Clexane은 직접 작용 항응고제로서 헤파린 및 그 유도체를 말하며 혈전증을 치료하고 예방하는데 사용됩니다.
이 약물은 항 혈전 성을 나타내며 급성 관상 동맥 증후군, 심부 정맥 혈전증의 예방 및 예방에 피하 주사제로 사용됩니다.
활성 물질 인 Enoxaparin sodium은 돼지의 소장 점막에서 생성 된 헤파린 (벤질 에테르 형태)의 알칼리성 가수 분해에 의해 얻어집니다. 높은 항 -Xa 활성을 나타내는 저 분자량 헤파린 그룹에 속하며,이 물질은 트롬빈에 대해 약간의 부정적인 영향을 미칩니다.
Clexane은 혈소판 응집에 악영향을 미치지 않으면 서 신속하고 오래 지속되는 효과가있는 효과적인 항 혈전 제입니다.
사용에 대한 표시
Clexane이 도움이되는 것은 무엇입니까? 지시에 따르면, 약은 다음과 같은 경우 처방됩니다 :
- 불안정 협심증, ST 분절 상승에 의한 급성 심근 경색;
- Q 파 (아세틸 살리실산 함유)가없는 심근 경색;
- 폐동맥 폐색의 유무에 관계없이 심정 맥의 혈전;
- 약물 치료 또는 후속 경피적 관상 동맥 중재술.
예방 차원에서 :
- 병상에 배치 된 환자에서 수술, 특히 정형 및 일반 수술 중 혈전 및 색전 (혈관 폐색);
- extracorporeal (artificial) 순환 시스템에서의 혈전 형성.
사용법 Clexan, 용량
이 약물은 정맥 내 또는 심부 피하 투여를위한 것입니다. 근육 주사는 엄격히 금지되어 있습니다. 앙와위 자세로 주사를하십시오. 피하 주사는 좌측 / 우측 전 측벽 또는 후방 측 복벽에서 수행된다.
외과 적 개입 중 정맥 색전증 및 혈전증을 예방하기 위해 1 일 1 회 피하 주사 20 mg을 투여한다. 첫 번째 주사는 수술 2 시간 전에 수행됩니다.
색전 및 혈전증의 위험이 높은 환자의 경우, 수술 12 시간 전에 약물을 40mg 피하 투여합니다. 사용 설명서에 따르면 또 다른 복용량이 가능합니다 : 30 mg Clexane 12 및 수술 후 24 시간.
평균 치료 과정은 7-10 일입니다. 필요한 경우, 혈전증과 색전증의 위험이 남아 있다면 기간을 연장 할 수 있습니다.
정형 외과 수술을 수행 할 때 40mg을 하루 3 회 3 주간 투여합니다.
침대 받침대 환자의 정맥 혈전 색전증의 예방 치료 급성 질환 Clexane 6 일 동안 매일 피하에 40 mg을 투여한다. 치료는 환자가 퇴원 할 때까지 지속되지만 14 일을 넘지 않습니다.
폐 색전증 또는 1.5 mg의없이 조합 심 부정맥 혈전증의 치료 / 하루에 한 번 ㎏, 또는 1 ㎎ / ㎏, 하루에 2 회. 복잡한 혈전 색전증 환자 - 1 일 2 회 1 mg / kg. 치료 기간은 10 일입니다. 즉시 Kleksanom 요법 충분한 항응고제 효과 (국제 표준화 비율 2-3)까지 계속한다 상기 항응고제로 치료를 시작하는 것이 바람직하다.
치아 Q없이 불안 정형 협심증 및 심근 경색의 치료 :가 1㎎ / 하루 복용량 100-325 mg을 1 시간에 ASA의 병용 투여를 매 12 시간 kg이다. 이 지침은 평균 치료 기간을 2 일에서 8 일 (환자의 임상 증상이 안정화 될 때까지)으로 권장합니다.
혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈전증 예방 : 1 mg / kg 체중. 출혈의 위험이 높은 경우, 용량은 이중 혈관 접근법으로 0.5 mg / kg 또는 단일 혈관 접근법으로 0.75 mg으로 감소합니다. 혈액 투석에서 Clexane은 혈액 투석 초기에 분지의 동맥 부위에 주입해야합니다. 일반적으로 4 시간 동안 단회 투여가 충분하지만 혈액 투석이 오래 걸리면 섬유소 고리가 발견되면 0.5-1mg / kg을 추가 할 수 있습니다.
특별 지시 사항
중증 신부전 선량 QA의 크기에 따라 조정된다 : QC 미만 30 ㎖ / 분 - 1 밀리그램 / 1 시간 경화제 의도 일 및 예방 조치로서 20 mg을 하루에 1 회 kg이다. 투약 요법은 혈액 투석의 경우에는 적용되지 않습니다.
경도에서 중등도의 신부전증이있는 경우에는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
부작용
이 지시는 Clexane을 처방 할 때 다음과 같은 부작용이 발생할 가능성에 대해 경고합니다.
- 출혈;
- 혈소판 감소증;
- 피부 발진;
- 알레르기 반응, 전신 성질의 반응 포함.
또한 국소 반응이있을 수 있습니다 - 주사 부위의 통증, 드문 경우 혈종, 피부 괴사. 장기 치료의 경우 골다공증 위험이 상당히 높습니다.
금기 사항
다음과 같은 경우에 Clexane을 지명하는 것은 금기입니다.
- 출혈의 위험이 - 절박 유산, 동맥류 - 동맥 벽 (뇌 혈관 해부 대동맥, 출혈성 뇌졸중 등)을 돌출.
- 어린이 및 청소년을 임명하지 마십시오. 18 세 이후에만 사용하십시오.
- 약물과 그 성분에 대한 과민성.
- 인공 심장 판막 임산부에게는 권장하지 않습니다.
- 결핵균을 적극적으로 복용 한 환자와 최근의 방사선 요법을받은 환자의 약물 사용 가능성에 대한 자료는 없습니다.
다음과 같은 경우에주의하여 사용하십시오.
- 신장 및 / 또는 간부전;
- 위궤양 및 십이지장 궤양 또는 위장관의 다른 침식성 궤양 성 병변;
- 중증 당뇨;
- 출혈성 또는 당뇨병 성 망막증;
- 심한 혈관염;
- 지혈 장애;
- 세균성 심내막염;
- 조절되지 않는 심각한 고혈압;
- 경막 외 또는 척수 마취 수행;
- 심낭염 또는 심낭 삼출;
- 심각한 부상 (특히 중추 신경계);
- 자궁 내 피임;
- 큰 부상 표면이있는 상처가 열려있다.
- 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물의 동시 사용.
주의 산후 회복 기간으로 투여 한 후 최근 신경이나 안과 수술, 허혈성 뇌졸중, 척추 탭 후의.
과다 복용
IV, SC 또는 체외 사용으로 우발적 인 과다 복용은 출혈 합병증을 유발할 수 있습니다. 대량으로 섭취하더라도 약물의 흡수는 거의 없습니다.
특정 해독제 1 밀리그램 당 Clexane / 저속 도입 프로타민 설페이트 (히드로 클로라이드) 1 mg을 프로타민 도시 된 바와 같이 (에녹 사파 린 나트륨 이전 8시간 중에 도입하는 경우).
그러나, 높은 투여 량으로 프로타민 황산염을 도입하더라도, 에녹 사파 린 나트륨의 효과는 완전히 중화되지 않는다 (최대 60 %까지).
중화는 (저 분자량 헤파린의 흡수 특성 때문에) 일시적 일 수 있기 때문에, 프로타민의 투여 량은 24 시간 내에 몇 번 주사 (2에서 4 회)로 나누어야한다.
약물 상호 작용
출혈의 가능성.
Enoxaparin 나트륨 용액을 다른 저 분자량 헤파린과 함께 사용할 수 없습니다.
아날로그 Clexane, 약국 가격
필요하다면, Clexan은 치료 작용을위한 유사체로 대체 될 수 있습니다 - 이들은 마약입니다 :
- Anfibra,
- 헤 마팍산,
- Clexane 300,
- 노보 파린,
- Enixum,
- Fraxiparin.
유사체를 선택하는 것은 Clexane의 사용법, 비슷한 조치 약의 가격 및 리뷰가 적용되지 않는다는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 의사와상의하고 약물을 독립적으로 대체하지 않는 것이 중요합니다.
약국 러시아어 가격 : 8000 안티 - XA IU / ml의 0.8 g을 80 ml의의 Clexane 주입 - 460 482 루블 2000 안티 XA IU / 0,2ml №10 주사기 - 1689 1732로 루블에서, 따라 약국 482.
어두운 곳에서 25 ° C까지 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 유통 기한 - 3 년. 약국에서 판매 조건 - 처방.
렉산
사용 지침 :
온라인 약국 가격 :
Clexane - 저 분자량 헤파린, 직접 작용 항응고제.
형식 및 구성 해제
주사 용액 용으로 사용할 Clexane : 유리 주사기 무색 담황색의 투명한 액체 (1 ㎖, 0.8 ㎖, 0.6 ㎖, 0.4 ㎖의 0.2 ㎖ (타입 I) 또는 물집에 보호 바늘 시스템이있는 유리 주사기 (유형 I), 골판지 묶음 1 또는 5 개의 물집에 각 2 개의 주사기).
유효 성분은 에녹 사파 린 나트륨이며, 항 -Xa IU (국제 단위)의 함량은 다음과 같습니다 :
- 0,2 ml - 2000의 주사기 1 개;
- 0,4 ml - 4000의 주사기 1 개;
- 0,6 ml - 6000에 주사기 1 개;
- 0.8 ml - 8000; 1 주사기;
- 1 ml - 10000에 1 주사기.
사용에 대한 표시
- 폐색전증이 있거나없는 환자의 심 부정맥 혈전증 치료;
- 아세틸 살리실산과 병용하여 Q 파 및 불안정 협심증이없는 심근 경색의 치료;
- 독점적 약물 치료를받은 환자 또는 이후 경피적 관상 동맥 중재술을받는 환자에서 ST 분절 상승으로 급성 심근 경색증 치료;
- 만성 심부전 부전 단계 III 또는 IV 등급 (기능 분류 NYHA), 울혈 성 심부전, 중증 급성 감염으로 강제 정맥 혈전 형성, 급성 호흡 부전의 위험 인자 중 하나의 배경에 급성 류마티스 질환 환자에서 혈전 및 정맥 혈전증의 예방 침대에서 휴식;
- 외과 수술에서의 정맥 색전증 또는 혈전증 예방, 특히 일반적인 수술 및 정형 외과 개입;
- 체외 순환계에서 4 시간 이하의 기간 동안 혈액 투석 중 혈전 형성 방지.
금기 사항
- 질병 및 (수술 제외) 출혈성 뇌졸중, 뇌 동맥류, 대동맥 동맥류 출혈을 포함하여 높은 확률과 관련된 임상 조건, 절박 유산, 또는 무거운 에녹 사파 린, 헤파린 - 유도 된 혈소판 감소증, 조절되지 않은 출혈;
- 모유 수유 기간;
- 18 세까지의 나이;
- 헤파린, 그 유도체 및 다른 저 분자량 헤파린에 대한 과민성.
임산부는 심장의 인공 밸브를 사용하여 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
심한 혈관염, 장애인 지혈, 부식 및 십이지장 궤양 및 위 허혈성 뇌졸중을 포함한 위장관 (GIT)의 궤양 성 병변, (혈우병, hypocoagulation, 혈소판 감소증, 폰 빌레 브란트 병 포함) : 다음과 같은 병리와 Clexane 환자를주의 임명 조절되지 않는 심각한 고혈압, 중증 당뇨병, 당뇨병 성 망막 병증, 또는 출혈성 세균성 심내막염 (아 급성 또는 급성)에 (최근에 전송), 간 / 또는 신부전, 심낭염 또는 심막 삼출 심각한 외상 (특히, 중추 신경계의 병변), 큰 상처 개방.
또한, 특별한주의 같은 상황에서 사용해야합니다 전향 적 또는 최근에 전송 안과 적 또는 신경 수술, 경막 외 또는 척추 마취, 최근에 전송 요추 천자, 자궁 내 피임, 최근 출산, 임신, 동시 수단의 지혈 시스템에 영향을 미칩니다.
최근 방사선 요법과 활동성 결핵 환자에서 Clexane의 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다.
투약 및 관리
용액의 도포는 깊은 피하 (sc), 정맥 내 (iv) 볼 루스 주사 또는 혈액 투석 중 체외 순환에서 동맥 분지 부위에 약물을 투여함으로써 이루어진다.
근육 주사약은 금기이다.
일회용 주사기는 즉시 사용할 수 있습니다.
투여 량, 투여 경로 및 사용 기간은 임상 증상 및 환자의 상태에 따라 주치의에 의해 규정됩니다.
주사 주입을위한 권장 복용량 :
- 외과 수술에서 정맥 색전증이나 혈전증 예방 : 일반 수술 - 1 일 1 회 20mg, 수술 전 2 시간 전에 첫 번째 용량을 투여합니다. 하루 40mg, 하루 12 시간 전에 하루에 30mg을 투여해야하며 하루에 2 번 30mg을 투여해야하며, 12-24 시간 후에 첫 번째 용량을 투여해야합니다. 수술 후. 치료 기간은 정형 외과에서 7-10 일, 최대 5 주;
- 급성 치료 질환이있는 환자에서 침상 색전증 및 혈전증 예방 : 40mg 1 일 1 회 치료 요법은 6-14 일;
- 심부 정맥 혈전증 치료 : 1 일 1 회 환자 체중 1 kg 당 1.5 mg 또는 1 일 2 회 1 kg 당 1 mg. 간접 항응고제와 병행하여 치료를 수행하고 평균 10 일 동안 혈액 응고 물에서 INR (국제 표준화 율)의 2-3 표시가 달성 될 때까지 계속하는 것이 바람직합니다.
- Q 파와 불안정한 협심증이없는 심근 경색의 치료 : 1 일 1 회 100-325 mg의 용량으로 아세틸 살리실산과 함께 하루 2 회 체중 1 kg 당 1 mg의 비율로 치료하십시오. 치료 과정은 2-8 일입니다.
혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈전증 예방을 위해, 동맥 분지 구역에 용액을 주입 한 후, 절차를 시작하여 체중 1kg 당 1mg의 용량으로 시작한다. 출혈 위험이 높은 환자의 경우 이중 혈관 접근의 경우 1kg 당 0.5mg, 단일 접근의 경우 1kg 당 0.75mg입니다. 1 회 복용량은 4 시간 세션으로 계산되며 혈액 투석이 길수록 추가 용액이 환자 체중 1kg 당 0.5-1mg의 비율로 허용됩니다.
ST 분절 상승으로 인한 심근 경색의 치료는 30mg의 용액을 정맥 내로 투여 한 다음, 다음 15 분 동안 1kg의 체중 당 1mg의 용량으로 투여하고 두 번의 첫 번째 주사 각각의 최대 용량 100 mg 일 수 있습니다. 모든 후속 s / c 용량 사이의 간격은 12 시간이어야합니다.
75 세 이상의 환자의 치료는 단일 IV bolus 주입을 의미하지는 않으며, 환자는 12 시간마다 sc 투여와 함께 체중 1kg 당 0.75mg으로 처방됩니다. 환자의 체중에 관계없이 enoxaparin 나트륨 75mg의 첫 2 회 투여가 허용됩니다.
하루에 75-323 mg의 용량으로 아세틸 살리실산을 복용하면서 치료를해야합니다. 혈전 용해제와 함께 사용하는 경우 혈전 용해제 투여 15 분전 또는 30 분 후에 용액을 주입하는 것이 좋습니다.
심근 경색증에서 ST 분절 상승의 약물 사용 기간은 8 일간 지속됩니다.
볼 루스 준비에서 / 정맥 카테터를 통해 주입, Clexane 5 % 덱스 트로 오스 솔루션 및 0.9 % 염화 나트륨 솔루션과 호환됩니다.
에녹 사파 린 나트륨을 다른 약제와 혼합하거나 투여하는 것은 금기입니다.
ST 세그먼트 상승 심근 경색 환자에서 경피적 관상 개입 경우 마지막 N / K에서 풍선 도자를 팽창 주입으로 환자의 체중 1 ㎏ 당 0.3 밀리그램의 투여 량으로 약 러스에서 /에 제공되어 8 시간 이상이었다.
신기능 장애가없는 노인 환자의 경우, ST 분절의 상승과 함께 심근 경색의 치료를 제외하고는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
신부전증 환자에게 권장되는 용량 : (n / a) 치료 목적을위한 약물의 사용 - 하루 1 회 1kg의 체중 당 1mg. 75 세 미만의 환자에서 ST 분절 상승으로 인한 급성 심근 경색의 치료에서 30 mg 1 회 근육 주사와 1 kg 체중 1 mg 투여 후 1 일 1 회 용량 ; 75 세 이상의 환자에서 급성 심근 경색증의 치료에서 정맥 내 보루 스 투여가 없으면 환자는 1 일 1 회 1kg의 체중 당 1mg의 용량으로 처방된다. 나열된 환자 범주 각각에 대해 100 mg의 첫 번째 주사를 처방 할 수 있습니다.
신기능 부전 환자에서의 예방 적 사용은 1 일 1 회 20 mg 용량으로 처방됩니다.
부작용
- 매우 자주 - 수술 환자와 또는 그녀의 혈전 색전증하지 심 부정맥 혈전증 환자에서 출혈 혈종, 출혈, 혈뇨, 위장관 출혈, 상처 혈종, 혈소판; 혈액 응고 시스템에서 자주 - 비강 및 위장 출혈, 반상 출혈, 혈종, 혈뇨, 환자 (불안 정형 협심증, 치아 Q없이 심근 경색, 심근 경색의 분절 상승 ST와 침대에 누워 휴양에 심각한 치료 병리 환자, 혈소판 증가증 환자에서 혈종 상처 또는 혈전 색전증없이 외과 수술에서 정맥 혈전증, ST 분절 상승 심근 경색 및 심 부정맥 혈전증의 예방에 환자에서 급성 심근 경색 상승 ST) 세그먼트 및 혈소판 감소증 그녀; 자주 - 두개 내 또는없이 심근 경색의 분절 상승 ST, 혈소판 감소증과 출혈 및 폐 색전증 깊은 정맥 혈전증 환자에서 출혈 후 복막 - 환자가 침대에 누워 휴양에 있으며, 치아 Q 및 불안정 협심증이없는 심근 경색의 치료에 ; 드물게, 불안정한 협심증, 수술, Q 파없이 심근 경색이있는 환자에서 후 복막 출혈; 매우 드물게 - 급성 심근 경색에서의 면역 글로불린 혈소판 감소증 (ST 분절 상승); 빈도 알 수 없음 - 척추 또는 신경 외축 혈종의 발생 (척추 / 경막 외 마취 또는 척추 천자가있는 경우);
- 조혈 시스템 측면에서 : 빈도는 알려지지 않았습니다 - 출혈성 빈혈, 혈전증이있는 면역 알레르기 성 혈소판 감소증, 기관 경색, 사지 허혈, 호산구 증가증;
- 면역 계통의 부분에 : 수시로 - 알레르기 성 반응; 드물게 아나필락시스 및 아나필락시오이드 반응; 주파수 미지 - 충격;
- 신경계의 부분에서 : 주파수는 알 수 없습니다 - 두통;
- 간 및 담도 부분 : 매우 자주 간 효소의 활성 증가; 빈도 알 수 없음 - 간세포 및 / 또는 담즙 정체 간 손상.
- 근골격계에서 : 빈도는 알려지지 않았습니다. - 골다공증 (3 개월 이상 치료 중);
- 피부와 피하 조직의 부분에 : 종종 - 홍반, 가려움증, 두드러기; 드문 경우 - 수포 피부염; 빈도는 알려져 있지 않다 - 자반병이나 홍반이있는 구진, 피부 부위의 혈관염 (탈모 부위), 탈모;
- 실험실 자료 : 드물게 - 고칼륨 혈증;
- 기타 : 흔히 통증, 혈종, 염증, 주사 부위의 부종, 과민 반응, 출혈, 도장의 형성; 드물게 - 주사 부위의 자극, 주사 부위의 피부 괴사.
특별 지시 사항
Clexane의 사용은 출혈의 위험이 높으므로 제 시간에 진단하고 출혈의 위치를 결정하고이를 막기위한 응급 조치를 취하는 것이 필요합니다.
노인 환자, 특히 80 세 이상 환자의 치료 용량은 출혈의 위험이 있으므로이 범주의 환자에 대한 치료는 면밀한 관찰하에 수행해야합니다.
필요한 경우, 지혈에 영향을 미치는 약제와 함께 Enoxaparin 나트륨을 동시에 사용하는 경우, 치료는 정기적 인 검사실 표시 및주의 깊은 관찰을 동반해야합니다. 이 조합의 특정 징후가없는 경우에는 피해야합니다.
신장 기능이 심한 환자의 경우 크레아티닌 클리어런스의 경도 또는 중등도 편차와 함께 항상 용량 조절을 실시해야하며 조심스럽게 상태를 모니터링해야합니다.
낮은 체중 (45kg 미만의 남성, 57kg 미만의 여성)의 환자는 출혈의 위험이 높습니다.
비만 환자에서 약물의 사용은 혈전증과 색전증의 위험과 관련이있다.
Enoxaparin sodium은 thrombocytopenia의 발병을 일으킬 수 있으며, 일반적으로 5-21 일의 환자에게서 발생하므로 치료 전의 혈당 수준을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 혈소판 수치의 유의 한 (30-50 %) 감소의 경우, 마약을 중단해야합니다.
지혈에 영향을 미치는 약제를 사용하는 동안 수술 후 영구 카테터를 사용할 때 40 mg 이상의 용량으로 Clexane을 사용할 경우 척수 또는 경막 외 마취 기간 동안 영구적이거나 돌이킬 수없는 마비가 발생할 위험이 높습니다. 합병증의 가능성은 반복 수술이나 외상성 척추 천자의 경우뿐만 아니라 이전 수술이나 척추 기형이있는 환자에서 더 높습니다. 출혈의 위험을 줄이려면 심부 정맥 혈전증 예방에 권장되는 용량으로 약물을 마지막으로 사용한 후 10-12 시간 후에 카테터의 설치 및 제거를 수행해야합니다. 카테터를 제거한 후 2 시간 후에 약물을 주입해야합니다. Clexane의 용량을 줄이는 것이 불가능한 경우 척수 또는 경막 외 마취 절차를 연기해야합니다.
허리 통증, 무감각 또는 허약 체질, 감각 기능 장애, 방광 및 / 또는 창자 기능을 느끼는 경우, 환자는 즉시 이러한 증상의 발생에 대해 의사에게 알려야합니다. 그들은 척수 혈종의 징후이며 긴급 치료가 필요합니다.
혈전 색전증 합병증의 예방을 위해 처방 된 용량을 따르는 경우, 약물의 효과는 혈소판 응집, 혈액 응고 속도 및 출혈 시간에 유의 한 영향을 미치지 않습니다.
급성 감염 및 심한 류마티스 질환의 발달과 함께 enoxaparin sodium의 사용은 정맥 혈전증의 위험 요인 중 하나 인 만성 호흡 부전, 악성 종양, 75 세 이상의 나이, 역사의 색전 및 혈전증, 호르몬 요법, 비만, 심장 마비.
Clexane은 환자가 차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을주지 않습니다.
약물 상호 작용
출혈의 가능성 항 혈소판 제.
Enoxaparin 나트륨 용액을 다른 저 분자량 헤파린과 함께 사용할 수 없습니다.
아날로그
클레 an의 유사품은 Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin입니다.
스토리지 이용 약관
어두운 곳에서 25 ° C까지 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
렉산
2014 년 7 월 10 일 설명
- 라틴어 이름 : Clexane
- ATC 코드 : B01AB05
- 유효 성분 : Enoxaparin 나트륨 (Enoxaparin 나트륨)
- 제조업체 : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (프랑스)
구성
한 주사기는 투여 량에 따라 10,000 anti-ha IU, 2000 anti-ha IU, 8000 anti-ha IU, 4000 anti-ha IU 또는 6000 anti-Ha IU의 enoxaparin 나트륨을 함유하고 있습니다.
릴리스 양식
이 약은 무색 또는 황색의 투명한 용액입니다.
이 용액 1.0ml, 0.8ml, 0.6ml, 0.4ml 또는 0.2ml를 유리 주사기에 넣고 두 개의 주사기를 블리스 터에 넣고 종이팩에 1 개 또는 5 개의 수포를 채 웁니다.
약리 작용
Clexane은 항 혈전 효과가 있습니다.
약력학 및 약물 동태 학
약력학
Kleksan INN (국제 비 고유 이름) Enoxaparin. 약은 약 4,500 달톤의 분자량을 갖는 저 분자량 헤파린이다. 돼지 장 점막으로부터 추출한 헤파린 벤질 에테르의 알칼리 가수 분해 방법에 의해 수득 됨.
예방 적 용량으로 사용하면 약물은 APTT를 약간 변화시키고 혈소판 응집 및 피브리노겐에 대한 결합에는 거의 영향을주지 않습니다. 치료 용량에서 에녹 사파 린은 APTT를 1.5-2.2 배 증가시킵니다.
약동학
enoxaparin 나트륨의 체계적인 피하 주사 후 1 일 1 회 1.5mg / kg 체중, 평형 농도는 2 일 후에 발생합니다. 피하 주사 후 생체 이용률은 100 %에 이릅니다.
나트륨 에녹 사파 린은 탈황 및 해중합을 통해 간에서 대사됩니다. 생성 된 대사 산물의 활성은 매우 낮습니다.
반감기는 4 시간 (단일 주사) 또는 7 시간 (다중 투여)입니다. 40 %의 약물이 신장을 통해 배설됩니다. 노인 환자에서 enoxaparin의 제거는 신장 기능 장애로 인해 지연됩니다.
신장 손상 환자에서는 에녹 사파린 클리어런스가 감소합니다.
사용에 대한 표시
이 약에는 다음과 같은 금기 사항이 있습니다.
- 외과 적 개입 후 혈전 및 정맥 색전증 예방;
- 폐색전증으로 복잡하거나 혈전 색전증으로 복잡하지 않은 심부 정맥 혈전증 치료;
- 급성 치료 병리학 (만성 및 급성 심부전, 심한 감염, 호흡 부전, 급성 류마티스 성 질환)으로 인해 오랫동안 휴식을 취한 환자의 혈전증 및 정맥 색전증 예방;
- 혈액 투석 중 체외 혈액 순환계의 혈전증 예방;
- Q 파가없는 협심증 및 경색의 치료;
- 급성 심근 경색의 치료는 약물을 필요로하는 개인의 ST 분절의 증가와 관련됩니다.
금기 사항
- 약물 성분에 대한 알레르기 및 기타 저 분자량 헤파린.
- 동맥류와 같은 출혈의 위험이 증가한 질병은 낙태, 출혈, 출혈성 발작을 위협합니다.
- 인공 심장 판막 환자의 임신 중에 Clexane을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.
- 18 세 미만의 연령 (안전성 및 유효성 입증되지 않음).
다음과 같은 경우에는주의해서 사용하십시오.
- 지혈 장애 (혈우병, hypocoagulation, thrombocytopenia, von Willebrand disease)와 관련된 질병, 뚜렷한 혈관염;
- 위 궤양 또는 십이지장 궤양, 소화관의 침식성 궤양 성 병변;
- 최근의 허혈성 뇌졸중;
- 심한 동맥성 고혈압;
- 출혈성 또는 당뇨병 성 망막증;
- 심각한 당뇨병;
- 최근의 출산;
- 최근의 신경 학적 또는 안과 적 개입;
- 경막 외 또는 척수 마취, 척추 천자;
- 세균성 심내막염;
- 자궁 내 피임;
- 심낭염;
- 신장 또는 간 손상;
- 심한 부상, 광범위한 개방 상처;
- 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물과의 공동 수용
부작용
다른 항응고제를 사용할 때와 마찬가지로, 특히 침습적 인 시술이나 지혈에 영향을 미치는 약물 사용시 출혈의 위험이 있습니다. 출혈이 감지되면 약물 투여를 중단하고 합병증의 원인을 찾아 적절한 치료를 시작하십시오.
경막 외 또는 척추 마취의 배경, 침투 카테터의 수술 후 사용, 돌발성 마비를 포함하여 다양한 중증도의 신경 질환으로 이어지는 neuroaxial 혈종의 사례가 등장했다.
외과 적 환자에서 정맥 혈전증을 예방하고 심부 정맥 혈전증 및 심근 경색증의 ST 분절 상승을 예방하는 혈소판 감소증은 1 ~ 10 %의 환자에서 발생하였고, 0.1 ~ 1 %는 정 상 혈전증 예방에 사용되었다. 심근 경색 및 협심증 치료.
Clexane 투여 후 혈종이 주사 부위에 나타날 수 있습니다. 0.001 %의 경우 국소 피부 괴사가 발생했다.
간 효소 농도의 무증상 일시적인 증가도 기술되어있다.
사용법 Clexane
사용법 Clexane은 약물이 환자의 앙와위 자세에서 깊은 피하 주사로 주입되었다고보고합니다.
Clexane을 찌르는 법?
약물은 복부의 왼쪽과 오른쪽에 번갈아 주입해야합니다. 주사를 수행하려면 주사기를 열고, 바늘을 노출시키고 엄지 손가락과 집게 손가락으로 이전에 조립 한 피부 주름에 전체 길이로 수직으로 삽입하는 등의 조작을 수행해야합니다. 주사 후 접힌 자국이 풀립니다. 주사 부위를 마사지하는 것은 권장하지 않습니다.
비디오, 찌르는 법 Clexane :
약물은 근육 내로 들어오는 것이 금지되어 있습니다.
도입 계획. 12 시간의 노출로 하루에 2 회의 주사를 만듭니다. 1 회 복용량은 체중 1 킬로그램 당 100Uol-Xa IU이어야합니다.
평균적으로 혈전증 위험이있는 환자는 1 일 1 회 20mg을 복용해야합니다. 첫 번째 소개는 수술 2 시간 전에 수행됩니다.
혈전증 위험이 높은 환자는 1 일 1 회 40mg의 렉산 (수술 12 시간 전 첫 복용) 또는 1 일 2 회 30mg (수술 13-24 시간)을 투여하는 것이 좋습니다. 치료 기간은 평균 1 주일 또는 10 일입니다. 필요한 경우 혈전증 위험이있을 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.
깊은 정맥 혈전증 치료. 약물은 하루에 한 번 1.5mg / kg 체중의 비율로 투여됩니다. 치료 과정은 대개 10 일간 지속됩니다.
급성 치료 질환으로 인한 안식기 환자의 혈전 및 정맥 색전증 예방. 1 일 1 회 40mg (6-14 일간)의 약물 용량이 필요합니다.
과다 복용
우발적 인 과다 복용은 심각한 출혈 합병증을 초래할 수 있습니다. 경구 복용시 약물의 체내 순환 흡수가 거의 일어나지 않습니다.
황산 프로타민의 천천히 투여는 중화제로서 지시된다. 1mg의 프로타민은 1mg의 enoxaparin을 중화합니다. 과다 복용 시작 후 12 시간 이상 경과하면 황산 프로타민이 필요하지 않습니다.
상호 작용
약물 Clexane은 다른 약물과 혼합 될 수 없습니다. 또한 Clexane과 다른 저 분자량 헤파린을 번갈아 사용하지 마십시오.
아세틸 살리실산, 40 kDa 덱스 트란, 비 스테로이드 항염증제, 클로피도그렐 및 티클로피딘, 혈전 용해제 또는 항응고제와 함께 사용하면 출혈 위험이 높아질 수 있습니다.
판매 조건
엄격히 처방전에 의해.
저장 조건
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 최대 25 ° C의 온도에서 보관하십시오.
유통 기한
특별 지시 사항
약을 사용할 때 출혈의 위험을 증가시키는 경향을 예방하는 것이 검출되지 않았습니다. 치료 목적으로 Clexane 약을 사용하면 노인에서 출혈의 위험이 있습니다. 이 경우 환자를주의 깊게 관찰해야합니다.
Clexane은 운전 능력에 영향을 미치지 않습니다.
Clexana의 아날로그
똑같은 활성 성분을 가진 Clexane의 유사체 : Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.
Celerane이나 Fraxiparin이 더 좋습니다.
환자에게 약물의 비교 효과에 대해 자주 묻습니다. Fraxiparin과 Clexane은 같은 그룹에 속하며 유사하다. 연구에 의하면 한 약물이 다른 약물보다 유리하다는 것이 확실하게 확인되지 않았습니다. 그러므로 마약 사이의 선택은 질병의 임상 적 그림, 환자의 상태 및 개인적인 경험을 바탕으로 주치의에 의해 이루어져야합니다.
어린이를위한
18 세 미만의 사람들에게는 금기 사항.
임신 중과 수유 중 Clexane
임신 중에 Clexane을 사용하는 것은 금지되어 있습니다 (어머니에 대한 이익이 태아에 대한 위험보다 높음). 임신 과정에서 Clexane을 사용했을 때의 효과에 대한 정확한 정보가 없으므로 그 결과는 예측할 수 없습니다.
필요한 경우, Clexane을 사용하면 치료시 모유 수유를 중단해야합니다.
Clexane의 리뷰
임상 실습에서 약물의 사용이 시작된 이래로, Clexane은 의사와 환자 모두에게 잘 알려져 있습니다. 약물에 대한 알레르기 발생보고는 극히 적습니다.
가격 Clexan
이 약의 비용은 복용량과 항상 관련이있는 것은 아니라는 점에 유의해야합니다. 러시아의 Clexan 0.2ml (10 개)의 평균 가격은 3,600 루블, Clexana 0.4 ml (10 개) - 2,960 개 rubles, 0.8 ml (10 개) - 4,100 루블이며 모스크바에서 동일한 약을 복용하면 비용이 들지 않습니다. 훨씬 더 비쌉니다.
우크라이나에서 Clexane의 가격은 0.2 ML 번호 10 - 665 그리브 아, 0.4 ML 번호 10 - 1045 그리브 나 및 0.8 ML 번호 10 - 323 그리브 아입니다.
Clexane을 찌르는 법 0.4 : 사용 방법
약물 중 항응고제에는 Clexane이 포함됩니다. 이 약물 용액 (투명 내지 옅은 황색)은 혈병의 가능성을 줄이고 기존 혈구의 성장을 막는데 도움이됩니다. 다음은 약물 clexan 0.4에 대한 간략한 설명입니다. 사용 지침은 약물 자체의 전달과 함께 제공됩니다.
일반 정보
약물의 주요 약리 작용은 혈전 형성을 예방하는 것입니다. 이 약의 주성분은 에녹 사파 린 나트륨입니다. 약리학 적 용어를 사용하지 않고이 물질을 사용하면 혈중 농도를 낮추고 전반적인 상태를 개선 할 수 있습니다.
저장 조건
약물의 권장 보관 온도는 25 ° C입니다. 신청서가 이미 주사기에서 완료된 경우 햇빛과 습기로부터 보호 된 어두운 장소에서 보관하는 것이 좋습니다.
이 조건의 원인은 다음과 같습니다.
- 햇빛 (자외선 포함)에 직접 노출되면 수명이 단축됩니다.
- 분말 형태로 구입하면 과도한 수분은 필요한 약물의 효과를 감소시키고 품질에 영향을 줄 수 있습니다.
- 어떤 경우에는 공기를 산화 시키거나 증발을 피하기 위해 약을 든 주사기를 사용하는 경우에는 열지 마십시오.
일반적으로 가장 수용 가능한 저장 위치는 사이드 보드 또는 옷장입니다. 극단적 인 경우에는 냉장고에 보관할 수 있습니다 (어둡고 온도는 적절합니다). 이 약의 저장은 어린이에게 접근하기 어려워 야합니다. 유통 기한은 3 년입니다.
약을 복용하는 방법
Clexane을 찌르기 전에, 우리는주의를 기울이도록 서두릅니다 - 약은 피부 밑으로의 주입만을위한 것입니다. 그것의 근육 주사는 엄격히 금지되어 있습니다. 도구를 사용하는 목적에 따라 사용법이 다릅니다.
약물 주입은 복강 내에서 엄격하게 시행됩니다.
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주사 부위의 대략적인 면적은 보통 배꼽 (반경 10 ~ 15cm 또는 손바닥 너비)에 있습니다.
주입 절차는 다음과 같습니다 :
- 환자의 위치는 수평 적이어야한다.
- 비누로 손을 철저히 씻으십시오.
- 계획된 주사 부위 (의료용 알코올 또는 붕산과 함께 면봉 또는 스폰지)를 처리하십시오.
- Clexane 용액으로 주사기를 준비하십시오 (공기 방울이 있으면 제거하면 안됩니다).
- 복부에 폴드 (매우 크지 않은) 형태;
- 주사기의 바늘 전체 길이 (2cm 이상)에 주사기를 넣고 주사를하십시오.
- 약이 완전히 주입 될 때까지 복부에 피부 접을 지키십시오;
- 우리가 바늘을 제거한 후에, 우리는 다시 주사 부위를 소독합니다.
많은 사람들에게 주사기의 거품이 제거되지 않는 것이 이상하게 보일 수 있습니다.
실제로 이것은 의학 물질이 완전히 주입되었고 신체에 손상이 초래되지 않는다는 표시입니다.
그러나 거품 제거는 허용되며 결과는 동일합니다.
그 절차 자체는 고통스럽지 않으며, 어려운 질문이 아닙니다. "클렉 산, 어디에서 찌르겠습니까?"라는 질문에 답을줍니다.
기억해야 할 중요한 점은 약물이 복강 내에서만 주입된다는 것입니다.
그리고 이해하는데 어려움이있는 경우, 우리는 Clexan 0.4 패키지마다 지시 사항이 올바르게 수행하는 방법에 대한 그래픽 팁을 포함하고 있음을 알려 드릴 것입니다.
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처방 된 복용량에 따라, 0.2, 0.4, 0.6, 0.8 및 1 ml의 부피를 갖는 유리 주사기와 같은 주입 용 용액 형태가 있습니다. 약물은 물집에 의해 보호 된 2 개의 주사기 패키지로 방출됩니다.
사용을위한 더 많은 시각적 지시는 약물과 함께 제공됩니다.
권장 복용량
환자의 상태와 약물의 목적에 따라 복용량이 다릅니다.
주사가 예방 목적으로 행해지면, 체중에 따라 1 일 1 회 20 ~ 40mg의 용액을 처방 할 수 있습니다.
심한 신장 이상이 관찰되면 최대 부피는 24 시간 동안 1 회 0.2ml를 초과하지 않습니다.
주입 된 Clexan 용액의 부피 조절은 주치의가 반드시 수행해야합니다.
심근 경색, 협심증, 심부 정맥 혈전증 등의 질환이있는 경우.
혈액 투석을위한이 용액의 사용은 엄격히 금지되어 있습니다.
임신 중 사용
임신 중에이 약물을 여성에게 사용하는 것을 금지하는 실질적인 데이터는 없습니다. 그러나 자신의 임명 본질에서 그들이 처방 된 바는 분명합니다 - 혈전의 예방.
임신이 IVF로 진행된다면 그 임명 이유는 다음과 같습니다 :
- 혈액 밀도의 감소 (희석).
- 혈전증 예방.
- 태아에게 정상적인 혈액 순환을 보장합니다 (임신 중에는 분만시 혈액이 줄어드는 것을 줄이기 위해 혈액이 더 두꺼워집니다).
그러나 우리는 또한 1 학기에서 3 학기 동안 여성과 어린이에게 약이 미치는 영향을 완전히 이해하지 못하고 있다는 특이성에 주목합니다.
사실,이 물질의 건강한 사용은 어머니와 아이에게 해로움보다 더 많은 이익을 가져다 준다면 합리적입니다.
임산부에게 약물 치료가 필요한 경우에는 클레안이 찔되기 전에 의사와상의해야합니다.
아이에게 에녹 사파린을 먹이는 기간 동안 모유로 방출되면 즉시 사용을 중단해야합니다. 앞으로 Clexane과 알코올 중독은 엄격히 호환되지 않는다고 알려드립니다.
가능한 결과
가능한 부작용 중 하나가 출혈이 될 수 있습니다. 이 결과로 약물을 즉시 중단해야합니다. 그 후 즉시 신청을 계속하기 위해 의사의 추천을받은 후에 만이 결과에 대한 이유를 알아보고 검사를 받아야합니다.
드문 경우에, 출혈성 증후군이 발생하고 (즉, 직경 3mm 이하의 점으로 피부 전체에 발진, 피부 및 점막에 타박상, 혈액 응고, 출혈 등), 이는 나중에 두개골로의 출혈로 나타난다. 삶과 양립 할 수 없다.
약물이 카테터 사용 중 또는 척수 마취를 사용하는 동안 환자에게 투여되는 경우, 결국 신경 마비 병변 (손상)이 형성 될 수 있으며, 마비 또는 마비의 형태로 나타날 수 있습니다.
투여 첫날에 혈액 내의 혈소판의 총 수는 낮아질 수 있으며, 이는 낮은 혈액 응고 가능성의 형태로 나타납니다.
그러나 그러한 지표는 약물 사용의 폐지에 대한 중대한 주장이 아니며 임신 기간 중 클레 벌 약 사용 조건에서도 일시적인 것으로 간주됩니다.
도포하는 동안, 환자는 플라크 모양의 홍반이 나타날 수 있습니다 (분홍색 피부에 분홍색으로 보일 수 있습니다).
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시간이 지남에 따라이 부작용은 생체 조직의 괴사로 변합니다.
첫 번째 은행이 발견되면 마약을 중단해야합니다. 그러므로 부작용이 심각한 위험을 초래할 수있는 Clexane은 조심하고주의를 기울여 복용해야합니다.
Clexane은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다 피부의 위반으로 표현했다. 선진적인 경우에는 혈관염의 형성이 가능합니다. 그러한 효과를 발견하면 가까운 시일 내에 의사를 만나야합니다.
같은 방향의 비슷한 약물
대부분의 "관련"속성에는 다음과 같은 대체가 포함됩니다.
모든 약제에는 나트륨 에녹 사파린 자체가 함유되어 있습니다. 이러한 약물은 이후의 용액 및 주사제 준비를 위해 분말 형태로 제공됩니다.
가격면에서 가격표의 실행은 원산지 (국내 및 수입) 및 투약량에 따라 다릅니다.
예를 들어, 0.4의 복용량에서, 같은 Flenoks는 약 980 루블을 소비 할 것이고, 우크라이나 생산의 Novoparin은 567 루블을 넘지 않을 것이다.
천문학적 인 가격은 같은 가족으로부터 프라 키 파린에 도달 할 수 있습니다 (가격 범위는 1,800에서 2,500 루블로 차이가납니다).
수입 아날로그는 가격면에서 상당히 다릅니다. Novoparin의 예에서 간단한 모니터링을 실시한 후 영어 제품 (복용량 0.4)에 약 800 루블의 비용이 부과된다는 것을 알 수 있습니다. Novoparin을 찾는 가장 쉬운 방법은 저렴한 가격과 보급률 때문입니다. 즉 위에 제시된 Clexane 아날로그는 저렴한 대체품을 선택할 수있는 구체적인 방법입니다.
가장 유사한 아날로그는 Fraxiparin으로 간주되며 동등한 대체물입니다. 마약의 유사성으로 인해, 많은 사람들은 "Fraxiparin 또는 Clexane이 더 낫다"는 합리적인 질문을 가지고 있습니다.
본질적으로이 두 약물은 동등합니다. 약사와 의사에 따르면, 주요 차이점은 활성 물질 인 enoxaparin sodium의 양 (백분율)에 있습니다.
어떤 경우라도 "대체물"을 사기 전에 의사와상의해야합니다. 약물 Clexane의 잘못 선택 된 "double"은 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다.
- 가능한 결과를 가진 알레르기 반응;
- 조성물에서 용납 될 수없는 물질로 인한 환자의 악화;
- 잘못된 방향으로 치료를 교정 할 수있는 아날로그의 부작용;
- 가능한 0 효과 등.
이 약물의 본질은 마치 혈액을 얇게 만들어 과도한 "밀도"에서 피하는 것입니다.
나머지 약물은 매우 유사하여 혈전 예방에 사용할 수 있습니다. 가격 책정 문제에서 Clexane 약물 주사기는 2,700 루블 내에서 달라지며 "트윈"가격은 2,900 루블에서 3,400 루블로 다양합니다.
두 약제는 모두 충분한 수량으로 판매되며, 공급에 문제가 없습니다.
즉 교체의 위험은 충분히 크며, 저장하려는 욕구는 최상의 추가 비용을 초래합니다. 따라서 효과적인 대체 약물을 구입하려면 먼저 이름, 복용량 및 비용을 명시한 다음 의사에게 가능한 사용을 문의하십시오.
렉산과 폭음
이 두 물질의 호환성에는 특별히 심각한 금기 사항이 없습니다. 그러나 인체에 동시에 들어가는 것은 다음과 같은 경우에는 용납 될 수 없습니다.
- 알콜 음료와 약을 동시에 섭취하는 경우;
- 임신 중에 Clexan이라는 약을 사용하는 것은 용납 될 수 없습니다.
- 치료 과정에서 술을 취하는 것은 엄격히 금지됩니다.
나머지 두 가지 물질은 체내에 도입 될 때까지 최소 24 시간이 경과해도 양립 할 수 있습니다. 이 물질들이 20 시간 미만의 차이로 소비 된 경우, 강한 음료의 사용을 완전히 제거하면서 다음 4 시간 이내에 가능한 한 많은 양의 물 (깨끗한 것, 탄산이 없거나 이와 유사한 것)을 마셔보십시오.
위로에서 우리는 그러한 사고가 처음으로 일어 났을 때 심각한 결과가 없을 것이라고 말할 수 있습니다. 명백한 부작용은 메스꺼움, 구토, 두통, 발적, 사지의 경련 등이 될 수 있습니다.
비디오 : Clexane을 올바르게 설정하는 방법
Clexane은 좁은 전문 기술 임에도 불구하고 사람을 해칠 수있는 강력한 도구입니다. 그 사용은 주치의의 권고에 의해서만 허용됩니다. 그렇지 않으면 부작용이 생길 수 있으며, 이로 인해 새로운 건강 문제가 발생할 수 있습니다.
Clexane® (Clexane®)
유효 성분 :
내용
약리학 그룹
조직 학적 분류 (ICD-10)
구성
* 사용 된 enoxaparin sodium 함량 (이론적 인 항산 Xa IU / mg의 활성)을 기준으로 계산 한 질량.
투약 형태에 대한 설명
무색에서 연 황색의 투명한 용액.
특색있는
Enoxaparin sodium - 평균 분자량이 약 4500 Da 인 저 분자량 헤파린 : 2,000 Da-68 % 미만, 8000 Da - 2 이상). 혈장의 최대 항 -Xa 활성은 증가하지 않지만 정상 체중의 환자와 비교. 과체중 환자의 경우 약물 투여의 도입이 약간 적습니다. 복용량이 환자의 체중에 맞지 않으면 Enoxaparin 나트륨 40mg을 1 회 복용 한 후 체중이 45kg 미만인 여성의 경우 Xa 활성이 52 % 높고 체중이 남성 인 경우 27 % 더 높습니다 평균 체중이 정상인 환자와 비교하여 57kg 미만.
적응증 약물 Clexane ®
종양학 수술을 포함한 정형 외과 및 일반 외과 수술 중 외과 적 개입 중 정맥 혈전증 및 색전증 예방;
만성 심부전 (NYHA class III 또는 IV)의 급성 심부전 및 역류, 호흡 부전, 정맥류 위험이 증가하는 심각한 감염 및 류마티스 성 질환을 포함하는 급성 치료 질병으로 인한 안식기 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방 혈전증 ( "특별 지시 사항"참조);
혈전 용해 요법 또는 수술을 요하는 폐 색전증의 경우를 제외하고 심 혈관 혈전증의 폐 혈전 색전증 또는 폐색전증의 치료;
혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈전증 예방;
급성 관상 동맥 증후군 :
- 경구 용 acetylsalicylic acid와 함께 ST 분절 상승이없는 불안 정 협심증 및 심근 경색 치료;
- 약물 또는 후속 경피적 관상 동맥 중재술 (PCI)으로 치료받는 환자에서 급성 심근 경색의 ST 분절 상승 치료.
금기 사항
에녹 사파 린 나트륨에 대한 과민성, 다른 저 분자량 헤파린을 포함하는 헤파린 또는 이의 유도체;
최근의 출혈성 뇌졸중, 급성 위장관 궤양, 출혈 위험이 높은 악성 신 생물의 존재, 최근의 뇌 및 척수 수술, 안과 수술 등의 출혈 위험이 높은 질환 및 질환이있는 환자를 대상으로합니다. 또는 식도 정맥류, 동정맥 기형, 혈관 동맥류, 척수 및 뇌 혈관 기형의 추정 된 존재;
에녹 사파 린 나트륨이 이전 24 시간 동안 치료에 사용되었을 때 척추 또는 경막 외 마취 또는 국소 마취;
지난 100 일 동안 면역 억제 성 헤파린 유발 혈소판 감소증 (병력에서) 또는 혈중 순환 혈소판 항체의 존재;
18 세까지의 어린이, 왜냐하면 효능 및 안전성이 입증되지 않았다 ( "특별 지침"참조).
주의 : 출혈의 위험이있는 상태 : 지혈 장애 (혈우병, 혈소판 감소증, hypocoagulation, 폰 빌레 브란트 병 포함), 심한 혈관염; 위 또는 십이지장의 소화성 궤양 또는 역사적인 위장관의 다른 궤양 성 병변; 최근의 허혈성 뇌졸중; 조절되지 않는 심각한 고혈압; 당뇨병 성 또는 출혈성 망막 병증; 중증 당뇨; 최근 또는 의심되는 신경 또는 안과 수술; 척추 또는 경막 외 마취 (혈종의 잠재적 위험), 요추 천자 (최근에 옮겨 짐); 최근의 출산; 세균성 심내막염 (급성 또는 아 급성); 심낭염 또는 심낭 삼출; 신장 및 / 또는 간부전; 자궁 내 피임 (IUT); 심각한 부상 (특히 중추 신경계), 큰 표면에 열린 상처; 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물의 동시 사용; (100 일 이상) 순환 항체없이 헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증.
이 회사는 활성 결핵, 방사선 치료 (최근에 이전 됨)와 같은 질병에 대한 Clexane®의 임상 적 사용에 관한 데이터가 없습니다.
임신과 수유 중 사용
에녹 사파 린 나트륨이 임신 중에 태반 장벽을 통과한다는 정보는 없습니다. 임산부의 참여에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구가 없기 때문에 동물 실험은 인간에서 임신 중에 enoxaparin 나트륨 투여에 대한 반응을 항상 예측하지는 못한다. 임신 중에는 긴급한 필요성이있는 경우에만 사용해야한다 의사.
출혈의 징후 또는 과도한 hypocoagulation에 대해 환자를 모니터링 할 것을 권장합니다. 출혈 위험에 대해 환자에게 경고해야합니다. 인공 심장 판막 환자에서 언급 된 경우를 제외하고 임산부에서 출혈, 혈소판 감소증 또는 골다공증 위험이 증가한다는 증거는 없습니다 ( "특별 지침"참조).
경막 외 마취를 계획 할 때는 나트륨 에녹 사파린을 처방하기 전에 폐기하는 것이 좋습니다 ( "특별 지침"참조).
변하지 않은 에녹 사파 린 나트륨이 모유로 배설되는지는 알려져 있지 않습니다. 신생아의 위장관에서 enoxaparin sodium의 흡수는 거의 없습니다. 그러나 사전 예방 조치로 Clexane ® 치료를받는 간호 여성은 모유 수유를 중단하도록 권고해야합니다.
부작용
enoxaparin sodium의 부작용에 대한 연구는 임상 연구에 참여한 15,000 명 이상의 환자에서 실시되었으며 그 중 1776 명의 환자가 일반적인 수술 및 정형 외과 수술 중에 정맥 혈전증 및 색전증 예방에 관여했습니다. 1169 명의 환자 - 급성 치료 질환으로 인한 침대 휴식 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방; 폐색전증이 있거나 폐색전증이없는 DVT를 치료하는 559 명의 환자; Q wave가없는 불안정 협심증 및 심근 경색증 환자 1578 명; 10176 명의 환자에서 - ST 분절 상승으로 심근 경색을 치료할 때.
에녹 사파 린 나트륨의 투여 방식은 증거에 따라 달랐습니다. 일반적인 수술 및 정형 외과 수술 중 또는 정숙 환자에서 정맥 혈전증 및 색전증을 예방하기 위해 하루에 한 번 40mg sc를 투여했습니다. 폐색전증이나 폐색전증이없는 DVT의 치료에서 환자는 하루 12 시간마다 1 mg / kg sc 또는 1 kg 당 1.5 mg / kg sc의 비율로 enoxaparin sodium을 투여 받았다. 치아 Q 도즈 에녹 사파 린 나트륨없이 불안 정형 협심증 및 심근 경색의 치료에서 1 ㎎ / ㎏을 N / 12 시간마다 K, 심근 경색 상승 ST 세그먼트 (segment)의 경우에, 30 mg을 일시 투여에 / 영위 1 밀리그램 / kg, SC 투여에 이어 / 12 시간마다
부작용의 발생률은 WHO 분류에 따라 결정되었다 : 매우 자주 (1/10); 외과 환자에서 정맥 혈전증을 예방하고 폐색전증이 있거나없는 심부 정맥 혈전증을 치료할 때 종종 (1 / 100 - 400 • 10 9 / l)
급성 심근 경색증 환자에서 ST 분절 상승으로 종종 혈소판 감소증이 발생합니다.
수술 환자에서 정맥 혈전증을 예방하고 폐색전증이 있거나없는 DVT 및 ST 절 상승에 의한 급성 심근 경색에서의 혈소판 감소증.
가끔 - 침대 휴식 환자의 정맥 혈전증 예방 및 Q 파가없는 불안정 협심증과 심근 경색증의 치료에 드물게 혈소판 감소증이 있습니다.
아주 드물게 - 급성 심근 경색증 환자에서 ST 분절의 상승으로 면역 알레르기 성 혈소판 감소증이 발생합니다.
증거에 관계없이 임상 적으로 중요한 부작용
아래에 제시된 이러한 바람직하지 않은 반응은 시스템 오르간 클래스에 따라 그룹화되며, 위에 표시된 발생 빈도와 심각도가 감소하는 순서로 주어집니다.
혈액과 림프계 측면에서 : 종종 출혈, 혈소판 감소증, 혈소판 감소증; 드물지만 혈전증을 동반 한자가 면역성 혈소판 감소증; 어떤 경우에는 혈전증이 기관 경색이나 사지 국소 빈혈의 발달로 인해 복잡해졌습니다 ( "특별 지침", "말초 혈액의 혈소판 수 제어"참조).
면역 체계의 부분에서 : 종종 알레르기 반응.
간 및 담도 부분 : 간 효소의 활성 증가, 주로 트랜스 아미나 제의 활성 증가, VGN의 3 배 이상 증가).
피부와 피하 조직의 부분에 : 종종 - 두드러기, 가려움증, 홍반; 드물게 수 포성 피부염.
주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 : 흔히 주사 부위의 혈종, 출혈 부위의 부종, 출혈, 과민 반응, 염증, 주사 부위의 경결 형성; 드물게 - 주사 부위의 자극, 주사 부위의 피부 괴사.
마약을 출시 한 후 얻은 데이터
시판 후 Clexane® 사용시 다음과 같은 이상 반응이 나타났습니다. 이러한 부작용에 대한 자발적인보고가있었습니다.
면역 체계의 일부에서는 드물게 - 아나필락시 성 / 아나필락시스 반응 (예 : 쇼크)이 있습니다.
신경계의 부분에서 : 종종 두통.
혈관 부분에서는 드물게 - 척수 / 경막 외 마취 또는 척추 천자의 배경에 enoxaparin 나트륨을 사용하면 척추 혈종 (또는 신경 외 혈종)이 발생합니다. 이러한 반응으로 인해 지속성 또는 비가역성 마비 ( "특별 지침"참조)를 비롯한 다양한 정도의 중증도의 신경 장애가 발생했습니다.
혈액이나 림프계의 측면에서 : 종종 출혈성 빈혈; 드물게 호산구 증.
피부와 피하 조직의 부분에서는 드물게 - 탈모증; 피부 혈관염, 피부 괴사. 대개 자반병이나 홍반이 나타나기 시작합니다 (침윤성 및 통증이 있으며, 주사 부위에서 발생할 수 있으며, 이러한 경우에는 Clexan®을 중단해야합니다). 침윤 물의 견고한 염증성 결절이 약물의 주사 부위에서 형성 될 수 있으며, 이는 며칠 후에 사라지고 약물의 중단을위한 근거가되지 못한다.
간 및 담도 부분 : 가끔 - 간 세포 간 손상; 드물게 - 담즙 정체성 간 손상.
근골격계와 결합 조직에서는 드물게 - 장기간 치료 (3 개월 이상)가있는 골다공증.
실험실 및 도구 데이터 : 드물게 고칼륨 혈증.
상호 작용
Clexane® 약은 다른 약과 혼합해서는 안됩니다.
alteplase 군, reteplase, 스트렙토, tenecteplase, 유로키나제 - - 지혈 (살리실산 염에게 케토 롤락, 혈전 용해제를 포함하여 항 염증 활성, 비 스테로이드 성 소염 진통제를 제공 용량에서 전신 작용, 아세틸 살리실산에 영향을 미치는 에이전트가 필요한 경우, 치료 나트륨 에녹 사파 린 전에 에녹 사파 린의 동시 응용 프로그램을 취소하는 것이 좋습니다. 나트륨은 조심스럽게 임상 실험을 수행하고 관련 실험실 매개 변수를 모니터링해야합니다.
주의가 필요한 조합
1. hemostasis에 영향을 미치는 다른 약물들 :
- 때문에 출혈 위험을 증가, 급성 관상 동맥 증후군에 도시 항 혈소판 효과 (심장 보호), 클로피도그렐, 티클로피딘 및 당 단백질 IIb 형 / Ⅲa의 길항제를 제공하는 투여 량으로 아스피린을 포함한 혈소판 응집 억제제;
- 분자량이 40 kDa 인 덱스 트란;
2. 칼륨 함량을 증가시키는 약물
혈청 칼륨 함량을 증가시키는 약물을 동시에 사용하면 임상 검사 및 실험실 모니터링이 수행되어야합니다.
투여 량 및 투여
특별한 경우를 제외하고 (아래 참조, 혈액 투석 중 체외 순환계에서 ST 분절 상승, 약물 치료 또는 PCI 사용 및 혈전증 예방을 통한 심근 경색 치료 제외), 에녹 사파 린 나트륨에 주사제를 주사합니다. 주입은 환자가 누워있는 위치에서 수행하는 것이 바람직하다. 주사 전에 약물의 손실을 피하기 위해 20mg과 40mg의 미리 채워진 주사기를 사용하는 경우 주사기에서 기포를 제거 할 필요가 없습니다. 주사는 좌측 또는 우측 앞 또는 뒤 복벽에서 교대로 시행해야합니다. 바늘은 엄지 손가락과 집게 손가락 사이에 모으고 잡고있는 피부 접은 부분에 수직으로 (옆으로가 아니라) 전체 길이로 삽입해야합니다. 피부 접은 부분은 주사가 끝난 후에 만 풀립니다. 주사 후 주사 부위를 마사지하지 마십시오.
미리 채워진 일회용 주사기 사용을위한 준비.
약물은 / m으로 투여 할 수 없습니다.
정형 외과 및 일반 외과 수술에서 외과 적 중재시 정맥 혈전증 및 색전증 예방
혈전증과 색전증의 위험이 중간 정도 인 환자 (예 : 복부 수술)의 Clexane® 권장 용량은 일일 1 회 20mg입니다. 첫 번째 주사는 수술 2 시간 전에해야합니다.
선천성 또는 취득 혈전, 악성 종양, 침대 이상 삼일 요법, 비만, 정맥 등의 운영에 관련되지 않은 추가 위험 인자를 가진 종양 환자에서 혈전증 및 예를 들어 색전증 (정형 외과 위험이 높은 환자, 외과 수술 혈전증의 병력,하지 정맥류, 임신) 약물은 수술 12 시간 전에 첫 번째 용량을 투여하면서 1 일 1 회 40mg의 용량으로 권장됩니다. 필요한 경우 예전의 수술 전 예방법 (예 : 정형 외과 수술을 기다리는 혈전증 및 혈전 색전증 위험이 높은 환자)의 경우 마지막 수술은 수술 12 시간 전과 수술 12 시간 후에 실시해야합니다.
Clexane® 치료 기간은 평균 7-10 일입니다. 필요한 경우, 혈전증과 색전증의 위험이 남아 있고 환자가 외래 환자 처방으로 전환하지 않는 한 치료를 계속할 수 있습니다. 대규모 정형 외과 수술의 경우 초기 치료 후 Clexane®을 하루 5 회 40mg 씩 투여하여 치료를 계속하는 것이 좋습니다.
정맥 혈전 색전증으로 인해 암 수술, 복부 및 골반 수술의 위험이 높은 환자의 경우, 4 주 동안 하루에 약물 투여 Clexane ® 40 mg을 1 시간의 적절한 연장 할 수있다.
급성 치료 질환으로 인한 환자의 정맥 혈전 및 색전증 예방
Clexane®의 권장 용량은 1 일 1 회 40mg, s / c, 6-14 일입니다. 환자가 외래 환자 모드로 완전히 옮겨 질 때까지 치료를 계속해야합니다 (최대 14 일).
폐색전증 또는 폐색전증이없는 DVT 치료
약물은 1 일 1 회 1.5 mg / kg 또는 1 일 2 회 1 mg / kg의 속도로 s / c로 주입됩니다. 투약 요법은 혈전 색전증의 위험성과 출혈의 위험성 평가를 토대로 의사가 선택해야합니다. 혈전 색전증 합병증이없고 VTE 발생 위험이 낮은 환자의 경우, 1 일 1 회 1.5mg / kg의 용량으로 약물을 주입하는 것이 좋습니다. 비만 환자, 증상 폐 색전증, 암을 포함한 다른 모든 환자에서 VTE와 (장골 정맥)에 인접 혈전증을 다시 약물은 1 ㎎ / ㎏, 1 일 2 회 복용량을 적용하는 것이 좋습니다.
평균 치료 기간은 10 일입니다. 간접 항응고제로 치료를 즉시 시작해야하며 Clexane ® 치료는 치료 효과가 나타날 때까지 계속되어야합니다 (MHO 값은 2-3 일 것입니다). 복잡한 혈전 색전증 환자의 경우 1 일 2 회 1mg / kg의 용량으로 사용하는 것이 좋습니다.
혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈전증 예방
Clexane®의 권장 용량은 평균 1mg / kg입니다. 출혈의 위험이 높은 경우, 용량을 이중 혈관 접근법으로 0.5 mg / kg으로, 또는 단일 혈관 접근법으로 0.75 mg / kg으로 줄여야합니다.
혈액 투석에서 Clexane ®은 혈액 투석 초기에 분지의 동맥 부위에 주입해야합니다. 일반적으로 4 시간 동안 단회 투여가 충분하지만 혈액 투석이 오래 걸리면 섬유소 고리가 발견되면 0.5-1mg / kg의 비율로 추가로 투여 할 수 있습니다. enoxaparin sodium을 사용하여 예방 또는 치료를하거나 혈액 투석을받는 환자의 데이터는 입수 할 수 없습니다.
ST 분절 상승이없는 불안정 협심증 및 심근 경색의 치료
약물 Clexane ®은 12 시간마다 1 mg / kg의 비율로 투여되며 항 혈소판제를 동시에 사용합니다. 평균 치료 기간은 최소 2 일이며 환자의 임상 상태가 안정 될 때까지 지속됩니다. 보통 약물 투여는 2 ~ 8 일 동안 지속됩니다.
아세틸 살리실산은 1 일 1 회 75-325 mg의 유지 관리 용량으로 구두로 150-300 mg의 초기 용량에서 금기가없는 모든 환자에게 권장됩니다.
급성 심근 경색의 ST 분절 상승, 약물 치료 또는 PCI 사용
치료는 enoxaparin sodium을 30 mg 1 회 정맥 주사 한 후 시작합니다.
그 직후, 에녹 사파 린 나트륨은 1 mg / kg의 용량으로 투여된다. 다음으로, 약물은 12 시간마다 1 mg / kg으로 s / c 처방된다 (첫 번째 2 회의 s / c 주사 각각에 대해 최대 100 mg의 에녹 사파 린 나트륨, 그 다음 나머지 s / c 복용량에 대해 1 mg / kg, 즉 1 mg / kg). 100 kg을 넘는 몸체는 100 mg을 초과 할 수 있음). 가능한 한 빨리 ST 분절 상승으로 급성 심근 경색을 확인한 후 환자에게 동시에 아세틸 살리실산을 투여해야하며 금기 사항이없는 경우 아세틸 살리실산 (75-325mg)을 최소 30 일간 매일 투여해야합니다.
Clexane®의 권장 치료 기간은 환자가 병원에서 퇴원 할 때까지 (입원 기간이 8 일 미만인 경우) 8 일 또는 -입니다.
혈전 용해제 (피브린 특이 적 및 섬유소 특이 적)와 병용 할 때 에녹 사파 린 나트륨은 혈전 용해 요법 시작 15 분 전부터 30 분 간격으로 투여해야합니다.
75 세 이상의 환자에서는 초기 IV 보루스가 적용되지 않습니다. 약물은 매 12 시간마다 0.75 mg / kg의 용량으로 s / c로 주입됩니다 (첫 2 회 s / c 주사 각각에 대해 enoxaparin 나트륨 최대 75 mg, 나머지 s / c 복용량에 대해 0.75 mg / kg). 즉, 체중이 100kg 이상인 경우 단일 용량은 75mg을 초과 할 수있다).
PCI를 시행중인 환자에서 풍선 카테터가 관상 동맥 협착 부위에 도입되기 전에 enoxaparin sodium을 마지막으로 주입 한 후 8 시간 이내에 시행하면 enoxaparin 나트륨의 추가 투여가 필요하지 않습니다. 풍선 카테터가 팽창되기 전에 enoxaparin sodium의 마지막 주입이 8 시간 이상 수행 된 경우, enoxaparin 나트륨의 추가적인 IV bolus 주입이 0.3 mg / kg의 투여 량으로 이루어져야합니다.
약물 투여의 특징
미리 채워진 일회용 주사기 사용을위한 준비. 약물은 / m으로 투여 할 수 없습니다.
주사는 바람직하게 누워있는 환자에서 수행된다. 주사 전에 약물의 손실을 피하기 위해 20mg과 40mg의 미리 채워진 주사기를 사용하는 경우 주사기에서 기포를 제거 할 필요가 없습니다. 주사는 복부의 왼쪽 또는 오른쪽 앞 또는 외측 표면에서 번갈아 수행해야합니다.
바늘은 엄지 손가락과 검지로 주사가 완료 될 때까지 전체 길이로, 수직으로 (옆으로가 아님), 피부 접어 넣기로 수집하여 보관해야합니다. 피부 접은 부분은 주사가 끝난 후에 만 풀립니다. 주사 후 주사 부위를 마사지하지 마십시오.
IV bolus injection
B / bolus enoxaparin sodium은 정맥 카테터를 통해 투여해야합니다. 에녹 사파 린 나트륨은 다른 약물과 혼합되거나 투여되어서는 안됩니다. 주입 시스템에 다른 약물의 흔적과 sodium enoxaparin과의 상호 작용을 피하기 위해 정맥 카테터는 sodium enoxaparin을 정맥 내로 주사하기 전과 후에 0.9 % 염화나트륨 용액 또는 5 % 덱스 트로 오스 용액으로 충분히 세척해야합니다. 에녹 사파 린 나트륨은 0.9 % 염화나트륨 용액과 5 % 덱 스트로스 용액으로 안전하게 투여 될 수 있습니다. 급성 심근 경색의 치료에서 enoxaparin sodium 30 mg을 유리 주사기 60, 80 및 100 mg에서 ST 분절 상승으로 처리하면 과량의 약물이 제거되어 30 mg (0.3 ml)만이 남아있게됩니다. 30mg의 용량을 직접 투여 할 수 있습니다. IV.
정맥 카테터를 통한 에녹 사파 린 나트륨의 정맥 내 볼 러스 투여를 위해, 약물 60, 80 및 100mg의 피하 주사 용 예비 충전 된 주사기가 사용될 수있다. 60mg 주사기를 사용하는 것이 좋습니다. 이렇게하면 주사기에서 제거되는 약물의 양이 줄어 듭니다. 주사기 20 mg은 사용하지 않았습니다. 그들은 에녹 사파 린 나트륨 30mg의 볼 러스에 대한 약물이 충분하지 않습니다. Syringes 40mg은 사용하지 않았습니다. 분열이 없으므로 정확하게 30 mg을 측정하는 것은 불가능합니다. PCI 동안 정맥 카테터에 작은 체적의 추가적인 정맥 내 볼 터스 주입의 정확성을 향상시키기 위해 약물을 3mg / ml의 농도로 희석하는 것이 좋습니다. 용액의 희석은 투여 직전에 권장됩니다.
60 mg의 미리 채워진 주사기를 사용하여 3 mg / ml 농도의 enoxaparin sodium 용액을 얻으려면 50 ml의 주입 용액 (즉, 0.9 % 염화나트륨 용액 또는 5 % 덱스 트로 오스 용액)이 담긴 용기를 사용하는 것이 좋습니다. 기존의 주사기를 사용하는 주입 용액을 담은 용기에서 용액 30ml를 꺼내어 제거합니다. Enoxaparin sodium (60 mg의 sc 투여 용 주사기 내용물)을 용기의 주입 용액 20 ml에 주입합니다. 에녹 사파 린 나트륨의 희석 용액을 담은 용기의 내용물을 부드럽게 섞는다. 소개 들어, 희석 된 나트륨 에녹 사파 린 솔루션의 필요한 볼륨은 공식에 의해 계산됩니다 주사기를 사용하여 추출됩니다 :
희석액의 부피 = 환자 체중 (kg) × 0.1 또는 다음 표 1을 사용하십시오.
3 mg / ml의 농도로 희석시킨 후 정맥 내 투여한다.
에녹 사파 린 나트륨과 경구 용 항응고제의 전환
enoxaparin 나트륨과 비타민 K 길항제 (AVK) 사이의 전환. AVK의 효과를 모니터링하려면 의사와 실험실 검사 (RO, INR로 표시)를 준수해야합니다. AVK의 최대 효과를 개발하는 데는 시간이 걸리기 때문에 enoxaparin 나트륨 요법은 지시에 따라 원하는 치료 범위에서 INR 값을 유지해야하는 한 일정한 용량으로 계속해야합니다.
AVK를받는 환자의 경우, INR이 치료 범위의 한계 이하로 떨어지면 AVK의 폐지와 enoxaparin 나트륨의 첫 투여 량의 투여가 수행되어야합니다.
enoxaparin sodium과 직접 작용하는 경구 항응고제 (PAAC)의 전환. 에녹 사파 린 나트륨을 취소하고 POA를 처방하는 것은 경구 용 항응고제 사용 설명서에 따라 다음에 예정된 에녹 사파 린 나트륨 투여 0-2 시간 전에 수행해야합니다.
POAC를받는 환자의 경우 enoxaparin 나트륨 1 차 투여 및 직접 작용 경구 항응고제의 취소는 다음 예정된 POAC 사용 시점에 실시해야합니다.
척추 / 경막 외 마취 또는 요추 천자에 사용하십시오. 경막 외 또는 척수 마취 / 진통 또는 요추 천자시 항응고제 치료의 경우 신경 외 혈종이 발생할 위험이 있으므로 신경 모니터링이 필요합니다 ( "특별 지침"참조).
예방 적 용량에서 enoxaparin sodium 사용. 예방 적 용량의 enoxaparin sodium을 마지막으로 주사 한 후 적어도 12 시간 후에 카테터를 설치하거나 제거해야합니다.
연속 기술을 사용하는 경우 카테터를 제거하기 전에 최소 12 시간 간격을 관찰해야합니다.
크레아티닌 CCl 15-30 ml / min을 가진 환자의 경우, 찔린 시간이나 카테터 삽입 / 제거 시간을 적어도 24 시간으로 두 배로 늘려야합니다.20 mg 투여 량 2 시간 전에 Enoxaparin sodium을 수술 전 투여하는 것은 신경 마비 마취와 양립 할 수 없습니다.
치료 용량에서 enoxaparin sodium의 사용 enoxaparin sodium의 치료 용량을 마지막으로 주사 한 후 최소 24 시간 동안 카테터를 설치하거나 제거해야합니다 ( "금기증"참조).
연속 기술을 사용하는 경우 카테터를 제거하기 전에 최소 24 시간 간격을 관찰해야합니다.
Cl- 크레아티닌이 15-30 ml / min 인 환자는 적어도 48 시간 동안 카테터를 찔 리거나 삽입 / 제거하기 전에 시간을 두 배로 고려해야합니다.0.55 mg / kg 또는 하루 1 회 2 mg / kg의 용량으로 enoxaparin 나트륨을 투여받은 환자 카테터를 설치하거나 교체하기 전에 간격을 늘리기 위해 약물의 두 번째 용량을 입력 할 필요가 없습니다. 유사하게, 이익 / 위험 비율 (환자의 위험 인자의 존재를 고려하여 절차 중 혈전증 및 출혈의 위험성)에 기초하여 적어도 4 시간 동안 약물의 다음 용량을 지연시킬 수있는 가능성을 고려해야한다. 약물의 항 -Xa 활성은이 시점에서 계속 검출되며, 시간 지연은 신경 외 혈종 발생을 피할 수 없음을 보장하지 않습니다.
특별한 환자 그룹을위한 투약식이 요법
18 세 미만의 어린이. 소아에서 enoxaparin sodium의 안전성과 효능은 입증되지 않았다.
노인 환자. ST 분절 상승 (위 참조)으로 인한 심근 경색의 치료를 제외하고 노인 환자에서 enoxaparin sodium 복용량을 줄이는 다른 모든 징후에 대해 신장 기능 장애가없는 경우에는 필요하지 않습니다.
신장 기능이 손상된 환자
심한 신장 기능 장애 (C1- 크레아티닌 15-30 ml / min). 에녹 사파 린 나트륨의 사용은 만성 신장 질환 말기 환자에게 권장되지 않습니다 (Cl- 크레아티닌 ® (보호 바늘 시스템이있는 사전 충전 된 주사기)
1. 환자가 마약을 주사 할 손과 피부 부위 (주사 부위)를 비누와 물로 씻으십시오. 건조시키기
2. 편안하게 앉아 있거나 누워있는 자세로 긴장을 풀어줍니다. 약이 주입 될 곳을 분명하게 볼 수 있는지 확인하십시오. 라운지 의자, 긴 의자, 또는 베개가 늘어선 침대를 최적으로 사용하십시오.
3. 오른쪽 복부 또는 왼쪽 복부에 주사 할 곳을 선택하십시오. 이 장소는 배꼽에서 양쪽으로 5cm 이상 떨어져 있어야합니다. 배꼽이나 기존 흉터 또는 타박상으로부터 5cm 떨어진 곳에서자가 주사를하지 마십시오. 약물이 마지막으로 주입 된 곳에 따라 복부의 오른쪽과 왼쪽 부분에 대체 주입 부위가 있습니다 (그림 1).
4. 알코올 스왑으로 주사 부위를 닦으십시오 (그림 2).
5. Clexane®으로 주사기의 바늘에서 캡을 조심스럽게 제거합니다. 모자를 다시 끼워 라. 주사기는 미리 채워지고 사용할 준비가되었습니다. 주사 부위에 바늘을 넣기 전에 플런저를 눌러 공기 방울을 뽑지 마십시오. 이것은 약물의 손실로 이어질 수 있습니다. 뚜껑을 제거한 후 바늘이 물건에 닿지 않도록하십시오. 이것은 바늘의 무균 상태를 유지하는 데 필요합니다 (그림 3).
6. 환자가 쓰는 손에 주사기를 잡고 연필을 잡고 다른 손으로 알코올로 문질러 진 부분을 조심스럽게 짜내 엄지와 검지로 피부를 접습니다. 약물이 주입되는 동안 피부 주름을 유지하십시오 (그림 4).
7. 바늘이 아래를 향하도록 (수직으로 90 ° 각도로) 주사기를 잡습니다. 피부 접은 부분 전체에 바늘을 삽입하십시오 (그림 5).
8. 피스톤을 손가락으로 누릅니다. 이것은 복부의 피하 지방 조직에 약물의 도입을 보장합니다. 환자가 약물을 주사 할 때 피부를 접으십시오.
9. 축에서 벗어나지 않고 바늘을 뒤로 당겨서 제거하십시오. 보호 장치가 자동으로 바늘을 닫습니다. 이제 피부 주름을 막을 수 있습니다. 보호 메커니즘의 시작을 보장하는 보안 시스템은 피스톤을 전체 행정 길이만큼 눌러서 주사기의 전체 내용물을 삽입 한 후에 만 활성화됩니다.
10. 타박상을 방지하기 위해 주사 후 주사 부위를 문지르지 마십시오.
11. 사용 된 주사기를 보호 장치와 함께 날카로운 물건이 들어있는 용기에 담으십시오. 뚜껑이있는 용기를 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오 (그림 6).
약을 사용할 때 의사 나 약사의 지시 사항뿐 아니라 본 설명에 제시된 권장 사항을 엄격히 준수하십시오. 질문이 있으면 의사 나 약사와 상담하십시오.
보호 장치가있는 주사기 환자의자가 사용 비디오 지침은 QR 코드를 사용하여 볼 수 있습니다.
과다 복용
증상 : Clexane® (IV, SC 또는 체외 사용시)의 우발적 인 과다 복용으로 출혈 합병증을 유발할 수 있습니다. 대량으로 섭취하더라도 약물의 흡수는 거의 없습니다.
치료 : 항응고제 효과는 황산 프로타민의 천천히 정맥 투여에 의해 중화 될 수 있으며, 투여 량은 투여 된 Clexan®의 용량에 따라 다릅니다. 황산 프로타민 1mg은 에녹 사파 린 나트륨을 프로타민 투여 8 시간 전에 투여하면 Clexane® 1mg의 항응고제 활성을 중화합니다. enoxaparin sodium이 프로타민의 도입 전에 8 시간 이상 투여되지 않으면 0.5mg의 프로타민이 Clexane ® 1mg (항 프로타민 염의 사용에 대한 정보 참조)의 항 응혈 효과를 중화합니다. 0.5mg의 프로타민은 후자의 투여 이후 8 시간 이상 경과하거나 필요하다면 2 회 복용량의 프로타민의 도입 이후에 1mg의 약물의 항응고제 효과를 중화시킨다. 에녹 사파 린 나트륨 투여 후 12 시간 이상 경과 한 경우 프로타민의 투여가 필요하지 않습니다. 그러나 대용량의 프로타민 황산염이 도입 되더라도 Clexane®의 항 -Xa 활성은 완전히 중화되지 않습니다 (최대 60 %).
특별 지시 사항
저 분자량 헤파린은 서로 교환 할 수 없습니다. 약물 동태 및 생물학적 활성 (혈소판과의 상호 작용 및 안티 트롬빈 활성)의 차이가있는 생산 과정, 분자량, 특정 항 -Xa 활성, 용량 단위 및 용량 요법이 다릅니다.
따라서 저 분자량 헤파린 류에 속하는 각 약제에 대한 권고 사항을 엄격하게 따라야합니다.
다른 항응고제의 사용과 마찬가지로, Clexane® 약을 사용하면 모든 국소 적 출혈이 발생할 수 있습니다 ( "부작용"참조). 출혈의 발달과 함께, 그것의 근원을 발견하고 적절한 치료를 수행하는 것이 필요합니다.
나트륨 에녹 사파 린, 다른 항응고제는 지혈 장애, 소화성 궤양, 최근 심근 허혈성 뇌졸중의 역사, 심한 고혈압, 당뇨 망막 병증, 신경 외과 또는 안과 수술, 약물의 동시 사용과 같은 출혈의 위험 증가와 조건에주의하여 사용해야합니다처럼 지혈에 영향을줍니다 ( "상호 작용"참조).
노인 환자에서 출혈. 노인 환자에서 예방약으로 Clexane ®을 사용했을 때 출혈 위험이 증가하지 않았습니다. 노인 환자 (특히 80 세 이상)의 치료 용량에서 약물을 사용할 때 출혈의 위험이 증가합니다. 이 환자들의 상태를주의 깊게 모니터링하는 것이 권장됩니다 ( "Pharmacokinetics"및 "Dysage and Administration", 노인 환자 참조).
지혈에 영향을 미치는 다른 약물의 동시 사용
케토 롤락, 다른 혈전 용해제 (alteplase 군, reteplase, 스트렙토, tenecteplase, 유로키나제)을 포함한 비 스테로이드 성 소염 진통제의 항 염증 작용을 제공하는 용량의 아스피린을 포함하여 지혈 (전신 작용 살리 실 레이트에 영향을 미치는 약물의 사용, 치료 에녹 사파 린 전에 취소하는 것이 좋습니다 나트륨은 enoxaparin sodium과 병용 투여시주의 깊은 관찰과 관찰이 필요하다. 실험실 지표가 있습니다.
신장 기능이 손상된 환자의 경우 에녹 사파 린 나트륨에 대한 전신 노출의 증가로 출혈의 위험이 증가합니다. 중증 신부전 (CL 크레아티닌 15-30 ml / 분)에 따라서, 환자의 약물 예방 및 치료 용도에 모두 선량 보정 추천, 에녹 사파 린 나트륨 노출이 크게 증가 하였다. 가벼운 신장 기능 부전 (CL 크레아티닌 30-50 ml / 분) 및 중간 (CL 크레아티닌 50-80 ml / 분) 환자에서 투여 량의 보정을 수행하지 않아도되지만, 이들 환자의 철저한 제어 상태를 실시하는 것을 권장하고 반송로 간주 될 수있다 항 -XA 활성 측정을 통한 생물학적 모니터링 ( "약물 동태 학"및 "투약 및 투여", 신장 기능 장애 환자). Enoxaparin 나트륨의 사용은 만성 신장 질환 (Cl creatinine 2)이 완전히 정의되지 않은 말기 환자에게는 권장되지 않으며 용량 조절에 대한 합의가 없습니다. 이 환자들은 증상의 발달과 혈전 및 색전증의 징후를 면밀히 관찰해야합니다.
말초 혈액에서의 혈소판 수 조절
항체가 매개 된 헤파린 유발 혈소판 감소증 (HIT)의 위험도는 저 분자량 헤파린의 사용과 함께 존재하며이 위험은 심장 수술 및 암 환자를받는 환자에서 더 높습니다. 혈소판 감소증이 발생하면 enoxaparin sodium 치료 시작 후 5 일에서 21 일 사이에 혈소판 감소증이 발견됩니다. 이와 관련하여 에녹 사파 린 나트륨으로 치료를 시작하기 전과 사용하는 동안 말초 혈액의 혈소판 수를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 그것은 (주사 부위, 치료에 알레르기 나 과민 반응에서 동맥 및 / 또는 정맥 혈전 색 전성 합병증 고통스러운 피부 병변의 새로운 에피소드) HIT의 암시 증상의 존재 혈소판의 수를 결정해야합니다. 이러한 증상이 나타나면 의사에게 알려야합니다.
확인 된 혈소판 수가 현저히 감소한 경우 (기준선과 비교하여 30-50 %) 에녹 사파 린 나트륨은 즉시 중단해야하며 환자는 헤파린을 사용하지 않고 다른 항응고제 치료로 전환해야합니다.
척추 / 경막 외 마취. 오래 지속되거나 돌이킬 수없는 마비의 발달과 함께 척추 / 경막 외 마취를 수행하는 동안 Clexane ® 약물을 사용할 때 신경 외축 혈종이 발생하는 경우가 설명됩니다. 이 현상의 위험은 40mg 이하의 용량으로 약물을 사용할 때 감소합니다.
Celerane®을 많이 사용하거나 수술 후 영구 카테터를 사용하거나 NSAID와 같이 지혈에 영향을 미치는 추가 약물을 동시에 사용하는 경우 위험이 증가합니다 ( "상호 작용"참조). 외상성 또는 반복적 인 척추 천자 또는 척추 또는 척추 변형 수술을받은 병력이있는 환자의 위험도 증가합니다.
에녹 사파 린 나트륨 및 경막 외 또는 척수 마취 / 진통제의 사용과 관련된 출혈 위험 가능성을 줄이기 위해, (. "약동학"참조) 약물의 약동학 적 프로파일을 고려한다. Enoxaparin 나트륨의 항 응고 작용이 적은 카테터를 설치하거나 제거하는 것이 더 좋지만, 다른 환자에서 항응고제 효과를 충분히 감소시킬 수있는 정확한 시간은 알려져 있지 않습니다. 또한 크레아티닌 CCl 15-30 ml / min을 가진 환자에서 enoxaparin sodium의 배설이 느려지는 것을 고려해야합니다.
카테터는 Clexane ®을 저용량으로 투여 한 후 최소 12 시간 (하루에 20mg, 하루에 1 ~ 2 회, 하루에 30mg, 하루에 1 회 40mg) 및 최소 24 시간 후에 설치하거나 제거해야합니다 Clexane® (하루 2 회 0.75 mg / kg, 1 일 2 회 1 mg / kg, 1 일 1 회 1.5 mg / kg)의 고용량 투여. 약물의 항 -Xa 활성은이 시점에서 계속 검출되며, 시간 지연은 신경 외 혈종 발생을 피할 수 없음을 보장하지 않습니다. 하루 2 회 0.75 mg / kg 또는 1 일 2 회 1 mg / kg의 용량으로 enoxaparin sodium을 투여받은 환자는이 간격 (2 회 1 회)으로 2 차 투여 량을 투여하지 말아야하며 간격을 늘려야합니다 카테터를 설치하거나 교체하기 전에.
마찬가지로, 이익 / 위험 비율 (환자의 위험 인자의 존재를 고려하여 수술 중 혈전증과 출혈의 위험성)에 따라 적어도 4 시간 동안 다음 복용량을 지연시킬 가능성을 고려해야합니다. 그러나 카테터를 제거한 후에 enoxaparin sodium의 다음 용량을 투여 할 때 명확한 권고를하는 것은 불가능합니다. Cl 크레아티닌이 30 ml / min 미만인 환자에서는 enoxaparin 나트륨의 제거가 느려지는 것을 유의하십시오. 따라서 카테터 제거 시점부터 두 배의 enoxaparin 소디움 (하루에 한 번 30mg)과 더 높은 용량 (1mg / kg / day)의 경우 최소 48 시간 ).
경막 외 / 척수 마취 또는 요추 천공 중에 의사가 처방 한대로 항 응고 요법을 사용하는 경우, 허리 통증, 감각 장애 및 운동 기능 장애 (마비 또는하지의 약화), 손상된 장애 등의 신경 학적 증상을 확인하기 위해 지속적으로 모니터링해야합니다. 장 및 / 또는 방광 기능. 위의 증상이 나타나면 환자에게 즉시 의사에게 알리도록 지시해야합니다. 척추 혈종의 증상이 의심되는 경우 척수의 감압을 포함하여 긴급 진단 및 치료가 필요합니다.
망할 놈 극도의주의하에 Clexane ®은 혈전증의 유무와 병행하여 HIT 병력이있는 환자에게 사용해야합니다.
HIT를 개발할 위험은 수년 동안 지속될 수 있습니다. HIT의 존재가 건망증이 있다고 가정하면 시험관 내 혈소판 응집 시험은 발달 위험을 예측하는데있어 제한적입니다. 이 경우에 Clexan® 사용에 대한 결정은 해당 전문가와상의 한 후에해야합니다.
경피적 관상 동맥 혈관 성형술. ST 상승에 의한 Q 파 및 급성 심근 경색이없는 심근 경색의 불안정 협심증 치료에서 침습성 혈관 계기 조작과 관련된 출혈의 위험을 최소화하기 위해 이러한 절차는 약물 도입 간격으로 수행해야합니다. 이것은 PCI 후 카테터 삽입 부위에서 지혈을 달성하는 데 필요합니다. 폐쇄 장치를 사용하면 대퇴 동맥 안내 장치를 즉시 제거 할 수 있습니다. 수동 (수동) 압박을 사용하는 경우, 대장 동맥 안내자는 마지막 IV 주사 또는 enoxaparin 나트륨의 피하 주사 후 6 시간 후에 제거해야합니다. 에녹 사파 린 나트륨 치료가 계속되면 다음 투여 량을 대퇴 동맥 유도자를 제거한 후 6-8 시간 이내에 투여해야합니다. 출혈과 혈종 형성의 징후를 적시에 감지하기 위해서는 소개자의 소개 장소를 모니터링해야합니다.
기계 인공 심장 판막 환자. 기계식 심장 판막 환자의 혈전증 예방을위한 Clexane® 사용은 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 혈전증을 예방하기 위해 나트륨 에녹 사파 린 (sodium enoxaparin) 치료 중 인공 인공 심장 판막 환자에서 심장 판막의 혈전증 발병에 대한 별도의 보고서가 있습니다. 임상 자료가 부족하고 근본적인 질환을 포함하여 모호한 요인이 존재하기 때문에 그러한보고에 대한 평가는 어렵습니다.
기계 인공 심장 판막을 가진 임산부. 기계 심장 판막을 가진 임산부의 혈전증 예방을위한 Clexane®의 사용에 대해서는 아직 충분히 연구되지 않았습니다. enoxaparin sodium을 하루 2 회 2 회 복용하는 기계식 심장 판막을 가진 임산부를 대상으로 한 임상 연구에서 8 명의 여성 중 2 명이 혈전증과 색전증의 위험을 줄이기 위해 혈전이 형성되어 심장 판막 막힘과 산모 및 태아 사망을 초래했습니다. 혈전증을 예방하기 위해 enoxaparin으로 치료 한 기계 심장 판막을 가진 임산부의 심장 판막 혈전증에 대한 별도의 시판 후 보고서가 있습니다. 임산부는 기계적 심장 판막이있어 혈전 및 색전증의 위험이 높습니다.
피부 괴사 / 피부 혈관염. 저 분자량 헤파린을 사용하여 피부 괴사 및 피부 혈관염이 발생하는 것으로보고되었습니다. 피부 괴사 / 피부 혈관염이 발생하면 약물 사용을 중단해야합니다.
급성 감염성 심내막염. 헤파린의 사용은 출혈성 뇌졸중의 위험 때문에 급성 감염성 심내막염 환자에게는 권장되지 않습니다. 약물 사용이 절대적으로 필요한 것으로 간주되는 경우, 이익과 위험의 비율을 철저히 개별적으로 평가 한 후에 만 결정해야합니다.
실험실 테스트. 혈전 색전증의 합병증 예방에 사용되는 용량에서 Clexane ®은 혈소판 응집 또는 피브리노겐에 대한 결합뿐 아니라 출혈 시간과 혈액 응고 속도에 큰 영향을 미치지 않습니다. 고농도에서 APTT와 활성화 된 응고 시간이 연장 될 수 있습니다. APTT 및 활성화 된 응고 시간의 증가는 약물의 항응고제 활성의 증가에 직접적으로 의존하지 않으므로,이를 모니터 할 필요가 없습니다.
고칼슘 혈증. 헤파린은 부 신피질 호르몬에 의한 알도스테론의 분비를 억제 할 수 있는데, 특히 칼륨을 증가시키는 약물을 복용하는 당뇨병, 만성 신부전, 이전 대사성 산증이있는 환자에서 고칼륨 혈증의 발병을 초래할 수 있습니다 ( "상호 작용"참조). 혈장 내 칼륨의 함량을 정기적으로 모니터링해야하며, 특히 위험한 환자에게 특히 그러합니다.
병상에 누워있는 급성 치료 질환 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방. 급성 감염, 급성 류마티스 성 질환의 경우, 위와 같은 조건을 정맥 혈전증의 위험 요인 중 하나와 결합시킨 경우에만 enoxaparin 나트륨의 예방 적 사용이 정당화됩니다. 75 세 이상; 악성 신 생물; 혈전 및 색전증의 병력; 비만; 호르몬 요법; 심장 마비; 만성 호흡 부전.
간 기능 장애. Enoxaparin sodium은 출혈 위험이 높아 간 기능 장애가있는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 간경변 환자에서 항 -Xa 활성을 모니터링 한 선량 조정은 신뢰할 수 없으므로 권장하지 않습니다.
차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미칩니다. 효과가 없습니다.
릴리스 양식
주입 용 솔루션, 2000 anti-ha IU / 0.2 ml; 4000 항 - 하 IU / 0.4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0.6 ml; 8,000 개의 항 -HAMEE / 0.8 ml; 10,000 anti-ha IU / 1 ml.
1 종류의 포장 : 4000 anti-ha IU / 0.4 ml. 0.2 개; 0.4; 0.6 또는 0.8ml 또는 1ml의 약액을 유리 주사기 (유형 I)에 넣었다. 물집에 주사기 두 개가 있습니다. 1 또는 5 bl. 판지 상자에 넣습니다.
포장의 2 가지 유형 : 0.2; 0.4; 0.6; 0.8; 보호 주사 바늘 시스템이있는 유리 주사기 (유형 I)에 약물 용액 1ml를 넣으십시오. 물집에 주사기 두 개가 있습니다. 1 또는 5 bl. 판지 상자에 넣습니다.
제조사
1. Sanofi Winthrop Industrie, 프랑스. 180, rue Jean Jaures, 94702 Maisons-Alfort Cedex, 프랑스.
2. Sanofi Winthrop Industrie, 프랑스. Boulevard Industriel, Zone Industrielle, 76580 Le Trait, 프랑스.
등록 증명서가 발급 된 법인의 법인. Sanofi-aventis 프랑스, 프랑스.
러시아의 주소로 보낸 소비자 불만 : 125009, Moscow, ul. Tverskaya, 22.
Tel : (495) 721-14-00; 팩스 : (495) 721-14-11.
러시아 CJSC 사노피 - 아벤티스 보스톡 (Sanofi-Aventis Vostok)의 의약품 포장의 경우 소비자의 불만 사항은 다음 주소로 보내야합니다 : 302516, 러시아, Oryol Region, Orlovsky District, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.
전화 / 팩스 : (486) 2-44-00-55.
러시아의 JFA Pharmstandard-UFAVITA에서 의약품을 포장하는 경우 소비자의 주장은 다음 주소로 보내야합니다 : 125009, Moscow, ul. Tverskaya, 22.
Tel : (495) 721-14-00; 팩스 : (495) 721-14-11.
약국 판매 조건
약의 저장 조건 Clexane ®
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약물의 만료일 Clexane ®
패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.