Image

임신 중 Fragmin 리뷰

VGN보다 3 배 이상 높은 크레아티닌 수치를 가진 중증의 신부전증 환자에서 Fragmin의 용량은 항 Xa 1IU / ml (치료 범위는 0.5-1.5 IU / ml)를 유지하도록 조절되어야하며, 약물 투여 6 시간 후. 항 -Xa의 수준이 치료 범위보다 낮거나 높은 경우, Fragmin의 투여 량을 적절히 늘리거나 줄여야하고 3-4 회 새로운 투여 후에 항 -Xa의 측정을 반복해야합니다. 치료 수준의 항 -Xa를 달성하려면 투여 량 조정을 실시해야합니다.

과다 복용

과다 복용과 출혈 합병증을 개발할 수 있습니다. 과다 복용의 경우, 대부분의 경우 피부와 점막, 위장관 및 비뇨 생식기의 출혈이 가능합니다. 혈압 감소, 적혈구 용적률 감소 및 기타 증상은 잠재적 출혈을 나타낼 수 있습니다.

출혈의 경우 출혈의 중증도와 혈전증의 위험성을 평가하기 위해 Fragmin의 사용을 중단해야합니다.

Fragmin의 항응고제 효과는 응급 치료의 수단 인 황산 프루타민을 투여함으로써 제거 할 수 있습니다. 표시된 완전한 중화 25 % 안티 XA 활동 달테 파린 나트륨은 그럼에도 불구하고 계속 50 % 사이, 응고 시간의 증가를 유발하지만 프로타민 설페이트가 1㎎ 부 100 ME (항 XA) 달테 파린 나트륨 (중화.

약물 상호 작용

예컨대 혈전 용해제 (alteplase 군, 스트렙토, 유로키나제), 항응고제, 비 스테로이드 성 소염제는 (아세틸 살리실산, 인도 메타 신 포함), 비타민 K 길항제뿐만 아니라, 혈소판 기능의 억제제로서 지혈에 영향을주는 약물의 사용, 항 응고 효과 반면 Fragmina는 증가 할 수 있습니다 (출혈 위험이 증가합니다).

Fragmin은 등장 성 염화나트륨 용액 (9 mg / ml), 등장 성 덱 스트로스 (포도당) 용액 (50 mg / ml)과 호환됩니다.

임신과 수유

임산부에게 사용되었을 때, 임신 과정뿐만 아니라 태아와 신생아의 건강에도 악영향이 없었습니다. 임신 중에 Fragmin을 사용하면 태아에 대한 부작용의 위험이 낮게 평가됩니다. 그러나 부작용의 가능성을 완전히 배제 할 수 없으므로 Fragmin은 어머니에게 의도 된 이익이 잠재적 인 위험을 능가하는 엄격한 적응증으로 만 처방 될 수 있습니다.

필요하다면, 임신 중 프라그 민의 사용은 약물의 항응고제 활성을 모니터링해야합니다.

실험적 연구에서 약물의 기형 유발 또는 태아 독성 영향을 나타내지 않았다.

달테 파린 나트륨이 모유에 배설되는지 여부는 확실하지 않습니다.

부작용

부작용은 환자의 1 %에서 평균적으로 관찰됩니다.

조혈 계 및 혈액 응고 계에서 출혈, 주사 부위의 혈종, 가역성 비 면역 혈소판 감소증, 출혈; 어떤 경우에는 면역 혈소판 감소증 (혈전 합병증 유무와 상관없이); 척추 또는 경막 외 혈종의 발생, 복막 및 ​​두개 내 출혈, 일부는 치명적이다.

소화계 부분 : 간 transaminase 활동 (AST, ALT)의 일시적인 증가.

주사 부위의 통증; 어떤 경우에는 - 피부 괴사.

알레르기 반응, 일부 경우에는 아나필락시 반응.

스토리지 이용 약관

앰풀의 약물은 25 ° C 이하의 온도에서 30 ° C 이하의 온도에서 주사기에 보관해야합니다. 유통 기한 - 3 년.

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.

적응증

- 폐 색전증;

- 급성 또는 만성 신부전 환자에서 혈액 투석 또는 혈액 여과 중 체외 순환에서의 혈액 응고 방지;

- 외과 적 중재 중 혈전증 예방;

- 급성기의 치료 적 질환 및 제한된 이동성 (침대 휴식을 필요로하는 상태 포함) 환자에서 혈전 색전증 합병증 예방;

- 불안정 협심증 및 심근 경색 (심전도상의 병리학 적 Q 파없이);

- 종양학 질환 환자에서 정맥 혈전증과 폐 혈전 색전증의 재발을 방지하기 위해 장기간 치료 (최대 6 개월).

금기 사항

- 혈소판 감소증의 병력 (heparin으로 인한 것) 또는 의심.

- 출혈 (예를 들어, 위궤양 및 / 또는 십이지장 궤양의 배경에 위장관에서, 임상 적으로 유의 한, 두개강 내 출혈);

- 혈액 응고 계의 심각한 질환;

- 최근 중추 신경계의 상해 또는 수술, 시력 기관, 청력;

- 약물에 과민증;

- 다른 저 분자량 헤파린 및 / 또는 헤파린에 대한 과민증.

때문에 척추 또는 경막 외 마취 계획되어 환자에서 사용할 수 없습니다 (ECG에 병적 치아 Q없이 급성 깊은 정맥 혈전증, 폐색전증, 불안 정형 협심증 및 심근 경색의 치료를 위해, 예를 들어, 사용) 고용량에서 Fragmin 출혈의 위험 증가에, 또는 요추 천자와 관련된 다른 절차.

특히 수술 후 초기에 환자의 C는 Fragmin합니다 (ECG에서 Q 파없이 급성 깊은 정맥 혈전증, 폐색전증, 불안정 협심증 및 심근 경색의 치료를 위해, 예를 들어) 높은 용량으로 투여되어야한다; 조심해서 출혈 위험이 높은 프라그 민 환자를 지명해야합니다. 혈소판 감소, 혈소판 기능의 손상, 심한 간 또는 신부전, 통제 할 수없는 동맥 고혈압, 고혈압 또는 당뇨 망막 병증 환자의 경우.

특별 지시 사항

항 응고 요법이나 사람 저 분자량이 혈전 색 전성 합병증의 예방을 위해 헤파린 항 응고 요법을 실시 할 계획을 수신 neuraxial 마취 (경막 외 / 척추 마취를) 수행 또는 환자의 요추 천자를 수행하는 척추 또는 경막 외 혈종의 위험에서 어느 차례 대기열은 장기간 또는 영구적 인 마비로 이어질 수 있습니다. 그러한 합병증의 위험은 진통제의 도입 또는 지혈에 영향을 미치는 약물 (NSAID, 혈소판 기능 억제제, 기타 항응고제)의 동시 사용을위한 영구 경막 외 카테터의 사용으로 증가합니다. 부상은 또한 경막 외 또는 요추 천공을 반복하면 위험이 증가합니다. 이러한 경우 환자는 병적 인 신경 학적 증상을 적시에 감지 할 수 있도록 지속적으로 모니터링해야합니다. 신경 병리학이 나타나면 척수 감압이 시급한 것으로 나타납니다.

순환 장애, 동맥 저혈압 또는 쇼크 환자에서 폐 혈전 색전증에 대한 프라그 민의 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다.

100,000 / μl 미만의 혈소판 감소를 동반 한 혈소판 감소증 또는 혈소판 감소증이 급속하게 진행되면서 헤파린 또는 저 분자량 헤파린의 존재하에 항 혈소판 항체에 대한 시험 관내 테스트를 수행하는 것이 좋습니다. 이러한 체외 시험 결과가 긍정적이거나 의심 스럽거나 시험이 전혀 수행되지 않은 경우 Fragmin을 취소해야합니다.

Fragmin의 항 응혈 활성을 모니터링하는 데는 일반적으로 필요하지 않습니다. 그러나 어린이에서 Fragmin을 사용하거나, 체중이 정상 또는 비만보다 낮은 환자, 임산부 및 출혈이나 재 혈전 위험이 증가하는 경우에 실시해야합니다.

Fragmin의 활동 분석을위한 혈액 샘플은 혈장 내 약물의 최대 농도에 도달하는 기간 (s / c 주입 후 3-4 시간) 동안 취해야합니다.

항 -Xa의 활성을 결정하기 위해, 발색 기질을 사용하는 실험실 분석이 선택 방법이다. 이 시험은 달테 파린 나트륨의 활성에 비교적 민감하지 않기 때문에 시험을 APTT와 트롬빈 시간을 결정하는데 사용해서는 안된다. APTT를 높이기 위해 Fragmin의 복용량을 늘리면 출혈이 생길 수 있습니다.

Fragmin, unfractionated heparin 및 기타 저 분자량 헤파린의 작용 단위는 동일하지 않으므로 한 약물을 다른 약물로 대체 할 때 복용량을 수정해야합니다.

다회 병 바이알을 사용하는 경우, 사용하지 않은 용액은 바늘로 코르크를 처음 찔렀을 때 14 일 후에 폐기해야합니다.

Fragmin을 소아과에서 사용하는 것이 안전하고 효능에 관한 정보는 제한적입니다. 소아에서 Fragmin을 사용할 때는 항 -Xa 활성의 수준을 조절할 필요가 있습니다.

신장 기능이 손상된 경우

만성 신부전이나 출혈의 위험이없는 환자는 원칙적으로 투약 요법을 약간 수정해야하므로 항 -Xa 수준을 자주 모니터링 할 필요가 없습니다. 혈액 투석 중에 권장 복용량을 도입하면 일반적으로 0.5-1 IU / ml의 항 -Xa 수준이 달성됩니다. 혈액 투석 또는 혈액 여과의 지속 시간이 4 시간 이하인 경우, 약물을 30-40 IU / kg 체중의 스트림으로 정맥 내 투여하고, 10-15 IU / kg / h의 속도로 정맥 내 점적 주사하거나 5000 IU의 용량으로 스 트리머 한 번 투여한다. 혈액 투석 또는 혈액 여과의 지속 시간이 4 시간을 초과하는 경우, 약물의 정맥 주사를 30-40 IU / kg의 속도로 용량 - 방식으로 투여 한 다음, 10-15 IU / kg / h의 속도로 정맥 주사한다.

급성 신부전 환자 또는 출혈 위험이 높은 환자에서 Fragmin을 사용하는 경우 약물을 5 ~ 10IU / kg의 속도로 제트 방식으로 투여 한 다음 4-5IU / kg / h의 속도로 IV를 떨어 뜨립니다. 응급 혈액 투석 (급성 신부전증의 경우)은 만성 혈액 투석 환자보다 치료 용량의 범위가 훨씬 좁기 때문에 항 Xa 활성 수준을보다 면밀하게 모니터링해야합니다. 항 -Xa 활성 수준은 0.2-0.4 IU / ml의 범위 여야합니다.

게시일 10 월 5 일 - 22:06

iriska821 (2013 년 10 월 5 일 - 16:36)은 다음과 같이 썼습니다 (a) :

. 동형 접합체에 PAI-1이있어 원인이 될 수 있습니다. 그리고 당신의 hemosteiogram은 어때요? 임신 전부터 프랜민이 얼마나 찌른 지 말 했나요? Fragmin)) 나에게 너는 천식 동맥 조영술은 정상이다. AFS에서 처음으로 약간의 과잉이 있었다. 나는 1 개월 반 만에 다시 정상으로 돌아 왔고, 그래서 유전성 혈전 용해제 만 설정되었고, 산부인과 의사는 폴카 상태이지만 100 % 내 이유라고 말했다. 나는 이미 모든 것을 10 번 씻어 버렸지 만 (그들은 악의적이라고 말함), 매우 경험이 풍부한 의사의 혈액학 부서장에 의해 처방되었다고 그는 더 빨리 말하면서, 나는 이미 5000 번을 찔렀다 고 말했다. 하루에 동시에 ( 그것은 매우 중요합니다) 당신은 계획을 세우고, 임신을하고, 출산을해야하며, 출산 후 2 주일을 여전히 찔러야합니다. 모든 것은 응고 및 조광기의 통제하에 있습니다. 그러나 나는 한 달에 한 번 그들을 통제 할 것입니다. 그렇지 않으면 매우 비쌉니다. 돈이 예상대로 매 10-14 일 걸립니다. 일반적으로, 나는이 주기로 계획을 세울 계획을 세웠지 만, 정자 조영술이 아닌 다른 것이있다. 그러나 이제는 계획을 세울 생각이다. 너무 많은 사람들이 일어나지 않기 때문에 모든 것이 모든 사람의 건강과 순조롭게 진행되지만 모두 출산한다. 모든 것이 좋지만, 우리의 경우 (실패가있을 때) 의사들은 우리를 두려워하는 것보다 더 자신을 재충전한다고 생각하고, 운명을 정하면 나는 그것을 받아 들여 출산 할 것이며, 그렇지 않다면 나는 미래에 다시 IVF로 갈 것입니다 실패)

Fragmin을 찌르는 법 : 사용 방법

프라그 민 (Fragmin)은 혈액 응고 시스템에 직접적인 영향을주는 피하 및 근육 내 주사 용 약물입니다. 약물의 치료 효과는 섬유소 용해 및 면역 억제 효과의 형태로 나타난다. Fragmin은 직접 항응고제 범주에 속합니다.

약의 조성

약물은 다른 용량으로 만들어지며 이것을 고려하여 하나의 앰풀에서 활성 성분의 양은 다양합니다. 활성 성분은 dalteparin sodium, 추가로 염화나트륨 및 수산화 나트륨, 염산, 정제수입니다.

적응증

임산부 및 다른 범주의 환자의 경우, 프레그 민 용액은 이러한 질병 및 장애에 대한 치료 또는 예방 약물로 처방됩니다 :

  • 암 환자의 정맥 혈전 색전증 합병증;
  • 심근 경색 소 초점 (비정상 Q 파 발생 없음), 불안정 협심증;
  • 심부 정맥 혈전증 (치료);
  • 정맥 혈전 색전증, 종양학, 비만;
  • 심 부정맥 혈전증 (예 : 문맥);
  • 폐 혈전 색전증;
  • 급성 신부전 (약물은 혈액 여과, 혈액 투석 절차에 사용됩니다).

혈전증의 위험이있을 때 예방 목적으로 고령자에게 주사를 처방합니다.

술전 및 수술 후 기간에 환자는 혈전 형성을 막기 위해 프라그민 약을 처방받습니다. 이 약은 주로 급성 감염, 호흡 및 울혈 성 심부전의 경우에 환자가 근위부 심부 정맥 혈전증을 일으킬 위험이있는 경우 예방 약으로 사용됩니다.

이것은 흥미 롭습니다! Clexane을 찌르는 법 0.4 : 사용 방법

부작용

Fragmin 주사에 대한 바람직하지 않은 반응은 환자의 약 3 %에서 관찰됩니다. 가장 일반적입니다 :

  • 사후 혈종, 도장, 타박상;
  • 주사 부위의 통증;
  • 증가 된 간 효소;
  • 출혈;
  • 혈소판 수의 감소 (가벼운 혈소판 감소증).

반응이 의심되는 경우, 투여를 중지해야합니다.

비교적 드문 Fragmin에 대한 부작용 목록 :

  • 주사 부위에서의 출혈;
  • 혈관 플라크;
  • 피부의 괴사;
  • 탈모증;
  • 알레르기 성 발현 (발진, 연소, 가려움증);
  • 아나필락시 쇼크;
  • 대사성 산증.

일부 환자는 위험한 상태에 빠지게됩니다.

  • 혈액 및 소변 검사의 검사실 매개 변수의 왜곡;
  • 포도당, 콜레스테롤 및 브롬 설 레레 인 검사 결과에 대한 허위 검사 결과;
  • 경막 외 혈종;
  • 척추 혈종;
  • 칼륨 - 마그네슘 항상성의 침해.

고위험군은 자신의 티록신 수치가 정상 수치 이상으로 증가하는 것과 관련이 있습니다.

또한 의료 관행에서 그러한 국가의 발전 사례가 있습니다 :

  • 생식기 또는 요도 출혈;
  • 혈관 경련;
  • 두개 내 출혈;
  • 자반병;
  • 편두통, 사원 통증;
  • 메스꺼움, 구토;
  • 호흡 곤란, 코 막힘;
  • 기관지 경련;
  • 서맥;
  • 인공 심장 판막 혈전증;
  • 점액제;
  • 심한 특발성 혈소판 감소증.

중단없이 오랫동안 프라그 민을 찌르면 골다공증이 발생할 수 있습니다.

금기 사항 및 제한 사항

환자가 임상 적으로 유의 한 출혈이 있거나 혈액 응고에 문제가있는 경우 주사는 권장하지 않습니다. 유전 적 소인이있는 사람들을 위해,이 약리학 적 약제는 철저한 검사 후에 처방됩니다.

이것은 흥미 롭습니다! Detralex 타블렛 복용 방법 : 사용법

하나 이상의 장애, 질병 또는 상태를 가진 사람들에게 주사를 금합니다 :

  • 면역 혈소판 감소증 (병력 포함), 헤파린 치료 결과로 발생하는 경우;
  • 수술 후 수술 기간이 중추 신경계, 청각 기관, 시력 기관과 관련된 경우;
  • 개별 성분 또는 그 내약성에 대한 민감성뿐만 아니라 다른 저 분자량 헤파린에 대한 알레르기;
  • 패혈증 성 심내막염.

환자가 최근에 수술을 받았거나 심한 신장 및 간 질환을 앓고 있다면 약물 복용량이 금기합니다.

망막증으로 고통받는 사람들에게 처방 된 조심 스러움. 또한 환자가 요추 천자, 척추 또는 경막 외 마취를 가진 경우에는 약물 치료를 권하지 않습니다.

임신 기간에는 프래그먼트 (Fragmin) 또는 그 유사 물이 주사 형태로 처방됩니다. 의학적 관행에서 어머니, 태아 또는 신생아의 건강에 바람직하지 않은 영향이 확인되지 않았습니다.

그러나 우리는 부작용의 가능성을 배제 할 수 없습니다. 약물을 고집하기 전에 의사는 약물의 예상 이익과 환자에게 발생할 수있는 위험을 비교합니다.

과다 복용

과다 복용의 전형적인 합병증 : 요도, 생식기, 피부 또는 위장 출혈. 마약의 첫 징후가 멈췄습니다. 특정 헤파린 길항제 인 프로타민 황산염이 환자에게 투여된다. 혈액 중의 헤파린 80-120 IU를 중화시키기 위해서는 프로타민 황산 1 ml가 필요합니다.

특별 지시 사항

환자의 혈장에서 헤파린 제제 (저 분자량 및 미 분량 모두)의 항 -Xa 활성은 발색 기질을 사용하여 결정된다. Fragmin에 배정 된 환자를위한 다른 방법은 적합하지 않습니다.

이것은 흥미 롭습니다! 젤 트로 세바 신 (Gel Troxevasin)의 도움 : 사용법

임상 의학은 폐 혈전 색전증 환자, 쇼크를 앓은 환자, 저혈압 또는 순환기 질환을 앓고있는 환자를 치료하기위한 약물 사용에 대한 정보가 없습니다. 약물 Fragmin에 관한 뉘앙스의 나머지는 사용법이 매우 자세하게 드러납니다.

프래 그민 또는 렉산

Clexane은 신세대의 약물이며, Fragmin에 비해 개선되었습니다. 그러나 모든 부인과 전문의가 주사에 대한 약을 완전히 연구하지 않았기 때문에 자발적으로 처방하지 않습니다.

대부분의 경우 부작용 가능성을 예측하기 어렵습니다. 금기와 관련해서도 명확성이 없다 : 모든 것이 확인 된 것은 아니다. 의료 전문가는 특히 임산부에게서 발생할 수있는 합병증에 대해 책임을지는 것을 원하지 않습니다.

의심의 여지가 있기 때문에, 의사는 안전과 효과가 실습에 의해 확인되므로 Fragmin에 유리한 선택을합니다. 또한 임산부는 다른 원인으로 인해 합병증을 일으킬 수 있으며 약물 투여로 인해 유발되는 문제로 보충되면 환자를 치료해야하는 것이 무엇인지 이해하기가 어려울 수 있습니다.

환자가 신장에 문제가 있으면 혈액 학자는 프라그 민을 추천 할 가능성이 더 높습니다. 환자의 재량에 따라이 두 약물 사이에서 선택의 여지가 생깁니다. 두 약물 모두 효과가 비슷하기 때문에 정상입니다.

Fragmin : 사용 지침

위장에서 약물을 찌르는 법은 산부인과 의사에게 보여야합니다. 처음부터 스스로 주입하는 것은 불가능하며 환자가 참을성이 있어야합니다. 주사는 위와 같이 피부 접은 부분을 잡고 배꼽에서 왼쪽 또는 오른쪽으로 2 ~ 3cm 후퇴 시키며 약을 주사합니다. 바늘은 45도 각도로 잡아야하지만 일부 간호사는 피부 접어와 바늘을 수직으로 배치하여 주사를합니다. 그래서 주사는 더욱 고통 스럽습니다. 주사를 올바르게 할 수있는 전문가의 도움을받을 수있는 아주 조금이라도 기회가 있다면 건강을 위험에 빠뜨릴 필요가 없습니다. 그러나 의사가 자리를 비웠거나 휴가를 보내고 다른 사람이 없다면 선택의 여지가 없습니다.

모든 사람들이 임신 중에 약물 Fragmin을 투여하는 것은 성공하지 못합니다. 위장에 주사를 넣기 위해 피부를 접는 것은 거의 불가능합니다.

이것은 흥미 롭습니다! 처방 된 크 산틴 니코 티 네이트 : 정제 및 주사제 사용 지침

여성들은이 사건에서 어떻게 행동해야하는지에 대해 서로 조언을하지만, 모두 한 가지로 귀결됩니다. 고통스럽고 힘들어 질 것입니다.

그렇지 않으면 약물 사용상의 오류로 인해 합병증이 발생할 수 있으며, 도움이 제 시간에 제공되지 않으면 아이를 잃을 위험이 있습니다.

아날로그

Clexane 외에도 앰플의 Fragmin과 동일한 이유로 처방되는 약이 몇 가지 있습니다. 가장 인기있는 :

  • Wessel Due F - 항 혈전 성, 항응고제, profibrinolytic 및 angioprotective 효과가있는 약물;
  • 헤파린 (Heparin) - 약물은 주사를위한 젤과 용액의 형태로 사용 가능하며, 피브린의 합성을 늦추 죠.
  • Fraxiparin - 칼슘 nadroparin에 기초를 두는 약 antithrombic와 항 응고 작용을 가진 약;
  • 사이버는 항응고제 작용을하는 저 분자량 헤파린 인 피하 주사용 용액 형태의 의약품입니다.

다음은 좀 더 똑같은 방법입니다 :

  • Atenativa는 정맥 내 투여를위한 용액을 제조하기위한 헤파린 보조 인자 군, 동결 건조 분말 또는 덩어리 (loose mass) 군으로부터의 약물이며;
  • Flenox - enoxaparin 나트륨과 보조 성분을 함유 한 피하 주사에 대한 항 혈전 효과가있는 약물.
  • 기젠 드 (Gizende) - 항 혈전 효과가있는 정맥 주사 용으로 노란 색조 또는 착색되지 않는 용액.
  • Enoxaparin (Enoxaparin sodium)은 뚜렷한 항 -Xa 활성을 가진 피하 주사제입니다.

비디오 : 위장에 주사를 찔러 넣는 법

의약품에 대한 데이터는 정보 제공의 목적으로 제공되며 자체 치료의 지침으로 사용해서는 안됩니다. 처방 주사를 처방해야합니다.

프래그먼트

FRAGMIN - 방출 형태, 구성 및 포장

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

[PRING] 염화나트륨, 수산화 나트륨 또는 염산의 적정량, 물의 d / 및.

0.2 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 수포 (2 개) - 판지 팩.

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

[PRING] 수산화 나트륨 또는 염산의 적정량, 물의 d / u.

0.2 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 수포 (2 개) - 판지 팩.

iv 및 p /에 대한 솔루션은 투명, 무색 또는 황색의 도입으로.

0.3 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 수포 (2 개) - 판지 팩.

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

0.4 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 물집 (1 개) - 판지 팩.

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

0.5 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 물집 (1 개) - 판지 팩.

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

0.6 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 물집 (1 개) - 판지를 포장합니다.

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

0.72 ml - 1 회용 유리 주사기 (5 개) - 물집 (1 개) - 판지를 포장합니다.

iv 및 p /에 대한 용액은 무색 투명 또는 황색을 띠게됩니다.

[PRING] 염화나트륨, 수산화 나트륨 또는 염산의 적정량, 물의 d / 및.

1 ml - 무색 유리 앰플 (5 개) - 윤곽이있는 셀 팩 (2 개) - 판지를 포장합니다.

약리 작용

항응고제 직접 작용. 그것은 돼지의 소장 점막으로부터 나트륨 헤파린의 제어 된 해중합 (아질산과 함께)의 과정에서 분리 된 저 분자량 헤파린이며, 이온 교환 크로마토 그래피를 사용하여 추가 정제를 받게된다. 5,000 달톤의 평균 분자량을 갖는 황산 화 다당 체인으로 구성되며; 90 %는 2000 내지 9000 달톤의 분자량을 가지며; 설탕 화 정도는 이당류 당 2 내지 2.5이다.

이것은 혈장 안티 트롬빈과 결합하여 인자 Xa와 트롬빈의 활성을 억제합니다. 달 파린 나트륨의 항 응고 인자 효과는 주로 인자 Xa의 억제에 기인합니다. 응고 과정에서 거의 영향을주지 않습니다. 헤파린과 비교하여 혈소판 유착에 약한 영향을 미치므로 1 차 지혈에 미치는 영향이 적습니다.

약동학

달테 파린 나트륨의 약물 동태 학 변수는 약물 투여 량에 따라 변하지 않는다.

s / c 투여 후, 달테 파린 나트륨의 생체 이용률은 약 90 %이다.

T1/2 도입 후 2 시간, s / c 주입 후 3-5 시간. 달테 파린 나트륨은 주로 신장에서 배설 되나, 소변에서 배설 된 단편의 생물학적 활성은 잘 알려져 있지 않다. 소변에서 5 % 미만의 항 -Xa 활성이 검출됩니다. 30 및 120IU (항 -Xa) / kg의 평균 24.6 ± 5.4 및 15.6 ± 2.4 ml / h / kg의 용량으로 각각 bolus 약물을 1 회 IV 주사 한 후 혈장으로부터 달테 파린의 항 Xa 활성이 제거 된 것과 T1/2 - 1.47 ± 0.3 및 2.5 ± 0.3 시간.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

uremia T 환자1/2 증가합니다.

만성 신부전 환자에게 달테 파린 나트륨을 1 회 정맥 주사 (5000 IU T)로 투석 한 후 투석 치료를받는 환자1/2, 항 -Xa 활성에 의해 결정된, 5.7 ± 2 h이고 건강한 지원자에서보다 유의하게 높았다. 따라서,이 환자들에서,보다 현저한 약물 축적이 예상 될 수있다.

약의 복용량 FRAGMIN

Fragmin은 / m을 입력 할 수 없습니다!

급성 심부 정맥 혈전증 및 폐 혈전 색전증 치료

Fragmin은 하루에 1-2 회 주사를 맞았습니다. 간접 항응고제 (비타민 K 길항제)로 즉시 치료를 시작할 수 있습니다. 이 병용 요법은 프로트롬빈 지수가 치료 수준에 도달 할 때까지 지속되어야합니다 (일반적으로 5 일 이후가 아님). 환자는 외래 환자 기준으로 입원 치료를 위해 권장되는 용량으로 치료할 수 있습니다.

하루에 한 번 투여하면 200 IU / kg 체중이 투여됩니다. 단일 용량은 18,000 IU를 넘지 않아야합니다. 약물의 항응고제 활성을 모니터링 할 수는 없습니다.

100 IU / kg 체중 n / a에서 2 회 / 일 주입을 도입했습니다. 약물의 항응고제 활성을 모니터링하는 것은 불가능하지만 특정 환자 그룹의 치료에 필요할 수 있음을 명심해야합니다. 혈장 내 약물의 권장 최대 농도는 0.5-1 IU anti-Xa / ml이어야합니다.

혈액 투석 또는 혈액 여과 중 체외 순환에서의 혈액 응고 방지

Fragmin이 안으로 / 안으로 주입되었습니다.

만성 신부전이나 출혈 위험이없는 환자의 경우 일반적으로 투약 요법을 약간 수정해야하므로 대부분의 경우 항 XA 수준을 자주 모니터링 할 필요가 없습니다. 혈액 투석 중에 권장 복용량을 도입하면 일반적으로 0.5-1 IU / ml의 항 -Xa 수준이 달성됩니다. 혈액 투석 또는 혈액 여과의 지속 시간이 4 시간 이하인 경우, 약물을 30-40 IU / kg 체중의 스트림으로 정맥 내 투여하고, 10-15 IU / kg / h의 속도로 정맥 내 점적 주사하거나 5000 IU의 용량으로 스 트리머 한 번 투여한다. 혈액 투석 또는 혈액 여과의 지속 시간이 4 시간을 초과하는 경우, 약물의 정맥 주사를 30-40 IU / kg의 속도로 용량 - 방식으로 투여 한 다음, 10-15 IU / kg / h의 속도로 정맥 주사한다.

급성 신부전 환자 또는 출혈 위험이 높은 환자에서 Fragmin을 사용하는 경우 약물을 5 ~ 10IU / kg의 속도로 제트 방식으로 투여 한 다음 4-5IU / kg / h의 속도로 IV를 떨어 뜨립니다. 응급 혈액 투석 (급성 신부전증의 경우)은 만성 혈액 투석 환자보다 치료 용량의 범위가 훨씬 좁기 때문에 항 Xa 활성 수준을보다 면밀하게 모니터링해야합니다. 혈장 내 항 Xa 활성의 권장 최대치는 0.2-0.4 IU / ml이어야합니다.

외과 개입 중 혈전증 예방

Fragmin이 s / c에 입장합니다. 항응고제 활성의 모니터링은 일반적으로 요구되지 않습니다. 권장 복용량 C로 약물을 사용할 때최대 혈장 내에서 이들은 0.1 내지 0.4IU의 항 -Xa / ml 범위이다.

혈전 색전증 합병증이 발생할 위험이있는 환자의 일반적인 외과 수술에서 수술을 시행하는 경우, 수술 전 2 시간 동안 2500 IU의 용량으로 약물을 주입 한 후 수술 후 환자가 켜져있는 동안 전체 기간 동안 2500 IU / 일 (매일 아침) 침대 휴식 (보통 5-7 일).

혈전 색전증 합병증 (악성 종양 환자 포함)의 발병 위험 인자가있는 환자는 휴식 중 (일반적으로 5-7 일 이상) 전체 기간 동안 사용해야합니다. 동시에, 수술 시작 전날 치료 시작시, Fragmin은 수술 전 저녁 저녁에 5000 IU의 용량으로 주입되고, 수술 후, 매일 5000 IU가 주입됩니다. 수술 당일 치료 시작시, 수술 전 2 시간 전에 2500 IU를 투여하고 수술 후 4 시간 이후에는 8-12 시간 후에 2500 IU를 투여합니다. 그 다음날부터 매일 아침 5000 IU.

정형 외과 수술 (예 : 고관절 전 치환술)을 수행 할 때, Fragmin은 수술 후 최대 5 주 동안 투여해야하며 대체 투여 요법 중 하나를 선택해야합니다. 치료 시작과 동시에 약물은 수술 전날 밤 저녁에 5,000 IU p / c의 용량으로 투여되고 수술 후 저녁에는 매일 5,000 IU로 투여됩니다. 수술 당일 치료 시작시 Fragmin은 수술 전 2 시간 전에 2500 IU, 수술 후 8 시간 이후에는 2500 IU로, 수술 종료 후 4 시간 이내에는 주입해야합니다. 그 다음날부터 매일 아침에 - 5000 IU.

수술 후 치료 시작시 약물은 수술 후 4 시간에서 8 시간 사이에 2500IU의 용량으로 주입되지만 수술이 끝난 후 4 시간 이내에는 주입되지 않습니다. 그 다음날부터 p / 5000 IU / day.

급성기의 치료 적 질환과 제한된 이동성을 가진 환자에서 혈전 색전증 합병증의 예방 (병상을 필요로하는 상태 포함)

Fragmin은 1 일 1 회 scu / iU 5,000 IU, 보통 12-14 일 또는 그 이상 (이동성의 지속적인 제한이있는 환자)으로 투여해야합니다. 항응고제 활성의 모니터링은 일반적으로 요구되지 않습니다.

심전도 상 병적 인 Q 파가없는 불안정 협심증이나 심근 경색

원칙적으로 항 응고 인자 활성의 모니터링은 요구되지 않지만 특별한 환자 그룹의 치료에 필요할 수 있음을 명심해야한다. 추천 C최대 혈장 내 약물은 0.5-1 IU anti-Xa / ml이어야한다 (동시에 75-325 mg / day의 용량으로 acetylsalicylic acid로 치료하는 것이 바람직하다). Fragmin은 12 시간마다 120 IU / kg 체중으로 투여되며, 최대 용량은 10,000 IU / 12 시간을 초과해서는 안됩니다. 환자의 임상 상태가 안정 될 때까지 (대개 최소 6 일) 또는 더 길다 (의사의 재량으로). 그런 다음 재 시술 (경피적 중재 또는 관상 동맥 우회 수술)까지 Fragmin을 일정 용량으로 장기 치료로 전환하는 것이 좋습니다. 총 치료 기간은 45 일을 넘지 않아야합니다.

Fragmin의 복용량은 환자의 성별과 체중을 고려하여 선택됩니다. 체중이있는 여성

프래 민

2015 년 6 월 30 일 설명

  • 라틴어 이름 : Fragmin
  • ATC 코드 : B01AB04
  • 유효 성분 : Dalteparin sodium (Dalteparin sodium)
  • 제조업체 : Vetter Pharma-Fertigung (독일), Pfizer MFG. 벨기에 N.V. (벨기에)

구성

Fragmin은 다양한 용량으로 생산됩니다 :

  • 2500 IU 0.2ml 또는 메탈 탈 파라나 나트륨 + 물 5000 병, 수산화 나트륨, 염산, 염화나트륨;
  • 활성 성분 + 염화나트륨 및 정제수 7500 IU 0.3 ml의 바이알에 넣는다.
  • 100㎕의 달테 파린 나트륨 + 물 및 염화나트륨 0.4ml의 바이알에;
  • 0.5 ml 용량의 바이알에 12,500 IU의 활성 성분 + 보조 성분이 포함되어 있습니다.
  • 0.6 ml의 p-ra에는 15000 IU의 활성 성분 + 염화나트륨 및 물;
  • 0,75ml의 약물은 18,000IU + 추가 성분을 차지합니다.
  • 제품 1ml에는 10000ME dalteparina sodium + 물과 염화나트륨이 포함되어 있습니다.

릴리스 양식

용액은 맑고 무색이거나 약한 황색을 띠고 앰풀 또는 일회용 주사기에서 다양한 용량 (0.2; 0.3; 0.4; 0.5; 0.6; 0.72; 1 ml)으로 판매되며 골판지에 물집이 5 개 들어 있습니다.

약리 작용

항응고제.

약력학 및 약물 동태 학

약물의 활성 성분은 돼지의 소장 점막으로부터 아질산, 나트륨 헤파린을 사용하여 제어 된 해중합에 의해 얻어진 저 분자량 헤파린이다. 상기 성분은 또한 이온 교환 크로마토 그래피를 사용하여 추가로 정제된다.

달테 파린 나트륨은 평균 분자량이 5000 달톤 인 황산 화 다당 체인이며, 당류 당 2 ~ 2.5의 황산 화도를 갖는다.

이 약은 뚜렷한 항 혈전 작용을 나타냅니다. 이 물질은 안티 트롬빈의 결합 과정으로 인한 Xa 인자와 트롬빈의 억제 과정을 향상시킬 수있다. 이 약물은 혈소판 접착 및 일차 지혈 과정에 약한 영향을 미칩니다.

이 약물의 효능과 안전성은 여러 임상 연구에 의해 확인되었습니다.

정맥 내 및 피하 투여 후 약물은 120 분 또는 240 분 이내에 제거됩니다. 피하 투여 후 생체 이용률은 약 88 %이다. 약동학 파라미터는 투여 량에 의존하지 않는다. 소변으로 고통받는 사람들은 반감기가 길어집니다. 약물은 신장에 의해 배설됩니다.

투석중인 환자의 경우 달테 파린은 몸에 축적 될 수 있습니다.

2 ~ 3 개월 또는 체중이 5mg 미만인 신생아는 1kg의 체중으로 약을 복용해야합니다.

사용에 대한 표시

  • 깊은 정맥 혈전증 (치료);
  • 수술 전 및 수술 후 혈전증 예방;
  • 깊은 정맥 혈전증 및 / 또는 폐 색전증이있는 정맥 혈전 색전증;
  • 심부 정맥 혈전증의 예방제로서 환자가 휴식 중이면 울혈 성 심장, 호흡 부전 또는 급성 감염이 있습니다.
  • 비만, 암, 정맥 혈전 색전증으로 75 세 이후의 사람들의 혈전증 예방;
  • 불안정한 협심증 또는 아스피린과 병용 Q 파가없는 심근 경색증;
  • 암 환자에서 재발 성 정맥 혈전 색전증 치료제의 예방제로서;
  • 혈액 투석 중 급성 신부전 환자에서의 혈액 여과.

금기 사항

Fragmin은 사용하지 않는 것이 좋습니다.

  • 병력 및 병력이 의심되는 헤파린에 의한 면역 혈소판 감소증;
  • 최근의 중추 신경계 부상, 수술 후, 눈, 귀;
  • 임상 적으로 유의 한 출혈;
  • 환자가 혈액 응고 계통에 심각한 장애가있는 경우;
  • 패혈증 성 심내막염 환자;
  • 도구 또는 다른 저 분자량 헤파린의 구성 요소에 알레르기가있는 경우.

약물은 높은 복용량으로 처방되어서는 안됩니다 :

  • 경막 외 또는 척추 마취 또는 요추 천자가 계획된 경우;
  • 통제되지 않는 동맥 고혈압;
  • 수술 직후;
  • 당뇨병 성 또는 고혈압 성 망막증;
  • 혈소판 감소증이있는 환자;
  • 중증 간장 및 신장 질환.

부작용

다양한 질병 예방을 위해 약을 복용 한 환자의 약 3 %는 부작용에 직면했습니다.

가장 자주 나타나는 부분은 다음과 같습니다.

  • 경미한 혈소판 감소증 (가역성), 출혈;
  • 간 효소의 증가 된 활성;
  • 주사 부위의 통증, 피하 혈종 형성

희귀하고 매우 관찰 됨 :

  • 대사성 산증;
  • 아나필락시 쇼크, 가려움증 및 두드러기, 알레르기 반응;
  • 피부의 탈모 및 괴사;
  • 주사 부위의 경화, 발적, 피부의 변색;
  • 주사가 있던 부위에서 출혈.

개발 사례가 설명됩니다.

  • 척추 또는 경막 외 혈종;
  • 증가 된 티록신 수치, 역 칼륨 보존;
  • 콜레스테롤, 포도당, 브롬 설레 말린 검사의 잘못된 결과;
  • 요도 또는 생식기에서 출혈;
  • 자반병, 자궁 경부암;
  • 서맥, 혈관 경련;
  • 심장에 인공 밸브의 혈전증;
  • 두개 내 출혈;
  • 과민성 쇼크, 메스꺼움, 두통, 구토, 콧물, 숨가쁨, 기관지 경련;
  • 심각한 혈소판 감소증은 약물 치료로 시작됩니다.

심한 출혈, 때로는 치명적인 경우에 대한보고가 있습니다.

장기간 약물을 사용하면 골다공증의 위험이 높아집니다.

Fragmin에 대한 지침 (방법 및 용량)

약물은 근육에 주입되어서는 안됩니다.

피하 주사로 미리 준비된 주사기의 약물. 앰플에서 - 정맥 내.

사용 설명서 Fragmina

급성 심부 정맥 혈전증 및 폐 혈전 색전증의 치료에서 약물은 하루 1-2 회 피하 투여됩니다. 병행하여 간접 항응고제 (비타민 K 길항제)를 지정하는 것이 좋습니다. 치료 과정 - 적어도 5 일 또는 정상적인 IP를 얻는 것.

환자 체중 kg 당 200IU의 양을 사용하여 하루에 한 번 펀드를 도입했습니다. 약물 투여는 피하 투여됩니다.

두 번 소개를 선택하면 피하에 체중 kg 당 100IU를 사용하십시오.

혈액 투석 (hemofiltration) 또는 투석 중 혈액 응고를 방지하기 위해 약물을 사용하는 경우, 약물은 정맥 내 투여됩니다.

중등도의 신부전이나 출혈 위험이 낮 으면 복용량을 조정해야합니다. 항 -Xa 활성의 권장 수준은 0.5-1 IU / ml입니다.

시술이 4 시간 미만으로 지속되면 약물은 정맥 주사, 제트, kg 당 30-40 IU, 그리고 1 시간당 kg 당 10-15 IU (또는 제트가 5 IU 이상) 투여됩니다.

혈액 투석 또는 혈액 여과가 4 시간 이상 수행되는 경우, 상기 제제는 kg 당 30-40 IU의 스트림으로 정맥 내 투여되고, 1 시간당 kg 당 10-15 IU가 투여된다.

급성 신부전 환자는 출혈 위험이 높은 환자에서 체중 kg 당 5-10 IU, 그리고 시간당 체중 kg 당 4-5 IU가 정맥 내 투여됩니다. 항 -Xa의 수준은 ml 당 0.2-0.4IU 이하인 것이 바람직하다.

수술 중 혈액 응고를 예방하기 위해 약제를 피하 주사합니다. 혈액에서 약물의 최대 함유량은 1 ml 당 0.1-0.4 IU입니다.

외과 적 개입술을 시행하고 혈전 색전증의 위험이있는 경우 수술 전 120 분과 매일 아침 2500 IU를 5-7 일 동안 매일 피하 주사합니다.

환자가 휴식 중일 때, 혈전증의 예방으로, 5000 IU는 1 일 12-14 일 이상 1 IU 피하 투여됩니다.

악성 신 생물 또는 혈전증 위험이 높은 사람은 회복 기간 내내 Fragmin을 복용해야합니다. 수술 전날 5000 IU의 약물을 피하로 주입 한 다음 취침 전 일주일에 각각 5000 IU를 주입합니다.

또한, 수술 당일에 2500 IU를 2 시간 내에 피하 투여하고 수술 12 시간 후에 동일한 양을 피하 투여한다.

정형 외과 수술의 경우,이 약은 보철 후에도 35 일 동안 투여됩니다. 수술 전 저녁에는 5000 IU를 필요한 시간 동안 밤새 5000 IU 피하 주사합니다. 수술 2 시간 전, 피하, 2500IU, 그리고 12 시간 후, 또 다른 2500IU, 그리고 나서 아침에, 5000IU를 사용할 수 있습니다.

협심증 또는 심근 경색의 경우 최대 용량은 0.5-1IU / ml입니다. 아스피린은 또한 하루 75 또는 325 mg의 용량으로 처방됩니다. Fragmin은 체중 kg 당 120IU로 12 시간 간격으로 피하 투여하는 것이 좋습니다. 최대 일일 투여 량은 20,000 IU (10,000 IU / 12 시간)입니다. 주치의의 권고에 따라 치료 과정은 대개 6 일 또는 그 이상입니다.

그런 다음 오랜 기간 동안 관상 동맥 우회 수술이나 다른 경피적 개입이 수행 될 때까지 유지 관리 약이 사용됩니다. 약은 환자에게 45 일 이상 투여 할 수 없습니다.

복용량은 환자의 성별 및 체중을 고려하여 선택해야합니다. 80kg보다 가벼운 여성과 70kg 미만 남성의 경우, 1 회 5000IU 피하 주사하는 것이 좋습니다. 여성의 체중이 80kg 이상이고 남성이 70 명 이상인 경우, 같은 방식으로 7,500IU를 피하 주사 할 것입니다.

30 일 동안 암 환자를 장기간 치료하면 체중 kg 당 200 IU를 1 일 1 회 복용하는 것이 좋습니다 (1 일 최대 18,000 IU). 치료가 2-6 개월 이내에 이루어진다면 1 일 1 회 체중 kg 당 150IU를 사용하십시오. 복용량을 선택할 때, 환자의 체중에 따라 특별한 테이블이 사용됩니다.

치료 중에 혈소판 감소증이 발생하고 혈소판 수가 50,000 개 / μl 미만이면 혈소판 수치가 정상화 될 때까지 약물 투여가 중단됩니다. 혈소판 수가 50,000 / μl ~ 100,000 / μl 일 때 용량 조절이 필요합니다.

QC의 수준이 정상보다 3 배 이상 높으면 복용량을 조정하여 심각한 신장 질환에 필요합니다. 약물의 투여 량은 항 -Xa가 1 ml 당 0.5 내지 1.5 IU가되도록 선택되고, 항 -Xa의 수준은 투여 후 5 시간 후에 결정되고 투여 량이 다시 보정된다.

과다 복용

과다 복용의 경우, 출혈 합병증, 위장관 출혈, 피부, 요도 및 생식기 출혈이 발생할 수 있습니다.

출혈은 혈압, 혈색소 수치, 추위 땀, 약점 및 고통스러운 감각의 감소를 동반합니다.

응접은 출혈을 평가하기 위해 중단을 의미합니다. 프로타민 황산 (100 IU의 Fragmin 당 1 mg)의 투여가 나타납니다.

상호 작용

Fragmin은 9 % promine sodium chloride와 5 % promine glucose와 혼합 될 수 있습니다.

혈전 용해제, 우로 키나제, 알테 플라지, 스트렙토 키나제, 비타민 K 길항제, 간접 항응고제, 인도 메타 신, 아스피린, 다른 NSAID와 함께 사용하면 출혈의 위험이 증가합니다.

판매 조건

저장 조건

앰풀의 약물은 30도 이하의 온도에서 주사기에 보관되며 25 개 이하입니다.

유통 기한

특별 지시 사항

항 -XA의 활성을 결정하기 위해서는 발색 기질을 사용하는 방법을 사용해야합니다. anti-Ha를 결정하는 다른 방법은 적합하지 않습니다.

환자가 정상적인 혈액 순환을 방해하거나 혈압을 낮추거나 충격을 주면 폐 혈전 색전증 치료를위한 약물 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다.

소아, 비만 또는 저체중 출산시 임산부에서 혈전 또는 출혈의 위험이있는 환자에게 약물을 투여 할 때는 항응고제 활성을 조절할 필요가 있습니다.

주사 바늘을 먼저 다 복용량 병으로 뚫은 후 2 주 이내에 약을 꺼내어 마약이 들어있는 병을 처분해야합니다.

아날로그

메리 Duee F, Atenativ, Flenox, 헤파린, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

임신과 수유 중 프라그 민

이 약물은 임신 중에 사용할 수 있으며, 태아에 대한 합병증 위험은 미미합니다. 그러나, 그것은 남아 있으므로 의사의 권고에 의해서만 약을 복용해야합니다.

활성 물질이 모유에서 배출되는지 여부는 알려지지 않았습니다.

리뷰

약물에 대한 리뷰가 좋다. 피하 주사 후 흔적은 흔히 타박상 형태로 나타납니다. 많은 사람들은 임신과 수유중인 여성들에게이 약을 사용할 수 있다는 것을 좋아합니다. 약물의 효과는 사용 후 혈전이 형성되지 않기 때문에 약물 치료 과정을 거친 결과가 알려지기 어렵다는 사실에 의해 결정됩니다.

가격 Fragmina

비용 Fragmin, 5000 IU - 약 1800 루블, 10 개.

가격 Fragmin, 10,000 IU의 복용량은 10 조각에 대해 약 3,600 루블입니다.