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Thrombo ACC ®

약의 의학적 사용에 관한

등록 번호 :

약물의 상호명 :

국제 비 고유 이름 또는 그룹 이름 :

투약 형태 :

설명 :

약물 요법 그룹 :

ATX 코드 :

약리 작용

아세틸 살리실산 (Acetylsalicylic acid, ASA)은 살리실산의 복합 에스테르이며 비 스테로이드 항염증제 (NSAIDs) 그룹에 속합니다. 작용 기전은 효소 cyclooxygenase (COX-1)의 비가 역적 불 활성화에 기반을두고 있으며, 그 결과 프로스타글란딘, 프로 스타시 클린 및 트롬 복산의 합성이 차단됩니다. 혈소판에서 트롬 복산 A2의 합성을 억제하여 응집, 혈소판 접착 및 혈전 형성을 감소시킵니다.

혈장 섬유소 용해 활성을 증가시키고 비타민 K 의존 응고 인자 (II, VII, IX, X)의 농도를 감소시킵니다. 항 혈소판 효과는 시클로 옥 시게나 제를 재 합성 할 수 없으므로 혈소판에서 가장 두드러집니다. 항 혈소판 효과는 소량의 약물을 사용한 후에 발생하며 단회 투여 후 7 일 동안 지속됩니다. ASA의 이러한 특성은 심근 경색, 관상 동맥 심장 질환, 정맥류 합병증의 예방 및 치료에 사용됩니다.

ASA는 또한 항 염증, 해열 및 진통 효과가 있습니다.

투여하면 ASA는 위장관에서 신속하고 완전하게 흡수됩니다. 혈전 성 ASA 정제는 위 점막에 대한 ASA의 직접적인 자극 효과를 감소시키는 장 코팅으로 덮여 있습니다. ASA는 흡수 중에 부분적으로 대사됩니다. 흡수 중 및 흡수 후 ASA는 효소의 영향하에 주로 간에서 대사되는 주요 대사 산물 인 살리실산으로 전환됩니다 많은 조직과 소변에서 발견되는 페닐 살리 실 레이트, 글루 쿠로 니드 살리 실 레이트 및 살리실산과 같은 대사 산물의 형성을 통한 간. 여성에서는 대사 과정이 느려집니다 (낮은 혈청 효소 활성).

ASK와 살리실산은 혈장 단백질에 매우 잘 결합되어 있으며 (복용량에 따라 66 ~ 98 %) 체내에 빠르게 분포합니다. 살리실산은 태반을 횡단하여 모유로 분비됩니다.

혈장에서 ASA의 반감기는 약 15-20 분입니다. 다른 살리실산염과 달리, 약물의 반복 사용으로, 비가 수 분해 된 ASA는 혈청에 축적되지 않습니다. 1 % 만 허용; ASC 내에서는 신장에 의해 비 가수 분해 된 ASC로 배설되고 나머지는 살리실산 및 그 대사 산물로 배설된다. 정상적인 신장 기능을 가진 환자의 경우 약물의 단회 투여 량의 80-100 %가 24-72 시간 내에 신장에 의해 배출됩니다.

사용에 대한 표시

  • 위험 요소 (예 : 당뇨병, 고지 질 혈증, 동맥 고혈압, 비만, 흡연, 노령)로 인한 급성 심근 경색의 1 차 예방;
  • 심근 경색의 2 차 예방 (반복);
  • 안정되고 불안정한 협심증;
  • 뇌졸중 예방 (일시적인 뇌 혈관 사고 환자 포함);
  • 일과성 뇌 순환 방지;
  • 수술 후 혈전 색전증 예방 및 혈관 침습적 중재 (예 : 대동맥 - 관상 동맥 우회 수술, 경동맥 내막 절제술, 혈관 성형술 및 관상 동맥 스텐트 삽입);
  • 폐동맥 및 그 분지의 심부 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 (광범위한 수술 적 개입의 결과로서 장기간의 고정화 포함).

금기 사항

  • ASA에 대한 과민성, 약물 및 다른 NSAIDs의 조성에있는 부형제;
  • 위장관의 침식성 및 궤양 성 병변 (급성기에 있음);
  • 위장 출혈;
  • 출혈성 체질;
  • 살리실산 염 및 다른 NSAIDs에 의해 유도되는 기관지 천식;
  • 기관지 천식, 재발 성 비 용종증 및 부비동염 및 ASA 불내성의 병용;
  • 주당 15 mg 이상의 용량으로 메토트렉세이트와 병용 투여;
  • 임신 (I 및 III 임신) 및 수유;
  • 18 세까지의 나이;
  • 심한 신부전 (크레아티닌 클리어런스 (CC) 30 ml / min 미만);
  • 중증 간 장애 (Child-Pugh 척도에서 B 등급 이상);
  • NYHA 분류에 따른 III-IV 관능 등급의 만성 심부전;
  • 락토오스 내성, 락타아제 결핍 및 글루코스 - 갈락 토즈 흡수 장애.

주의 : 통풍, 고뇨증, 위궤양 및 십이지장 궤양 또는 위장 출혈 (과거력), 신부전 (30ml / 분 이상의 CC), 간 기능 부전 (Child-Pugh 척도의 B 급 미만) 기관지 천식, 호흡기의 만성 질병, 꽃가루 알레르기, 비강 용종증, NSAID 약물, 진통제, 항염증제, 항 류마티스 제제를 포함한 약물 알레르기; 의도 된 외과 개입 (예 : 치아 추출)을 포함한 임신 (II 삼 분기); 다음 약물을 복용하는 동안 (다른 약물과의 상호 작용 섹션 참조) :

  • 메토트렉세이트를 1 주일에 15mg 미만의 용량으로;
  • 항응고제, 혈전 용해제 또는 항 혈소판 약물;
  • NSAIDs와 살리실산 유도체를 다량 섭취 한 경우;
  • 디곡신과;
  • 경구 혈당 강하제 (설 포닐 유도체) 및 인슐린;
  • 발 프로 산;
  • 알콜 (특히 알콜 음료);
  • 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제;
  • 이부프로펜과.

임신 중 사용

임신 초기의 3 개월 동안 고용량의 살리실산염 (300mg / day 이상)은 분만을 억제하고, 태아에서 동맥관의 조기 폐쇄, 산모와 태아의 출혈을 증가 시키며, 출생 직후의 행정은 특히 미숙아에서 두개 내 출혈을 일으킬 수 있습니다. 임신 마지막기에 살리실산염을 사용하는 것은 금기입니다.

임산부의 임신 3기에서 살리실산염은 산모와 태아의 위험과 이득을 엄격하게 평가할 때만 사용할 수 있으며, 바람직하게는 150mg / 일 이하의 복용량으로 오랫동안 사용할 수 없습니다.

수유 중 사용
살리실산과 그 대사 산물은 소량으로 모유로 전달됩니다. 수유 중에 살리실산염이 우발적으로 수용되는 것은 어린이의 부작용 발달을 수반하지 않으며 모유 수유 중단을 요구하지 않습니다. 그러나 약물을 장기간 사용하거나 고용량으로 사용하면 모유 수유를 즉시 중단해야합니다.

투약 및 투여 :

부작용

과다 복용

과다 복용의 증상 :

  • (150 mg / kg 미만의 단일 용량) : 현기증, 이명, 난청, 발한 증가, 메스꺼움 및 구토, 두통, 혼란; 호흡계 알칼리증. 치료 : 위 세척, 반복적 인 활성탄 투여, 강제성 알칼리 이뇨, 물 - 전해질 균형 및 산 - 염기 상태 복원.
  • 중등도 및 중증의 중증도 (단회 투여 150 mg / kg - 300 mg / kg - 중등도, 300 mg / kg 이상 - 중독) : 보상 성 대사 산증, 호흡 곤란,과 환기, 비 심장 성 폐부종, 호흡 억제, 질식; 심장 부정맥, 혈압의 현저한 감소, 심장 활동의 우울증; 수분 - 전해질 균형의 부분 : 탈수, 소증에서 고칼륨 혈증, 고 나트륨 혈증, 저 나트륨 혈증을 특징으로하는 신장 기능 저하에 이르는 신장 기능 장애; 포도당 대사 장애 : 고혈당, 저혈당 (특히 소아에서), 케톤 산증; 이명, 청각 장애; 위장 출혈; 혈액 질환 : 혈소판 응집 억제에서 응고 병증, 프로트롬빈 시간의 연장, 저 프로트롬빈 혈증; 신경 장애 : 중추 신경계 기능의 독성 뇌증 및 우울 (졸음, 혼란, 혼수 상태, 경련). 치료 : 위 세척, 활성탄의 반복 투여, 강제 알칼리성 이뇨, 혈액 투석, 물 - 전해질 균형 및 산 - 염기 상태의 회복, 증상 치료를위한 응급 처치 전문 부서의 즉각적인 입원.

다른 약과의 상호 작용

높은 용량으로 ASA를 동시에 사용하면 아래 열거 된 의약품의 효과가 약해질 수 있습니다. 필요하다면 열거 된 기금과 ASC를 동시에 임명하는 것은 열거 된 기금의 선량 조정의 필요성을 고려해야한다 :

  • 모든 이뇨제 (ASA와 함께 다량 섭취하는 경우 신장에서 프로스타글란딘의 합성 감소로 인해 사구체 여과율 (GFR)이 감소합니다).
  • 안지오텐신 전환 효소 (ACE) 저해제 (혈관 확장 효과가있는 프로스타글란딘 억제로 인해 GFR이 용량 의존적으로 감소하여 혈압 강하 효과가 약화 됨) 160mg 이상의 ASC 투여로 인한 임상 적 감소가 관찰되었고 APP의 양성 심장 보호 효과가 감소되었다 만성 심부전의 치료를 위해 환자에게 배정 된이 효과는 ASA와 함께 대규모로 사용되었을 때 나타납니다 복용량).
  • uricosuric action을 가진 약물 - benzbromarone, probenecid (요산의 신장 관상 배설물의 경쟁적 억제로 인한 uricosuric 효과의 감소);
  • 전신성 글루코 코르티코 스테로이드 (하이드로 코티 존을 제외하고, 애디슨 병의 대체 요법에 사용됨)를 동시에 사용하는 경우, 살리실산염의 제거가 증가하고, 따라서 약리 작용이 약화된다.

특별 지시 사항

ASK는 기관지 경련을 유발할뿐만 아니라 천식 및 기타 과민 반응을 일으킬 수 있습니다. 위험 인자는 기관지 천식, 꽃가루 알레르기, 비강 용종증, 호흡 기계의 만성 질병 및 다른 약물에 대한 알레르기 반응 (예 : 피부 반응, 가려움증, 두드러기)의 병력입니다.

혈소판 응집에 ASA의 억제 효과는 섭취 후 며칠 동안 지속되므로 수술 중 또는 수술 후 출혈의 위험이 증가 할 수 있습니다. 필요하다면, 수술 중 출혈의 절대적인 배제, 가능하다면, 수술 전 기간 동안 ASA의 사용을 완전히 포기할 필요가있다.

ASA와 항응고제, 혈전 용해제 및 항 혈소판제를 함께 사용하면 출혈의 위험이 증가합니다.

저용량 ASA는 감수성이있는 환자 (요산 배설 감소)의 통풍을 유발합니다.

ASA와 메토트렉세이트의 병용은 혈액 생성 기관의 부작용 발생률을 증가시킵니다.

다량의 ASA는 저혈당 효과가 있으며 경구 투여 용 저혈당제 (sulfonylurea derivatives)와 인슐린을 투여받는 당뇨병 환자에게 처방 할 때 명심해야합니다.

글루코 코르티코 스테로이드 (GCS)와 살리실산염의 병용 약속을 통해 치료 중 혈액 내 살리실산 수치가 감소되고 GCS 폐지 후 살리실산염이 가능하다는 사실을 기억해야합니다.

ASA와 이부프로펜의 병용 요법은 심혈관 질환의 위험이 높은 환자에게 권장되지 않습니다. 왜냐하면 후자는 평균 수명에 대한 ASA의 긍정적 효과를 감소시키기 때문입니다 (ASA의 심장 보호 효과 감소)

ASA의 과다 복용은 위장 출혈의 위험과 관련이 있습니다. 과다 복용은 나이가 든 환자에게 특히 위험합니다.

ASA와 에탄올 (알코올성 음료)을 병용하면 위장 점막의 손상 위험이 증가하고 출혈 시간이 길어집니다.

트롬본 나

◊ 정제, 필름 코팅 장용 코팅 된 흰색, 둥근, 양면 볼록; 윤기가 있거나 매끄 럽거나 약간 거친 표면.

부형제 : 유당, 미정 질 셀룰로오스, 콜로이드 성 이산화 규소, 감자 전분, 탈크, 트리아 세틴, 실리콘 소포제 SE2, 유 드라지 트 L30D (메타 크릴 산 및 에타 크릴 레이트 공중 합체).

10 개. - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.

약리 작용

NSAID. 아세틸 살리실산 (ASK)의 작용 메카니즘의 기초는 트롬 복산 A2의 합성을 차단하고 혈소판 응집을 억제하는 사이클로 옥 시게나 제의 돌이킬 수없는 억제이다. 혈소판 응집 억제를위한 다른 메커니즘이 있다고 믿어 지는데, 이는 다양한 혈관 질환에서 적용 분야를 확대합니다.

그것은 또한 항 염증, 진통 및 해열 효과가 있습니다.

약동학

아세틸 살리실산 내부 약물을 복용 한 후 상부 소장에서 흡수됩니다. 혈장 내 Cmax는 약물 복용 3 시간 후에 평균적으로 관찰됩니다.

아세틸 살리실산은 간에서 부분 대사를 받아 덜 활성 대사 산물을 형성합니다.

그것은 신장에 의해 배설되며, 변하지 않고 대사 산물 형태로 배출됩니다. ASA에 대한 T1 / 2는 대사 산물의 경우 약 15 분, 약 3 시간입니다.

복용량

정제는 식사 전에 씹지 않고 구두로 복용해야하며 소량의 액체로 씻어 내야합니다.

1 일 1 회 50-100 mg을 내부에 배정하십시오.

Thrombotic ACC®는 장기간 사용을 목적으로합니다. 치료 기간은 개별적으로 결정됩니다.

과다 복용

약물 중 ASA 함량이 낮기 때문에 과량 투여가 어려울 수 있습니다. ASA의 과다 복용은 위장 출혈의 위험과 관련이 있습니다. 과다 복용은 노인 환자에게 특히 위험합니다.

증상 : 메스꺼움, 구토, 이명, 현기증, 혼란, 전반적인 불안감.

치료 : 인공 구토, 활성탄의 임명, 완하제; 필요하다면 산 - 염기 균형을 교정하십시오.

약물 상호 작용

Thrombotic ACC®를 동시에 사용하면 다음 약물의 효과가 향상됩니다.

메토트렉세이트 (methotrexate)는 신동 제거 (renal clearance)를 줄이고 단백질과의 소통을 막음.

- 혈소판의 기능 장애와 단백질에 의한 간접 항응고제의 치환으로 인한 헤파린 및 간접 항응고제;

- 혈전 용해제 및 항 혈소판 제 (티클로피딘);

- 신장 배설 감소로 인한 디곡신;

- 저혈당제 (인슐린 및 설 포닐 유레아 유도체)는 ASA 자체의 저혈당 성질로 인하여 다량 섭취하고 단백질과의 결합으로부터 설 포닐 유도체를 강제 배출 함;

- valproic acid는 단백질과의 결합으로 인해 변위되기 때문입니다.

에탄올로 ASA를 복용하는 동안 추가적인 효과가 관찰됩니다.

ASA는 요산의 경쟁력있는 관상 동맥 제거로 인한 요산 항생제 (benzbromarone)의 효과를 약화시킵니다.

GCS의 동시 사용으로 살리실산의 배설을 향상시키고 그 작용을 약화시킵니다.

임신과 수유 중 사용

임신 첫 3 개월 동안 다량의 살리실산염을 사용하면 태아 발달 장애 (갈라짐, 심장 결함)의 빈도가 증가합니다. 임산부의 임신기에 살리실산염은 위험과 이득에 대한 엄격한 평가만으로 처방 될 수 있습니다. 마지막 임신기에 ASC를 임명하는 것은 금기입니다.

소량의 살리실산과 대사 산물이 모유를 통과합니다. 살리실산염의 장기간 사용은 모유 수유를 중단해야하는 이유입니다. 수유 중에 살리실산염이 우발적으로 수용되는 것은 어린이의 부작용 발달을 수반하지 않으며 모유 수유 중단을 요구하지 않습니다.

부작용

알레르기 반응 : 두드러기, 혈관 부종, 아나필락시 반응.

소화 기계의 부분에서 : 메스꺼움, 가슴 앓이, 구토, 복통, 위 및 십이지장의 점막 궤양 (관절 포함), 간 효소의 증가 된 활동.

호흡기 부분 : 기관지 경련.

혈액 시스템에서 : 빈혈 (희귀), 출혈 증가.

중추 신경계의 측면에서 : 현기증, 이명.

일반적으로 Thrombotic ACC®는 환자가 잘 견딜 수 있습니다 (조제시 acetylsalicylic acid 함량이 낮기 때문에). 어떤 경우에는 부작용이 기록됩니다.

스토리지 이용 약관

이 제제는 25 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 3 년.

적응증

- 위험 요인 (당뇨병, 고지혈증, 고혈압, 비만, 흡연, 노년기와 같은)이있는 상태에서 급성 심근 경색의 예방;

- 심근 경색의 2 차 예방;

- 뇌졸중 예방 (뇌 순환의 일시적인 장애가있는 환자 포함);

- 뇌 순환의 일시적인 장애 예방;

- 수술 후 혈전 색전증 예방 및 혈관 침습적 치료 (예 : 대동맥 - 관상 동맥 우회 수술, 경동맥 내막 절제술, 동맥 - 정맥 우회 수술, 경동맥 혈관 성형술);

- 심부 정맥 혈전증 및 폐 혈전 색전증과 그 가지 (예 : 심각한 수술 적 중재의 결과로 장기간 고정화되는 동안)의 예방.

금기 사항

- 소화관의 침식성 및 궤양 성 병변, 위장 출혈;

- "아스피린"천식 (살리실산염 및 NSAIDs에 의해 유도 된 기관지 천식);

- "아스피린 트라이어드"(기관지 천식, 코와 부비동 부비동의 재발 성 용종증, 아세틸 살리실산에 대한 불내성)

- 메토트렉세이트와 1 주일에 15mg 이상 병용 투여;

- 임신의 I와 III 삼제.

- 수유 (모유 수유);

- 18 세 이하 어린이 및 청소년;

- 아세틸 살리실산에 과민증, 약물 및 다른 NSAIDs의 부형제.

통풍, 고요 산혈증, 위장관의 궤양 병변 또는 신장과 간 기능이 약한 기관지 천식, 호흡기의 만성 질병, 화분증, 비강 용종증, 역사상 약물에 대한 알레르기 반응으로 역사상 위장관 출혈에 대한주의가 필요함. 주당 15mg 이하의 용량으로 메토트렉세이트와 동시 사용.

특별 지시 사항

ASK는 기관지 경련을 유발할뿐만 아니라 천식 및 기타 과민 반응을 일으킬 수 있습니다. 위험 요인은 기관지 천식, 꽃가루 알레르기, 비강 용종증, 만성 호흡기 질환 및 기타 약물 (가려움증, 두드러기)에 대한 알레르기 반응의 병력입니다.

ASK는 수술 중과 수술 후에 다양한 정도의 출혈을 일으킬 수 있습니다.

ASA와 항응고제, 혈전 용해제, 항 혈소판제를 함께 사용하면 출혈 위험이 증가합니다.

저용량 ASA는 요산 배설이 감소 된 감수성이있는 환자에서 통풍의 발병을 유발할 수 있습니다.

ASA와 메토트렉세이트의 병용에는 조혈 계통의 부작용 발생률이 증가합니다.

고용량의 ASA는 혈당 강하 효과가있어 저혈당 약을 투여받는 당뇨병 환자에게 처방 할 때 고려해야합니다.

코르티코 스테로이드의 임명과 병용 할 때 치료 중 혈중 살리실산 수치가 감소되고 코르티코 스테로이드를 폐지하면 살리실산염이 과다 복용 될 수 있다는 사실을 기억해야합니다.

ASA와 ibuprofen의 병용 요법은 ASA가 기대 수명에 미치는 유익한 효과를 악화시키기 때문에 권장하지 않습니다.

알코올과 ASA를 병용하면 위장 점막에 손상을 입히고 출혈 시간을 길게 할 수 있습니다.

신장 기능을 위반하여 사용

신중히 신장을 침범하는 약을 사용해야합니다.

간을 위반하여 사용

비정상적인 간 기능을 위해 약물을 사용해야합니다.

약국 판매 조건

이 약은 OTC 수단으로 사용하도록 승인되었습니다.

TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) 사용 지침

등록 증명서 소지자 :

제작자 :

연락처 정보 :

투약 형태

방출 형태, 포장 및 구성 Thrombos Ass ®

정제는 흰 색의 원추형 필름 덮개, 원형, 양면 볼록체로 덮여있다. 윤기가 있거나 매끄 럽거나 약간 거친 표면.

부형제 : 락토오스 일 수화물 - 65mg, 미정 제 셀룰로오스 - 28.5mg, 콜로이드 성 이산화 규소 - 1.5mg, 감자 전분 - 5mg.

껍질의 조성 : 활석 - 2.53 mg, 트리아 세틴 -680 μg, 메타 크릴 산과 에틸 아크릴 레이트의 공중 합체 (1 : 1) (Eudragit L) - 6.79 mg.

14 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
20 개. - 물집 (5) - 판지를 포장합니다.

정제는 흰 색의 원추형 필름 덮개, 원형, 양면 볼록체로 덮여있다. 윤기가 있거나 매끄 럽거나 약간 거친 표면.

부형제 : 락토오스 일 수화물 - 60mg, 미정 질 셀룰로오스 - 27mg, 콜로이드 성 이산화 규소 - 3mg, 감자 전분 - 10mg.

껍질의 조성 : 활석 - 3.795 mg, 트리아 세틴 - 1.02 mg, 메타 크릴 산과 에틸 아크릴 레이트 (1 : 1)의 공중 합체 (Eudragit L) - 10.185 mg.

14 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
20 개. - 물집 (5) - 판지를 포장합니다.

약리 작용

Acetylsalicylic acid (ASA)는 살리실산의 에스테르이며 NSAID 군에 속합니다. 작용 기전은 COX-1 효소의 비가 역적 불 활성화에 기초하며, 그 결과 프로스타글란딘, 프로 스타시 클린 및 트롬 복산의 합성이 차단된다. 혈소판에서 트롬 복산 A2의 합성을 억제하여 응집, 혈소판 접착 및 혈전 형성을 감소시킵니다.

혈장 섬유소 용해 활성을 증가시키고 비타민 K 의존 응고 인자 (II, VII, IX, X)의 농도를 감소시킵니다. 항 혈소판 효과는 혈소판에서 가장 두드러진다. 그들은 COX를 재 합성 할 수 없다.

항 혈소판 효과는 소량의 약물을 사용한 후에 발생하며 단회 투여 후 7 일 동안 지속됩니다. ASA의 이러한 특성은 심근 경색, 허혈성 심장 질환, 정맥류 합병증의 예방 및 치료에 사용됩니다.

ASA는 또한 항 염증, 해열 및 진통 효과가 있습니다.

약동학

섭취하면 ASC는 위장관에서 빠르고 완벽하게 흡수됩니다. 정제는 위장 점막에 ASA의 직접적인 자극 효과를 감소시키는 장용 코팅입니다. ASK는 흡수 중에 부분적으로 대사됩니다.

배포 및 신진 대사

흡수 중 및 흡수 후 ASA는 주요 대사 산물 인 살리실산으로 전환되며 이는 간 효소의 영향하에 간에서 주로 대사되어 많은 조직과 소변에서 발견되는 페닐 살리 실 레이트, 글루 쿠로 니드 살리 실 레이트 및 살리실산과 같은 대사 산물을 형성합니다. 여성에서는 대사 과정이 느려집니다 (낮은 혈청 효소 활성).

ASK와 살리실산은 혈장 단백질에 매우 잘 결합되어 있으며 (복용량에 따라 66 ~ 98 %) 체내에 빠르게 분포합니다. 살리실산은 태반 장벽을 관통하고 모유로 분비됩니다.

T1/2 혈장의 ASC는 약 15-20 분입니다. 다른 살리실산염과 달리, 약물의 반복 사용으로, 비가 수 분해 된 ASA는 혈청에 축적되지 않습니다. 섭취 된 ASA의 단지 1 %만이 비가 수 분해 된 ASA로서 신장에 의해 배설되고, 나머지는 살리 실 레이트 및 이들의 대사 산물로서 배설된다. 정상적인 신장 기능을 가진 환자의 경우 약물의 단회 투여 량의 80-100 %가 24-72 시간 내에 신장에 의해 배출됩니다.

약물 트롬 보스 엉덩이의 표시

  • 위험 인자 (당뇨병, 고지 질 혈증, 동맥 고혈압, 비만, 흡연, 노년기와 같은)의 존재하에 급성 심근 경색의 일차 예방;
  • 심근 경색의 2 차 예방 (반복);
  • 안정되고 불안정한 협심증;
  • 뇌졸중 예방 (일시적인 뇌 혈관 사고 환자 포함);
  • 일과성 뇌 순환 장애 예방;
  • 수술 후 혈전 색전증 예방 및 혈관 침습적 중재 (예 : 관상 동맥 우회 수술, 경동맥 내막 절제술, 혈관 성형술 및 관상 동맥 스텐트 삽입);
  • 폐동맥 및 그 가지의 심부 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 (예 : 심한 수술 적 중재의 결과로 장기 고정 기간 동안).

투약 요법

혈전 성 ACC ®는 체액이 많은 식사 전에 복용하는 것이 바람직합니다.

이 약물은 장기적인 사용을 목적으로합니다. 치료 기간은 의사가 결정합니다.

위험 인자가있는 경우의 급성 심근 경색의 주요 예방 : 50-100 mg / day.

심근 경색의 2 차 예방, 협심증 : 50-100 mg / day.

뇌졸중 및 일과성 대뇌 순환 예방 : 50-100 mg / day.

수술 후 혈전 색전증 예방 및 혈관 침습적 개입 : 50-100 mg / day.

심부 정맥 혈전증과 폐 혈전 색전증 및 그 가지의 예방 : 100-200 mg (2 tab.) / Day.

부작용

일반적으로 Thrombo ACC ®는 저용량으로 인해 환자가 잘 견딜 수 있습니다.

드물게 부작용이 발생합니다.

소화 기계의 부분에서 : 메스꺼움, 속쓰림, 구토, 복부 통증; 드물게 - 위와 십이지장의 궤양, incl. 천공성, 위장 출혈, 일시적인 비정상적인 간 기능 및 간 전이 효소 활성 증가.

중추 신경계에서는 어지러움, 청력 상실, 이명 등으로 약물의 과다 복용을 나타낼 수 있습니다.

조혈 계의 부분에서 : 수술 전 (수술 중 및 출혈) 출혈, 혈종, 비 출혈, 출혈성 잇몸, 요로 출혈의 빈도 증가. 뇌에서 위장관 출혈 및 출혈 (특히 목표 혈압에 도달하지 않은 동맥 고혈압 환자 및 / 또는 경우에 따라 생명을 위협 할 수도있는 수반되는 항응고제 치료를받은 환자)의 심각한 출혈 사례가보고되었습니다. 출혈은 적절한 임상 및 실험실 문제로 급성 또는 만성 출혈 후 / 철분 결핍 빈혈 (예 : 잠재적 출혈로 인한)의 발병으로 이어질 수 있습니다. Athorne 증상 (피로, 창백, 혈류).

알레르기 반응 : 피부 발진, 가려움증, 두드러기, 혈관 부종, 비염, 코 점막 부종, 기관지 경련, 심혈관 호흡 곤란 증후군, 아나필락시 성 쇼크를 포함한 심한 반응.

금기 사항

  • 위장관의 침식성 및 궤양 성 병변 (급성기에 있음);
  • 위장 출혈;
  • 출혈성 체질;
  • 살리실산 염 및 다른 NSAIDs에 의해 유도되는 기관지 천식;
  • 기관지 천식, 재발 성 비 용종증 및 부비동염 및 ASA 불내성의 병용;
  • 메토트렉세이트와 함께 1 주일에 15mg 이상의 용량으로 동시 사용;
  • 심한 신부전 (CC 30 ml / min 이하);
  • 중증 간 장애 (Child-Pugh 척도에서 B 등급 이상);
  • NYHA 분류에 따른 III-IV 관능 등급의 만성 심부전;
  • 임신 (I과 III 임신);
  • 수유 기간;
  • 18 세까지의 나이;
  • 락토오스 내성, 락타아제 결핍 및 글루코스 - 갈락 토즈 흡수 장애;
  • ASA에 대한 과민증, 약물 조성의 부형제 및 다른 NSAIDs.

주의 : 통풍, 고요 산혈증, 위궤양 및 십이지장 궤양 또는 위장 출혈 (과거력), 신부전 (30ml / 분 이상의 CC), 간 장애 (Child-Pugh의 등급 B보다 낮음), 기관지 천식, 호흡기의 만성 질환, 꽃가루 알레르기, 코 폴리시, 약물 알레르기 NSAIDs, 진통제, 항염증제, 항 류마티스 제; 의도 된 외과 개입 (예 : 치아 추출)을 포함한 임신 (II 삼 분기); (메토트렉세이트를 1 주일에 15mg 미만으로 복용하는 경우, 항응고제, 혈전 용해제 또는 항 혈소판제, NSAIDs 및 살리실산 유도체를 다량 섭취 함), 디곡신, 경구 투여 용 저혈당 약 (인슐린 유도체) 및 인슐린; 에탄올 (특히 알코올성 음료), 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제, 이부프로펜).

임신과 수유 중 사용

임신 첫 3 개월 동안 다량의 살리실산염을 사용하면 태아 발달 장애 (분리 된 입천장, 심장 결함)의 빈도가 증가합니다. 임신 첫 3 개월 동안 살리실산염을 사용하는 것은 금기입니다. 임신 마지막 3 개월 동안 고용량 (300mg / day 이상)의 살리실산염이 분만을 억제하고 태아에서 동맥관의 조기 폐쇄, 산모와 태아의 출혈 증가, 출산 직전의 투여로 조산아 출혈이 발생할 수 있습니다. 임신 마지막기에 살리실산염을 사용하는 것은 금기입니다. 임신 중 임신 3기의 경우, 살리실산염은 산모와 태아의 위험과 이득을 엄격하게 평가할 때, 바람직하게는 150mg / 일 이하로 단기간 복용하는 경우에만 사용할 수 있습니다.

살리실산과 그 대사 산물은 소량으로 모유로 전달됩니다. 수유 중에 살리실산염이 우발적으로 수용되는 것은 어린이의 부작용 발달을 수반하지 않으며 모유 수유 중단을 요구하지 않습니다. 그러나 약물을 장기간 사용하거나 고용량으로 사용하면 모유 수유를 즉시 중단해야합니다.

간 위반에 대한 신청

심한 간 기능 부전 (B 급 이상, Child-Pugh 척도)이 금기.

주의 깊게 간 기능 부전을위한 약물을 사용해야합니다 (Child-Pugh 척도의 B 등급 아래).

신장 기능의 위반에 대한 신청

중증 신부전증 (30ml / min 이하의 CC)을 금합니다.

주의 깊게 신기능 장애 약을 사용해야합니다 (CC 30 ml / min 이상).

어린이에게 사용

노인 환자에서 사용

특별 지시 사항

약은 처방 후에 사용해야합니다.

ASK는 기관지 경련을 유발할뿐만 아니라 천식 및 기타 과민 반응을 일으킬 수 있습니다. 위험 인자는 기관지 천식, 꽃가루 알레르기, 비강 용종증, 호흡 기계의 만성 질병 및 다른 약물에 대한 알레르기 반응 (예 : 피부 반응, 가려움증, 두드러기)의 병력입니다.

혈소판 응집에 대한 ASA의 억제 효과는 섭취 후 며칠 동안 지속되므로 수술 중 또는 수술 후 출혈의 위험이 증가 할 수 있습니다. 필요하다면, 수술 중 출혈의 절대적인 배제, 가능하다면, 수술 전 기간 동안 아세틸 살리실산의 사용을 완전히 포기할 필요가있다.

ASA와 항응고제, 혈전 용해제 및 항 혈소판제를 함께 사용하면 출혈의 위험이 증가합니다.

저용량 ASA는 감수성이있는 환자 (요산 배설 감소)의 통풍을 유발합니다.

ASA와 메토트렉세이트의 병용은 혈액 생성 기관의 부작용 발생률을 증가시킵니다.

고 용량의 ASC는 저혈당 효과가 있으며, 경구 투여 용 저혈당제 (설 포닐 유레아 유도체) 및 인슐린을 투여받는 당뇨병 환자에게 상기 약제를 처방 할 때 염두에 두어야하는 것이다.

GCS와 살리실산염을 함께 병용하면 치료 중 혈액 내 살리실산 수치가 감소하고 GCS가 제거 된 후 과량의 살리실산염이 가능하다는 사실을 기억해야합니다.

심혈관 질환의 위험이 높은 환자에서 ASA와 이부프로펜의 병용 요법은 권장되지 않는다. 왜냐하면 후자가 아세틸 살리실산이 장수에 미치는 긍정적 인 효과를 감소시키기 때문이다. ASA의 심장 보호 효과를 감소시킵니다.

ASA의 과다 복용은 위장 출혈의 위험과 관련이 있습니다.

과다 복용은 노인 환자에게 특히 위험합니다.

ASA와 에탄올 (알코올을 함유 한 음료)을 함께 사용하면 위장관 점막의 손상 위험이 증가하고 출혈 시간이 길어집니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

치료 기간 동안 차량을 운전하고 집중력과 정신 운동 속도가 높아질 수있는 잠재적 위험 활동에주의를 기울여야합니다. Thrombotic ACC ® 약물의 사용은 현기증을 유발할 수 있습니다.

과다 복용

약물의 과다 복용은 특히 노인 환자와 어린이에게 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 살리실산 증후군은 부적절한 치료 적 사용 (만성 중독) 또는 성인이나 아동의 독성 약물의 의도적 또는 의도적 수신으로 인해 독성 약물 사용으로 인해 2 일 이상 100mg / kg / day 이상의 용량으로 아세틸 살리실산을 복용하면 발생합니다 (급성 중독 ).

경증부터 중등도의 과다 복용 (단회 투여 량 150 mg / kg 미만)

증상 : 현기증, 이명, 난청, 땀샘, 메스꺼움 및 구토, 두통, 혼란, 빈 호흡,과 호흡 증, 호흡 성 알칼리증.

치료 : 위 세척, 반복적 인 활성탄 투여, 강제성 알칼리 이뇨, 물 - 전해질 균형 및 산 - 염기 상태 복원.

중등도 및 중증도의 과다 복용 (단회 투여 량 150-300 mg / kg - 중등도, 300 mg / kg 이상 - 중독 정도)

증상 : 호흡기 계통 - 보상 대사 산증, 고지식증,과 호흡 증, 비 심인성 폐 부종, 호흡 억제, 질식을 동반 한 호흡기 알칼리증; 심장 부정맥, 혈압의 현저한 감소, 심장 활동의 억제; 물 및 전해질 균형의 부분 - 탈수증, 소화 불량증, 고 나트륨 혈증, 저 나트륨 혈증을 특징으로하는 소화 불량으로 인한 신장 기능 장애; 포도당 대사의 위반 - 고혈당, 저혈당 (특히 소아에서), 케톤 산증; 청력 기관의 부분 - 이명, 청각 장애; 소화 기계의 부분에 - 위장 출혈; 혈액 질환 - 혈소판 응집 억제에서 응고 병증, 프로트롬빈 시간의 연장, 저 프로트롬빈 혈증; 신경 장애 - 독성 뇌증 및 중추 신경계 기능 저하 (졸음, 혼란, 혼수 상태, 경련).

치료 : 위 세척, 활성탄의 반복 투여, 강제 알칼리성 이뇨, 혈액 투석, 물 - 전해질 균형 및 산 - 염기 상태의 회복, 증상 치료를위한 응급 처치 전문 부서의 즉각적인 입원.

약물 상호 작용

아세틸 살리실산을 동시에 사용하면 다음 약물의 효과가 향상됩니다 (필요한 경우 나열된 기금과 Thrombos ACC ®를 동시에 사용하면 복용량을 줄여야 할 필요성을 고려해야 함).

Methotrexate - 신장 제거를 줄이고 단백질과의 관계를 제거합니다.

항응고제, 혈전 용해제 및 항 혈소판제 (ticlopidine, clopidogrel)를 동시에 사용하면 사용 된 약제의 주요 치료 효과의 상승 작용으로 출혈의 위험이 증가합니다.

항 응고, 혈전 용해 또는 항암 효과가있는 약물을 동시에 사용하면 위장 점막에 대한 손상 효과가 증가합니다.

선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 - 상부 위장관 출혈 위험이 증가 할 수 있습니다 (아세틸 살리실산과의 상승 작용).

Digoxin - 신장 배설이 감소하여 과다 복용으로 이어질 수 있습니다.

경구 투여를위한 혈당 강하제 (설 포닐 유레아 유도체) 및 인슐린 - 과다 복용시 아세틸 살리실산 자체의 혈당 강하 및 혈장 단백질과의 관련성으로부터 설 포닐 유레아 유도체의 유출로 인한 것.

valproic acid와 함께 사용하면 독성은 혈장 단백질과의 관련성이 없어져서 증가합니다.

NSAIDs와 salicylic acid 유도체를 고용량으로 투여하면 시너지 효과로 궤양 유발 효과와 위장관 출혈의 위험이 증가합니다. 이부프로펜과 동시 사용시, 작용에 의해 유발 된 혈소판의 비가 역적 저해에 대해 길항 작용이 관찰되어 아세틸 살리실산의 심장 보호 효과가 감소된다.

에탄올 - 아세틸 살리실산과 에탄올의 효과가 상호 작용하여 위장관 점막의 손상 위험이 증가하고 출혈 시간이 길어집니다.

고용량의 acetylsalicylic acid를 동시에 사용하면 아래에 나열된 의약품의 효과가 감소 될 수 있습니다 (필요한 경우 Thromboth ACC ®와 나열된 약물의 동시 투여는 용량 조정의 필요성을 고려해야 함).

이뇨제 - 고용량의 아세틸 살리실산과 함께 사용하면 신장에서 프로스타글란딘 합성의 감소로 인해 사구체 여과율 (GFR)이 감소합니다.

ACE 억제제 - 혈관 확장 작용을 갖는 프로스타글란딘의 억제의 결과로서 GFR의 용량 의존적 인 감소가 있으며, 이는 저혈압 효과를 약화시킨다. 160 mg 이상의 아세틸 살리실산이 매일 투여되면 GFR의 임상 적 감소가 관찰됩니다. 또한, 만성 심부전의 치료를 위해 환자에게 배정 된 ACE 억제제의 긍정적 인 심장 보호 효과가 감소합니다. 이 효과는 또한 고용량의 아세틸 살리실산과 함께 사용될 때 나타납니다.

Uricosuric 약 (benzbromarone, probenecid) - 요산의 신장 관상 배설의 경쟁 억제에 의한 요산 효과의 감소.

전신 코르티코 스테로이드 (하이드로 코티 존을 제외하고, 애디슨 병의 대체 치료에 사용됨)를 동시에 사용하면 살리실산염의 제거가 증가하고, 따라서 약리 작용이 약화됩니다.

Thrombo Ass ®의 보관 조건

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고 건조하고 25 ° C 이하의 온도에서 빛으로부터 보호해야합니다.

INTROTINAL SUSTAINED SHELL로 코팅 된 THROMB ACC, 타블렛

원 클릭으로 주문

  • ATX 분류 : N02BA01 아세틸 살리실산
  • INN 또는 그룹 이름 : Allopurinol
  • 약리학 적 그룹 : B01C - 혈소판 집진 억제제
  • 제조업체 : GEROT LANNACH PH.
  • 라이센스 소유자 : VALEANT
  • 국가 : 알 수 없음

의료용 지침

의약품

Thrombo ACC ®

상호

Thrombo ACC ®

국제 비 독점 이름

투약 형태

정제, 장용 코팅 필름, ​​50 mg 및

구성

태블릿 1 개 포함

활성 물질은 아세틸 살리실산 50 mg 또는 100 mg,

부형제 : 락토오스 일 수화물, 미정 질 셀룰로오스, 콜로이드 성 이산화 규소, 감자 전분,

셸 조성 : 탈크, 트리아 세틴, 메타 크릴 산 - 에틸 아크릴 레이트 공중 합체 (1 : 1) 30 % 분산액 1.

1 22.63 mg의 현탁액은 6.79 mg의 건조 물질 (50 mg의 투여 량에 해당)

33.95 mg의 현탁액은 10.185 mg의 건조 물질 (100 mg의 투여 량에 해당)

설명

흰색 코팅으로 코팅 된 양면 볼록한 표면을 갖는 둥근 형태의 정제

약물 요법 그룹

진통제. 진통제, 해열제. 살리실산 및 그 유도체. 아세틸 살리실산.

ATX 코드 N02BA01

약리학 적 특성

약동학

약물을 사용할 때 위장의 작용에 저항성이있는 껍질을 가지고 있으므로 소장에서 약물을 흡수합니다. 혈장 내 최대 약물 농도는 사용 3 시간 후에 관찰됩니다.

효소의 작용하에 아세틸 살리실산 (ASA)은 간에서 살리실산으로, 부분적으로는 소장 점막에서 가수 분해된다. 또한, 살리실산은 간에서 glucoronized입니다. 효소 에스 테라 제 활성으로 인해 혈장 내의 아세틸 살리실산 농도는 급격히 감소하는 반면 주 대사 산물 인 살리실산은 약물 복용 후 최대 4 시간까지 상승합니다.

조직 및 체액 내의 아세틸 살리실산 및 살리실산의 분포는 주로 수동 확산에 의해 수행되며, 이는 pH 수준 및 농도에 의존한다. 따라서 살리실산은 pH가 낮은 조직에 축적됩니다.

살리실산의 분포 양은 투여 량에 달려있다. 낮은 (항 혈전 성) 용량을 사용하면 약 0.2 l / kg이며 혈장 단백질에 대한 높은 결합력으로 인해 89-90 %에서 주로 세포 외 분포를 나타냅니다.

혈액 내 acetylsalicylic acid의 반감기는 15 ~ 20 분입니다. Acetylsalicylic acid는 완전한 변환을 거치므로 소변의 대사 산물 형태로만 몸에서 배설됩니다. 치료 용량의 acetylsalicylic acid가 섭취 될 때 1 차 대사 산물 인 salicylic acid는 주로 glycine conjugate (salicylic uric acid - 75 %)의 형태로 소변에서 발견되며 에테르와 에테르 글루 쿠로 니드 (5-10 % 및 유리 살리실산 (10 % ).

예를 들어, 중탄산염을 주입 할 때 소변 pH를 높이면 살리실산의 배설이 현저하게 증가합니다 (5-10 배).

약력학

아세틸 살리실산은 비 스테로이드 성 소염제입니다. 저용량 (30-300 mg)의 약속으로 아세틸 살리실산의 주요 작용 기작은 시클로 옥 시게나 제 효소의 불활 화로 아라키돈 산에서 프로스타글란딘, 프로 스타시 클린 및 트롬 복산의 합성을 방해합니다. 혈소판에서 트롬 복산 A2의 합성의 돌이킬 수없는 위반은 아세틸 살리실산의 항암 효과를 일으킨다. 또한 아세틸 살리실산은 혈소판 방출 반응을 차단하여 ADP (adenosine diphosphate), 세로토닌, 혈소판 활성화 인자 등과 같은 혈소판 응집을 유발할 수있는 많은 물질을 방출합니다. 30-300mg의 투여 량에서 ASK는 효과적으로 혈전 형성을 억제합니다. 혈관벽의 내피. 혈소판 혈전의 성장을 막아줍니다. 따라서, 증가 된 혈소판 응집과 관련된 질병의 예방 및 치료를 목적으로하는 아세틸 살리실산의 항 혈소판 효과. 이 약물은 뇌 혈관 질환, 말초 동맥 질환, 관상 동맥 심장 질환 (심근 경색 포함) 및 기타 혈관 질환 환자에서 혈소판 기능을 향상시킵니다. 또한, 아세틸 살리실산은 혈전 색전증의 효과를 감소시키고 환자 (심장 수술 후)의 재 협착의 수를 감소시킨다.

사용에 대한 표시

- 협심증 환자에서 심근 경색증의 일차 및 이차 예방

- 관상 동맥 심장 질환 환자에서 심근 경색의 재발 위험 감소

- 허혈성 뇌졸중 및 뇌졸중에 의한 뇌 순환 장애 예방

- 혈전증 및 색전증 예방 (심장 및 혈관 수술, 관상 동맥 우회 수술 후 발생 위험이 증가한 환자 포함)

- 당뇨병에서의 심혈관 질환 예방

투여 량 및 투여

장의 필름 코팅으로 덮인 Thrombone ACC 정제는 하루 중 같은 시간에 적은 양의 액체로 씹지 않고 구두로 복용해야합니다. 타블렛의 필름 껍질의 무결성을 유지하기 위해 나누지 않는 것이 좋습니다. 상기 적응증의 권장 용량은 1 일 1 회 50 ~ 300mg입니다. 노인 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 최대 일일 복용량 300 mg.

이 약물은 저용량으로 오래 복용하는 것이 좋습니다. 복용량과 치료 기간은 주치의가 결정합니다.

부작용

-위장 장애 (속쓰림, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 설사)

-위장 소포제

-출혈 및 위장관 궤양 (징후가 검은 대변 또는 혈액의 구토)

- 혈소판 감소, 출혈 시간 증가, 백혈구 감소증

- 과민 반응 (기관지 경련, 혈관 부종, 피부 증상, 아나필락시 성 반응, 혈관 부종, 심장 호흡 곤란)

- 위장 장애 (메스꺼움, 구토, 설사)

- 철 결핍 성 빈혈을 유발할 수있는 잠복 성 위장관 출혈

- 생리주기의 연장

- 천식 발작

- 고용량의 약물로 장기간 치료하면 신장 장애 (혈뇨, 신 병증, 백혈구 증, 알부민뇨)

- 두통, 현기증, 혼란

- 청력 손실, 이명

- 증가 된 간 전이 효소 활성

- 뇌출혈 (특히 통제되지 않은 동맥성 고혈압 환자)

금기 사항

  • 살리실산 및 그 유도체 또는 비 스테로이드 성 진통제 / 항염증제 (NSAIDs)뿐만 아니라 부형제에 대한 과민성
  • 급성기에 위장관의 소화성 궤양
  • 출혈 체질, 혈소판 감소증, 혈우병
  • 신부전 및 옥살산 증
  • 심한 간부전
  • 심각한 통제되지 않은 심장 마비
  • 매주 15mg 이상의 용량으로 메토트렉세이트를 병용
  • 하이포 프로트롬빈 혈증
  • 포도당 -6- 인산 탈수소 효소의 결핍
  • 임신과 수유
  • 최대 18 세까지의 어린이
  • 유전성 과당 과민증, 효소 Lapp-lactase의 결핍, 포도당 - 갈락 토즈의 흡수 장애

약물 상호 작용

트롬본 ACC는 다음을 향상시킵니다.

-항응고제 및 항 혈소판제 (예 : 와파린 및 기타 쿠마린, 헤파린, 디피 리다 몰, 술핀 피라 존 유도체)

-ticlopidine, clopidogrel과 같은 다른 혈소판 응집 억제제의 작용 : 출혈 시간의 증가 가능성

-항 당뇨병 약물의 작용 - 설 포닐 유레아 유도체의 저혈당 효과

-비 스테로이드 성 항 염증 및 항 류머티즘 제제의 바람직하고 바람직하지 못한 영향

-메토트렉세이트의 바람직하고 바람직하지 못한 영향

-글루코 코르티코이드 또는 알코올과 동시 사용하여 위장 출혈의 위험

-혈장 내 디곡신, 바르비 투르 레이트 및 리튬의 농도

-설파 약물 및 술폰 아미드의 조합의 작용, 예컨대 코 - 트리 옥사 졸

-발 프로 산의 작용.

-알도스테론 길항제 (spironolactone and kanrenon)의 작용

-루프 이뇨제 (예 : 푸로 세 마이드)

-uricosuric 약물의 작용 (probenecid, sulfinpyrazon)

-ACE 억제제의 작용

테트라 사이클린을 동시에 사용하면 비 흡수성 복합체가 형성 될 수 있습니다. 따라서, 이러한 약물을 복용하는 사이에는 최소 1 ~ 3 시간의 간격을 관찰해야합니다.

사이클로스포린 또는 타 크롤리 무스의 병용과 함께주의를 기울여야합니다.

필요하다면, Thrombone ACC와 위의 약물의 복합 사용, 그들 사이의 간격은 최소한 1-3 시간이어야합니다.

특별 지시 사항

ACC의 혈전증은 다음과 같은 경우에주의해서 처방되어야합니다 :

-NSAID 사용에 대한 과민 반응에 관한 정보

- 기관지 천식, 꽃가루 알레르기, 코 점막 붓기, 만성 호흡기 질환

- 수반되는 항응고제 (쿠마린 유도체, 헤파린, 저용량 헤파린 요법 제외)

-악화없는 위장관의 부식 - 궤양 성 및 염증성 질환

-간이나 신장의 기능 장애

외과 수술을 수행하기 전에 (치과 수술과 같은 사소한 개입 전에도) 필름 코팅 Thrombo ACC 태블릿 복용에 대해 의사에게 알리고 아세틸 살리실산의 항암 효과를 고려해야합니다. 출혈 시간의 증가가 가능합니다.

다른 살리실산 염 또는 비 스테로이드 성 소염제 / 항 류마티스 제제의 추가 사용은 피해야합니다.

수년간 높은 용량의 약물을 투여받는 경우 신부전이 발생할 수 있습니다. 신장의 기능을 주기적으로 모니터링 할 필요가 있습니다.

혈전 용해제를 처방받은 환자는 외상 또는 내장 출혈의 징후 (예 : 혈종) 검사를받는 것이 좋습니다.

저용량에서는 acetylsalicylic acid가 요산의 배설을 감소시켜 감수성이있는 환자에게 통풍을 유발할 수 있습니다.

약물에는 유당 1 수화물이 포함되어 있습니다. 갈락토스에 대한 불내증, 라프의 락타아제 결핍 또는 글루코오스 및 갈락토오스의 흡수 장애 증후군을 가진 유전 적 문제가있는 환자는이 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다.

차량이나 잠재적으로 위험한 기계를 운전하는 능력에 대한 약물의 영향의 특징.

어지러움, 혼란과 같은 부작용이 발생할 가능성이 있으므로 잠재적으로 위험한 메커니즘으로 차량을 운전할 때는주의해야합니다.

과다 복용

원칙적으로 졸음, 현기증, 혼란 또는 메스꺼움 (살리실산 또는 그 화합물에 의한 중독) 및 급성 중독과 같은 신경 계통의 장애를 수반하는 만성 과다 복용과 아세틸 살리실산을 구별해야합니다.

급성 중독의 증상 : 심한 산 - 염기 불균형. 치료 용량으로도 급속 호흡으로 호흡 알칼리증이 발생할 수 있습니다. 신장에 의한 중탄산염의 배설 증가로 보충되므로 혈액의 pH는 정상 범위의 값으로 유지됩니다. 유독 한 복용량에, 그런 보상은 부족하다, 그러므로 혈액의 pH 및 중탄산염의 농도는 줄인다. 혈액 pCO2 값은 정상으로 유지 될 수 있습니다. 외부 표지판은 대사 산증의 임상상을 나타냅니다. 사실, 이러한 증상은 호흡기 및 대사성 산증 증의 조합으로, 독성 투여로 인한 호흡 장애, 신장 배설 감소로 인한 산 축적 (황산 및 인산뿐만 아니라 살리실산, 젖산, 아세토 아세트산 등)입니다..) 탄수화물 대사의 위반으로 인한. 또한, 전해질 균형이 방해 받고 광범위한 칼륨 손실이 발생합니다.

급성 경증 또는 중등도 중독 (200-400 μg / ml) : 손상된 산 - 염기 균형, 전해질 불균형 (칼륨 손실), 저혈당, 피부 발진, 위장 출혈, 호흡 곤란, 이명, 메스꺼움, 구토, 시각 및 청각 손상, 두통, 현기증 및 혼란.

심한 중독 (400 μg / ml 이상) : 망상 상태, 진전, 호흡 곤란, 발한 증, 출혈, 고열 및 혼수 상태의 발병 가능성.

치명적인 중독 : 일반적으로 호흡 정지로 사망합니다.

치료 : 아세틸 살리실산 중독의 치료 선택은 중독의 중증도, 병기 및 임상 증상에 근거합니다. 치료로서, 그들은 활성 물질의 흡수를 줄이기위한 일반적인 조치를 취하고, 물과 전해질의 균형을 조절하며, 체온 조절과 호흡 장애를 정상화합니다.

산 - 염기 및 전해질 균형의 제거 및 정상화를 촉진하는 조치에 우선주의를 기울여야한다. 중탄산염과 염화칼륨의 용액을 정맥 내 투여하는 것 외에도 이뇨제를 투여 할 수 있습니다. 소변은 살리 실 레이트의 이온화 정도를 높이고 관 재 흡수를 줄이기 위해 알칼리성이어야합니다.

혈액 pH, pCO2, 중탄산염, 칼륨 등을 모니터링하는 것이 좋습니다. 심한 경우 집중적 인 치료가 필요할 수 있습니다 (강제성 알칼리성 이뇨 요법, 혈액 투석), 발작에 대한 디아제팜.

릴리스 양식 및 포장

10 개 또는 20 개의 정제는 폴리 염화 비닐 및 알루미늄 인쇄 옻칠 한 필름으로 된 블리스 터 스트립 포장지에 보관하십시오.

주 및 러시아어로 의학 용 지침과 함께 3 개의 블리스 터 팩 (각각 10 개의 정제) 또는 5 개의 블리스 터 팩 (각각 20 개의 정제)을 골판지 팩에 넣습니다.

저장 조건

건조하고 어두운 곳에서 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!

유통 기한

만기일 이후에는 약물을 사용하지 마십시오.

약국 판매 조건

제조사

"G.L. Pharma GmbH. Industriestraße 1, A-8502라나 흐, 오스트리아

등록 인증서 보유자

OOO Valeant, Moscow, 러시아

카자흐스탄 공화국의 제품 품질에 대한 소비자의 요구를받는 조직의 주소

카자흐스탄 공화국의 Valeant 대표 사무소

카자흐스탄, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue,

17, 블록 4B, 4-4B-11

전화 3 111 516 팩스 3 111 517

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