Xarelto - 성인, 어린이 및 임신 중 혈전증, 색전증 및 뇌졸중 및 심장 발작의 예방을위한 약물의 사용, 리뷰, 유사품 및 형태 (2.5mg 정제, 10mg, 15mg 및 20mg) 지침. 구성

이 기사에서는 Xarelto라는 약의 사용법을 읽을 수 있습니다. 사이트 방문객의 리뷰 -이 약의 소비자는 물론 의사의 의견, Xarelta의 사용에 대한 전문가의 의견을 발표했습니다. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 없애기 위해 도움을주지 못했으며, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 어쩌면 주석에 제조업체가 명시하지 않은 것일 수 있습니다. 아날로그 Xarelta 가능한 구조 analogues의 존재. 성인, 어린이, 임신 및 모유 수유 중 혈전증, 색전증 및 뇌졸중 및 심장 마비 예방에 사용됩니다. 약물의 성분.

Xarelto는 구강 투여를위한 인자 10a의 선택적 직접 저해제입니다. 자체 및 외부 경로를 통해 요소 10a를 형성하는 요인 10의 활성화는 응고 계단식에 중심적인 역할을합니다.

Rivaroxaban (Xarelto 약의 활성 성분)은 프로트롬빈 시간에 용량 의존적 효과가 있으며 Neoplastin 키트를 사용하여 분석 할 때 혈장 농도와 높은 상관 관계가 있습니다 (다른 시약을 사용하면 결과가 다를 수 있음).

또한 리바 록 사반은 APTT를 용량 의존적으로 증가시키고 Heptest의 결과를 나타내지 만 리바 록 사반의 약동학 효과를 평가하기 위해 권장되지는 않습니다.

구성

Rivaroxaban (미분) + 부형제.

약동학

섭취 후 10mg의 Xarelto를 신속하게 흡수하면 절대 생체 이용률이 높고 80-100 %입니다. 식사는 rivoxaxan AUC와 Cmax에는 영향을 미치지 않습니다. 리바 록 사반의 약물 동태는 중간 정도의 변동성을 특징으로한다. 개별 변동성 (변동 계수)은 변동성이 높은 (70 %) 수술 후 하루 및 그 다음날을 제외하고 30-40 %입니다. 혈장 단백질, 주로 알부민에 대한 결합은 92-95 %입니다. Rivaroxaban은 주로 metabolites (약 2/3 용량)의 형태로 배설되며, 절반은 신장으로 분비되고 나머지 절반은 대변으로 배설됩니다. 적용된 용량의 1/3이 신장에 의해 직접적인 배설을받으며, 이는 활성 신장 분비를 주로 겪는 것으로 믿어지지 않는 물질 형태로 나타납니다. Rivaroxaban은 CYP3A4, CYP2J2 isoenzymes뿐만 아니라 사이토 크롬 P450 시스템과 무관 한 효소의 참여로 대사됩니다. biotransformation의 주요 참여자는 산화 분해를 겪는 morpholine 그룹과 가수 분해를 거치는 amide 그룹입니다.

적응증

• 비 - 혈관성 기원의 심방 세동 환자에서 뇌졸중, 심장 마비 및 전신 혈전 색전증 예방;
• 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증 치료 및 재발 방지;
• 하지에 광범위한 정형 외과 수술을받은 환자의 정맥 혈전 색전증 예방.

출품 형태

정제 2.5 mg, 10 mg, 15 mg 및 20 mg을 코팅 한 정제.

사용 및 처방에 대한 지침

안에, 먹는 동안.

환자가 전체 정제를 삼킬 수없는 경우, Xarelto는 사과 소스와 같은 물 또는 액체 음식과 함께 빻아 서 복용하기 직전입니다. 분쇄 된 Xarelto 15 또는 20mg 정제를 복용 한 후에는 즉시 식사를해야합니다.

분쇄 된 Xarelto 타블렛은 위 관을 통해 투여 될 수 있습니다. 위장관에서 프로브의 위치는 Xarelto를 복용하기 전에 의사와 더 조율되어야합니다. 붕괴 한 태블릿은 소량의 물에 위 튜브를 통해 투여해야하며, 그 후 프로브 벽에서 제제의 잔류 물을 씻어 내려면 소량의 물을 주입해야합니다. 분쇄 된 Xarelto 15 또는 20mg 정제를 복용 한 후 즉시 영양 섭취가 필요합니다.

비 판막 기원의 심방 세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 혈전 색전증 예방

권장 용량은 1 일 1 회 20mg입니다.

신장 기능이 손상된 환자 (C1- 크레아티닌 49-30 ml / min)의 권장 용량은 1 일 1 회 15 mg입니다.

권장 일일 최대 용량은 20mg입니다.

Xarelto 요법은 치료의 이점이 가능한 합병증의 위험을 능가하는 한 장기간 치료로 간주되어야합니다.

복용량을 건너 뛰는 작업

다음 복용량을 놓친 경우, 환자는 즉시 Xarelto를 복용하고 다음 요일에 권장 요법에 따라 정기적으로 약을 복용해야합니다. 이전에 놓친 것을 보상하기 위해 복용량을 두 배로 사용하지 마십시오.

부작용

• 빈혈;
• 혈소판 혈증;
• 전립선 출혈 (수술 후 빈혈 및 상처로 인한 출혈 포함);
• 빈맥;
• 동맥 저혈압 (절차 중 저혈압 포함);
• 출혈 (혈종 및 근육 출혈의 드문 경우 포함);
• 위장관 출혈 (gemetemezis, 출혈성 잇몸, 직장 출혈, 혈뇨, 생식기 출혈, 비 출혈 포함);
• 메스꺼움, 구토;
• 변비, 설사;
• 복통;
• 위장에 불편 함이 느껴진다.
• 소화 불량 현상;
• 구강 건조;
• 국소 또는 말초 부종;
• 피로;
• 약점;
• 무력증;
• 발열;
• 두드러기 (일반 두드러기의 경우 포함);
• 알레르기 성 피부염;
• 현기증;
• 두통;
• 성기능 상태;
• 팔다리 통증;
• 가려움증 (일반 가려움증의 경우 포함);
• 피부 발진;
• 신부전 (크레아티닌, 요소의 혈중 농도 상승);
• LDH 증가, AAT 및 AAT 증가, 리파제, 아밀라아제, 혈액 빌리루빈, 알칼라인 포스파타제 수준 증가.

금기 사항

• 임상 적으로 유의 한 활성 출혈 (예 : 두개 내, 위장);
• 임상 적으로 유의 한 출혈의 위험을 증가시키는 응고 병증을 수반하는 간 질환;
• 임신;
• rivaroxaban에 과민 반응.

임신과 수유 중 사용

임신 중 금기 사용.

특별 지시 사항

중증 신부전 (CC 15 ml / min 이하) 환자에서 리바 록 사반 사용은 권장하지 않습니다.

조심스럽게, Xarelto는 중등도의 신부전 (CC 30-49 ml / min) 환자의 치료에 사용되어야하며, 혈장 리바 록 사반 농도의 증가를 유발할 수있는 약물 및 CC가 15-30 ml 미만인 환자의 병용 요법이 필요합니다 / 분 심한 신부전증 환자에서 리바 록 사반의 혈장 농도가 유의하게 증가 할 수있어 출혈의 위험이 증가 할 수 있습니다.

출혈의 위험이 높은 중증 신부전 환자 및 아졸 그룹 항진균제 또는 HIV 프로테아제 억제제와 함께 전신 치료를받는 환자는 치료 시작 후 출혈 합병증의 조기 발견을 위해주의 깊게 모니터링해야합니다. 그러한 모니터링은 환자의 정기적 인 신체 검사, 수술 상처의 배수로부터의 배출의주의 깊은 관찰 및 헤모글로빈 수준의 주기적 결정을 포함 할 수있다.

리바 록 사반이 출혈 위험이 높은 환자의 치료에 사용되는 경우주의를 기울여야합니다. 출혈을 일으키는 선천성 또는 후천성 질환이있는 경우; 통제되지 않는 고혈압; 급성기에 위장관의 소화성 궤양; 최근에 옮겨진 소화성 궤양; 혈관 망막증; 최근 두개 내 출혈 또는 뇌내 출혈; 척수 내 또는 뇌 혈관 병리; 최근 neurosurgical (뇌, 척수 수술) 또는 안과 적 개입.

비 스테로이드 항염증제 (NSAIDs), 혈소판 응집 억제제 또는 기타 항 혈전 제제와 같이 지혈에 영향을 미치는 약물을 투여받는 환자에게 리바 록 사반을 처방 할 때는주의를 기울여야합니다.

약물 상호 작용

리바 록 사반과 isoenzyme CYP3A4 및 P-glycoprotein의 강력한 억제제를 동시에 사용하면 신장 및 간장 제거율을 낮추어 리바 록 사반의 AUC를 상당히 증가시킬 수 있습니다.

rivaroxaban과 CYP3A4 억제제 인 P-glycoprotein 인 ketoconazole의 azole 계 항균제 (400mg 1 일 1 회)를 병용했을 때 리바 록 사반의 평균 평형 AUC가 2.6 배 증가하였고 rivaroxaban 평균 Cmax가 1.7 배 증가하여 유의 한 증가를 보였다 약물의 약동학 효과.

CYP3A4와 P-glycoprotein의 강력한 억제제 인 rivaroxaban과 HIV 프로테아제 저해제 ritonavir (하루에 600mg 2 회)를 동시에 사용하면 리바 록 사반 AUC 평형이 2.5 배 증가하고 리바 록 사반 평균 Cmax가 1.6 배 증가했으며, 약물의 약동학 효과가 증가했다. 이와 관련하여 전신성 아 졸계 항진균제 나 HIV 프로테아제 억제제를 동시에 복용하는 환자의 치료에는주의 Xarelto를 사용할 필요가 있습니다.

CYP3A4의 강력한 억제제와 P- 당단백의 중간 강도 억제제 인 클라리스로 마이신 (500mg 1 일 2 회)은 평균 AUC 값이 1.5 배 증가하고 리바 록 사반의 Cmax가 1.4 배 증가했다. 이러한 AUC의 증가와 Cmax의 증가는 정상 범위 내에서 다양하며 임상 적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.

isoenzyme CYP 3A4와 P-glycoprotein을 적당히 억제하는 Erythromycin (500mg 1 일 3 회)은 rivaroxaban의 평형 평균 AUC와 Cmax 값을 1.3 배 증가시켰다. 이러한 AUC의 증가와 Cmax의 증가는 정상 범위 내에서 다양하며 임상 적으로 중요한 것으로 간주됩니다.

CYP 3A4와 P-glycoprotein의 강력한 유도제 인 리바 록 사반과 리팜피신의 동시 투여는 리바 록 사반의 평균 AUC가 약 50 % 감소하고 약동학 효과가 동시에 감소했다. rivaroxaban과 CYP3A4의 다른 유력한 유발 인자 (예 : phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, Hypericum)를 함께 사용하면 혈장에서 리바 록 사반의 농도가 감소 할 수 있습니다. 리바 록 사반 혈장 농도의 감소는 임상 적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.

enoxaparin (40 mg 단회 투여)과 rivaroxaban (10 mg 단회 투여)을 병용 한 후, 혈액 응고 (prothrombin time, APTT)에 추가적인 영향을 미치지 않는 antifactor 10a의 활성에 대한 부가 효과가 관찰되었습니다.

Enoxaparin은 리바 록 사반의 약물 동태를 변화시키지 않았다.

Xarelto와 clopidogrel (300mg의 적재 선량, 75mg의 다음 정비 복용량) 사이에는 약물 동력 학적 상호 작용이 없었지만, 소그룹 환자는 혈소판 응집 및 P- 셀렉틴 또는 GP2b / 3a- 수용체의 수준과 상관 관계가없는 출혈 시간의 임상 적으로 유의 한 증가를 보였다.

리바 록 사반과 나프록센 500 mg을 동시에 투여 한 후에 임상 적으로 관련된 출혈 시간의 연장은 없었다. 그러나 개인에서는 더 약리학적인 반응이 가능합니다.

음식과의 상호 작용 : 리바 록 사반은 식사 중에 또는 별도로 10mg을 복용 할 수 있습니다.

실험실 검사에 미치는 영향 : 혈액 응고 속도 (프로트롬빈 시간, APTT, Heptest)에 미치는 영향은 리바 록 사반의 작용 기전과 관련하여 예상대로입니다.

마약의 유사품 Xarelto

활성 물질 Xarelto 약물의 구조적 유사체는 없습니다. 이 약물은 독특한 활성 성분을 함유하고 있습니다.

약리학 적 그룹 (혈전증 및 색전증 치료제) :

• Avelysin Brown;
• Agrenox;
• 활성화;
• 혈관염;
• Aspizol;
• 아스피린 심장 혈관;
• Acenocoumarol;
• 아세틸 살리실산;
• Brilinth;
• Bufferin;
• Warfarin Nycomed;
• 빈포 세틴;
• Wobenzym;
• 헤파린;
• Godasal;
• 덱스 트란;
• Detrombe;
• 디피 리다 몰;
• Zilt;
• 칼시 파린;
• 카디 오마 닐;
• 카 리나 트;
• 카리 낙 포르테;
• Clexane;
• Clivearin;
• Clopidex;
• Colpharite;
• Complamin;
• Coplavix;
• 잔 티놀 니코 티 네이트;
• 쿠란 틸;
• Laspal;
• Listab;
• Mikristin;
• 파스 딜;
• Pelentan;
• 펜 톡시 킨 (Pentoxifylline);
• Plavix;
• 플라 글리;
• 플리 돌;
• 프라다 크사;
• Ralofect;
• Reogluman;
• Reopoliglyukin;
• 리바 산 포르테;
• Sincumar;
• 스트렙 타제;
• 타 그렌;
• 티클리드;
• 티클로;
• Thromboth ACC;
• 트롬 보폴;
• 트로 파린;
• 우키단;
• 유로 키나아제 메낙;
• 페일 린;
• 섬유소 용해소;
• Flogenzyme;
• 사이버;
• Egitrombe.

자렛 토

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임신 5 주 후, 제 태아가 얼 었어요. 입원 중, 나는 다리에 통증이 있는지 의사에게 불평했으며, 초음파 검사를받은 후 비 배타 성 심 부정맥 혈전증으로 진단 받았습니다. 부인과 문제가 완료된 후, 그들은 혈관 수술 부서에 나를 보내고 Xarelto를 만났습니다. 병원에서 나는 하루에 두 번 15mg을 복용했습니다. 그리고 나는 약의 가격을보기 위해 당혹스러워했지만 건강은 어떤 돈보다 비쌉니다! 일반적으로 그 결과는 다음과 같습니다. 1 일 2 회 15mg 복용 후 한 달이 지나면 역동 성은 훌륭합니다. 초음파 검사 결과 3 개의 감염된 정맥 중 1 개가 정화되고 완전히 통행 할 수 있음이 나타났습니다. 이제 저는 하루에 한 번 20mg을 1 개월 동안 복용했습니다. 솔직히 말해서, 나는 다시 발을 느끼기 시작했기 때문에 걱정이됩니다. 욱신 거리는 고통이 때때로 나타납니다. 몇 주 후에 나는 초음파 검사를 할 생각이지만, 모든 것이 괜찮다고 생각합니다. 일반적으로 부작용이 없습니다 (오메프라졸을 복용하는 위장염을 피하기 위해). 또한 Phlebodia 600을 받아들입니다. 나는 항상 2 등급 압축 스타킹을 착용합니다. 그런 훌륭한 약에 대한 과학자 덕분에! 저는 아날로그로 전환하고 싶지 않습니다. 왜냐하면 2 천 루블의 모호한 절약을 위해 건강과 치료 시간에 위험을 감수하려는 욕망이 없기 때문입니다.

나는 뇌졸중 예방으로 1 년 이상을 수락합니다 (3 년 전의 뇌졸중 예방). 부정적인 인상이 없으며, 받아들이 기 쉽습니다. 재진창은 없었습니다. 하지만 혈액 검사에서 빈혈이 안정적으로 기록되었는데, 이전에는 존재하지 않았고 그 원인을 확인할 수 없습니다 :-(
객관적으로 성과를 모니터링하는 것이 불가능하다는 것은 유감이지만 INR은 적용되지 않습니다)

나는 이것이 혈전을 생성하지 않는 가장 현대적인 약물이라는 것을 알고 있습니다. 그는 훌륭한 연기 야! 나는 다리 전체에 혈전이 있었고, 이제는 혼자있게되었습니다. 그가 사라질 수있는 긍정적 인 예후가 있습니다.
나는 약물에 불리한 점이나 알레르기가 없다고 생각했다. 가장 중요한 것은 복용량을 초과하지 않는 것입니다. 약이 심각하며 항상 의사와상의해야합니다. 나는 아침에 마시고 동시에 기분이 좋다. INR의 통제가 필요하지 않습니다, 마약은 부드럽게, 끊임없이 행동합니다. 어떻게 든 나는 받음을 놓쳤고, 약하고 현기증을 느꼈다. 나는 평생 동안 나를 위해 그것을 마시는 것이 가장 가능성이 높다. 약은 비싸지 만 가격은 정당합니다.

그는 또 다른 약을 먹었지 만 두 차례 수술을 한 후 의사는 Xarelto를 처방했다.
불행히도, 불행하게도, 등록 기간이 한정되어 있지는 않습니다 (그러나 지시에 따르면, 1 년 이상 복용하지 않는 것이 좋습니다. 효과가 없다면 복용을 중단해야합니다). 지금은 약 6 개월 동안 받아들입니다. 1 일 20mg의 권장 용량으로, 나는 약을 좀 더 복용합니다 (한 팩에 복용량은 20mg입니다). 결과는 하루 약 25mg의 약물입니다. 나는 삼키는 데 어려움을 겪기 때문에 약을 음식으로 갈아 탄다. (이 방법으로도 먹을 수있다. 의사는 차이가 없다고 말했다.)
증가 된 복용량 때문에 처음 3 주간은 구강 건조증이었습니다. 시간이 지남에 모든 것이 이루어졌습니다. 오늘날까지 혈액 응고의 재 흡수는 발생하지 않지만 적어도 증가하지는 않습니다. 새로운 혈병도 없습니다 (그들은 일찍 등장했지만 현재는 반년 동안 단 한 건도 나타나지 않았습니다). 마약의 효과가있는 것 같습니다. 그러나 그 가격 때문에 효과는 아직 충분하지 못하지만,

또한, 나는 뇌졸중의 위험이 있으며, 나는 신부전으로 고생합니다. 지시에 따르면, 나는 하루에 한 번 15mg을 먹는다. 그리고이 복용량으로 약이 효과가있는 것 같습니다. 5 ~ 6 개월을 수락하면 뇌졸중이 발생하지 않습니다.

나는 깊은 정맥 혈전증이 있었다. 다리가 부어 오르고 열이 난다. 의약품이 저렴하지는 않지만 처방 된 Xarelto. 그는 처음 2-3 주간 식사를하기 전에 하루에 두 번 15mg을 복용 한 다음 하루에 한 번 20mg으로 전환했습니다.
나는 약 3 개월 동안 치료를 받는다. 점차 통증과 무거움이 사라집니다. 혈관 초음파는 개선을 보여줍니다.

뇌졸중의 위험이있었습니다. 예방 차원에서 Xarelto가 권장되었습니다. 나는 매일 20mg을 먹는다. 위험이 계속되는 동안 오랫동안 그것을 마셔야 함을 이해합니다. 나는 뇌졸중의 징후를 관찰하지 않았지만 나는 1 년 반 동안 마신다.

나는 다리에 많은 혈전 성 종괴가 있습니다. 의사가 Xarelto를 처방했다. 그것에 대한 주석은 매우 상세하고, 출혈은 부작용으로 지적되었습니다. 그는 가능한 불리한 반응을 나타 내기 때문에 약물 복용 여부를 궁금해했습니다. 아직도 후회하지 않기로 결정했습니다.
코스를 시작하기 전에 위장 (FGDs)을 조사하여 내부에 궤양이 있는지 알아 보는 것이 중요합니다. 그리고 모든 것이 깨끗한 경우에만 마약을 복용하는 것이 허용됩니다.

복용량이 증가함에 따라 요법이 재미 있습니다. 20 일 동안 나는 각각 10mg을 복용했고 각 약 20mg을 40 일 복용했습니다. 놀랍게도 부작용이 없었습니다. 또한 위를 보호하기 위해 허브 주입, 오메프라졸을 보았습니다.
과정 Xarelto 후에, 나는 도플러 정맥을 만들었다. 혈액 응고가 해결되고 탁월한 침투성! 또한 매우 신속하게 - 2 개월 동안 만. Xarelto는 나의 구원이다. 어디서나 팔리지는 않더라도 값 비싼 대가를 치르지 만 훌륭한 결과를줍니다.
우리는 모두 개개인이며 유기체는 새로운 의약품과 다르게 반응합니다. 따라서 추가 연구를 소홀히하지 말고 의사와 상담하는 것이 좋습니다. 그러면 결과는 좋을 것입니다!

Xarelto는 엄마에게 데려 갔다. 의사들은 와파린을 처방했으나 투여 량과 효과가 매우 강했기 때문에 위험에 처하지 않기로 결정했습니다. 약은 Xarelto보다 저렴하지만.

정제는 20mg의 28 개 조각을위한 대략 3000 루블을 요한다 (드물게 더 싼 발견 될 수있다). 이제 그들은 큰 팩으로 즉시 구매하기로 결정 했으므로 적어도 어느 정도의 비용 절감 효과를 얻을 수 있습니다.
엄마는 6 개월 이내에 모든 혈액 검사를받습니다. 이전에 피부를 조금만 밟을 때 멍이 들었습니다. 이제는 그런 문제가 없습니다. 환약에는 부작용이 없습니다.
우리의 경우, 약은 평생 동안 복용해야합니다. 그리고 나이 덕분에, 그리고 건강 덕분에.
우수한 약물, 사용하기 쉽습니다. 가장 중요한 것은 - 정상적으로 작동하며 결과는 외부 및 분석 모두에서 볼 수 있습니다. 우리는 Xarelto로 전환 한 것을 유감스럽게 생각하며, 의약품 만 기쁘게합니다.

약 1 년 전 나는 정기적으로 항응고제를 섭취해야한다고 진단 받았다. 처음에는 Warfain이 임명되었습니다. 그녀는 복용하기 시작했지만, 3 일째 출혈은 INR의 외부 증가와 함께 열렸습니다. Varchain은 Xarelto를 처방하면서 급히 취소되었지만, 약물이 "약간"더 비싸고 걱정하지 않는다고 경고했다. 실제로,이 "작은"20 배 더 비싼 것으로 밝혀졌습니다. 엄청난 충격. 의사가 말했듯이, 비슷한 구성을 가진 유사체가 없습니다. 약물은 젊고 앞으로 2 년 안에 아날로그를 기다릴 필요가 없습니다. 100 개의 정제로 구성된 대형 팩을 구입하면 3 ~ 4 개월마다 2 천 개를 절약 할 수 있습니다. 적어도 약간의 비용 절감. 1 년 동안 약값이 약 90 루블 씩 늘어났습니다. 국가가 필요한 의약품 목록의 가격을 통제하고 Xarelto가 그들 중 하나이기 때문에 환율은 환율에 따라 급등해서는 안됩니다. 이것은 플러스입니다.

시체가이 약에 잘 반응했고, 나는 건강 상태가 악화 된 사실을 알지 못했으며 질병이나 약점도 없었다. 작은 약은 특별한 맛을 씹어도 느껴지지 않습니다. 관리의 형태는 편리합니다. 하루에 한 알씩 복용하는 경우도 있습니다. 때로는 복용하는 것을 잊지 만 매우 드물게 발생합니다.

나는 겨드랑이에 작은 혈전이 있었고, xarelto는 치료를위한 가장 효과적인 약물로 처방 받았다.
일반적으로 효능과 다른 약물은 나쁘지 않지만 마이너스도 있습니다.

가장 큰 단점은 3 개월 중 1 개월을 마신 것처럼 치료 과정의 지속 기간입니다. 결과에 대해 서면으로 언급 할 필요는 없습니다. 그러나 혈전이 부드러워졌습니다. 국경이 흐려지기 시작한 것처럼 직경이 줄었지만 여전히 고통이 있습니다. 아직도 2 달이 걸리고, 그것이 작동하는지 아닌지에 관해 당신은 말할 수있다. 그러나 긍정적 인 모멘텀은 고무적입니다.
첫 번째 달에는 하루에 15mg을 먹었습니다. 이제 복용량을 20으로 늘립니다. 이제 리셉션이 훨씬 편리 해졌습니다 - 전체 정제. 이전에는 반으로 나눌 필요가 있었고 그 반에서 다른 반을 "봤다". 그래서 전체적으로 3/4이되었습니다. 이것은 매우 편리하지 않습니다. 첫 달에 투여의 편의를 위해 제조사가 15mg의 복용량으로 태블릿을 출시하는 것에 대해 생각하지 않았다는 유감입니다.
지침에서 멀리 이동하지 마십시오. 부작용과 금기 사항의 목록은 작습니다. 메스꺼움이나 약점의 형태로 불쾌한 증상을 만지지 않았습니다. 압력 또한 정상입니다.

아무도 아직 질문을하지 않았습니다. 귀하의 질문은 첫 번째 것입니다!

자렛 토

사용 지침 :

온라인 약국 가격 :

Xarelto (Xarelto)는 직접 작용 항응고제입니다. 활성 물질의 함량이 10, 15 및 20 밀리그램 인 필름 코팅 정제 형태로 제공됩니다. 활성 성분 - 리바 록 사반 미분화.

약리 작용 및 약력학

지침에 따르면 Xarelto는 Xa 인자를 억제하고 항응고제 효과도 있습니다.

지침에 따라 Xarelto의 작용 메커니즘은 Factor Xa의 직접 저해에 있습니다. Rivaroxaban은 높은 선택성을 가지고 있으며 구강 투여시 높은 생체 이용률 (80-100 %)을 나타냅니다. 인자 Xa를 형성하기위한 인자 X의 외부 및 내부 응고 경로를 통한 활성화는 응고 계단식에서 가장 중요한 역할을한다.

약동학

Rivaroxaban은 급속하게 흡수됩니다 - 피의 최대 농도는 먹는 피임약 섭취 후 2 ~ 4 시간 안에 도달합니다. 섭취 후, 대부분의 리바 록 사반 (92 ~ 95 %)은 혈장 단백질에 결합하고, 주요 결합 성분은 혈청 알부민입니다.

섭취시 리바 록 사반 복용량의 약 2/3가 대사되고이어서 배설물과 소변과 같은 양으로 배설됩니다. 나머지 3 분의 1은 주로 신장의 활동 분비로 인해 직접적인 신장 분비에 의해 변하지 않게 배설됩니다.

사용 표시 Xarelto

지침에 따르면 10mg의 정제 형태 인 Xarelto는하지에 대한 대규모 정형 외과 적 개입술을받은 사람들의 정맥 혈전 색전증 예방에 사용됩니다.

15 mg의 20 Ksarelto 정제 PE 및 DVT의 재발을 방지하기 위해서뿐만 아니라, 폐색전증 및 심 부정맥 혈전증의 치료를위한, 비 판막 심방 세동 환자의 전신 색전증 및 뇌졸중의 예방을 위해 도시된다.

금기 Xarelto

지침에 따르면, Xarelto는 금기 사항입니다 :

• 활성 물질 (rivaroxaban) 또는 정제에 함유 된 다른 물질에 대한 과민성;
• 두개 내, 위장 또는 다른 출혈;
• 다른 항응고제와의 병용 치료;
• 중대한 출혈의 위험이 높은 상태;
• 임신과 수유기;
• 간 질환 (coagulopathy가있는 병);
• 18 세 미만;
• 심한 신부전;
• 자연에서 갈락토오스 또는 유당 유전에 대한 불내증.

Xarelto의 부작용

Xarelto에 대한 리뷰에 따르면 Xarelto 정제를 사용하면 출혈성 빈혈을 유발할 수있는 조직이나 기관의 출혈이나 은밀한 출혈 위험이 수반 될 수 있습니다. 또한, 리뷰에 따르면, Xarelto는 출혈 합병증을 일으킬 수 있습니다 : 약점, 현기증, 창백, 호흡 곤란, 두통, 사지 볼륨이나 충격의 증가.

복용량 및 사용 방법 Xarelto

식사 중에 Xarelto 정제 10 밀리그램은 식사와 관계없이 15 밀리그램과 20 밀리그램을 섭취합니다.

무릎 관절에 대대적 인 수술을 한 후, 치료 기간은 5 주간의 고관절 수술 후 2 주입니다. 지혈이 이루어지면 수술 후 6 시간에서 10 시간이 소요됩니다. 치료 용량은 1 일 1 정입니다.

복용량을 건너 뛰면 즉시 Xarelto 알약을 복용하고 다음 날 추천 약과 함께 정기적으로 복용해야합니다. 누락 된 선량을 보상하기 위해 복용량을 두 배로하는 것은 금지됩니다.

Xarelto의 아날로그

Xarelto의 아날로그는 Rivaroxaban입니다.

Xarelto : 온라인 약국 가격

Xarelto 탭. p.po. 15mg n14

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약물에 대한 정보는 일반화되어 있으며 정보 제공의 목적으로 제공되며 공식 지침을 대체하지 않습니다. 자기 치료는 건강에 위험합니다!

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Xarelto 부작용 리뷰

리바 록 사반 (Rivaroxaban)은 구강 섭취시 높은 생체 이용률을 갖는 Xa 인자에 대한 매우 직접적인 직접적인 억제제입니다.

내부 응고 경로와 외부 응고 경로를 통해 인자 Xa를 형성하는 팩터 X의 활성화는 응고 캐스케이드에서 중심적인 역할을한다. 팩터 Xa는 출현하는 프로트롬빈나아제 복합체의 성분이며, 그의 작용은 프로트롬빈을 트롬빈으로 전환시킨다. 결과적으로, 이러한 반응은 트롬빈에 의한 피브린 혈전 형성 및 혈소판 활성화를 유도합니다. 인자 Xa의 한 분자는 1000 개가 넘는 트롬빈 분자의 형성을 촉매하는데,이를 "트롬빈 폭발"이라고합니다. 프로트롬빈나제에 결합 된 인자 Xa의 반응 속도는 자유 인자 Xa와 비교하여 30 만회 증가하여 트롬빈 수준의 급격한 증가를 보장한다. 인자 Xa의 선택적 저해제는 "트롬빈 폭발"을 막을 수 있습니다. 따라서 리바 록 사반은 응고 시스템을 평가하는 데 사용되는 특정 또는 일반 실험실 검사의 결과에 영향을줍니다. 사람에서는 Xa 인자의 활성에 대한 용량 의존적 인 억제가 있습니다.

사람에서는 제 Xa 인자의 용량 의존적 인 억제가 관찰되었다. 리버로 사반 (Rivaroxaban)은 프로트롬빈 시간의 변화에 ​​용량 의존적 인 영향을 미치며, Neoplast ® 키트를 분석에 사용하는 경우 혈장 내 리바 록 사반 농도와 상관 관계가 있습니다 (상관 계수 0.98). 다른 시약을 사용하면 결과가 달라집니다. 프로트롬빈 시간은 초 단위로 측정해야합니다. 왜냐하면 MHO는 쿠마린 유도체에 대해서만 보정 및 인증을 받았으며 다른 항응고제에는 사용할 수 없기 때문입니다.

대형 정형 외과 수술을받는 환자의 경우 태블릿 복용 후 2-4 시간 후에 (즉, 최대 효과시) 프로트롬빈 시간 (Neoplastin®)의 5/95 퍼센트가 13에서 25 초까지 다양합니다.

또한 리바 록 사반은 APTT를 용량 의존적으로 증가시키고 HepTest ®의 결과를 증가시킵니다. 그러나 이러한 변수는 리바 록 사반의 약력학 효과를 평가하는 데는 권장되지 않습니다. Rivaroxaban은 항 - 제 인자 Xa의 활성에도 영향을 미치지 만 보정에 대한 표준은 없습니다.

Xarelto ®로 치료하는 동안 혈액 응고 파라미터를 모니터링 할 필요가 없습니다.

건강한 남성과 50 세 이상의 여성에서 리바 록 사반의 영향하에 심전도 상 QT 간격의 연장은 관찰되지 않았다.

약동학

섭취 후 리바 록 사반은 빠르게 흡수됩니다. C_최대 피임약 복용 후 2-4 시간이 걸렸습니다.

섭취 후 리바 록 사반은 거의 완전하게 흡수됩니다. C_최대 피임약 복용 후 2-4 시간이 걸렸습니다. 식사와 상관없이 리바 록 사반의 생체 이용률은 2.5mg 및 10mg 고 (80-100 %)를 복용했을 때 나타납니다. 식사는 AUC와 C에 영향을 미치지 않습니다._최대 약 10 mg을 복용했을 때. 2.5mg과 10mg의 Xarelto ® 정제는 음식물이나 공복 상태로 복용 할 수 있습니다.

리바 록 사반의 약물 동력학은 중간 정도의 개인 간 변동성을 특징으로하며, 변동 계수 Cv %는 30 %에서 40 %까지 다양합니다.

리바 록 사반 (Rivaroxaban)은 혈장 단백질에 높은 결합력을 가지고 있는데, 약 92-95 %, 주로 리바 록 사반은 혈청 알부민과 관련이 있습니다. 약물의 평균 V_d - 약 50 l.

신진 대사와 배설

Rivaroxaban은 isoenzymes CYP3A4, CYP2J2에 의해뿐만 아니라 사이토 크롬 시스템과 독립적 인 메커니즘을 통해 대사됩니다. biotransformation의 주요 사이트는 morpholine 그룹의 산화와 아미드 결합의 가수 분해입니다.

시험 관내 자료에 따르면 리바 록 사반은 P-gp (P-glycoprotein) 및 Vrpr (유방암 저항성 단백질) 캐리어 단백질의 기질입니다.

변경되지 않은 리바 록 사반은 혈장 내 유일한 활성 화합물이며, 주요 또는 활성 순환 대사 산물은 혈장에서 검출되지 않습니다. 리바 록 사반 (Rivaroxaban)은 전신 클리어런스가 약 10 l / h인데, 낮은 클리어런스 약물 때문일 수 있습니다.

혈장에서 리바 록 사반을 제거 할 때 최종 T_1/2 젊은 환자의 경우 5 ~ 9 시간, 노인 환자의 경우 11 ~ 13 시간입니다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

연령 65 세 이상의 고령 환자에서 리바 록 사반 혈장 농도는 젊은 환자보다 높으며 평균 AUC는 젊은 환자의 해당 수치보다 약 1.5 배 높습니다. 주로 총계 및 신장 간장이 명백하게 감소했기 때문입니다.

폴 남성과 여성에서 약동학의 임상 적으로 유의 한 차이는 발견되지 않았다.

체중 너무 작거나 큰 체중 (50kg 미만 및 120kg 미만)은 혈장 내 리바 록 사반 농도에 약간만 영향을줍니다 (차이는 25 % 미만 임).

아이들의 나이. 소아의 약물 동태에 관한 자료는 입수 할 수 없다.

민족 간 차이. 백인, 흑인, 아시아 인종 및 라틴 아메리카, 일본인 또는 중국인의 환자에서 약동학 및 약력학의 임상 적으로 유의 한 차이는 관찰되지 않았다.

간 기능 장애. 리바 록 사반의 약물 동력학에 대한 간 부전의 영향을 Child-Pugh 분류에 따라 분류 된 환자들에서 연구 하였다 (임상 시험에서 표준 절차에 따라). Child-Pu의 분류는 만성 간 질환, 주로 간경화의 예후를 평가할 수있게합니다. 항응고제 치료가 예정되어있는 환자의 간 기능 장애에서 특히 중요한 비판은 간에서 응고 인자 합성의 감소입니다. 이후 이 지표는 Child-Pugh 분류를 구성하는 5 가지 임상 / 생화학 적 기준 중 하나에 해당하며, 출혈의 위험은이 분류와 명확하게 관련이 없습니다. 항응고제 환자의 치료 문제는 Child-Pugh 분류의 분류에 관계없이 해결되어야합니다.

Xarelto ®는 응고 병증이있는 간 질환 환자에게 금기이며 임상 적으로 유의 한 출혈의 위험이 있습니다.

경미한 간 기능 부전을 가진 간경화 환자 (Child-Pugh 분류에 따라 클래스 A)에서 리바 록 사반의 약물 동력학은 건강한 지원자의 대조군에서의 지표와 약간 차이가있었습니다 (평균적으로 리바 록 사바 인 AUC가 1.2 배 증가했습니다). 그룹간에 약력학 적 특성에는 유의 한 차이가 없었다.

간경변증과 중등도의 중증도 간 장애 (Child-Pugh 분류에 따라 B 급) 환자에서 심각한 간 질환을 나타내는 약물 성분의 제거가 현저하게 감소하여 건강한 지원자와 비교하여 리바 록 사반의 평균 AUC가 2.3 배로 유의하게 증가했다. Xa 인자 활성의 억제는 건강한 지원자보다 더 두드러졌다 (2.6 배). 프로트롬빈 시간은 건강한 지원자보다 2.1 배 높습니다. 프로트롬빈 시간의 측정을 사용하여, 간에서 합성되는 응고 인자 VII, X, V, II 및 I를 포함하는 외부 응고 경로가 추정된다. 중등도의 간부전증을 가진 환자는 리바 록 사반에 더 민감합니다. 이는 약 역학 효과와 약동학 파라미터, 특히 농도와 프로트롬빈 시간 사이의 밀접한 관계의 결과입니다.

Child-Pugh 분류에 따른 간 기능 부전 C 환자의 약물 사용에 관한 자료는 입수 할 수 없다. 따라서 간경화 및 비정상적인 간 기능 B 및 C 환자의 Child-Pugh 분류에 따르면 리바 락 사반은 금기입니다.

신장 기능 장애. 신부전 환자의 경우, 리바 록 사반 노출의 증가가 CC에 의해 평가 된 신장 기능의 감소 정도에 반비례하는 것으로 관찰되었다.

경미한 신부전 (CC 50-80 ml / min), 중등도 (CC 30-49 ml / min) 또는 중증 (CC 15-29 ml / min)의 환자에서 1.4 배, 1.5 배, 1.6 배의 증가가 관찰되었다. 혈장 리바 록 사반 농도 (AUC)를 측정하여 건강한 지원자와 비교 하였다. 약동학 효과의 상응하는 증가가 더 두드러졌다.

경증, 중등도 및 중증 신부전증 환자에서 건강 보조제와 비교하여 Xa 인자 활성의 전반적인 억제가 1.5, 1.9 및 2 배 증가했습니다. 인자 Xa의 작용으로 인한 프로트롬빈 시간 또한 각각 1.3, 2.2 및 2.4 배 증가했다.

CC 15-29 ml / min의 환자에서 Xarelto ® 사용에 대한 데이터는 제한적이므로이 범주의 환자에서 약물을 사용할 때는주의를 기울여야합니다. QA ® 환자에서 리바 록 사반 사용에 관한 데이터는 2.5 mg (1 tab.) 2 회 / 일입니다. 환자는 75-100mg / day의 아세틸 살리실산 또는 75-100mg / day의 용량으로 acetylsalicylic acid를 75mg / day 또는 ticlopidine의 표준 일일 투여 량으로 clopidogrel과 병용 투여해야한다.

치료는 허혈성 발병 위험과 출혈의 위험을 조화시키는 관점에서 정기적으로 평가되어야합니다. 치료 기간은 12 개월입니다. 치료 기간은 제한적이므로 개별 환자의 경우 최대 24 개월까지 치료를 연장 할 수 있습니다.

2.5 mg의 용량으로 Xarelto ®로 치료하는 것은 현재의 ACS (혈관 재개 통술 절차 포함) 동안 환자의 상태가 안정화 된 후 가능한 한 빨리 시작되어야합니다. Xarelto®를 사용한 치료는 입원 한 후 최소 24 시간 후에 시작해야합니다. 항응고제의 비경 구 투여가 중단 될 때 Xarelto ® 2.5 mg을 복용해야합니다.

입원을 놓친 경우에는 다음에 입원 할 때 2.5mg을 복용해야합니다.

환자가 타블렛 전체를 삼킬 수없는 경우, Xarelto ® 타블렛을 물기 또는 사과 소스와 같은 액체 음식과 함께 복용하기 바로 전에 분쇄하거나 혼합 할 수 있습니다. 분쇄 된 Xarelto ® 타블렛을 위 관을 통해 투여 할 수 있습니다. 위장관에서 프로브의 위치는 Xarelto ®를 복용하기 전에 의사와 더 조율되어야합니다. 붕괴 한 태블릿은 소량의 물에 위 튜브를 통해 투여해야하며, 그 후 프로브 벽에서 제제의 잔류 물을 씻어 내려면 소량의 물을 주입해야합니다.

Xarelto®는 응고 병증이있는 간 질환 환자에게 금기이며 임상 적으로 유의 한 출혈의 위험이 있습니다. 간장 용량 조절의 다른 질병이있는 환자는 필요하지 않습니다.

중등도의 간 기능 장애 환자 (Child-Pugh class B)의 제한된 임상 데이터는 약리 활성이 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다. 중증 간 기능 장애 환자 (Child-Pugh class C)의 경우 임상 데이터가 없습니다.

신장의 경미한 (CK 50-80 ml / min) 또는 중등도 (CK 30-49 ml / min)의 중증도가있는 환자에서는 Xarelto®의 용량 조절이 필요하지 않습니다.

신장 기능이 심한 환자 (CC 15-29 ml / min)에서 Xarelto ®는주의해서 사용해야합니다. 제한된 임상 데이터는이 환자 집단에서 리바 록 사반 혈장 농도가 유의하게 상승 함을 나타냅니다. Xarelto ®의 사용은 QA ® 환자에게 금기 사항입니다. AVC에서 Xarelto ®로 환자를 전환 할 때 Xarelto ®를 복용 한 후 MHO 수치가 실수로 과대 평가됩니다. MHO는 Xarelto ®의 항응고제 활성을 측정하기에 적합하지 않으므로이 지표는이 목적으로 사용되지 않습니다.

Xarelto ® 요법에서 비타민 K 길항제 치료로 전환 : Xarelto ® 요법에서 AVC 요법으로 전환 할 때 항응고제 효과가 충분하지 않을 수 있습니다. 이와 관련하여 대체 항응고제의 도움을 받아 유사한 전이 과정에서 지속적으로 충분한 항응고제 효과를 제공 할 필요가 있습니다. Xarelto ®의 치료에서 AVK Xarelto ®의 치료로 전환하는 동안 MPE의 증가에 기여할 수 있습니다.

Xarelto® 요법에서 AVK 요법으로 전환하는 환자의 경우, 후자는 MHO가 2.0 이상이 될 때까지 계속 복용해야합니다. 과도기의 처음 2 일 동안 AVK는 표준 용량으로 사용되어야하며, 이후 MHO의 가치에 따라 AVK의 용량을 조정해야한다. 이후 이 기간 동안 환자는 Xarelto ®와 AVK라는 약물을 동시에 투여받습니다. MHO는 24 시간 이내에 (1 회 복용 후, 다음 Xarelto ® 투여 전) 평가해야합니다. 따라서 Xarelto®의 사용을 중단 한 후 AVK의 치료 효과에 대한 신뢰할만한 추정치로서 MHO는 Xarelto®의 마지막 투여 후 24 시간 이내에 사용할 수 있습니다.

비경 구용 항응고제 치료에서 Xarelto® 요법으로 전환 : 비경 구 항응고제를 투여받는 환자의 경우 Xarelto®는 다음 예정된 비경 구 약물 투여 예 (예 : 저 분자량 헤파린) 또는 약물의 연속 비경 구 투여 중단 시점 (0-2 시간)에서 시작해야합니다 예를 들어, 분획 화되지 않은 헤파린의 도입 / 도입).

Xarelto ® 치료법에서 비경 구 항응고제로 전환 : Xarelto ®를 중단하고 Xarelto ®의 다음 용량을 복용해야하는 시점에 비경 구 항응고제의 첫 용량을 투여해야합니다.

18 세 미만 어린이 및 청소년의 약물 안전성 및 효능이 입증되지 않았습니다.

노인 환자의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

성별, 체중, 인종에 따라 Xarelto ®의 용량을 조정할 필요가 없습니다.

과다 복용

리바 록 사반 (rivaroxaban)은 출혈이나 기타 부작용없이 최대 600mg의 과다 복용 사례가보고되었습니다. 제한된 흡수로 인해 50mg 이상의 과도한 투여 량으로 사용될 때 혈장 내 리바 록 사반의 평균 농도를 더 이상 증가시키지 않으면 서 농도의 고원이 형성 될 것으로 예상됩니다.

치료 : 리바 록 사반의 특정 해독제는 알려져 있지 않습니다. Xarelto® 과다 복용의 경우, 활성탄을 사용하여 리바 록 사반의 흡수를 줄일 수 있습니다. 혈장 단백질과 리바 록 사반의 중요한 결합으로 인해 리바 록 사반은 혈액 투석으로 제거되지 않을 것으로 예상됩니다.

출혈의 합병증이 발생하면 다음 약물 섭취를 연기하거나 약물 치료를 완전히 중지해야합니다. T_1/2 리바 록 사반 (rivaroxaban)은 약 5-13 시간이 걸리며, 출혈의 정도와 위치에 따라 치료 방법을 개별적으로 선택해야합니다.

필요하다면, 기계적 압박 (예 : 심한 비 출혈), 효과 (출혈 제어), 주입 요법 및 혈역학 적 지원, 혈액 제제 (적혈구 덩어리 또는 신선한 냉동 혈장)의 사용에 대한 평가와 함께 수술 적 지혈과 같은 적절한 증상 치료를 수행 할 수 있습니다. 빈혈 또는 응고 병증) 또는 혈소판이 있는지 여부.

위에 열거 된 조치로 출혈을 제거하지 못하면 프로트롬빈 복합체 농축 물, 활성화 된 프로트롬빈 복합체 농축액 또는 재조합 인자 VIIa와 같은 특정 응혈 응고제 역행 약물을 사용할 수 있습니다. 그러나 현재 Xarelto ®를받는 환자에게이 약물을 사용한 경험은 매우 제한적입니다.

프로타민 황산염과 비타민 K가 리바 록 사반의 항응고제 작용에 영향을 미치지 않는다고 가정합니다.

Xarelto®를 투여받는 환자에게 항 섬유소 용해제 (tranexamic acid, aminocaproic acid)를 사용한 경험은 없습니다. Xarelto®를 투여받는 환자에게 전신 지혈제 desmopressin과 aprotinin을 사용하는 가능성이나 경험에 대한 과학적 입증은 없습니다.

약물 상호 작용

Rivaroxaban은 주로 CYP3A4, CYP2J2 isoenzymes에 의한 간장 대사 및 P- 당 단백질 / Bcrp와 함께 변하지 않은 약물의 신장 배설을 통해 제거됩니다.

Rivaroxaban은 시토크롬 P450 시스템의 CYP3A4 isoenzyme 및 다른 주요 isoenzymes를 억제하지 않으며 유도하지 않습니다.

Xarelto®와 CYP3A4 isoenzyme 및 P-glycoprotein의 강력한 억제제를 동시에 사용하면 신장 및 간장 제거율이 낮아져 전신 효과가 현저하게 증가 할 수 있습니다.

Xarelto ®와 아 졸계 항진균제 케토코나졸 (400 mg 1 일 1 회), 강력한 CYP3A4 억제제 및 P- 당 단백질의 동시 사용으로 리바 록 사반의 평형 평균 AUC가 2.6 배 증가하였고 평균 C_최대 rivaroxaban은 Xarelto®의 약동학 효과가 크게 증가하면서 1.7 배 증가했습니다.

CYP3A4와 P-glycoprotein의 강력한 억제제 인 HIV 프로테아제 억제제 리토 나비 르 (600mg 2 회 / 일)와 함께 Xarelto ®를 동시에 사용하면 리바 록 사반의 평형 평균 AUC가 2.5 배 증가하고 평균 C_최대 리바 록 사반 (rivaroxaban)은 약물의 약력학 효과가 크게 증가하면서 1.6 배 증가했다.

그러므로 Xarelto® B는 아졸 그룹 항진균제 나 HIV 프로테아제 억제제로 전신 치료를받는 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

CYP3A4 또는 P-gp에 의해 매개되는 리바 록 사반을 제거하는 방법 중 적어도 하나를 억제하는 다른 활성 물질은 리바 록 사반의 혈장 농도를보다 적게 증가시킬 수있다.

CYP3A4 isoenzyme의 강력한 억제제이자 P-glycoprotein의 중간 억제제 인 Clarithromycin (500 mg 2 회 / 일)은 AUC 값이 1.5 배 증가하고 C_최대 리바 록 사반 1.4 배. 이 증가는 AUC 및 C의 정상 가변성의 순서를 갖는다_최대 임상 적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.

CYP3A4 isoenzyme과 P-glycoprotein의 중간 억제제 인 Erythromycin (500mg 3 회 / 일)은 AUC와 C 값의 증가를 유발했다_최대 리바 록 사반 1.3 배. 이 증가는 AUC 및 C의 정상 가변성의 순서를 갖는다_최대 임상 적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.

CYP3A4 isoenzyme의 중등도 억제제 인 fluconazole (400 mg 1 일 1 회)은 리바 록 사반의 평균 AUC가 1.4 배 증가하고 평균 C_최대 1.3 배. 이 증가는 AUC 및 C의 정상 가변성의 순서를 갖는다_최대 임상 적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.

CYP3A4와 P-glycoprotein의 강력한 유도제 인 Xarelto®와 rifampicin의 동시 사용으로 rivaroxaban의 평균 AUC가 약 50 % 감소하고 약동학 효과가 평행하게 감소했습니다. Xarelto와 다른 강력한 CYP3A4 유도제 (예 : phenytoin, carbamazepine, phenobarbital 또는 Hypericum perforatum)를 동시에 사용하면 혈장 내 리바 록 사반 농도가 감소 할 수 있습니다.

CYP3A4의 강력한 유도제는 ACS가 Xarelto ® 2.5 mg을 하루에 2 회 투여 한 후 환자에게 조심해서 사용해야합니다.

enoxaparin sodium (40 mg 1 회)과 Xarelto® (10 mg 1 회)를 동시에 사용했을 때 응고 속도 (prothrombin time, APTT)에 대한 추가 효과없이 항 Xa 활성을 억제하는 합계 효과가 관찰되었습니다. Enoxaparin은 리바 록 사반 약물 동태 학에 영향을 미치지 않습니다.

Xarelto® (용량 15mg)를 사용하여 clopidogrel 약동학 적 상호 작용이 관찰되지 않았지만 (300mg의 포화 투여 량과 75mg의 유지 투여 량), 혈소판 응집도, 수용체의 수와 관련이없는 환자 소그룹에서 출혈 시간의 유의 한 증가가 기록되었다 P- 셀렉틴 또는 GPIIb / IIIa.

Xarelto® (15mg)와 naproxen (500mg)을 동시에 사용한 후에 임상 적으로 유의 한 출혈 시간의 연장은 없었습니다. 그러나 일부 환자에서는 더 약리학적인 반응이 가능합니다.

공동 적용에 대한 제한된 임상 데이터로 인해 dronedarone과 함께 rivaroxaban을 동시에 사용하면서주의를 기울여야합니다.

출혈의 위험이 높아 지므로 다른 항응고제와 함께 사용하면주의가 필요합니다.

조에는 NSAIDs (acetylsalicylic acid 포함) 및 항 혈소판제와 함께 Xarelto ®를 사용하십시오. 이러한 약제를 사용하면 일반적으로 출혈의 위험이 높아 지므로주의해야합니다.

와파린 (MHO 2 ~ 3)에서 Xarelto® (20mg) 또는 Xarelto® (20mg)에서 warfarin (MHO 2 ~ 3) 로의 환자 이동은 단순 합계보다 프로트롬빈 시간 / INR (신생 혈관)을 증가 시켰습니다 (INR의 개별 값은 12에 도달 할 수있다) 반면, APTT, Xa 활성 억제 및 트롬빈 (EPT)의 내재적 잠재력의 변화의 효과는 부가 적이었다.

필요한 경우 과도기 동안 Xarelto ®의 약동학 효과를 와파린의 영향을받지 않는 필수 검사로 연구하고, 항 응고 인자 Xa, 프로트롬빈나제 유도 응고 시간 및 Hep Test ®의 활성 측정을 사용할 수 있습니다. 와파린 중단 후 4 일째부터 프로트롬빈 시간, APTT, 인자 Xa 활성 억제 및 EPT (트롬빈의 내인성 가능성)를 포함한 모든 검사는 Xarelto ®의 효과 만 반영합니다.

전이 기간 동안 와파린의 약동학 효과를 평가하기 위해 C에 도달했을 때 측정 된 지시약 MHO를 사용할 수 있습니다_최대 리바 록 사반 (리바 록 사반 복용 후 24 시간),이 시점에서 리바 록 사반은이 지표에 실질적으로 아무런 영향을주지 않기 때문입니다.

와파린과 Xarelto ® 사이의 약동학 상호 작용은 등록되지 않았다.

리바 록 사반과 미다 졸람 (CYP3A4 기질), 디곡신 (P- 당단백 기질) 또는 아토르바스타틴 (CYP3A4 기질과 P- 당단백) 사이의 약동학 적 상호 작용은 없다.

양성자 펌프 오메프라졸 저해제의 동시 사용, 히스타민 H 차단제₂-라니티딘 수용체, 수산화 알루미늄 제산 / 수산화 마그네슘, 나프록센, 클로피도그렐 또는 에녹 사파 린은 리바 록 사반의 생체 이용률 및 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

Xarelto®와 acetylsalicylic acid를 500mg 투여했을 때 임상 적으로 유의 한 약물 동태 학 및 약력학 적 상호 작용은 확인되지 않았다.

실험실 가치에 미치는 영향

Xarelto ®는 그 작용 기전으로 인해 혈액 응고 속도 (프로트롬빈 시간, APTT, Hep Test ®)에 영향을줍니다.

부작용

Xarelto®의 안전성은 5 세 이하의 주요 정형 외과 수술 (총 고관절 교체 또는 전체 무릎 교체)을받은 6097 명의 환자와 39 세까지 Xarel® 10mg 치료를받은 의학적 이유로 입원 한 3997 명의 환자를 대상으로 한 4 가지 3 단계 연구에서 평가되었습니다 며 3 시간 동안 Xarelto® 또는 15mg을 하루 3 회 복용 한 2194 명의 환자를 포함하는 정맥 혈전 색전증의 3 상 치료에 관한 2 건의 연구 1 일 1 회 20mg 또는 1 일 1 회 20mg의 용량으로 21 개월까지 치료를 받았다.

또한 7750 명의 환자를 대상으로 한 2 상 3 상 연구에서 Xaleto®를 1 회 이상 투여 한 비 판막 기원의 심방 세동 환자 및 ACS를 복용 한 ACS 환자 10,225 명을 대상으로 한이 약의 안전성에 대한 데이터를 얻었으며, Xarelto ® 2.5mg (2 회 / 일) 또는 5mg (2 회 / 일) Xarelto ®를 acetylsalicylic acid 또는 acetylsalicylic acid와 함께 clopidogrel 또는 ticlopidine과 함께 투여하십시오.

약리학 적 작용 메커니즘으로 인해 Xarelto ®를 사용하면 출혈 후 빈혈로 이어질 수있는 장기 및 조직에서의 잠재 또는 뚜렷한 출혈 위험이 높아질 수 있습니다. 출혈의 위험은 심각한 통제되지 않는 동맥 고혈압 환자에서, 그리고 / 또는 지혈에 영향을 미치는 약물과 함께 사용될 때 증가 할 수 있습니다.

징후, 증상 및 중증도 (사망 가능성 포함)는 출혈 및 / 또는 빈혈의 위치, 강도 또는 지속 기간에 따라 다릅니다.

출혈 합병증은 약화, 창백, 현기증, 두통, 설명 할 수없는 붓기, 숨가쁨, 또는 다른 원인으로 설명 할 수없는 쇼크를 나타낼 수 있습니다. 어떤 경우에는 흉통이나 협심증과 같은 심근 허혈의 증상이 빈혈의 결과로 발생합니다.

Xarelto ®를 복용 한 경우, 분지 증후군 및 심혈관 질환으로 인한 신부전과 같은 심각한 출혈에 이차적 인 그러한 잘 알려진 합병증이 기록되었습니다. 따라서 항응고제를 투여받는 환자의 상태를 평가할 때 출혈의 가능성을 고려해야합니다.

Xarelto ®에 대해 기록 된 부작용 빈도에 대한 요약 된 데이터는 아래와 같습니다. 그룹별로 빈도를 나누면 다음과 같이 심각도가 감소하는 순서로 바람직하지 않은 영향이 나타납니다. 매우 자주 (1/10 이상); 자주 (≥1 / 100 - A