Clexane - 혈전증 및 색전증의 치료 및 예방을위한 사용, 리뷰, 유사체 및 방출 형태 (주입 용 앰플 주입 0.2ml, 0.4ml, 0.6ml, 0.8ml 및 1ml)에 대한 지침 성인, 어린이 및 임신 중

이 기사에서는 약물 Clexane의 사용법을 읽을 수 있습니다. 사이트 방문객에 대한 리뷰 -이 약의 소비자와 전문가의 의사의 의견을 Clexane 사용에 관해 발표했습니다. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 없애기 위해 도움을주지 못했으며, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 어쩌면 주석에 제조업체가 명시하지 않은 것일 수 있습니다. 이용 가능한 구조 유사체가있는 상태에서 Clexane의 유사체. 성인, 어린이, 임신 및 수유기의 혈전 및 색전증 치료 및 예방에 사용합니다.

Clexane은 저 분자량 헤파린 약물 (분자량 약 4,500 달톤 : 2,000 달톤 이하 - 약 20 %, 2,000 - 8,000 달톤 - 약 68 %, 8,000 달튼 이상 - 약 18 %)입니다. Enoxaparin 나트륨 (Clexane 약 활성 성분)은 돼지의 소장 점막으로부터 분리 된 헤파린 벤질 에스테르의 알칼리성 가수 분해에 의해 얻어집니다. 그 구조는 2-O-sulfo-4-enepyrazinosuronic acid의 비 환원성 단편과 2-N, 6-O-disulfo-D-glucopyranoside의 회수 단편을 특징으로한다. 에녹 사파 린의 구조는 다당류 사슬의 회수 단편에서 1,6- 안 하이드로 유도체의 약 20 % (15 % 내지 25 % 범위)를 함유한다.

정제 된 시스템에서 Clexane은 높은 항 -10a 활성 (약 100IU / ml)과 낮은 항 -α 또는 안티 트롬빈 활성 (약 28IU / ml)을 나타냅니다. 이 항 응고 인자 활동은 antithrombin 3 (AT-3)를 통해 작용하여 사람에게 항응고제 역할을합니다. 항 -αβ 활성 이외에도 enoxaparin 나트륨의 추가 항응고제 및 항 염증 특성이 건강한 사람과 환자, 동물 모델에서도 발견되었습니다. 이것은 von Willebrand factor가 혈관 내피에서 혈류로 방출되는 것을 감소시키는 것뿐만 아니라 다른 응고 인자의 제 7a 인자 인 AT-3 의존성 억제, 조직 인자 억제제 경로 (PTF)의 방출 활성화를 포함합니다. 이러한 인자들은 일반적으로 에녹 사파 린 나트륨의 항응고제 효과를 제공합니다.

예방 적 용량으로 약물을 사용하면 APTT가 약간 변하고 혈소판 응집에 영향을 미치지 않으며 혈소판 수용체에 결합하는 섬유소원 수준에 거의 영향을주지 않습니다.

혈장 내 항 -α2 활성은 항 -αA 활성보다 약 10 배 낮다. 평균 최대 항 -α2 활성은 피하 투여 후 약 3-4 시간에 관찰되며, 이중 투여로 체중 1 ㎎ / ㎏ 및 단회 투여로 1.5 ㎎ / ㎏의 반복 투여 후 각각 0.13 IU / ㎖ 및 0.19 IU / ㎖에 도달한다.

평균 최대 항 -α 플라즈마 활성은 약물의 s / c 투여 후 3-5 시간에 관찰되며, s / c 투여 20, 40mg 및 1mg / kg 후에 약 0.2, 0.4, 1.0 및 1.3 항 -p10IU / ml이며 1.5 ㎎ / ㎏이었다.

구성

에녹 사파 린 나트륨 + 부형제.

약동학

이러한 투여 요법에서 enoxaparin의 약물 동력학은 선형 적이다. 피하 투여 후 enoxaparin sodium의 생체 이용률은 anti-10a 활성에 근거하여 100 %에 가깝습니다. 에녹 사파 린 나트륨은 주로 생물학적 활성이 매우 낮은 저 분자량 물질의 형성과 함께 탈황 및 / 또는 해중합에 의해 간에서 생물 변환된다. 약물의 제거는 사실상 단상이다. 주사 한 양의 40 %는 신장에서 배출되며, 10 %는 변하지 않습니다.

노인 환자에서 enoxaparin sodium의 제거가 지연되는 것은 신장 기능이 감소한 결과 가능합니다.

신장 기능이 손상된 환자에서는 enoxaparin 나트륨 제거율이 감소합니다.

과체중 환자에서 피하 투여로 약물 제거가 약간 적습니다.

적응증

• 외과 적 중재시 정맥 혈전증 및 색전증 예방, 특히 정형 및 일반 수술;
• 급성 심부전, 급성 심부전, NYHA 분류에 따른 비 기능 부전 단계 3 또는 4 기능 부전의 만성 심부전, 급성 호흡 부전, 심한 급성 감염, 급성 류마티스 성 질병의 병용 요법으로 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 정맥 혈전증의 위험 인자 중 하나가 있음);
• 폐색전증의 혈전 색전증이 있거나없는 심부 정맥 혈전증의 치료;
• 혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈전증 예방 (대개 4 시간 이하의 지속 기간 포함);
• 불안정한 협심증 및 비 Q 파 심근 경색의 아세틸 살리실산과의 병용;
• 치료 또는 후속 경피적 관상 동맥 중재술을받는 환자에서 급성 심근 경색의 ST 분절 상승 치료.

출품 형태

주입 0.2ml, 0.4ml, 0.6ml, 0.8ml 및 1ml 용 주사액 (앰플 주사기의 찌름).

정제 형태의 제형은 존재하지 않는다.

사용 방법, 복용량 및 사용법 (약물을 찌르는 방법)

특별한 경우 (ST 분절 상승, 약물 치료 또는 경피적 관상 동맥 중재술과 혈액 투석 중 체외 순환계의 혈전증 예방)으로 심근 경색증을 치료하는 경우를 제외하고 enoxaparin sodium은 심혈 관계 질환으로 주입됩니다. 주입은 환자가 누워있는 위치에서 수행하는 것이 바람직하다. 주사 전에 약물의 손실을 피하기 위해 미리 채워진 주사기를 20mg과 40mg 사용하면 주사기에서 기포를 제거 할 필요가 없습니다. 주사는 복부의 왼쪽 또는 오른쪽 앞 또는 외측 표면에서 번갈아 수행해야합니다. 바늘은 엄지 손가락과 검지로 주사가 완료 될 때까지 모으고 잡고있는 전체 길이의 피부 접힌 부분에 수직으로 (옆으로가 아니라) 삽입해야합니다. 피부 접은 부분은 주사가 끝난 후에 만 ​​풀립니다. 주사 후 주사 부위를 마사지하지 마십시오.

미리 채워진 일회용 주사기 사용을위한 준비.

약물은 / m으로 투여 할 수 없습니다!

정형 외과 수술 및 외과 수술 중 외과 적 중재시 정맥 혈전증 및 색전증 예방

혈전증과 색전증 (일반 수술)의 적당한 위험을 가진 환자는 Clexan이 하루 20mg을 하루 1 회 피하 투여하는 것이 좋습니다. 첫 번째 주사는 수술 2 시간 전에 이루어집니다.

혈전 및 색전술 (일반 수술 및 정형 외과 수술)의 위험이 높은 환자의 경우, 1 일 1 회 p / c, 1 회 복용량을 수술 12 시간 전에, 30 mg 1 일 2 회 c / c 투여하는 것이 좋습니다 수술 시작 12-24 시간 후 도입 시작.

Clexane 치료 기간은 평균 7-10 일입니다. 필요한 경우, 혈전증과 색전증의 위험이 지속되는 한 치료를 계속할 수 있습니다 (예 : 정형 외과에서 Clexane은 1 일 1 회 40mg을 5 주 처방).

급성 치료 질환으로 인한 환자의 정맥 혈전 및 색전증 예방

Clexan의 권장 용량은 1 일 1 회 40mg, 6-14 일 동안 s / c입니다.

폐 혈전 색전증 또는 폐동맥 색전증이없는 심부 정맥 혈전증의 치료

약물은 1 일 1 회 1.5 mg / kg 또는 1 일 2 회 1 mg / kg 체중으로 피하 투여한다. 복잡한 혈전 색전증 환자의 경우 1 일 2 회 1mg / kg의 용량으로 사용하는 것이 좋습니다.

평균 치료 기간은 10 일입니다. 간접 항응고제로 치료를 즉시 시작하는 것이 권장되는 반면, Clexane을 사용한 치료는 충분한 항 응고 효과가 달성 될 때까지 계속되어야합니다. MHO는 2-3이어야합니다.

혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈전증 예방

Clexane의 용량은 평균 1 mg / kg 체중입니다. 출혈의 위험이 높은 경우, 용량을 이중 혈관 접근법으로 체중 kg 당 0.5mg 또는 단일 혈관 접근법으로 0.75mg으로 줄여야합니다.

혈액 투석에서는 혈액 투석 초기에 약물을 분지 동맥 부위에 주입해야합니다. 일반적으로 4 시간 동안 단회 투여가 충분하지만 혈액 투석이 오래 걸리면 섬유소 고리가 검출되면 0.5-1mg / kg 체중으로 추가 투여 할 수 있습니다.

불안정 협심증 및 Q 파가없는 심근 경색의 치료

Clexane은 1 일 1 회 100-325 mg의 용량으로 acetylsalicylic acid를 동시에 투여하면서 s / c 12 시간마다 1 mg / kg 체중의 비율로 투여합니다. 평균 치료 기간은 2-8 일입니다 (환자의 임상 상태가 안정 될 때까지).

ST 분절 상승, 약물 투여 또는 경피적 관상 동맥 중재술로 심근 경색을 치료

치료는 enoxaparin sodium을 정맥 내로 30 mg 씩 투여하고, 그 직후 (15 분 이내)에 Clexane의 피하 주사를 1 mg / kg의 용량으로 투여합니다 (또한 첫 2 회의 s / c 주사 중 100 mg의 enoxaparin을 최대한 투여 할 수 있음) 나트륨). 이후 p / c의 모든 후속 용량은 12 시간마다 1 mg / kg 체중 (즉, 체중이 100 kg을 초과 할 경우 100 mg을 초과 할 수 있음)의 비율로 투여해야합니다.

75 세 이상의 개인에서는 초기 정맥 내 볼 러스를 사용하지 않습니다. Clexane은 매 12 시간마다 0.75 mg / kg의 용량으로 s / c 주입됩니다 (또한 첫 2 회의 s / c 주사 중 75 mg의 enoxaparin 나트륨을 가능한 많이 투여 할 수 있음). 이후 p / c의 모든 투여 량은 0.75 mg / kg 체중의 속도로 12 시간마다 투여해야한다 (즉 체중이 100 kg을 초과하면 투여 량이 75 mg을 초과 할 수있다).

혈전 용해제 (fibrin-specific 및 fibrin-nonspecific)와 병용 할 때, enoxaparin 나트륨은 혈전 용해 요법 시작 15 분 전부터 30 분 후까지 투여해야합니다. 가능한 한 빨리 ST 분절 상승으로 급성 심근 경색이 발견 된 후, acetylsalicylic acid를 동시에 투여해야하고, 금기 사항이 없다면 최소 30 일 동안 하루 75-325mg 투여해야한다.

약물 치료의 권장 기간은 입원 기간이 8 일 미만인 경우 환자가 퇴원 할 때까지 또는 8 일입니다.

enoxaparin sodium bolus는 정맥 카테터를 통해 투여해야하며 sodium enoxaparin은 다른 약물과 혼합하거나 투여해서는 안됩니다. 시스템에있는 다른 약물의 흔적과 sodium enoxaparin과의 상호 작용을 피하기 위해 sodium enoxaparin의 IV bolus 주입 전후에 충분한 양의 0.9 % 염화나트륨 또는 덱스 트로 오스 용액으로 정맥 카테터를 플러시해야합니다. 에녹 사파 린 나트륨은 0.9 % 염화나트륨 용액과 5 % 덱스 트로 오스 용액으로 안전하게 투여 될 수 있습니다.

유리 주사기 60mg, 80mg 및 100mg에서 급성 심근 경색증 치료에 enoxaparin sodium bolus를 30mg 씩 투여하는 경우, 과량의 약물을 제거하여 30mg (0.3ml) 만 남도록합니다. 30mg의 용량을 직접 투여 할 수 있습니다. IV.

정맥 카테터를 통한 에녹 사파 린 나트륨의 정맥 내 볼 러스 투여를 위해, 약 60 mg, 80 mg 및 100 mg의 피하 투여를위한 미리 채워진 주사기가 사용될 수있다. 60mg 주사기를 사용하는 것이 좋습니다. 이렇게하면 주사기에서 제거되는 약물의 양이 줄어 듭니다. 주사기 20 mg은 사용하지 않았습니다. 그들은 에녹 사파 린 나트륨 30mg의 볼 러스에 대한 약물이 충분하지 않습니다. Syringes 40mg은 사용하지 않았습니다. 분열이 없으므로 정확하게 30 mg을 측정하는 것은 불가능합니다.

경피적 관상 동맥 중재술을 시행중인 환자에서 관상 동맥 위치로 풍선 카테터를 삽입하기 전에 enoxaparin sodium을 마지막으로 주입하는 시간을 8 시간 미만으로 줄이면 enoxaparin 나트륨의 추가 투여가 필요하지 않습니다. enoxaparin sodium의 마지막 주입이 balloon catheter를 풍선 취하기 전에 8 시간 이상 수행 한 경우 Enoxaparin sodium을 추가로 0.3mg / kg의 용량으로 투여해야합니다.

경피적 관상 동맥 중재술시 정맥 카테터에 부피가 작은 추가 볼 러스의 정확성을 높이려면 약물을 3mg / ml의 농도로 희석하는 것이 좋습니다. 사용 직전에 용액의 희석을 권장합니다.

60 mg의 미리 채워진 주사기를 사용하여 3 mg / ml 농도의 enoxaparin sodium 용액을 얻으려면 50 ml의 주입 용액 (즉, 0.9 % 염화나트륨 용액 또는 5 % 덱스 트로 오스 용액)이 담긴 용기를 사용하는 것이 좋습니다. 기존의 주사기를 사용하는 주입 용액을 담은 용기에서 용액 30ml를 꺼내어 제거합니다. Enoxaparin sodium (s / c 주사 용 주사기의 내용물 60mg)을 용기의 주입 용액 20ml에 주입합니다. 에녹 사파 린 나트륨의 희석 용액을 담은 용기의 내용물을 부드럽게 섞는다.

부작용

• 출혈;
• 후 복막 출혈;
• 두개 내 출혈;
• 신경 외 혈종;
• 혈소판 감소증 (자가 면역 혈소판 감소증 포함);
• 혈소판 감소증;
• 간 전이 효소의 증가 된 활성;
• 알레르기 반응;
• 두드러기;
• 가려움;
• 피부 발적;
• 혈종 및 주사 부위의 통증;
• 피부 (수포) 발진;
• 주사 부위에서의 염증 반응;
• 주사 부위의 피부 괴사;
• 아나필락시 및 아나필락시오이드 반응;
• 고칼륨 혈증.

금기 사항

• 대뇌 동맥류 또는 해부 동맥류 (외과 적 개입을 제외하고), 출혈성 뇌졸중, 조절되지 않는 출혈, 심한 에녹 사파 린 또는 헤파린 유발 성 혈소판 감소증)의 위험이 높은 상태 및 질환;
• 18 세 미만의 연령 (효능 및 안전성 입증되지 않음);
• 다른 저 분자량 헤파린을 포함한 에녹 사파 린, 헤파린 및 그 유도체에 과민 반응.

임신과 수유 중 사용

Clexane은 산모에게 의도 된 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하지 않는 한 임신 중에 사용되어서는 안됩니다. 제 2 삼 분기에는 enoxaparin 나트륨이 태반 장벽을 관통한다는 정보가 없으므로 임신 1, 3 삼 분기에 관한 정보는 없습니다.

인공 심장 판막 임산부에게 약물을 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

수유 중에 Clexane을 바르면 모유 수유를 중단해야합니다.

노인 환자에서 사용

75 세 이상의 개인에서는 초기 정맥 내 볼 러스를 사용하지 않습니다. Enoxaparin sodium은 12 시간마다 0.75 mg / kg의 용량으로 s / c 주입됩니다 (또한 첫 2 회의 s / c 주입시 에녹 사파 린 나트륨 75 mg을 최대한 투여 할 수 있음). 이어서 모든 후속 투여 량을 12 시간마다 0.75 mg / kg 체중 (즉, 체중이 100 kg 이상이고 투여 량이 75 mg을 초과 할 수있다)으로 투여한다.

어린이에게 사용

18 세 미만의 어린이 및 청소년에게 금기 사항 (효능 및 안전성 입증되지 않음).

특별 지시 사항

예방 목적으로 약을 처방 할 때 출혈이 증가하는 경향이 발견되지 않았습니다. 치료 목적으로 약을 처방 할 때 노인 환자 (특히 80 세 이상)에서 출혈의 위험이 있습니다. 환자의 상태를 면밀히 관찰하는 것이 좋습니다.

Ketorolak을 포함하여 지혈을 방해 할 수있는 약물 (살리실산 염, 아세틸 살리실산, 비 살균 어린이 등)의 사용을 권장합니다. 분자량 40 kDa의 덱스 트란; 2b / 3a 수용체)는 enoxaparin sodium으로 치료하기 전에 사용을 엄격히 지시하지 않는 한 중단했다. enoxaparin sodium과 이들 약물의 병용 요법이 명시되어 있다면주의 깊게 임상 관찰하고 관련 검사실 매개 변수를 모니터링해야합니다.

신장 기능이 손상된 환자의 경우, 에녹 사파 린 나트륨의 항 -10a 활성이 증가하여 출혈의 위험이 있습니다. 중증 신부전 환자 (CC)

렉산 유사체

얘들 아, 가져 가라. 사라지면 유감이야. 20 개가 넘는 주사기 야. 나는 메일과 친구가 아니야.

Enixum 0.4 박스 2 개와 주사기 10 개를 사용할 수 있습니다. 만료 날짜는 2017 년 10 월과 12 월까지입니다.

지체가 있지만 그래도 준다고 Anfibra라고 불리는 우리 고유의 유사어입니다. 의사가 디 다이머 스와 지혈을 건네 주었고, 의사가 만족했기 때문에 복용량이 증가하지 않았으므로 환자가 제공된다면 거절하지 마십시오.

좋은 하루 되세요! 세부 사항을 작성하면 많은 것을 얻을 수 있습니다. 짧은 딸이있는 경우 1g 8 개월. 임신은 모두 Clexan이었습니다. 아이가 태어날 때 원인 불명의 혈소판 증. 가장 높은 금리는 770,000에 이르렀으며 현재 지표는 400,000에 달합니다. 내 질문에 대한 소아과 의사 및 혈액 학자의 명확한 답변을 찾지 못했습니다. 부작용은 매우 자주 혈소판 감소증으로 묘사됩니다. 이제 나는 새로운 임신에 대해 알았고, 의사들은 클레르 칸을 배출하고 있습니다. Kleksan 및 유사체에 임신 한 여성은 혈소판 감소증이 있습니까?

의사는 클레 칸을 임명하여 헤 마팍 삭의 아날로그가 절대적으로 같고 제조업체 만이 다르다고 적었습니다. Gemapaksan은 훨씬 싸다. 돈으로는 이제 다소 어려웠다. (Clexan에서 gemapaksan으로 전환 한 사람이 있는가? 1 월 22 일에 의사와상의 할 것입니다. 지금 나는 clexane을 가지고 있는데 hemapaxan.. 시도 할 수 있습니다.

개인적인 모든 질문은 Istra시의 교외에 살고 있습니다.

신약의 유사품

아날로그 목록 : 가격 별 정렬, 등급

Clexane (솔루션) 평가 : 37

Clexane의 가능한 대용품

헤 마팩산 (해법) → 대체 선수 등급 : 49 위

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이탈리아 생산의 저렴한 제품. 그것은 피하 용액으로 판매되고 enoxaparin sodium은 2,000에서 6,000 IU 용량의 유효 성분으로 사용됩니다. 투여의 주된 징후에 따르면, 이는 Clexane과 유사하며 혈전증 (치료 및 예방)을 위해 처방됩니다.

Fraxiparin (해법) → 대체 등급 : 44 Up

527 루블에서 더 싼 아날로그.

Fraxiparin은 또한 피하 투여를위한 솔루션이며 상당히 저렴하지만, 패키지에는 주사기가 하나 뿐이지 만 Clexan에는 2 개가 있으며 활성 물질 및 투여 량 (칼슘 나 드로 파린은 여기에서 사용됨)과 다릅니다. 혈전 색전증 합병증의 예방, 혈전 색전증, 불안정 협심증 및 Q 파가없는 심근 경색의 치료를 위해 처방됩니다.

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Anfibra는 Clexane보다 비싸지 만 한 번에 10 개의 주사기가있는 대형 패키지로 구분됩니다. anfibre의 구성에있는 유효 성분은 enoxaparin 나트륨입니다. 주입 용 솔루션의 형태로 제공됩니다. 농장 그룹은이 페이지에 제시된 다른 대체물과 일치합니다.

주사를 넣기 전에 미리 준비된 주사기로부터 공기 방울을 방출해야합니까? 피하 조직에서 공기 방울이 치는 것이 위험합니까?

모스크바의 클레 크 하산

지시 사항

저 분자량 헤파린 (약 4,500 달톤의 분자량 : 2,000 달톤 이하 - 68 %, 8,000 달톤 이상)은 평균 7-10 일 필요하다면 혈전증 및 색전증의 위험이 지속되는 한 치료를 계속할 수 있습니다 (예 : 정형 외과학 Clexane ®은 1 일 1 회 40mg을 5 주간 투여합니다.

척수 / 경막 외 마취 동안뿐만 아니라 관상 동맥 혈관 재생 절차 동안의 Clexane 투여의 특정 특징은 특별 지시 섹션에 설명되어 있습니다.

급성 치료 질환으로 인한 환자의 정맥 혈전 및 색전증 예방

Clexane®의 권장 용량은 1 일 1 회 40mg, 6-14 일 동안입니다.

폐 혈전 색전증 또는 폐동맥 색전증이없는 심부 정맥 혈전증의 치료

약물은 1 일 1 회 1.5 mg / kg 또는 하루 2 회 1 mg / kg 체중의 속도로 s / c로 주입됩니다. 복잡한 혈전 색전증 환자의 경우, 1 일 2 회 1mg / kg의 용량으로 사용하는 것이 좋습니다.

평균 치료 기간은 10 일입니다. 간접 항응고제로 치료를 즉시 시작하는 것이 권장되는 반면, Clexane을 사용한 치료는 충분한 항 응고 효과가 달성 될 때까지 계속되어야합니다. MHO는 2-3이어야합니다.

혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈전증 예방

Clexane의 용량은 평균 1 mg / kg 체중입니다. 출혈의 위험이 높은 경우, 용량을 이중 혈관 접근법으로 체중 kg 당 0.5mg 또는 단일 혈관 접근법으로 0.75mg으로 줄여야합니다.

혈액 투석에서는 혈액 투석 초기에 약물을 분지 동맥 부위에 주입해야합니다. 일반적으로 4 시간 동안 단회 투여가 충분하지만 혈액 투석이 오래 걸리면 섬유소 고리가 검출되면 0.5-1mg / kg 체중으로 추가 투여 할 수 있습니다.

불안정 협심증 및 Q 파가없는 심근 경색의 치료

Clexane®은 1 일 1 회 100-325 mg의 용량으로 아세틸 살리실산을 동시에 투여하면서 s / c 12 시간마다 1 mg / kg 체중의 비율로 투여합니다. 평균 치료 기간은 2-8 일입니다 (환자의 임상 상태가 안정 될 때까지).

ST 분절 상승, 약물 투여 또는 경피적 관상 동맥 중재술로 심근 경색을 치료

치료는 에녹 사파 린 나트륨을 30 mg 용량으로 정맥 내로 투여하고 그 직후 (15 분 이내)에 enoxaparin sodium을 1 mg / kg으로 피하 주사하는 것으로 시작됩니다 (또한 처음 2 회의 주사 중, enoxaparin sodium 100 mg을 투여). 이후 p / c의 모든 후속 용량은 12 시간마다 1 mg / kg 체중 (즉, 체중이 100 kg을 초과 할 경우 100 mg을 초과 할 수 있음)의 비율로 투여해야합니다.

75 세 이상 환자의 경우 초기 IV 보루는 사용하지 않습니다. 나트륨 에녹 사파 린은 12 시간마다 0.75 mg / kg의 용량으로 s / c 주입됩니다 (또한 첫 번째 2 회의 s / c 주사 중 75 mg의 enoxaparin 나트륨을 가능한 많이 투여 할 수 있음). 이후 p / c의 모든 투여 량은 0.75 mg / kg 체중의 속도로 12 시간마다 투여해야한다 (즉 체중이 100 kg을 초과하면 투여 량이 75 mg을 초과 할 수있다).

혈전 용해제 (fibrin-specific 및 fibrin-nonspecific)와 병용 할 때, enoxaparin 나트륨은 혈전 용해 요법 시작 15 분 전부터 30 분 후까지 투여해야합니다. 가능한 한 빨리 ST 분절 상승으로 급성 심근 경색이 발견 된 후, acetylsalicylic acid를 동시에 투여해야하고, 금기 사항이 없다면 최소 30 일 동안 하루 75-325mg 투여해야한다.

약물 치료의 권장 기간은 입원 기간이 8 일 미만인 경우 환자가 퇴원 할 때까지 또는 8 일입니다.

enoxaparin sodium bolus는 정맥 카테터를 통해 투여해야하며 sodium enoxaparin은 다른 약물과 혼합하거나 투여해서는 안됩니다. 시스템에있는 다른 약물의 흔적과 sodium enoxaparin과의 상호 작용을 피하기 위해 sodium enoxaparin의 IV bolus 주입 전후에 충분한 양의 0.9 % 염화나트륨 또는 덱스 트로 오스 용액으로 정맥 카테터를 플러시해야합니다. 에녹 사파 린 나트륨은 0.9 % 염화나트륨 용액과 5 % 덱스 트로 오스 용액으로 안전하게 투여 될 수 있습니다.

유리 주사기 60mg, 80mg 및 100mg에서 급성 심근 경색증 치료에 enoxaparin sodium bolus를 30mg 씩 투여하는 경우, 과량의 약물을 제거하여 30mg (0.3ml) 만 남도록합니다. 30mg의 용량을 직접 투여 할 수 있습니다. IV.

정맥 카테터를 통한 enoxaparin sodium의 IV bolus 투여를 위해, 60 mg, 80 mg 및 100 mg의 약물을 s / c로 투여하기 위해 미리 채워진 주사기를 사용할 수 있습니다. 60mg 주사기를 사용하는 것이 좋습니다. 이렇게하면 주사기에서 제거되는 약물의 양이 줄어 듭니다. 주사기 20 mg은 사용하지 않았습니다. 그들은 에녹 사파 린 나트륨 30mg의 볼 러스에 대한 약물이 충분하지 않습니다. Syringes 40mg은 사용하지 않았습니다. 분열이 없으므로 정확하게 30 mg을 측정하는 것은 불가능합니다.

경피적 관상 동맥 중재술을 시행중인 환자에서 관상 동맥 위치로 풍선 카테터를 삽입하기 전에 enoxaparin sodium을 마지막으로 주입하는 시간을 8 시간 미만으로 줄이면 enoxaparin 나트륨의 추가 투여가 필요하지 않습니다. enoxaparin sodium의 마지막 주입이 balloon catheter를 풍선 취하기 전에 8 시간 이상 수행 한 경우 Enoxaparin sodium을 추가로 0.3mg / kg의 용량으로 투여해야합니다.

경피적 관상 동맥 중재술시 정맥 카테터에 부피가 작은 추가 볼 러스의 정확성을 높이려면 약물을 3mg / ml의 농도로 희석하는 것이 좋습니다. 사용 직전에 용액의 희석을 권장합니다.

60 mg의 미리 채워진 주사기를 사용하여 3 mg / ml 농도의 enoxaparin sodium 용액을 얻으려면 50 ml의 주입 용액 (즉, 0.9 % 염화나트륨 용액 또는 5 % 덱스 트로 오스 용액)이 담긴 용기를 사용하는 것이 좋습니다. 기존의 주사기를 사용하는 주입 용액을 담은 용기에서 용액 30ml를 꺼내어 제거합니다. Enoxaparin sodium (s / c 주사 용 주사기의 내용물 60mg)을 용기의 주입 용액 20ml에 주입합니다. Enoxaparin Sodium의 희석 용액을 담은 용기의 내용물을 부드럽게 혼합합니다. 주사기를 사용하여 소개 할 경우, 에녹 사파 린 나트륨의 희석 된 용액의 필요한 부피를 추출하십시오.

희석 된 용액의 부피 = 환자 체중 (kg) × 0.1 또는 아래 표를 사용하십시오.

노인 환자. 그들은 더 신장 손상이없는 경우 노인 에녹 사파 린 나트륨 감소의 다른 모든 표시의 용량에 대한 심근 경색의 분절 상승 ST (cm. 이상)의 치료를 제외하고, 그것은 필요하지 않습니다.

신부전증이 심한 환자 (30ml / min 미만의 CC)는 아래 표에 따라 enoxaparin sodium의 용량을 줄인다. 이 환자들은 약물을 축적합니다.

치료 목적으로 약물을 사용할 때는 다음과 같은 교정 투약 요법을 권장합니다.

급성 심근 경색증 환자에서 ST 분절 상승으로 종종 혈소판 감소증이 나타납니다. 수술 환자 또는 ST 분절 상승과 혈전 색전증 및 심근 경색하지 심 부정맥 혈전증의 치료에 정맥 혈전증의 예방에 혈소판 감소증.

드물게 - 침대에서 환자의 정맥 혈전증을 예방하고 불안정 협심증, Q 파없이 심근 경색증을 치료할 때 혈소판 감소증.

아주 드물게 - 급성 심근 경색증 환자에서 ST 분절의 상승으로 면역 알레르기 성 혈소판 감소증이 발생합니다.

증거에 관계없이 임상 적으로 중요한 부작용

아래에 제시된 바람직하지 않은 반응은 시스템 오르간 클래스에 따라 그룹화되며, 위에 표시된 빈도와 심각도가 감소하는 순서로 주어집니다.

면역 계통의 부분에 : 수시로 - 알레르기 성 반응; 드물게 아나필락시스 및 아나필락시스 반응.

간과 담도 부분에서는 매우 자주 간장 효소의 활성이 증가하며 VGN보다 3 배 이상 높은 transaminases의 활성이 주로 증가합니다.

피부와 피하 조직의 부분에 : 종종 - 두드러기, 가려움증, 홍반; 드물게 수 포성 피부염.

주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 : 흔히 - 혈종, 통증, 주사 부위의 팽창, 출혈, 과민 반응, 염증, 주사 부위의 경결 형성; 드물게 - 주사 부위의 자극, 주사 부위의 피부 괴사.

실험실 및 도구 데이터 : 드물게 고칼륨 혈증.

마약을 출시 한 후 얻은 데이터

시판 후 Clexane® 사용시 다음과 같은 이상 반응이 나타났습니다. 이러한 부작용에 대한 자발적인보고가 있었으며 그 빈도는 "알려지지 않은 빈도"로 정의되었습니다 (사용 가능한 데이터로는 확립 될 수 없음).

면역 체계 장애 : 아나필락시 성 / 아나필락시스 반응 (예 : 쇼크).

신경계로부터 : 두통.

혈액 응고 시스템에서 : 경막 외 / 척추 마취 또는 척추 천자의 백그라운드에서 에녹 사파 린 나트륨의 사용, 척수 혈종 (또는 neuraxial 혈종)의 경우가 있었다. 이러한 반응으로 인해 지속성 또는 돌이킬 수없는 마비를 비롯한 다양한 정도의 중증도의 신경 장애가 발생했습니다.

조혈 시스템에서 : 출혈성 빈혈; 혈전증을 동반 한 면역 알레르기 성 혈소판 감소증의 발병 사례; 어떤 경우에는, 혈전증은 기관 경색 또는 사지 국소 빈혈의 발달로 인해 복잡해졌으며; 호산구 증.

피하 피부 조직으로부터 : 보통 홍반 또는 구진 자반병 모양 선행 피부 혈관염을 개발할 수있는 주사 부위 피부 괴사 (침투 통증); 이러한 경우 Clexane ® 치료는 중단해야합니다. 가능한 염증성 결절 형성 가능성 - 며칠 후에 사라지고 약물 중단의 근거가되지 않는 약물의 주사 부위에 침투 함. 탈모증.

간 및 담도 부분 : 간 세포 간 손상; 담즙 정체성 간 손상.

근골격계에서 : 장기간 치료를 한 골다공증 (3 개월 이상).

- 조건과 질병은 출혈 (위협 낙태, 대뇌 동맥류 나 /, 출혈성 뇌졸중, 조절되지 않는 출혈, 심한 enoksaparin- 또는 헤파린 유도 혈소판 감소증 제외하고는 대 동맥류 / 수술을 해부)의 높은 위험이있다;

- 18 세까지의 나이 (유효성과 안전성은 확립되지 않았다);

- 다른 저분자 헤파린을 포함한 에녹 사파 린, 헤파린 및 그 유도체에 과민 반응.

인공 심장 판막 임산부에게 약물을 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

심한 혈관염, 위궤양 및 십이지장 궤양, 또는 기타 부식 및 위장관의 궤양 성 병변, 최근 허혈성 뇌졸중 (혈우병, 혈소판 감소증, hypocoagulation, 폰 빌레 브란트 병 포함) 지혈 장애, 조절되지 않는 심한 동맥 다음 조건에주의를 사용하려면 고혈압, 당뇨 망막 병증, 또는 출혈, 심한 당뇨병, 최근 심근 또는 의심되는 신경 학적 또는 안과 적 수술 척추 잡고 분 또는 경막 외 (개발 혈종의 잠재적 위험), 척추 탭 (최근 전송), 최근 출산, 세균성 심내막염 (급성과 아 급성), 심 막염 또는 심낭 삼출, 신장 및 / 또는 간 기능 부전, 자궁 내 피임, 심한 외상 (특히 CNS), 큰 상처 표면을 가진 상처가 열려있는 상태, 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물의 동시 투여.

이 회사는 활성 결핵, 방사선 치료 (최근 실시)와 같은 조건에서 Clexane ®의 임상 사용에 대한 데이터를 가지고 있지 않습니다.

enoxaparin 나트륨이 두 번째 임신기에 태반 장벽을 관통한다는 정보는 없으며 임신 첫 번째 및 세 번째 임신부에 관한 관련 정보는 없습니다.

이후 의사에 의해 설립의 사용을위한 긴급한 필요가있는 곳에 임신 한 여성에서 더 적절하고 잘 조절 된 연구는 없다, 동물 연구는 항상 인간의 임신 에녹 사파 린 나트륨의 도입에 대한 반응을 예측하지 않습니다 Clexane ®는 단지의 경우 임신 중에 사용되어야한다.

에녹 사파 린 나트륨이 모유에 배설되는지는 알려져 있지 않습니다. Clexane®으로 어머니를 치료하는 동안 모유 수유를 중단해야합니다.

기계 인공 심장 판막을 가진 임산부

기계 심장 판막을 가진 임산부의 혈전증 예방을위한 Clexane®의 사용에 대해서는 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 에녹 사파 린 나트륨 1 ㎎ / ㎏ 체중 2 배를 적용 할 때 기계식 인공 심장 판막 임신 여성의 임상 연구에서 / 일 심장 밸브의 막힘과 어머니의 죽음으로 이어지는, 혈전 형성이 8 여성, 혈전증과 색전증의 위험을 줄이기 위해 태아.

혈전증을 예방하기 위해 enoxaparin으로 치료 한 기계 심장 판막을 가진 임산부의 심장 판막 혈전증에 대한 별도의 시판 후 보고서가 있습니다.

임산부는 기계적 심장 판막이있어 혈전 및 색전증의 위험이 높습니다.

증상 : IV, 체외 또는 SC 주사로 우발적 인 과다 복용은 출혈 합병증을 유발할 수 있습니다. 대량 섭취시에도 약물의 흡수는 거의 없습니다.

치료 : 중화제로서 프로타민 황산염의 느린 정맥 내 투여가 보여지며, 투여 량은 투여 된 클레산 투여 량에 달려있다. 1mg의 프로타민이 프로타민의 투여 전에 8 시간 이상 투여되지 않으면 에녹 사파 린 1mg의 항응고제 효과를 중화한다는 것을 고려할 필요가있다. 0.5mg의 프로타민은 8 시간 이상 투여되거나 두 번째 용량의 프로타민이 투여 될 경우 1mg의 렉산 (Clexane) 항응고제 효과를 중화합니다. Clexane 투여 후 12 시간 이상 경과하면 프로타민의 투여가 필요하지 않습니다. 그러나 다량의 황산 프로타민이 도입 되더라도 Clexane의 항 -Xa 활성은 완전히 중화되지 않습니다 (최대 60 %).

Clexane ®은 다른 약물과 혼합 될 수 없습니다!

에녹 사파 린 나트륨과 다른 저 분자량 헤파린의 사용을 교대로하지 마십시오. 그들은 생산 방식, 분자량, 특정 항 -Xa 활성, 측정 단위 및 복용량의 방식에서 서로 다릅니다. 결과적으로 마약은 약물 동태와 생물학적 활성이 서로 다릅니다 (항 Ⅱa 활성, 혈소판과의 상호 작용).

전신 살리 실 레이트, 아세틸 살리실산, NSAIDs (Ketorolac 포함), 40 % kb anthrases, ticlopidine 및 clopidogrel, 전신성 GCS, 혈전 용해제 또는 항응고제, 기타 항 혈소판제 (당 단백질 스테아린 II- 길항제, 항응고제 또는 기타 항 혈소판제 (당 단백질 스테아린딘 II 포함)의 길항제 포함).

25 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 3 년.

저 분자량 헤파린은 서로 교환 할 수 없습니다. 이들은 제조, 분자량들은 약물 동태 관련 차이 (혈소판 트롬빈 활성 및 작용) 생물학적 활성으로 투여 섭생 및 투여의 특정 항 XA 작업 단위의 처리에서 다르다. 따라서 저 분자량 헤파린 류에 속하는 각 약제에 대한 권고 사항을 엄격하게 따라야합니다.

다른 항응고제의 사용과 마찬가지로, Clexane ® 약물의 사용은 모든 국소 적 출혈을 일으킬 수 있습니다. 출혈의 발달과 함께, 그것의 근원을 발견하고 적절한 치료를 수행하는 것이 필요합니다.

노인 환자에서 출혈

노인 환자에서 예방약으로 Clexane®을 사용했을 때 출혈이 증가하는 경향이 없었습니다.

노인 환자 (특히 80 세 이상)의 치료 용량에서 약물을 사용할 때 출혈의 위험이 증가합니다. 이 환자의 상태를 철저히 관찰하는 것이 좋습니다.

지혈에 영향을 미치는 다른 약물의 동시 사용

40 kDa의, 티클로피딘, 클로피도그렐, 코르티코 스테로이드, 혈전 용해제, 항응고제, 항 혈소판제, IIb 형을 포함한 당 단백질 수용체의 길항제 / 분자량 덱스 트란, 이는 케토 롤락 포함 아스피린, 비 스테로이드 성 소염제를 포함 지혈을 방해 할 수있는 약물 (살리 실 레이트를 사용하는 것이 권장 IIIa)는 enoxaparin sodium으로 치료하기 전에 사용을 엄격히 지시 한 경우를 제외하고 중단되었다. enoxaparin sodium과 이들 약물의 병용 요법이 명시되어 있다면주의 깊게 임상 관찰하고 관련 검사실 매개 변수를 모니터링해야합니다.

신장 기능이 손상된 환자에서 enoxaparin sodium의 전신 노출이 증가하여 출혈의 위험이 있습니다.

신장 기능이 심각한 장애가있는 환자 (CC 30 kg / m 2)는 완전히 정의되지 않았으며 용량 조정에 대한 합의가 이루어지지 않았다. 이러한 환자들은 증상의 발달과 혈전증과 색전증의 징후를주의 깊게 관찰해야합니다.

말초 혈액에서의 혈소판 수 조절

항체 매개 헤파린 유발 혈소판 감소증이 발생할 위험성도 저 분자량 헤파린의 사용과 함께 존재합니다. 혈소판 감소증은 대개 enoxaparin sodium 치료 시작 후 5 일에서 21 일 사이에 발생합니다. 이와 관련하여, Clexane®으로 치료하기 전과 사용 중에 말초 혈에서 혈소판의 수를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 확인 된 혈소판 수가 현저히 감소하면 (기준선과 비교하여 30-50 % 정도) 에녹 사파 린 나트륨을 즉시 제거하고 환자를 다른 치료법으로 옮겨야합니다.

경막 / 척추 마취 또는 비가역 마비 현상에 대한 내성을 실시하면서 Clexane ® 제형을 적용 할 때, 다른 항응고제와 마찬가지로 neuraxial 혈종의 사례를 설명한다. 이 현상의 위험은 40mg 이하의 용량으로 약물을 사용할 때 감소합니다. Culean ®을 고용량으로 사용하거나 수술 후 영구 카테터를 사용하거나 또는 NSAID와 같이 지혈에 영향을 미치는 추가 약물을 동시에 사용하면 위험이 증가합니다. 외상성 또는 반복적 인 척추 천자 또는 척추 또는 척추 변형 수술을받은 병력이있는 환자의 위험도 증가합니다.

enoxaparin sodium의 사용과 경막 외 또는 척수 마취 / 진통의 시행과 관련된 출혈의 위험을 줄이려면 약물의 약물 동태 프로파일을 고려해야합니다. 카테터의 설치 또는 제거는 enoxaparin sodium의 낮은 항응고제 효과로 가장 잘 이루어집니다.

심부 정맥 혈전증 예방을위한 예방 적 용량의 Clexane® 투여 후 10-12 시간 후에 카테터를 설치하거나 제거해야합니다. 환자 고용량에서 에녹 사파 린 나트륨을받을 경우의 절차는 시간 (24 시간)의 장기간 지연되어야 (1 ㎎ / ㎏, 2 회 / 일 또는 150 mg의 / 1 시간 / 일 ㎏). 약물의 투여는 카테터를 제거한 후 2 시간 이내에 실시해야합니다.

경막 외 / 척추 마취시 의사 사용되는 항 응고 요법에 의해 규정 된 경우, 같은 허리 통증, 감각과 운동 기능의 장애 (낮은 사지 마비 또는 약점), 위반 같은 신경 학적 증상을 식별하기 위해 환자의 특히 조심 지속적으로 모니터링해야한다 장 및 / 또는 방광 기능. 위의 증상이 나타나면 환자에게 즉시 의사에게 알리도록 지시해야합니다. 척추 혈종의 특징적인 증상이 발견되면 필요한 경우 척추 압박을 포함하여 긴급 진단 및 치료가 필요합니다.

극도의주의하에 Clexan ®은 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력이 있거나 혈전증이있는 환자에게 사용해야합니다.

헤파린 유발 혈소판 감소증의 위험은 수년 동안 지속될 수 있습니다. 만약 기형아 출산에 근거하여 헤파린 유발 혈소판 감소증이 가정된다면 시험 관내 혈소판 응집 시험은 발달의 위험성을 예측하는 데 매우 중요합니다. 이 경우 Clexane®의 임명 결정은 해당 전문가와상의 한 후에해야합니다.

경피적 관상 동맥 성형술

치아 Q 및 ​​급성 심근 분절 상승 ST없이 불안 정형 협심증 및 심근 경색의 치료에서 침습적 혈관 조작 도구와 관련된 출혈 위험을 최소화하기 위해 엄격 약물 투여 및 Clexane ® 이러한 절차의 권장 인터벌을 관찰해야한다. 이것은 경피적 관상 동맥 중재술 후에 지혈을하기 위해 필요합니다. 폐쇄 장치를 사용하면 대퇴 동맥 안내 장치를 즉시 제거 할 수 있습니다. 수동 압박을 사용하는 경우, 대퇴 동맥 안내 기는 enoxaparin sodium의 마지막 정맥 주사 또는 피하 주사 6 시간 후 제거해야합니다. 에녹 사파 린 나트륨 치료가 계속되면 다음 투여 량을 대퇴 동맥 유도자를 제거한 후 6-8 시간 이내에 투여해야합니다. 출혈과 혈종 형성의 징후를 적시에 감지하기 위해서는 소개자의 소개 장소를 모니터링해야합니다.

기계 인공 심장 판막 환자

기계식 심장 판막 환자의 혈전증 예방을위한 Clexane® 사용은 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 혈전증을 예방하기 위해 나트륨 에녹 사파 린 (sodium enoxaparin) 치료 중 인공 인공 심장 판막 환자에서 심장 판막의 혈전증 발병에 대한 별도의 보고서가 있습니다. 이러한 메시지의 평가는 근본적인 질환을 포함하여 인공 심장 판막 혈전증의 발전에 기여하는 경쟁 요소의 존재와 임상 데이터의 부족으로 인해 제한적입니다.

혈전 색전증의 합병증 예방에 사용되는 용량에서 Clexane ®은 혈소판 응집 또는 피브리노겐에 대한 결합뿐만 아니라 출혈 시간과 혈액 응고 속도에 큰 영향을 미치지 않습니다.

고농도에서 APTT와 활성화 된 응고 시간이 연장 될 수 있습니다. APTT 및 활성화 된 응고 시간의 증가는 약물의 항응고제 활성의 증가에 직접적으로 의존하지 않으므로,이를 모니터 할 필요가 없습니다.

침상에있는 급성 치료 질환 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방

역사, 비만, 호르몬 대체 요법 75 년 암, 혈전 색전증 세 이상 : 위의 조건이 정맥 혈전 이벤트에 대한 다음과 같은 위험 요인 중 하나와 결합하는 경우 급성 감염의 경우, 급성 류마티스 조건 예방 에녹 사파 린 나트륨은 정당화된다, 심부전, 만성 호흡 부전.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

Kleksan ® 준비는 차량 및 매커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

렉산 유사체

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• 가장 유명한 Clexane의 아날로그 : Wessel Due F
• ATC 분류 : Enoxaparin
• 유효 성분 / 성분 : Enoxaparin Sodium
  

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구성 및 적응의 유사 물질

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적응증 및 사용 방법에 관한 유사점

다른 구성은 적응증 및 적용 방법에 따라 일치 할 수 있습니다.

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약물, 일반 또는 동의어의 저렴한 유사품을 찾으려면 먼저 구성 성분, 즉 동일한 활성 성분 및 사용 지침에주의를 기울이는 것이 좋습니다. 약물의 활성 성분은 동일하며 약물이 약학 적으로 동등한 약물 또는 약제 학적 대체 약물과 동의어임을 나타냅니다. 그러나 안전과 효능에 영향을 미칠 수있는 유사한 약물의 비활성 성분에 대해 잊지 마십시오. 의사의 조언을 잊지 말고,자가 치료는 건강에 해를 끼칠 수 있으므로 항상 약을 사용하기 전에 의사와 상담하십시오.

Clexane 가격

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클레어 스 교습

무색에서 연 황색의 투명한 용액.

이러한 투여 요법에서 enoxaparin의 약물 동력학은 선형 적이다. 환자 그룹 내 및 환자 그룹 간의 변동성은 낮습니다. 에녹 사파 린 나트륨 40 mg을 1 일 1 회 반복 피하 주사하고 건강한 지원자에게 하루에 1 회 1.5 mg / kg의 enoxaparin sodium을 피하 주사 한 후 평균 약물 동력학 곡선으로 평형 농도에 도달했다. 단일 주사 후보 다 15 % 더 높습니다. 1 일 2 회 1 mg / kg의 enoxaparin sodium을 반복 주입 한 후 3-4 일 내에 평형 농도에 도달하고 약물 동력학 곡선 하의 면적은 단일 주사 후 평균 65 % 더 높고 C_최대 각각 1.2 및 0.52IU / ml이다.

항 -Xa 활성에 기초하여 추정 된 s / c 투여에서의 에녹 사파 린 나트륨의 생체 이용률은 100 %에 가깝다.

에녹 사파 린 나트륨의 항 -Xa 활성 분포는 약 5 리터이며 혈액량에 접근합니다.

Enoxaparin 나트륨은 낮은 제거 약물입니다. 1.5 mg / kg의 용량으로 6 시간 동안 iv 투여 한 후, 혈장 내 항 Xa 클리어런스의 평균값은 0.74 l / h이다.

약물의 제거는 본질적으로 T_1/2 4 시간 (단일 피하 주사 후) 및 7 시간 (약물의 반복 투여 후).

에녹 사파 린 나트륨은 주로 탈황 및 / 또는 매우 낮은 생물학적 활성을 갖는 저 분자량 물질의 형성에 의한 해중합에 의해 간에서 대사된다. 신장을 통한 활성 단편의 배설은 투여 된 투여 량의 약 10 %이며, 활성 및 비활성 단편의 총 배설량은 투여 된 투여 량의 약 40 %이다.

연령에 따른 신장 기능의 감소로 노인 환자에서 enoxaparin sodium의 제거가 지연 될 수 있음.

신장 기능이 감소 된 환자에서 enoxaparin 나트륨 제거율이 감소한 것으로 나타났습니다. 1 일 1 회 40mg의 enoxaparin sodium을 반복 투여 한 후 경미한 (Cl- 크레아티닌 50-80ml / min)과 중등도의 (Cl- 크레아티닌 30-50ml / min) 환자에서 약물 동력 곡선 아래의 면적으로 대표되는 항 -Xa 활성의 증가가 발생합니다. 분) 신장 기능 장애. 척수 / 경막 외 마취의 배경에 대해 심각한 신장 기능 장애가있는 환자 (혈중 크레아티닌 68 %, 8,000 달톤 이상). 지속적인 마비 또는 돌이킬 수없는 마비의 발생으로 이러한 현상의 위험이 40mg 이하로 감소하면 위험이 증가합니다 약물 투여 및 수술 후 카테터 사용 또는 NSAID와 동일한 지혈 효과를 갖는 추가 약물의 병용 ( "상호 작용"참조) 위험 또한 외상으로 인해 증가합니다 ction 또는 뇌척수액 천자 재.

경막 외 또는 척수 마취 중 척추관에서 출혈의 위험을 줄이려면 약물의 약물 동태 프로파일을 고려해야합니다 ( "약물 동태 학"참조). 카테터의 설치 또는 제거는 enoxaparin sodium의 낮은 항응고제 효과로 가장 잘 이루어집니다.

심박동 혈전증 예방을위한 예방 적 용량의 Clexane®을 사용한 후 10-12 시간 후에 카테터를 설치하거나 제거해야합니다. 환자에게 enoxaparin sodium (1 일 2 회 1 일 1 회 1.5 mg / kg 하루)을 고용량으로 투여하는 경우,이 시술은 더 오랜 시간 (24 시간) 연기해야합니다. 약물의 투여는 카테터를 제거한 후 2 시간 이내에 실시해야합니다.

의사가 경막 외 / 척수 마취 중 항응고제를 처방하는 경우 허리 통증, 감각 및 운동 기능 장애 (하지의 약점 또는 약화), 장 기능의 손상 및 신경 학적 증상을 확인하기 위해 환자를주의 깊게 모니터링해야합니다. 또는 방광. 위의 증상이 나타나면 환자에게 즉시 의사에게 알리도록 지시해야합니다. 척추 혈종의 특징적인 증상이 발견되면 필요한 경우 척수의 감압을 포함한 긴급 진단 및 치료가 필요합니다.

극도의주의를 기울여 Clexane®은 혈전증의 유무와 함께 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력이있는 환자에게 처방되어야합니다.

헤파린 유발 혈소판 감소증의 위험은 수년 동안 지속될 수 있습니다. 헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증이 정상적인 것으로 추정되는 경우 시험관 내 혈소판 응집 검사는 발달 위험을 예측하는 데 제한적입니다. 이 경우 Clexane®의 임명 결정은 해당 전문가와상의 한 후에해야합니다.

경피적 관상 동맥 성형술

Q 파가없는 불안정 협심증 및 심근 경색증에서 침습성 혈관 조영술과 관련된 출혈의 위험을 줄이려면 Clexane®을 피하 주사 한 후 6 ~ 8 시간 이내에 대퇴 동맥 유도기를 제거해서는 안됩니다. 다음 예상 용량은 대퇴 동맥 유도기를 제거한 후 6-8 시간 이내에 투여해야합니다. 출혈과 혈종 형성의 징후를 적시에 발견하기 위해서는 침입 부위를 모니터링 할 필요가 있습니다.

인공 심장 판

인공 심장 판막 환자에서 혈전 색전증 합병증 예방에있어 Clexane ®의 효능 및 안전성을 신뢰성있게 평가하기위한 연구는 수행되지 않았습니다. 이러한 목적으로 약물을 사용하는 것은 권장 할 수 없습니다 ( "금기증"참조).

혈전 색전증 합병증 예방에 사용되는 용량에서 Clexane ®은 혈소판 응집 또는 피브리노겐에 대한 결합뿐만 아니라 출혈 시간 및 일반적인 응고 인자에 큰 영향을 미치지 않습니다.

고농도에서는 APTT와 응고 시간이 길어질 수 있습니다. APTT와 응고 시간의 증가는 약물의 항 혈전 작용의 증가에 직접적으로 의존하지 않기 때문에 약물을 모니터 할 필요가 없습니다.

침상에있는 급성 치료 질환 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방

급성 감염, 급성 류마티스 성 질환의 경우, 에녹 사파 린 나트륨의 예방 적 투여는 상기 조건들이 정맥 혈전증에 대한 다음의 위험 요인들 중 하나와 결합되는 경우에만 정당화된다 :

- 75 세 이상.

- 악성 신 생물의 존재;

- 혈전 및 색전증의 병력;

- 만성 호흡 부전.

차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미칩니다. Kleksan ®은 차량 및 매커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.