항응고제 직접 작용. 저 분자량 헤파린 (분자량 약 4500 달톤)의 그룹에 속합니다. 그것은 항 혈전 효과가 있습니다. 그것은 인자 Xa에 대한 활성을 나타내고 인자 IIa에 대한 약한 활성을 나타냅니다. 분획되지 않은 표준 헤파린과 달리, 항 혈소판 활성은 항응고제 활성보다 더 두드러진다. 혈소판 응집에 영향을 미치지 않습니다.
약동학
s / c 투여가 주사 부위에서 신속하고 거의 완전히 흡수 될 때. 혈장 내 에녹 사파 린의 항 -Xa 활성 피크는 3-5 시간에 도달하였으며, 이는 40mg 투여 후에 1.6㎍ / ml의 농도에 해당한다. Vd 에녹 사파린은 혈액량에 해당합니다.
Enoxaparin 나트륨은 간에서 약간 대사되어 비활성 대사 물을 형성합니다.
T1 / 2 - 약 4 시간. 단회 투여 후 24 시간 이내에 혈장의 항 -Xa 활성을 측정합니다. 소변에서 변하지 않고 대사 산물 형태로 배설됩니다.
신장 기능이 불량한 환자와 노인 환자의 경우 T1 / 2가 5-7 시간까지 증가 할 수는 있지만 복용량을 조정할 필요는 없습니다.
혈액 투석 중 에녹 사파 린 제거는 변하지 않습니다.
복용량
개인. 벨트의 레벨에서 전방 또는 후방 복부 벽에 sc를 도입하십시오.
약물 상호 작용
지혈에 영향을 미치는 약물 (살리실산 염, 다른 NSAIDs, dextran 40, ticlopidine, GCS, 혈전 용해제, 항응고제)을 동시에 사용하면 나트륨 에녹시 파린의 항응고제 효과가 나타나 출혈 합병증이 발생할 수 있습니다.
임신과 수유 중 사용
임신중인 경우에는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 필요한 경우 모유 수유 중 에녹 사파 린 나트륨의 사용을 중단해야합니다.
부작용
혈액 응고 시스템의 부분에서는 거의 증상이없는 무증상 혈소판 감소증이 있습니다.
간 부분 : 드물게 - 간 효소 수준의 가역적 인 증가.
알레르기 반응 : 드물게 - 피부 발진, 가려움증.
국소 반응 : 드물게 염증 반응; 드문 경우 - 괴사.
적응증
혈전 색전증 예방, 특히 정형 외과 수술 및 일반 수술; 심부 정맥 혈전증 치료; 혈액 투석 중 체외 순환계의 고 응고 예방. ECG에서 병리학 적 Q 파가없는 불안정 협심증 및 심근 경색의 치료 (아세틸 살리실산과 병용).
금기 사항
통제되지 않는 출혈 (위장관의 궤양 병변을 포함하여, 최근에 출혈성 뇌졸중을 겪었습니다)이 발생할 위험이 높은 상태; 에녹 사파 린에 과민 반응.
특별 지시 사항
/ m을 입력하지 마십시오. 저 분자량 헤파린은 서로 교환 할 수 없습니다.
헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증의 병력이있는 경우, 에녹 사파 린 나트륨은 응급 상황에서만 사용될 수 있습니다.
출혈 위험이있는 환자 (역사적으로 hypocoagulation 상태, 위궤양 및 십이지장 궤양 포함), 허혈성 뇌 순환 장애, 조절되지 않은 심한 동맥 고혈압, 당뇨 망막 병증, 재발 성 종양 및 유행성 종양에주의해서 사용해야합니다. 또한 중증 간 질환 환자에서 척추 / 경막 외 마취에 사용하지 않는 것이 좋습니다.
치료 전과 치료 중 말초 혈액의 혈소판 수를 정기적으로 모니터링해야합니다. 이 지수가 초기 값의 30-50 % 감소하면 enoxaparin 나트륨은 즉시 취소되어야하고 적절한 치료가 처방되어야합니다. 사용하기 전에 잠재적으로 지혈에 영향을 줄 수있는 자금을 취소해야합니다. 이것이 가능하지 않다면 응고 파라미터를 면밀히 모니터링하면서 동시 치료가 수행됩니다.
Enoxaparin 나트륨 - 아날로그
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Enoxaparin 나트륨 (Enoxaparin 나트륨)
내용
구조식
러시아어 이름
라틴 물질 이름 Enoxaparin sodium
화학 이름
4500 달톤 이상의 분자량을 갖는 저 분자량 헤파린
총 공식
약리학 적 물질 그룹 Enoxaparin sodium
조직 학적 분류 (ICD-10)
CAS 코드
특성 물질 Enoxaparin sodium
4500 달톤의 평균 분자량을 갖는 저 분자량 헤파린.
약리학
그것은 직접적인 항응고제 효과가 있고, 트롬 보키나 제 (인자 Xa)를 억제하고, 트롬빈 (인자 IIa)를 불 활성화합니다.
주사 주입 후 신속하고 완전하게 흡수 된 C최대 (1.6 μg / ml)은 40 mg 용량으로 3 ~ 5 시간 내에 달성됩니다. 중요하지 않은 부분은 생체 내 변형을 겪습니다. T로 신장에서 배설1/2 4 시간 (신장 기능 상실과 노년기 5-7 시간). 항 -Xa 활성은 혈액에서 24 시간 지속됩니다.
물질 Enoxaparin 나트륨의 사용
정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 (특히 정형 외과 수술 및 일반 수술) 만성 심부전 III 또는 IV 급 NYHA, 급성 호흡 부전, 급성 감염, 정맥 혈전증의 위험 인자 중 하나와 결합한 급성 류마티스 성 질환). 폐색전증과 함께 또는없는 심부 정맥 혈전증 치료. 혈액 투석 중 체외 순환에서 응고 방지. Q 파 (acetylsalicylic acid와 병용)가없는 불안정 협심증 및 심근 경색의 치료.
금기 사항
과민성 (헤파린 또는 그 유도체, 다른 저 분자량 헤파린 포함); 출혈의 위험이있는 조건과 질병 : 낙태, 대뇌 동맥류 나 대동맥 동맥류 (제외 수술을) 해부, 출혈성 뇌졸중, 조절되지 않는 출혈, 심한 enoksaparin- 및 헤파린 유도 혈소판 감소증, 18 세 (효과 성을 위협하고 안전하지 않음).
사용 제한
지혈 장애 (혈우병, 혈소판 감소증, hypocoagulation, von Willebrand 병 포함), 심한 혈관염, 소화성 궤양 또는 십이지장 궤양, 또는 위장관의 다른 침식성 궤양 성 병변; 최근 심근 허혈성 뇌졸중, 조절되지 않는 중증 고혈압, 당뇨병 또는 출혈성 망막 병증, 심한 당뇨병, 최근 심근 또는 의심되는 신경 학적 또는 안과 적 수술, 최근 척추 또는 경막 외 마취 (개발 혈종의 잠재적 위험), 뇌척수액 천자를 (최근 전송) 유지 출산, 세균성 심내막염 (급성 또는 아 급성), 심낭염 또는 심낭 삼출액, 신장 및 / 또는 간부전증 (IUD), 중상 (특히 중추 신경계), 큰 표면에 열린 상처; 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물의 동시 투여.
임신과 수유 중 사용
어머니에게 잠재적 인 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하지 않는 한, 임신 중에는 사용해서는 안됩니다.
인공 심장 판막 임산부에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
FDA에 의한 태아의 행동 범주 - B.
치료시 모유 수유를 중단해야합니다.
에녹 사파 린 나트륨의 부작용
염증, 통증, 혈종, 노드, 괴사 - 주사 부위에서 출혈 혈소판 감소증 (증상, immunnoallergicheskaya), 척수 내 혈종 (척추 마취)과 마비, 증가 간 효소, 피부 또는 전신 알레르기 반응.
상호 작용
다른 지혈 작용에 영향을 미치는 약제와 비 호환성 : NSAIDs (acetylsalicylic acid 제외), dextran -40, ticlopidine, thrombolytics 등
과다 복용
치료 : 프로타민 황산염 투여를 천천히.
관리 경로
사용상의주의 물질 Enoxaparin sodium
/ m을 입력 할 수 없습니다. 혈소판 감소증은 헤파린에 의해 유도 할 때, 역사 때문에 5-24일 통해 적하되는 위험 immunnoallergicheskoy의 혈소판 감소증의 예외적 인 경우에 임명 할 수있다. 정상적인 enoxaparin cancellation의 50 % 이하의 혈소판 수가 감소됨.
나트륨 ENOXAPARIN
주입을위한 솔루션은 무색에서 옅은 황색까지 투명합니다.
부형제 : 물 및 / 또는 0.2ml까지.
1 개 - 주사기 - 윤곽선 셀룰러 팩 (2) - 판지 팩.
1 개 - 주사기 - 컨투어 셀룰러 팩 (10) - 판지 팩.
항응고제 직접 작용. 저 분자량 헤파린 (분자량 약 4500 달톤)의 그룹에 속합니다. 그것은 항 혈전 효과가 있습니다. 그것은 인자 Xa에 대한 활성을 나타내고 인자 IIa에 대한 약한 활성을 나타냅니다. 분획되지 않은 표준 헤파린과 달리, 항 혈소판 활성은 항응고제 활성보다 더 두드러진다. 혈소판 응집에 영향을 미치지 않습니다.
s / c 투여가 주사 부위에서 신속하고 거의 완전히 흡수 될 때. 혈장 내 에녹 사파 린의 항 -Xa 활성 피크는 3-5 시간에 도달하였으며, 이는 40mg 투여 후에 1.6㎍ / ml의 농도에 해당한다. Vd 에녹 사파 린은 혈액량에 해당합니다.
Enoxaparin 나트륨은 간에서 약간 대사되어 비활성 대사 물을 형성합니다.
T1/2 - 약 4 시간. 혈장에서의 항 -Xa 활성은 단일 주사 후 24 시간 이내에 결정된다. 소변에서 변하지 않고 대사 산물 형태로 배설됩니다.
신장 기능이 불량한 환자 나 노인 환자의 경우 T가 증가 할 수 있습니다.1/2 5-7 h까지,하지만 분배 모드의 수정은 필요하지 않습니다.
혈액 투석 중 에녹 사파 린 제거는 변하지 않습니다.
혈액 응고 시스템의 부분에서는 거의 증상이없는 무증상 혈소판 감소증이 있습니다.
간 부분 : 드물게 - 간 효소 수준의 가역적 인 증가.
알레르기 반응 : 드물게 - 피부 발진, 가려움증.
국소 반응 : 드물게 염증 반응; 드문 경우 - 괴사.
/ m을 입력하지 마십시오. 저 분자량 헤파린은 서로 교환 할 수 없습니다.
헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증의 병력이있는 경우, 에녹 사파 린 나트륨은 응급 상황에서만 사용될 수 있습니다.
출혈 위험이있는 환자 (역사적으로 hypocoagulation 상태, 위궤양 및 십이지장 궤양 포함), 허혈성 뇌 순환 장애, 조절되지 않은 심한 동맥 고혈압, 당뇨 망막 병증, 재발 성 종양 및 유행성 종양에주의해서 사용해야합니다. 또한 중증 간 질환 환자에서 척추 / 경막 외 마취에 사용하지 않는 것이 좋습니다.
치료 전과 치료 중 말초 혈액의 혈소판 수를 정기적으로 모니터링해야합니다. 이 지수가 초기 값의 30-50 % 감소하면 enoxaparin 나트륨은 즉시 취소되어야하고 적절한 치료가 처방되어야합니다. 사용하기 전에 잠재적으로 지혈에 영향을 줄 수있는 자금을 취소해야합니다. 이것이 가능하지 않다면 응고 파라미터를 면밀히 모니터링하면서 동시 치료가 수행됩니다.
Enoxaparin 나트륨 : 설명, 지침, 가격
화학 이름
헤파린 분해 된 나트륨 염
높은 항 -Xa 활성 (100 항 -Xa IU / mg) 및 IIa 인자 (트롬빈)에 대한 약한 저해 활성을 갖는 저 분자량 헤파린 (평균 분자량 약 4,500 Da). Enoxaparin 나트륨은 안티 트롬빈 III를 활성화시켜 인자 Xa 및 트롬빈의 형성 및 활성을 억제합니다. 혈소판 응집에 악영향을 미치지 않으면 서 신속하고 오래 지속되는 효과적인 항 혈전 제입니다. 항 혈전 제와 항응고제 활성의 비율 (항 Xa와 IIa의 활성 비율)은 미분 획 헤파린의 1 : 1 비율과 비교하여 약 3 : 1입니다. 평균 최대 항 -Xa 혈장 활성은 s / c 주사 후 3-5 시간에 관찰되며 각각 20, 40mg, 1mg / kg 및 1.5mg / kg의 투여 후 0.2, 0.4, 1 및 1.3 항 -XaIU / ml이다. 혈장 내 항 Xa 활성은 단일 주사 후 24 시간까지 측정됩니다.
혈장 내 항 -IIa 활성은 항 -Xa 활성보다 약 10 배 낮다. 평균 최대 항 -IIa 활성은 s / c 주사 후 약 3-4 시간에 관찰되었고, 1 회 주사로 2 배 및 1.5 mg / kg으로 1 mg / kg을 반복 투여 한 후 각각 0.13 IU / ml 및 0.19 IU / ml에 도달했다.
약동학
약 100 % 도입시 생체 이용률. 약동학은 선형 적이다. 1 일 1 회 40mg 및 1 일 1 회 1.5mg / kg의 반복 된 s / c 투여 후에, Css는 2 일째에 달성되고, AUC는 단일 주사 후에 15 % 더 높다. 1 일 2 회 1mg / kg을 매일 반복하여 투여 한 결과 Css는 3-4 일에 도달하고 단일 복용 후 평균 AUC가 65 % 더 높았고 평균 Cmax 값은 각각 1.2IU / ml 및 0.52이었다. IU / ml.
유통량은 5 리터이며 혈액량에 가깝습니다. 1.5 mg / kg 간격 - 0.74 l / h의 투여 량으로 6 시간 동안 도입 후.
주로 생물학적 활성이 낮은 저 분자량 물질의 형성과 함께 탈황 및 / 또는 해중합에 의해 간에서 대사된다.
금단 증상은 T1 / 2 - 4 시간 (단일 주사 후)과 7 시간 (다중 투여 후)으로 본질 상 단상 성이다. 투여 된 투여 량의 40 %는 신장 (10 %) 및 비활성 대사 물로 배설됩니다.
노인 환자와 CKD 환자에서 제거율은 감소합니다. 경미한 (CK 50-80 ml / min) 및 중등도 (CK 30-50 ml / min) 신부전증 환자에서 1 일 1 회 40 mg의 s / c를 반복 투여하면 AUC가 증가한다. 중증 신부전증 (CC 30 ml / min 이하) 환자에서 1 일 1 회 40 mg의 반복 투여로 AUC는 평균 65 % 증가합니다.
사용에 대한 표시
예방 : 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 (특히 정형 외과 수술에서); 정 상 혈전증 및 혈전 색전증 (NYHA class III 또는 IV CHF, 급성 호흡 부전, 급성 감염 또는 급성 류마티스 성 질환과 정맥 혈전증의 위험 인자 중 하나 : 75 세 이상, 암, 혈전증 및 혈전 색전증과의 병용) 역사, 비만, 호르몬 치료, CHF, 만성 호흡 부전).
혈액 투석 중 체외 순환계의 고 응고 방지.
치료 : 심방 정맥 혈전증 (폐 혈전 색전증과 병용), 심전도상의 Q 파가없는 불안정한 심근 경색 및 급성 심근 경색 (ASA와 병용).
금기 사항
과민성, 낙태 위협, 낙태 위협, 뇌 혈관 동맥류 또는 대동맥 박리 (외과 적 개입), 출혈성 뇌졸중 (확증 또는 의심되는 것), 통제되지 않는 출혈, 심각한 통제되지 않는 동맥성 고혈압, 심각한 enoxyarosis 또는 간염 또는 간염 또는 간염 또는 간장 빈혈 또는 간동맥 혈류;
주의해서
척추 또는 경막 외 마취 (혈종의 잠재적 위험), 출혈 위험과 관련된 상태 - 혈액 응고 계통의 이상 (혈우병, 혈소판 감소증, hypocoagulation, Willebrand 질환 등), 최근의 노동력, 심한 당뇨병, 세균성 심내막염 (급성 또는 아 급성), 위궤양 또는 십이지장 궤양 또는 위장관의 다른 침식성 및 궤양 성 병변, IUD, 신경 학적 또는 안과 적 수술 (최근 또는 의심되는 경우), 심낭염 당뇨병 또는 출혈성 망막 병증, 척수 찔림 (최근에 전염 됨), 심한 외상 (특히 CNS), 활동성 결핵, 호흡기 계통 또는 요로계 질환 (활동성), 심혈 관계 질환 심한 혈관염, 큰 표면에 열린 상처, 동맥 고혈압.
투약 요법
P / c, 교대로 전방 복벽의 왼쪽 또는 오른쪽 위 또는 아래쪽. 주사하는 동안 환자는 누워 있어야합니다. 주사하는 동안, 바늘은 엄지 손가락과 집게 손가락 사이의 접힌 부분에 고정 된 피부의 두께에 전체 길이에 수직으로 삽입됩니다. 피부 주름은 주입이 끝날 때까지 곧게 펴지지 않습니다. 주사 후 주사 부위를 문질러서는 안됩니다.
정형 외과 및 일반 외과 수술 중 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 : 혈전증 및 혈전 색전증 (복부 수술)의 위험이 중간 수준 인 환자 - 일일 1 회 20-40 mg. 첫 번째 주사는 수술 2 시간 전에 이루어집니다.
혈전증 및 혈전 색전증 (정형 외과 수술) 위험이 높은 환자 - 1 일 1 회 40mg, 수술 12 시간 전 또는 1 일 2 회 30mg을 수술 12-24 시간에 투여 시작과 함께 투여하십시오.
치료 기간은 7-10 일입니다. 필요한 경우, 혈전증과 혈전 색전증의 위험이 지속되는 한 치료를 계속합니다 (정형 외과에서는 1 일 40mg을 5 주 동안 1 회 사용).
경피적 관상 동맥 혈관 성형술뿐만 아니라 척추 / 경막 외 마취를 갖는 임명의 특징 : 경막 외 또는 척추 마취 중 척추관에서 출혈의 위험을 줄이기 위해서는 에녹 사파 린 나트륨의 항 응고 작용이 적은 카테터를 설치하거나 제거하는 것이 좋습니다.
카테터의 설치 또는 제거는 심부 정맥 혈전증에 대한 예방 적 용량의 약물 투여 후 10-12 시간 후에 실시해야합니다. 환자에게 enoxaparin 나트륨을 1 일 2 회 또는 1 일 1 회 1.5 mg / kg의 고용량으로 투여하는 경우,이 절차는 더 오랜 시간 (24 시간) 연기해야합니다. 약물의 투여는 카테터를 제거한 후 2 시간 이내에 실시해야합니다.
침대에서 환자의 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 : 6-14 일 동안 1 일 1 회 40mg.
폐 혈전 색전증과 함께 또는 그렇지 않은 심부 정맥 혈전증 치료 : 1 일 1 회 1.5 mg / kg 또는 1 일 2 회 1 mg / kg. 복잡한 혈전 색전증 환자 - 1 일 2 회 1 mg / kg. 치료 기간은 10 일입니다. 경구 용 항응고제로 치료를 즉시 시작하는 것이 좋으며, 충분한 항응고제 효과가 달성 될 때까지 에녹 사파 린으로 치료를 계속해야합니다 (국제 표준화 요인 2-3).
치아 Q없이 불안 정형 협심증 및 심근 경색의 치료 :가 1㎎ / 하루 복용량 100-325 mg을 1 시간에 ASA의 병용 투여를 매 12 시간 kg이다. 평균 치료 기간은 2-8 일입니다 (환자의 임상 상태가 안정 될 때까지).
혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈전증 예방 : 1 mg / kg 체중. 출혈의 위험이 높은 경우, 용량은 이중 혈관 접근법으로 0.5 mg / kg 또는 단일 혈관 접근법으로 0.75 mg으로 감소합니다. 혈액 투석에서는 혈액 투석 초기에 약물을 분지 동맥 부위에 주입해야합니다. 일반적으로 4 시간 동안 단회 투여가 충분하지만 혈액 투석이 오래 걸리면 섬유소 고리가 발견되면 0.5-1mg / kg을 추가 할 수 있습니다.
심한 신부전증에서 용량은 CC의 크기에 따라 조정됩니다 : CC가 30ml / min 미만인 경우, 치료 목적으로 1 일 1 회, 예방 목적으로 1 일 1 회 20mg. 투약 요법은 혈액 투석의 경우에는 적용되지 않습니다.
경도에서 중등도의 신부전증이있는 경우에는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
부작용
점액 출혈 (점상 출혈), 출혈, 드문 출혈 증후군 (후 복막 및 두개 내 출혈, 심지어 사망까지 포함), 주사 부위의 충혈 및 통증, 드물게 - 혈종, 고밀도 염증성 마디의 발생 (며칠 후 녹아 내리고, 치료 중단은 요구되지 않는다). 드물지만, 주입 부위의 괴사, 자반병 또는 홍반이 나타난다 (침윤하고 아프다). 무증상 혈소판 감소증 (치료 첫날), 드물게 - 면역 알레르기 성 혈소판 감소증 (치료 5 ~ 21 일), 기관 경색 또는 사지 허혈에 의해 복잡해 질 수있는 호흡 혈전증 (헤파린 혈전 성 혈소판 감소증)의 발병; 간 전이 효소의 무증상 가역적 인 증가.
거의 전신 및 피부 알레르기 반응. 외상성 척추 / 경막 외 마취 (영구적 인 수술 후 경막 외 도관을 사용하면 증가 할 가능성이 있음) - 척수 내 혈종 (드물게) - 일시적 또는 영구적 인 마비로 이어질 수 있음.
과다 복용
치료 : 황산 프로타민 (1mg의 프로타민은 1mg의 Enoxaparin sodium에 의한 항 Ⅱa 활성을 중화 함); 높은 용량은 enoxaparin 나트륨의 항 -Xa 활성을 60 % 중화시킨다.
상호 작용
비타민 K 길항제, 항 혈소판제 (ASA 및 당 단백질 IIb / IIIa 수용체 차단제 포함), 술핀 피라 존, 발 프로 산, NSAIDs, 큰 몰 질량의 덱스 트란, 티클로피딘, 클로피도그렐, GCS, 혈전 용해제와 함께 복용하는 것은 권장하지 않습니다.. 필요하다면, 이들 약물의 병용 사용은 환자와 지혈을주의 깊게 모니터링해야합니다.
같은 주사기에서 다른 약물과 혼합해서 사용할 수 없습니다.
특별 지시 사항
치료는 의사의 감독과 혈액 내의 혈소판 수를 엄격하게 통제하여 수행됩니다. 헤파린 thrombocytopenia의 개발 - 약물의 즉각적인 철수.
혈액 투석 중에는 s / w 또는 / in 만 입력하십시오.
저 분자량 헤파린은 서로 교환 할 수 없으며 지침에 따라 엄격하게 투여됩니다.
혈장의 수가 30-50 % 감소한 것은 물론 내부 출혈의 징후 (대변에서의 신선한 혈액의 검출, 구토 혈액, 저 색소 성 빈혈)의 출현과 함께 나트륨 에녹 사파 린은 취소됩니다. 헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증의 병력에서, Enoxaparin 나트륨은 면역 알레르기 성 혈소판 혈소판 감소증의 위험 때문에 예외적 인 경우 처방되고, 이는 투여 후 5-21 일 내에 나타납니다. 시험관 내 혈소판 응집 시험은 발달 위험을 예측하는데있어 제한적인 가치가 있습니다. 헤파린 유발 혈소판 감소증의 위험은 수년 동안 지속될 수 있습니다.
Enoxaparin sodium의 치료에서 척추 혈종의 드문 경우는 영구적 또는 비가 역적 마비의 발달과 함께 척추 / 경막 외 마취의 배경에서 기술된다. 이 현상의 위험은 40mg 이하의 용량으로 약물을 사용할 때 감소합니다. 이 위험은 약물 복용량이 증가 할 때뿐만 아니라 수술 후 관통하는 경막 외 카테터의 사용이나 지혈에 영향을 미치는 추가 약물 (NSAID 포함)의 병용으로 인해 증가합니다. 외상성 노출이나 반복적 인 척추 천자로도 위험이 증가합니다.
경막 외 / 척추 마취 중 항응고제를 처방 할 때 신경 학적 증상 (내측 요통, 감각 및 운동 기능 장애,하지의 감각 저하 또는 약화, 손상된 기능 등)을 확인하기 위해 신중하고 지속적으로 환자를 모니터링해야합니다. 위장관 및 / 또는 방광). 뇌 줄기 혈종의 특징적인 증상을 확인하는 데 필요한 경우 척추 압박을 포함하여 긴급 진단 및 치료가 필요합니다.
인공 심장 판막 환자에서 혈전 색전증 합병증 예방에 대한 약물의 효능 및 안전성에 관한 자료는 없습니다.
혈전 색전증 합병증의 예방에 사용되는 용량에서 혈소판 응집 또는 피브리노겐에 대한 결합뿐만 아니라 출혈 시간 및 일반적인 응고 매개 변수에 영향을주지 않습니다. 고농도에서는 APTT와 응고 시간이 길어질 수 있습니다. APTT와 응고 시간의 증가는 약물의 항 혈전 작용의 증가에 직접적으로 의존하지 않으므로 약물의 활동을 제어 할 필요가 없습니다.
급성 감염의 경우, 위와 같은 조건을 정맥 혈전증의 위험 요인 중 하나 (75 세 이상), 악성 종양, 혈전증 및 혈전 색전증, 비만, 호르몬 요법, 만성 심부전, 만성 호흡 부전과 병용 할 경우에만 에녹 사파 린 나트륨의 예방 적 투여가 타당합니다.
어린이들의 안전과 효능이 입증되지 않았습니다.
임신 기간 중, 엄마에게주는 이득은 태아에 대한 잠재적 위험과 비교되어야합니다. 인공 밸브를 장착 한 임산부의 사용은 권장되지 않습니다 (혈전증 예방을위한 약물 사용에 대한 임상 연구에서 혈전증 및 밸브 막힘으로 2 명이 사망 한 것으로 기록되었습니다). 치료 중 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.
모스크바의 클레 크 하산
지시 사항
저 분자량 헤파린 (약 4,500 달톤의 분자량 : 2,000 달톤 이하 - 68 %, 8,000 달톤 이상)은 평균 7-10 일 필요하다면 혈전증 및 색전증의 위험이 지속되는 한 치료를 계속할 수 있습니다 (예 : 정형 외과학 Clexane ®은 1 일 1 회 40mg을 5 주간 투여합니다.
척수 / 경막 외 마취 동안뿐만 아니라 관상 동맥 혈관 재생 절차 동안의 Clexane 투여의 특정 특징은 특별 지시 섹션에 설명되어 있습니다.
급성 치료 질환으로 인한 환자의 정맥 혈전 및 색전증 예방
Clexane®의 권장 용량은 1 일 1 회 40mg, 6-14 일 동안입니다.
폐 혈전 색전증 또는 폐동맥 색전증이없는 심부 정맥 혈전증의 치료
약물은 1 일 1 회 1.5 mg / kg 또는 하루 2 회 1 mg / kg 체중의 속도로 s / c로 주입됩니다. 복잡한 혈전 색전증 환자의 경우, 1 일 2 회 1mg / kg의 용량으로 사용하는 것이 좋습니다.
평균 치료 기간은 10 일입니다. 간접 항응고제로 치료를 즉시 시작하는 것이 권장되는 반면, Clexane을 사용한 치료는 충분한 항 응고 효과가 달성 될 때까지 계속되어야합니다. MHO는 2-3이어야합니다.
혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈전증 예방
Clexane의 용량은 평균 1 mg / kg 체중입니다. 출혈의 위험이 높은 경우, 용량을 이중 혈관 접근법으로 체중 kg 당 0.5mg 또는 단일 혈관 접근법으로 0.75mg으로 줄여야합니다.
혈액 투석에서는 혈액 투석 초기에 약물을 분지 동맥 부위에 주입해야합니다. 일반적으로 4 시간 동안 단회 투여가 충분하지만 혈액 투석이 오래 걸리면 섬유소 고리가 검출되면 0.5-1mg / kg 체중으로 추가 투여 할 수 있습니다.
불안정 협심증 및 Q 파가없는 심근 경색의 치료
Clexane®은 1 일 1 회 100-325 mg의 용량으로 아세틸 살리실산을 동시에 투여하면서 s / c 12 시간마다 1 mg / kg 체중의 비율로 투여합니다. 평균 치료 기간은 2-8 일입니다 (환자의 임상 상태가 안정 될 때까지).
ST 분절 상승, 약물 투여 또는 경피적 관상 동맥 중재술로 심근 경색을 치료
치료는 에녹 사파 린 나트륨을 30 mg 용량으로 정맥 내로 투여하고 그 직후 (15 분 이내)에 enoxaparin sodium을 1 mg / kg으로 피하 주사하는 것으로 시작됩니다 (또한 처음 2 회의 주사 중, enoxaparin sodium 100 mg을 투여). 이후 p / c의 모든 후속 용량은 12 시간마다 1 mg / kg 체중 (즉, 체중이 100 kg을 초과 할 경우 100 mg을 초과 할 수 있음)의 비율로 투여해야합니다.
75 세 이상 환자의 경우 초기 IV 보루는 사용하지 않습니다. 나트륨 에녹 사파 린은 12 시간마다 0.75 mg / kg의 용량으로 s / c 주입됩니다 (또한 첫 번째 2 회의 s / c 주사 중 75 mg의 enoxaparin 나트륨을 가능한 많이 투여 할 수 있음). 이후 p / c의 모든 투여 량은 0.75 mg / kg 체중의 속도로 12 시간마다 투여해야한다 (즉 체중이 100 kg을 초과하면 투여 량이 75 mg을 초과 할 수있다).
혈전 용해제 (fibrin-specific 및 fibrin-nonspecific)와 병용 할 때, enoxaparin 나트륨은 혈전 용해 요법 시작 15 분 전부터 30 분 후까지 투여해야합니다. 가능한 한 빨리 ST 분절 상승으로 급성 심근 경색이 발견 된 후, acetylsalicylic acid를 동시에 투여해야하고, 금기 사항이 없다면 최소 30 일 동안 하루 75-325mg 투여해야한다.
약물 치료의 권장 기간은 입원 기간이 8 일 미만인 경우 환자가 퇴원 할 때까지 또는 8 일입니다.
enoxaparin sodium bolus는 정맥 카테터를 통해 투여해야하며 sodium enoxaparin은 다른 약물과 혼합하거나 투여해서는 안됩니다. 시스템에있는 다른 약물의 흔적과 sodium enoxaparin과의 상호 작용을 피하기 위해 sodium enoxaparin의 IV bolus 주입 전후에 충분한 양의 0.9 % 염화나트륨 또는 덱스 트로 오스 용액으로 정맥 카테터를 플러시해야합니다. 에녹 사파 린 나트륨은 0.9 % 염화나트륨 용액과 5 % 덱스 트로 오스 용액으로 안전하게 투여 될 수 있습니다.
유리 주사기 60mg, 80mg 및 100mg에서 급성 심근 경색증 치료에 enoxaparin sodium bolus를 30mg 씩 투여하는 경우, 과량의 약물을 제거하여 30mg (0.3ml) 만 남도록합니다. 30mg의 용량을 직접 투여 할 수 있습니다. IV.
정맥 카테터를 통한 enoxaparin sodium의 IV bolus 투여를 위해, 60 mg, 80 mg 및 100 mg의 약물을 s / c로 투여하기 위해 미리 채워진 주사기를 사용할 수 있습니다. 60mg 주사기를 사용하는 것이 좋습니다. 이렇게하면 주사기에서 제거되는 약물의 양이 줄어 듭니다. 주사기 20 mg은 사용하지 않았습니다. 그들은 에녹 사파 린 나트륨 30mg의 볼 러스에 대한 약물이 충분하지 않습니다. Syringes 40mg은 사용하지 않았습니다. 분열이 없으므로 정확하게 30 mg을 측정하는 것은 불가능합니다.
경피적 관상 동맥 중재술을 시행중인 환자에서 관상 동맥 위치로 풍선 카테터를 삽입하기 전에 enoxaparin sodium을 마지막으로 주입하는 시간을 8 시간 미만으로 줄이면 enoxaparin 나트륨의 추가 투여가 필요하지 않습니다. enoxaparin sodium의 마지막 주입이 balloon catheter를 풍선 취하기 전에 8 시간 이상 수행 한 경우 Enoxaparin sodium을 추가로 0.3mg / kg의 용량으로 투여해야합니다.
경피적 관상 동맥 중재술시 정맥 카테터에 부피가 작은 추가 볼 러스의 정확성을 높이려면 약물을 3mg / ml의 농도로 희석하는 것이 좋습니다. 사용 직전에 용액의 희석을 권장합니다.
60 mg의 미리 채워진 주사기를 사용하여 3 mg / ml 농도의 enoxaparin sodium 용액을 얻으려면 50 ml의 주입 용액 (즉, 0.9 % 염화나트륨 용액 또는 5 % 덱스 트로 오스 용액)이 담긴 용기를 사용하는 것이 좋습니다. 기존의 주사기를 사용하는 주입 용액을 담은 용기에서 용액 30ml를 꺼내어 제거합니다. Enoxaparin sodium (s / c 주사 용 주사기의 내용물 60mg)을 용기의 주입 용액 20ml에 주입합니다. Enoxaparin Sodium의 희석 용액을 담은 용기의 내용물을 부드럽게 혼합합니다. 주사기를 사용하여 소개 할 경우, 에녹 사파 린 나트륨의 희석 된 용액의 필요한 부피를 추출하십시오.
희석 된 용액의 부피 = 환자 체중 (kg) × 0.1 또는 아래 표를 사용하십시오.
노인 환자. 그들은 더 신장 손상이없는 경우 노인 에녹 사파 린 나트륨 감소의 다른 모든 표시의 용량에 대한 심근 경색의 분절 상승 ST (cm. 이상)의 치료를 제외하고, 그것은 필요하지 않습니다.
신부전증이 심한 환자 (30ml / min 미만의 CC)는 아래 표에 따라 enoxaparin sodium의 용량을 줄인다. 이 환자들은 약물을 축적합니다.
치료 목적으로 약물을 사용할 때는 다음과 같은 교정 투약 요법을 권장합니다.
급성 심근 경색증 환자에서 ST 분절 상승으로 종종 혈소판 감소증이 나타납니다. 수술 환자 또는 ST 분절 상승과 혈전 색전증 및 심근 경색하지 심 부정맥 혈전증의 치료에 정맥 혈전증의 예방에 혈소판 감소증.
드물게 - 침대에서 환자의 정맥 혈전증을 예방하고 불안정 협심증, Q 파없이 심근 경색증을 치료할 때 혈소판 감소증.
아주 드물게 - 급성 심근 경색증 환자에서 ST 분절의 상승으로 면역 알레르기 성 혈소판 감소증이 발생합니다.
증거에 관계없이 임상 적으로 중요한 부작용
아래에 제시된 바람직하지 않은 반응은 시스템 오르간 클래스에 따라 그룹화되며, 위에 표시된 빈도와 심각도가 감소하는 순서로 주어집니다.
면역 계통의 부분에 : 수시로 - 알레르기 성 반응; 드물게 아나필락시스 및 아나필락시스 반응.
간과 담도 부분에서는 매우 자주 간장 효소의 활성이 증가하며 VGN보다 3 배 이상 높은 transaminases의 활성이 주로 증가합니다.
피부와 피하 조직의 부분에 : 종종 - 두드러기, 가려움증, 홍반; 드물게 수 포성 피부염.
주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 : 흔히 - 혈종, 통증, 주사 부위의 팽창, 출혈, 과민 반응, 염증, 주사 부위의 경결 형성; 드물게 - 주사 부위의 자극, 주사 부위의 피부 괴사.
실험실 및 도구 데이터 : 드물게 고칼륨 혈증.
마약을 출시 한 후 얻은 데이터
시판 후 Clexane® 사용시 다음과 같은 이상 반응이 나타났습니다. 이러한 부작용에 대한 자발적인보고가 있었으며 그 빈도는 "알려지지 않은 빈도"로 정의되었습니다 (사용 가능한 데이터로는 확립 될 수 없음).
면역 체계 장애 : 아나필락시 성 / 아나필락시스 반응 (예 : 쇼크).
신경계로부터 : 두통.
혈액 응고 시스템에서 : 경막 외 / 척추 마취 또는 척추 천자의 백그라운드에서 에녹 사파 린 나트륨의 사용, 척수 혈종 (또는 neuraxial 혈종)의 경우가 있었다. 이러한 반응으로 인해 지속성 또는 돌이킬 수없는 마비를 비롯한 다양한 정도의 중증도의 신경 장애가 발생했습니다.
조혈 시스템에서 : 출혈성 빈혈; 혈전증을 동반 한 면역 알레르기 성 혈소판 감소증의 발병 사례; 어떤 경우에는, 혈전증은 기관 경색 또는 사지 국소 빈혈의 발달로 인해 복잡해졌으며; 호산구 증.
피하 피부 조직으로부터 : 보통 홍반 또는 구진 자반병 모양 선행 피부 혈관염을 개발할 수있는 주사 부위 피부 괴사 (침투 통증); 이러한 경우 Clexane ® 치료는 중단해야합니다. 가능한 염증성 결절 형성 가능성 - 며칠 후에 사라지고 약물 중단의 근거가되지 않는 약물의 주사 부위에 침투 함. 탈모증.
간 및 담도 부분 : 간 세포 간 손상; 담즙 정체성 간 손상.
근골격계에서 : 장기간 치료를 한 골다공증 (3 개월 이상).
- 조건과 질병은 출혈 (위협 낙태, 대뇌 동맥류 나 /, 출혈성 뇌졸중, 조절되지 않는 출혈, 심한 enoksaparin- 또는 헤파린 유도 혈소판 감소증 제외하고는 대 동맥류 / 수술을 해부)의 높은 위험이있다;
- 18 세까지의 나이 (유효성과 안전성은 확립되지 않았다);
- 다른 저분자 헤파린을 포함한 에녹 사파 린, 헤파린 및 그 유도체에 과민 반응.
인공 심장 판막 임산부에게 약물을 사용하는 것은 권장하지 않습니다.
심한 혈관염, 위궤양 및 십이지장 궤양, 또는 기타 부식 및 위장관의 궤양 성 병변, 최근 허혈성 뇌졸중 (혈우병, 혈소판 감소증, hypocoagulation, 폰 빌레 브란트 병 포함) 지혈 장애, 조절되지 않는 심한 동맥 다음 조건에주의를 사용하려면 고혈압, 당뇨 망막 병증, 또는 출혈, 심한 당뇨병, 최근 심근 또는 의심되는 신경 학적 또는 안과 적 수술 척추 잡고 분 또는 경막 외 (개발 혈종의 잠재적 위험), 척추 탭 (최근 전송), 최근 출산, 세균성 심내막염 (급성과 아 급성), 심 막염 또는 심낭 삼출, 신장 및 / 또는 간 기능 부전, 자궁 내 피임, 심한 외상 (특히 CNS), 큰 상처 표면을 가진 상처가 열려있는 상태, 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물의 동시 투여.
이 회사는 활성 결핵, 방사선 치료 (최근 실시)와 같은 조건에서 Clexane ®의 임상 사용에 대한 데이터를 가지고 있지 않습니다.
enoxaparin 나트륨이 두 번째 임신기에 태반 장벽을 관통한다는 정보는 없으며 임신 첫 번째 및 세 번째 임신부에 관한 관련 정보는 없습니다.
이후 의사에 의해 설립의 사용을위한 긴급한 필요가있는 곳에 임신 한 여성에서 더 적절하고 잘 조절 된 연구는 없다, 동물 연구는 항상 인간의 임신 에녹 사파 린 나트륨의 도입에 대한 반응을 예측하지 않습니다 Clexane ®는 단지의 경우 임신 중에 사용되어야한다.
에녹 사파 린 나트륨이 모유에 배설되는지는 알려져 있지 않습니다. Clexane®으로 어머니를 치료하는 동안 모유 수유를 중단해야합니다.
기계 인공 심장 판막을 가진 임산부
기계 심장 판막을 가진 임산부의 혈전증 예방을위한 Clexane®의 사용에 대해서는 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 에녹 사파 린 나트륨 1 ㎎ / ㎏ 체중 2 배를 적용 할 때 기계식 인공 심장 판막 임신 여성의 임상 연구에서 / 일 심장 밸브의 막힘과 어머니의 죽음으로 이어지는, 혈전 형성이 8 여성, 혈전증과 색전증의 위험을 줄이기 위해 태아.
혈전증을 예방하기 위해 enoxaparin으로 치료 한 기계 심장 판막을 가진 임산부의 심장 판막 혈전증에 대한 별도의 시판 후 보고서가 있습니다.
임산부는 기계적 심장 판막이있어 혈전 및 색전증의 위험이 높습니다.
증상 : IV, 체외 또는 SC 주사로 우발적 인 과다 복용은 출혈 합병증을 유발할 수 있습니다. 대량 섭취시에도 약물의 흡수는 거의 없습니다.
치료 : 중화제로서 프로타민 황산염의 느린 정맥 내 투여가 보여지며, 투여 량은 투여 된 클레산 투여 량에 달려있다. 1mg의 프로타민이 프로타민의 투여 전에 8 시간 이상 투여되지 않으면 에녹 사파 린 1mg의 항응고제 효과를 중화한다는 것을 고려할 필요가있다. 0.5mg의 프로타민은 8 시간 이상 투여되거나 두 번째 용량의 프로타민이 투여 될 경우 1mg의 렉산 (Clexane) 항응고제 효과를 중화합니다. Clexane 투여 후 12 시간 이상 경과하면 프로타민의 투여가 필요하지 않습니다. 그러나 다량의 황산 프로타민이 도입 되더라도 Clexane의 항 -Xa 활성은 완전히 중화되지 않습니다 (최대 60 %).
Clexane ®은 다른 약물과 혼합 될 수 없습니다!
에녹 사파 린 나트륨과 다른 저 분자량 헤파린의 사용을 교대로하지 마십시오. 그들은 생산 방식, 분자량, 특정 항 -Xa 활성, 측정 단위 및 복용량의 방식에서 서로 다릅니다. 결과적으로 마약은 약물 동태와 생물학적 활성이 서로 다릅니다 (항 Ⅱa 활성, 혈소판과의 상호 작용).
전신 살리 실 레이트, 아세틸 살리실산, NSAIDs (Ketorolac 포함), 40 % kb anthrases, ticlopidine 및 clopidogrel, 전신성 GCS, 혈전 용해제 또는 항응고제, 기타 항 혈소판제 (당 단백질 스테아린 II- 길항제, 항응고제 또는 기타 항 혈소판제 (당 단백질 스테아린딘 II 포함)의 길항제 포함).
25 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 3 년.
저 분자량 헤파린은 서로 교환 할 수 없습니다. 이들은 제조, 분자량들은 약물 동태 관련 차이 (혈소판 트롬빈 활성 및 작용) 생물학적 활성으로 투여 섭생 및 투여의 특정 항 XA 작업 단위의 처리에서 다르다. 따라서 저 분자량 헤파린 류에 속하는 각 약제에 대한 권고 사항을 엄격하게 따라야합니다.
다른 항응고제의 사용과 마찬가지로, Clexane ® 약물의 사용은 모든 국소 적 출혈을 일으킬 수 있습니다. 출혈의 발달과 함께, 그것의 근원을 발견하고 적절한 치료를 수행하는 것이 필요합니다.
노인 환자에서 출혈
노인 환자에서 예방약으로 Clexane®을 사용했을 때 출혈이 증가하는 경향이 없었습니다.
노인 환자 (특히 80 세 이상)의 치료 용량에서 약물을 사용할 때 출혈의 위험이 증가합니다. 이 환자의 상태를 철저히 관찰하는 것이 좋습니다.
지혈에 영향을 미치는 다른 약물의 동시 사용
40 kDa의, 티클로피딘, 클로피도그렐, 코르티코 스테로이드, 혈전 용해제, 항응고제, 항 혈소판제, IIb 형을 포함한 당 단백질 수용체의 길항제 / 분자량 덱스 트란, 이는 케토 롤락 포함 아스피린, 비 스테로이드 성 소염제를 포함 지혈을 방해 할 수있는 약물 (살리 실 레이트를 사용하는 것이 권장 IIIa)는 enoxaparin sodium으로 치료하기 전에 사용을 엄격히 지시 한 경우를 제외하고 중단되었다. enoxaparin sodium과 이들 약물의 병용 요법이 명시되어 있다면주의 깊게 임상 관찰하고 관련 검사실 매개 변수를 모니터링해야합니다.
신장 기능이 손상된 환자에서 enoxaparin sodium의 전신 노출이 증가하여 출혈의 위험이 있습니다.
신장 기능이 심각한 장애가있는 환자 (CC 30 kg / m 2)는 완전히 정의되지 않았으며 용량 조정에 대한 합의가 이루어지지 않았다. 이러한 환자들은 증상의 발달과 혈전증과 색전증의 징후를주의 깊게 관찰해야합니다.
말초 혈액에서의 혈소판 수 조절
항체 매개 헤파린 유발 혈소판 감소증이 발생할 위험성도 저 분자량 헤파린의 사용과 함께 존재합니다. 혈소판 감소증은 대개 enoxaparin sodium 치료 시작 후 5 일에서 21 일 사이에 발생합니다. 이와 관련하여, Clexane®으로 치료하기 전과 사용 중에 말초 혈에서 혈소판의 수를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 확인 된 혈소판 수가 현저히 감소하면 (기준선과 비교하여 30-50 % 정도) 에녹 사파 린 나트륨을 즉시 제거하고 환자를 다른 치료법으로 옮겨야합니다.
경막 / 척추 마취 또는 비가역 마비 현상에 대한 내성을 실시하면서 Clexane ® 제형을 적용 할 때, 다른 항응고제와 마찬가지로 neuraxial 혈종의 사례를 설명한다. 이 현상의 위험은 40mg 이하의 용량으로 약물을 사용할 때 감소합니다. Culean ®을 고용량으로 사용하거나 수술 후 영구 카테터를 사용하거나 또는 NSAID와 같이 지혈에 영향을 미치는 추가 약물을 동시에 사용하면 위험이 증가합니다. 외상성 또는 반복적 인 척추 천자 또는 척추 또는 척추 변형 수술을받은 병력이있는 환자의 위험도 증가합니다.
enoxaparin sodium의 사용과 경막 외 또는 척수 마취 / 진통의 시행과 관련된 출혈의 위험을 줄이려면 약물의 약물 동태 프로파일을 고려해야합니다. 카테터의 설치 또는 제거는 enoxaparin sodium의 낮은 항응고제 효과로 가장 잘 이루어집니다.
심부 정맥 혈전증 예방을위한 예방 적 용량의 Clexane® 투여 후 10-12 시간 후에 카테터를 설치하거나 제거해야합니다. 환자 고용량에서 에녹 사파 린 나트륨을받을 경우의 절차는 시간 (24 시간)의 장기간 지연되어야 (1 ㎎ / ㎏, 2 회 / 일 또는 150 mg의 / 1 시간 / 일 ㎏). 약물의 투여는 카테터를 제거한 후 2 시간 이내에 실시해야합니다.
경막 외 / 척추 마취시 의사 사용되는 항 응고 요법에 의해 규정 된 경우, 같은 허리 통증, 감각과 운동 기능의 장애 (낮은 사지 마비 또는 약점), 위반 같은 신경 학적 증상을 식별하기 위해 환자의 특히 조심 지속적으로 모니터링해야한다 장 및 / 또는 방광 기능. 위의 증상이 나타나면 환자에게 즉시 의사에게 알리도록 지시해야합니다. 척추 혈종의 특징적인 증상이 발견되면 필요한 경우 척추 압박을 포함하여 긴급 진단 및 치료가 필요합니다.
극도의주의하에 Clexan ®은 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력이 있거나 혈전증이있는 환자에게 사용해야합니다.
헤파린 유발 혈소판 감소증의 위험은 수년 동안 지속될 수 있습니다. 만약 기형아 출산에 근거하여 헤파린 유발 혈소판 감소증이 가정된다면 시험 관내 혈소판 응집 시험은 발달의 위험성을 예측하는 데 매우 중요합니다. 이 경우 Clexane®의 임명 결정은 해당 전문가와상의 한 후에해야합니다.
경피적 관상 동맥 성형술
치아 Q 및 급성 심근 분절 상승 ST없이 불안 정형 협심증 및 심근 경색의 치료에서 침습적 혈관 조작 도구와 관련된 출혈 위험을 최소화하기 위해 엄격 약물 투여 및 Clexane ® 이러한 절차의 권장 인터벌을 관찰해야한다. 이것은 경피적 관상 동맥 중재술 후에 지혈을하기 위해 필요합니다. 폐쇄 장치를 사용하면 대퇴 동맥 안내 장치를 즉시 제거 할 수 있습니다. 수동 압박을 사용하는 경우, 대퇴 동맥 안내 기는 enoxaparin sodium의 마지막 정맥 주사 또는 피하 주사 6 시간 후 제거해야합니다. 에녹 사파 린 나트륨 치료가 계속되면 다음 투여 량을 대퇴 동맥 유도자를 제거한 후 6-8 시간 이내에 투여해야합니다. 출혈과 혈종 형성의 징후를 적시에 감지하기 위해서는 소개자의 소개 장소를 모니터링해야합니다.
기계 인공 심장 판막 환자
기계식 심장 판막 환자의 혈전증 예방을위한 Clexane® 사용은 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 혈전증을 예방하기 위해 나트륨 에녹 사파 린 (sodium enoxaparin) 치료 중 인공 인공 심장 판막 환자에서 심장 판막의 혈전증 발병에 대한 별도의 보고서가 있습니다. 이러한 메시지의 평가는 근본적인 질환을 포함하여 인공 심장 판막 혈전증의 발전에 기여하는 경쟁 요소의 존재와 임상 데이터의 부족으로 인해 제한적입니다.
혈전 색전증의 합병증 예방에 사용되는 용량에서 Clexane ®은 혈소판 응집 또는 피브리노겐에 대한 결합뿐만 아니라 출혈 시간과 혈액 응고 속도에 큰 영향을 미치지 않습니다.
고농도에서 APTT와 활성화 된 응고 시간이 연장 될 수 있습니다. APTT 및 활성화 된 응고 시간의 증가는 약물의 항응고제 활성의 증가에 직접적으로 의존하지 않으므로,이를 모니터 할 필요가 없습니다.
침상에있는 급성 치료 질환 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방
역사, 비만, 호르몬 대체 요법 75 년 암, 혈전 색전증 세 이상 : 위의 조건이 정맥 혈전 이벤트에 대한 다음과 같은 위험 요인 중 하나와 결합하는 경우 급성 감염의 경우, 급성 류마티스 조건 예방 에녹 사파 린 나트륨은 정당화된다, 심부전, 만성 호흡 부전.
모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향
Kleksan ® 준비는 차량 및 매커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.