Warfarin : 사용, 아날로그 및 리뷰 사용 지침

와파린은 간접 항응고제입니다. 간에서 비타민 K 의존성 응고 인자, 즉 II, VII, IX 및 X의 합성을 차단합니다. 혈액에서 이러한 성분의 농도가 감소하여 혈액 응고 과정이 느려집니다.

항응고제 효과의 시작은 사용 개시 후 5 ~ 7 일 동안 최대 효과가 나타나는 약 사용 시작 후 36 ~ 72 시간에 관찰됩니다.

와파린 중단 후 4-5 일 이내에 비타민 K 의존성 응고 인자의 활성이 회복됩니다.

섭취 후, 활성 물질은 소화관에서 신속하고 완전하게 흡수됩니다. 건강한 사람의 혈장에서 약물의 최대 농도는 60-90 분 후에 감지됩니다.

반감기는 36 시간에서 44 시간이며 항 응고 작용의 지속 기간은 4-5 일입니다. 활성 성분은 혈장 단백질에 거의 완전히 결합되어 있으며 유리 와파린의 1 ~ 3 %만이 간에서 비타민 K의 전환에 영향을줍니다.

방사성 표지를 사용한 연구에서 단일 섭취 후 약 92 %의 활성 물질이 소변에서 대사 산물로 배설되고 소량 만 변하지 않은 것으로 나타났습니다.

사용에 대한 표시

와파린은 무엇을 돕습니까? 지시에 따르면, 약은 다음과 같은 경우 처방됩니다 :

• 혈전증 및 혈관 색전증의 치료 및 예방 :
• 급성 정맥 혈전증 및 폐 색전증;
• 수술후 혈전증; 반복 된 심근 경색;
• 심방 세동의 전기 심장 율동뿐 아니라 혈전증의 외과 적 또는 의학적 (혈전 용해성) 치료를위한 추가적인 치료제로서;
• 재발 성 정맥 혈전증;
• 폐동맥의 재 색전;
• 인공 심장 판막 및 혈관 (아세틸 살리실산과의 가능한 조합);
• 말초, 관상 동맥 및 대뇌 동맥의 혈전증;
• 심근 경색 및 심방 세동 후 혈전증 및 혈전 색전증의 2 차 예방.

와파린 복용량 지침

정제는 하루에 한 번에 구두로 복용합니다.

와파린의 표준 초기 용량은 사용 설명서에 따라 하루 2.5 ~ 5mg입니다.

약물을 처음 처방하는 경우, 초기 권장 용량은 4 일 동안 하루 5mg입니다. 그런 다음 환자의 상태 및 실험실 매개 변수에 따라 유지 관리량이 정해지며 보통 2.5 mg에서 7.5 mg 사이입니다.

추가 투약은 프로트롬빈 시간 또는 INR을 측정 한 결과에 따라 개별적으로 설정됩니다.

프로트롬빈 시간은 기준선에서 2 ~ 4 배 증가해야하며, INR은 질병, 혈전증 위험, 출혈 위험 및 환자의 개별 특성에 따라 2.2 ~ 4.4 수준이어야합니다.

다가올 수술 (혈전 색전증 합병증의 위험이 높음) 전에 치료는 수술 2 ~ 3 일 전에 시작해야합니다.

급성 혈전증에서는 경구 용 항응고제 효과가 완전히 나타날 때까지 (치료 3-5 일 이전) 헤파린과 병행하여 치료를합니다.

노약자와 쇠약 환자의 경우, 지침에서는 더 낮은 용량으로 와파린을 처방 할 것을 권고합니다.

소아의 경우 초기 용량은 하루에 0.2 mg / kg이고 비정상적인 간 기능에 대해서는 0.1 mg / kg입니다. 이 약은 건강상의 이유로 어린이에게 처방되며 엄격한 의학적 감독하에 복용됩니다.

치료 과정은 환자의 상태에 달려 있습니다. 필요한 경우 즉시 약을 취소 할 수 있습니다.

부작용

이 지침은 와파린을 처방 할 때 다음과 같은 부작용이 발생할 가능성을 경고합니다.

• 혈액 응고 시스템의 부분에서 : 출혈, 혈종, 빈혈; 드물게, 국소 적 혈전증으로 인한 피부 및 다른 조직의 괴사.
• 피부병 반응 : 피부염, 수포 발진, 탈모증.
• 소화 기계의 부분에서 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 간염, 담즙 정체, 황달, 간 효소의 증가 된 활동.
• 심혈관 시스템 이후 : 발가락의 보라색 얼룩, 혈관염, 감기, 오한, 감각 이상.
• 중추 신경계의 측면에서 : 피로, 혼수, 무력증, 두통, 현기증, 미각 장애.
• 호흡기 시스템에서는 드물게 장기 또는 장기간의 기관지 석회화 (임상 적 의의가 입증되지 않음)가 있습니다.
• 알레르기 반응 : 피부 발진, 부기, 발열, 두드러기, 가려움.

금기 사항

다음과 같은 경우 와파린을 임명하는 것은 금기입니다 :

• 확립 된 또는 의심되는 과민증에 대한 약물;
• 급성 출혈;
• 임신 (임신 기간 및 임신 마지막 4 주);
• 심한 간 또는 신장 질환;
• 급성 DIC;
• 단백질 C 및 S의 결핍;
• 혈소판 감소증;
• 출혈 위험이 높은 환자 (출혈 질환 환자 포함);
• 식도의 정맥류;
• 동맥류;
• 요추 천자;
• 위 궤양 및 십이지장 궤양;
• 중증 상처 (수술 포함);
• 세균성 심내막염;
• 악성 고혈압;
• 출혈성 뇌졸중, 두개 내 출혈.

과다 복용

치료율은 출혈의 경계선에 있으므로 환자는 경미한 출혈 (미세 혈뇨, 잇몸 출혈 포함)이있을 수 있습니다.

가벼운 경우에는 약 복용량을 줄이거 나 짧은 시간 동안 치료를 중단하는 것으로 충분합니다. 사소한 출혈로 MHO 목표치를 달성하기 위해 약물 복용을 중단하는 것으로 충분합니다.

심한 출혈이 발생하는 경우에는 비타민 K, 응고 인자 농축 물 또는 신선한 냉동 혈장, 활성탄 섭취에 /에서 권장됩니다.

경구 용 항응고제가 추가 투여가 필요한 경우, 2 주 이내에 와파린 내성이 발병하기 때문에 많은 양의 비타민 K를 피해야합니다.

Analogs Warfarin, 약국 가격

필요한 경우 와파린을 치료 효과를 나타내는 약물로 대체 할 수 있습니다.이 약물은 약물입니다.

유사체를 선택하는 것은 Warfarin의 사용법, 비슷한 조치 약의 가격 및 리뷰가 적용되지 않는다는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 의사와상의하고 약물을 독립적으로 대체하지 않는 것이 중요합니다.

러시아 약국 가격 : 와파린 2.5mg 정제 100 개 - 55 ~ 83 루블, 정제 2,5mg 50 탭. - 782 개 약국에 따르면 46 ~ 61 루블.

최대 25 ° C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조하고 건조한 곳에 보관하십시오. 유통 기한 - 2 년. 약국에서 판매 조건 - 처방.

리뷰는 무엇을 말합니까?

와파린에 대한 의사의 검토는 크게 다릅니다. 따라서 많은 환자들이 혈액을 얇게하는 효과적인 수단으로 오랜 기간 약물을 복용합니다.

그러나 많은 사람들은 약물 투약에 수반되는 부작용에 주목합니다.주기적인 발작, 메스꺼움, 출혈 증가입니다.

이 경우 치료법을 관찰하고 신체 상태를 지속적으로 모니터링해야 치료가 좋은 결과를 얻을 수 있습니다.

특별 지시 사항

장기간 및 집중적 인 항 응고 요법으로 출혈의 위험이 증가합니다.

치료하는 동안 투여 량을 조절하고 프로트롬빈 시간 및 기타 응고 인자를 주기적으로 결정할 필요가 있습니다.

다른 약물과 동시에 사용하는 경우 약물 상호 작용 가능성이 높습니다.

치료는 아테롬성 동맥 경화 플라크 입자에 의한 색전의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

울혈 성 심부전 환자는 용량 조절과보다 자주 검사실 모니터링이 필요합니다.

스트렙토 키나제 및 우로 키나아제와 동시 사용에는 권장되지 않습니다.

치료를받는 동안 노인 환자와 정신 장애인에게 특별한 관찰이 필요합니다.

신장 제거는 와파린의 작용 강도에 약간 영향을 미친다.

간 기능 장애가있는 경우, 응고 인자 합성의 위반과 관련된 약물 대사 및 그 효과의 강화가 관찰 될 수있다.

와파린

2011 년 3 월 6 일 설명

• 라틴어 이름 : Warfarin
• ATX 코드 : B01AA03
• 주성분 : 와파린 (와파린)
• 제조업체 : Kanonfarma Production Ltd., Ozon Ltd., Obolensky - 제약 회사 (러시아)

구성

와파린 Nycomed 정제는 활성 성분 인 와파린 나트륨과 추가 성분 (옥수수 전분, 유당, 인디고 카민 하이드로 인산염 이수화 물, 마그네슘 스테아 레이트, 포비돈 30)을 함유하고 있습니다.

릴리스 양식

그것은 정제의 형태로 만들어집니다. 와파린은 십자형으로 위험한 둥근 형태의 밝은 파란색 색 약입니다. 정제는 50 또는 100 조각의 플라스틱 병으로 포장됩니다. 병은 뚜껑이 닫혀 있습니다.

약리 작용

와파린은 인체에서 간에서 비타민 K 의존 혈액 응고 인자 (II, VII, IX, X)의 합성 과정을 차단하여 혈장 내 농도를 감소시켜 혈액 응고 과정이 느려지 게합니다.

약동학 및 약력학

첫 번째 투여 후 36-72 시간 후에 항응고제 효과가 관찰됩니다. 최대 효과는 투여 과정 시작 5 ~ 7 일 후에 기록됩니다. 약물 치료가 완료되면 4-5 일 이내에 비타민 K 의존성 응고 인자의 활동이 회복됩니다.

소화 시스템에서 신속하고 거의 완전히 흡수됩니다. 혈장 단백질과의 통신 - 97 ~ 99 %. 신진 대사는 간에서 발생합니다.

와파린은 라 세미 체 혼합물이며, R- 및 S- 이성질체는 간에서 상이한 방식으로 대사된다. 각 이성질체는 주 대사 물로 변환됩니다.

담즙에 배설되는 비활성 대사 물 형태의 신체에서 대사 산물은 소화관에서 재 흡수되어 소변으로 배출됩니다.

반감기는 20 ~ 60 시간입니다. R- 거울상 이성질체의 반감기는 37 내지 89 시간이고, S- 거울 상체의 반감기는 21 내지 43 시간이다.

와파린 사용에 대한 적응증

이 도구는 혈관 색전 및 색전증의 치료 및 예방에 사용됩니다. 와파린 사용에 대한 다음과 같은 적응증이 결정됩니다.

• 급성 정맥 혈전증 및 재발 성;
• 폐 색전증;
• 뇌졸중, 일과성 허혈 발작;
• 심근 경색 후 사람들에서 혈전 색전증 합병증 예방;
• 심근 경색의 2 차 예방;
• 밸브 심장 질환, 심방 세동 및 인공 심장 판막을 앓은 사람들에서 혈전 색전증 합병증 예방;
• 수술 후 혈전증 예방.

금기 사항

약을 복용하기 전에 약 지침에 표시된 금기 사항을 고려하십시오.

• 제품의 성분에 대한 높은 민감성 또는 과민증의 의심;
• 급성 출혈;
• 심한 간 및 신장 질환;
• 임신의 첫 삼 분기 및 임신의 마지막 4 주;
• 급성 DIC;
• 혈소판 감소증;
• 단백질 C 및 S의 부족;
• 소화관의 정맥류;
• 동맥류 동맥;
• 출혈 질환을 포함한 출혈의 위험 증가;
• 위 궤양 및 십이지장 궤양;
• 수술 후 등 심각한 상처;
• 요추 천자;
• 세균성 심내막염;
• 악성 고혈압;
• 두개 내 출혈;
• 출혈성 뇌졸중.

와파린의 부작용

치료 중 와파린의 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다 :

• 출혈 - 자주;
• 장기간 치료 후 와파린에 대한 민감성 증가;
• 복통, 구토, 설사, 빈혈 - 드물게;
• 간 효소, 호산구 증가증, 발진, 황달, 습진, nekrozkozhi, 소양증, 발진, 신염, 요로 결석, 혈관염, 관 괴사의 증가 - 드물다.

와파린을 투여받는 환자의 약 8 %에서 출혈의 징후가 관찰됩니다. 사건이 1 %에서 심지어는 0.25 %가 치명적으로 정의되며, 입원을 필요로 무겁습니다. 두개 내 출혈의 개발을위한 주요 위험 요소는 통제되지 않은 또는 치료 고혈압이다. 또한, 확률은 다형 CYP2C9 유전자 개인뿐만 아니라, 위장관 출혈 및 발작, 고강도 병용 항응고제 및 항 혈소판제의 이력과, 노인의 치료에 와파린을 증가시킨다.

드물지만 와파린 요법으로 쿠마린 괴사가 부작용으로 나타날 수 있습니다. 일반적으로이 현상은 엉덩이 또는 다리의 피부가 부어 오르고 어둡게 나타나는 것으로 시작되며 흔히 다른 장소에 이러한 증상이 나타나는 경우는 드뭅니다. 나중에이 병변들은 괴사가됩니다. 약 90 %의 사례에서이 부작용은 여성에서 발생합니다. 약을 복용한지 3 일에서 10 일째되는 날을 기념합니다. 그 기원은 항 혈전 단백질 C 또는 S의 결핍과 관련이 있습니다. 선천적 인 이들 단백질의 부족으로, 와파린을 소량 복용하고 동시에 헤파린을 투여해야합니다. 이러한 합병증의 발병으로 병변이 치유 될 때까지 치료를 중단하고 헤파린을 주사해야합니다.

드문 경우이지만 손 발 증후군이 발생할 수 있습니다. 이 합병증은 죽상 경화증으로 고통받는 남성에게서 발생합니다. 이 합병증은 발바닥과 손가락에 자주색 대칭 피부 병변이 나타나며 통증이 있습니다. 약물 치료가 중단되면 증상이 사라집니다.

와파린 사용법 (방법 및 용량)

약물은 하루에 한 번씩 구두로 복용해야합니다. 동시에 매일 알약을 마시는 것이 좋습니다. 의사가 개별적으로 복용해야하는 기간을 결정하십시오.

치료를 시작하기 전에 MHO를 결정해야하며, 그 후 실험실 검사는 4-8 주 후에 정기적으로 수행됩니다.

Warfarin Nycomed의 사용법은 전에이 약을 복용하지 않은 사람들에게는 4 일 동안 노크 (2 정) 당 5mg으로 처방됩니다. 5 일째, INR을 결정할 필요가 있으며, 그 후에 연구 결과에 따라 유지 용량을 처방합니다. 원칙적으로 하루 2.5-7.5mg의 약물입니다.

와파린을 이미 복용 한 환자의 경우 2 일 동안 알려진 유지 용량의 2 배 용량을 처방 한 다음 1 일당 약 1 회 복용량을 처방합니다. 5 일째에는 MHO를 모니터링 할 필요가 있으며, 그 후 얻은 연구 결과에 따라 용량이 조정됩니다.

폐색전증, 정맥 혈전증, 복잡한 판막 심장 질환 및 심방 세동의 치료 또는 예방이 수행되면 INR의 지표는 2 ~ 3 수준으로 유지하는 것이 좋습니다.

인공 와우 심장 판막을 앓고있는 환자가 급성 심근 경색뿐만 아니라 치료를받는 경우, 와파린을 복용 할 때 INR의 기준은 2.5에서 3.5 수준으로 유지되어야합니다.

와파린 복용시 INR 모니터링이 필요합니다. 복용량과 상세한 처방은 주치의에 의해 결정됩니다.

아이들이 와파린 사용에 관한 충분한 자료가 없습니다. 간 기능이 손상되면 원칙적으로 간장이 정상적으로 기능하는 경우 1 일 아기 체중 1kg 당 0.2mg / 일, 아기 체중 1kg 당 0.1mg입니다. 유지 관리 선량을 선택할 때는 반드시 MHO 지표가 고려되어야합니다. 성인 환자와 동일한 수준을 유지하는 것이 좋습니다. 전문가 만 warfarin을 어린이에게 임명 할 수 있습니다.

와파린을 복용하는 노약자를주의 깊게 관찰하는 것이 중요합니다. 간부전 환자의 INR 지표를주의 깊게 모니터링해야합니다. 신장 부족 환자는 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

과다 복용

치료를 위해 처방 된 복용량을 복용하는 과정에서 경미한 출혈이 발생할 수 있습니다. 출혈이 적을 경우 일정 기간 (INR이 원하는 수준에 도달 할 때까지) 약을 낮추거나 치료를 중단해야합니다.

심한 출혈의 발달과 함께, 과다 복용 치료는 정맥 내 비타민 K의 도입으로 시작해야합니다. 환자는 또한 활성탄, 신선한 냉동 혈장 또는 응고 인자의 농축 물을 제공받습니다.

INR의 수준에 따라 다음과 같이 행동해야합니다.

사소한 출혈이있는 경우 :

• INR이 5보다 작 으면 다음 약물 용량을 건너 뛰고, 그 후에는 더 적은 용량의 와파린을 복용해야합니다.
• INR 5-9 : 다음 1-2 회 복용을 건너 뛰고 낮은 복용량을 복용하십시오. 또는 1 회 복용을 생략하고 1-2.5mg의 비타민 K를 구두로 복용하십시오.
• INR은 9보다 큽니다 : 약물의 사용을 중지하고, 비타민 K 3-5 mg의 구강 섭취를 연습하십시오.

약을 취소해야합니다.

• INR이 9보다 큰 경우 (수술을 계획하는 경우) : 약물 사용을 중단하고 와파린 2-4 mg을 구두로 (계획 수술 하루 전) 복용하십시오.
• (대 출혈을 관찰 한 경우) INR 이상 20 신선 동결 혈장 또는 프로트롬빈 복합체 농축 실시 수혈로서, 비타민 K, 10 mg의 느린 정맥 내 투여를 할당. 필요한 경우 12 시간마다 비타민 K를 투여합니다.

치료가 수행 된 후 와파린의 반감기가 20-60 시간이므로 환자를 모니터링해야합니다.

상호 작용

의사와상의하지 않고 치료를 시작하거나 중단하지 마십시오. 또한 복용량을 직접 변경할 수 없습니다.

다른 약물과 동시에 처방 할 때 다른 약물에 의한 와파린의 유도 유도 또는 억제를 중단시키는 효과를 고려하는 것이 중요합니다.

와파린 차 지혈 및 혈소판 수치에 영향을주는 약물과 동시에 가지고가는 경우에 그것은 심각한 출혈 증상의 위험을 증가시킵니다. 이 클로피도그렐, 아세틸 살리실산, 티클로피딘, 디피 리다 몰, 페니실린 고용량뿐만 아니라 (COX-2를 제외하고) 대부분의 NSAID,

와파린이 시토크롬 P450 시스템 (chloramphenicol, cimetidine)에 대해 명백한 억제 효과를 나타내는 약물과 동시에 복용 될 경우 출혈의 위험이 증가합니다.

다수의 약은 와파린이 신체에 미치는 영향을 향상시킵니다. 이 아미오다론 제형, 알로퓨리놀, 아지트로 마이신, 알파 - 및 베타 - 인터페론, 아세틸 살리실산, 아 미트 리프 틸린, azapropazone, 인플루엔자 백신, 비타민 A, E, 베자 피 브레이트, 글루카곤, 헤파린 grepafloksatsin, 겜피 브로 질, 글 리벤 클라 미드, dextropropoxyphene, 다나졸, 디곡신, diazoxide, 디 설피 람, disopyramide, zafirlukast, 이트라코나졸, 이포 스파 마이드, 인도 메타 신, 코데인, Clarithromycin에, 클로 피 브레이트, 케토코나졸, 로바스타틴, 레바 미솔, 메톨 라존, 미코 나졸, 메트로니다졸, 메토트렉세이트, 노르 플록 사신, 날 리딕 산, 오메프라졸, oksif 엔 부탄 톨 메틴, 티에 산, 트로글리타존, 트라 스투 주맵, feprazone 플루코나졸, 페니토인, 페노피브레이트, 페닐 부타 존, 플루오로 우라실, 플루옥세틴, 플루 복사 민, 플루 타 미드, 플루 바 스타틴, 클로 랄 하이드레이트 퀴닌, 클로람페니콜, 퀴니 딘, 세팔 렉신, cefamandole, 셀레 콕 시브 (celecoxib), 세푸 록심, cefmenoxime, 세프, cefmetazole, 시클로 포스 파 미드, 시프로플록사신, 시메티딘, 에토 포사이드, 에리스로 마이신, 에탄올.

또한 와파린의 효과는 은행 나무, 마늘, 파파야, 약용 대갈, 현인과 같은 약용 식물의 약을 강화시킬 수 있습니다.

와파린의 효과는 인삼 (St. John 's wort) 인삼을 감소시킵니다. 같은 시간에 Hypericum을 복용하지 마십시오. 이 마약을 복용 할 때는 MHO를 통제하고 복용을 중단해야합니다.

와파린의 효과는 토닉 음료에 들어있는 퀴닌을 강화시킬 수 있습니다.

와파린은 설 포닐 유레아 유도체의 경구 용 저혈당 약물의 효과를 향상시킵니다.

환자가 다음 약을 복용하면 와파린의 활동을 줄일 수 있습니다 : 아미노 글루 테이트 이미 드, 프리 미돈, 리토 나 비어, 레티노이드,로 페콕 시브, 리팜피신, 수크 랄 페이트, 스피로 노 락톤, 트라 조돈, phenazone, 클로르 탈리 돈, chlordiazepoxide, 사이클로스포린. 수신 이뇨제 제공하면 저 혈량 성 현저한 효과는 항 응고 효과를 낮추기 위해 리드 응고 인자의 농도 증가가 관찰 될 수있다. 와파린을 수신 결합 제제 위에 나열된 때 폐쇄하고 몇 주 후 후, 치료 전에 MHO를 제어하는 ​​것이 중요하다.

와파린 복용시 특정 식단을 따라야합니다. 비타민 K가 높은 음식을 섭취하면 약물의 효과가 줄어 듭니다. 따라서 약을 먹을 때 음식에는 녹색, 아보카도, 양배추, 양파, 고수풀, 키위 과일, 상추, 올리브 오일, 완두콩, 대두 등을 많이 포함해서는 안됩니다.

판매 조건

주치의는 처방전으로 구입할 수 있습니다. 라틴어로 처방전을 작성합니다.

저장 조건

와파린은 25 ° C의 온도에서 보관해야하며 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

Warfarin Nycomed (와파린 Nycomed)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

구성

투약 형태에 대한 설명

십자형 위험, 연한 파랑 색의 둥근 양면 볼 정제 형태.

약리 작용

약력학

간 (II, VII, IX, X)에서 비타민 K 의존성 응고 인자의 합성을 차단하고 혈장 내 농도를 감소 시키며 혈액 응고 과정을 느리게합니다.

항응고제 효과의 개시는 약물 투여 개시 후 36-72 시간에 관찰되고, 투여 개시 후 5-7 일에 최대 효과가 나타납니다. 약물 중단 후 4-5 일 이내에 비타민 K 의존 혈액 응고 인자의 활성이 회복됩니다.

약동학

거의 완전히 소화관에서 흡수됩니다. 혈장 단백질 결합은 97-99 %입니다. 간에서 대사된다.

와파린은 라 세미 혼합물이고, R- 및 S- 이성질체는 간에서 여러 가지로 대사된다. 각 이성질체는 2 개의 주요 대사 산물로 전환됩니다.

CYP2C9는 와파린 S- 거울상 이성질체의 주요 대사 촉매이고 CYP1A2와 CYP3A4는 와파린 R- 거울상 이성질체이다. 와파린 (S-warfarin)의 좌선 성 이성질체는 분해 이성질체 (R- 거울상 이성질체)보다 2-5 배 이상의 항응고제 활성을 지니지 만 T_1/2 마지막으로. CYP2C9 * 2 및 CYP2C9 * 3 대립 유전자를 포함한 CYP2C9 효소 다형성을 가진 환자는 와파린에 대한 민감성이 증가하고 출혈의 위험이 증가 할 수 있습니다.

와파린은 위장관에서 재 흡수되어 소변으로 배설되는 비활성 대사 물로서 담즙에 배설됩니다. T_1/2 20 내지 60 시간 범위이다.R- 거울상 이성질체 T_1/2 37 ~ 89 시간 범위이고, S- 거울 상체의 경우 21 ~ 43 시간 범위이다.

적응증 약물 Warfarin Nycomed

혈전증 및 혈관 색전증의 치료 및 예방 :

급성 및 재발 성 정맥 혈전증, 폐 색전증;

일시적인 허혈성 발작 및 뇌졸중;

심근 경색의 2 차 예방 및 심근 경색 후 혈전 색전증 합병증 예방;

심방 세동이있는 환자의 혈전 색전증 합병증 예방, 심장 판막 또는 인공 심장 판막 손상;

수술 후 혈전증 예방.

금기 사항

확립 된 또는 의심되는 과민증에 대한 약물;

임신 (임신 기간 및 임신 마지막 4 주);

심한 간 또는 신장 질환;

급성 파종 혈관 내 응고 증후군;

단백질 C 및 S의 결핍;

출혈 위험이 높은 환자 (출혈 질환 환자 포함);

식도의 정맥류;

위 궤양 및 십이지장 궤양;

중증 상처 (수술 포함);

출혈성 뇌졸중, 두개 내 출혈.

임신과 수유 중 사용

와파린은 태반을 빠르게 침투하여 태아에게 기형 유발 효과를 나타내어 임신 6 ~ 12 주에 태아에서 와파린 증후군이 발생합니다. 이 증후군의 발현 : X- 선 (특히 척추와 긴 관상 뼈에서), 짧은 손과 손가락, 시신경 위축, 완전 또는 부분 실명으로 이끄는 백내장 동안 비강 형성 장애 (안장 코 변형 및 기타 연골 변화) 및 점액 연질 형성 정신적, 육체적 지체 및 소두증.

임신 말기 및 분만 중에 약물이 출혈을 일으킬 수 있습니다. 임신 중에 약물을 복용하면 선천성 기형이 생기고 태아가 사망 할 수 있습니다. 마약의 첫 임신과 마지막 4 주 동안 약물을 처방해서는 안됩니다. 와파린의 사용은 극도의 필요성을 제외하고 다른 임신 기간에는 권장되지 않습니다. 생식 연령의 여성은 와파린 사용 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야합니다.

와파린은 모유에 배설되지만 치료 용량의 와파린을 복용하면 먹이를 먹는 아기에게 아무런 영향을 미치지 않습니다. 와파린은 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.

다산에 대한 와파린의 효과에 관한 자료는 입수 할 수 없다.

부작용

약물에 대한 부작용은 시스템 - 기관 분류에 따라 정렬되며 선호 사용 조건 (MedDRA에 따라)과 일치합니다. 시스템 장기 등급의 범주 내에서, 반응은 다음과 같은 계획에 따라 발생 빈도에 따라 분배됩니다 : 매우 자주 (1/10); 자주 (≥1 / 100 ~ 3.5

- 수술 3 일전, MHO 3 ~ 4;

- 수술 2 일 전에 MHO가 2에서 3 일 때.

3. 수술 전 저녁에 MPE를 측정하고 0.5-1mg의 비타민 K를 주입하십시오.₁ INR> 1.8 인 경우 구두 또는 in / in.

4. 미분 획 헤파린 주입 또는 수술 당일 저 분자량 헤파린의 예방 적 투여를 고려하십시오.

5. 수술 후 5-7 일 동안 저 분자량 헤파린의 도입을 계속하면서 와파린의 회복 된 회복을 계속하십시오.

6. 작은 수술 후 저녁과 수술 후 대장 외과 적 영양 섭취를 시작한 날에 같은 날에 정기적으로 와파린을 복용하십시오.

과다 복용

치료율은 출혈의 경계선에 있으므로 환자는 경미한 출혈 (예 : 미세 혈뇨, 잇몸 출혈)이 발생할 수 있습니다.

치료 : 경증의 경우 약물 복용량을 줄이거 나 단기간 치료를 중단하십시오. 사소한 출혈 - MHO 목표 수준을 달성하기위한 약물 중단. 심한 출혈의 경우 - 비타민 K의 도입 / 투여시 활성탄, 응고 인자 농축 물 또는 신선한 냉동 혈장의 임명.

경구 용 항응고제가 나중에 사용하도록 지시되면, 많은 양의 비타민 K는 피해야합니다. 와파린에 대한 내성은 2 주 이내에 발생합니다.

과다 복용에 대한 치료 요법

치료 후 환자의 장기 모니터링이 필요하다. T_1/2 와파린은 20-60 시간입니다.

특별 지시 사항

와파린 치료의 필수 조건은 엄격한 환자의 처방 된 약물 용량 준수입니다.

알콜 중독으로 고통받는 환자 및 치매 환자는 와파린의 처방 된 처방을 준수하지 못할 수 있습니다.

발열, 갑상선 기능 항진증, 십이지장심 심장 마비, 동반 된 간 손상을 동반 한 알코올 중독과 같은 상태는 와파린의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 갑상선 기능 저하증에서는 와파린의 효과를 줄일 수 있습니다. 신부전이나 신 증후군의 경우 혈장 내 와파린의 유리 분율이 증가하여 관련 질환에 따라 효과가 증가하거나 감소 할 수 있습니다. 중등도의 간부전의 경우 와파린의 효과가 향상됩니다.

위의 모든 상태에서 MHO 수준의 신중한 모니터링이 수행되어야한다.

와파린을 투여받는 환자는 진통제로 파라세타몰, 트라마돌 또는 아편 제제를 처방 할 것을 권장합니다.

CYP2C9 효소를 코딩하는 유전자의 돌연변이를 가진 환자는 더 긴 T_1/2 와파린. 이 환자들은 약물 복용량을 낮추어야하기 때문에 정기적 인 치료 용량으로 출혈의 위험이 증가합니다.

Warfarin은 galactose에 대한 희귀 한 유전 적 내약성, lactase 결핍, 조제 물중 유당의 존재로 인한 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애 증후군 (보조 물질로서)으로 복용되어서는 안됩니다.

필요하다면, 빠른 항 혈전 효과의 발병이 헤파린의 도입으로 치료를 시작할 것을 권장한다; 5-7 일 이내에 MHO의 목표 수치가 2 일 동안 유지 될 때까지 헤파린과 와파린의 병용 요법을 실시해야한다 ( "투여 량과 투여"참조).

단백질 C 결핍증 환자에서 와파린 치료 시작시 피부 괴사의 위험이 있습니다. 이러한 치료법은 헤파린과 함께하더라도 와파린의 충격 복용없이 시작해야합니다. 단백질 결핍 S가있는 환자도 위험에 처할 수 있으며, 이러한 상황에서는 와파린 치료를 더 천천히 시작하는 것이 좋습니다.

와파린에 대한 개별 저항의 경우 (매우 드뭅니다) 치료 효과를 얻기 위해서는 5 ~ 20 회 충격 용량의 와파린이 필요합니다. 이 환자에서 와파린 복용이 효과가 없다면, 다른 약물과 함께 와파린을 동시에 사용하는 것 (상호 작용 참조), 부적절한 식사, 실험실 오류 등 다른 가능한 원인을 확인해야합니다.

노인 환자의 치료는 특별한주의를 기울여 실시해야합니다. 이들 환자에서 응고 인자 및 간 대사의 합성이 감소되어 와파린의 작용에 과도한 영향을 미칠 수 있습니다.

신장 기능이 손상된 환자에게주의를 기울이는 것이 좋습니다. 결과적으로 심한 고혈압이나 신장 질환 (예 : "투여 량 및 투여"참조)과 같은 고 응고 위험이있는 환자에서 MHO 수준을 더 자주 모니터링해야합니다.

릴리스 양식

정제 2.5 mg : 플라스틱 병에 나사 식 캡으로 봉인, 티어 오프 링이있는 개스킷이 장착되어 있으며 첫 번째 개구부를 제어 할 수 있도록 50 또는 100 개. 1 fl. 판지 상자에.

제조사

Nicomed 덴마크 APS. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, 덴마크.

소비자의 주장은 Takeda Pharmaceuticals LLC에 보내야합니다. 119048, Moscow, st. Usachev, 2, p.

Tel : (495) 933-55-11; 팩스 : (495) 502-16-25.

약국 판매 조건

Warfarin Nycomed의 저장 조건

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

와파린 Nycomed의 약효 수명

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

와파린

Warfarin : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Warfarin

ATX 코드 : B01AA03

주성분 : 와파린 (와파린)

제조업체 : Kanonfarma Production Ltd., Ozon Ltd., Obolensky - 제약 회사 (러시아)

설명 및 사진의 실현 : 07/26/2018

약국 가격 : 68 루블부터.

와파린은 간접 항응고제입니다.

형식 및 구성 해제

와파린은 물집에 5, 10, 14, 20, 25 조각, 은행에 50, 100, 250 조각의 형태로 태블릿 형태로 생산됩니다.

1 개의 정제의 조성에는 활성 물질 인 와파린 나트륨 2.5mg이 함유되어있다.

약리학 적 특성

약력학

와파린은 간접 항응고제 및 쿠마린 유도체입니다. 이는 간에서 비타민 K 의존성 응고 인자 (II, VII, IX 및 X) 및 항응고제 단백질 S 및 C의 생성을 억제합니다. 항응고제 효과는 약물 치료 시작 36-72 시간 후에 나타납니다. 최대 치료 효과는 치료 시작 후 5 ~ 7 일 이내에 달성됩니다. 마약을 폐지하면 4-5 일 후에 비타민 K 의존성 혈액 응고 인자의 활동이 회복됩니다.

약동학

경구 투여 후 와파린은 위장관에서 빠른 속도로 흡수됩니다. 그것은 또한 피부를 통한 흡수가 특징입니다. 화합물은 혈장 단백질에 고도로 결합하고 태반 장벽을 관통하며 모유로 소량으로 배설됩니다.

와파린은 간에서 대사되는 이성체의 라 세미 혼합물입니다. S- 이성질체는 R- 이성질체보다 더 짧은 시간 내에보다 활성 및 대사된다. 신진 대사는 시토크롬 P450 시스템의 이소 효소 (3A4, 2C9, 2C19, 2C8, 2C18, 1A2)의 참여로 수행됩니다.

평균 반감기는 40 시간입니다. 말기 단계에서이 지표는 약 1 주까지 증가합니다. R- 이성질체의 클리어런스는 전형적으로 S- 이성질체의 클리어런스의 절반이다. 닫기 V_d R- 이성질체의 반감기는 37-89 시간이고 S- 이성체의 반감기 (21-43 시간)를 초과한다.

방사성 표지를 사용하는 실험실 연구는 단일 경구 투여 후 약 92 %의 와파린이 신장을 통해 대사 산물로 제거되고 적은 양만 변하지 않음을 입증했습니다.

사용에 대한 표시

와파린은 혈전증 및 혈관 색전증의 치료 및 예방을 위해 처방됩니다. 사용에 대한 징후는 다음과 같은 질병 / 상태입니다 :

• 폐 색전증 및 급성 정맥 혈전증;
• 반복 된 폐 색전증;
• 반복 된 심근 경색;
• 수술후 또는 재발 성 정맥 혈전증;
• 인공 심장 판막 및 혈관 (아세틸 살리실산과 병용 투여 가능);
• 대뇌, 관상 동맥 및 말초 동맥의 혈전증;
• 심방 세동 및 심근 경색 후 혈전 색전증 및 혈전증의 2 차 예방.

와파린은 또한 혈전증의 의학적 또는 외과 적 치료 및 심방 세동의 전기 심장 율동 전환의 추가 요원으로 사용됩니다.

금기 사항

와파린 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

• 혈액의 병리학 적 변화;
• 출혈의 위험이 높은 질병 및 상태;
• 최근 수행 된 두개골 수술;
• 안과 수술;
• 위장관의 궤양 성 병변으로 인한 출혈 경향, 비뇨 생식기 및 호흡기 계통의 질병;
• 광범위한 수술 분야로 인한 상해에 대한 외과 적 개입;
• 동맥류;
• 뇌 혈관 출혈;
• 심한 신장 또는 간 질환;
• 심낭 삼출액, 세균성 심내막염, 심낭염;
• 심한 동맥성 고혈압;
• 급성 DIC;
• 척추 찔림이나 다른 진단 절차, 통제되지 않은 출혈의 잠재적 위협과 함께;
• 악성 동맥 고혈압;
• 봉쇄, 광범위한 국소 마취 수행;
• 노년 환자의 관찰 부족;
• 환자 모니터링을위한 부적절한 실험실 조건;
• 환자의 무질서.
• Psychoses;
• 알코올 중독;
• 임신;
• 낙태 위협.

비활성 상태의 와파린은 모유로 배설됩니다. 수유기에 마약을 복용 한 소아에서는 프로트롬빈 시간의 변화가 없었습니다. 조산아에서의 약물 효과는 연구되지 않았다.

18 세 미만 어린이의 warfarin의 효능 및 안전성이 입증되지 않았습니다.

와파린 사용 지침 : 방법 및 용량

정제는 1 일 2 ~ 10mg 경구 복용합니다. 일일 투약량은 혈액 응고 인자, 치료에 대한 환자의 반응, 임상 상황에 따라 결정됩니다.

부작용

와파린의 적용에서 다양한 시스템과 기관의 장애가 발생할 수 있습니다 :

• 소화 기계 : 담즙 정체, 메스꺼움, 간염, 설사, 구토, 간 효소 활성 증가, 복통, 황달;
• 혈액 응고 시스템 : 혈종, 출혈, 빈혈; 드물게, 국소 적 혈전증으로 인한 피부 및 다른 조직의 괴사;
• 중추 신경계 : 두통, 혼수, 피로, 무력증, 미각 장애, 현기증;
• 심장 혈관계 : 혈관염, 발가락의 보라색 얼룩, 오한, 감기, 감각 이상;
• 호흡기 계 : 드물게 장기간의 치료로 기관지 또는 기관 석회화 (임상 적 의의가 입증되지 않음);
• 알레르기 반응 : 소양증, 부종, 피부 발진, 두드러기, 열;
• 피부병 반응 : 수포 발진, 피부염, 탈모.

과다 복용

만성 중독의 증상은 과량의 와파린으로 소변과 대변에서 피가 번져 나고 코나 잇몸에서 출혈이 생기고 피부에 출혈이 생기며 생리 중에 과도한 출혈이 생기고 표피가 경미한 상해를 입어 중증의 출혈이 생깁니다.

프로트롬빈 시간이 5 %를 초과하고 출혈의 다른 가능한 원인 (신 증후군 등)이 없다면, 복용법을 조정할 필요가 없습니다. 경미한 출혈로 인해 와파린의 복용량이 짧은 기간 동안 감소되거나 취소됩니다. 환자가 심한 출혈이 발생하면 응고제가 완전히 회복 될 때까지 비타민 K가 처방됩니다. 혈전을 위협하는 것은 신선한 냉동 혈장, 신선한 혈액 또는 프로트롬빈 복합체의 요소 농축 물의 수혈을 나타내는 지표입니다.

특별 지시 사항

장기간 및 집중적 인 항 응고 요법으로 출혈의 위험이 증가합니다.

치료하는 동안 투여 량을 조절하고 프로트롬빈 시간 및 기타 응고 인자를 주기적으로 결정할 필요가 있습니다.

warfarin을 다른 약물과 동시에 사용하는 경우 약물 상호 작용 가능성이 높다는 점을 고려해야합니다.

치료는 아테롬성 동맥 경화 플라크 입자에 의한 색전의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

극단적 인주의를 기울이는 와파린은 이익과 위험 사이의 균형을 신중하게 분석 한 후에야 다음과 같은 경우에 사용해야합니다.

• 내부 출혈로 이어질 수있는 외상;
• 항생제 사용과 관련된 전염병 (sprue 포함) 또는 dysbiosis;
• 영구 카테터;
• 광범위한 출혈 표면이나 수술을 한 부상;
• 단백질 C의 예상되거나 알려진 결핍;
• 중등도 및 중증 고혈압;
• 아나필락시 반응, 중등도 및 중등도 알레르기 반응;
• 혈관염, 자발성 혈소판 증, 중증 당뇨병.

울혈 성 심부전 환자는 용량 조절과보다 자주 검사실 모니터링이 필요합니다.

동시에 스트렙토 키나제와 우로 키나아제와 와파린을 함께 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

치료를받는 동안 노인 환자와 정신 장애인에게 특별한 관찰이 필요합니다.

신장 제거는 와파린의 작용 강도에 약간 영향을 미친다.

비정상적인 간 기능으로 인해, 응고 인자의 합성 장애와 관련된 와파린의 신진 대사 감소와 그 효과의 강화가 관찰 될 수 있습니다.

임신과 수유 중 사용

지침에 따르면 와파린은 확인 된 기형 유발 효과와 태아 출혈 위험 및 사망으로 인해 임산부에게 처방되지 않습니다.

소량의 약물은 모유에 침투하여 어린이의 혈액 응고에 거의 영향을 미치지 않으므로 젖 분비 중 와파린의 투여가 허용되지만 치료 시작 후 첫 3 일 동안 모유 수유를 삼가하는 것이 좋습니다.

약물 상호 작용

와파린과 다른 약물의 동시 사용 :

• Anticholinergics - 노인 환자에서 가능한 주의력 및 기억 장애;
• 항 혈소판 작용과 항응고제가있는 약물 - 출혈의 위험이 증가합니다.
• 혈당 강하제, 설 포닐 유도체 (sulfonylurea derivatives) - 저혈당 효과가 향상 될 수 있습니다.
• microsomal 간 효소의 억제 물 - 출혈의 모험과 와파린의 항 응혈 약 효과는 증가한다;
• Cyclosporine - 효과의 상호 감소가 관찰됩니다.
• 티클로피딘 (Ticlopidine) - 간 손상의 한 사례를 기술합니다 (와파린의 효과는 변하지 않습니다).
• Ethacrynic 산 - hypokalemia, 이뇨 효과를 증가시킬 수 있습니다;
• 콜레스테라 민 (Kolestiramin) - 와파린의 생체 이용률 및 흡수를 감소 시켰습니다.
• 페니토인 (Phenytoin) - 항응고제 활성의 초기 증가와 그에 따른 감소의보고가 있습니다.
• Phenazone - 혈장에서 와파린의 농도를 감소시킵니다.
• 에녹 사신 (Enoxacin) - 프로트롬빈 시간을 유지하면서 R 이성질체 (S 이성질체가 아님)의 제거가 감소됨.
• 트라 조돈, 플루옥세틴, 비타민 E - 와파린의 증가 된 작용의 증거가 있습니다.

와파린의 항응고제 효과 감소 : 미안 스탄, 아시 레틴, 코엔자임 c10 glitethimide, colestyramine, 이뇨제 (spironolactone 및 chlorthalidone), mitotane, mercaptopurine, 인삼 제제, cisapride.

비 스테로이드 성 소염 진통제가 해열의 트라마돌 조합 (아세틸 살리실산을 포함) 피라 졸론 유도체, 헤파린 (설 핀파, 페닐 부타 존에 포함) 와파린의 항 응고 작용 강화하고 사용하는 것이 가능하지만, 출혈의 위험을 증가시킬 및 코데인, 들어, 항진균 및 항 미생물제를 포함 메트로니다졸 ((퀴니 딘, 아미오다론, moratsizinom, 프로 파페 논으로 포함) dextropropoxyphene, 항 부정맥제 laritromitsinom, 클로람페니콜, cefmetazole, cefamandole, 에리트로 마이신, cefoperazone, 세파 졸린, roxithromycin, 아지트로 마이신, 공동 trimoxazole, 미코 나졸, 케토코나졸, 이트라코나졸, 오 플록 사신, 플루코나졸, 날 리딕 산, 노르 플록 사신, 독시사이클린, 시프로플록사신, 아미노 살리 실 산, 테트라 사이클린, 이소니아지드, 네오 마이신, 벤질 페니실린, 아즈 트레오 남), 퀴닌, 글 리벤 클라 미드, 발 프로 산, 시클로 포스 파 미드, 프로 구아닐, 플루오로 우라실, 메토트렉세이트, 지단 또는 카르 보플 라틴, 타목시펜, 불순물, 플루 타 미드, 심바스타틴 (만성 간염 C)에서 알파 인터페론, 사 퀴나 비르, 인터페론 베타, 겜피 브로 질, 클로 피 브레이트, 페노피브레이트, 다나졸, 시프, 시메티딘, 플루 바 스타틴, 로바스타틴, 피라 세탐, 트라마돌과 이포 스파 마이드.

모호한 약물 상호 작용에 대한 토코페롤 disopyramide, 삼환계 항우울제, 펠바 메이트, 알로 푸리 놀, 터 비나 핀, 클로 랄 수화물, 디피 리다 몰, 아스코르브 산, 라니티딘 와파린 데이터와의 동시 사용으로.

만성 알코올 중독증 환자에서 디스 파임을 복용하면 와파린의 효과가 증가합니다.

실수로 다량의 알코올을 섭취하면 와파린의 증가 된 작용을 관찰 할 수 있습니다.

알코올을 규칙적으로 사용하면 간 효소의 유도로 인한 약물의 영향을 줄일 수 있습니다. 간 손상으로 와파린의 효과가 증가 할 수 있습니다.

아날로그

와파린 유사체는 Varfarex, Warfarin Nycomed, Warfarin-OBL, Marevan, Xarelto, Pradaksa입니다.

스토리지 이용 약관

최대 25 ° C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조하고 건조한 곳에 보관하십시오.

유통 기한 - 2 년.

약국 판매 조건

처방전.

와파린 리뷰

와파린에 대한 리뷰는 크게 다릅니다. 많은 환자들이 혈액을 얇게하는 효과적인 수단으로 오랜 시간 약물을 복용합니다. 그러나 일부 환자들은 warfarin 요법에 수반되는 부작용을보고합니다 : 반복 메스꺼움, 현기증, 출혈 증가. 이 경우 치료법을 관찰하고 신체 상태를 지속적으로 모니터링해야 치료가 좋은 결과를 얻을 수 있습니다.

약국에서 와파린의 가격

와파린 2.5mg의 평균 가격은 1 정당 50-150 루블, 100 정 -170-190 루블입니다.