연질 젤라틴 캡슐, 투명; 크기 20; 캡슐의 내용물은 연한 황색의 유성 액체이다.
부형제 : α- 토코페롤 - 4 mg.
캡슐 외피의 조성 : 젤라틴 - 293 mg, 글리세롤 - 135 mg, 정제수 - 적량
28 개. - 폴리에틸렌 병 (1) - 판지 상자.
100 개 - 폴리에틸렌 병 (1) - 판지 상자.
지질 강하제. 오메가 3 계열의 고도 불포화 지방산 인 eicosapentaenoic acid (EPA)와 docosahexaenoic acid (DHA)는 대체 할 수없는 필수 지방산 (NEFA)입니다.
VLDL의 농도 감소로 트리글리세리드의 농도를 감소시키고 혈압과 지혈에 활발히 작용하여 트롬 복산 A의 합성을 감소시킵니다2 응고 시간이 약간 증가합니다. 다른 응고 인자에 유의 한 영향은 관찰되지 않았다.
간에서 트리글리 세라이드의 합성을 지연시킵니다 (EPA와 DHA의 에스테르 화를 억제함으로써). 트리글리 세라이드의 농도를 낮추면 지방산의 퍼 옥시 솜 베타 산화가 증가합니다 (트리글리 세라이드 합성에 사용 가능한 유리 지방산의 양을 줄임). 이 합성을 억제하면 VLDL 수준이 감소합니다. 고 중성 지방 혈증 환자의 LDL 콜레스테롤 수치를 증가시킵니다. HDL의 농도를 증가시키는 것은 피 브레이트를 복용 한 후보다 현저히 낮습니다.
오메가 -3 클래스의 지방산의 소장에서 흡수 중 및 흡수 후에는 대사에 3 가지 주요 방법이 있습니다. 먼저 지방산이 간으로 전달되어 지질 단백질의 여러 카테고리에 포함되어 주변 지질 저장고로 보내집니다. 세포 막 인지질은 리포 단백질 인지질로 대체되며, 그 후에 지방산은 다양한 에이코 사 노이드의 전구체로 작용할 수있다. 대부분의 지방산은 에너지 요구를 충족시키기 위해 산화됩니다.
혈장 인지질에서 오메가 -3 지방산 (EPA 및 DHA)의 농도는 세포막에 포함 된 지방산의 농도에 해당합니다.
고 중성 지방 혈증 : Fredrickson 분류에 따른 내인성 IV 형 고 중성 지방 혈증 (단일 요법에서)으로 불충분 한 효과를 가진 지질 저하식이 보충제; 트리 글리세 라이드의 농도가 스타틴의 사용에 의해 충분히 조절되지 않을 때 HMG-CoA 환원 효소 억제제 (스타틴)와 함께 Fredrickson의 분류에 따라 내인성 고 중성 지방 혈증 또는 III 형.
심근 경색 후 2 차 예방 (병용 요법의 일부) : 스타틴, 항 혈소판 제, 베타 차단제, ACE 억제제와 병용.
외인성 고 중성 지방 혈증 (제 1 형 고실 밀균 자율 혈증); 임신; 수유 기간 (모유 수유); 18 세 이하 아동 및 청소년; 활성 물질에 과민 반응.
소화 시스템으로부터의 바람직하지 않은 현상의 발달을 피하기 위해 식사 도중에 수락하십시오.
증거에 따라 개별적으로 선량이 설정됩니다.
면역계의 부분에서는 : 드물게 과민 반응.
신진 대사의 부분에서 가끔 - 고혈당, 통풍.
신경계의 일부에서는 : 드물게 - 어지러움, dysgeusia (미각 유행); 드물게 두통.
심혈관 시스템 이후 : 드물게 - 혈압의 현저한 감소.
호흡기 부분 : 가끔씩 - epistaxis (epistaxis).
소화 시스템의 부분에서 : 종종 - 위장 장애 (bloating, 복통, 변비, 설사, 소화 불량, 헛배림, 트림, 위식도 역류 질환, 메스꺼움, 구토 포함); 드물게 - 위장 출혈, 비정상적인 간 기능 (AST 및 ALT 활성의 증가 포함). 고용량 (4g / 일)으로 장기간 사용하면 물고기의 냄새 또는 맛으로 트림하는 것이 가능합니다.
피부와 피하 조직의 부분에 드물게 - 피부 발진; 아주 드물게 하이브.
구강 항응고제 및 지혈에 영향을 미치는 다른 약물을 동시에 사용하면 출혈 시간이 증가 할 위험이 높아집니다.
와파린을 동시에 사용하면 출혈 합병증을 유발하지 않습니다. 그러나 와파린과 병용하거나이 약제로 치료 과정을 중단 한 경우에는 MHO 조절이 필요합니다.
그것은 고령 환자 (70 세 이상), 비정상적인 간 기능, 경구 용 항응고제와 함께 피하소 출혈, 심각한 부상, 외과 수술 (출혈 시간의 증가로 인한 위험) 때문에 조심해서 사용해야합니다.
이차 내인성 고 중성 지방 혈증에 대한 경험은 제한적입니다 (특히 통제되지 않은 당뇨병 환자의 경우).
출혈 시간의 적당한 증가로 인해 (고 용량으로 사용될 때), 혈액 응고 시스템의 장애뿐만 아니라 항응고제 또는 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물 (항 혈소판 제, NSAIDs로서의 아세틸 살리실산)의 모니터링이 필요하며, 및 필요한 경우, 응고 시스템에 영향을 미치는 항 응고 인자 또는 약제의 상응하는 투여 량 조절.
일부 환자에서는 ACT 및 ALT (정상 범위 내)의 활동이 증가한 반면, 간 기능이 손상된 환자에서이 약물을 사용할 위험이 증가한다는 데이터는 없습니다. 간 기능 장애의 징후가있는 환자에서 ACT 및 ALT의 활성을 조절할 필요가 있습니다 (특히 고용량으로 사용하는 경우).
모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향
치료 중 현기증이 적어서 집중력과 정신 운동 반응이 증가 할 수있는 잠재적으로 위험한 활동을 일으키고 관여하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
임신 중 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다. 임신 기간 동안의 사용은 조심스럽게 사용되어야하며, 위험 - 이득 비율을주의 깊게 평가 한 후에야 어머니의 치료 효과가 태아에 대한 잠재적 위험을 능가합니다.
모유 수유 중 사용은 금기입니다. 필요한 경우 수유 중에 사용하면 모유 수유를 취소해야합니다.
오메가 -3 지방산 (Lovaza)
설명
Lovaza는 eicosapentaenoic acid (EPA)와 docosahexaenoic acid (DHA)의 에틸 에스테르를 함유 한 처방 오메가 -3 산 보충제입니다. Lovaza는 표준 의약품보다 높은 수준의 정제가 있으며 그 조성물에는 오메가 -3 산의 높은 (90 %) 농도가 포함되어 있다는 점을 제외하면 생선 기름을 함유 한 대부분의 일반 약용 보충제와 유사합니다. Lovaza가 없으면 EPA / DHA의 결함은 수은을 함유하지 않은 고품질의 어유 보조 식품으로 보충되어야합니다. 미국에서는 Lovaza가 트리글리세리드 수치가 매우 높은 (> 500 mg / dL) 환자의 트리글리 세라이드 수치를 줄이기 위해 임상 적으로 승인되었습니다. 임상 시험에서 트리글리 세라이드 수치가 45 % 정도 감소한 것으로 나타났습니다. 또한이 처방전 보충제는 HDL (좋은 콜레스테롤) 수치를 높이고 지단백질 입자 크기를 늘리며 체내 분포를 개선하고 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 30 % 줄이는 것으로 나타났습니다. EPA / DHA 보조제는 일반적으로 AAS의 부정적인 심혈 관계 영향을 줄이기 위해 단백 동화 / 안드로겐 성 스테로이드 사용자가 복용합니다.
eicosapentaenoic acid (EPA)와 docosahexaenoic acid (DHA)의 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았다.
이 오메가 -3 산은 여러 가지 다른 추가 메커니즘을 통해 혈청 지질에 유익한 효과를 발휘하는 것으로 보입니다. 한편, EPA와 DHA는 LDL 콜레스테롤과 트리글리세리드의 방출을 증가시킬 수있는 간 효소의 리포 프로테인 리파제를 증가 시키는데 효과적 인 것으로 보인다. 이 오메가 -3 산은 미토콘드리아와 과산화수소 베타 산화를 증가시켜 지방산이 지질을 합성하는 능력을 감소시킵니다. 그들은 또한 간 지방 생성을 감소시키는 핵 SREBP-1 (스테롤 조절 단백질 결합 요소)을 억제 할 수 있습니다. 또한 EPA와 DHA는 diacylglycerol acyltransferase의 triglycid 효소 합성 활성을 감소시키는 것으로 나타났다. 지질은 기질의 가용성을 감소시키는 것을 포함하여 EPA와 DHA의 작용을 여러 번 감소시키고 지질 합성을 감소 시키며 지질 분해를 증가시킵니다.
의 역사
오메가 3 산을 함유 한 첫 번째 처방 의약품은 2004 년 FDA의 승인을 받았습니다. 2007 년까지 그는이 시장에서 Omacor로 알려 졌는데, Reliant Pharmaceuticals가 제품 이름을 Lovaza로 바꿨을 때였습니다. 이것은 혈액 응고 약 Amicar (아미노 카프로 산)와 혼동을 피하기 위해 행해졌습니다.
현재 Lovaza는 국제 제약 회사 인 GlaxoSmithKline에 의해 미국에서 제조되었습니다.
출하시
Lovaza는 약 900mg의 오메가 -3 산을 함유 한 연질 젤라틴 캡슐로 공급됩니다. 복용량은 주로 465mg의 에이코 사 펜타 엔 산과 375mg의 도코 사 헥사 엔 산이 함유되어 있습니다.
오메가 -3 부작용
Lovaza는 자연적인 다이어트 제품이며 알려진 부작용이 없습니다. 백서 (2.2 %), 독감 증상 (3.5 %), 감염 (4.4 %), 통증 (1.8 %), 협심증 (1.3 %) 등의 임상 시험에서 경미한 부작용이보고되었다. 소화 불량 (4.9 %), 트림 (4.9 %), 발진 (1.8 %), 맛의 변화 (2.7 %)가 있었다.
Omega-3 사용 지침
상승 된 트리글리 세라이드의 치료를 위해 Lovaza는 하루 4 캡슐의 용량으로 처방됩니다. 높은 비용과 제한된 접근을 감안할 때, Lovaza는 AAS를 복용하는 선수들에게는 거의 사용되지 않습니다. 총 콜레스테롤과 지질을 유지하는 옵션으로, 대부분의 스테로이드 사용자는 하루 4-6 그램의 고품질 생선을 섭취합니다. 오메가 -3 산 EPA와 DHA가 함유 된 보충제 또는 처방약은 심장 혈관 독성을 감소시키는 데 도움이되지만 단백 동화 / 안드로겐 성 스테로이드의 남용으로 인한 손상 가능성을 완전히 배제 할 수는 없습니다. AAS를 복용 할 때는 건강을 지키기 위해 모든 안전 조치를 취해야합니다.
가용성 :
고농축 오메가 -3 산은 미국에서 Lovaza 라 불리는 처방약으로 판매됩니다. 이 약물은 일부 유럽 및 아시아 시장에서도 판매되고 있습니다. EPA와 DHA가 함유 된 고품질 생선 기름 보충제는 대부분의 국가에서 처방전없이 판매됩니다. 러시아 연방의 영토에서 생선 기름식이 보조제는 약국에서 자유롭게 구입할 수 있습니다.
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Livazo : 사용 지침
투약 형태
필름 코팅 한 정제 1 mg, 2 mg, 4 mg
구성
각 태블릿에는
활성 물질은 피타 바 스타틴 (pitavastatin) 칼슘으로, 피타 바 스타틴 (pitavastatin) 1.0mg과 동일합니다. 2.0 mg; 4.0 mg;
부형제 : 락토스 일 수화물, 저 치환 하이드 록시 프로필 셀룰로오스, 하이 프로 멜로 오스 6cP (E646), 마그네슘 알루미 녹 메타 실리케이트 타입 1B, 마그네슘 스테아 레이트, 정제수;
쉘 조성물 : Opadry White 03O28659, 정제수;
Opadry White 03O28659 염료 : hypromellose 6cP (E 646), 이산화 티타늄 (E 171), 트리 에틸 시트 레이트 (E 1505), 무수 콜로이드 성 실리콘.
설명
한면에는 "KS", 다른면에는 "1"이라고 표시된 필름 코팅 된 흰색 원형 모양의 정제 (1mg 용량 용).
정제는 한쪽에는 "KS", 다른 한쪽에는 "2"라고 표시된 필름 코팅 된 흰색의 둥근 모양입니다 (복용량 2mg 용).
정제는 한쪽면에 "KS", 다른 한면에는 "4"라고 표시된 필름 코팅 된 흰색의 둥근 모양입니다 (복용량 4mg 용).
약물 요법 그룹
지질 저하제. 저 콜레스테롤 혈증 및 저 트리 글리세린 혈증 약물. HMG-CoA 환원 효소 억제제. 피타 바 스타틴.
ATX 코드 C10A A08
약리학 적 특성
흡수 : Pitavastatin은 상부 위장관에서 빠르게 흡수되며 약물의 경구 투여 후 1 시간 이내에 최대 혈장 농도에 도달합니다. 약물의 흡수는 음식 섭취에 의존하지 않습니다. 작은 궤양의 점막에는 좋은 흡수가 있습니다. 피타 바 스타틴의 절대 생체 이용률은 51 %입니다.
분포 : 피타 바 스타틴은 인간 혈장 단백질, 특히 알부민과 알파 -1 산성 글루 단백질에 99 % 이상 결합하고 있으며, 평균 분포량은 약 133l입니다. 피타 바 스타틴 (Pitavastatin)은 간세포에 의해 작용과 대사의 장소로, 그리고 수많은 간세포 인 OATP1B1과 OATP1B3에 의해 활발히 운반됩니다. 혈장 AUC는 높은 값과 낮은 값 사이에서 약 4 배 변화합니다. SLCO1B1 (OATP1B1을 코딩하는 유전자)에 대한 연구는이 유전자의 다형성이 AUC의 불안정성 때문일 수 있음을 시사한다. Pitavastatin은 당 단백질 P의 증식 원인이 아닙니다.
신진 대사 : 혈장 내 피타 바 스타틴의 신진 대사가 변하지 않습니다. 피타 바 스타틴 글루 쿠로 니드 접합체의 에스테르 유형을 통해 형성된 패시브 락톤의 대사 산물 인 UDP glucoronyltransferase (UGT1A3 및 2B7). 인간 시토크롬 P450 (CYP) 이성체를 이용한 체외 연구는 CYP에 의한 피타 바 스타틴의 대사가 최소임을 보여 주며; CYP2C9 (짧은 CYP2C8 스트레치)를 가지고 있으며 그것은 피타 바 스타틴의 미량 대사 산물에 대한 대사를 담당합니다.
배설 : 변하지 않은 피타 바 스타틴은 담즙에 의해 간에서 빠르게 배설 되나, 작용 지속 기간에 영향을주는 장 간 재순환을 겪습니다. 피타 바 스타틴의 5 % 미만이 소변으로 배출됩니다. 혈장의 정화는 반감기가 5.7 시간 (단일 용량)에서 8.9 시간 (항상성)까지 지속되며 경구 복용시 명백한 제거는 단회 투여 후 43.4 l / h입니다.
음식의 효과 : 고지 방식으로 복용했을 때 혈장 내 최고 농도 인 피타 바 스타틴이 43 % 감소했지만 AUC는 변하지 않았습니다.
선정 된 인구
노인 : 젊은 노인 (65 세) 지원자를 비교 한 약물 동태 학 연구에서, 비뇨기 내 피타 바 스타틴 농도는 노인에서 1.3 배 더 높았다. 이것은 임상 시험 중 노인 환자에서 Livazo의 안전성 또는 효능에 영향을 미치지 않습니다.
성별 : 건강한 남녀 자원 봉사자를 비교 한 약물 동태 학 연구에서, 소변에서 피타 바 스타틴의 농도는 여성에서 1.6 배 높았다. 이것은 임상 검사를받는 여성의 Livazo의 안전성이나 효능에는 영향을 미치지 않습니다.
인종 : 일본과 유럽의 건강한 지원자 사이의 피타 바 스타틴의 약물 동력학에서 연령과 체중을 고려하여 차이는 발견되지 않았습니다.
소아과 : 소아 인구에 대한 약물 동태 학적 자료는 없습니다.
신장 기능 장애 : 중등도의 신부전증 및 혈액 투석 환자의 경우, 비뇨기과성은 각각 1.8 배 및 1.7 배 (4.2 절 참조)입니다.
간 기능 장애 : 간 기능 장애 (Child-Pugh A)가있는 환자의 소변 농도는 건강한 사람보다 1.6 배 높았으며, 중등도 장애 (Child-Pugh B)의 경우 농도는 3이었고, 9 배 더 높다. 가벼운 간 장애 환자에게는 복용량 제한이 권장됩니다 (4.2 절 참조). Livazo는 중증 간 장애 환자에게 금기입니다.
전임상 안전성 데이터
전임상 자료에는 표준 약리학 적 안전성 연구, 반복 투여 독성, 유전 독성 및 잠재적 인 발암성에 근거한 인간에 대한 특정 위해성에 대한 정보가 포함되어 있지 않습니다. 신장의 독성 점수는 원숭이에서 최대 일일 복용량이 4mg 인 성인에서 얻은 것보다 더 많이 노출되었을 때 발견되었으며, 배뇨는 다른 동물 종보다 원숭이에서 더 큰 역할을합니다. 간 microsomes와 체외에서 연구는 대사 특정 원숭이 제품이 원인이 될 수있는 것으로 나타났습니다. 원숭이에서 관찰 된 신장에 대한 영향은 인간의 임상 적 가치와 유사하지 않지만, 신장에 발생할 수있는 부작용을 완전히 배제 할 수는 없습니다.
피타 바 스타틴은 다산 또는 생식 능력에 영향을 미치지 않으며 잠재적 기형 발생의 증거는 없습니다. 그러나, 과다 복용량에서 모체 유기체에 대한 독성이 관찰됩니다. 쥐를 대상으로 한 연구에서 태아와 신생아의 사망을 수반하는 조건 하에서 1 mg / kg / day (소변 농도 기준 인간 최대 용량의 약 4 배)의 모체 사망률을 보였다. 어린 동물에 대한 연구는 아직 없습니다.
피타 바 스타틴은 HMG CoA 환원 효소를 억제하여 콜레스테롤 생합성에서 효소를 억제하고 간에서 콜레스테롤 합성을 억제합니다. 결과적으로, 저밀도 지단백 수용체 수준이 증가하여 혈액에서 순환하는 저밀도 지단백질의 흡수를 촉진하고 혈액 내 총 콜레스테롤 (GC) 및 저밀도 지단백 콜레스테롤을 감소시킵니다. 간 콜레스테롤의 합성을 지속적으로 억제하면 혈중 트리글리세리드 수준을 감소시켜 혈액 내 매우 낮은 밀도의 지단백질이 방출됩니다.
Livazo는 저밀도 지단백질 콜레스테롤, 총 콜레스테롤 및 트리글리 세라이드의 증가 된 수준을 감소시키고 고밀도 지단백 콜레스테롤 (HDL-C)을 증가시킵니다. 그것은 Apo-B를 낮추고 Apo-A1의 다양한 증가를 일으킨다. 또한 비 HDL-X와 OH / HDL-X 비율의 증가, 즉 Apo-B / Apo-A1 비율의 비율을 낮춘다.
Livazo는 치료 용량 (평균 기준 LDL-C 약 4.8 mmol / l)으로 치료받은 1,239 명의 환자를 포함하여 1 차 고 - 콜레스테롤 혈증 및 혼합 이상 지혈증 환자 1,687 명을 대상으로 실시한 통제 된 임상 시험에서 LDL-X, OH, HDL-C, 트리글리 세라이드 및 Apo-B의 증가 및 HDL-C 및 Apo-A1의 증가 된 농도. OH / HDL-X와 Apo-B / Apo-A1의 지표가 감소했다. LDL-X는 Livazo 2mg 사용시 38-39 % 감소했습니다. Livazo 4 mg을 사용할 때 44-45 %. 2 mg을 복용하는 대부분의 환자. 목표 LDL-X에 도달했습니다 (
사용에 대한 표시
Livazo는식이 및 기타 비 약리학 적 조치가 불충분 한 경우 이형 접합 고 콜레스테롤 혈증 및 혼합 (혼합) 이상 지질 혈증을 비롯한 주요 고 콜레스테롤 혈증을 가진 성인 환자의 총 콜레스테롤 수치를 낮추는데 사용됩니다.
투여 량 및 투여
경구 투여 용; 타블렛을 완전히 삼킨다. Livazo는 하루 중 언제든지 물 사용 유무에 관계없이 사용할 수 있습니다. 환자가 매일 같은 시간에 약을 복용하는 것이 바람직합니다. 지질 대사의 일주기 리듬으로 인해 지질 강하 요법이 저녁에 더 효과적입니다. 환자는 치료 전에 콜레스테롤 저하 식단을 따라야합니다. 치료 중이식이 요법을 계속 따르는 것이 매우 중요합니다.
부작용
약물 안전성 연구 결과
통제 된 임상 시험에서, 권장 용량에서 Livazo 치료를받는 환자의 4 % 미만이 부작용으로 인해 철회되었습니다. 통제 된 임상 시험에서, 근육통은 피타 바 스타틴과 관련된 가장 빈번한 부작용이었다.
전 세계적으로 시행 된 임상 시험 및 선행 연구에서 관찰 된 부작용 및 빈도는 기관 시스템 등급에 따라 아래에 나열되어 있습니다. 빈도는 다음과 같이 정의됩니다 : 매우 자주 (1/10), 종종 (1/100 ~
금기 사항
- 약물 성분뿐만 아니라 다른 스타틴에 대한 과민 반응
- 중증의 신부전, 활동성 간 질환, 원인 불명의 혈장 트란스 아미나 제의 지속적인 증가 ([ULN]보다 3 배 이상)
- 사이클로스포린 동시 투여
- 적절한 피임약을 복용하지 않는 가임기 여성.
특별 지시 사항
근육에 미치는 영향
HMG-CoA 환원 효소 (스타틴)의 다른 억제제와 함께 근육 병증, 근육 병증, 덜 자주 횡문근 융해증이 발생합니다. 환자가 근육에 증상이 나타나면 즉시 의사를 만나야한다는 경고를 받아야합니다. 환자가 근육통이나 근력 약화가있는 경우, 특히 불쾌감이나 열이 동반되는 경우에는 CPK 수준을 결정해야합니다.
CPK는 육체적 인 노력이나 CPK를 높이기위한 다른 가능한 이유가있는 경우 측정해서는 안되며 결과를 해석 할 때 혼동을 줄 수 있습니다. CPK의 증가 된 농도 (정상 상한치와 비교하여 5 배 이상)를 검출 한 후 5-7 일 이내에 대조 시험이 필요합니다.
매우 드문 경우에 면역 매개 성 괴사 성 myopathy (IMNM)가 일부 스타틴 치료 중 또는 치료 후에보고되었습니다. IMNM은 근위부 근육의 지속적인 약화와 혈청 크레아틴 키나아제 수치의 증가를 특징으로하며, 이는 스타틴 치료 중단에도 불구하고 계속됩니다.
다른 스타틴과 함께 리바 조는 횡문근 융해증 발병 위험 인자가있는 환자에게주의를 기울여 처방됩니다. 다음과 같은 경우 KFK 수준 측정이 표준 기준 데이터를 설정하는 데 필요합니다.
· 갑상선 기능 저하,
· 유전성 근육 질환의 개인 또는 가족력,
· fibrates 또는 다른 스타틴에서 근육 독성의 이전 사건,
· 간 질환이나 알코올 남용의 역사,
· 늙은 환자 (70 세 이상)가 횡문근 융해증의 위험 인자로 작용합니다.
이러한 상황에서는 임상 모니터링이 권장되고 치료 위험 및 예상되는 이점을 고려해야합니다. CPK 값이 정상 상한보다 5 배 이상 높으면 Livazo로 치료할 수 없습니다.
치료 과정에서
환자는 근육통, 근육 약화 또는 경련이 발생하면 의사와 즉시 상담해야한다는 경고를 받아야합니다. CPK 수준이 높아지면 CPK 수준을 결정하고 치료를 중단해야합니다 (정상 상한치보다 5 배 이상). 심한 근육 증상이있는 경우 CPK 수치가 정상 상한치보다 5 배 미만인 경우에도 치료를 중단해야합니다. 증상이 멈추고 CPK 수치가 정상 수치로 돌아 오면 Livazo 용량을 1mg으로 조심스럽게 모니터링 할 수 있습니다.
간장에 미치는 영향
다른 스타틴과 함께 Livazo는 간 질환의 병력이 있거나 알코올을 남용하는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 마약 Livazo를 사용하기 전에 정기적으로 전체 치료 과정에서 간 기능 검사를 실시해야합니다. Livazo로 치료하는 것은 "hepatic"transaminases (ALT 및 AST)의 혈청 농도가 정상 상한치와 비교하여 3 배 이상 지속적으로 증가하는 환자에서 중단해야합니다.
신장에 대한 영향
Livazo는 중등도 이상의 신부전증 환자에게주의해서 사용해야합니다. 복용량을 늘리는 목적은 면밀한 감독 하에서 수행되어야합니다. 심한 신부전증 환자의 경우, 4mg 용량을 권장하지 않습니다 (4.2 절 참조).
일부 증거는 스타틴이 혈중 포도당을 증가시키고 일부 환자에서는 당뇨병 위험이 높으며 당뇨병처럼 치료를 요하는 고혈당을 유발할 수 있음을 시사한다. 그러나 이러한 위험은 스타틴 복용시 혈관 위험이 감소하므로 스타틴 치료를 중단해야하는 이유가되어서는 안됩니다. 고혈당 (공복 혈당 5.6 - 6.9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, 중성 지방 수치 상승, 고혈압)의 위험이있는 환자는 국가 지침에 따라 임상 적 및 생화학 적으로 통제해야합니다. 그러나 전향 적 연구와 시판 후 안전성 연구 모두에서 피타 바 스타틴에 대한 당뇨병의 위험에 대한 확증은 없다 (5.1 절 참조).
간질 성 폐 질환
일부 스타틴의 간질 성 폐 질환의 예외적 인 사례가 발견되었으며, 특히 장기간 치료 중 발견됩니다 (4.8 절 참조). 증상으로는 호흡 곤란, 비생산적인 기침, 일반적인 상태의 악화 (피로, 체중 감소, 발열)가 있습니다. 환자가 간질 성 폐 질환을 발생 시킨다는 가정이 있다면, 스타틴 치료를 중단해야합니다.
에리스로 마이신, 다른 macrolide 항생제 또는 fusidic acid (4.5 절 참조)로 치료하는 동안 Livazo의 사용을 중지 할 것을 권장합니다. Livazo는 근육 병증을 유발하는 약물 (예 : 피 브레이트 또는 니코틴산, 4.5 절 참조)을 복용중인 환자에게는주의해서 사용해야합니다.
정제에는 유당이 포함되어 있습니다. 이 약은 갈락토스 불내성, 선천적 인 락타아제 결핍 또는 글루코스 - 갈락 토즈 흡수 장애의 드문 유전 문제가있는 환자에게 투여해서는 안됩니다.
차량 및 잠재적으로 위험한 기계를 운전하는 능력에 미치는 영향
Livazo를 복용하는 환자가 자동차 운전 및 위험한 기계 조작 능력에 장애가 있음을 나타내는 이상 반응의 사례는 없으며 Livazo 치료 중 어지럼증과 졸음이있는 경우도 있습니다.
약물 상호 작용
피타 바 스타틴은 다음 상호 작용 중 일부에 관여하는 여러 간 수송체 (유기 음이온 수송 폴리펩티드, TPOA 포함)에 의해 인간 간세포로 활발히 수송됩니다.
Cyclosporine : 평형 상태의 Livazo와 cyclosporine의 1 회 복용을 동시에 사용하면 피타 바 스타틴의 AUC가 4.6 배 증가하는 것으로 나타났습니다. 사이클로스포린의 평형 상태가 Livazo의 평형 상태에 미치는 영향은 알려져 있지 않다. Livazo는 cyclosporine을 투여받는 환자에게 금기 사항입니다.
Erythromycin : Livazo와의 동시 사용으로 피타 바 스타틴의 AUC가 2.8 배 증가했습니다. 에리스로 마이신 또는 다른 마크로 라이드 항생제 치료 기간 동안 리바 조의 사용을 중단 할 것을 권장합니다.
Gemfibrozil 및 기타 fibrates : fibrates의 사용은 종종 myopathy의 발전과 관련이 있습니다. 스타틴과 피 브레이트를 동시에 사용하면 근육 병증과 횡문근 융해증이 증가합니다. Livazo는 피 브레이트와 동시에 사용하는 경우주의해서 사용해야합니다 (4.4 절 참조). 약동학 연구에 따르면, Gemfibrozil과 함께 Livazo를 동시에 사용하면 피타 바 스타틴 AUC가 1.4 배 증가했고 fenofibrate는 AUC가 1.2 배 증가했습니다.
니코틴산 : Livazo와 니코틴산 간의 약물 상호 작용에 대한 연구는 수행되지 않았다. 니코틴산의 사용은 단일 요법에서 근병증과 횡문근 융해증과 관련이 있습니다. 따라서 Livazo는 니코틴산을 사용하는 동안 조심해서 복용해야합니다.
Fuzidovaya acid : fuzidovoy acid와 스타틴의 상호 작용과 관련된 횡문근 융해증과 같은 심각한 근육 질환에 대한보고. fusidic acid 치료시 Livazo의 사용을 중지 할 것을 권장합니다.
리팜피신 (Lifazicin) : Livazo의 동시 사용은 간 흡수 감소로 인해 피타 바 스타틴 AUC를 증가 시켰습니다.
프로테아제 억제 물 : Livazo의 동시 사용은 pitavastatin AUC에있는 작은 변화로 이끌어 낼 수있다.
Ezetimibe과 그 glucuronide 대사 산물은식이 및 담즙 콜레스테롤의 흡수를 억제합니다. Livazo와의 동시 사용은 혈장 내 Ezetimibe 또는 glucuronide 대사 산물의 농도에 영향을 미치지 않으며, 혈장 내 피타 바 스타틴 농도에 영향을 미치지 않습니다.
CYP3A4 저해제 : 이트라코나졸과 자몽 주스와의 약물 상호 작용에 대한 연구로 알려진 CYP3A4 저해제는 피타 바 스타틴의 혈장 플라즈마 농도에 유의 한 임상 효과를 나타내지 않았다.
알려진 P-gp 기질 인 디곡신 (Digoxin)은 Livazo와 상호 작용하지 않았다. 동시 투여 동안, 피타 바 스타틴 또는 디곡신의 농도에는 유의 한 변화가 없었다.
와파린 : Livazo 4 mg을 동시에 사용. 건강한 지원자의 평형 상태에서 와파린의 약물 동력학 및 약력학 (MCS 및 PV)은 변하지 않았다. 그러나 다른 스타틴과 마찬가지로 와파 닌을 투여받는 환자는 리바 조가 그들의 치료법에 추가 될 때 프로트롬빈 시간 또는 MCS를 모니터링해야합니다.
과다 복용
과다 복용의 경우 특별한 치료법이 없습니다. 과다 복용의 경우, 필요에 따라 대증적인 치료와지지적인 조치가 수행되어야한다. 간 기능 및 CPK 수준의 지표를 모니터링해야합니다. 혈액 투석은 효과가 없습니다.
릴리스 양식 및 포장
폴리 염화 비닐과 알루미늄 호일의 흰색 필름으로 포장 한 블리스 터 스트립에 7 정 또는 10 정
골판지 팩에서 주 및 러시아어로 의학적 사용을위한 지시와 함께 1 (7 정) 또는 3 정 (10 정)
저장 조건
빛으로부터 보호되는 원래 포장에서 25 ° C 이하의 온도.
Livazo : 사용법,주의 및 검토 지침
높아진 콜레스테롤은 엄청난 수의 사람들을 고통스럽게합니다. 이를 극복하기 위해 의약품 시장에는 매우 다양한 의약품이 제공됩니다. Livazo-pitavastatin은 콜레스테롤 질환을 극복하기 위해 고안된 현대 약물 중 하나입니다.
이 기사에서는 약국 시리즈에서 1mg, 2mg 또는 4mg의 사용법, 적응증, 부작용 및 기존의 유사성에 대한 지침에 따라 Livazo를 정확히 투여하는 방법을 고려할 것입니다.
조성 및 제형
리바 조 (Livazo)는 HMG-CoA 환원 효소 저해제 인 고 콜레스테롤 계 약물 군에 속한다. 방출의 주요 복용 형태는 정제입니다. 그들은 얇은 필름 커버로 덮여 있습니다. Pitavastatin은 Livazo의 유효 성분입니다. 또한, 조성물은 락토오스 일 수화물, 히드 록시 프로필 셀룰로오스, E646 (하이 프로 멜로 오스 유형), 마그네슘 1B- 형 메타 규산 알루미늄, 스테아르 산 마그네슘을 포함한다.
Livazo는 1mg, 2mg 및 4mg의 3 가지 복용량 옵션으로 제공됩니다. 정제의 투여 량에 따라 활성 물질의 동등한 함량이 1mg 변이 형에 포함되어 있습니다 - 피타 바 스타틴 1.045mg, 2mg - 2.090mg, 4mg - 4.180mg이 포함되어 있습니다. 한편으로 알약에는 복용량이 새겨 져 있습니다. 팩은 28 개 또는 더 자주 30 개 (물집이 10 개)의 상자에 들어 있습니다.
사용에 대한 표시
Livazo의 성분에있는 Pitavastatin는 콜레스테롤의 합성에있는 효소의 비율을 감소시키고 간에 의하여 그것의 생산을 감속합니다. 그 후 일련의 과정이 간에서 발생하여 유해한 유형의 콜레스테롤 - 저밀도 지단백 (LDL)의 흡수를 증가시킵니다. 혈관벽에 부착하고 죽상 동맥 경화증을 유발하는 나쁜 지질의 주된 운반체 인 아포지 단백질 -B의 농도는 혈액에서 감소합니다.
이 약리학 적 효과는이 약물의 적용 분야를 결정합니다. Livazo 정제는 처방됩니다 :
- 높은 총 콜레스테롤과 저밀도 지단백질을 감소시킵니다.
- 식이 요법 및 기타 의약품의 효과가없는 가족형 고 콜레스테롤 혈증 (이종 접합) 및 혼합 이상 지질 혈증을 가진 고 콜레스테롤 혈증 1 형을 앓고있는 환자.
금기 사항
Livazo는 다른 스타틴 약물과 마찬가지로 간과 신장 질환이있는 환자에게는 적용되지 않습니다. 그러나 피타 바 스타틴에는 몇 가지 금기 사항이 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 피타 바 스타틴 및 약물의 추가 성분에 대한 과민 반응.
- 중등도 또는 중증 정도의 간 장애, 활성 상태에서 담즙계의 질병, 명확한 원인이없는 간 효소 - 트랜스 아민 아제의 지속적인 증가 (3 배 이상).
- 근육 시스템의 질병 - 다양한 근원의 myopathies.
- 아이들의 나이.
- 임신 기간 및 수유 시간 (모유 수유).
- 사이클로스포린으로 병행 치료.
- 클레아티닌의 제거율 (사구체 여과율)은 정상 정상 값보다 5 배 이상 높습니다.
- 락토스 불내성
- 알코올 남용
Livazo는 횡문근 융해증의 위험이 있으므로 조심스럽게 처방됩니다 (근육 독성, 괴사 및 신장에서의 사상 세포 배출). 중증의 신부전이 노인 환자, 특히 노인 (70 세 이상)에서 발생할 수 있습니다.
부작용
Livazo의 부작용은 매우 다양합니다. 종종 과다 복용으로 나타나며 유기체의 특성으로 인해 나타납니다. 그러나 주치의의 지시와 권고를 엄격히 준수하여 약물을 올바르게 사용하면 부작용이 발생할 가능성이 적습니다. 발생 빈도는 WHO 분류 (WHO - 세계 보건기구)에 따라 정렬됩니다. 매우 자주, 종종, 때로는 격리 된 경우 희귀하고 순결하지 않습니다. 이제 어떻게 pitavastatin이 어떤 시스템으로 부정적인 영향을 미칠 수 있는지 알아내는 것이 좋습니다.
- Neuropsychiatric disorder - cephalgia, 현기증, 수면 장애 (불안 수면, 불면증).
- 소화관의 기관에 - 설사, 구토, 변비, 소화 불량 증상, 메스꺼움, 복통.
- Hepatobiliary 기관 - 간 효소의 활동 매개 변수의 증가, 간 질환의 악화, 비정상적인 간 기능.
- 피부 및 PZHK (피하 지방) - 발진, 홍반 홍조, 가려움증, 구강 내 점막 표면의 건조.
- 혈액 시스템은 빈혈입니다.
- 신진 대사 - 식욕 부진 징후.
- 근육 및 골격 시스템 - 근육, 관절, 근육 경련, 근육 병증, 횡문근 융해증의 통증.
- 드문 경우 - 만성 간질 폐 질환, 갑상선 기능 저하증의 발생.
- 실험실의 변화 - 간 효소 증가 - AST (alpartine aminotransferase)와 ALT (alanine aminotransferase), CPK (creatine phosphonenase) 증가.
- Livazo를 처방받은 환자는 가장 심각한 합병증 중 하나 인 횡문근 융해증의 신호 일 수 있으므로 주치의에게 근육 증상을 알릴 필요성에 대해 경고해야합니다. 이 상태는 여과 능력에 위배되는 신장 기능 부전이 있습니다. 어느 정도의 경우, Livazo 나 다른 스타틴도 권장하지 않습니다.
사용 지침
이제 우리는 피타 바 스타틴의 징후, 금기 사항 및 부작용을 알았으므로 그 사용법을 이해할 수 있습니다. 그녀에 따르면 약은 전체를 삼키고 쪼개지 않고 쪼개지 않아야합니다. 식사와 상관없이 하루 중 언제라도 복용 할 수 있지만, 매일 같은 시간에 복용하는 것이 좋습니다. 다른 스타틴과 마찬가지로 Livaso는 저녁에 마시는 것이 좋습니다. 이 약물로 치료를 시작할 때 이미 환자는 치료 기간 동안식이 요법을 준수해야합니다. 위에서 우리는 Livazo-pitavastatin이 1mg, 2mg 및 4mg의 3 가지 용량으로 제공된다고 말했습니다. 용량은 콜레스테롤, LDL 및 환자의 전반적인 건강 수준에 따라 혈장 내 피타 바 스타틴의 농도를 맞추기 위해 개별적으로 선택됩니다.
성인의 초기 용량은 1 일 1 회 1mg입니다. 복용량의 변화는 4 주 이상 지속됩니다. 의료 데이터에 따르면 대부분의 환자는 하루 2mg을 처방받습니다. 최대 일일 복용량은 4mg입니다.
노인을위한 시작 복용량은 비슷합니다 - 1 mg 1 일 1 회, 또한 4 주 이상마다 변경됩니다. 차이점은 이러한 사람들은 종종 신장과 간 기능 장애로 고통 받고 있다는 사실에 있습니다. 그런 각성 각화증과 함께, 피타 바 스타틴 4 mg의 형태로 최대 일일 복용량은 일반적으로 사용되지 않으며 경미한 형태의 합병증과 매우 신중한 통제에만 사용됩니다. 중등도 이상의 신부전증 환자에게 리바 조를 처방하는 것은 불가능합니다.
임신 중 사용
비슷하게, 다른 스타틴의 경우, 임신 중 및 수유 중 Livazo는 허용되지 않습니다.
어린이를위한
유년기는이 약의 금기 사항 중 하나입니다. 어린이 유기체에 미치는 영향에 대한 본격적인 연구가 없었기 때문에 소아과에서 피타 바 스타틴을 사용하지 않았습니다.
다른 약과의 상호 작용
피타 바 스타틴이 대사되는 주요 기관은 간입니다. 또한 주요 약리학 적 효과도 있습니다. 우리에게 알려진 모든 약은 간을 통과하기 때문에 환자가 리바 조와 함께 다른 약을 복용하면 어떤 효과가 있는지를 아는 것이 중요합니다. 이제 우리는 전문가에 따르면 피타 바 스타틴의 작용에 따라 그 특성을 바꿀 수있는 의약품 목록을 살펴볼 것입니다.
- 시클로 스포린. 리바 조 (Livazo)와의 그의 약속은 후자의 약물 동력학과 약동학이 크게 바뀌기 때문에 제외됩니다.
- 에리스로 마이신. 동일한 이유로 erythromycin 치료 기간 동안 동기식 수신은 권장되지 않습니다.
- 피 브레이트 (예 : 겜피 브로 질). fibrate와 스타틴 모두 횡문근 융해증과 myopathy의 위험이 증가합니다. 이 부작용이 발생하고 훨씬 더 많이 발생할 것으로 밝혀졌습니다. 그러므로, 피 브레이트의 경우, 리바 조 (Livazo)는 처방 된 경우, 조심 스레 소량을 복용하고 정기적 인 임상 연구를 실시합니다.
- 니아신. 상호 작용 연구가 직접적으로 수행 된 것은 아니지만 부작용은 또한 근육 병증 발병의 위험성을 나타냅니다. 적용 전술은 피 브레이트와 비슷하지만 치료를 중단해야합니다.
- Fuzidovaya acid. 피타 바 스타틴과 함께 사용하면 횡문근 융해증의 위험이 증가합니다.
- 리팜피신. 스타틴에 대해 적용하면 후자는 간세포에 더 천천히 흡수됩니다.
- 와파린. 와파린을 복용하는 환자에게 스타틴을 처방 할 때 정기적으로 프로트롬빈 시간을 모니터링해야합니다.
이트라코나졸과 자몽 주스, 디곡신 및 에제티닙과의 동시 작용시, 피타 바 스타틴의 함량 변화는 혈장에서 관찰되지 않았다.
약값
마약 Livazo는 예산이 아니며 평균 가격 범위에 속하지 않습니다. 우크라이나에 따라 지역에 따라 피타 바 스타틴의 가격은 대략 다음과 같습니다 : Livazo 1mg (30 정) 패키지의 경우 약 350 - 450 UAH, Livazo 2mg (30 정) 패키지의 경우 약 390 - 610 UAH를 지불해야합니다. Livazo 4 밀리그램 패키지 (30 정과 유사) - 약 420 - 770 UAH.
러시아에서는 약국이 다음과 같은 비용으로이 약을 제공합니다 : 약 1mg의 Livazo 정제 (30 개) - 가격은 420-585 루블, 2mg, 가격은 695-900 루블, 4mg- 약 980-1250 루블입니다.
리바 조의 유사품
피타 바 스타틴 (pitavastatin) 제제에 대한 충분히 실체적인 가격과 관련하여 종종 환자들은 유사품을 찾고 있습니다. 그러나 약국 체인의 유사품은 판매용이 아니며 최초 약품 만 구입할 수있는 것은 Livazo에게 있습니다. 그러나 약국 진열대에있는 피타 바 스타틴 자체의 유사체로도 충분합니다. 여기에는 Simvastatin, Simgal, Simvor가 포함됩니다. 또한 4 세대에서 피토 바 스타틴을 제외하고로 수바 스타틴은 브랜드 크레스트 (Crestor) 브랜드이며 일부 저자들에 따르면 죽상 경화증 치료에 더 효과적입니다.
사용 후기
압도적으로 긍정적 인 Livazo 복용 환자의 리뷰. 권장 용량 인 2mg을 투여 받으면 1 개월 반 이내에 안정적인 긍정적 효과가 나타납니다. 유능한 의사의 권고를 완전히 준수하면서, 피타 바 스타틴 제제가 마지막 4 세대의 스타틴에 속하기 때문에 부작용이 극히 드물게 기록되었습니다. 이 세대는 인체에 가장 안전합니다.
환자의 리뷰에 따르면, 많은 환자가 회복 후 매우 성공적인 Livazo 예방을 계속합니다.
로바 자 (로바 자)
발음
러시아어 : 로바 스어
영어로 : Lovaza
로바 자
Lovaza의 표시 및 사용법
로바 사? (오메가 -3 산 에틸 에스테르)은 심각한 고 중성 지방 혈증 (~ 500 mg / dL)을 가진 성인 환자에서 트리글리 세라이드 (TG) 수치를 낮추는식이 보조제로 표시됩니다.
사용 고려 사항 : 환자는 Lovaza를 투여 받기 전에 적절한 지질 저하식이 요법을 받아야하며 Lovaza 치료를 계속해야합니다.
Lovaza 치료를 시작하기 전에 일관되게 비정상적인 지질 수치를 입증하기위한 실험실 연구가 수행되어야합니다. 모든 사람들은 적절한식이, 일, 비만 환자의 체중 감소 및 당뇨병과 갑상선 기능 저하증과 같은 의학적 문제를 통제하여 지질 병리학에 기여하는 혈청 지질을 조절하려고합니다. 고 중성 지방 혈증을 악화시키는 것으로 알려진 약물 (예 : 베타 차단제, 티아 지드, 에스트로겐)은 가능한 경우 트리 글리세 리드 약물 치료를 낮추는 것을 고려하기 전에 중단하거나 수정해야합니다.
사용 제한 : 트리글리세리드 상승 환자에서 심혈 관계 사망률과 합병증에 대한 Lovaza의 효과는 밝혀지지 않았습니다.
Lovaza 복용량 및 관리
- 치료를 시작하기 전에 트리 글리세 라이드 수치를 조심스럽게 평가하십시오. 다른 원인 (예 : 당뇨병, 갑상선 기능 저하증 또는 약물)이 높은 트리글리세리드 수치를 확인하고 필요한 경우 관리하십시오. [참조 표시 및 용도 (1)].
- Lovaza를 구할 때까지 환자는 적절한 지질 저하 식단을 섭취해야하며 Lovaza 치료를받는 동안이식이 요법을 계속해야합니다. Lovaza Nutrition Management에 대한 임상 연구에서.
Lovaza의 1 일 복용량은 하루에 4 그램입니다. 1 일 복용량은 4 그램 (4 캡슐) 또는 2 그램 2 캡슐 (2 캡슐, 1 일 2 회 제공)의 단일 용량으로 섭취 할 수 있습니다.
환자는 전체 Lovaza 캡슐을 삼킬 것을 권고해야합니다. Lovaza를 열고, 부수거나, 분해하거나 씹지 마십시오.
복용량 형태와 강점
Lovaza (오메가 -3 산 에틸 에스테르) 캡슐에는 1 그램의 투명한 연질 젤라틴 캡슐이 담황색 오일과 Lovaza라는 명칭으로 공급됩니다.
금기 사항
로바 자 (Lovaza)는 과민 반응 (예 : 아나필락시 반응)과 관련된 과민 반응 (Lovaza 또는 그 성분 중 하나)이있는 환자에게는 금기입니다.
그리고 경고
모니터링 : 실험실 테스트
간 기능 장애가있는 환자에서 ALT (alanine aminotransferase)와 AST (aspartate aminotransferase) 수치는 Lovaza 치료 기간 동안 정기적으로 모니터링해야합니다. 일부 환자에서는 AST 수치의 증가없이 ALT 크기의 증가가 관찰되었습니다.
일부 환자에서는 Lovaza가 LDL-C 수치를 증가시킵니다. Lovaza로 치료하는 동안 LDL-C 수치를 주기적으로 모니터링해야합니다.
Lovaza로 치료하는 동안 환자의 TG 수치를 측정하기 위해 정기적으로 실험실 테스트를 수행해야합니다.
물고기 알레르기
Lovaza는 여러 소스에서 얻은 어유에서 얻은 오메가 -3 지방산 에틸 에스테르 (EPA 및 DHA)를 함유하고 있습니다. 어패류 알레르기 환자가 Lovaza에 알레르기 반응을 일으킬 위험이 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. Lovaza는 어류 또는 연체 동물에 과민 반응이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다.
부작용
임상 시험 경험
임상 시험은 다른 조건 하에서 수행되기 때문에 약물의 임상 시험에서의 부작용 비율은 다른 약물의 임상 시험에서의 비율과 직접 비교 될 수 없으며 실제 속도를 반영하지 않을 수도 있습니다.
풀 데이터에 근거한 23 개의 임상 연구를 통해 Lovaza로 치료받은 환자의 위약보다 적어도 3 % 이상 더 빠른 속도로보고 된 부작용이 표 1에 나와 있습니다.
BL = 기준선 (mg / dL); 변화율 = 기준선으로부터의 평균 변화율; 차이 = Lovaza 중간 값 변화? 위약 중앙값 % 변화
하루 4 그램의 Lovaza는 LONP-C와 비 HDL-C TG의 평균 수치와 위약보다 기준선에서 더 많은 중앙 HDL-C를 감소시켰다. 매우 높은 TG 수치를 낮추기위한 Lovaza 치료는 일부 개인에서는 LDL-C와 비 HDL-C의 상승을 초래할 수 있습니다. LDL-C의 수준이 과도하게 높아지는 지 확인하기 위해 환자를 모니터링해야합니다.
TG 농도가 매우 높은 환자에서 Lovaza가 췌장염의 위험에 미치는 영향은 평가되지 않았습니다.
상승 된 TG 수치를 가진 환자에서 심장 혈관 사망률과 합병증에 대한 Lovaza의 효과는 결정되지 않았다.
기타 임상 경험
심바스타틴 치료를위한 치료에 하루 4 그램의 로바 자의 효과를 무작위, 이중 맹검, 위약 대조군, 254 명의 성인 환자 (Lovaza는 122 명), 지속적인 고 중성 지방 (200-499mg / dl)이있는 위약 132 명으로 평가했다. 심바스타틴 요법에도 불구하고. 무작위 배정에 앞서 심바스타틴 40mg을 매일 8 주 동안 투여 한 환자는 ATP III AIMI 목표보다 10 % 이상 높은 LDL-C를 관리하지 못하고 연구 기간 동안이 용량을 유지했다. 심바스타틴으로 8 주간의 공개 라벨 치료 후, 환자들은 심바스타틴 동시 치료로 1 일 4g 또는 위약 8 주 동안 무작위 배정되었다. 이 환자들의 평균 트리글리 세라이드 수치와 LDL-C 수치는 각각 268 mg / dL과 89 mg / dL입니다. HDL-C와 HDL-C의 평균 수치는 각각 138 mg / dL과 45 mg / dL입니다.
로바 자 + 심바스타틴 또는 위약 + 심바스타틴을 투여받은 그룹의 주요 지단백질의 매개 변수의 변화를 표 3에 나타내었다.