여기에는 저 분자량 헤파린과 비슷한 작용 기전을 가진 약물이 있으며 Xa 응고 인자의 작용을 차단합니다.
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같은 계급의 다른 대표자들 : 분별되지 않은 헤파린
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Fraksiparin (Nadroparin) - 공식 사용 지침. 약은 처방전이며, 정보는 보건 전문가만을위한 것입니다!
임상 약리학 그룹 :
직접 작용 항응고제 - 저 분자량 헤파린
약리 작용
나 드로 파린 칼슘은 표준 헤파린의 해중합에 의해 얻어진 저 분자량 헤파린 (LMWH)으로 평균 분자량 4300 달톤의 글리코 사 미노 글리 칸이다.
그것은 혈장 단백질 안티 트롬빈 III (AT III)에 결합하는 높은 능력을 나타낸다. 이 바인딩은 nadroparin의 높은 antithrombotic 잠재력에 대한 이유입니다 인자 Xa의 가속 억제로 이어집니다.
nadroparin의 항 혈전 효과를 제공하는 다른 메커니즘은 조직 인자 전환 억제제 (TFPI)의 활성화, 내피 세포로부터 조직 플라스 미노 겐 활성제의 직접적인 방출에 의한 섬유소 용해의 활성화 및 혈액 레올 로지 특성의 수정 (혈장 점도의 감소 및 혈소판 및 과립구 막 투과성의 증가)
나드로 파린 칼슘은 항 -IIa 인자 또는 항 혈전 제 활성과 비교하여 더 높은 항 -Xa 인자 활성을 특징으로하며, 즉각적이고 연장 된 항 혈전 작용을 갖는다.
미분 획 헤파린과 비교하여, 나 드로 파린은 혈소판 기능 및 응집에 덜 영향을 미치고, 일차적 인 지혈에 대한 덜 현저한 효과를 갖는다.
예방 적 복용량에서, nadroparin은 APTT의 현저한 감소를 일으키지 않습니다.
최대 활동 기간 동안 치료 과정에서 APTT를 표준보다 1.4 배 더 높일 수 있습니다. 이러한 연장은 nadroparin 칼슘의 잔류 항 혈전 효과를 반영합니다.
약동학
약동학 특성은 혈장 항 -Xa 인자 활성의 변화를 기초로 결정된다.
혈장 내 Cmax의 s / c 투여 후 3-5 시간 후에, nadroparin은 거의 완전히 흡수됩니다 (약 88 %). 최대 항 -Xa 활성의 도입이 10 분 이내에 달성되면, T1 / 2는 약 2 시간이다.
탈황과 해중합에 의해 간에서 주로 대사됩니다.
s / c 투여 후, T1 / 2는 약 3.5 시간이지만, 항 Xa 활성은 1,900 개의 항 -Xa ME의 용량으로 나 드로 파린 주입 후 적어도 18 시간 동안 지속된다.
특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학
노인 환자의 경우 신장 기능의 생리 학적 손상으로 인해서 나트로 파린 (nadroparin)의 제거 속도가 느려집니다. 이 환자군에서 가능한 신부전증은 평가와 적절한 용량 조정이 필요합니다.
nadroparin과 크레아티닌 클리어런스의 클리어런스 사이에 다양한 정도의 상관성을 가진 신부전증이있는 환자의 소개가있는 nadroparin의 약물 동력학에 대한 임상 연구에서, 건강한 사람에서 얻은 값과 비교했을 때 경증 신부전 환자에서 AUC와 T1 / 2가 각각 52 %와 39 %로 증가하고 nadroparin의 혈장 클리어런스가 정상 값의 63 %.
중증 신부전 (CK 10-20 ml / min) 환자에서 AUC와 T1 / 2가 각각 95 %와 112 %로 증가하였으며 nadroparin의 혈장 제거율은 정상 수치의 50 %로 감소했습니다. 중증 신부전 (CK 3-6 ml / min) 및 혈액 투석 환자에서 AUC와 T1 / 2가 각각 62 %와 65 %로 증가하였고 nadroparin의 혈장 제거율은 정상 수치의 67 %로 감소했다.
이 연구의 결과는 경증 내지 중등도의 신부전 (CC> 30ml / min 및 70 명) 환자에서 nadroparin의 소량 축적이 관찰 될 수 있음을 보여주었습니다
혈전증 위험이 높은 환자 (보통 중환자 실 및 중환자 실 / 호흡 부전 및 / 또는 호흡기 감염 및 / 또는 심부전) 환자는 Fraxiparin을 환자의 체중에 따라 1 회 1 회 피하 주사합니다. Fraxiparin은 혈전증 위험의 전체 기간 동안 사용됩니다.
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약물 nadroparin 칼슘의 analogues
마약 설명
Calcic nadroparin - 직접 작용 항응고제; 해중합에 의해 표준 헤파린으로부터 얻어지는 저 분자량 헤파린 (분자량 4500 달톤)이다.
헤파린과 비교하여, 그것은 인자 Xa에 대한 발음 된 활성 및 인자 IIa에 대한 약한 활성을 특징으로한다. nadroparin 칼슘의 항 -Xa 활성은 APTT에 대한 효과보다 더 두드러진다. 혈소판 응집에 미치는 영향이 덜 뚜렷합니다.
칼슘 nadroparin : 설명, 지침, 가격
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유효 성분 나 드로 파린 칼슘
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Fraksiparin rr p / c 9500000.anti-ha IU / ml 0.3 ml n10 (주사기에 2850 me)
Fraksiparin rr p / c 9500000.anti-ha IU / ml 0.4 ml n10 (주사기에 3800 me)
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Fraksiparin rr p / c 9500000.anti-ha IU / ml 0.6 ml n10 (주사기에 5700 me)
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Fraksiparin rr p / c 9500 천. 항 - 하 IU / ml 0.8 ml n10 (주사기 내 7600m)
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나드로 파린 칼슘
내용
러시아어 이름
라틴어 물질 이름 Nadroparin 칼슘
화학 이름
분자량 4000 ~ 5000의 해중합 된 헤파린 칼슘 염
약리학 적 물질 Nadroparin calcium
조직 학적 분류 (ICD-10)
물질 Nadroparin 칼슘의 특성
nadroparin 칼슘 1 U는 0.41 IU anti-Xa에 해당합니다.
약리학
직접 항 응고 작용, 항 -Xa 및 항 -IIa 활성을 가지며 혈액 응고 인자에 직접 영향을 미칩니다. 안티 트롬빈 Ⅲ가 인자 Xa (프로트롬빈의 트롬빈으로의 전환을 활성화 시킴)에 대한 차단 효과를 향상시킵니다. 항 -Xa 활성은 항 -IIa 활성보다 약 4 배 더 크다. 그것은 항염증제와 면역 억제제 (T 세포와 B 세포의 상호 작용을 억제 함)를 가지고 있으며 혈청 내 콜레스테롤과 베타 - 지단백질의 양을 약간 줄입니다. 관상 동맥 혈류를 개선합니다.
s / c 소개 C최대 3 시간 내에 달성되며 혈장 단백질에 대한 결합률이 낮고 혈관벽 매트릭스, 내피 세포 및 혈소판의 단백질에 실제로 결합하지 않습니다. 생체 이용률 - 98 %. T1/2 - 3.5 시간 Xa 요인의 차단은 18 시간에서 24 시간 동안 유지되며 IIa는 3 시간 동안 지속됩니다.
물질 Nadroparin 칼슘의 사용
심한 정맥 혈전증, 폐색전증, 급성 관상 동맥 증후군, 고위험 환자의 혈전증 예방 : a) 정형 외과, 종양학 및 일반 외과 수술, b) 만성 신부전 환자의 혈액 투석 및 혈액 여과.
금기 사항
과민 반응, 운반, 급성 세균성 심내막염, 심낭염, 위궤양 및 십이지장 궤양, CNS 외상, 후 요추 천자의 악화, (전신 색전증 제외) 뇌에 출혈, (소비 응고를 제외하고, 역사 포함) 출혈 방사선 요법, 약물 존재 하에서 시험 관내 응집 시험 양성인 혈소판 감소증, 자궁 내 피임 기계적 수단의 사용, 산후 기간.
사용 제한
동맥 고혈압, 자세 저혈압, 실신, 맥락 망막 병증, 혈관염, 중증 신장 및 간부전, 진성 당뇨병.
임신과 수유 중 사용
물질 Nadroparin 칼슘의 부작용
혈소판 감소, 출혈 (GIT, 요로), 출혈 (난소, 황체, 급성 부신 기능 부전이있는 부신 땀샘), 알레르기 반응 (발열, 뾰루지, 기관지 천식, 오심, 구토), 주입 부위의 혈종 및 괴사.
상호 작용
간접 항응고제, 항 혈소판 제, NSAID, 덱스 트란, 테트라 사이클린의 효과를 높입니다. 심장 글리코 시드, 에타 크린 산, 항히스타민 제는 항응고제 활성을 약화시킵니다. 테트라 사이클린은 나드로 파린 칼슘의 효과를 향상시킵니다. 니코틴산은 나드로 파린 칼슘의 효과를 변화시킵니다.
과다 복용
치료 : 안타고니스트 - 프로타민 황산염 (nadroparin 칼슘 0.1ml 당 0.6ml), 증상 치료제의 도입 / 투여.
관리 경로
복부의 피하 조직에 침투하십시오 (바늘은 피부 접힌 곳과 수직입니다).
물질에 대한 예방 조치 칼슘 나 드로 파린
치료 시작 전, 혈장 혈소판 수를 계산하려면 일주일에 2 번 장기 치료가 필요합니다. 주사 부위에서 피부의 괴사가있는 경우 약물을 취소해야합니다. 출혈의 위험은 신부전증과 60 세 이상의 여성에서 높습니다.
프락시 파린
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사용 지침
국제 이름
그룹 소속
활성 물질 (INN)
투약 형태
약리 작용
항응고제. 그것은 항 혈전 효과가 있습니다. 저 분자량 헤파린, 해중합 표준 방법으로 얻은 것. 안티 트롬빈 Ⅲ과 관련하여, 그것은 Xa 인자에 대한 뚜렷한 활성을 나타내고 IIa 인자에 대한 약한 것을 특징으로합니다.
프로트롬빈을 트롬빈으로 전환시키는 Xa 인자에 대한 안티 트롬빈 Ⅲ의 차단 효과를 강화합니다. 인자 Xa의 억제는 200 U / mg, 트롬빈 - 50 U / mg의 농도에서 일어난다. 항 -Xa 활성은 APTT에 대한 효과보다 훨씬 더 많이 발현된다. 그것은 빠르고 오래 지속되는 효과가 있습니다. 활성은 유럽 약전 (Ph.Eur.) IU- 항 -Xa 단위로 표시됩니다.
그것은 항염증제와 면역 억제제 (T- 및 B- 림프구의 상호 작용을 억제 함)를 가지며, 혈청 내 콜레스테롤 및 베타 - 지단백질의 농도를 약간 감소시킵니다. 관상 동맥 혈류를 개선합니다.
적응증
혈액 투석 중 합병증 예방 (혈전 색전증을 일으킬 위험이 높은 비 외과 적 환자 : 급성 호흡 부전, 화농성 패혈증, 급성 HF), 혈액 투석 중 혈액 응고 예방, 일반 종양, 종양학 및 정형 외과 관련 합병증 예방
Q 파가없는 혈전증 및 혈전 색전증, 불안 정형 협심증 및 심근 경색증의 치료.
금기 사항
부작용
출혈 (위장관, 요로), 혈소판 감소증 (희귀), 출혈 (난소, 황체, 부신 부전이 급성 신부전), 알레르기 반응 (발열, 발진, 기관지 천식), 오심, 구토,.
적용 및 복용량
복부의 피하 조직으로 들어간다, 피부 접은 부분의 두께 (바늘은 피부 접힌 상태에 수직이다). 전체 행정 기간 동안 접기를 유지하십시오.
일반 수술에서 혈전 색전증 예방 : 0.3 ml 1 일 1 회. 0.3 ml를 수술 2 ~ 4 시간 전에 주사합니다. 치료 과정은 최소 7 일입니다.
의료 목적 : 225 U / kg (100 IU / kg)의 용량으로 하루 2 회 10-15 일간 투여 : 45-55 kg - 0.4-0.5 ml, 55-70 kg - 0.5-0.6 ml, 70 -80 kg - 0.6 - 0.7 ml, 80 - 100 kg - 0.8 ml, 100 kg - 0.9 ml 이상.
정형 외과 수술에서, 복용량은 체중에 따라 선택됩니다. 매일 다음과 같은 용량으로 1 일 1 회 접종하십시오 : 체중이 50kg 미만 : 수술 전 및 수술 후 3 일 이내 - 0.2ml; 수술 후 기간 (4 일에서 시작) - 0.3 ml. 51 ~ 70kg의 체중 : 수술 전과 수술 후 3 일 이내에 - 0.3ml; 수술 후 기간 (4 일부터 시작) - 0.4 ml. 71 ~ 95 kg의 체중 : 수술 전과 수술 후 3 일 이내에 - 0.4 ml; 수술 후 기간 (4 일부터 시작) - 0.6 ml.
정맥 주사 후, 그들은 10 일 동안 12 시간마다 투여되고, 용량은 체중에 달려있다 : 45 kg - 0.4 ml; 55 kg - 0.5 ml; 70 kg - 0.6 ml; 80 kg - 0.7 ml; 90 kg - 0.8 ml; 100 kg 이상 - 0.9 ml.
Q 파가없는 불안 정 협심증 및 심근 경색증 치료를 위해 0.6 ml (5700 IU antiXa)를 하루 2 회 투여합니다.
특별 지시 사항
치료 기간 동안 치료를 시작하기 전에 처음 4 일 동안 혈소판 수를 조절 한 다음 주 2 회 혈소판 수를 조절해야합니다.
주사 부위에서 피부 괴사의 증거가있는 경우 약물을 중단해야합니다.
출혈의 위험은 만성 신부전증과 60 세 이상의 여성에서 더 높습니다.
상호 작용
NSAIDs, ASC, dextran의 항 혈소판 효과를 향상시킵니다. 간접 항응고제의 항 응고 작용을 강화합니다.
심장 글리코 시드, 테트라 사이클린, 니코틴 및 에타 크린 산, 항히스타민 제제는 약물의 항응고제 활성을 감소시킵니다.
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약리 작용
나 드로 파린 칼슘 (Fraxiparin 활성 성분)은 특수한 조건 하에서 해중합에 의해 표준 헤파린으로부터 얻은 저 분자량 헤파린입니다.
이 약물은 혈액 응고 인자 Xa에 대한 뚜렷한 활동과 인자 Pa에 대한 약한 활동이 특징입니다. 약물의 Angi-Xa 활성 (즉, 혈소판의 항 혈소판 / 항 - 유착 / 활성)은 nadroparin 칼슘을 분획 화되지 않은 표준 헤파린과 구별하는 활성화 된 부분 혈전 - 평판 시간 (혈액 응고 속도의 측정치)에 대한 효과보다 더 두드러진다. 따라서, 약물은 혈전 생성을 방지하는 항 혈전 작용을 가지며, 신속하고 오래 지속되는 효과를 갖는다.
사용에 대한 표시
Fraxiparin의 사용은 다음과 같은 경우에 권장됩니다.
• 일반적으로 그리고 정형 외과 수술 모두에서 외과 적 중재술 후 혈전 색전증 합병증 (정맥에서 혈병 형성) 예방; 중환자 실 치료를받는 환자에서 혈전 색전증 합병증 (급성 호흡 부전 및 / 또는 호흡기 감염, 급성 심부전) 위험이 높은 비 외과 적 환자에서;
• 혈액 투석 중 혈액 응고 방지;
• 혈전 색전증 합병증의 치료;
• ECG에서 Q 파가없는 불안정한 심근 경색 및 심근 경색의 치료.
사용 방법
Fraxiparin은 피하 및
정맥 내 투여. Fraxiparin을 근육 내로 사용하지 마십시오. Fraxiparin의 도입으로 다른 약물과 혼합 될 수 없습니다.
혈전 색전증 합병증 예방
일반 수술. 일반적으로 권장되는 용량은 Fraxiparin 0.3ml로 최소 7 일 동안 하루에 한 번 피하합니다. 어쨌든 예방은 위험 기간 중에 수행되어야합니다. 첫 번째 용량은 수술 2 ~ 4 시간 전에 투여합니다.
정형 외과 수술. Fraxiparin의 초기 용량은 수술 12 시간 전에 투여되고 12 시간 후에 투여됩니다. 약물의 사용은 최소 10 일 동안 지속됩니다. 어쨌든 예방은 위험 기간 중에 수행되어야합니다. 복용량은 환자의 체중에 따라 다르며 다음 표에 의해 결정됩니다.
1 일 1 회, 환자의 체중, KG, Fraxiparin의 용량, ml, 피하 투여.
수술 전과 수술 후 4 일째부터 수술 3 일째까지
70 0.6
혈전 색전증 합병증의 치료
Fraxiparin은 하루에 두 번 (매 12 시간마다) 보통 10 일 동안 피하 투여됩니다. 복용량은 환자의 체중에 따라 다르며 다음 표에 의해 결정됩니다.
환자의 체중, KG, Fraxiparin의 용량, ml, 하루 2 회 피하 투여.
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칼슘 나 드로 파린 *
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활성 물질 Nadroparin calcium / Nadroparinum calcium에 대한 설명.
포뮬러 : 데이터 없음, 화학 이름 : 분자량 4000 ~ 5000의 해중합 된 헤파린 칼슘 염.
약리학 적 그룹 : 혈구 치료제 / 항응고제.
약리학 적 작용 : 항응고제.
약리학 적 특성
칼슘 나 드로 파린은 저 분자량 헤파린 (분자량 4500 달톤)이며, 해중합에 의해 표준 헤파린으로부터 얻어진다. 나 드로 파린 칼슘은 직접 항응고제 효과, 항 -Xa 및 항 -IIa 활성을 갖는다. 항 -Xa 활성은 항 -IIa 활성보다 약 4 배 더 크다. 헤파린과 비교하여 칼슘 스로 파린은 IIa 인자에 대한 약한 활성을 나타내고 Xa 인자에 대한 활성을 나타낸다. nadroparin 칼슘의 항 -Xa 활성은 활성화 된 부분 트롬 보 플라 스틴 시간에 대한 효과보다 더 두드러진다. 예방 적 복용량에서는 활성화 된 부분 트롬빈 시간이 현저히 감소하지 않습니다. 최대 활성 기간 동안 코스 요법을 사용하면 활성화 된 부분 트롬빈 시간을 1.4 배 증가시킬 수 있습니다. 이러한 연장은 nadroparin 칼슘의 잔류 항 혈전 효과를 반영합니다. Calcium nadroparin은 미분 획 헤파린과 비교하여 혈소판 기능과 응집에 더 작은 영향을 미치며 일차적 인 지혈에 거의 영향을주지 않습니다. Nadroparin 칼슘은 혈액 응고 인자에 직접적인 영향을 미칩니다. 프로트롬빈의 트롬빈으로의 이동을 활성화시킴으로써 칼슘 나 드로 파린은 항 Xa 인자에 대한 안티 트롬빈 Ⅲ의 차단 효과를 향상시킵니다. Calcium nadroparin은 혈장 단백질 antithrombin III에 결합하는 높은 능력을 나타내 Xa 인자의 억제를 촉진시킵니다. 칼슘 나 드로 파린은 조직 인자 전환 억제제, 내피 세포에서 조직 플라스 미노 겐 활성제를 직접 방출하여 섬유소 용해를 활성화시키고, 혈액의 유변학 적 성질을 변화시킨다 (혈액 점도를 감소시키고 과립구와 혈소판 막의 투과성을 증가시킨다). Nadroparin 칼슘은 혈소판 응집에 덜 현저한 영향을 미친다. 칼슘 나 드로 파린은 관상 동맥 혈류를 개선합니다. 칼슘 나 드로 파린은 면역 억제제 (B 세포와 T 세포의 상호 작용을 억제 함)와 항염 기능을 가지고있어 혈장의 베타 - 지단백질과 콜레스테롤 함량을 약간 감소시킵니다.
nadroparin 칼슘의 피하 투여 후, 최대 농도는 3 시간 후에 도달한다. 정맥 내 투여시, 최대 항 -Xa 활성은 10 분 이내에 달성되고, 반감기는 약 2 시간이다. nadroparin 칼슘의 생체 이용률은 98 %입니다. Calcium nadroparin은 혈장 단백질에 대한 결합률이 낮고 내피 세포, 혈관벽 기질의 단백질 및 혈소판에 거의 결합하지 않습니다. 활성 물질의 98 %는 생물학적으로 활성 인 형태로 혈액에 존재합니다. nadroparin 칼슘의 대사는 해중합 및 탈황에 의해 간에서 주로 발생합니다. 피하 투여의 반감기는 3.5 시간이다. 요인 Xa의 차단은 3 시간 동안 18 - 24 시간 동안 지속됩니다.
노인 환자의 경우 nadroparin 칼슘의 제거가 신장 기능의 감소로 인해 느려질 수 있습니다. 노인 환자의 신부전은 평가와 적절한 용량 조정이 필요합니다.
여러 가지 신장 기능 부전을 가진 환자에게 정맥 내 투여시 nadroparin 칼슘의 약물 동태 학 변수에 대한 임상 연구에서 nadroparin의 클리어런스와 크레아티닌 클리어런스간에 관계가 성립되었다. 경미한 신부전증 (크레아티닌 청소율 36-43 ml / min) 환자에서 시간 곡선과 반감기 곡선의 면적이 각각 52 %와 39 %로 증가하고 nadroparin 칼슘의 혈장 클리어런스가 정상 혈중 콜레스테롤의 63 %로 감소하는 것으로 나타났다 값. 중증 신부전 (크레아티닌 클리어런스 10-20 ml / min) 환자의 시간 및 반감기 농도 곡선 아래 면적은 각각 95 % 및 112 %로 증가했으며 nadroparin 칼슘의 혈장 클리어런스는 정상 값의 50 %로 감소했습니다. 혈액 투석에 대한 중증 신부전 (크레아티닌 청소율 3-6 ml / min) 환자의 시간 곡선과 반감기 곡선의 면적은 각각 62 %와 65 %로 증가했으며 nadroparin 칼슘의 혈장 제거율은 67 %로 감소했다 정상 값. 칼슘 nadroparin의 작은 축적 중간 또는 약한 신부전 (크레아티닌 청소율 30-60 ml / 분) 환자에서 발생할 수 있고, 따라서, 상기 투여 량은 칼슘 nadroparin 치료 색전증, 불안정 협심증, 심근 경색을받을 환자의 25 %까지 감소되어야 Q 파 없이도 Nadroparin 칼슘은 심각한 신장 기능을 가진 환자에게 금기로 이러한 질환을 치료합니다. 중등도 또는 경도의 신부전증 환자에게 혈중 색소 침착 방지를위한 약물을 사용하여 나드로 파린 칼슘이 축적되면 정상적인 신장 기능을 가진 환자의 치료 용량을 초과하지 않습니다. 따라서이 범주의 환자에서 예방 목적으로 사용되는 나드로 파린 칼슘의 용량을 줄이는 것은 필요하지 않습니다. 투여 량에 비해 25 %까지 용량을 감소시키는 예방 투여로 약물을 수신 신장 기능의 심각한 손상 환자에서 크레아티닌 청소율의 정상 수준을 갖는 환자에게 투여된다. 칼슘 나 드로 파린은 투석 루프의 동맥 라인에 충분한 양으로 주입되어 루프에서 혈액 응고를 방지합니다. nadroparin 칼슘이 전신 순환계로 들어가면 신장 장애의 말단과 관련된 항 -Xa 인자 활성이 증가 할 수있는 과다 복용의 경우를 제외하고는 약물 동력 학적 매개 변수가 근본적으로 변하지 않습니다.
적응증
폐 색전증; 심 부정맥 혈전증; 혈전 색전증; 급성 관상 동맥 증후군; 만성 신부전 환자에서의 혈액 여과 및 혈액 투석, 중환자 실에서의 급성 호흡기 및 / 또는 심부전과 함께, 혈전증의 위험이 높은 환자 (정형 외과, 일반 외과 수술, 종양학 수술과 함께; 불안정 협심증; Q 파가없는 심근 경색.
나드로 파린 칼슘의 사용 방법 및 용량
Nadroparin 칼슘은 복부의 피하 조직에 피하 주사된다. 복용량은 적응증 및 환자의 체중에 따라 개별적으로 설정됩니다. 복부 영역의 외측 또는 외측 표면의 피하 조직에 누워있는 환자의 위치에 교대로 좌측 및 우측에 도입하는 것이 바람직하다. 아마 허벅지에 약물의 도입. 주사 바늘은 용액 주입이 끝날 때까지 검지와 엄지 사이에 끼워야하는 조여진 피부 꺾임 부분에 비스듬히 기울여서 삽입해야합니다. 주사 후, 주사 부위가 문질러 져서는 안됩니다.
일반 수술에서 혈전 색전증 예방 : 칼슘 나도roparin의 권장 용량은 2850 anti-Xa IU 피하, 수술 2-4 시간 전에 칼슘 nadroparin은 하루에 한 번 투여됩니다; 치료는 적어도 7 일 동안 그리고 혈전증의 위험이있는 기간 동안 환자가 외래 환자 모드로 전환 될 때까지 계속됩니다.
정형 외과 수술 중 혈전 색전증 예방 : 칼슘 스로 파린은 피하 투여되며, 환자의 체중에 따라 다르며, 수술 후 4 일까지 50 %까지 증가 할 수 있습니다. 초기 복용량은 수술 12 시간 전에 처방되고, 다음 복용량은 수술 종료 12 시간 후에 시행됩니다. 또한 nadroparin 칼슘은 환자가 외래 환자 처방으로 옮기기 전에 혈전증 위험이있는 기간 동안 하루에 한 번 투여됩니다. 최소 치료 기간은 10 일입니다.
혈액 응고 위험이 높은 환자 (일반적으로 중환자 실 및 호흡기 감염, 호흡 부전 및 / 또는 심부전) : 칼슘 스로 파린은 하루 1 회 피하 투여됩니다. 복용량은 환자의 체중에 달려 있습니다. 칼슘 나 드로 파린은 혈전 위험의 전 기간 동안 사용됩니다.
Q 파가없는 불안정 협심증 및 심근 경색 : nadroparin 칼슘을 하루 2 회 (12 시간마다) 피하 투여합니다. 치료 기간은 대개 6 일이며; 복용량은 환자의 체중에 달려 있습니다. 임상 연구에서 Q 파와 불안정 협심증이없는 심근 경색 환자에서 아세틸 살리실산과 함께 노파린 칼슘을 투여했다.
혈전 색전증 : 혈전 색전증 치료에서 경구 용 항응고제로 치료하는 것은 금기 사항이없는 한 가능한 한 빨리 시작해야합니다. nadroparin 칼슘의 사용은 프로트롬빈 시간의 목표 값에 도달 할 때까지 중단되어서는 안됩니다; nadroparin 칼슘은 1 일 2 회 (12 시간마다) 피하 투여되며, 통상적 인 기간은 10 일이다; 복용량은 환자의 체중에 따라 다릅니다.
혈액 투석 중 체외 순환에서 혈액 응고 방지 : 투석의 기술적 조건을 고려하여 나 드로 파린 칼슘의 복용량을 개별적으로 설정합니다. 칼슘 나 드로 파린은 각 세션이 시작될 때 한 번 투석 루프의 동맥 라인으로 투여됩니다. 출혈의 위험이 증가하지 않은 환자의 경우 체중에 따라 용량을 설정하고 투석 시간은 4 시간, 출혈 위험이 높은 환자의 경우 투약량의 절반을 사용하여 투석을 실시 할 수 있습니다. 투석 시간이 4 시간 이상 지속되면 추가로 소량의 나드로 파린 칼슘을 투여 할 수 있습니다. 이후의 투석 기간 동안, 관찰 된 효과에 따라 투여 량을 설정해야한다. 투석 시스템에서 출혈이나 혈전 형성이 발생할 가능성이 있기 때문에 투석 중 환자를 모니터링해야합니다.
노인 환자는 신장 기능이 손상된 환자를 제외하고는 nadroparin 칼슘의 용량 조절이 필요하지 않습니다. nadroparin 칼슘으로 치료를 시작하기 전에 신장 기능을 평가하는 것이 좋습니다.
간 기능 장애가있는 환자의 경우 특별한 연구가 수행되지 않았습니다.
경증 및 중등도 신부전증 (크레아티닌 청소율 30-60 ml / min) 환자는 혈전증 예방에 약물을 사용하는 경우 칼슘 나드로 파린의 용량을 줄일 필요가 없습니다. 중증 신부전 (크레아티닌 청소율이 30ml / min 미만) 환자의 경우 nadroparin 칼슘의 투여 량을 25 % 줄여야합니다.
혈전 색전증, 혈전 형성 위험이 높은 혈전 색전증 (Q 파가없는 심근 경색, 불안정 협심증)을 예방하기 위해 나드로 파린 칼슘을 투여받는 경증 및 중등도 신부전증 환자는 25 % 감소해야합니다. 나 드로 파린 칼슘은 혈전 색전증의 치료, 혈전 형성 위험이 높은 혈전 색전증 예방 (Q 파가없는 심근 경색, 불안정한 심내막 증) 등 심각한 중증 신부전 환자에게는 금기입니다.
Nadroparin 칼슘은 근육 내 투여를위한 것이 아닙니다.
저 분자량 헤파린 류에 속하는 각각의 약물에 대한 구체적인 사용법은 각기 다른 용량 단위로 사용될 수 있으므로 특별한주의를 기울여야한다. 따라서, 장기간의 치료로 나 드로 파린 칼슘을 다른 저 분자량 헤파린과 교대시키는 것은 받아 들일 수 없다.
치료를 시작하기 전에, 그리고 (연장 된 치료로) 일주일에 2 번, 혈소판 수를 세는 것이 필요합니다.
혈소판 감소증 (헤파린 유발 성 혈소판 감소증)의 발달은 헤파린의 사용으로 가능하기 때문에, 전체 치료 기간 동안 혈소판의 수준을 모니터링해야합니다. 혈소판 감소증 (혈소판 감소증이 정상보다 30-50 % 정도)이있을 때 고려해야 할 중요한 정맥 또는 동맥 혈전증과 관련된 심각한 혈소판 감소증에 대한보고가 있는데, 음성 역학 환자가 치료를받는 손 혈전증, 전파 된 혈관 내 응고 증후군; 이 경우에는 nadroparin 칼슘 요법을 중단해야합니다.
혈소판 감소증은 면역 알레르기 기원이며 일반적으로 치료 5 일에서 21 일 사이에 나타나지만 환자가 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력이있는 경우 조기에 나타날 수 있습니다. 헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증의 병력이있는 경우 (저 분자량 또는 일반 헤파린의 배경에 따라) 필요시 칼슘 스로 파린 요법을 처방 할 수 있지만이 경우 엄격한 임상 모니터링과 적어도 혈소판 수치의 일일 측정이 표시됩니다. 혈소판 감소증이 발생하면 nadroparin 칼슘의 사용을 즉각 중지해야합니다.
헤파린 사용 (저 분자량 또는 정상) 중에 혈소판 감소증이 발생하면 다른 그룹의 항응고제를 처방 할 가능성을 고려해야합니다. 다른 약물을 사용할 수없는 경우 다른 저 분자량 헤파린을 사용할 수도 있지만 혈중 혈소판 수를 매일 모니터링해야합니다. 약물을 대체 한 후 초기 혈소판 감소증의 징후가 계속 발생하면 가능한 한 빨리 치료를 중단해야합니다.
시험 관내 검사를 기반으로하는 혈소판 응집의 조절은 헤파린 유발 혈소판 감소증의 진단에 매우 중요하다는 것을 알고 있어야합니다.
노인 환자에서 nadroparin 칼슘 치료를 시작하기 전에 신장 기능 상태를 평가할 필요가 있습니다.
알도스테론 분비를 억제함으로써 헤파린 법은 특히 혈액 내 상승 된 칼륨 환자 또는 혈액의 위험이 증가 된 환자 칼륨 수준 환자 혈증의 개발로 이어질 수 있으며, 예를 들어, 만성 신부전, 당뇨병, 대사성 산증 또는 걸릴 환자 환자 hyperkalemia의 발병을 일으킬 수있는 약물. 치료 기간이 길어지면서 고칼륨 혈증의 위험은 증가하지만, 금단 증상은 일반적으로 가역적입니다. 위험한 환자의 경우, 혈액 내 칼륨 농도를 조절할 필요가 있습니다.
이 출혈의 위험을 증가시킬 수 있으므로 치료 및 정맥 혈전 색전증의 예방, 혈액 투석의 체외 혈액 순환 시스템에서 혈액 응고의 예방하지, 아세틸 살리실산 및 기타 살리실산 염, 비 스테로이드 성 항 염증 약물, 혈소판 응집 억제제 추천 nadroparin 칼슘의 사용을 결합했다.
경막 외 카테터의 설치 또는 지혈에 영향을 줄 수있는 다른 약물 (비 스테로이드 항염증제, 혈소판 억제제, 기타 항응고제)의 사용은 경막 외 또는 척추 혈종의 위험이 증가합니다. 또한 반복적 인 또는 외상성의 척수 또는 경막 외 천공으로 위험이 증가합니다. 경막 외 또는 척추 마취를 사용하여 선택적 외과 개입을 계획중인 환자에서 항응고제를 도입해야 할 필요성이 정당화되어야한다. 이미 항응고제를 투여 받고있는 환자에서 경막 외 또는 척수 마취의 필요성은 정당화되어야한다. 경막 외 또는 척추 마취 또는 요추 천자가 환자에게 수행되는 경우, nadroparin 칼슘 투여와 바늘 또는 경막 외 또는 척추 카테터의 삽입 또는 제거 사이에 충분한 시간 간격을 두어야합니다. 신중한 환자 모니터링은 신경 장애의 증상 및 징후를 확인하는 데 필요합니다. 환자의 신경 학적 이상 상태를 확인하기 위해서는 긴급한 적절한 치료가 필요합니다.
주사 부위에서 피부의 괴사가 발생하면 nadroparin 칼슘을 중단해야합니다. 괴사는 대개 자반병이나 통증이 있거나 침윤 된 홍반이 발생하기 시작하며 일반적인 증상이 동반되거나 동반되지 않을 수 있습니다.
중등도 신부전증 (크레아티닌 청소율 30-50 ml / min) 환자의 복용량을 줄이기위한 의사 결정은 주치의가해야하며, 한편으로는 출혈 위험이 있고 다른 한쪽에서는 혈전 색전증이됩니다.
신장 기능 부전과 60 세 이상의 여성의 경우 nadroparin 칼슘을 복용하면서 출혈이 발생할 위험이 더 높습니다.
nadroparin 칼슘이 차량, 기계 장치를 작동시키는 능력에 미치는 영향에 관한 데이터는 없습니다.
금기 사항
과민; 혈액 응고를 침범하는 질병; 역사에 nadroparin 칼슘과 thrombocytopenia; 헤파린에 의해 유발되지 않는 파종 된 혈관 내 응고 증후군을 제외하고, 지혈 장애와 관련된 출혈의 징후 또는 출혈의 위험 증가; 급성 세균성 심내막염; 출혈 경향이있는 유기 장기 손상 (예 : 급성 십이지장 궤양 또는 위궤양); 뇌출혈; 외상 또는 중추 신경계 수술; 심낭염; 위궤양 및 십이지장 궤양의 악화; 방사선 치료; 척추 천자 후 상태; 혈소판 감소증은 약물의 존재하에 시험 관내 응집 시험에서 양성 반응을 보임; 산후 기간; 자궁 내 피임 기계 장치의 사용; 혈전 색전증이없는 불안정 협심증, 혈전 색전증, 심근 경색증 치료제를 복용 한 환자에서 심한 신부전 (크레아티닌 청소율 30 ml / min 미만); 18 세까지의 나이.
사용 제한
고혈압, 실신, 기립 성 저혈압, 맥락 망막 병증, 신장 장애, 간 장애, 혈관염, 소화성 궤양 기록이나 출혈의 위험 증가와 다른 질병, 뇌 수술 후 맥락막과 망막 수술 후 당뇨병, 혈액 순환 장애를 표현 척수 또는 눈에, 체중이 40kg 미만, 치료 기간이 10 일 이상, 출혈의 위험이 증가하는 약물과 공유 첸이.
임신과 수유 중 사용
동물 연구는 nadroparin 칼슘의 fetotoxic 또는 teratogenic 효과를 보여주지 못했지만, 현재 인간의 태반을 통해 nadroparin 칼슘의 침투에 대한 제한된 데이터가 있습니다. 임신 중 nadroparin 칼슘의 사용은 권장하지 않습니다. 어머니를 치료할 때 예상되는 이익이 태아에 대한 가능한 위험보다 높을 경우는 예외입니다.
모유 수유 기간 중 nadroparin 칼슘을 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 왜냐하면 모유로 인한 nadroparin 칼슘의 방출에 대한 제한된 데이터 만 있기 때문입니다.
생식력에 대한 nadroparin 칼슘의 영향에 관한 자료 없음.
나드로 파린 칼슘의 부작용
심혈 혈액 (지혈, 혈액 형성) : 출혈 (위장관, 요로 등), 뇌출혈 (황체에서, 난소, 급성 부신 기능 부전의 개발과 부신), 혈소판 감소증, 호산구, 혈소판.
소화 기계 : 메스꺼움, 구토, 간 전이 효소의 증가 된 활동.
알레르기 반응 : 과민 반응, 혈관 부종, 피부 반응, 두드러기, 홍반, 가려움증, 발열, 발진, 기관지 천식, 아나필락시 성 반응.
국소 반응 : 주사 부위의 피하 혈종 형성, 조밀 한 결절의 출현, 피부 괴사, 혈종, 주사 부위의 석회화.
기타 : 금기증, 고칼륨 혈증.
nadroparin 칼슘과 다른 물질의 상호 작용
nadroparin 칼슘 항응고제, 비 스테로이드 성 항염증제, 항 혈소판 약, 테트라 사이클린, 섬유소 용해제, 클로피도그렐, eptifibatide, 일로 프로스트, 티클로피딘, 덱스 트란의 효과를 향상시킨다.
심장 글리코 시드, 항히스타민 제, 에타 크린 산은 프로스타글란신 칼슘의 항응고제 활성을 약화시킵니다.
니코틴산은 나드로 파린 칼슘의 효과를 변화시킵니다.
테트라 사이클린은 나드로 파린 칼슘의 효과를 향상시킵니다.
혈소판 응집 억제제 : 아브 식시 마브, 심장 및 신경 학적 징후, 클로피도그렐, 베라 프로스트, eptifibatide, 일로 프로스트, tirofiban 칼슘 nadroparin 함께 사용될 때 출혈 위험 티클로피딘 향상된 용량에서 항 혈소판제 아세틸 살리실산.
칼슘 nadroparin 및 (칼륨 염, 칼륨 유지성 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 저해제, 안지오텐신 II 수용체, 비 스테로이드 성 소염제, 헤파린 (저분자 또는 분획), 시클로 스포린, 타 크롤리 무스, trimethoprim을 포함한다) 고 칼륨 혈증을 유발할 수있는 약물을 이용하는 위험을 증가 고칼륨 혈증.
나드로 파린 칼슘은 경구 용 항응고제, 전신 글루코 코르티코 스테로이드 및 덱스 트란을 투여받는 환자에게 신중히 처방되어야합니다. suproparin을 섭취 한 환자에게 경구 용 항응고제를 처방 할 때 프로트롬빈 시간이 원하는 값으로 안정 될 때까지 사용을 계속해야합니다.
과다 복용
과다한 칼슘 섭취로 출혈이 발생합니다.
치료 : 혈소판 수 및 혈액 응고 시스템의 다른 매개 변수 제어; 사소한 출혈은 특별한 치료를 필요로하지 않으며, 일반적으로 약물의 후속 복용량을 줄이거 나 지연시키기에 충분합니다. 심한 경우에는 길항제 - 프로타민 황산염 (calcium nadroparin 0.1ml 씩 0.6ml, 칼슘 나드로 파린의 anti-XIU 약 950 개를 중화시킨다)의 정맥 내 투여시, 프로타민 황산염의 투여 량은 경과 된 시간을 고려하여 계산된다 헤파린의 투여 후, 해독제의 투여 량을 감소시킴으로써, 황산 프로타민은 헤파린의 항응고제 효과에 현저한 중화 효과를 나타내지 만, 일부 항 -Xa 활성은 회복 될 수있다; 증상 치료.
모스크바의 프라 키파 린
지시 사항
칼슘 나 드로 파린은 표준 헤파린으로부터 해중합되어 얻은 저 분자량 헤파린 (LMWH)으로 4300 달톤의 평균 분자량을 가진 글리코 사 미노 글리 칸이다.
그것은 혈장 단백질 안티 트롬빈 III (AT III)에 결합하는 높은 능력을 나타낸다. 이 바인딩은 nadroparin의 높은 antithrombotic 잠재력에 대한 이유입니다 인자 Xa의 가속 억제로 이어집니다.
nadroparin의 항 혈전 효과를 제공하는 다른 메커니즘은 조직 인자 전환 억제제 (TFPI)의 활성화, 내피 세포로부터 조직 플라스 미노 겐 활성제의 직접적인 방출에 의한 섬유소 용해의 활성화 및 혈액 레올 로지 특성의 수정 (혈장 점도의 감소 및 혈소판 및 과립구 막 투과성의 증가)
칼슘 나 드로 파린은 항 -IIa 인자 또는 항 혈전 활성과 비교하여 높은 항 -Xa 인자 활성을 특징으로하며, 즉각적이고 장기간 항 혈전 작용을 갖는다.
미분 획 헤파린과 비교하여, 나 드로 파린은 혈소판 기능 및 응집에 덜 영향을 미치고, 일차적 인 지혈에 대한 덜 현저한 효과를 갖는다.
예방 적 복용량에서, nadroparin은 APTT의 현저한 감소를 일으키지 않습니다.
최대 활동 기간 동안 치료 과정에서 APTT를 표준보다 1.4 배 더 높일 수 있습니다. 이러한 연장은 nadroparin 칼슘의 잔류 항 혈전 효과를 반영합니다.
약동학 특성은 혈장 항 -Xa 인자 활성의 변화를 기초로 결정된다.
s / c 투여 후, 최대 항 -Xa 활성 (C최대)가 3-5 시간 내에 달성되면, 나 드로 파린은 거의 완전히 흡수됩니다 (약 88 %). i.v. 투여와 함께, 최대 항 -Xa 활성은 10 분 이내에 달성되고, T1/2 약 2 시간입니다.
탈황과 해중합에 의해 간에서 주로 대사됩니다.
s / c 주입 후 T1/2 약 3.5 시간이지만 항 Xa 활성은 1900 년 anti-Xa ME 용량으로 나 드로 파린 주입 후 18 시간 이상 지속됩니다.
특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학
노인 환자의 경우 신장 기능의 생리 학적 손상으로 인해서 나트로 파린 (nadroparin)의 제거 속도가 느려집니다. 이 환자군에서 가능한 신부전증은 평가와 적절한 용량 조정이 필요합니다.
nadroparin과 크레아티닌 클리어런스의 클리어런스 사이에 다양한 정도의 상관성을 가진 신부전증이있는 환자의 소개가있는 nadroparin의 약물 동력학에 대한 임상 연구에서, 건강한 지원자에서 얻은 값과 비교했을 때, AUC와 T1/2 경 신부 신부 (CK 36-43 ml / min)의 환자는 52 %와 39 %로 증가하였고, nadroparin의 혈장 클리어런스는 정상 수치의 63 %로 감소했습니다. 중증 신부전 (CC 10-20 ml / min) 환자에서 AUC와 T1/2 95 %, 112 %로 증가하였고, nadroparin의 혈장 제거율은 정상치의 50 %로 감소 하였다. 중증 신부전 (CK 3-6 ml / min) 및 혈액 투석 환자에서 AUC와 T1/2 62 %와 65 %로 증가하였고, nadroparin의 혈장 제거율은 정상 수치의 67 %로 감소 하였다.
이 연구의 결과는 경증 내지 중등도의 신부전증 환자에서 나드로 파린 (nadroparin)이 약간 축적 될 수 있음을 보여주었습니다 (CC ≥ 30 ml / min 및 70
Q 파가없는 불안 정 협심증 및 심근 경색증 치료에서 Fraxiparin은 하루 2 회 (12 시간마다) 처방됩니다. 치료 기간은 대개 6 일입니다. Q 파가없는 불안 정한 협심증 / 심근 경색 환자의 임상 연구에서, Fraxiparin은 acetylsalicylic acid와 함께 325mg / 일의 용량으로 처방되었다.
초기 용량은 단일 IV bolus 주입으로 투여하고, 이후의 용량은 sc. 용량은 86 anti-Ha IU / kg의 속도로 체중에 따라 결정됩니다.