주입을위한 솔루션은 무색에서 옅은 황색까지 투명합니다.
부형제 : 물 및 / 또는 0.2ml까지.
1 개 - 주사기 - 윤곽선 셀룰러 팩 (2) - 판지 팩.
1 개 - 주사기 - 컨투어 셀룰러 팩 (10) - 판지 팩.
항응고제 직접 작용. 저 분자량 헤파린 (분자량 약 4500 달톤)의 그룹에 속합니다. 그것은 항 혈전 효과가 있습니다. 그것은 인자 Xa에 대한 활성을 나타내고 인자 IIa에 대한 약한 활성을 나타냅니다. 분획되지 않은 표준 헤파린과 달리, 항 혈소판 활성은 항응고제 활성보다 더 두드러진다. 혈소판 응집에 영향을 미치지 않습니다.
s / c 투여가 주사 부위에서 신속하고 거의 완전히 흡수 될 때. 혈장 내 에녹 사파 린의 항 -Xa 활성 피크는 3-5 시간에 도달하였으며, 이는 40mg 투여 후에 1.6㎍ / ml의 농도에 해당한다. Vd 에녹 사파 린은 혈액량에 해당합니다.
Enoxaparin 나트륨은 간에서 약간 대사되어 비활성 대사 물을 형성합니다.
T1/2 - 약 4 시간. 혈장에서의 항 -Xa 활성은 단일 주사 후 24 시간 이내에 결정된다. 소변에서 변하지 않고 대사 산물 형태로 배설됩니다.
신장 기능이 불량한 환자 나 노인 환자의 경우 T가 증가 할 수 있습니다.1/2 5-7 h까지,하지만 분배 모드의 수정은 필요하지 않습니다.
혈액 투석 중 에녹 사파 린 제거는 변하지 않습니다.
혈액 응고 시스템의 부분에서는 거의 증상이없는 무증상 혈소판 감소증이 있습니다.
간 부분 : 드물게 - 간 효소 수준의 가역적 인 증가.
알레르기 반응 : 드물게 - 피부 발진, 가려움증.
국소 반응 : 드물게 염증 반응; 드문 경우 - 괴사.
/ m을 입력하지 마십시오. 저 분자량 헤파린은 서로 교환 할 수 없습니다.
헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증의 병력이있는 경우, 에녹 사파 린 나트륨은 응급 상황에서만 사용될 수 있습니다.
출혈 위험이있는 환자 (역사적으로 hypocoagulation 상태, 위궤양 및 십이지장 궤양 포함), 허혈성 뇌 순환 장애, 조절되지 않은 심한 동맥 고혈압, 당뇨 망막 병증, 재발 성 종양 및 유행성 종양에주의해서 사용해야합니다. 또한 중증 간 질환 환자에서 척추 / 경막 외 마취에 사용하지 않는 것이 좋습니다.
치료 전과 치료 중 말초 혈액의 혈소판 수를 정기적으로 모니터링해야합니다. 이 지수가 초기 값의 30-50 % 감소하면 enoxaparin 나트륨은 즉시 취소되어야하고 적절한 치료가 처방되어야합니다. 사용하기 전에 잠재적으로 지혈에 영향을 줄 수있는 자금을 취소해야합니다. 이것이 가능하지 않다면 응고 파라미터를 면밀히 모니터링하면서 동시 치료가 수행됩니다.
Enoxaparin 나트륨 : 설명, 지침, 가격
화학 이름
헤파린 분해 된 나트륨 염
높은 항 -Xa 활성 (100 항 -Xa IU / mg) 및 IIa 인자 (트롬빈)에 대한 약한 저해 활성을 갖는 저 분자량 헤파린 (평균 분자량 약 4,500 Da). Enoxaparin 나트륨은 안티 트롬빈 III를 활성화시켜 인자 Xa 및 트롬빈의 형성 및 활성을 억제합니다. 혈소판 응집에 악영향을 미치지 않으면 서 신속하고 오래 지속되는 효과적인 항 혈전 제입니다. 항 혈전 제와 항응고제 활성의 비율 (항 Xa와 IIa의 활성 비율)은 미분 획 헤파린의 1 : 1 비율과 비교하여 약 3 : 1입니다. 평균 최대 항 -Xa 혈장 활성은 s / c 주사 후 3-5 시간에 관찰되며 각각 20, 40mg, 1mg / kg 및 1.5mg / kg의 투여 후 0.2, 0.4, 1 및 1.3 항 -XaIU / ml이다. 혈장 내 항 Xa 활성은 단일 주사 후 24 시간까지 측정됩니다.
혈장 내 항 -IIa 활성은 항 -Xa 활성보다 약 10 배 낮다. 평균 최대 항 -IIa 활성은 s / c 주사 후 약 3-4 시간에 관찰되었고, 1 회 주사로 2 배 및 1.5 mg / kg으로 1 mg / kg을 반복 투여 한 후 각각 0.13 IU / ml 및 0.19 IU / ml에 도달했다.
약동학
약 100 % 도입시 생체 이용률. 약동학은 선형 적이다. 1 일 1 회 40mg 및 1 일 1 회 1.5mg / kg의 반복 된 s / c 투여 후에, Css는 2 일째에 달성되고, AUC는 단일 주사 후에 15 % 더 높다. 1 일 2 회 1mg / kg을 매일 반복하여 투여 한 결과 Css는 3-4 일에 도달하고 단일 복용 후 평균 AUC가 65 % 더 높았고 평균 Cmax 값은 각각 1.2IU / ml 및 0.52이었다. IU / ml.
유통량은 5 리터이며 혈액량에 가깝습니다. 1.5 mg / kg 간격 - 0.74 l / h의 투여 량으로 6 시간 동안 도입 후.
주로 생물학적 활성이 낮은 저 분자량 물질의 형성과 함께 탈황 및 / 또는 해중합에 의해 간에서 대사된다.
금단 증상은 T1 / 2 - 4 시간 (단일 주사 후)과 7 시간 (다중 투여 후)으로 본질 상 단상 성이다. 투여 된 투여 량의 40 %는 신장 (10 %) 및 비활성 대사 물로 배설됩니다.
노인 환자와 CKD 환자에서 제거율은 감소합니다. 경미한 (CK 50-80 ml / min) 및 중등도 (CK 30-50 ml / min) 신부전증 환자에서 1 일 1 회 40 mg의 s / c를 반복 투여하면 AUC가 증가한다. 중증 신부전증 (CC 30 ml / min 이하) 환자에서 1 일 1 회 40 mg의 반복 투여로 AUC는 평균 65 % 증가합니다.
사용에 대한 표시
예방 : 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 (특히 정형 외과 수술에서); 정 상 혈전증 및 혈전 색전증 (NYHA class III 또는 IV CHF, 급성 호흡 부전, 급성 감염 또는 급성 류마티스 성 질환과 정맥 혈전증의 위험 인자 중 하나 : 75 세 이상, 암, 혈전증 및 혈전 색전증과의 병용) 역사, 비만, 호르몬 치료, CHF, 만성 호흡 부전).
혈액 투석 중 체외 순환계의 고 응고 방지.
치료 : 심방 정맥 혈전증 (폐 혈전 색전증과 병용), 심전도상의 Q 파가없는 불안정한 심근 경색 및 급성 심근 경색 (ASA와 병용).
금기 사항
과민성, 낙태 위협, 낙태 위협, 뇌 혈관 동맥류 또는 대동맥 박리 (외과 적 개입), 출혈성 뇌졸중 (확증 또는 의심되는 것), 통제되지 않는 출혈, 심각한 통제되지 않는 동맥성 고혈압, 심각한 enoxyarosis 또는 간염 또는 간염 또는 간염 또는 간장 빈혈 또는 간동맥 혈류;
주의해서
척추 또는 경막 외 마취 (혈종의 잠재적 위험), 출혈 위험과 관련된 상태 - 혈액 응고 계통의 이상 (혈우병, 혈소판 감소증, hypocoagulation, Willebrand 질환 등), 최근의 노동력, 심한 당뇨병, 세균성 심내막염 (급성 또는 아 급성), 위궤양 또는 십이지장 궤양 또는 위장관의 다른 침식성 및 궤양 성 병변, IUD, 신경 학적 또는 안과 적 수술 (최근 또는 의심되는 경우), 심낭염 당뇨병 또는 출혈성 망막 병증, 척수 찔림 (최근에 전염 됨), 심한 외상 (특히 CNS), 활동성 결핵, 호흡기 계통 또는 요로계 질환 (활동성), 심혈 관계 질환 심한 혈관염, 큰 표면에 열린 상처, 동맥 고혈압.
투약 요법
P / c, 교대로 전방 복벽의 왼쪽 또는 오른쪽 위 또는 아래쪽. 주사하는 동안 환자는 누워 있어야합니다. 주사하는 동안, 바늘은 엄지 손가락과 집게 손가락 사이의 접힌 부분에 고정 된 피부의 두께에 전체 길이에 수직으로 삽입됩니다. 피부 주름은 주입이 끝날 때까지 곧게 펴지지 않습니다. 주사 후 주사 부위를 문질러서는 안됩니다.
정형 외과 및 일반 외과 수술 중 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 : 혈전증 및 혈전 색전증 (복부 수술)의 위험이 중간 수준 인 환자 - 일일 1 회 20-40 mg. 첫 번째 주사는 수술 2 시간 전에 이루어집니다.
혈전증 및 혈전 색전증 (정형 외과 수술) 위험이 높은 환자 - 1 일 1 회 40mg, 수술 12 시간 전 또는 1 일 2 회 30mg을 수술 12-24 시간에 투여 시작과 함께 투여하십시오.
치료 기간은 7-10 일입니다. 필요한 경우, 혈전증과 혈전 색전증의 위험이 지속되는 한 치료를 계속합니다 (정형 외과에서는 1 일 40mg을 5 주 동안 1 회 사용).
경피적 관상 동맥 혈관 성형술뿐만 아니라 척추 / 경막 외 마취를 갖는 임명의 특징 : 경막 외 또는 척추 마취 중 척추관에서 출혈의 위험을 줄이기 위해서는 에녹 사파 린 나트륨의 항 응고 작용이 적은 카테터를 설치하거나 제거하는 것이 좋습니다.
카테터의 설치 또는 제거는 심부 정맥 혈전증에 대한 예방 적 용량의 약물 투여 후 10-12 시간 후에 실시해야합니다. 환자에게 enoxaparin 나트륨을 1 일 2 회 또는 1 일 1 회 1.5 mg / kg의 고용량으로 투여하는 경우,이 절차는 더 오랜 시간 (24 시간) 연기해야합니다. 약물의 투여는 카테터를 제거한 후 2 시간 이내에 실시해야합니다.
침대에서 환자의 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 : 6-14 일 동안 1 일 1 회 40mg.
폐 혈전 색전증과 함께 또는 그렇지 않은 심부 정맥 혈전증 치료 : 1 일 1 회 1.5 mg / kg 또는 1 일 2 회 1 mg / kg. 복잡한 혈전 색전증 환자 - 1 일 2 회 1 mg / kg. 치료 기간은 10 일입니다. 경구 용 항응고제로 치료를 즉시 시작하는 것이 좋으며, 충분한 항응고제 효과가 달성 될 때까지 에녹 사파 린으로 치료를 계속해야합니다 (국제 표준화 요인 2-3).
치아 Q없이 불안 정형 협심증 및 심근 경색의 치료 :가 1㎎ / 하루 복용량 100-325 mg을 1 시간에 ASA의 병용 투여를 매 12 시간 kg이다. 평균 치료 기간은 2-8 일입니다 (환자의 임상 상태가 안정 될 때까지).
혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈전증 예방 : 1 mg / kg 체중. 출혈의 위험이 높은 경우, 용량은 이중 혈관 접근법으로 0.5 mg / kg 또는 단일 혈관 접근법으로 0.75 mg으로 감소합니다. 혈액 투석에서는 혈액 투석 초기에 약물을 분지 동맥 부위에 주입해야합니다. 일반적으로 4 시간 동안 단회 투여가 충분하지만 혈액 투석이 오래 걸리면 섬유소 고리가 발견되면 0.5-1mg / kg을 추가 할 수 있습니다.
심한 신부전증에서 용량은 CC의 크기에 따라 조정됩니다 : CC가 30ml / min 미만인 경우, 치료 목적으로 1 일 1 회, 예방 목적으로 1 일 1 회 20mg. 투약 요법은 혈액 투석의 경우에는 적용되지 않습니다.
경도에서 중등도의 신부전증이있는 경우에는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
부작용
점액 출혈 (점상 출혈), 출혈, 드문 출혈 증후군 (후 복막 및 두개 내 출혈, 심지어 사망까지 포함), 주사 부위의 충혈 및 통증, 드물게 - 혈종, 고밀도 염증성 마디의 발생 (며칠 후 녹아 내리고, 치료 중단은 요구되지 않는다). 드물지만, 주입 부위의 괴사, 자반병 또는 홍반이 나타난다 (침윤하고 아프다). 무증상 혈소판 감소증 (치료 첫날), 드물게 - 면역 알레르기 성 혈소판 감소증 (치료 5 ~ 21 일), 기관 경색 또는 사지 허혈에 의해 복잡해 질 수있는 호흡 혈전증 (헤파린 혈전 성 혈소판 감소증)의 발병; 간 전이 효소의 무증상 가역적 인 증가.
거의 전신 및 피부 알레르기 반응. 외상성 척추 / 경막 외 마취 (영구적 인 수술 후 경막 외 도관을 사용하면 증가 할 가능성이 있음) - 척수 내 혈종 (드물게) - 일시적 또는 영구적 인 마비로 이어질 수 있음.
과다 복용
치료 : 황산 프로타민 (1mg의 프로타민은 1mg의 Enoxaparin sodium에 의한 항 Ⅱa 활성을 중화 함); 높은 용량은 enoxaparin 나트륨의 항 -Xa 활성을 60 % 중화시킨다.
상호 작용
비타민 K 길항제, 항 혈소판제 (ASA 및 당 단백질 IIb / IIIa 수용체 차단제 포함), 술핀 피라 존, 발 프로 산, NSAIDs, 큰 몰 질량의 덱스 트란, 티클로피딘, 클로피도그렐, GCS, 혈전 용해제와 함께 복용하는 것은 권장하지 않습니다.. 필요하다면, 이들 약물의 병용 사용은 환자와 지혈을주의 깊게 모니터링해야합니다.
같은 주사기에서 다른 약물과 혼합해서 사용할 수 없습니다.
특별 지시 사항
치료는 의사의 감독과 혈액 내의 혈소판 수를 엄격하게 통제하여 수행됩니다. 헤파린 thrombocytopenia의 개발 - 약물의 즉각적인 철수.
혈액 투석 중에는 s / w 또는 / in 만 입력하십시오.
저 분자량 헤파린은 서로 교환 할 수 없으며 지침에 따라 엄격하게 투여됩니다.
혈장의 수가 30-50 % 감소한 것은 물론 내부 출혈의 징후 (대변에서의 신선한 혈액의 검출, 구토 혈액, 저 색소 성 빈혈)의 출현과 함께 나트륨 에녹 사파 린은 취소됩니다. 헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증의 병력에서, Enoxaparin 나트륨은 면역 알레르기 성 혈소판 혈소판 감소증의 위험 때문에 예외적 인 경우 처방되고, 이는 투여 후 5-21 일 내에 나타납니다. 시험관 내 혈소판 응집 시험은 발달 위험을 예측하는데있어 제한적인 가치가 있습니다. 헤파린 유발 혈소판 감소증의 위험은 수년 동안 지속될 수 있습니다.
Enoxaparin sodium의 치료에서 척추 혈종의 드문 경우는 영구적 또는 비가 역적 마비의 발달과 함께 척추 / 경막 외 마취의 배경에서 기술된다. 이 현상의 위험은 40mg 이하의 용량으로 약물을 사용할 때 감소합니다. 이 위험은 약물 복용량이 증가 할 때뿐만 아니라 수술 후 관통하는 경막 외 카테터의 사용이나 지혈에 영향을 미치는 추가 약물 (NSAID 포함)의 병용으로 인해 증가합니다. 외상성 노출이나 반복적 인 척추 천자로도 위험이 증가합니다.
경막 외 / 척추 마취 중 항응고제를 처방 할 때 신경 학적 증상 (내측 요통, 감각 및 운동 기능 장애,하지의 감각 저하 또는 약화, 손상된 기능 등)을 확인하기 위해 신중하고 지속적으로 환자를 모니터링해야합니다. 위장관 및 / 또는 방광). 뇌 줄기 혈종의 특징적인 증상을 확인하는 데 필요한 경우 척추 압박을 포함하여 긴급 진단 및 치료가 필요합니다.
인공 심장 판막 환자에서 혈전 색전증 합병증 예방에 대한 약물의 효능 및 안전성에 관한 자료는 없습니다.
혈전 색전증 합병증의 예방에 사용되는 용량에서 혈소판 응집 또는 피브리노겐에 대한 결합뿐만 아니라 출혈 시간 및 일반적인 응고 매개 변수에 영향을주지 않습니다. 고농도에서는 APTT와 응고 시간이 길어질 수 있습니다. APTT와 응고 시간의 증가는 약물의 항 혈전 작용의 증가에 직접적으로 의존하지 않으므로 약물의 활동을 제어 할 필요가 없습니다.
급성 감염의 경우, 위와 같은 조건을 정맥 혈전증의 위험 요인 중 하나 (75 세 이상), 악성 종양, 혈전증 및 혈전 색전증, 비만, 호르몬 요법, 만성 심부전, 만성 호흡 부전과 병용 할 경우에만 에녹 사파 린 나트륨의 예방 적 투여가 타당합니다.
어린이들의 안전과 효능이 입증되지 않았습니다.
임신 기간 중, 엄마에게주는 이득은 태아에 대한 잠재적 위험과 비교되어야합니다. 인공 밸브를 장착 한 임산부의 사용은 권장되지 않습니다 (혈전증 예방을위한 약물 사용에 대한 임상 연구에서 혈전증 및 밸브 막힘으로 2 명이 사망 한 것으로 기록되었습니다). 치료 중 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.
정맥류에 Enoxaparin Sodium을 사용하는 방법?
Enoxaparin sodium은 좋은 항응고제입니다. 혈전 색전증의 위험이 증가 할 경우 예방 약으로 사용됩니다. 혈액 투석시 혈액 희석을 위해 약물을 추가로 투여하십시오.
형식 및 구성 해제
이 약물의 상표명은 Clexane, Enixum, Anfibra, Flenox입니다.
약물 치료는 주사 용액 형태로 가능합니다. 활성 물질은 에녹 사파 린 나트륨입니다. 1ml의 용액은 100mg의 활성 화합물을 함유한다. 추가 성분으로는 주사 용수와 벤질 알코올이 있습니다. 이 솔루션은 깨끗하고 균질합니다. 약간 노란 색조가 허용됩니다.
용액은 미리 채워진 주사기에서 0.2, 0.4 또는 0.6 ml로 생산됩니다.
이러한 주사기는 판지 상자에 넣습니다. 또한 약물 사용 지침이 들어 있습니다.
에녹 사파 린 나트륨의 약리학 적 작용
약은 직접 항응고제입니다. 그것은 약 4,000 달톤의 분자량을 가진 헤파린의 큰 그룹으로 종종 지칭된다. 그것은 항 혈전 제로 사용됩니다. 하 요인에 대한 활동은 아주 강력합니다. 항 혈소판 작용은 헤파린보다 몇 배 더 강하게 나타난다. 그리고 항응고제 효과가 약합니다. 이 약물은 혈소판의 주요 응집에 영향을 미치지 않습니다.
용액을 피하 주사한다. 조직과 기관을 통해 빠르게 흡수되고 거의 균등하게 분포합니다. 약물 투여 5 시간 후에 혈액 내 활성 화합물의 최고 농도가 관찰된다. 신진 대사는 간에서 발생하지만 너무 활발하지는 않습니다. 물질은 소변으로 약 4 시간 안에 체내에서 제거되며, 변하지 않고 특정 대사 물질의 형태로 존재합니다.
에녹 사파 린 나트륨 사용에 대한 적응증
약물 사용에 대한 직접적인 징후가 있습니다.
- 수술 후 혈전 예방;
- 혈액 투석시 혈액 응고 방지;
- 깊은 정맥 혈전증을위한 복합 요법;
- 폐 혈전 색전증;
- 심근 경색 및 불안정 협심증에서 아세틸 살리실산과의 공동 치료.
복용량과 치료 기간은 질병의 중증도와 합병증의 유무에 따라 결정됩니다.
사용 방법
용액은 피하 위치에 엄격하게 피하 주사해야합니다. 수직으로 입력 할 수 없습니다. 바늘은 허리 높이의 전 복벽에 삽입됩니다. 수술 후 혈전증 예방을 위해 하루 20mg을 7 일 연속 처방합니다.
혈전 위험이 너무 높으면 하루 40mg을 10 일 연속 주사하십시오.
심부 정맥 혈전증의 경우 권장 용량은 12 시간마다 체중 kg 당 1mg입니다. 불안정 협심증과 급성 심근 경색의 치료에서도 동일한 용량이 관찰됩니다.
에녹 사파 린 나트륨의 부작용
도구를 자주 사용하면 다양한 종류의 이상 반응이 발생합니다. 심각한 출혈로 인해 환자가 사망 할 수있는 가장 흔한 출혈성 질환입니다. 광범위한 내출혈이 가능합니다. 혈종, 출혈, 혈뇨, 비 출혈, 위장관 출혈.
경막 외 마취와 함께 헤파린이 도입 된 후, 척추 혈종이 종종 관찰됩니다. 어떤 경우에는 혈소판 감소증이 발생하여 혈액 내의 혈소판 수가 비합리적으로 증가합니다.
피하 주사 부위에는 통증이 있거나 자반병이나 홍반이 있습니다. 더 심한 경우에는 조직 괴사가 발생합니다. 피부 발진, 가려움증, 두드러기 및 아나필락시 성 쇼크의 형태로 알레르기 반응을 일으키는 경우에는 그러한 치료를 즉각적으로 철회해야합니다.
금기 사항
이 약의 사용에는 엄격한 금지가 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- enoxaparin과 헤파린의 특이성;
- 헤파린의 사용으로 인한 혈소판 감소증;
- 출혈 경향이 증가했다.
- 뇌내 출혈;
- 위 궤양;
- 만성 신부전;
- 허혈성 대뇌 뇌졸중;
- 감염성 심내막염;
- 인공 심장 판막 환자에게는 약물을 처방 할 수 없습니다.
이러한 모든 금기 사항은 절대적이며 치료 시작 전에 고려해야합니다. 검사의 악화 및 불리한 부작용 및 기타 합병증의 발생의 경우, 치료는 완전히 취소됩니다.
특별 지시 사항
근육 내로 약물을 투여 할 수는 없습니다. 헤파린 약은 서로 대체 할 수 없습니다. 헤파린 치료 후 혈소판 감소증의 병력이있는 경우, 약물은 가장 극단적 인 필요가있는 경우에만 사용됩니다.
치료 중 혈액의 혈소판 수를 지속적으로 모니터링해야합니다. 성능이 저하되면 즉시 치료가 취소됩니다. 치료를 시작하기 전에 지혈 시스템에 영향을 줄 수있는 약물을 폐기해야합니다.
세심한주의를 기울이면 그러한 병이있는 상태에서 약물을 사용하십시오 :
- 소화관의 소화성 궤양 질환;
- 심한 혈관염;
- 허혈성 뇌졸중;
- 설명되지 않는 기원의 동맥 고혈압;
- 당뇨병 및 출혈성 망막 병증;
- 최근의 신경학 및 안과 수술;
- 심낭염;
- 신장과 간 병리;
- 자궁 내 장치의 존재;
- 심각한 외상성 뇌 손상.
복잡한 신부전증의 경우, 크레아티닌 클리어런스에 따라 용량 조절이 필요합니다. 성능이 높을수록 용량이 낮아집니다.
노인 환자의 치료에서 용량 조절은 필요하지 않습니다. 혈액 검사의 모든 변경 사항 만 모니터링하면됩니다.
Enoxaparin sodium은 출혈 시간과 혈소판 응집에 거의 영향을 미치지 않습니다. 복용량을 늘리면 혈액 응고가 약간 증가 할 수 있습니다.
이 약물은 중추 신경계에 영향을 미치지 않습니다. 따라서, 응용 프로그램에서 독립적으로 차량을 운전할 수 있습니다. 이로부터 응급 상황에서 요구되는 정신 운동 반응의 집중력과 속도가 변하지 않습니다.
임신과 수유 중 사용
이 약은 가임기와 모유 수유 기간에 사용할 수 있습니다. 그러나 임신 초기에 정맥류 예방으로 약물 사용을 삼가하는 것이 바람직합니다. 출산 중 경막 외 마취가 계획되어 있다면, 치료가 시작되기 하루 전에 중단해야합니다.
약물이 모유에 침투한다는 사실은 입증되지 않았습니다. 그러나 치료 기간 동안 모유 수유를 삼가하는 것이 좋습니다.
어린이에게 사용
어린이에게 권장하지 않습니다. 그 사용은 가장 심각한 경우에만 가능하며 가능한 이익과 합병증의 비율에 의해 결정되어야합니다.
과다 복용
우발적 인 과다 복용은 종종 출혈 합병증을 유발합니다. 중독의 증상은 황산 프로타민을 투여하여 중화됩니다.
내부 통제되지 않은 출혈을 일으킬 수있는 위험. 정맥 혈전증의 위험이 증가합니다. 과 응고 가능한 반응의 가능한 개발.
과다 복용의 경우, 전반적인 건강 상태가 악화 될 수 있습니다. 심한 메스꺼움과 현기증이 있습니다. 편두통이 발생할 수 있습니다. 환자들은 혼란 스러움과 그의 눈 앞에서 "파리"의 모습을 호소합니다. 심한 경우에는 떨림과 경련 증후군이 발생할 수 있습니다.
과다 복용의 모든 증상은 프로타민을 제거 할 수 있습니다. 그러나 해독제의 효과가 충분하지 않으면 추가적인 해독 요법이 사용됩니다. 혈액 투석은 몸에서 활성 물질을 잘 씻어 냄으로써 종종 독소를 완전히 중화시키는 데 사용됩니다.
약물 상호 작용
헤파린 유도체와 다른 약물의 바람직하지 않은 상호 작용을 피하기 위해, 치료를 시작하기 전에도 환자가 주어진 기간 동안 복용하는 약제를 알아야합니다. 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물을 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다. 아세틸 살리실산과 그 유도체와 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다.
비 스테로이드 항염증제 인 Ketorolac, Dextran 및 Ticlopidine은 복용하지 않는 것이 좋습니다.
항응고제, 혈전 용해제 및 글루코 코르티코이드는 신중하게 사용됩니다. 에녹 사파 린 나트륨과 헤파린 시리즈의 다른 약물을 함께 사용할 수 없습니다. 그것들은 상호 교환 할 수 없다.
스토리지 이용 약관
상온에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약을 보관하십시오. 투약은 원래 포장에 보관하는 것이 바람직합니다.
유통 기한은 2 년입니다.
약국 판매 조건
약은 의사가 내린 처방전에 의해서만 방출됩니다.
비용 범위는 450 ~ 600 루블입니다. 팩당. 약국 마크 업에 따라 다릅니다.
아날로그
구성 성분이 유사 할뿐만 아니라 동일한 치료 효과가있는 몇 가지 약물이 있습니다.
다른 약들은 Enoxaparin보다 비싸지 만,이 약제 중 일부는 저렴합니다. 일부 약물의 방출 및 투여 형태는 다릅니다. 활성 물질은 동일하지만 추가 성분 만 다를 수 있습니다. 그러나 마약의 최종 선택은 의사와 함께해야합니다.
리뷰
Julia, 28, St. Petersburg : "임신 중에 다른 혈액 검사를 한 결과 의사는 그 결과를 좋아하지 않았습니다. 혈소판 수입니다. 많은 검사가 처방되었고, 그 후 유전성 혈전증이 진단되었습니다. 따라서 의사는 강력한 혈전 및 혈전을 예방하기 위해 치료를 처방했습니다. 그들은 태아에 대한 위험이 매우 적었다. 기간이 이미 길었고 모든 장기가 형성 될 시간이 있었기 때문이다.
주사가 거의 탄생했습니다. 모든 것이 잘되었고, 아기는 완전히 건강 해졌습니다. 치료가 행복합니다. 불리한 반응은 느껴지지 않았다. 가격이 합리적이며, 포장도 편리합니다. 다른 의약품을 복용하는 경우 의사에게 경고 만하면되며 모든 것이 잘 견딜 수 있습니다. 효과가 우수합니다. 혈액이 빨리 희석되기 때문에 많은 문제에서 자신을 보호 할 수 있습니다. "
발렌티나 (43 세), 카잔 (Kazan) : "앞으로 췌장 수술 전에 주사를 맞는다. 의사는 혈액이 너무 두껍지 않게 정상적으로 응고 할 필요가 있다고 말했다. 나는 혈액이 너무 많이 응고되면 그것은 내부 출혈과 혈전 예방이라는 것을 깨달았다. 수술 후 합병증은 없었다. 모든 것이 잘되었다. "
Egor, 39 세, Nizhny Novgorod : "약이 적합하지 않았습니다. 첫 번째 주사 후, 나는 즉시 주사 부위에 불타는듯한 느낌과 불편 함을 느꼈다. 처음에는 간호사가 심하게 찔린 줄 알았다. 그러나 이것은 알레르기 반응이라고 밝혀졌습니다. 상태가 악화되었습니다. 의사는 일반적인 약점 이외에도 혈구 수의 변화를 지적했습니다. 혈종은 그들이 없어야하는 장소에서 몸에 나타나기 시작했습니다. 그들은 약물을 취소하고 다른 주사를 처방하기로 결정했습니다. 치료 효과는 오래 걸리지 않았습니다. 그러나 시간이 지남에 따라 주정부는 정상으로 돌아 왔습니다. "
Enoxaparin-SK : 사용 지침
구성
2000 년 anti-Xa IU / 0.2 ml 주사; 4000 항 - 하 IU / 0.4 ml; 6000 항 Ha IU / 0.6 ml 및 8000 항 Ha IU / 0.8 ml.
설명
약리 작용
Enoxaparin은 약 4,500 달톤의 평균 분자량을 가진 저 분자량 헤파린입니다 : 2,000 달톤 미만 - 68 %. 에녹 사파 린은 돼지의 소장 점막으로부터 분리 된 헤파린 벤질 에스테르의 알칼리 가수 분해에 의해 얻어진다. 그 구조는 2-O-sulfo-4-enepyrazinosuronic acid의 비 환원성 단편과 2-N, 6-O-disulfo-D-glucopyranoside의 환원 단편을 특징으로한다. 에녹 사파 린의 구조는 다당류 사슬의 회수 단편에서 1,6- 안 하이드로 유도체의 약 20 % (15 % 내지 25 % 범위)를 함유한다.
체외 정제 시스템에서 에녹 사파 린은 높은 항 -Xa 활성 (약 100IU / ml) 및 낮은 항 -IIa (또는 안티 트롬빈) 활성 (약 28IU / ml)을 갖는다. 이러한 항응고제 특성은 항 트롬빈 III (ATIII)와의 상호 작용에 기인하며, 이는 사람에서 항 혈전 작용의 형태로 나타납니다.
항 -Xa / IIa 활성 이외에도 건강한 사람과 환자, 동물 모델에서 enoxaparin의 다른 항 혈전 성 및 항 염증성 특성이 발견되었습니다. 여기에는 제 VIIa 인자와 같은 다른 응고 인자의 ATIII 의존성 억제, 조직 인자 방출 경로의 내인성 억제제의 유도, 혈관 내피에서 혈류로의 폰 빌레 브란트 인자의 방출 감소가 포함됩니다. Enoxaparin의 작용 기전은 모두 복합 antithrombotic 속성의 징후로 이어집니다.
예방 적 투여 량에서 사용되는 경우 에녹 사파 린은 활성화 된 부분 트롬 보 플라 스틴 시간 (APTT)을 약간 변화 시키며 실질적으로 혈소판 응집 및 혈소판 수용체에 결합하는 피브리노겐의 정도에 영향을 미치지 않는다.
약동학
enoxaparin의 약물 동력학 파라미터는 단일 및 반복 피하 투여 후 및 단일 정맥 내 주사 후 권장 용량 (유효성이 입증 된 방법)으로 혈장 내 항 -Xa 및 항 -IIa 활성의 지속 기간에 기초하여 추정된다.
생체 이용률. 피하로 투여되는 Enoxaparin은 거의 완전하게 흡수됩니다 (약 100 %). 혈장 내 최대 활성은 투여 후 3-4 시간 내에 달성됩니다. 이 최대 활성 (항 -Xa IU로 표시)은 0.18 ± 0.04 (2000 년 anti-Xa IU 후), 0.43 ± 0.11 (4000 년 anti-Xa IU 후), 예방 요법으로 1.01 치료 요법으로 ± 0.14 (10,000 anti-ha IU 후).
3,000 개의 항 -Xa IU를 정맥 내 주사 한 후 12:00마다 100 개의 항 -Xa IU / kg를 피하 주사하여 항 - 제 인자 Xa의 최초 최대 농도를 유도하고, 1.16 IU / ml이고 약동학 곡선의 평균 면적은 평형 수준의 88 %. 평형 상태는 치료의 두 번째 날에 도달합니다.
권장 복용량에서 enoxaparin의 약물 동력학은 선형이다. 개개인의 내부와 개인 사이의 변동성은 낮습니다. 건강한 지원자에게 반복적으로 1 일 1 회 4000 anti-Xa IU를 피하 주사 한 후 2 일째에는 평형 상태에 도달하는 반면, enoxaparin의 평균 활성은 1 회 복용 후 약 15 % 더 높습니다. 평형 상태에서 enoxaparin의 활동 수준은 단일 용량의 약물 동력학에 의해 예측할 수 있습니다. 1 일 2 회 100 반복 -Xa IU / kg의 피하 투여 후, 3-4 일에 평형 상태에 도달하고, 약물 동력학 곡선 하에서의 평균 면적은 단일 투여 후 약 65 % 더 높고, 항 -X의 최대 및 최소 수준 -Xa 활성은 각각 1.2 및 0.52 항 -XaIU / ml이다. 에녹 사파 린 나트륨의 약물 동력학에 기초하여, 이러한 차이는 평형 상태에서 관찰되고, 예측 가능하며 치료 간격 내에있다. 피하 투여 후 혈장 내 항 -IIa 활성은 항 -Xa 활성보다 약 10 배 낮다. 평균 최대 항 -IIa 활성은 약물 투여 후 약 3-4 시간에 관찰되며, 1 일 2 회 100 회 항 -XaIU / kg의 반복 투여 량으로 0.13 항 -IIaIU / ml에 도달한다.
동시 투여와 enoxaparin과 thrombolytic agent 사이의 약동학적인 상호 작용은 관찰되지 않았다.
배포 에녹 사파 린의 항 -Xa 활성 분포는 약 5 리터이며 혈액량에 가깝습니다.
신진 대사. Enoxaparin은 간에서 대사됩니다 (탈황, 해중합).
파생. 피하 투여 후, 저 분자량 헤파린에서 항 -Xa 활성의 반감기는 비 분획 헤파린보다 높다.
Enoxaparin은 단일 용량의 피하 투여 후 약 4:00의 반감기 및 반복 투여 이후 약 7:00의 반감기를 갖는 단일 상 배설을 특징으로한다.
저 분자량 헤파린에서 혈장 내의 항 -IIa 활성은 항 -Xa 활성보다 빠르게 감소한다.
Enoxaparin과 그 대사 산물은 신장 (포화 성 메커니즘이 아닌)과 담도를 통해 배설됩니다.
항 -Xa 활성을 가진 단편의 신장 제거율은 투여 량의 약 10 %이며 활성 및 비활성 물질의 총 신장 배설량은 투여 량의 40 %입니다.
고위험군.
노인 환자. 금단 증상은 생리 학적으로 감소 된 신장 기능으로 인해 지연됩니다. 이러한 변화는 예방 적 치료 중 복용량과 투여 방식에 영향을 미치지 않는다. 그러한 환자에서 신장 기능이 허용 한계 내에서 유지된다면, 즉 약간 감소되는 경우이다.
75 세 이상의 환자에서 LMWH로 치료를 시작하기 전에 Cockroft 공식을 사용하여 신장의 기능을 체계적으로 평가할 필요가 있습니다 ( "예방 조치"섹션 참조).
경증 또는 중등도의 신부전증 (크레아티닌 클리어런스> 30 ml / 분)이있는 환자.
enoxaparin이 치료 목적으로 사용된다면 과다 복용을 예방하기 위해 순환하는 항 -Xa 인자의 활성을 모니터링하는 것이 유용한 경우도 있습니다 ( "예방 조치"섹션 참조).
사용에 대한 표시
2000 개의 항 -Xa IU / 0.2 ml (20 mg)의 용량 :
- 중등도 또는 고위험 상황에서 정맥 혈전증 및 색전증 예방.
- 혈액 투석 중 체외 순환에서 혈전증 예방 (원칙적으로 4 시간 이하 지속).
4,000 안테나 - 하 IU / 0.4 ml (40 mg) 용량 :
- 중등도 또는 고위험 상황에서 정맥 혈전증 및 색전증 예방.
- 만성 심부전 (급성 III 형 또는 NYHA 급), 급성 호흡 부전, 급성 감염, 정맥 혈전증의 위험 인자 중 하나와 결합한 급성 류마티스 성 질환 환자에서 정맥 혈전증 및 색전증 예방.
- 혈액 투석 중 체외 순환에서 혈전증 예방 (원칙적으로 4 시간 이하 지속).
6,000 안테나 - 하 IU / 0.6 ml (60 mg) 및 8,000 anti-Ha IU / 0.8 ml (80 mg)의 용량 :
- 폐색전증 치료 또는 혈전 용해제 치료가 필요한 폐색전증을 제외하고 심한 임상 증상없이 심부 정맥 혈전증을 폐색전증과 함께 또는 폐렴 전 치료.
- 불안정한 협심증과 비 Q 파 심근 경색을 아세틸 살리실산과 병용 투여.
- 후 관상 동맥 확장술에 적합하지 않은 환자에서 혈전 용해제와 함께 심근 경색 환자의 ST 분절 상승 치료.
금기 사항
2000 년 anti-Xa IU / 0.2 ml 및 4000 anti-Xa IU / 0.4 ml 투약에 대한 금기증
이 약 금기 사항 다음 상황에서
- 에녹 사파 린, 헤파린 또는 그 유도체 (다른 저 분자량 헤파린 포함)에 대한 과민증;
- 비 분획 헤파린 또는 저 분자량 헤파린에 의한 심한 헤파린 유발 혈소판 감소증 (또는 HIT) II 형의 병력;
- 지혈 장애와 관련된 출혈 (또는 출혈 경향) (헤파린 치료와 관련이없는 경우이 금기의 예외는 DIC 일 수 있음);
- 출혈하는 경향이있는 유기성 병변;
- 임상 적으로 유의 한 활성 출혈.
이 약 권장하지 않음o 다음과 같은 경우 :
-심한 신부전 (Cockroft 공식에 따라 약 30 ml / min의 크레아티닌 클리어런스);
- 뇌내 출혈 후 처음 24 시간 동안.
또한,이 약물의 사용은 약물과 함께 65 세 이상의 노인 환자의 예방 적 투여가 아닌 아세틸 살리실산 (진통, 해열 및 항 - 염증성 투여), 비 스테로이드 성 소염 진통제 (전신 적용) 및 덱스 트란 40 (비경 구 투여) 등.
6,000 개의 항 -Xa IU / 0.6 ml 및 8000 개의 anti-Xa IU / 0.8 ml 투약에 대한 금기증
이 약 금기 사항 다음 상황에서
- 에녹 사파 린, 헤파린 또는 그 유도체 (다른 저 분자량 헤파린 포함)에 대한 과민증;
- 비 분획 헤파린 또는 저 분자량 헤파린에 의한 심한 헤파린 유발 혈소판 감소증 (또는 HIT) II 형의 병력;
- 지혈 장애와 관련된 출혈 (또는 출혈 경향) (헤파린 치료와 관련이없는 경우이 금기의 예외는 DIC 일 수 있음);
- 출혈하는 경향이있는 유기성 병변;
- 임상 적으로 유의 한 활성 출혈;
- 관련 데이터가 없기 때문에 중증 신부전 환자에서 혈액 투석 환자를 제외하고 약물을 사용하지 않습니다 (Cockroft 공식을 사용하여 계산 한 크레아티닌 클리어런스> 30 ml / min 이상). 심한 신장 부족 환자는 분획되지 않은 헤파린을 처방해야합니다.
Cockroft 공식을 사용하여 계산하려면 환자의 체중을 마지막으로 측정 한 데이터가 있어야합니다.
- 어떠한 경우에도 LMWH 치료를받는 환자는 척수 또는 경막 외 마취를 수행해야합니다.
이 약 권장하지 않음o 다음과 같은 경우 :
- 급성 광범위한 허혈 뇌졸중 또는 의식의 상실없이. 뇌졸중이 색전증에 의해 유발 된 경우, 뇌졸중 후 첫 72 시간 동안 enoxaparin을 사용해서는 안됩니다. 치료 용량의 LMWH의 효과는 원인, 병변의 정도 또는 뇌경색의 임상 적 징후의 심각성에 관계없이 아직 결정되지 않았다.
- 급성 전염성 심내막염 (색전으로 인한 심장 질환 제외);
- 신부전 또는 가벼운 중증도 (크레아티닌 청소율 30-60 ml / min).
또한이 약의 사용은 일반적으로 아세틸 살리실산 (진통제, 해열 및 항염증제 복용), NSAID (전신 사용) 및 덱스 트란 40 (비경 구 투여)과 병용 투여하지 않는 것이 좋습니다.
임신과 수유
동물 실험은 태아 독성이나 기형 발생의 징후를 발견하지 못했습니다. 임산부의 태아를 통과 한 S-enoxaparin 35 마리의 태아로의 통과는 미미 하였다.
enoxaparin이 임신 중에 인간의 태반에 침투한다는 정보는 없습니다. Enoxaparin - SK. 어머니에게 잠재적 인 이익이 태아에 대한 위험 가능성을 능가하는 경우를 제외하고는 임신 중에 사용해서는 안됩니다.
수유 동안 쥐에서, 35 S- 에녹 사파 린 또는 알려진 대사 산물의 농도는 매우 낮았다.
지금까지 모유로 에녹 사파린을 할당하는 데 관한 데이터는 없습니다. 섭취시 에녹 사파 린의 흡수는 거의 없습니다. 그러나 경고로서 약물 치료 중 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.
투여 량 및 투여
특별한 경우를 제외하고는 ( "ST 상승에 따른 심근 경색의 약물 치료"및 "혈액 투석 중 체외 순환계의 혈전증 예방"하위 절 참조), enoxaparin 나트륨은 심하게 피하에 주사됩니다. 주사는 바람직하게는 환자의 "거짓말"위치에서 수행된다. 주사 전에 약물의 손실을 피하기 위해 미리 채워진 주사기를 20mg과 40mg 사용하면 주사기에서 기포를 제거 할 필요가 없습니다. 주사는 왼쪽 또는 오른쪽 앞쪽 또는 복부 외측 표면에서 번갈아 수행해야합니다.
바늘은 엄지 손가락과 검지로 주사가 완료 될 때까지 모으고 잡고있는 피부 접힌 부분에 수직으로 (옆으로가 아니라) 전체 길이로 삽입해야합니다. 피부 접은 부분은 주사가 끝난 후에 만 풀립니다.
주사 후 주사 부위를 마사지하지 마십시오.
미리 채워진 일회용 주사기 사용을위한 준비.
약물은 근육 내 투여 할 수 없습니다!
정형 외과 및 일반 외과 수술에서 외과 적 중재시 정맥 혈전증 및 색전증 예방
중등도의 혈전 및 색전증 위험이있는 환자 (예 : 복부 수술)의 경우 Enoxaparin 권장 용량은 하루 20 mg 또는 40 mg입니다. 첫 번째 주사는 수술 2 시간 전에해야합니다. 혈전증과 색전증의 위험이 높은 환자 (예 : 정형 외과 수술)의 경우, 하루 40mg, 수술 12 시간 전에 첫 번째 용량으로 투여하거나 투여 시작과 함께 하루에 두 번 30mg의 용량으로 피하 투여하는 것이 좋습니다. 수술 후 12-24 시간.
Enoxaparin 치료 기간은 평균 7-10 일입니다. 필요한 경우, 혈전증과 색전증의 위험이 지속되는 한 환자가 외래 환자 처방으로 전환 할 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.
정형 외과 수술 중 Enoxaparin을 1 일 40mg 씩 3 주간 투여하여 치료를 계속하는 것이 초기 치료 후 권장 될 수 있습니다. 척수 / 경막 외 마취 및 관상 동맥 혈관 재개 통술에 대한 Enoxaparin의 특징은 "주의 사항"섹션에서 설명합니다.
급성 치료 질환으로 인한 환자의 정맥 혈전 및 색전증 예방
Enoxaparin의 권장 용량은 1 일 1 회, 피하 투여로 최소 6 일 동안 40mg입니다. 환자가 외래 환자 모드로 완전히 옮겨 질 때까지 치료를 계속해야합니다 (최대 14 일).
폐 혈전 색전증 또는 폐동맥 색전증이없는 심부 정맥 혈전증의 치료
약물은 1.5 mg / kg 체중 1 일 1 회 또는 1 mg / kg 체중 1 일 2 회 피하 투여한다. 복잡한 혈전 색전증 환자의 경우, 1 일 2 회 1mg / kg의 용량으로 사용하는 것이 좋습니다. 평균 치료 기간은 10 일입니다. 간접 항응고제로 치료를 즉시 시작해야하며, 치료 효과가 나타날 때까지 Enoxaparin을 계속 투여해야합니다 (INR 값
[국제 표준화 관계]는 2.0-3.0이어야한다.
혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈전증 예방
Enoxaparin의 권장 용량은 평균 1 mg / kg 체중입니다. 출혈의 위험이 높은 경우, 용량은 이중 혈관 접근법으로 0.5 mg / kg 체중으로 줄이거 나 단일 혈관 접근법으로 0.75 mg으로 줄여야합니다.
혈액 투석에서, Enoxaparin은 혈액 투석 세션이 시작될 때 단락의 동맥 부위에 주사되어야합니다. 일반적으로 4 시간 동안 단회 투여가 충분하지만 혈액 투석이 오래 걸리면 섬유소 고리가 발견되면 0.5-1mg / kg 체중의 비율로 약물을 추가로 투여 할 수 있습니다.
불안정 협심증 및 Q 파가없는 심근 경색의 치료
에녹 사파 린은 1 일 1 회 100-325 mg의 용량으로 아세틸 살리실산을 동시에 사용하여 12 시간마다 1 mg / kg 체중의 비율로 피하 투여한다.
평균 치료 기간은 최소 2 일이며 환자의 임상 상태가 안정 될 때까지 지속됩니다. 보통 약물 투여는 2 ~ 8 일 동안 지속됩니다.
ST 분절 상승에 의한 급성 심근 경색의 약물 치료
Enoxaparin S.K. ST 분절 상승을 가진 급성 심근 경색 환자의 치료를 위해 표시되지 않았으며, 후속 관동맥 성형술에 적합하다.
치료는 enoxaparin sodium의 단일 정맥 주사 (single bolus)로 시작하여 30mg의 용량으로 시작됩니다. 그 직후, enoxaparin sodium을 1 mg / kg 체중으로 피하 투여한다. 또한, 약물은 12 시간마다 1 mg / kg 체중으로 피하 투여된다 (첫 2 회 피하 주사 각각에 대해 에녹 사파 린 나트륨 최대 100 mg, 나머지 피하 투여 량에 대해 1 mg / kg 체중, 즉 100보다 큰 체중 kg, 단회 투여 량은 100mg을 초과 할 수 있음).
75 세 이상 환자의 경우 초기 정맥 내 볼 러스는 사용하지 않습니다. 상기 약물은 12 시간마다 0.75 mg / kg의 투여 량으로 피하 투여된다 (첫 2 회 피하 주사 각각에 대해 에녹 사파 린 나트륨의 최대 75 mg, 나머지 피하 투여 량에 대한 0.75 mg / kg 체중, 즉 0.75 mg / kg). 100 kg, 단회 투여 량은 75 mg을 초과 할 수 있음).
혈전 용해제 (fibrin-specific 및 fibrin-nonspecific)와 병용 할 때, enoxaparin sodium은 혈전 용해 요법 시작 15 분 전부터 30 분 간격으로 투여해야합니다. 가능한 한 빨리 ST 분절 상승으로 급성 심근 경색을 확인한 후 환자에게 동시에 아세틸 살리실산을 투여해야하며 금기 사항이없는 경우 아세틸 살리실산 (75-325mg)을 최소 30 일간 매일 계속 투여해야합니다.
Enoxaparin의 권장 치료 기간은 8 일 또는 환자가 퇴원 할 때까지 (입원 기간이 8 일 미만인 경우)입니다.
enoxaparin sodium의 정맥 내 투여는 정맥 카테터를 통해 시행해야합니다. 에녹 사파 린 나트륨은 다른 약물과 혼합되거나 투여되어서는 안됩니다. 주입 시스템에서 다른 약물의 흔적과 sodium enoxaparin과의 상호 작용을 피하기 위해 정맥 카테터는 sodium enoxaparin을 정맥 내로 투여하기 전과 후에 충분한 양의 0.9 % 염화나트륨 용액 또는 5 % 덱스 트로 오스 용액으로 세척해야합니다. 에녹 사파 린 나트륨은 0.9 % 염화나트륨 용액과 5 % 덱 스트로스 용액으로 안전하게 투여 될 수 있습니다.
정맥 카테터를 통한 에녹 사파 린 나트륨의 정맥 내 볼 러스 투여를 위해, 제제 60mg 80mg의 피하 투여 용 예비 충전 주사기가 사용될 수있다. 60mg의 주사기를 사용하는 것이 좋습니다. 주사기에서 제거되는 약물의 양이 줄어 듭니다. 주사기 20mg은 30mg의 Enoxaparin sodium bolus에 충분한 약물이 없기 때문에 사용하지 않습니다. 시린지 40mg은 분열이 없으므로 30mg을 정확하게 측정 할 수 없으므로 사용하지 않습니다.
50 ㎖ (즉, 0.9 % 염화나트륨, 5 % 덱 스트로스)이 미리 채워진 주사기 60 밀리그램 ㎖로 3 밀리그램 /의 에녹 사파 린 나트륨 농도의 용액을 수득하도록 주사 용액으로 용기를 사용하는 것이 권장된다. 기존의 주사기를 사용하는 주입 용액이 담긴 용기에서 30ml를 꺼내어 제거합니다. Enoxaparin sodium (주사기 내용물 60mg 피하 투여)을 용기의 주입 용액 20ml에 주입합니다. 에녹 사파 린 나트륨의 희석 용액을 담은 용기의 내용물을 부드럽게 섞는다. 주사의 경우 Enoxaparin Sodium의 희석 된 용액의 필요한 부피는 다음 공식에 의해 계산 된 주사기를 사용하여 추출됩니다.
희석 된 용액의 부피 = 환자의 체질량 (kg) x 0.1 또는 아래 표를 사용하십시오.
희석 후 정맥 내 투여되는 용적
환자의 체중 [kg]
필요한 용량 (0.3 mg / kg) [mg]
투여에 필요한 용액의 부피는 3mg / ml의 농도로 희석된다.
특별한 환자 그룹을위한 투약식이 요법
노인 환자
그들은 더 신장 손상이없는 경우 노인 에녹 사파 린 나트륨 환원의 모든 다른 표시를위한 투여 량의 상승 구간 ST (위 참조), 심근 경색 치료를위한 경우를 제외하고, 이것은 필요하지 않다.
신장 기능이 손상된 환자
심한 신장 기능 장애 (크레아티닌 청소율 30 ml / min 미만)
에녹 사파 린 나트륨의 투여 량은 약물의 전신 노출 (작용 기간)이 증가함에 따라 아래 표에 따라 감소합니다.
치료 목적으로 약물을 사용할 때는 다음과 같은 교정 투약 요법을 권장합니다.
정상적인 투약 요법
심한 신부전증에 대한 투약 요법
1 mg / kg 체중 1 일 2 회 피하
1 mg / kg 체중 1 일 1 회 피하 투여
1 일 1 회 피하 1.5 mg / kg 체중
1 mg / kg 체중 1 일 1 회 피하 투여
75 세 미만의 환자에서 ST 분절 상승으로 인한 급성 심근 경색의 치료
30 mg + 1 mg / kg 체중의 단일 정맥 내 용량. 1 일 2 회 1 mg / kg 체중으로 피하 투여 (처음 2 회 피하 주사 각각 최대 100 mg)
30 mg + 1 mg / kg 체중의 단일 정맥 내 용량. 1 일 1 회 1 mg / kg 체중 kg (제 1 피하 주사 만 최대 100 mg)의 피하 투여 후,
75 세 이상의 환자에서 급성 심근 경색증의 ST 분절 상승 치료
0.75 mg / kg 체중으로 초기 정맥 내 보루 스 주사없이 1 일 2 회 피하 투여 하였다 (처음 2 회 피하 주사 각각 최대 75 mg)
1 일 1 회 초기 정맥 내 보루 주입 (1 회 피하 주사 만 최대 100mg)없이 1 일 1 회 1mg / kg 체중으로 피하 주사 하였다.
혈전 색전증 합병증이 발생할 위험이 중간 정도 인 환자에게 예방 목적으로 약물을 사용하는 경우 아래 표에 권장되는 용량 요법을 권장합니다.
정상적인 투약 요법
심한 신부전증에 대한 투약 요법
40 mg 1 일 1 회 피하 주사
1 일 1 회, 피하 20 mg
1 일 1 회, 피하 20 mg
1 일 1 회, 피하 20 mg
권장되는 교정 투약 처방은 혈액 투석에는 적용되지 않습니다.
광 (크레아티닌 청소율 50 ~ 80 ml / 분) 및 중간 (30-50 ml / 분의 크레아티닌 청소율)가 해결되면 신장 기능의 용량 조절이 필요하지 않고, 환자들은 신중한 의학적 감독하에 유지되어야한다.
간 기능이 손상된 환자
임상 연구의 부재와 관련하여, Enoxaparin-SK 약물. 간 기능이 손상된 환자에게는 신중히 사용해야합니다.
Enoxaparin-S.K의 안전성과 효과. 아이들의 치료에 설치되어 있지 않습니다.
부작용
출혈성 발현은 주로 다음과 같은 경우에 관찰됩니다.
- 위험 요인 : 출혈을 일으키는 유기성 병변, 약물의 조합, 연령, 신부전, 체중 감소.
-체중에 따라 기간 및 용량 조절을 포함하여 치료 방법을 준수하지 않음.
희귀 한 경우 척추 마취, 진통 또는 경막 외 마취시 저 분자량 헤파린 주입이보고되었다. 이러한 사건들은 장기간 또는 영구적 인 마비를 포함하여 다양한 중증도의 신경 학적 손상을 초래했습니다.
피하 투여는 주사 부위에서 혈종을 유발할 수 있습니다. 그들의 가능성은 주입 기술을 준수하지 않으면 증가합니다.
피부와 피하 조직의 질병.
- 피부 혈관염, 피부 괴사 (일반적으로 주사 부위), 자반병 또는 홍반이 있습니다 (침윤 및 통증). 이러한 경우 에녹 사파 린 치료를 중단해야합니다.
- 고형 염증성 결절의 형성 - 약제를 함유 한 침윤물. 며칠 후 사라지고 약물 중단의 근거가되지 않습니다.
혈소판 감소증에는 두 가지 유형이 있습니다.
- 일반적으로 가장 일반적인 유형 I는 중등도 (> 100000 / mm 3), 일찍 (최대 5 일) 치료를 중단 할 필요가 없습니다.
- 드물게 : 심한 면역 알레르기 성 혈소판 감소증 II 형 (HIT). 혈소판 수치의 무증상적이고 가역적 인 증가가 가능합니다.
드물게 : 알레르기 성 피부 또는 일반적인 반응은 어떤 경우에는 마약 퇴치로 이어질 수 있습니다.
비 분획 헤파린을 사용하는 경우와 마찬가지로 장기간 치료하면 골다공증의 위험을 배제 할 수 없습니다.
다른 부작용은 다음과 같습니다.
- transaminase 수준의 일시적인 증가;
- 고칼륨 혈증의 일부 유형;
- 피부 과민증에 의한 혈관염의 매우 드문 경우.
다음은 임상 시험 기간 및 판매 후 기간 동안 기록 된 부작용에 대한 정보입니다. 빈도는 다음과 같이 정의됩니다 : 매우 자주 (1/10); 종종 (1 mm 3에서 ≥ 1/100과 400,000).
다른 임상 적으로 중요한 부작용 (심각도가 높은 순서로 설명 됨)
MedDRA 기관 분류
면역 체계 질환
종종 : 알레르기 반응
드물게 아나필락시스 / 아나필락시스 반응
매우 자주 : 간 효소 (transaminases *)의 증가 된 활성
피부와 피하 조직의 질병
종종 : 두드러기, 가려움증, 홍반
가끔 : 수 포성 피부염
주사 부위의 일반적인 질병이나 반응
종종 : 주사 부위의 혈종, 주사 부위의 통증, 주사 부위의 다른 반응들 **
드문 경우 : 주사 부위의 국소 자극, 피부 괴사
* Transaminase 수치는 정상 범위의 상한보다 3 배 이상 높습니다.
** 주사 부위의 붓기, 출혈, 과민, 염증, 부기, 통증 등.
과다 복용
정맥 주사, 체외 또는 피하 투여로 인한 과량의 enoxaparin의 과다 복용은 출혈 합병증을 유발할 수 있습니다.
항응고제 효과는 황산 프로타민의 천천히 정맥 내 투여에 의해 중화 될 수 있으며, 투여 량은 Enoxaparin-S.K. 그러므로, 프로타민 설페이트 1mg을 1 밀리그램의 항 응고 효과를 중화시킨다 (100 항 XA I.U.) 에녹 사파 린-SK. 에녹 사파 린 종래 프로타민 투여하지 8 시간 이상을 투여하는 경우. 0.5 mg을 1 mg의 프로타민의 항 응고 효과를 중화 (100 항 XA I.U.) 에녹 사파 린-SK., 순간 후자 프로타민 번째 도즈 8시간 위에 또는 필요에 통과 한 경우. 에녹 사파 린 투여 후 12 시간 이상 경과 한 경우 프로타민의 투여가 필요하지 않습니다. 이 권장 사항은 약물의 반복 복용량을받는 정상 신장 기능을 가진 환자에게 적용됩니다. 그러나 황산 프로타민의 다량 투여에도 enoxaparin의 항 -Xa 활성은 완전히 중화되지 않습니다 (최대 60 %). 또한, 저 분자량 헤파린 과량 투여의 동력학은 계산 된 총 프로타민 용량을 24 시간 내에 여러 번의 주사 (2-4 회)로 나누어야 할 수도 있습니다.
저 분자량 헤파린을 경구로 섭취하면 매우 높은 용량에서도 약물의 흡수가 적어 심각한 결과가 기대되지 않습니다.
다른 약과의 상호 작용
Enoxaparin - SK. 다른 약과 섞일 수 없다!
그들이 생산, 분자량, 특정 안티 - XA 활동, 측정 및 용량 단위의 방식으로 서로 다르며, 그 결과로, 다른 약물 동력학 및 생물학적 활성 (항 XA의 활동이 있기 때문에, 대체하지 에녹 사파 린과 다른 저 분자량 헤파린을 수행 혈소판 시간).
칼륨 염, 칼륨 유지성 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 저해제, 안지오텐신 II 저해제, 비 스테로이드 성 소염제, 헤파린 (저분자 또는 비 분획 헤파린), 시클로 스포린 및 타크로리무스, 트리 메토 프림 : 마약 및 치료 클래스는 고 칼륨 혈증의 발전에 기여할 수있다. hyperkalemia의 발달은 그것과 관련된 위험 요인의 존재에 달려 있습니다. 위의 약물을 동시에 사용하면 위험이 증가합니다.
권장하지 않는 약물 조합 :
- 진통제, 해열제 및 항 염증 효과가있는 용량의 아세틸 살리실산 (다른 살리실산 염을 추정). 살리실산 염 이외의 해열제 (예 : 파라세타몰)의 사용.
- 비 스테로이드 성 소염제 (전신 사용). enoxaparin과 NSAIDs의 병용 사용을 피할 수 없다면 신중한 임상 모니터링을 실시해야합니다.
- 덱스 트란 40 (비경 구 투여).
이러한 약제와 함께 에녹 사파린을 사용하면 혈소판 기능을 억제하고 위와 십이지장의 점막을 손상시켜 출혈의 위험이 증가합니다.
병용시주의 사항 준수를 요구하는 의약품의 병용 :
- 경구 용 항응고제 (항응고제 효과 증강). 헤파린이 경구 용 항응고제로 대체 될 때, 임상 모니터링이 강화되어야한다.
고려해야 할 약물의 복합 사용 :
혈소판 응집제와 함께 사용하는 경우 iloprost, ticlopidine 및 tirofiban의 경우 출혈의 위험이 증가합니다.
안전 예방 조치
출혈 위험
권장 치료 요법 (복용량과 치료 기간)을 따르는 것이 매우 중요합니다. 그렇지 않으면, 특히 위험한 환자 (노인 환자, 신부전증 환자)에서 출혈이 발생할 수 있습니다.
다음과 같은 심각한 출혈 증상이 관찰됩니다.
- 노령 환자의 경우, 특히 나이로 인한 신장 기능의 악화로 인해,
- 신부전,
- 체중이 40kg 미만인 환자
- 권장 치료 기간보다 긴 경우 평균 10 일,
- 권장 치료 방법 (치료 기간 및 체중에 따라 치료를위한 용량 조절 포함)을 준수하지 않는 경우,
- 출혈의 위험을 증가시키는 약물과 병용 할 때.
모든 경우에, 신중한 모니터링은 노인 환자 및 / 또는 신부전증 환자에서, 또는 치료가 10 일 이상 지속되는 경우에 필요합니다. 어떤 경우에는 항 -Xa 활성의 축적 정도를 결정하는 것이 유용 할 수 있습니다.
헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증 (HIT)
혈전증, 정맥염, 폐색전증,하지의 급성 허혈, 심근 경색 또는 뇌졸중의 진행과 같이 LMWH로 치료 한 환자 (혈전증, 뇌졸중, 뇌졸중, 뇌졸중 등)에서 혈전이 발생하면 전문가는 개발의 가능성을 항상 기억해야합니다 헤파린 유발 혈소판 감소증 (HIT)이 있으며 혈소판 수를 수행하는 것이 필수적입니다.
출혈
다른 항응고제의 사용과 마찬가지로 출혈이 발생할 수 있습니다. 출혈의 발달로 원인을 결정하고 적절한 치료를 처방해야합니다.
신장 기능
LMWH로 치료를 시작하기 전에, 특히 75 세 이상의 환자에서 신장의 기능을 평가하고 Cockroft 공식을 사용하여 크레아티닌 클리어런스를 계산하는 것이 중요합니다.
남자 : CrCl = (140 - 연령, 년) × 체중, kg / (0.814 × 혈청 크레아티닌, μmol / l). 여성의 경우 위의 공식을 사용하여 계산 된 결과에 0.85를 곱해야합니다.
혈청 크레아틴이 mg / l로 표시되면 8.8을 곱합니다.
치료 목적을위한 LMWH의 배치는 심한 신부전 (크레아티닌 청소율 약 30 ml / min)에서 금기이다.
생물학적 모니터링
헤파린 유발 혈소판 감소증 (HIT type II)이 발생할 위험이있는 LMWH 환자의 혈소판 수 측정
LMWH는 면역 원성의 심각한 혈소판 감소증 인 HIT II 형을 유발하여 환자의 생명을 위협하거나 장기의 기능을 방해하는 동맥 및 정맥 혈전 색전증과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. HIT를 최적으로 식별하기 위해서는 다음과 같이 환자의 상태를 모니터링해야합니다.
• 최근에 수술이나 부상을 입은 환자 (지난 3 개월 동안) :
이 환자의 HIT 환자 수가 0.1 %를 초과하고 때로는 1 %를 초과하는 경우, 치료가 예방 적인지 또는 치료 적인지 여부에 관계없이 모든 환자에서 검사실 매개 변수의 체계적 모니터링을 수행해야합니다. 이 모니터링은 임상 관찰 및 혈소판 수를 포함합니다. 실시 일 : LMWH 치료 시작 전 또는 시작 후 24 시간 이내에; 한 달 동안 일주일에 두 번 (고위험 기간); 장기 치료의 경우 치료가 중단 될 때까지 일주일에 한 번.
• 수술이나 상해를 입지 않은 환자 (지난 3 개월 동안) :
치료가 본질적으로 예방 적 또는 치료 적인지 여부와 최근 6 개월 이내에 비 분획 화 된 헤파린 또는 LMWH를받은 환자에게 수술이나 외상을받은 환자에게 제공된 권장 사항에 따라 실험실 매개 변수의 체계적인 모니터링이 수행되어야합니다. (이 환자의 HIT 환자 수가 0.1 %를 초과하고 때로는 1 %를 초과한다고 간주 함), 새끼를 확인한 환자 라이카 지오 시스템즈 질환과 HIT의 잠재적 위험.
다른 경우, HIT 빈도가 0.1 % 미만이면 혈소판 수를 다음과 같이 줄일 수 있습니다.
- 치료 개시 후 24 시간 이내에 혈소판 수의 단일 결정;
- 임상 적 징후가 HIT (동맥 및 / 또는 정맥 혈전 색전증 합병증의 새로운 에피소드, 주사 부위의 통증이있는 피부 병변, 알레르기 성 또는 아나필락시 성)을 나타내는 경우 단일 혈소판 수가 계산됩니다. 담당 의사는 그러한 사건의 가능성과 예방의 필요성에 대해 환자에게 알려야합니다.
- HIT는 혈소판 수가 3 (150 Gigig / L)이거나 혈소판 수가 50 % 또는 30 % 감소한 것으로 의심되어야합니다. 이 확률은 헤파린 치료 시작 후 5 일째부터 21 일 사이에 가장 높았지만 (10 일째 최고점이 있음), 역사적으로 헤파린 혈소판 감소증이있는 경우 훨씬 일찍 발생할 수 있습니다. 동시에, 21 일 후에 개별 환자가보고되었습니다. 그러므로 치료를 처방하기 전에 병력을 체계적으로 확인하는 것이 중요합니다. GIT의 경우는 응급 상황이며 전문가의 조언이 필요합니다. 혈소판 수치가 임계점에 도달하기 전에도 혈소판 수가 30-50 %로 현저하게 감소해야합니다. 혈소판 수를 줄이는 모든 경우에 다음과 같은 조치를 취해야합니다.
1) 혈소판 수를 긴급히 모니터링하십시오.
2)이 현상의 또 다른 명백한 원인이 없으면 혈소판 감소증이 확인되거나 진행될 경우 헤파린 치료를 중단해야합니다.
시험관 내에서 혈소판 응집 및 면역 학적 검사를 확인하기 위해 샘플을 구연산염 튜브에서 수행해야합니다. 그러나 이러한 조건에서 시험 관내 혈소판 응집 시험과 면역 학적 검사의 결과에 근거하여 직접적인 조치는 취해지지 않을 것입니다. 소수의 전문 실험실 만이 일상적으로 검사를 수행하기 때문에 그 결과는 기껏해야 몇 시간 내에 있습니다. 그러나 헤파린이 계속 치료되면 혈전증의 위험이 매우 높으므로 합병증을 진단하기 위해 이러한 검사를 수행해야합니다.
3) HIT와 관련된 혈전 합병증의 예방 또는 치료. 항 응고 작용의 지속이 중요하다면, 헤파린은 다른 종류의 항 혈전 제제 인 danaparoid 또는 lepirudin으로 처방 된 예방 적 또는 치료 적 용량으로 대체되어야합니다.
혈전증 현상의 악화 위험 때문에 AVK (비타민 K 길항제)로 전환하는 것은 혈소판 수가 정상화 된 후에 가능합니다. 헤파린을 AVK (헤파린을 경구 용 항응고제로 대체)로 옮길 때는 다음이 필요합니다.
- AVK의 영향을 통제하기 위해 임상 및 실험실 모니터링 (프로트롬빈 시간, INR)을 강화하십시오.
- 경구 용 항응고제의 최대 효과를 개발하는 데는 시간이 걸리기 때문에 두 번의 연속 분석 사이에서 원하는 치료 용 치료 간격으로 INR 값을 유지하기에 충분한 시간 동안 일정량의 헤파린 치료를 계속할 필요가 있습니다.
AVK의 완전한 효과의 발달이 지연되기 때문에, 헤파린의 복용량은 필요한 모든 적응증과 동등한 수준, 바람직하게는 2 회 연속 점검으로 유지되어야한다.
항 -Xa 활성의 조절
LMWH의 효과를 보여주는 대부분의 임상 연구는 체중에 따른 용량 조절로 수행되었으며 LMWH 치료 효과를 평가하기위한 생물학적 모니터링의 유용성은 입증되지 않았다. 그러나 항 -Xa 활성의 정의에 의한 생물학적 모니터링은 일반적으로 과다 복용 위험과 관련된 특정 임상 상황에서 출혈의 위험을 제어하는 데 유용 할 수 있습니다. 이것은 LMWH의 치료 용량에 주로 적용됩니다 :
- 경도 및 중등도 신부전증 (크레아티닌 클리어런스는 Cocroft 공식에 의해 30 ml / min에서 60 ml / min으로 추정 됨). 표준 헤파린과는 달리, LMWH는 신장 및 신부전에서의 과정에 큰 부분을 차지하지 않지만, 신장 장애는 치료 용량에서 LMWH의 사용에 대한 금기 사항이다.
- 극한 체중 지시기 (악액질, 비만);
- 원인 불명의 출혈.
반면, LMWH의 치료가 권장되는 방법 (특히 치료 기간 동안)과 혈액 투석 중일 경우에는 예방 적 복용량에 생물학적 모니터링을 권장하지 않습니다.
3 차 주사 후 약 4 시간 (약물을 2 일 동안 피하 투여하는 경우)에 가능한 축적 (항 -Xa 활성)을 검출하기 위해 환자를 샘플링하는 것이 좋습니다. 예를 들어 2 ~ 3 일마다 헤파린 혈증을 측정하기위한 항 -Xa 수준의 반복 측정은 이전 검사의 결과를 토대로 개별적으로 논의되며 LMWH의 용량 변화에 대해 고려해야합니다.
LMWH의 각 모드에 대해, 상이한 레벨의 항 -Xa 활성이 생성된다. 이용 가능한 데이터에 기초하여, enoxaparin을 일일 2 회 1mg / kg / 주사 (100 anti-XA IU / kg / 주사)의 용량으로 7 회 투여 한 후 4 시간 째 평균 (± 표준 편차)은 1.20 ± 0.17 anti-Ha IU / ml. 이러한 Xa 항원의 평균 투여 량은 임상 시험에서 관찰되었고, 발색 분석에 의해 얻어졌다.
활성화 된 부분 혈전 형성 시간 (APTT)
일부 LMWH는 APTT를 적당히 길게 만듭니다. 확증 된 임상 적 중요성이 없으면,이 검사에 근거한 치료의 모니터링은 무의미합니다.
특별한 위험이있는 조건 :
- 출혈을 결정하는 위 십이지장 구역 또는 다른 유기 병변의 궤양의 병력;
- 혈관성 맥락 망막 질환;
- 뇌 및 척수 수술 후 수술 후 기간;
- 요추 천자 : 척추 강내 출혈 위험을 고려해야하며 가능한 경우 연기해야합니다.
- 지혈에 영향을 미치는 약물과 동시에 사용하십시오.
LMWH의 예방 적 사용을위한 척추 / 경막 외 마취
다른 항응고제의 사용과 마찬가지로 경막 외 또는 뇌척수 혈종의 경우는 장기간의 일시적 또는 영구적 마비가 발생하여 척수 / 경막 외 마취 또는 척추 천자시에 enoxaparin을 사용할 때 설명됩니다. 척추 강내 혈종의 위험은 척수 마취보다 경막 외 카테터가 더 높습니다. 이 합병증의 위험은 수술 후 경막 외 도관의 장기간 사용, 고용량의 에녹 사파 린 또는 신생아에 영향을 미치는 추가 약물의 동시 사용, 외상 또는 반복 신경 외 천자의 경우 또는 척추 또는 기형에 대한 외과 적 개입이있는 환자에서 증가합니다 척추.
LMWH의 예방 적 사용이 필요하고 척수 마취의 효과가 신중하게 평가된다면, 카테터의 설치 및 제거는 예방 적 투여 량의 enoxaparin 투여 후 최소 12 시간 및 LMWH 투여 량의 최대 24 시간 동안 실시되어야합니다. 크레아티닌 클리어런스가 30kg / m 2 인 환자의 경우 아직 정의되지 않았으므로 용량 조정 문제는 합의되지 않았습니다. 이 환자에서 혈전 색전증의 징후 및 증상의보다 세심한 모니터링이 필요합니다.
침상에있는 급성 치료 질환 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방
급성 감염, 급성 류마티스 질환의 발병의 경우, 에녹 사파 린의 예방 적 투여는 상기 조건들이 정맥 혈전증에 대한 다음의 위험 인자 중 하나와 결합되는 경우에만 정당화된다 :
- 75 세 이상.
- 암의 존재;
- 혈전 및 색전증의 병력;
- 만성 호흡 부전.
어린이에게 사용
소아에서 enoxaparin의 안전성에 관한 자료가 없으므로 Enoxaparin-S.K의 사용은 권장하지 않습니다. 어린이들.
릴리스 양식
주입 : 2000 anti-ha IU / 0.2 ml; 4000 항 - 하 IU / 0.4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0.6 ml; 중성 붕 규산염 유리 유형 1의 주사기에있는 8000 anti-Xa ME / 0.8 (폴리 염화 비닐 필름의 블리스 터 팩에 플런저가있는 한쪽면이 마개 포장지 2x1 및 2x5에 사용 설명서가 있음)
저장 조건
어두운 곳에서 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
유통 기한
패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.