Warfarin Nycomed : 사용, 아날로그 및 리뷰 사용 지침

Warfarin Nicomed는 간접 항응고제입니다. 간에서 비타민 K 의존성 응고 인자 (II, VII, IX 및 X)와 단백질 C 및 S의 합성을 억제합니다.

첫 번째 투여 후 36-72 시간 후에 항응고제 효과가 관찰됩니다. 최대 효과는 투여 과정 시작 5 ~ 7 일 후에 기록됩니다.

약물을 마친 후에는 4-5 일 이내에 비타민 K 의존성 응고 인자의 활성이 회복됩니다.

약물은 소화관에서 거의 완전히 흡수됩니다. 혈장 단백질에 바인딩 - 97-99 %. 치료 용 혈장 농도는 1-5 μg / ml (0.003-0.015 mmol / l)입니다.

1 타블렛 와파린 (Warfarin Nycomed)은 활성 성분 인 와파린 나트륨 2.5mg을 함유하고 있습니다.

사용에 대한 표시

와파린 니코 메드가 무엇을 도와 주나요? 지시에 따르면, 약은 다음과 같은 경우 처방됩니다 :

• 급성 및 재발 성 정맥 혈전증, 폐 색전증; 혈전 색전증 및 혈관 색전증의 치료 및 예방;
• 심근 경색의 2 차 예방 및 심근 경색 후 혈전 색전증 합병증 예방;
• 심방 세동이있는 환자의 혈전 색전증 합병증 예방, 심장 판막 손상 또는 인공 심장 판막 손상;
• 일과성 허혈성 발작 및 뇌졸중의 치료 및 예방, 수술 후 혈전증 예방.

사용법 Warfarin Nycomed, 용량

약물은 하루에 한 번씩 구두로 복용해야합니다. 동시에 매일 알약을 마시는 것이 좋습니다. 치료 시작 전에 MHO를 결정해야하며, 그 후 실험실 검사는 4-8 주 후에 정기적으로 수행됩니다.

환자가 이전에 Warfarin Nicomed를 복용하지 않은 경우 지침에 따라 시작 복용량은 하루 2 정 (5mg)으로 4 일 동안 복용합니다. 또한, INR의 결정을 행하고, 얻어진 수에 따라서 유지 용량을 규정한다. 원칙적으로 1 일 1 ~ 3 정입니다.

환자가 이전에 약물을 복용했다면 처음 2 일 동안 두 배의 유지 용량 (이전 세트)을 처방 한 다음 일반적인 유지 관리 복용량으로 치료를 계속합니다. 치료 시작 4 일 후에 INR을 모니터하고 용량을 얻은 데이터에 따라 처방합니다.

폐색전증, 정맥 혈전증, 복잡한 판막 심장 질환 및 심방 세동의 치료 또는 예방이 수행되면 INR의 지표는 2 ~ 3 수준으로 유지하는 것이 좋습니다.

인공 호흡기를 사용하는 환자와 급성 심근 경색 환자를 치료하는 경우 약물 복용시 INR 표준을 2.5에서 3.5로 유지해야합니다.

사용 지침에 따르면 노인 환자의 경우 와파린 투여 량이나 투여 빈도가 변경되지 않지만 밀접한 관찰하에 실시됩니다. 왜냐하면이 범주의 환자에서는 부작용의 위험이 증가하기 때문입니다.

아이들을위한 와파린 니코 메 (Warfarin Nicomed) 임명에 관한 자료가 충분하지 않습니다. 일반적으로 간 기능이 정상적으로 작동하면 초기 용량은 1 일 아기 체중 1kg 당 0.2mg이며, 간 기능이 손상되면 하루 1kg 당 0.1mg입니다.

유지 관리 선량을 선택할 때는 반드시 MHO 지표가 고려되어야합니다. 성인 환자와 동일한 수준을 유지하는 것이 좋습니다.

아이들에게 약의 약속을 결정하는 것은 의사 일뿐입니다.

부작용

Warfarin Nicomed를 처방 할 때 다음과 같은 부작용이 발생할 가능성에 대해 경고합니다.

• 출혈
• 설사,
• 간 전이 효소 활성의 증가 된 수준,
• 습진,
• 피부 괴사
• 혈관염,
• 탈모.

금기 사항

다음과 같은 경우에 와파린 니코 메드를 임명하는 것은 금기입니다.

• 급성 출혈;
• 중증 간 질환;
• 중증 신장 질환;
• 급성 DIC;
• 단백질 C 및 S의 결핍;
• 혈소판 감소증;
• 출혈 장애, 식도 정맥류, 동맥류, 요 추천자, 위궤양 및 (운영 포함) 심각한 상해, 세균성 심내막염, 악성 고혈압, 출혈성 뇌졸중, 뇌출혈과 십이지장 궤양 환자를 포함하여 출혈의 위험이 높은 환자 ;
• 임신 (임신 기간 및 지난 4 주);
• 확립 된 또는 의심되는 과민증에 대한 약물.

과다 복용

약물의 최적의 치료 효과는 출혈의 한계에 있으며, 따라서 미세 혈뇨, 출혈성 잇몸 등이 가능합니다.

환자가 출혈을 유발할 수있는 질병 (예 : 요로 결석증)이없는 경우 프로트롬빈 시간이 5 %를 초과하는 경우 이러한 출혈은 심각한 위험을 초래하지 않습니다.

사소한 출혈이있는 경우 약 복용량을 줄이거 나 잠시 동안 치료를 중단하는 것으로 충분합니다.

심각한 출혈의 경우, 비타민 K는 5-10 mg의 용량으로 해독제로 처방됩니다.

생명을 위협하는 출혈의 경우, 프로트롬빈 복합체 또는 신선한 동결 혈장 또는 전혈의 요소 농축 물의 즉각적인 수혈이 필요합니다.

Analogs Warfarin, 약국 가격

필요한 경우 와파린을 치료 효과를 나타내는 약물로 대체 할 수 있습니다.이 약물은 약물입니다.

유사체를 선택하는 것은 Warfarin Nycomed의 사용법, 비슷한 조치 약품의 가격 및 리뷰가 적용되지 않는다는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 의사와상의하고 약물을 독립적으로 대체하지 않는 것이 중요합니다.

러시아의 약국 가격 : Warfarin Nycomed 2.5mg 50 정. - 792 개 약국에 따르면, 90 루블에서 164 루블로부터 100 정제 0.

특별 지시 사항

치료를위한 필수 조건은 엄격한 환자의 처방 된 약물 복용량 준수입니다. 치매 환자뿐만 아니라 알코올 중독으로 고통받는 환자는 처방 된 처방을 준수하지 못할 수도 있습니다.

발열, 갑상선 기능 항진증, 십이지장 심장 마비, 간장 병변을 동반 한 알코올 중독은 와파린 니코 메데의 효과를 높일 수 있습니다.

갑상선 기능 저하증에서는 약물의 효과를 줄일 수 있습니다.

신부전이나 신 증후군의 경우 혈장 내 와파린의 유리 분율이 증가하여 관련 질환에 따라 효과가 증가하거나 감소 할 수 있습니다. 중등도의 간 기능 장애의 경우, 약물의 효과가 향상됩니다. 위의 모든 상태에서 MHO의 신중한 모니터링이 수행되어야한다.

와파린 니코 메드 투여 환자에게는 파라세타몰, 트라마돌 또는 아편 제를 진통제로 처방 할 것을 권장합니다.

CYP2C9 효소를 코딩하는 유전자의 돌연변이를 가진 환자는 더 긴 T1 / 2를 갖는다. 이 환자들은 통상적 인 치료 용량을 복용 할 때 출혈의 위험이 높아지기 때문에 약을 더 낮게 투여해야합니다.

갈락토오스에 유전성을 견딜 수없는 환자, 효소 락타아제 결핍, 포도당과 갈락토오스의 흡수 장애가있는 약을 복용하지 마십시오.

필요한 경우 신속한 항 혈전 효과가 나타나면 헤파린 도입으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다. MHO의 목표치가 2 일 동안 유지 될 때까지 5-7 일 이내에 헤파린과 와파린의 병용 치료가 니코 메데에 의해 수행되어야한다.

쿠마린 괴사를 피하기 위해서는 유전성 결핍 단백질 C 또는 S가있는 환자에게 먼저 헤파린을 투여해야합니다. 수반되는 초기 적재 선량은 5mg을 초과하지 않아야한다. 헤파린 투여는 5-7 일 동안 지속되어야합니다.

개별 저항의 경우 (거의 발생하지 않음) 치료 효과를 얻기 위해서는 5 ~ 20 회 충격 용량의 와파린이 필요합니다. 이 환자들에서 약을 복용하는 것이 효과가 없다면, 다른 약물과의 동시 사용, 부적절한식이, 실험실 오류와 같은 다른 가능한 원인을 확립해야합니다.

노인 환자의 치료는 응고 인자 및 간장 신진 대사의 합성이 이들 환자에서 감소되므로 특별한 예방 조치로 수행되어야하며, 그 결과 와파린 니코 메데의 작용으로 과도한 효과가있을 수 있습니다.

차량 주행의 가능성에 대한 정보, 약물 복용과 관련된 기제 및 기타 기능 사용에주의하십시오.

리뷰는 무엇을 말합니까?

의사의 리뷰에 따르면 Warfarin Nycomed는 현대적이고 효과적인 약물이 있지만 비싸지 만 그 과제에 대처합니다. 많은 환자들이 수년간이 치료제를 복용하며, 혈액 희석에 효과적인 치료법입니다.

부작용으로 사용자는 메스꺼움, 출혈 증가, 현기증의주기적인 발달에 주목합니다.

효과의 핵심은 치료법과 신체 상태의 조절을 엄격하게 준수하는 것입니다.

Warfarin Nycomed (와파린 Nycomed)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

구성

투약 형태에 대한 설명

십자형 위험, 연한 파랑 색의 둥근 양면 볼 정제 형태.

약리 작용

약력학

간 (II, VII, IX, X)에서 비타민 K 의존성 응고 인자의 합성을 차단하고 혈장 내 농도를 감소 시키며 혈액 응고 과정을 느리게합니다.

항응고제 효과의 개시는 약물 투여 개시 후 36-72 시간에 관찰되고, 투여 개시 후 5-7 일에 최대 효과가 나타납니다. 약물 중단 후 4-5 일 이내에 비타민 K 의존 혈액 응고 인자의 활성이 회복됩니다.

약동학

거의 완전히 소화관에서 흡수됩니다. 혈장 단백질 결합은 97-99 %입니다. 간에서 대사된다.

와파린은 라 세미 혼합물이고, R- 및 S- 이성질체는 간에서 여러 가지로 대사된다. 각 이성질체는 2 개의 주요 대사 산물로 전환됩니다.

CYP2C9는 와파린 S- 거울상 이성질체의 주요 대사 촉매이고 CYP1A2와 CYP3A4는 와파린 R- 거울상 이성질체이다. 와파린 (S-warfarin)의 좌선 성 이성질체는 분해 이성질체 (R- 거울상 이성질체)보다 2-5 배 이상의 항응고제 활성을 지니지 만 T_1/2 마지막으로. CYP2C9 * 2 및 CYP2C9 * 3 대립 유전자를 포함한 CYP2C9 효소 다형성을 가진 환자는 와파린에 대한 민감성이 증가하고 출혈의 위험이 증가 할 수 있습니다.

와파린은 위장관에서 재 흡수되어 소변으로 배설되는 비활성 대사 물로서 담즙에 배설됩니다. T_1/2 20 내지 60 시간 범위이다.R- 거울상 이성질체 T_1/2 37 ~ 89 시간 범위이고, S- 거울 상체의 경우 21 ~ 43 시간 범위이다.

적응증 약물 Warfarin Nycomed

혈전증 및 혈관 색전증의 치료 및 예방 :

급성 및 재발 성 정맥 혈전증, 폐 색전증;

일시적인 허혈성 발작 및 뇌졸중;

심근 경색의 2 차 예방 및 심근 경색 후 혈전 색전증 합병증 예방;

심방 세동이있는 환자의 혈전 색전증 합병증 예방, 심장 판막 또는 인공 심장 판막 손상;

수술 후 혈전증 예방.

금기 사항

확립 된 또는 의심되는 과민증에 대한 약물;

임신 (임신 기간 및 임신 마지막 4 주);

심한 간 또는 신장 질환;

급성 파종 혈관 내 응고 증후군;

단백질 C 및 S의 결핍;

출혈 위험이 높은 환자 (출혈 질환 환자 포함);

식도의 정맥류;

위 궤양 및 십이지장 궤양;

중증 상처 (수술 포함);

출혈성 뇌졸중, 두개 내 출혈.

임신과 수유 중 사용

와파린은 태반을 빠르게 침투하여 태아에게 기형 유발 효과를 나타내어 임신 6 ~ 12 주에 태아에서 와파린 증후군이 발생합니다. 이 증후군의 발현 : X- 선 (특히 척추와 긴 관상 뼈에서), 짧은 손과 손가락, 시신경 위축, 완전 또는 부분 실명으로 이끄는 백내장 동안 비강 형성 장애 (안장 코 변형 및 기타 연골 변화) 및 점액 연질 형성 정신적, 육체적 지체 및 소두증.

임신 말기 및 분만 중에 약물이 출혈을 일으킬 수 있습니다. 임신 중에 약물을 복용하면 선천성 기형이 생기고 태아가 사망 할 수 있습니다. 마약의 첫 임신과 마지막 4 주 동안 약물을 처방해서는 안됩니다. 와파린의 사용은 극도의 필요성을 제외하고 다른 임신 기간에는 권장되지 않습니다. 생식 연령의 여성은 와파린 사용 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야합니다.

와파린은 모유에 배설되지만 치료 용량의 와파린을 복용하면 먹이를 먹는 아기에게 아무런 영향을 미치지 않습니다. 와파린은 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.

다산에 대한 와파린의 효과에 관한 자료는 입수 할 수 없다.

부작용

약물에 대한 부작용은 시스템 - 기관 분류에 따라 정렬되며 선호 사용 조건 (MedDRA에 따라)과 일치합니다. 시스템 장기 등급의 범주 내에서, 반응은 다음과 같은 계획에 따라 발생 빈도에 따라 분배됩니다 : 매우 자주 (1/10); 자주 (≥1 / 100 ~ 3.5

- 수술 3 일전, MHO 3 ~ 4;

- 수술 2 일 전에 MHO가 2에서 3 일 때.

3. 수술 전 저녁에 MPE를 측정하고 0.5-1mg의 비타민 K를 주입하십시오.₁ INR> 1.8 인 경우 구두 또는 in / in.

4. 미분 획 헤파린 주입 또는 수술 당일 저 분자량 헤파린의 예방 적 투여를 고려하십시오.

5. 수술 후 5-7 일 동안 저 분자량 헤파린의 도입을 계속하면서 와파린의 회복 된 회복을 계속하십시오.

6. 작은 수술 후 저녁과 수술 후 대장 외과 적 영양 섭취를 시작한 날에 같은 날에 정기적으로 와파린을 복용하십시오.

과다 복용

치료율은 출혈의 경계선에 있으므로 환자는 경미한 출혈 (예 : 미세 혈뇨, 잇몸 출혈)이 발생할 수 있습니다.

치료 : 경증의 경우 약물 복용량을 줄이거 나 단기간 치료를 중단하십시오. 사소한 출혈 - MHO 목표 수준을 달성하기위한 약물 중단. 심한 출혈의 경우 - 비타민 K의 도입 / 투여시 활성탄, 응고 인자 농축 물 또는 신선한 냉동 혈장의 임명.

경구 용 항응고제가 나중에 사용하도록 지시되면, 많은 양의 비타민 K는 피해야합니다. 와파린에 대한 내성은 2 주 이내에 발생합니다.

과다 복용에 대한 치료 요법

치료 후 환자의 장기 모니터링이 필요하다. T_1/2 와파린은 20-60 시간입니다.

특별 지시 사항

와파린 치료의 필수 조건은 엄격한 환자의 처방 된 약물 용량 준수입니다.

알콜 중독으로 고통받는 환자 및 치매 환자는 와파린의 처방 된 처방을 준수하지 못할 수 있습니다.

발열, 갑상선 기능 항진증, 십이지장심 심장 마비, 동반 된 간 손상을 동반 한 알코올 중독과 같은 상태는 와파린의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 갑상선 기능 저하증에서는 와파린의 효과를 줄일 수 있습니다. 신부전이나 신 증후군의 경우 혈장 내 와파린의 유리 분율이 증가하여 관련 질환에 따라 효과가 증가하거나 감소 할 수 있습니다. 중등도의 간부전의 경우 와파린의 효과가 향상됩니다.

위의 모든 상태에서 MHO 수준의 신중한 모니터링이 수행되어야한다.

와파린을 투여받는 환자는 진통제로 파라세타몰, 트라마돌 또는 아편 제제를 처방 할 것을 권장합니다.

CYP2C9 효소를 코딩하는 유전자의 돌연변이를 가진 환자는 더 긴 T_1/2 와파린. 이 환자들은 약물 복용량을 낮추어야하기 때문에 정기적 인 치료 용량으로 출혈의 위험이 증가합니다.

Warfarin은 galactose에 대한 희귀 한 유전 적 내약성, lactase 결핍, 조제 물중 유당의 존재로 인한 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애 증후군 (보조 물질로서)으로 복용되어서는 안됩니다.

필요하다면, 빠른 항 혈전 효과의 발병이 헤파린의 도입으로 치료를 시작할 것을 권장한다; 5-7 일 이내에 MHO의 목표 수치가 2 일 동안 유지 될 때까지 헤파린과 와파린의 병용 요법을 실시해야한다 ( "투여 량과 투여"참조).

단백질 C 결핍증 환자에서 와파린 치료 시작시 피부 괴사의 위험이 있습니다. 이러한 치료법은 헤파린과 함께하더라도 와파린의 충격 복용없이 시작해야합니다. 단백질 결핍 S가있는 환자도 위험에 처할 수 있으며, 이러한 상황에서는 와파린 치료를 더 천천히 시작하는 것이 좋습니다.

와파린에 대한 개별 저항의 경우 (매우 드뭅니다) 치료 효과를 얻기 위해서는 5 ~ 20 회 충격 용량의 와파린이 필요합니다. 이 환자에서 와파린 복용이 효과가 없다면, 다른 약물과 함께 와파린을 동시에 사용하는 것 (상호 작용 참조), 부적절한 식사, 실험실 오류 등 다른 가능한 원인을 확인해야합니다.

노인 환자의 치료는 특별한주의를 기울여 실시해야합니다. 이들 환자에서 응고 인자 및 간 대사의 합성이 감소되어 와파린의 작용에 과도한 영향을 미칠 수 있습니다.

신장 기능이 손상된 환자에게주의를 기울이는 것이 좋습니다. 결과적으로 심한 고혈압이나 신장 질환 (예 : "투여 량 및 투여"참조)과 같은 고 응고 위험이있는 환자에서 MHO 수준을 더 자주 모니터링해야합니다.

릴리스 양식

정제 2.5 mg : 플라스틱 병에 나사 식 캡으로 봉인, 티어 오프 링이있는 개스킷이 장착되어 있으며 첫 번째 개구부를 제어 할 수 있도록 50 또는 100 개. 1 fl. 판지 상자에.

제조사

Nicomed 덴마크 APS. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, 덴마크.

소비자의 주장은 Takeda Pharmaceuticals LLC에 보내야합니다. 119048, Moscow, st. Usachev, 2, p.

Tel : (495) 933-55-11; 팩스 : (495) 502-16-25.

약국 판매 조건

Warfarin Nycomed의 저장 조건

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

와파린 Nycomed의 약효 수명

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

Warfarin Nycomed : 사용 지침

구성

설명

약리 작용

약동학

사용에 대한 표시

금기 사항

임신과 수유

투여 량 및 투여

와파린은 1 일 1 회, 바람직하게는 동시에 투여합니다. 치료 기간은 의사의 지시에 따라 결정됩니다.

치료 중 조절 :

치료를 시작하기 전에 국제 표준화 태도 (INR)가 결정됩니다. 앞으로는 4-8 주마다 정기적으로 실험실 모니터링을 실시합니다. 치료 기간은 환자의 임상 상태에 달려 있습니다. 치료는 즉시 취소 될 수 있습니다.

이전에 와파린을 복용하지 않은 환자;

첫 4 일 동안 초기 용량은 5 mg / day (1 일 2 탭)입니다. 치료 5 일째에 INR이 결정되고이 지표에 따라 약물의 유지 용량이 처방됩니다. 대개 약물의 유지 용량은 2.5-7.5 mg / day (하루 1-3 알)입니다.

이전에 와파린을 복용 한 환자:

권장 복용량은 약물의 알려진 유지 용량의 이중 복용량이며 첫 2 일 동안 처방됩니다. 이어서, 공지 된 유지 용량을 사용하여 치료를 계속한다. 치료 5 일째,이 지시약에 따라 INR 조절 및 용량 조정이 수행됩니다. 정맥 혈전증, 폐색전증, 심방 세동, 확장 된 심근 병증, 복잡한 판막 심장 질환, 생체 인공 삽입물 인 인공 심장 판막의 예방 및 치료의 경우 INR 지수를 2에서 3으로 유지하는 것이 좋습니다. 인공 보철물과 복잡한 급성 심근 경색을 가진 인공 심장 판막에 대해 INR 2.5 ~ 3.5의 높은 비율이 권장됩니다.

대부분의 임상 상황에서 고용량의 와파린을 사용하는 것은 타당하지 않습니다. 높은 용량은 항응고제 효과의 촉진으로 이어지지는 않지만 동시에 출혈의 위험을 증가시킵니다.

소아에서 와파린 사용에 관한 자료는 제한적이다. 초기 용량은 정상적인 간 기능의 경우 보통 하루 0.2mg / kg이고 비정상적인 간 기능의 경우 하루 0.1mg / kg입니다. 유지 용량은 MHO 지표에 따라 선택됩니다. MHO의 권장 수준은 성인과 동일합니다. 어린이의 와파린 임명 결정은 숙련 된 전문가가해야합니다. 치료는 경험이 풍부한 소아과 의사의 감독하에 수행되어야합니다.

노인에서 와파린 복용에 대한 특별한 권고는 없습니다. 그러나 노인 환자는 다음과 같이주의 깊게 모니터링해야합니다. 그들은 부작용의 위험이 더 높습니다.

간부전 환자:

간 기능 손상은 와파린에 대한 감수성을 증가시킵니다. 간에서 응고 인자를 생성하고 와파린을 대사하기 때문입니다. 이 환자 그룹에서는 INR의 지표를 면밀히 모니터링해야합니다. 신부전증 환자:

신부전증이있는 환자는 와파린의 용량을 선택할 때 특별한 권장 사항이 필요하지 않습니다. 복막 투석 환자는 와파린의 용량을 추가로 늘릴 필요가 없습니다.

계획 (선택) 외과 개입 :

수술 전, 수술 전 및 수술 후 항응고제 치료는 다음과 같이 시행됩니다 (경구 용 항응고제 효과의 긴급 취소가 필요할 경우 - "과다 복용"섹션 참조)

예정된 작업 1 주일 전에 INR을 결정하십시오.

수술 1 ~ 5 일 전에 와파린 복용을 중단하십시오. 혈전증의 위험이 높은 경우 저 분자량 헤파린을 환자에게 피하 주사하여 예방합니다. 와파린 투여 중 일시 정지 기간은 INR에 따라 다릅니다. 와파린의 접수가 중단되었습니다.

- 수술 5 일 전에 INR> 4.0

- 수술 3 일 전에 INR이 3.0에서 4.0 사이 인 경우

- 수술 2 일 전에 INR이 2.0에서 3.0 사이 인 경우

수술 전 저녁에 INR을 측정하고 INR이> 1.8 인 경우 0.5-1.0mg의 비타민 K1을 구두 또는 정맥 주사하십시오.

미분 획 헤파린의 주입 또는 수술 당일 저 분자량 헤파린의 예방 적 투여를 고려하십시오.

수술 후 5-7 일 동안 저 분자량 헤파린의 피하 투여를 병행하여 와파린을 복원합니다.

경미한 수술 후 저녁과 같은 큰 날을 맞이하여 warfarin을 정기적 인 유지 관리 복용량으로 복용하고, 주요 수술 후 환자가 장내 영양 섭취를 시작한 날에 warfarin을 계속 섭취하십시오.

Varfarin Nicomed

십자형 그리기와 라이트 블루 컬러, 라운드, biconvex의 정제.

부형제 : 락토오스 - 50mg, 옥수수 전분 - 34.6mg, 인산 수소 칼슘 이수화 물 - 32.2mg, 인디고 카민 - 6.4μg, 포비돈 30 - 1.0mg, 마그네슘 스테아 레이트 - 600㎍.

50 개. - 플라스틱 병.
100 개 - 플라스틱 병.

항응고제 간접적 인 활동. 간에서 비타민 K 의존성 응고 인자, 즉 II, VII, IX 및 X의 합성을 차단합니다. 혈액 내 성분의 농도가 감소하면 혈액 응고 과정이 느려집니다.

항응고제 효과의 시작은 사용 개시 후 5 ~ 7 일 동안 최대 효과가 나타나는 약 사용 시작 후 36 ~ 72 시간에 관찰됩니다. 약물 중단 후 4-5 일 이내에 비타민 K 의존 혈액 응고 인자의 활성이 회복됩니다.

흡입 및 분배

약물은 소화관에서 빠르게 흡수됩니다. 혈장 단백질에 결합하는 비율은 97-99 %입니다.

간에서 대사된다. 와파린은 라 세미 혼합물이고, R- 및 S- 이성질체는 간에서 여러 가지로 대사된다. 각 이성질체는 2 개의 주요 대사 산물로 전환됩니다. 와파린 S- 거울상 이성질체의 주된 대사 촉매는 CYP2C9이며, 와파린 R- 거울상 이성질체, CYP1A2 및 CYP3A4이다. 와파린 (S-warfarin)의 좌선 성 이성질체는 프로그램 화 이성체 (R- 거울상 이성질체)보다 2-5 배 이상의 항응고제 활성을 가지나, T_1/2 마지막으로. CYP2C9 * 2 및 CYP2C9 * 3 대립 유전자를 포함한 CYP2C9 효소 다형성을 가진 환자는 와파린에 대한 민감성이 증가하고 출혈의 위험이 증가 할 수 있습니다.

와파린 위장관 재 흡수 및 소변으로 배출되는 담즙 비활성 대사 산물로 배설된다. T_1/2 20 내지 60 시간 범위이다.R- 거울상 이성질체 T_1/2 37 ~ 89 시간 범위이고, S- 거울 상체의 경우 21 ~ 43 시간 범위이다.

- 혈전 및 혈전 색전증 치료 및 예방 : 급성 및 재발 성 정맥 혈전증, 폐 색전증;

- 심근 경색의 2 차 예방 및 심근 경색 후 혈전 색전증 합병증 예방;

- 심방 세동, 심장 판막 손상, 또는 인공 심장 판막 손상 환자에서 혈전 색전증 합병증 예방;

- 일과성 허혈성 발작 및 뇌졸중의 치료 및 예방, 수술 후 혈전증 예방.

- 중증 간 질환;

- 심한 신장 질환;

- 단백질 C 및 S의 결핍;

- 출혈 위험이 높은 환자, 식도 정맥류, 동맥 동맥류, 요추 천자, 위궤양 및 십이지장 궤양, 중증의 상처 (수술 용 포함), 세균성 심내막염, 악성 동맥 고혈압 및 마취 등의 출혈 위험이 높은 환자. 출혈;

- 임신 (나는 임기와 마지막 4 주간);

- 약물 성분에 과민 반응이 있거나 의심되는 것.

와파린은 동시에 1 회 1 회 투여됩니다. 치료 기간은 의사의 지시에 따라 결정됩니다.

치료를 시작하기 전에 MHO를 결정하십시오. 앞으로는 4-8 주마다 정기적으로 실험실 모니터링을 실시합니다.

치료 기간은 환자의 임상 상태에 달려 있습니다. 치료를 즉시 취소 할 수 있습니다.

이전에 와파린을 복용하지 않은 환자의 초기 용량은 첫 4 일 동안 5mg / 일 (2 정)입니다. 치료 5 일째에 MHO가 결정되고이 지표에 따라 약물의 유지 용량이 처방됩니다. 대개 약물의 유지 용량은 2.5-7.5 mg / day (1-3 tab.)입니다.

이전에 와파린을 사용한 환자의 경우 권장 복용량은 약의 알려진 유지 용량의 두 배 용량이며 처음 2 일 동안 처방됩니다. 이어서, 공지 된 유지 용량을 사용하여 치료를 계속한다. 치료 5 일째에 MHO를 모니터하고이 지시약에 따라 용량을 조정합니다.

예방 및 정맥 혈전증, 폐색전증, 심방 세동, 확장 성 심근 병증, 복잡한 판막 질환, 인공 심장 밸브는 38.8⁑15.9의 치료의 경우 2 ~ 3의 MHO 인덱스를 유지하는 것이 좋습니다. 기계 보철 및 복잡한 급성 심근 경색을 가진 인공 심장 판막의 경우 MHO 2.5 ~ 3.5의 높은 비율이 권장됩니다.

소아에서 와파린 사용에 관한 자료는 제한적이다. 초기 용량은 정상적인 간 기능의 경우 보통 0.2 mg / kg / day이고 비정상적인 간 기능의 경우 0.1 mg / kg / day입니다. 유지 용량은 MHO 지표에 따라 선택됩니다. MHO의 권장 수준은 성인과 동일합니다. 어린이의 와파린 임명 결정은 숙련 된 전문가가해야합니다. 치료는 경험이 풍부한 소아과 의사의 감독하에 수행되어야합니다. 용량은 아래 표에 따라 선택됩니다.

- 3 일에서 4 일까지 MHO로 수술 3 일전;

- 수술 2 일 전 MHO 2 ~ 3

MHO는 수술 전에 저녁에 결정되어야하며 0.5-1mg의 비타민 K를 투여해야합니다.₁ 구강 내 또는 in / in,> 1.8.

미분 획 헤파린의 주입 또는 수술 당일 저 분자량 헤파린의 예방 적 투여를 고려하십시오. 저 분자량 헤파린의 도입은 수술 후 5-7 일 동안 계속해서 와파린을 회복시켜야한다.

경미한 수술 후 저녁과 같은 큰 날을 맞이하여 warfarin을 정기적 인 유지 관리 복용량으로 복용하고, 주요 수술 후 환자가 장내 영양 섭취를 시작한 날에 warfarin을 계속 섭취하십시오.

약물에 대한 부작용은 시스템 - 기관 분류에 따라 정렬되며 선호 사용 조건 (MedDRA에 따라)과 일치합니다. system-organ class의 범주 내에서, 반응은 다음의 도식에 따라 발생 빈도에 따라 분배됩니다 : 매우 자주 (1/10), 종종 (1/100 ~ 9

치료 후 환자의 장기 관찰이 필요하다. T_1/2 와파린은 20-60 시간입니다.

의사와 상담하지 않고 복용 한 약의 복용량을 변경하려면 다른 약의 복용을 시작하거나 중지하지 않는 것이 좋습니다.

동시 예약으로 와파린이 다른 약제에 의해 유도되는 것을 막는 효과 및 / 또는 억제 효과를 고려해야합니다.

고용량의 아세틸 살리실산, 클로피도그렐, 티클로피딘 (COX-2 억제제 이외), 디피 리다 몰, 가장 비 스테로이드 성 소염제, 페니실린 항생제 그룹 : 혈소판 일차 지혈에 영향을 미치는 약물 와파린 동안 대 출혈의 위험이 증가된다.

또한 와파린과 cytochrome P450 isoenzymes (예 : 시메티딘, 클로람페니콜)에 대한 억제 효과가있는 약물을 함께 사용하는 것은 피해야합니다. 시토크롬 P450은 몇일 동안 출혈의 위험이 증가합니다. 그러한 경우, 시메티딘은 예를 들어, 라니 티딘 또는 파 모티 딘으로 대체 될 수있다.

와파린의 효과를 줄이기위한 약물

콜레스테라 민 : 와파린의 흡수 감소 및 장 간 재순환에 대한 영향.

Bozentan : 와파린을 간에서 CYP2C9 / CYP3A4로 전환 유도.

Aprepitant : 와파린의 CYP2C9 로의 전환 유도.

메살라 진 : 와파린의 항응고제 효과를 감소시킬 수 있습니다.

Sukollfat : 와파린의 흡수를 줄일 확률.

Griseofulvin : 쿠마린 항 응고 효과 감소.

레티노이드 : 와파린의 활동을 감소시킬 수있는 가능성.

Dicloxacillin : 와파린의 신진 대사가 증가했습니다.

리팜피신 : 와파린의 신진 대사 증가; 이러한 약물의 공동 사용을 피할 필요가 있습니다.

Antivirals (nevirapine, ritonavir) : CYP2C9에 의해 매개되는 와파린의 신진 대사가 증가했습니다.

Nafcillin : 와파린의 항응고제 효과 감소.

Phenazone : 효소 대사 유도, 혈장 내 와파린 농도 감소. 와파린의 용량을 증가시켜야 할 수도 있습니다.

Rofecoxib : 상호 작용 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.

바르 질투 레이트 (예 : 페노바비탈) : 와파린의 신진 대사가 증가합니다.

항 경련제 (carbamazepine, valproic acid, primidone) : 와파린의 신진 대사가 증가합니다.

항우울제 (trazodone, mianserin) : 임상 적 사용의 4 가지 경우에서, 트라 조돈과 와파린의 상호 작용은 프로트롬빈 시간과 INR의 감소를 유발하지만,이 상호 작용의 메커니즘은 알려지지 않았다. warfarin과 mianserin 사이의 상호 작용 메커니즘 또한 알려지지 않았습니다.

Glutethimide : 신진 대사가 증가하여 warfarin의 항응고제 효과가 감소합니다.

Chlordiazepoxide : 와파린의 항응고제 효과 감소.

Aminoglutethimide : 와파린의 신진 대사가 증가했습니다.

Azathioprine : 와파린의 흡수 감소 및 와파린의 신진 대사 증가.

Mercaptopurine : 와파린의 항응고제 효과 감소.

Mitotan : 와파린의 항응고제 효과 감소가 가능합니다.

Cyclosporin : warfarin은 cyclosporine의 농도를 증가 시키거나 cyclosporine의 대사에 영향을 미치는 효과를 향상시킵니다.

콜 레스 티민 (Kolestiramine) : 와파린의 항 흡수 감소로 인해 와파린의 항 응고 작용을 감소시킬 수 있습니다.

Spironolactone, chlorthalidone : 뚜렷한 혈액량 감소 작용의 경우 이뇨제를 사용하면 응고 인자의 농도가 증가하여 항응고제의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) : CYP3A4와 CYP1A2 (R-warfarin의 신진 대사)와 CYP2C9 (S-warfarin의 신진 대사)에 의해 수행되는 warfarin의 신진 대사를 향상시킵니다. 효소 유도 효과는 Hypericum perforatum의 적용이 끝난 후 2 주 동안 지속될 수 있습니다. 환자가 Hypericum perforatum의 약을 복용하는 경우 INR을 측정하고 복용을 중단하십시오. INR에 의해 신중하게 모니터링되어야합니다. 그것의 수준은 Hypericum perforatum의 폐지로 증가 할지도 모른다; 와파린을 처방 할 수 있습니다.

인삼 (Panax 인삼) : 간에서 와파린 전환의 유도는 가능하다; 이러한 약물의 공동 사용을 피할 필요가 있습니다.

비타민 K가 함유 된 식품 : 와파린의 효과를 약화시킵니다. 모든 비타민 K의 대부분은 녹색 채소, 예를 들어 아마란스 그린, 아보카도, 브로콜리, 브뤼셀 콩나물, 양배추, 카놀라유, 샤요 잎, 양파, 고수풀 (실란트로), 보리 지, 치코 리, 키위 과일, 상추, 민트, 겨자 채소, 올리브 오일, 파슬리, 완두콩, 피스타치오, 붉은 해초, 시금치 채소, 봄 양파, 콩, 차잎 (차잎), 순무 채소, 물냉이) 이 제품을 먹는 것을 조심하십시오.

비타민 C : 와파린의 항응고제 효과 감소.

비타민 K : 와파린은 비타민 K 의존성 응고 인자의 합성을 차단합니다.

와파린의 효과를 높이는 수단

Abtsiksimab, tirofiban, eptifibatid, clopidogrel, heparin : 조혈 시스템에 대한 추가 효과.

시메티딘 (Cimetidine) : 시토크롬 P450 시스템 (시메티딘은 라니티딘 또는 파 모티 딘으로 대체 될 수 있음)에 대한 명백한 억제 효과로 와파린의 신진 대사가 감소합니다.

Glibenclamide : 와파린의 항응고제 효과 증가.

오메프라졸 : 와파린의 항응고제 효과가 증가했습니다.

아미오다론 (Amiodarone) : 1 주일간 병용 투여 후 와파린의 대사 감소. 이 효과는 amiodarone의 취소 후 1 ~ 3 개월 동안 지속될 수 있습니다.

에타 크린 산 (Ethacrynic acid) : 와파린이 단백질과의 결합에서 벗어남으로써 와파린의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

지질 저하제 (fluvastatin, simvastatin, rosuvastatin, gemfibrozil, bezafibrat, clofibrate, lovastatin, fenofibrate) : CYP2C9와 CYP3A4가 매개하는 대사에 대한 경쟁.

Propafenone : warfarin의 대사 감소.

퀴니 딘 : 응고 인자의 합성 감소.

디아 조 시드 (Diazoxide) : 와파린, 빌리루빈 (bilirubin) 또는 단백질 결합으로부터 고도로 단백질 결합 된 다른 물질을 대체 할 수 있습니다.

Digoxin : 증가 된 항응고제 효과.

프로프라놀롤 : 증가 된 항응고제 효과.

티클로피딘 : 출혈의 위험 증가; INR의 모니터링이 필요합니다.

디피 리다 몰 (Dipyridamole) : 효과의 강화로 인한 와파린 또는 디피 리다 몰 (diyridamole)의 농도 증가; 출혈의 위험 증가 (출혈).

Miconazole (구강 내 겔 형태 포함) : 와파린 자체 제거의 감소와 혈장 내 와파린의 자유 분율 증가; 시토크롬 P450 효소가 매개하는 와파린 대사의 감소.

스테로이드 호르몬 - 동화 작용 및 / 또는 안드로겐 (다나졸, 테스토스테론) : 와파린의 대사 감소 및 / 또는 응고 및 섬유소 용해 시스템에 대한 직접 효과.

갑상선에 작용하는 약물 : 비타민 K 의존성 응고 인자의 신진 대사가 증가합니다.

글루카곤 : 와파린의 항응고제 효과가 증가했습니다.

Allopurinol : 와파린의 항응고제 효과가 증가했습니다.

Sulfinpyrazon : 신진 대사가 감소하고 단백질과의 결합이 약해져 항응고제 효과가 증가합니다.

고용량 페니실린 (cloxacillin, amoxicillin) : 잇몸, 코, 비정형 멍 또는 어두운 변으로부터 출혈을 포함하여 출혈의 가능성이 증가 할 수 있습니다.

테트라 사이클린 : 와파린의 항응고제 효과를 증가시킬 수 있습니다.

Sulfonamides (sulfamethizole, sulfafurazole, sulfaphenazole) : 와파린의 항응고제 효과를 증가시킬 수 있습니다.

Quinolones (ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin, grepafloxacin, nalidixic acid) : 와파린의 대사 감소.

Macrolide 항생제 (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin) : 와파린 대사 감소.

항진균제 (fluconazole, itraconazole, ketoconazole) : 와파린의 대사 감소.

클로람페니콜 (Chloramphenicol) : 와파린의 대사 감소, 사이토 크롬 P450 시스템에 대한 명백한 억제 효과.

Cephalosporins (cefamundol, cefalexin, cefmenoxime, cefmetazole, cefoperazone, cefuroxime) : 비타민 K 의존 혈액 응고 인자 및 기타 메커니즘의 합성 억제로 인한 와파린의 효과 증가.

설파 메 톡 사졸 / 트리 메소 뿌림 (Sulfamethoxazole / trimethoprim) : 와파린 대사의 감소와 와파린의 혈장 단백질 결합 부위에서의 변위.

Levamisole : 와파린의 항응고제 효과가 증가했습니다.

코데인 : 코데인과 파라세타몰의 조합은 와파린의 활동을 향상시킵니다.

아세틸 살리실산 (Acetylsalicylic acid) : 와파린의 알부민 결합 부위에서의 변위, 와파린 대사의 제한.

NSAIDs (azapropazone, indomethacin, oxyfenbutazone, piroxicam, sulindac, tolmetin, feprazon, celecoxib 및 다른 사람 (COX-2 억제 물을 제외하고) : CYP2C9에 의해 실행 된 물질 대사를위한 경쟁.

Leflunomide : CYP2C9에 의해 매개되는 와파린의 신진 대사 제한.

Paracetamol (acetaminophen), 특히 1-2 주간 연속 사용 후 : warfarin 대사의 제한 또는 응고 인자의 형성에 영향을 미침. (이 효과는 파라세타몰이 2g / day 미만으로 사용되었을 때 나타나지 않음).

Phenylbutazone : 와파린의 대사 감소, 와파린의 혈장 단백질 결합 부위에서의 변위. 이 조합의 사용은 피해야합니다.

마약 성 진통제 (dextropropoxyphene) : 와파린의 항 응고 작용을 증가시킵니다.

항 간질 약물 (fenfenitin, phenytoin) : 혈장 단백질 결합 부위에서 와파린의 치환, 와파린의 신진 대사 증가.

Tramadol : CYP3A4에 의해 매개되는 신진 대사를위한 경쟁.

항우울제 - 선택적 세로토닌 재 흡수 저해제 (SSRI) 플루옥세틴, 플루 복스 아민, 파록세틴, 세르 트랄 린 : 와파린 대사 제한. SSRIs는 CYP2C9 isoenzyme을 제한한다고 믿어집니다. 이 효소는 가장 강력한 이성질체 인 S-warfarin을 대사합니다. 또한, SSRI와 와파린은 모두 알부민과 강하게 결합하여 결과적으로 단백질 결합 부위로부터 하나를 치환 할 가능성이 높아진다 (동시 사용시).

염소 수화물 : 알려지지 않은 상호 작용 메커니즘.

Fluorouracil : warfarin을 대사하는 CYP2C9의 합성 감소.

카 페시 타빈 : CYP2C9 합성 감소.

Imatinib : CYP3A4 isoenzyme의 경쟁적 억제와 CYP2C9와 CYP2D6에 의해 매개되는 warfarin 대사의 억제.

Ifosfamide : CYP3A4 억제.

CYP2C9의 억제제 인 Tamoxifen은 신진 대사가 감소하여 혈청 내 warfarin의 농도를 증가시킬 수 있습니다.

Methotrexate : 간에서 응혈 촉진 인자의 합성 감소로 인한 와파린의 증가 된 효과.

Tegafur : 와파린의 항응고제 효과가 증가했습니다.

Trastuzumab : 와파린의 항응고제 효과가 증가했습니다.

Flutamide : 와파린의 항응고제 효과가 증가했습니다.

Cyclophosphamide : 와파린의 항응고제 효과의 변화 가능성 cyclophosphamide는 항 종양 제입니다.

Etoposide : 쿠마린의 항응고제 효과를 향상시킬 수 있습니다.

인터페론 알파와 베타 : 항응고제 효과의 증가와 와파린의 혈청 농도의 증가는 와파린의 복용량을 줄이는 데 필요합니다.

Disulfiram : 와파린의 대사 감소.

Metolazon : 와파린의 항응고제 효과가 증가했습니다.

Thienyl Acid : Warfarin의 항응고제 효과 강화.

Zafirlukast : zafirlukast 신진 대사의 변화로 인해 와파린 사용의 배경에 zafirlukast의 농도를 높이거나 효과를 향상시킵니다.

트로글리타존 : 와파린의 신진 대사 변화로 인한 와파린의 농도 감소 또는 약화.

인플루엔자 백신 : 와파린의 항응고제 효과를 향상시키는 능력.

Proguanil : 개별보고에 따라 와파린의 항 응혈 효과를 증가시킬 수 있습니다.

음식 (크랜베리) : CYP2C9에 의해 매개되는 와파린의 신진 대사를 감소시킵니다.

퀴닌 함유 강장 음료 : 다량의 퀴닌 함유 강장 음료를 섭취하면 와파린의 복용량을 줄일 필요가 있습니다. 이 상호 작용은 quinine이 간에서 응혈 촉진 인자의 합성을 감소 시킨다는 사실로 설명 할 수 있습니다.

은행 나무 (은행 나무 biloba), 마늘 (부추 속 sativum), 의약 약초 (안젤리카 sinensis), 파파야 (Carica 파파야), 샐비어 (샐비어 miltiorrhiza) : 항 응혈 약 / anti-platelet 효과의 강화 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

와파린의 효과를 줄이거 나 향상시키는 수단

Disopyramide : 와파린의 항응고제 효과를 약화 시키거나 강화시킬 수 있습니다.

코엔자임 Q10 : 비타민 K와 화학 구조의 균질성으로 인해 와파린의 효과를 향상 시키거나 억제 할 수 있습니다.

에탄올 : 와파린 신진 대사의 억제 또는 유도.

와파린은 경구 혈당 강하제 (sulfonylurea derivatives)의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

위약과 와파린을 병용하는 경우 치료 시작과 종료 시점에서 INR을 모니터링하고, 가능하다면 치료 시작 후 2-3 주가 경과하면 INR을 모니터링해야합니다.

와파린 치료의 필수 조건은 엄격한 환자의 처방 된 약물 용량 준수입니다. 치매 환자뿐만 아니라 알코올 중독으로 고통받는 환자는 와파린의 처방 된 처방을 준수하지 못할 수도 있습니다.

발열, 갑상선 기능 항진증, 십대 간 심장 마비, 동반 된 간 손상을 동반 한 알코올 중독은 와파린의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

갑상선 기능 저하증에서는 와파린의 효과를 줄일 수 있습니다.

신부전이나 신 증후군의 경우 혈장 내 와파린의 유리 분율이 증가하여 관련 질환에 따라 효과가 증가하거나 감소 할 수 있습니다. 중등도의 간부전의 경우 와파린의 효과가 향상됩니다. 위의 모든 상태에서 MHO의 신중한 모니터링이 수행되어야한다.

와파린을 투여받는 환자는 진통제로 파라세타몰, 트라마돌 또는 아편 제제를 처방 할 것을 권장합니다.

CYP2C9 효소를 코딩하는 유전자의 돌연변이를 가진 환자는 더 긴 T_1/2 와파린. 이 환자들은 통상적 인 치료 용량을 복용 할 때 출혈의 위험이 높아지기 때문에 약을 더 낮게 투여해야합니다.

Warfarin은 galactose에 대한 희귀 한 유전 적 내약성, lactase 결핍, 조제 물중 유당의 존재로 인한 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애 증후군 (보조 물질로서)으로 복용되어서는 안됩니다.

필요한 경우 신속한 항 혈전 효과가 나타나면 헤파린 도입으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다. 5-7 일 이내에 MHO의 목표치가 2 일 동안 유지 될 때까지 헤파린과 와파린의 병용 요법을 시행해야한다.

단백질 C 결핍 환자에게는 와파린의 충격 용량을 사용하지 않으면 피부 괴사의 위험이 있습니다. 이 치료법은 헤파린과 함께 와파린의 충격 용량을 사용하지 않고 시작되어야합니다. 단백질 결핍 S 환자도 위험에 처할 수 있습니다. 이런 상황에서는 와파린 치료를 더 천천히 시작하는 것이 좋습니다.

와파린에 대한 개별 저항의 경우 (거의 발견되지 않음) 치료 효과를 얻기 위해서는 5 ~ 20 회 충격 용량의 와파린이 필요합니다. 이 환자에서 warfarin을 복용하는 것이 효과가 없다면 warfarin과 다른 약물의 동시 사용, 부적절한 식사, 실험실 오류 등 다른 가능한 원인을 입증해야합니다.

노인 환자의 치료는 응고 인자 및이 환자에서의 간장 신진 대사의 합성이 감소되어 특별한 예방 조치로 수행되어야하며, 그 결과 와파린의 작용으로 과도한 효과가있을 수 있습니다.

신장 기능이 손상된 환자에서는 조심스럽게 투여하는 것이 좋습니다. 그 결과 심한 고혈압이나 신장 질환과 같이 고 응고 위험이있는 환자에서 INR 수준을 더 자주 모니터링해야합니다.

와파린은 태반 장벽을 빠르게 관통하고 태아에게 기형 유발 효과가있어 임신 6-12 주된 태아에서 와파린 증후군이 발생합니다. 이 증후군의 발현 : X-ray (특히 척추와 긴 관상 뼈에서), 짧은 손과 손가락, 시신경 위축, 완전한 실명으로 이끄는 백내장, 정신 지체 중 코 발육 부전 (연골의 안장 코 변형 및 기타 변화) 및 연조직 결절 형성 신체 발달, 소두증. 임신 말기 및 분만 중에 약물이 출혈을 일으킬 수 있습니다.

임신 중에 약물을 복용하면 선천성 기형이 생기고 태아가 사망 할 수 있습니다. 마약의 첫 임신과 마지막 4 주 동안 약물을 처방해서는 안됩니다. 극도의 필요성을 제외하고 와파린의 사용은 임신 기간의 남은 기간에는 권장되지 않습니다.

생식 연령의 여성은 와파린 사용 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야합니다.

와파린은 모유로 배설되지만, 치료 용량으로 와파린을 복용하면 첩자에 아무런 영향을 미치지 않습니다. 이 약물은 수유 (모유 수유) 중에 사용할 수 있습니다.

다산에 대한 와파린의 효과에 관한 자료는 입수 할 수 없다.

중증 신장 질환 환자에게는 금기 사항입니다.

신부전증이있는 환자는 와파린의 용량을 선택할 때 특별한 권장 사항이 필요하지 않습니다. 복막 투석 환자는 와파린의 용량을 추가로 늘릴 필요가 없습니다.

중증 간 질환 환자에게는 금기입니다.

간 기능 손상은 와파린에 대한 감수성을 증가시킵니다. 간에서 응고 인자를 생성하고 와파린을 대사하기 때문입니다. 이 환자 그룹은 MHO 지표를주의 깊게 모니터링해야합니다.

와파린

2011 년 3 월 6 일 설명

• 라틴어 이름 : Warfarin
• ATX 코드 : B01AA03
• 주성분 : 와파린 (와파린)
• 제조업체 : Kanonfarma Production Ltd., Ozon Ltd., Obolensky - 제약 회사 (러시아)

구성

와파린 Nycomed 정제는 활성 성분 인 와파린 나트륨과 추가 성분 (옥수수 전분, 유당, 인디고 카민 하이드로 인산염 이수화 물, 마그네슘 스테아 레이트, 포비돈 30)을 함유하고 있습니다.

릴리스 양식

그것은 정제의 형태로 만들어집니다. 와파린은 십자형으로 위험한 둥근 형태의 밝은 파란색 색 약입니다. 정제는 50 또는 100 조각의 플라스틱 병으로 포장됩니다. 병은 뚜껑이 닫혀 있습니다.

약리 작용

와파린은 인체에서 간에서 비타민 K 의존 혈액 응고 인자 (II, VII, IX, X)의 합성 과정을 차단하여 혈장 내 농도를 감소시켜 혈액 응고 과정이 느려지 게합니다.

약동학 및 약력학

첫 번째 투여 후 36-72 시간 후에 항응고제 효과가 관찰됩니다. 최대 효과는 투여 과정 시작 5 ~ 7 일 후에 기록됩니다. 약물 치료가 완료되면 4-5 일 이내에 비타민 K 의존성 응고 인자의 활동이 회복됩니다.

소화 시스템에서 신속하고 거의 완전히 흡수됩니다. 혈장 단백질과의 통신 - 97 ~ 99 %. 신진 대사는 간에서 발생합니다.

와파린은 라 세미 체 혼합물이며, R- 및 S- 이성질체는 간에서 상이한 방식으로 대사된다. 각 이성질체는 주 대사 물로 변환됩니다.

담즙에 배설되는 비활성 대사 물 형태의 신체에서 대사 산물은 소화관에서 재 흡수되어 소변으로 배출됩니다.

반감기는 20 ~ 60 시간입니다. R- 거울상 이성질체의 반감기는 37 내지 89 시간이고, S- 거울 상체의 반감기는 21 내지 43 시간이다.

와파린 사용에 대한 적응증

이 도구는 혈관 색전 및 색전증의 치료 및 예방에 사용됩니다. 와파린 사용에 대한 다음과 같은 적응증이 결정됩니다.

• 급성 정맥 혈전증 및 재발 성;
• 폐 색전증;
• 뇌졸중, 일과성 허혈 발작;
• 심근 경색 후 사람들에서 혈전 색전증 합병증 예방;
• 심근 경색의 2 차 예방;
• 밸브 심장 질환, 심방 세동 및 인공 심장 판막을 앓은 사람들에서 혈전 색전증 합병증 예방;
• 수술 후 혈전증 예방.

금기 사항

약을 복용하기 전에 약 지침에 표시된 금기 사항을 고려하십시오.

• 제품의 성분에 대한 높은 민감성 또는 과민증의 의심;
• 급성 출혈;
• 심한 간 및 신장 질환;
• 임신의 첫 삼 분기 및 임신의 마지막 4 주;
• 급성 DIC;
• 혈소판 감소증;
• 단백질 C 및 S의 부족;
• 소화관의 정맥류;
• 동맥류 동맥;
• 출혈 질환을 포함한 출혈의 위험 증가;
• 위 궤양 및 십이지장 궤양;
• 수술 후 등 심각한 상처;
• 요추 천자;
• 세균성 심내막염;
• 악성 고혈압;
• 두개 내 출혈;
• 출혈성 뇌졸중.

와파린의 부작용

치료 중 와파린의 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다 :

• 출혈 - 자주;
• 장기간 치료 후 와파린에 대한 민감성 증가;
• 복통, 구토, 설사, 빈혈 - 드물게;
• 간 효소, 호산구 증가증, 발진, 황달, 습진, nekrozkozhi, 소양증, 발진, 신염, 요로 결석, 혈관염, 관 괴사의 증가 - 드물다.

와파린을 투여받는 환자의 약 8 %에서 출혈의 징후가 관찰됩니다. 사건이 1 %에서 심지어는 0.25 %가 치명적으로 정의되며, 입원을 필요로 무겁습니다. 두개 내 출혈의 개발을위한 주요 위험 요소는 통제되지 않은 또는 치료 고혈압이다. 또한, 확률은 다형 CYP2C9 유전자 개인뿐만 아니라, 위장관 출혈 및 발작, 고강도 병용 항응고제 및 항 혈소판제의 이력과, 노인의 치료에 와파린을 증가시킨다.

드물지만 와파린 요법으로 쿠마린 괴사가 부작용으로 나타날 수 있습니다. 일반적으로이 현상은 엉덩이 또는 다리의 피부가 부어 오르고 어둡게 나타나는 것으로 시작되며 흔히 다른 장소에 이러한 증상이 나타나는 경우는 드뭅니다. 나중에이 병변들은 괴사가됩니다. 약 90 %의 사례에서이 부작용은 여성에서 발생합니다. 약을 복용한지 3 일에서 10 일째되는 날을 기념합니다. 그 기원은 항 혈전 단백질 C 또는 S의 결핍과 관련이 있습니다. 선천적 인 이들 단백질의 부족으로, 와파린을 소량 복용하고 동시에 헤파린을 투여해야합니다. 이러한 합병증의 발병으로 병변이 치유 될 때까지 치료를 중단하고 헤파린을 주사해야합니다.

드문 경우이지만 손 발 증후군이 발생할 수 있습니다. 이 합병증은 죽상 경화증으로 고통받는 남성에게서 발생합니다. 이 합병증은 발바닥과 손가락에 자주색 대칭 피부 병변이 나타나며 통증이 있습니다. 약물 치료가 중단되면 증상이 사라집니다.

와파린 사용법 (방법 및 용량)

약물은 하루에 한 번씩 구두로 복용해야합니다. 동시에 매일 알약을 마시는 것이 좋습니다. 의사가 개별적으로 복용해야하는 기간을 결정하십시오.

치료를 시작하기 전에 MHO를 결정해야하며, 그 후 실험실 검사는 4-8 주 후에 정기적으로 수행됩니다.

Warfarin Nycomed의 사용법은 전에이 약을 복용하지 않은 사람들에게는 4 일 동안 노크 (2 정) 당 5mg으로 처방됩니다. 5 일째, INR을 결정할 필요가 있으며, 그 후에 연구 결과에 따라 유지 용량을 처방합니다. 원칙적으로 하루 2.5-7.5mg의 약물입니다.

와파린을 이미 복용 한 환자의 경우 2 일 동안 알려진 유지 용량의 2 배 용량을 처방 한 다음 1 일당 약 1 회 복용량을 처방합니다. 5 일째에는 MHO를 모니터링 할 필요가 있으며, 그 후 얻은 연구 결과에 따라 용량이 조정됩니다.

폐색전증, 정맥 혈전증, 복잡한 판막 심장 질환 및 심방 세동의 치료 또는 예방이 수행되면 INR의 지표는 2 ~ 3 수준으로 유지하는 것이 좋습니다.

인공 와우 심장 판막을 앓고있는 환자가 급성 심근 경색뿐만 아니라 치료를받는 경우, 와파린을 복용 할 때 INR의 기준은 2.5에서 3.5 수준으로 유지되어야합니다.

와파린 복용시 INR 모니터링이 필요합니다. 복용량과 상세한 처방은 주치의에 의해 결정됩니다.

아이들이 와파린 사용에 관한 충분한 자료가 없습니다. 간 기능이 손상되면 원칙적으로 간장이 정상적으로 기능하는 경우 1 일 아기 체중 1kg 당 0.2mg / 일, 아기 체중 1kg 당 0.1mg입니다. 유지 관리 선량을 선택할 때는 반드시 MHO 지표가 고려되어야합니다. 성인 환자와 동일한 수준을 유지하는 것이 좋습니다. 전문가 만 warfarin을 어린이에게 임명 할 수 있습니다.

와파린을 복용하는 노약자를주의 깊게 관찰하는 것이 중요합니다. 간부전 환자의 INR 지표를주의 깊게 모니터링해야합니다. 신장 부족 환자는 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

과다 복용

치료를 위해 처방 된 복용량을 복용하는 과정에서 경미한 출혈이 발생할 수 있습니다. 출혈이 적을 경우 일정 기간 (INR이 원하는 수준에 도달 할 때까지) 약을 낮추거나 치료를 중단해야합니다.

심한 출혈의 발달과 함께, 과다 복용 치료는 정맥 내 비타민 K의 도입으로 시작해야합니다. 환자는 또한 활성탄, 신선한 냉동 혈장 또는 응고 인자의 농축 물을 제공받습니다.

INR의 수준에 따라 다음과 같이 행동해야합니다.

사소한 출혈이있는 경우 :

• INR이 5보다 작 으면 다음 약물 용량을 건너 뛰고, 그 후에는 더 적은 용량의 와파린을 복용해야합니다.
• INR 5-9 : 다음 1-2 회 복용을 건너 뛰고 낮은 복용량을 복용하십시오. 또는 1 회 복용을 생략하고 1-2.5mg의 비타민 K를 구두로 복용하십시오.
• INR은 9보다 큽니다 : 약물의 사용을 중지하고, 비타민 K 3-5 mg의 구강 섭취를 연습하십시오.

약을 취소해야합니다.

• INR이 9보다 큰 경우 (수술을 계획하는 경우) : 약물 사용을 중단하고 와파린 2-4 mg을 구두로 (계획 수술 하루 전) 복용하십시오.
• (대 출혈을 관찰 한 경우) INR 이상 20 신선 동결 혈장 또는 프로트롬빈 복합체 농축 실시 수혈로서, 비타민 K, 10 mg의 느린 정맥 내 투여를 할당. 필요한 경우 12 시간마다 비타민 K를 투여합니다.

치료가 수행 된 후 와파린의 반감기가 20-60 시간이므로 환자를 모니터링해야합니다.

상호 작용

의사와상의하지 않고 치료를 시작하거나 중단하지 마십시오. 또한 복용량을 직접 변경할 수 없습니다.

다른 약물과 동시에 처방 할 때 다른 약물에 의한 와파린의 유도 유도 또는 억제를 중단시키는 효과를 고려하는 것이 중요합니다.

와파린 차 지혈 및 혈소판 수치에 영향을주는 약물과 동시에 가지고가는 경우에 그것은 심각한 출혈 증상의 위험을 증가시킵니다. 이 클로피도그렐, 아세틸 살리실산, 티클로피딘, 디피 리다 몰, 페니실린 고용량뿐만 아니라 (COX-2를 제외하고) 대부분의 NSAID,

와파린이 시토크롬 P450 시스템 (chloramphenicol, cimetidine)에 대해 명백한 억제 효과를 나타내는 약물과 동시에 복용 될 경우 출혈의 위험이 증가합니다.

다수의 약은 와파린이 신체에 미치는 영향을 향상시킵니다. 이 아미오다론 제형, 알로퓨리놀, 아지트로 마이신, 알파 - 및 베타 - 인터페론, 아세틸 살리실산, 아 미트 리프 틸린, azapropazone, 인플루엔자 백신, 비타민 A, E, 베자 피 브레이트, 글루카곤, 헤파린 grepafloksatsin, 겜피 브로 질, 글 리벤 클라 미드, dextropropoxyphene, 다나졸, 디곡신, diazoxide, 디 설피 람, disopyramide, zafirlukast, 이트라코나졸, 이포 스파 마이드, 인도 메타 신, 코데인, Clarithromycin에, 클로 피 브레이트, 케토코나졸, 로바스타틴, 레바 미솔, 메톨 라존, 미코 나졸, 메트로니다졸, 메토트렉세이트, 노르 플록 사신, 날 리딕 산, 오메프라졸, oksif 엔 부탄 톨 메틴, 티에 산, 트로글리타존, 트라 스투 주맵, feprazone 플루코나졸, 페니토인, 페노피브레이트, 페닐 부타 존, 플루오로 우라실, 플루옥세틴, 플루 복사 민, 플루 타 미드, 플루 바 스타틴, 클로 랄 하이드레이트 퀴닌, 클로람페니콜, 퀴니 딘, 세팔 렉신, cefamandole, 셀레 콕 시브 (celecoxib), 세푸 록심, cefmenoxime, 세프, cefmetazole, 시클로 포스 파 미드, 시프로플록사신, 시메티딘, 에토 포사이드, 에리스로 마이신, 에탄올.

또한 와파린의 효과는 은행 나무, 마늘, 파파야, 약용 대갈, 현인과 같은 약용 식물의 약을 강화시킬 수 있습니다.

와파린의 효과는 인삼 (St. John 's wort) 인삼을 감소시킵니다. 같은 시간에 Hypericum을 복용하지 마십시오. 이 마약을 복용 할 때는 MHO를 통제하고 복용을 중단해야합니다.

와파린의 효과는 토닉 음료에 들어있는 퀴닌을 강화시킬 수 있습니다.

와파린은 설 포닐 유레아 유도체의 경구 용 저혈당 약물의 효과를 향상시킵니다.

환자가 다음 약을 복용하면 와파린의 활동을 줄일 수 있습니다 : 아미노 글루 테이트 이미 드, 프리 미돈, 리토 나 비어, 레티노이드,로 페콕 시브, 리팜피신, 수크 랄 페이트, 스피로 노 락톤, 트라 조돈, phenazone, 클로르 탈리 돈, chlordiazepoxide, 사이클로스포린. 수신 이뇨제 제공하면 저 혈량 성 현저한 효과는 항 응고 효과를 낮추기 위해 리드 응고 인자의 농도 증가가 관찰 될 수있다. 와파린을 수신 결합 제제 위에 나열된 때 폐쇄하고 몇 주 후 후, 치료 전에 MHO를 제어하는 ​​것이 중요하다.

와파린 복용시 특정 식단을 따라야합니다. 비타민 K가 높은 음식을 섭취하면 약물의 효과가 줄어 듭니다. 따라서 약을 먹을 때 음식에는 녹색, 아보카도, 양배추, 양파, 고수풀, 키위 과일, 상추, 올리브 오일, 완두콩, 대두 등을 많이 포함해서는 안됩니다.

판매 조건

주치의는 처방전으로 구입할 수 있습니다. 라틴어로 처방전을 작성합니다.

저장 조건

와파린은 25 ° C의 온도에서 보관해야하며 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.