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주입 Fragmin을위한 해결책 : 완전한 지시 및 검토

다양한 혈관 및 정맥 질환 - 이것은 현대 사회의 주된 문제입니다. 초기 단계에서 이러한 질병을 치료하는 것이 중요합니다. 그렇지 않으면 훨씬 더 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.

게다가, 지금은 그러한 상태의 통증없는 치료를위한 많은 의학적 방법이 있습니다. 현재 프라그 민 (Fragmin)이라는 약물은 정맥 질환 치료에 적극 권장하고 있으며 환자와 의사 모두 네트워크에서 긍정적 인 평가를 많이 받고 있습니다. 그것은 그것의 속성에 관한 것이고, 이것들은 더 자세히 고려되어야합니다.

약물의 성분은 신체에 면역 억제 및 섬유소 용해 효과를 가지고 있습니다. 정맥 내 투여 및 피부 아래에 주사 할 수있는 솔루션으로 출시하십시오.

약리학 적 특성

약물 Fragmin은 직접 작용 항응고제 그룹에 포함됩니다. 약물의 주성분은 달테 파린 나트륨입니다. 이 물질은 저분자 헤파린 유형이며 아질산과 함께 제어 된 해중합 과정에서 방출됩니다.

그것은 돼지의 소장의 점막에서 얻은 다음 추가 이온 교환 크로마 토 그래피를 받게됩니다. 섭취하면 활성 물질이 혈액 응고 특성에 영향을줍니다. 이 약물은 혈장 안티 트롬빈과 결합하여 인자 Xa와 트롬빈을 억제하는 과정을 일으킨다.

피부 아래에서 투여하는 동안, 약제의 흡수량은 거의 90 %입니다.

정맥 내 투여에 의한 투여 후 절반 기간의 지속 기간은 약 2 시간, 피하 방법에 의한 적용 후 3-5 시간 지속된다. 달테 파린 나트륨의 주된 제거는 신장을 통해 일어납니다.

구성 요소 및 릴리스 양식

Fragmin은 정맥 내 또는 피부 아래에 투여하기위한 용액 형태로 생산됩니다. 약물의 실행은 일회용 유리 주사기에서 발생합니다. 주사기의 부피는 0.2ml에서 0.72ml까지 다릅니다.

주사기는 5 개 또는 10 개의 물집으로 포장되어 포장되어 있습니다.

이 제제에는 주요 성분 인 달테 파린 나트륨이 포함되어 있습니다. 그 함량은 용액의 투여 량에 달려있다.

피하 또는 정맥 내 투여를위한 프라그 민 용액은 각각 2500 IU 5000 IU 7500 IU 10,000 IU 12500을 포함하는 0.2 ml 0.3 ml 0.4 ml 0.5 ml 0.6 ml 0.72 ml 주사기에 보관한다 IU 15,000 IU 18,000 IU의 유효 성분 인 달테 파린 나트륨.

주성분 외에도 염산 qs, 수산화 나트륨, 주 사용 용액, 염화나트륨 등의 추가 성분이 있습니다.

어떤 질병을 사용하는 것이 좋습니다?

지침에 따르면 Fragmin은 다음 조건에서 사용하는 것이 좋습니다.

  • 폐 혈전 색전증이있는 경우;
  • 초기 단계에서 깊은 거짓 혈관의 혈전 성 병변의 존재;
  • 심근 경색 및 불안정 협심증이있는 상태에서 ECG가 병리학 적 Q 파를 갖지 않으면;
  • 제한된 운동 기능을 가진 환자, 특히 침상 안정이 필요한 환자 및 급성기의 치료 합병증 환자에서 혈전 색전증 합병증의 예방 적 치료를 위해;
  • 외과 및 정형 외과 중재 중 혈전 형성에 예방 적 치료를 위해;
  • 만성 또는 급성 신부전 환자에서 혈액 여과 및 혈액 투석 중 체외 특징과 함께 혈액 순환계에서 혈액 응고의 예방 적 처치;
  • 종양학 병리학 적 병변이있는 환자에서 폐 혈전 색전증 및 정맥 혈전증 병변의 발생을 예방하기 위해 최대 6 개월 동안 긴 치료법으로 치료할 수 있습니다.

자금 예약 제한

다음과 같은 징후를 위해 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다 :

  • 심한 출혈이있는 경우 - 예를 들어, 위궤양 및 십이지장 궤양,뿐만 아니라 두개 내 출혈 중;
  • 심한 출혈 장애;
  • 환자가 헤파린에 의해 유발 된 면역계 혈소판 감소증의 병력 및 그 존재의 징후가있는 경우;
  • 확고한 심장 내막염 유형이 있습니다.
  • 최근에는 외상으로 부상을 입었습니다.
  • 중추 신경계의 수술, 청력의 장기, 눈;
  • 경막 외 또는 척추 유형에 대한 마취를 계획 할 때;
  • 요추 타입의 펑크와 관련된 절차를 수행하는 경우 (더 높은 용량의 프래그먼트로 치료를 수행하는 경우);
  • 다른 저 분자량 헤파린 과민증의 경우;
  • 약물의 성분에 과민성이있는 상태에서.

또한, 수술 후 높은 복용량의 약물은 극도의주의하에 사용됩니다. 임신 중에는 의사의 증언에 의해서만 Fragmin을 사용할 수 있습니다.

구성표 및 용량

프래 민 복용량 및 치료 요법은 질병의 본질에 직접적으로 의존합니다 :

  1. 폐 혈전 색전증과 심부 침착 형 급성 혈전의 혈전증 치료 중 하루 200IU / kg 또는 하루 2 회 100IU / kg의 용량으로 피하 용액을 투여해야합니다. 함께, 간접 효과와 함께 항응고제를 사용할 수 있습니다. 의료 요법은 혈액 내의 프로트롬빈 수치가 정상 수준에 도달 할 때까지 지속되어야합니다.
  2. 외과 적 중재 중 혈전 형성을 예방하는 동안 피하 방법으로 주사를합니다. 그것은 1 일 2 회 100 IU / kg의 용량으로 투여됩니다. 프로트롬빈 수준을 결정하기위한 추가 분석은 수행되지 않았습니다.
  3. 수술 중 혈전 색전증 합병증의 위험이있는 환자는 개입 2 시간 전에 피하 경로를 통해 적용해야합니다. Fragmin은 2500 IU의 용량으로 투여됩니다. 그런 다음 수술 후 기간에 투여합니다. 매일 2500IU의 용량으로 피하 방법으로 주사해야합니다. 환자가 휴식 중일 때 주사를합니다.
  4. 정맥 혈전증의 위험이있는 암 환자의 경우 1 개월에 200IU / 1kg의 용량으로 1 일 1 회 피하 방법으로 사용합니다. 최대 일일 투여 량은 18,000IU입니다. 2 ~ 6 개월 - 매일 150 IU / 1 kg의 용량으로 용액을 바릅니다. 일정량의 주사기를 사용해야합니다.

부작용

약물 사용 중에 부작용이 발생할 수 있습니다.

  • 주사 부위에서의 혈종 발생;
  • 출혈의 발생;
  • 두개 내 및 복막 출혈이 발생할 수 있습니다;
  • 소화계 부분에서 간 트랜스 아미나 제 활성의 증가가 관찰 될 수있다.
  • 주사 부위에 괴로운 느낌이있을 수 있습니다.
  • 다양한 알레르기 반응.

의사 추천

의사 리뷰에서.

프라그 민 (Fragmin)이라는 약물은 증가 된 혈액 응고 치료를위한 좋은 치료법입니다. 또한 다양한 정맥 질환, 정맥염, 혈전증, 혈전 색전증에 도움이됩니다. 제 연습에서는 반복적으로 그 효과를 입증했습니다.

약물 치료를 처방받은 모든 환자는 그 효과를 주목하십시오. 그럼에도 불구하고 의사 선임 후에 만 ​​적용 할 가치가 있습니다.

혈관 외과 의사

이 약물은 다양한 정맥 및 혈전증 치료에 정말로 도움이됩니다. 그것의 효과를 증명합니다. 나의 연습에서는 종종이 치료법을 환자에게 처방해야했으며 거의 ​​모든 사람들을 도왔습니다.

그러나 금기와 부작용을 잊지 말고 시인은 의사의 지시대로 사용해야합니다.

Phlebologist

환자의 의견

일반 사람들이 생각하는 것.

나는 오랫동안 정맥류가 있습니다. 어떤 치료법을 시도하지 않았지만 모두 긍정적 인 결과를주지 못했습니다. 뿐만 아니라, 나는 깊은 정맥 혈전증을 가지고있었습니다.

검사 후, 의사는 Fragmin이라는 약을 처방 해주었습니다. 치료 2 주 후에 나는 약간의 개선을 보았습니다. 물론, 질병은 사라지지 않았지만 적어도 지금은 심한 통증과 붓기로 고통받지 않습니다.

Evgenia, 49 세

나는 폐 혈전 색전증의 예방 적 치료를 위해 약을 처방 받았다. 나는 약 2-3 주 동안이 대리인으로 치료 받았는데, 나는 정확히 기억하지 못한다.

그러나 나는 치료 후에 상당한 개선이 있음을 알 수 있었다. 내 의견으로는, 이것은 혈전증 치료를위한 최선의 치료법입니다.

Alexandra, 56 세

발행 가격

Fragmin의 가격은 복용량에 달려 있습니다.

  • 10,000 IU의 앰플, 10 개 - 3,200 루블의 양에 1 ml;
  • 2500 IU 주사기, 0.2 ml 10 개 - 1500 루블;
  • 5,000 IU 주사기, 0.2 ml 10 개 - 1,800 루블.

유사한 약품을 교체하면 의사가 승인 할 수 있습니다.

프래 민

2015 년 6 월 30 일 설명

  • 라틴어 이름 : Fragmin
  • ATC 코드 : B01AB04
  • 유효 성분 : Dalteparin sodium (Dalteparin sodium)
  • 제조업체 : Vetter Pharma-Fertigung (독일), Pfizer MFG. 벨기에 N.V. (벨기에)

구성

Fragmin은 다양한 용량으로 생산됩니다 :

  • 2500 IU 0.2ml 또는 메탈 탈 파라나 나트륨 + 물 5000 병, 수산화 나트륨, 염산, 염화나트륨;
  • 활성 성분 + 염화나트륨 및 정제수 7500 IU 0.3 ml의 바이알에 넣는다.
  • 100㎕의 달테 파린 나트륨 + 물 및 염화나트륨 0.4ml의 바이알에;
  • 0.5 ml 용량의 바이알에 12,500 IU의 활성 성분 + 보조 성분이 포함되어 있습니다.
  • 0.6 ml의 p-ra에는 15000 IU의 활성 성분 + 염화나트륨 및 물;
  • 0,75ml의 약물은 18,000IU + 추가 성분을 차지합니다.
  • 제품 1ml에는 10000ME dalteparina sodium + 물과 염화나트륨이 포함되어 있습니다.

릴리스 양식

용액은 맑고 무색이거나 약한 황색을 띠고 앰풀 또는 일회용 주사기에서 다양한 용량 (0.2; 0.3; 0.4; 0.5; 0.6; 0.72; 1 ml)으로 판매되며 골판지에 물집이 5 개 들어 있습니다.

약리 작용

항응고제.

약력학 및 약물 동태 학

약물의 활성 성분은 돼지의 소장 점막으로부터 아질산, 나트륨 헤파린을 사용하여 제어 된 해중합에 의해 얻어진 저 분자량 헤파린이다. 상기 성분은 또한 이온 교환 크로마토 그래피를 사용하여 추가로 정제된다.

달테 파린 나트륨은 평균 분자량이 5000 달톤 인 황산 화 다당 체인이며, 당류 당 2 ~ 2.5의 황산 화도를 갖는다.

이 약은 뚜렷한 항 혈전 작용을 나타냅니다. 이 물질은 안티 트롬빈의 결합 과정으로 인한 Xa 인자와 트롬빈의 억제 과정을 향상시킬 수있다. 이 약물은 혈소판 접착 및 일차 지혈 과정에 약한 영향을 미칩니다.

이 약물의 효능과 안전성은 여러 임상 연구에 의해 확인되었습니다.

정맥 내 및 피하 투여 후 약물은 120 분 또는 240 분 이내에 제거됩니다. 피하 투여 후 생체 이용률은 약 88 %이다. 약동학 파라미터는 투여 량에 의존하지 않는다. 소변으로 고통받는 사람들은 반감기가 길어집니다. 약물은 신장에 의해 배설됩니다.

투석중인 환자의 경우 달테 파린은 몸에 축적 될 수 있습니다.

2 ~ 3 개월 또는 체중이 5mg 미만인 신생아는 1kg의 체중으로 약을 복용해야합니다.

사용에 대한 표시

  • 깊은 정맥 혈전증 (치료);
  • 수술 전 및 수술 후 혈전증 예방;
  • 깊은 정맥 혈전증 및 / 또는 폐 색전증이있는 정맥 혈전 색전증;
  • 심부 정맥 혈전증의 예방제로서 환자가 휴식 중이면 울혈 성 심장, 호흡 부전 또는 급성 감염이 있습니다.
  • 비만, 암, 정맥 혈전 색전증으로 75 세 이후의 사람들의 혈전증 예방;
  • 불안정한 협심증 또는 아스피린과 병용 Q 파가없는 심근 경색증;
  • 암 환자에서 재발 성 정맥 혈전 색전증 치료제의 예방제로서;
  • 혈액 투석 중 급성 신부전 환자에서의 혈액 여과.

금기 사항

Fragmin은 사용하지 않는 것이 좋습니다.

  • 병력 및 병력이 의심되는 헤파린에 의한 면역 혈소판 감소증;
  • 최근의 중추 신경계 부상, 수술 후, 눈, 귀;
  • 임상 적으로 유의 한 출혈;
  • 환자가 혈액 응고 계통에 심각한 장애가있는 경우;
  • 패혈증 성 심내막염 환자;
  • 도구 또는 다른 저 분자량 헤파린의 구성 요소에 알레르기가있는 경우.

약물은 높은 복용량으로 처방되어서는 안됩니다 :

  • 경막 외 또는 척추 마취 또는 요추 천자가 계획된 경우;
  • 통제되지 않는 동맥 고혈압;
  • 수술 직후;
  • 당뇨병 성 또는 고혈압 성 망막증;
  • 혈소판 감소증이있는 환자;
  • 중증 간장 및 신장 질환.

부작용

다양한 질병 예방을 위해 약을 복용 한 환자의 약 3 %는 부작용에 직면했습니다.

가장 자주 나타나는 부분은 다음과 같습니다.

  • 경미한 혈소판 감소증 (가역성), 출혈;
  • 간 효소의 증가 된 활성;
  • 주사 부위의 통증, 피하 혈종 형성

희귀하고 매우 관찰 됨 :

  • 대사성 산증;
  • 아나필락시 쇼크, 가려움증 및 두드러기, 알레르기 반응;
  • 피부의 탈모 및 괴사;
  • 주사 부위의 경화, 발적, 피부의 변색;
  • 주사가 있던 부위에서 출혈.

개발 사례가 설명됩니다.

  • 척추 또는 경막 외 혈종;
  • 증가 된 티록신 수치, 역 칼륨 보존;
  • 콜레스테롤, 포도당, 브롬 설레 말린 검사의 잘못된 결과;
  • 요도 또는 생식기에서 출혈;
  • 자반병, 자궁 경부암;
  • 서맥, 혈관 경련;
  • 심장에 인공 밸브의 혈전증;
  • 두개 내 출혈;
  • 과민성 쇼크, 메스꺼움, 두통, 구토, 콧물, 숨가쁨, 기관지 경련;
  • 심각한 혈소판 감소증은 약물 치료로 시작됩니다.

심한 출혈, 때로는 치명적인 경우에 대한보고가 있습니다.

장기간 약물을 사용하면 골다공증의 위험이 높아집니다.

Fragmin에 대한 지침 (방법 및 용량)

약물은 근육에 주입되어서는 안됩니다.

피하 주사로 미리 준비된 주사기의 약물. 앰플에서 - 정맥 내.

사용 설명서 Fragmina

급성 심부 정맥 혈전증 및 폐 혈전 색전증의 치료에서 약물은 하루 1-2 회 피하 투여됩니다. 병행하여 간접 항응고제 (비타민 K 길항제)를 지정하는 것이 좋습니다. 치료 과정 - 적어도 5 일 또는 정상적인 IP를 얻는 것.

환자 체중 kg 당 200IU의 양을 사용하여 하루에 한 번 펀드를 도입했습니다. 약물 투여는 피하 투여됩니다.

두 번 소개를 선택하면 피하에 체중 kg 당 100IU를 사용하십시오.

혈액 투석 (hemofiltration) 또는 투석 중 혈액 응고를 방지하기 위해 약물을 사용하는 경우, 약물은 정맥 내 투여됩니다.

중등도의 신부전이나 출혈 위험이 낮 으면 복용량을 조정해야합니다. 항 -Xa 활성의 권장 수준은 0.5-1 IU / ml입니다.

시술이 4 시간 미만으로 지속되면 약물은 정맥 주사, 제트, kg 당 30-40 IU, 그리고 1 시간당 kg 당 10-15 IU (또는 제트가 5 IU 이상) 투여됩니다.

혈액 투석 또는 혈액 여과가 4 시간 이상 수행되는 경우, 상기 제제는 kg 당 30-40 IU의 스트림으로 정맥 내 투여되고, 1 시간당 kg 당 10-15 IU가 투여된다.

급성 신부전 환자는 출혈 위험이 높은 환자에서 체중 kg 당 5-10 IU, 그리고 시간당 체중 kg 당 4-5 IU가 정맥 내 투여됩니다. 항 -Xa의 수준은 ml 당 0.2-0.4IU 이하인 것이 바람직하다.

수술 중 혈액 응고를 예방하기 위해 약제를 피하 주사합니다. 혈액에서 약물의 최대 함유량은 1 ml 당 0.1-0.4 IU입니다.

외과 적 개입술을 시행하고 혈전 색전증의 위험이있는 경우 수술 전 120 분과 매일 아침 2500 IU를 5-7 일 동안 매일 피하 주사합니다.

환자가 휴식 중일 때, 혈전증의 예방으로, 5000 IU는 1 일 12-14 일 이상 1 IU 피하 투여됩니다.

악성 신 생물 또는 혈전증 위험이 높은 사람은 회복 기간 내내 Fragmin을 복용해야합니다. 수술 전날 5000 IU의 약물을 피하로 주입 한 다음 취침 전 일주일에 각각 5000 IU를 주입합니다.

또한, 수술 당일에 2500 IU를 2 시간 내에 피하 투여하고 수술 12 시간 후에 동일한 양을 피하 투여한다.

정형 외과 수술의 경우,이 약은 보철 후에도 35 일 동안 투여됩니다. 수술 전 저녁에는 5000 IU를 필요한 시간 동안 밤새 5000 IU 피하 주사합니다. 수술 2 시간 전, 피하, 2500IU, 그리고 12 시간 후, 또 다른 2500IU, 그리고 나서 아침에, 5000IU를 사용할 수 있습니다.

협심증 또는 심근 경색의 경우 최대 용량은 0.5-1IU / ml입니다. 아스피린은 또한 하루 75 또는 325 mg의 용량으로 처방됩니다. Fragmin은 체중 kg 당 120IU로 12 시간 간격으로 피하 투여하는 것이 좋습니다. 최대 일일 투여 량은 20,000 IU (10,000 IU / 12 시간)입니다. 주치의의 권고에 따라 치료 과정은 대개 6 일 또는 그 이상입니다.

그런 다음 오랜 기간 동안 관상 동맥 우회 수술이나 다른 경피적 개입이 수행 될 때까지 유지 관리 약이 사용됩니다. 약은 환자에게 45 일 이상 투여 할 수 없습니다.

복용량은 환자의 성별 및 체중을 고려하여 선택해야합니다. 80kg보다 가벼운 여성과 70kg 미만 남성의 경우, 1 회 5000IU 피하 주사하는 것이 좋습니다. 여성의 체중이 80kg 이상이고 남성이 70 명 이상인 경우, 같은 방식으로 7,500IU를 피하 주사 할 것입니다.

30 일 동안 암 환자를 장기간 치료하면 체중 kg 당 200 IU를 1 일 1 회 복용하는 것이 좋습니다 (1 일 최대 18,000 IU). 치료가 2-6 개월 이내에 이루어진다면 1 일 1 회 체중 kg 당 150IU를 사용하십시오. 복용량을 선택할 때, 환자의 체중에 따라 특별한 테이블이 사용됩니다.

치료 중에 혈소판 감소증이 발생하고 혈소판 수가 50,000 개 / μl 미만이면 혈소판 수치가 정상화 될 때까지 약물 투여가 중단됩니다. 혈소판 수가 50,000 / μl ~ 100,000 / μl 일 때 용량 조절이 필요합니다.

QC의 수준이 정상보다 3 배 이상 높으면 복용량을 조정하여 심각한 신장 질환에 필요합니다. 약물의 투여 량은 항 -Xa가 1 ml 당 0.5 내지 1.5 IU가되도록 선택되고, 항 -Xa의 수준은 투여 후 5 시간 후에 결정되고 투여 량이 다시 보정된다.

과다 복용

과다 복용의 경우, 출혈 합병증, 위장관 출혈, 피부, 요도 및 생식기 출혈이 발생할 수 있습니다.

출혈은 혈압, 혈색소 수치, 추위 땀, 약점 및 고통스러운 감각의 감소를 동반합니다.

응접은 출혈을 평가하기 위해 중단을 의미합니다. 프로타민 황산 (100 IU의 Fragmin 당 1 mg)의 투여가 나타납니다.

상호 작용

Fragmin은 9 % promine sodium chloride와 5 % promine glucose와 혼합 될 수 있습니다.

혈전 용해제, 우로 키나제, 알테 플라지, 스트렙토 키나제, 비타민 K 길항제, 간접 항응고제, 인도 메타 신, 아스피린, 다른 NSAID와 함께 사용하면 출혈의 위험이 증가합니다.

판매 조건

저장 조건

앰풀의 약물은 30도 이하의 온도에서 주사기에 보관되며 25 개 이하입니다.

유통 기한

특별 지시 사항

항 -XA의 활성을 결정하기 위해서는 발색 기질을 사용하는 방법을 사용해야합니다. anti-Ha를 결정하는 다른 방법은 적합하지 않습니다.

환자가 정상적인 혈액 순환을 방해하거나 혈압을 낮추거나 충격을 주면 폐 혈전 색전증 치료를위한 약물 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다.

소아, 비만 또는 저체중 출산시 임산부에서 혈전 또는 출혈의 위험이있는 환자에게 약물을 투여 할 때는 항응고제 활성을 조절할 필요가 있습니다.

주사 바늘을 먼저 다 복용량 병으로 뚫은 후 2 주 이내에 약을 꺼내어 마약이 들어있는 병을 처분해야합니다.

아날로그

메리 Duee F, Atenativ, Flenox, 헤파린, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

임신과 수유 중 프라그 민

이 약물은 임신 중에 사용할 수 있으며, 태아에 대한 합병증 위험은 미미합니다. 그러나, 그것은 남아 있으므로 의사의 권고에 의해서만 약을 복용해야합니다.

활성 물질이 모유에서 배출되는지 여부는 알려지지 않았습니다.

리뷰

약물에 대한 리뷰가 좋다. 피하 주사 후 흔적은 흔히 타박상 형태로 나타납니다. 많은 사람들은 임신과 수유중인 여성들에게이 약을 사용할 수 있다는 것을 좋아합니다. 약물의 효과는 사용 후 혈전이 형성되지 않기 때문에 약물 치료 과정을 거친 결과가 알려지기 어렵다는 사실에 의해 결정됩니다.

가격 Fragmina

비용 Fragmin, 5000 IU - 약 1800 루블, 10 개.

가격 Fragmin, 10,000 IU의 복용량은 10 조각에 대해 약 3,600 루블입니다.

프래그먼트

FRAGMIN - 방출 형태, 구성 및 포장

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

[PRING] 염화나트륨, 수산화 나트륨 또는 염산의 적정량, 물의 d / 및.

0.2 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 수포 (2 개) - 판지 팩.

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

[PRING] 수산화 나트륨 또는 염산의 적정량, 물의 d / u.

0.2 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 수포 (2 개) - 판지 팩.

iv 및 p /에 대한 솔루션은 투명, 무색 또는 황색의 도입으로.

0.3 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 수포 (2 개) - 판지 팩.

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

0.4 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 물집 (1 개) - 판지 팩.

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

0.5 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 물집 (1 개) - 판지 팩.

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

0.6 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 물집 (1 개) - 판지를 포장합니다.

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

0.72 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 물집 (1 개) - 판지를 포장합니다.

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

[PRING] 염화나트륨, 수산화 나트륨 또는 염산의 적정량, 물의 d / 및.

1 ml - 무색 유리 앰플 (5 개) - 윤곽이있는 셀 팩 (2 개) - 판지를 포장합니다.

약리 작용

항응고제 직접 작용. 그것은 돼지의 소장 점막으로부터 나트륨 헤파린의 제어 된 해중합 (아질산과 함께)의 과정에서 분리 된 저 분자량 헤파린이며, 이온 교환 크로마토 그래피를 사용하여 추가 정제를 받게된다. 5,000 달톤의 평균 분자량을 갖는 황산 화 다당 체인으로 구성되며; 90 %는 2000 내지 9000 달톤의 분자량을 가지며; 설탕 화 정도는 이당류 당 2 내지 2.5이다.

이것은 혈장 안티 트롬빈과 결합하여 인자 Xa와 트롬빈의 활성을 억제합니다. 달 파린 나트륨의 항 응고 인자 효과는 주로 인자 Xa의 억제에 기인합니다. 응고 과정에서 거의 영향을주지 않습니다. 헤파린과 비교하여 혈소판 유착에 약한 영향을 미치므로 1 차 지혈에 미치는 영향이 적습니다.

약동학

달테 파린 나트륨의 약물 동태 학 변수는 약물 투여 량에 따라 변하지 않는다.

s / c 투여 후, 달테 파린 나트륨의 생체 이용률은 약 90 %이다.

T1/2 도입 후 2 시간, s / c 주입 후 3-5 시간. 달테 파린 나트륨은 주로 신장에서 배설 되나, 소변에서 배설 된 단편의 생물학적 활성은 잘 알려져 있지 않다. 소변에서 5 % 미만의 항 -Xa 활성이 검출됩니다. 30 및 120IU (항 -Xa) / kg의 평균 24.6 ± 5.4 및 15.6 ± 2.4 ml / h / kg의 용량으로 각각 bolus 약물을 1 회 IV 주사 한 후 혈장으로부터 달테 파린의 항 Xa 활성이 제거 된 것과 T1/2 - 1.47 ± 0.3 및 2.5 ± 0.3 시간.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

uremia T 환자1/2 증가합니다.

만성 신부전 환자에게 달테 파린 나트륨을 1 회 정맥 주사 (5000 IU T)로 투석 한 후 투석 치료를받는 환자1/2, 항 -Xa 활성에 의해 결정된, 5.7 ± 2 h이고 건강한 지원자에서보다 유의하게 높았다. 따라서,이 환자들에서,보다 현저한 약물 축적이 예상 될 수있다.

약의 복용량 FRAGMIN

Fragmin은 / m을 입력 할 수 없습니다!

급성 심부 정맥 혈전증 및 폐 혈전 색전증 치료

Fragmin은 하루에 1-2 회 주사를 맞았습니다. 간접 항응고제 (비타민 K 길항제)로 즉시 치료를 시작할 수 있습니다. 이 병용 요법은 프로트롬빈 지수가 치료 수준에 도달 할 때까지 지속되어야합니다 (일반적으로 5 일 이후가 아님). 환자는 외래 환자 기준으로 입원 치료를 위해 권장되는 용량으로 치료할 수 있습니다.

하루에 한 번 투여하면 200 IU / kg 체중이 투여됩니다. 단일 용량은 18,000 IU를 넘지 않아야합니다. 약물의 항응고제 활성을 모니터링 할 수는 없습니다.

100 IU / kg 체중 n / a에서 2 회 / 일 주입을 도입했습니다. 약물의 항응고제 활성을 모니터링하는 것은 불가능하지만 특정 환자 그룹의 치료에 필요할 수 있음을 명심해야합니다. 혈장 내 약물의 권장 최대 농도는 0.5-1 IU anti-Xa / ml이어야합니다.

혈액 투석 또는 혈액 여과 중 체외 순환에서의 혈액 응고 방지

Fragmin이 안으로 / 안으로 주입되었습니다.

만성 신부전이나 출혈 위험이없는 환자의 경우 일반적으로 투약 요법을 약간 수정해야하므로 대부분의 경우 항 XA 수준을 자주 모니터링 할 필요가 없습니다. 혈액 투석 중에 권장 복용량을 도입하면 일반적으로 0.5-1 IU / ml의 항 -Xa 수준이 달성됩니다. 혈액 투석 또는 혈액 여과의 지속 시간이 4 시간 이하인 경우, 약물을 30-40 IU / kg 체중의 스트림으로 정맥 내 투여하고, 10-15 IU / kg / h의 속도로 정맥 내 점적 주사하거나 5000 IU의 용량으로 스 트리머 한 번 투여한다. 혈액 투석 또는 혈액 여과의 지속 시간이 4 시간을 초과하는 경우, 약물의 정맥 주사를 30-40 IU / kg의 속도로 용량 - 방식으로 투여 한 다음, 10-15 IU / kg / h의 속도로 정맥 주사한다.

급성 신부전 환자 또는 출혈 위험이 높은 환자에서 Fragmin을 사용하는 경우 약물을 5 ~ 10IU / kg의 속도로 제트 방식으로 투여 한 다음 4-5IU / kg / h의 속도로 IV를 떨어 뜨립니다. 응급 혈액 투석 (급성 신부전증의 경우)은 만성 혈액 투석 환자보다 치료 용량의 범위가 훨씬 좁기 때문에 항 Xa 활성 수준을보다 면밀하게 모니터링해야합니다. 혈장 내 항 Xa 활성의 권장 최대치는 0.2-0.4 IU / ml이어야합니다.

외과 개입 중 혈전증 예방

Fragmin이 s / c에 입장합니다. 항응고제 활성의 모니터링은 일반적으로 요구되지 않습니다. 권장 복용량 C로 약물을 사용할 때최대 혈장 내에서 이들은 0.1 내지 0.4IU의 항 -Xa / ml 범위이다.

혈전 색전증 합병증이 발생할 위험이있는 환자의 일반적인 외과 수술에서 수술을 시행하는 경우, 수술 전 2 시간 동안 2500 IU의 용량으로 약물을 주입 한 후 수술 후 환자가 켜져있는 동안 전체 기간 동안 2500 IU / 일 (매일 아침) 침대 휴식 (보통 5-7 일).

혈전 색전증 합병증 (악성 종양 환자 포함)의 발병 위험 인자가있는 환자는 휴식 중 (일반적으로 5-7 일 이상) 전체 기간 동안 사용해야합니다. 동시에, 수술 시작 전날 치료 시작시, Fragmin은 수술 전 저녁 저녁에 5000 IU의 용량으로 주입되고, 수술 후, 매일 5000 IU가 주입됩니다. 수술 당일 치료 시작시, 수술 전 2 시간 전에 2500 IU를 투여하고 수술 후 4 시간 이후에는 8-12 시간 후에 2500 IU를 투여합니다. 그 다음날부터 매일 아침 5000 IU.

정형 외과 수술 (예 : 고관절 전 치환술)을 수행 할 때, Fragmin은 수술 후 최대 5 주 동안 투여해야하며 대체 투여 요법 중 하나를 선택해야합니다. 치료 시작과 동시에 약물은 수술 전날 밤 저녁에 5,000 IU p / c의 용량으로 투여되고 수술 후 저녁에는 매일 5,000 IU로 투여됩니다. 수술 당일 치료 시작시 Fragmin은 수술 전 2 시간 전에 2500 IU, 수술 후 8 시간 이후에는 2500 IU로, 수술 종료 후 4 시간 이내에는 주입해야합니다. 그 다음날부터 매일 아침에 - 5000 IU.

수술 후 치료 시작시 약물은 수술 후 4 시간에서 8 시간 사이에 2500IU의 용량으로 주입되지만 수술이 끝난 후 4 시간 이내에는 주입되지 않습니다. 그 다음날부터 p / 5000 IU / day.

급성기의 치료 적 질환과 제한된 이동성을 가진 환자에서 혈전 색전증 합병증의 예방 (병상을 필요로하는 상태 포함)

Fragmin은 1 일 1 회 scu / iU 5,000 IU, 보통 12-14 일 또는 그 이상 (이동성의 지속적인 제한이있는 환자)으로 투여해야합니다. 항응고제 활성의 모니터링은 일반적으로 요구되지 않습니다.

심전도 상 병적 인 Q 파가없는 불안정 협심증이나 심근 경색

원칙적으로 항 응고 인자 활성의 모니터링은 요구되지 않지만 특별한 환자 그룹의 치료에 필요할 수 있음을 명심해야한다. 추천 C최대 혈장 내 약물은 0.5-1 IU anti-Xa / ml이어야한다 (동시에 75-325 mg / day의 용량으로 acetylsalicylic acid로 치료하는 것이 바람직하다). Fragmin은 12 시간마다 120 IU / kg 체중으로 투여되며, 최대 용량은 10,000 IU / 12 시간을 초과해서는 안됩니다. 환자의 임상 상태가 안정 될 때까지 (대개 최소 6 일) 또는 더 길다 (의사의 재량으로). 그런 다음 재 시술 (경피적 중재 또는 관상 동맥 우회 수술)까지 Fragmin을 일정 용량으로 장기 치료로 전환하는 것이 좋습니다. 총 치료 기간은 45 일을 넘지 않아야합니다.

Fragmin의 복용량은 환자의 성별과 체중을 고려하여 선택됩니다. 체중이있는 여성

프래 민

사용 지침 :

온라인 약국 가격 :

Fragmin (국제 이름 - Dalteparin 나트륨)은 섬유소 용해 및 면역 억제 효과가있는 직접 항응고제 그룹에 속합니다. 이 약물은 항응고제 효과가 있으며 심혈관 질환 치료를 목적으로합니다.

작성 및 릴리스 양식

주성분은 dalteparin sodium 25-50 mg입니다.

보조 구성 요소 : 염화 나트륨, 염산, 수산화 나트륨, 정제수.

프라그 민 (Fragmin)은 10ml의 카톤 팩에 넣은 1ml 앰플 내 정맥 주사 용액 형태로 생산됩니다.

Fragmin의 약리 작용

Fragmin은 혈액 응고에 적극적으로 영향을 미칩니다. 약물은 돼지의 소장 점막 입자를 첨가하여 저 분자량의 헤파린 농축액을 기준으로 만들어졌으며 이온 크로마토 그래피는 추가 정제로 사용되었습니다.

지시에 따르면 Fragmin 치료 효과는 약물 복용 후 3-4 시간 내에 달성됩니다. 생체 이용률은 약 90 %입니다. Fragmin은 신장에서 소변으로 배설됩니다.

Fragmin이 내부 출혈의 위험을 증가 시키므로 위장관, 간 및 신부전증의 중증 질환이있는 환자에게는 약물 치료 과정을주의 깊게 처방합니다. 또한이 약물은 다른 항응고제 및 헤파린을 함유 한 약물을 복용하면서 척추 혈종의 위험을 증가시킵니다.

Fragmin을 많이 복용하면 혈전 색전증 환자에서 혈압이 급격히 떨어지고 충격이 발생할 수 있습니다.

사용에 대한 표시

프라그 민은 수술 중 혈액 응고 및 혈전증 예방을 위해 처방됩니다.

이 약물은 정맥 혈전증, 협심증, 혈전 색전증 및 심근 경색의 치료를위한 복합 요법에 효과적입니다.

사용 설명서 Fragmina

지침에 따르면, Fragmin은 하루에 200 IU 1-2 회 또는 하루에 IU 100 IU 2-3 회 투여해야합니다. 외래 환자 환경에서, 병원에서와 마찬가지로, 약물의 정확한 투여 량은 환자의 증언에 따라 주치의에 의해 결정됩니다.

약물 치료 기간 동안 혈액 응고에 대한 정기적 인 모니터링이 필요합니다. 중증 순환기 장애가있는 환자의 경우 간접 응고제를 사용한 전처리가 처방 된 후 Fragmin이 병용 요법에 추가됩니다.

내부 출혈의 위험이 높은 환자에게는 1 일 1 회 정맥 주사로 5-10 IU의 프래 민 용액을 처방합니다. 약물은 몇 분에 걸쳐 점차적으로 투여됩니다.

수술 하루 전 Fragmin은 수술 후 5 일 동안 동일한 양으로 5,000 IU로 1 회 투약됩니다.

정형 외과 수술 후 Fragmin의 솔루션은 1 일 1 회 5000IU의 3-4 주간 투여해야합니다.

금기 사항

Fragmin은 과민성 및 조제 성분, 면역성 혈소판 감소증, 내부 출혈, 위장관의 심한 질병, 심내막염, 중추 신경계 질환, 시각 및 청력 손상에 대한 개인적인 편협의 경우 금기입니다.

임신 기간과 모유 수유 중 Fragmin을 지정해서는 안됩니다. 이 약물은 태아의 부적절한 발병 위험을 증가시키고 수유 중에는 모유에 부정적인 영향을 미칩니다.

드문 경우이지만, 임신 중 파마 민 (Fragmin)은 치료 효과가 부작용의 위험을 초과하면 주치의가 처방 할 수 있습니다.

조심스럽게 약물은 신장 및 간부전, 뇌의 기능 장애 및 노년기에 처방됩니다.

부작용 Fragmina

Fragmin은 내부 출혈, 혈소판 감소, 척추 혈종, 아나필락시 성 반응, 피부 괴사를 일으킬 수 있습니다.

약물의 장기간 사용으로 두드러기, 가려움증, 피부 발진, 혈관 부종, 피부염 등의 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다.

Fragmin : 온라인 약국 가격

Fragmin rr v / v 및 p /를 입력하십시오. 2500anti-ha me / 0.2ml 주사기 №10

프라그 민 용액 2500 IU (항 -Xa) /0.2 ml 0.2 ml 1 회 복용량 10 개.

프라그 민 용액 0.2 ml 1 회 복용량 10 개.

약물에 대한 정보는 일반화되어 있으며 정보 제공의 목적으로 제공되며 공식 지침을 대체하지 않습니다. 자기 치료는 건강에 위험합니다!

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Fragmin® (Fragmin®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

작성 및 릴리스 양식

0.2 ml의 1 회용 주사기에서; 5 개 물집에.; 판지 2의 물집에서 물집.

일회용 주사기 0.3 ml; 5 개 물집에.; 판지 2의 물집에서 물집.

0.4 ml의 1 회용 주사기에서; 5 개 물집에.; 마분지 1 물집 팩.

단일 사용 주사기에서 0.5 ml; 5 개 물집에.; 마분지 1 물집 팩.

단일 사용 주사기에서 0.6 ml; 5 개 물집에.; 마분지 1 물집 팩.

주사기 일회용 0.72 ml; 5 개 물집에.; 마분지 1 물집 팩.

1 ml 앰풀 내; 마분지 10 앰플의 팩.

투약 형태에 대한 설명

투명, 무색 또는 황색 용액.

특색있는

저 분자량 헤파린은 돼지의 소장 점막으로부터 나트륨 헤파린의 제어 된 해중합 (아질산과 함께) 동안 분리되어 이온 교환 크로마토 그래피를 사용하여 추가 정제를받습니다.

약물은 5,000 달톤의 평균 분자량을 갖는 황산 화 다당 체인; 90 %는 2000 내지 9000 달톤의 분자량을 가지며; 황화 정도는 이당류 당 2-2.5이다.

약리 작용

항응고제 효과는 주로 인자 Xa의 억제에 기인하며, 혈액 응고 시간에는 거의 영향을 미치지 않습니다. 혈소판 응집에 거의 영향을 미치지 않는다. 1 차 지혈에 거의 영향을 미치지 않습니다.

약동학

s / c 주입 후 생체 이용률은 약 90 %; 약동학 파라미터는 용량에 의존하지 않는다. 온 / 후에 약물 T의 도입1/2 s / c 주입 후 2 시간, 3-5 시간. 유방 혈전증 환자에서 T1/2 마약 증가. 주로 신장에서 배설됩니다.

약의 표시 Fragmin ®

급성 심부 정맥 혈전증, 폐 혈전 색전증, 불안정한 심근 및 심근 경색 (심전도상의 Q 파없이); 혈액 투석 및 혈액 여과 (급성 및 만성 신부전증 환자)의 체외 순환에서의 혈액 응고 방지, 외과 (정형 외과) 중재시 혈전 형성 방지.

금기 사항

달테 파린 나트륨 (다른 저 분자량 헤파린 및 헤파린 포함), 면역 혈소판 감소증 (헤파린 또는 의심되는 것으로 의심됨), 출혈 (예 : 위궤양 또는 위 십이지장 궤양의 배경에 대해 임상에서 유의미 함 혈액 응고 계통의 장애, 패혈증 성 심내막염, 중추 신경계의 기관에 대한 최근의 상해 또는 외과 적 개입, 시력 및 청력 기관; 계획 척추 또는 경막 외 마취 또는 요추 천자와 함께 다른 절차 (이것은 Fragmin의 높은 복용량을 말합니다).

임신과 수유 중 사용

예상되는 치료 효과가 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우 임신 중에 사용할 수 있습니다.

Fragmin이 인간의 우유 속으로 배설되는지 여부는 확실하지 않습니다.

부작용

평균 1 %의 환자에서 출혈, 주사 부위의 혈종, 가역성 비 면역 혈소판 감소증, 주사 부위 통증, 알레르기 반응, 간 transaminase 활성의 일시적인 증가 (ACT, ALT).

몇몇 경우에는 면역 혈소판 감소증 (혈전 합병증 유무와 상관없이), 피부 괴사, 아나필락시 반응, 척추 또는 경막 외 혈종이 발생합니다.

상호 작용

혈전 용해제, 다른 항응고제, NSAIDs, 혈소판 기능 억제제와 같은 지혈에 영향을 미치는 약물과 동시에 사용하면 Fragmin의 항응고제 효과가 향상 될 수 있습니다. 강심제, 테트라 사이클린, 아스 코르 빈산과의 병용은 달테 파린의 효과를 약화시킵니다.

소개의 /에 대한 솔루션과의 호환성. Fragmin은 등장 성 염화나트륨 용액 (9 mg / ml) 및 등장 성 덱 스트로스 용액 (50 mg / ml)과 호환됩니다.

투여 량 및 투여

S / C, in / in (제트 또는 물방울).

급성 심부 정맥 혈전증 및 폐 혈전 색전증의 치료에서 하루 200IU / kg 또는 1 일 2 회 100IU / kg. 항 응고 인자 활성의 모니터링은 수행 될 수 없지만 특별한 환자 그룹의 치료에 필요할 수 있음을 명심해야한다. 추천 C최대 혈장에서 0.5-1 IU anti-Xa / ml이어야한다. 간접 항응고제 (비타민 K 길항제)로 즉시 치료를 시작할 수 있습니다. 이 병용 요법은 프로트롬빈 지수가 치료 수준에 도달 할 때까지 계속되어야합니다 (보통 5 일 후로 알려짐). 환자는 입원 치료를 위해 권장되는 것과 동일한 용량으로 외래 환자를 치료할 수 있습니다.

혈액 투석이나 혈액 여과 중 체외 순환에서의 혈액 응고를 방지하기 위해 아래에서 투약 요법을 선택하십시오.

만성 신부전이나 출혈의 위험이없는 환자의 경우 일반적으로 약간의 용량 조정이 필요하므로 대부분의 환자는 항 -Xa 수준을 자주 모니터링 할 필요가 없습니다. 혈액 투석 중에 권장 복용량을 투여하면 혈장 농도는 대개 0.5-1 IU / Xa / ml에 도달합니다.

혈액 투석이나 혈액 여과의 기간이 4 시간 미만이면 1 회 정맥 주사 (5000 회) 또는 4 시간 이상의 처방을 사용할 수 있습니다.

혈액 투석 또는 혈액 여과의 기간이 4 시간 이상인 경우, 30-40 IU / kg의 질내 분무 / 제트 기류, 10-15 IU / kg / h의 정맥 내 점적 주사가 뒤 따른다.

급성 신부전 환자 또는 출혈 위험이 높은 환자 - 5 ~ 10 IU / kg, 4 ~ 5 IU / kg / h의 드립 입 / 출고. 급성 신부전으로 혈액 투석을받는 환자의 경우 만성 혈액 투석 환자보다 치료 지수가 더 낮기 때문에 항 Xa 수치를 적절히 모니터링해야합니다. 권장 최대 혈장 농도는 0.2 ~ 0.4 ME anti-Xa / ml이어야합니다.

외과 적 중재시 혈전증 예방을 위해 항응고제 활성의 모니터링은 일반적으로 요구되지 않습니다. 권장 복용량 C로 약물을 사용할 때최대 혈장 내에서 그것은 0.1 내지 0.4 IU 항 -Xa / ml이다.

일반 외과 수술에서 수술을 시행 할 때 : 혈전 색전증 합병증이 발생할 위험이있는 환자 - 수술 전 2 시간 동안 2500 IU, 수술 후 - 환자가있는 동안 하루 동안 2500 IU / day (매일 아침)에 sI / s 침대 휴식 (보통 5-7 일); 혈전 색전증 합병증 (예 : 악성 종양이있는 환자)에 대한 추가 위험 요인이있는 환자의 경우 Fragmin은 환자가 휴식 중 (보통 5-7 일 이상)하는 동안 전체 기간 동안 사용해야합니다.

1. 수술 시작 전날 치료 시작 전 : 수술 전 저녁 밤에는 5000 ME p / c, 수술 후 저녁에는 매일 5000 ME p / c.

2. 수술 당일 치료 시작시 : 2500 ME, 수술 2 시간 전, 2500 ME ME / 8-12 시간, 수술 종료 4 시간 후. 그 다음날부터는 매일 아침 5,000 ME p / k가 투여됩니다.

정형 외과 수술 (예 : 엉덩이 관절 내 인공 삽입 대체 수술)을 수행 할 때 Fragmin은 수술 후 최대 5 주 동안 투여해야하며 아래 나열된 투약 요법 중 하나를 선택해야합니다.

1. 수술 시작 전 치료 시작일 저녁 : 수술 전 저녁까지는 5000 ME p / 일, 수술 후 매일 저녁에는 5000 ME p / c.

2. 수술 당일 치료 시작시 : 2500 ME, 수술 2 시간 전, 2500 ME, 8-12 시간, 수술 종료 후 4 시간 이내. 그런 다음, 다음날부터 매일 아침마다 - 5000 ME p / k.

불안정 협심증과 심근 경색 (ECG에서 Q-wave가없는)에서 항응고제 활성은 일반적으로 모니터되지 않지만 특별한 환자 그룹의 치료에서 필요할 수 있음을 명심해야합니다. 추천 C최대 혈장의 농도는 0.5-1 ME anti-Xa / ml이어야한다 (동시에 acetylsalicylic acid로 75 ~ 325 mg / day의 용량으로 치료하는 것이 바람직하다). Fragmin은 12 시간마다 120 IU / kg의 용량으로 주입되며 최대 용량은 12 시간마다 10,000 IU를 초과하지 않아야합니다. 환자의 임상 상태가 안정적 일 때까지 (보통 적어도 6 일) 의사의 재량에 따라). 그런 다음 재 시술 (경피적 중재 또는 대동맥 우회로 수술)까지 Fragmin을 일정 용량으로 장기 치료로 전환하는 것이 좋습니다. 총 치료 기간은 45 일을 넘지 않아야합니다. Fragmin의 복용량은 환자의 성별 및 체중을 고려하여 선택됩니다.

- 체중이 80kg 미만인 남성과 체중이 70kg 미만인 남성은 12 시간마다 ME 5000p / k를 투여해야합니다.

- 체중이 80kg 이상인 여성과 체중이 70kg 이상인 여성은 12 시간마다 7500 IU / c로 관리해야합니다.

과다 복용

치료 : 프로타민의 투여 (1mg은 100IU의 달테 파린을 억제 함).

안전 예방 조치

출혈 위험이 높은 환자에게 프래그먼트를 처방 할 때는주의를 기울여야합니다. 이 그룹에는 혈소판 감소증, 혈소판 장애, 심한 간 또는 신부전, 조절되지 않는 동맥 고혈압, 고혈압 또는 당뇨 망막 병증이있는 환자가 포함됩니다.

소아과에서 Fragmin의 효능 및 안전성에 대한 정보는 제한적입니다. 필요한 경우 이러한 응용 프로그램은 XA 방지 수준을 모니터링해야합니다.

경막 외 또는 척추 마취를 시행하거나 항 응고 요법을받는 환자에서 척추 천자를 시행하거나 혈전 색전증 합병증을 예방하기 위해 저 분자량 헤파린 또는 헤파린을 사용하여 항응고제 치료를 계획하는 경우 경막 외 또는 척추 혈종이 발생할 위험이 증가합니다. 차례가 지속되거나 영구적 인 마비로 이어질 수 있습니다. 그러한 합병증의 위험은 진통제 도입을위한 영구 경막 외 카테터의 사용 또는 NSAID, 혈소판 기능 억제제 및 기타 항응고제와 같은 지혈에 영향을 미치는 약물의 동시 사용으로 증가합니다. 위험은 또한 부상과 경막 외 또는 요추 천공을 반복하면 증가합니다. 이러한 경우 환자는 병적 인 신경 학적 증상을 적시에 감지 할 수 있도록 지속적으로 모니터링해야합니다. 신경 병리학을 확인함에있어 긴급 개입 (척수 감압)이 필요합니다.

순환 혈전 장애, 동맥 저혈압 또는 쇼크를 앓고있는 폐 혈전 색전증 환자에서 프라그 민 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다.

Fragmin으로 치료하는 동안 혈소판 감소증을 경험 한 환자 나 혈소판 수가 100,000 / μL 미만인 혈소판 감소증에 특히주의해야합니다. 이러한 경우, 헤파린 또는 저 분자량 헤파린의 존재하에 항 혈소판 항체에 대한 시험 관내 시험을 수행하는 것이 권장됩니다. 이 검사의 결과가 긍정적이거나 의문의 여지가 있거나 검사가 전혀 완료되지 않은 경우 Fragmin으로 치료를 중단해야합니다 ( "금기 사항"섹션 참조).

Fragmin의 항응고제 활성을 모니터링하는 것은 일반적으로 필요하지 않지만 어린이, 정상 체중이나 비만 체중 미만의 환자, 임산부 및 출혈이나 재발 성 혈전증 위험이 높은 환자와 같은 특수 환자 그룹의 치료에 필요할 수 있습니다. Fragmin의 활동 분석을위한 혈액 샘플은 혈장에서 약물의 최대 농도에 도달 할 때 (주입 후 3-4 시간)에 채취해야합니다.

항 -Xa 활성을 결정하기 위해, 발색 기질을 사용한 실험실 검사가 선택 방법으로 인정됩니다. 이 경우, 활성화 된 부분 트롬 보 플라 스틴 시간 (APTT)과 트롬빈 시간을 결정하기 위해 시험을 사용해서는 안되며,이 시험은 달테 파린 나트륨의 활성에 상대적으로 민감하지 않기 때문입니다. APTT를 높이기 위해 Fragmin의 복용량을 늘리면 출혈이 생길 수 있습니다 ( "과다 복용"참조).

Fragmin, unfractionated heparin 및 다른 저 분자량 헤파린의 작용 단위는 동일하지 않으므로 한 약물을 다른 약물로 대체 할 때 용량을 조정해야합니다. 다중 용량 약병을 사용하는 경우, 사용하지 않은 용액은 바늘로 마개를 처음 뚫었을 때 14 일 후에 폐기해야합니다.

특별 지시 사항

Fragmin은 / m을 입력 할 수 없습니다.

제조사

일회용 주사기 : 독일 Vetter Pharma Fertinung GmbH에서 제조 한 Pharmacy N.V. / S.A., Belgium

Ampoules : Pharmacy and Updzhon, N.V. / S.A., 벨기에.