Enoxaparin 나트륨은 항응고제이며 저 분자량 약물 헤파린입니다.
이 물질은 높은 항 혈소판 활성을 가지며, 트롬 보키나 제를 차단하고, 혈전 형성을 방지하고, 항 염증 효과를 갖는다.
농장 속성
활성 물질은 피하 투여 후에 빠르게 흡수됩니다. 혈액에서 활성 성분의 최대 농도는 주사 후 3-5 시간에 관찰됩니다. 신장에 의해 배설됩니다.
반감기는 4 시간입니다. 신장 기능이 저하 된 환자, 노인 및 비만 환자에서이 시간은 증가하며 5 시간에서 7 시간까지 다양합니다.
Enoxaparin 나트륨의 포뮬라
범위
Enoxaparin sodium은 다음을 예방하기 위해 처방됩니다 :
- 거짓말 환자를 포함하여 외과 적 개입 동안 정맥 혈전증 및 혈병과 혈관 폐색;
- 혈액 투석 중 인공 혈액 순환계에서의 응고.
또한 치료를 위해 처방됩니다 :
- 깊은 혈관 혈전증, 급성 막힌 혈관이 있거나없는 혈관 혈전증;
- 소 초점 심근 경색증 및 불안 정형 협심증 (아스피린과 병용).
절대 및 금기 사항
물질에 근거한 약물의 약속에 대한 절대 금기 사항은 다음과 같은 질병들입니다 :
- 개인적인 편협;
- 유산의 위협;
- 고혈압 성 뇌내 출혈;
- 대뇌 동맥류 및 대동맥 박리 (외과 적 개입을 제외하고);
- 헤파린 또는 에녹 사파 린에 의해 유발되는 심각한 혈소판 감소증;
- 제어되지 않은 출혈.
상대적 금기 사항은 다음과 같다.
- 응고 장애 (응고 지연, 혈우병, 혈소판 감소증, 폰 빌레 브란트 질병);
- 심한 동맥염;
- 소화 기계의 침식성 및 궤양 성 질환;
- 최근의 허혈성 뇌졸중, 신경학 또는 안과 수술의 병력;
- 조절되지 않는 심각한 고혈압;
- 당뇨병;
- 망막 출혈;
- 당뇨병 성 망막증;
- 최근 배달;
- 최근 요추 천자;
- 혈종의 위험으로 척추 또는 경막 외 마취를 시행;
- 박테리아 병인의 심장 내막의 염증;
- 신장 및 간 기능 부전;
- 자궁 내 장치;
- 심각한 부상 (특히 intracranial);
- 광범위한 개방 상처;
- 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물의 병행 섭취.
특수 유형의 시민을위한 처방 의약품
임상 데이터가 부족하기 때문에 18 세 미만의 환자에게는 약물을 처방 할 수 없습니다.
임신 동물에서 임상 시험을 실시 할 때, 자손에 대한 부작용은 없었다. 그럼에도 불구하고, 여성의 지위에있는 약은 조심스럽게 처방되어야하며, 어머니에게주는 혜택이 자녀에게 발생할 수있는 위험보다 중요 할 경우에만해야합니다.
인공 밸브를 심장에 심어 놓은 임산부를위한 약을 처방하는 것은 불가능합니다. 왜냐하면 죽음이 가능하기 때문입니다.
치료의 시점에서 아이를 적응 혼합물로 옮기는 것은 가치가있다.
원치 않는 반응
치료 중 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
- 혈소판 감소증 (무증상, 면역 알레르기);
- 일시적 또는 영구적 인 마비를 유발할 수있는 자발적 척추 경막 외 혈종;
- 간 효소의 농도를 증가시키는 것;
- 출혈;
- 알레르기.
주사 부위에서 관찰 할 수 있습니다 :
- 염증 과정;
- 출혈;
- 고통스러운 감각;
- 괴사.
약리학 적 호환성
약물을 다른 주사제와 함께 주사하지 마십시오.
비타민 K 길항제, 혈전 용해제, NSAID (아스피린 제외); 덱스 트란 -40 등
투약 요법 및주의 사항
약물 주입 중에 환자는 수평 위치에 있어야합니다. 배꼽의 전방 및 후방 복벽에서 교대로 주사가 이루어집니다.
정맥 혈전증 및 혈관 폐색을 방지하기 위해 약물의 첫 번째 용량을 수술 2 시간 전에 투여 한 다음 1 일 1 회 20mg을 1 주일 동안 투여합니다.
위험이 너무 높으면 약의 복용량이 2 배 증가하고 수술 12 시간 전에 첫 번째 주사가 이루어집니다. 치료 과정은 10 일입니다.
인공 신장을 이용한 혈액 정화 과정에서 응고를 방지하기 위해 0.5-1 mg / kg의 용량으로 투약 시작시 동맥류가 유도되어 4 시간 동안 지속됩니다.
아스피린과 병용하면 불안정 협심증과 경증 경색의 치료 요법에 약물이 포함됩니다. 그러한 환자에서의 투여 량은 1 mg / kg이고, 증상이 정상화 될 때까지 약 3 시간 내지 8 일 동안 약제를 12 시간마다 투여한다.
과다 복용으로 출혈이 관찰됩니다. 이 경우 황산 프로타민이 천천히 환자에게 주입됩니다.
약물은 근육 투석으로 투여 할 수 없으며 혈액 투석 중 피하 및 정맥 내 투여 만 할 수 있습니다.
혈소판 감소증은 헤파린을 자극하면 치료 시작 후 5-24일에 나타날 수 있습니다 immunoallergic 혈소판 감소증의 높은 가능성이 있기 때문에, 에녹 사파 린 주입은, 예외적 인 경우에 실시한다.
헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증의 위험은 몇 년 더 지속될 수 있습니다.
척수 혈종의 위험을 줄이려면 40mg 이하의 용량으로 투여해야하며, 지혈에 영향을 미치는 다른 약제는 동시에 투여해서는 안되며 관통하는 경막 외 카테터를 사용해야합니다. 반복적 인 요추 천자로 출혈의 위험이 증가합니다.
마취를 배경으로 마약을 도입함에 따라 환자의 건강 상태를 지속적으로 모니터링해야합니다. 척수 혈종의 그러한 징후를 등의 통증으로 확인하는 데있어 방광 및 소화 기관의 이상, 다리의 무감각 및 약화, 감기 및 진단, 긴급 진단 및 치료, 척추 감압 등의 조치가 수행되어야합니다.
환자가 정맥 혈전증을 일으킬 위험에 처하면 약물의 사용을 막기 위해 급성 감염의 발달과 함께 다음과 같은 사항이 정당화됩니다.
- 75 세 이상.
- 종양학;
- 혈전증 및 혈전 색전증의 병력;
- 초과 중량;
- 호르몬 약;
- 만성 심장 및 호흡 부전.
물질을 함유 한 의약품
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의사와 환자의 의견
enoxaparin 나트륨의 의료 사용을 실행하는 환자 및 전문의에 대한 검토.
임신 초기에 저는 D- 다이머 수치가 높았습니다. 의사는 렉산을 처방했습니다. 1-2 개의 주사기 패키지로 처방전에 따라 엄격하게 약을 판매하십시오.
2 개의 손가락으로 배꼽에서 다른 방향으로 후퇴하는 위장에 주사가 생깁니다. 처음에는 상처를 입었고 혈종이 형성되었지만 치료 후 검사는 정상이었습니다.
메리
출혈 위험이 높으므로 약물을 직접 처방 할 수 없습니다. 저 분자량 헤파린은 상호 교환이 불가능하며 지침에 따라 엄격히 처방되어야한다는 것을 기억해야합니다.
주사를하기 위해서는 엄지 손가락과 집게 손가락으로 피부를 클램프해야하며 수술이 끝날 때까지 손가락을 뺄 필요가 없습니다. 피부 접힌 곳의 바늘은 전체 길이에 대해 환자의 신체에 수직으로 삽입해야합니다. 약물 주입 후 주사 부위를 마사지하는 것은 불가능합니다.
Anatoly Alekseevich 외과의, 21 년의 경험
얼어 붙지 않도록 25도 이하의 온도에서 보관하십시오.
Enoxaparin 나트륨 (Enoxaparin 나트륨)
내용
구조식
러시아어 이름
라틴 물질 이름 Enoxaparin sodium
화학 이름
4500 달톤 이상의 분자량을 갖는 저 분자량 헤파린
총 공식
약리학 적 물질 그룹 Enoxaparin sodium
조직 학적 분류 (ICD-10)
CAS 코드
특성 물질 Enoxaparin sodium
4500 달톤의 평균 분자량을 갖는 저 분자량 헤파린.
약리학
그것은 직접적인 항응고제 효과가 있고, 트롬 보키나 제 (인자 Xa)를 억제하고, 트롬빈 (인자 IIa)를 불 활성화합니다.
주사 주입 후 신속하고 완전하게 흡수 된 C최대 (1.6 μg / ml)은 40 mg 용량으로 3 ~ 5 시간 내에 달성됩니다. 중요하지 않은 부분은 생체 내 변형을 겪습니다. T로 신장에서 배설1/2 4 시간 (신장 기능 상실과 노년기 5-7 시간). 항 -Xa 활성은 혈액에서 24 시간 지속됩니다.
물질 Enoxaparin 나트륨의 사용
정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 (특히 정형 외과 수술 및 일반 수술) 만성 심부전 III 또는 IV 급 NYHA, 급성 호흡 부전, 급성 감염, 정맥 혈전증의 위험 인자 중 하나와 결합한 급성 류마티스 성 질환). 폐색전증과 함께 또는없는 심부 정맥 혈전증 치료. 혈액 투석 중 체외 순환에서 응고 방지. Q 파 (acetylsalicylic acid와 병용)가없는 불안정 협심증 및 심근 경색의 치료.
금기 사항
과민성 (헤파린 또는 그 유도체, 다른 저 분자량 헤파린 포함); 출혈의 위험이있는 조건과 질병 : 낙태, 대뇌 동맥류 나 대동맥 동맥류 (제외 수술을) 해부, 출혈성 뇌졸중, 조절되지 않는 출혈, 심한 enoksaparin- 및 헤파린 유도 혈소판 감소증, 18 세 (효과 성을 위협하고 안전하지 않음).
사용 제한
지혈 장애 (혈우병, 혈소판 감소증, hypocoagulation, von Willebrand 병 포함), 심한 혈관염, 소화성 궤양 또는 십이지장 궤양, 또는 위장관의 다른 침식성 궤양 성 병변; 최근 심근 허혈성 뇌졸중, 조절되지 않는 중증 고혈압, 당뇨병 또는 출혈성 망막 병증, 심한 당뇨병, 최근 심근 또는 의심되는 신경 학적 또는 안과 적 수술, 최근 척추 또는 경막 외 마취 (개발 혈종의 잠재적 위험), 뇌척수액 천자를 (최근 전송) 유지 출산, 세균성 심내막염 (급성 또는 아 급성), 심낭염 또는 심낭 삼출액, 신장 및 / 또는 간부전증 (IUD), 중상 (특히 중추 신경계), 큰 표면에 열린 상처; 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물의 동시 투여.
임신과 수유 중 사용
어머니에게 잠재적 인 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하지 않는 한, 임신 중에는 사용해서는 안됩니다.
인공 심장 판막 임산부에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
FDA에 의한 태아의 행동 범주 - B.
치료시 모유 수유를 중단해야합니다.
에녹 사파 린 나트륨의 부작용
염증, 통증, 혈종, 노드, 괴사 - 주사 부위에서 출혈 혈소판 감소증 (증상, immunnoallergicheskaya), 척수 내 혈종 (척추 마취)과 마비, 증가 간 효소, 피부 또는 전신 알레르기 반응.
상호 작용
다른 지혈 작용에 영향을 미치는 약제와 비 호환성 : NSAIDs (acetylsalicylic acid 제외), dextran -40, ticlopidine, thrombolytics 등
과다 복용
치료 : 프로타민 황산염 투여를 천천히.
관리 경로
사용상의주의 물질 Enoxaparin sodium
/ m을 입력 할 수 없습니다. 혈소판 감소증은 헤파린에 의해 유도 할 때, 역사 때문에 5-24일 통해 적하되는 위험 immunnoallergicheskoy의 혈소판 감소증의 예외적 인 경우에 임명 할 수있다. 정상적인 enoxaparin cancellation의 50 % 이하의 혈소판 수가 감소됨.
Enoxaparin 나트륨 : 설명, 지침, 가격
화학 이름
헤파린 분해 된 나트륨 염
높은 항 -Xa 활성 (100 항 -Xa IU / mg) 및 IIa 인자 (트롬빈)에 대한 약한 저해 활성을 갖는 저 분자량 헤파린 (평균 분자량 약 4,500 Da). Enoxaparin 나트륨은 안티 트롬빈 III를 활성화시켜 인자 Xa 및 트롬빈의 형성 및 활성을 억제합니다. 혈소판 응집에 악영향을 미치지 않으면 서 신속하고 오래 지속되는 효과적인 항 혈전 제입니다. 항 혈전 제와 항응고제 활성의 비율 (항 Xa와 IIa의 활성 비율)은 미분 획 헤파린의 1 : 1 비율과 비교하여 약 3 : 1입니다. 평균 최대 항 -Xa 혈장 활성은 s / c 주사 후 3-5 시간에 관찰되며 각각 20, 40mg, 1mg / kg 및 1.5mg / kg의 투여 후 0.2, 0.4, 1 및 1.3 항 -XaIU / ml이다. 혈장 내 항 Xa 활성은 단일 주사 후 24 시간까지 측정됩니다.
혈장 내 항 -IIa 활성은 항 -Xa 활성보다 약 10 배 낮다. 평균 최대 항 -IIa 활성은 s / c 주사 후 약 3-4 시간에 관찰되었고, 1 회 주사로 2 배 및 1.5 mg / kg으로 1 mg / kg을 반복 투여 한 후 각각 0.13 IU / ml 및 0.19 IU / ml에 도달했다.
약동학
약 100 % 도입시 생체 이용률. 약동학은 선형 적이다. 1 일 1 회 40mg 및 1 일 1 회 1.5mg / kg의 반복 된 s / c 투여 후에, Css는 2 일째에 달성되고, AUC는 단일 주사 후에 15 % 더 높다. 1 일 2 회 1mg / kg을 매일 반복하여 투여 한 결과 Css는 3-4 일에 도달하고 단일 복용 후 평균 AUC가 65 % 더 높았고 평균 Cmax 값은 각각 1.2IU / ml 및 0.52이었다. IU / ml.
유통량은 5 리터이며 혈액량에 가깝습니다. 1.5 mg / kg 간격 - 0.74 l / h의 투여 량으로 6 시간 동안 도입 후.
주로 생물학적 활성이 낮은 저 분자량 물질의 형성과 함께 탈황 및 / 또는 해중합에 의해 간에서 대사된다.
금단 증상은 T1 / 2 - 4 시간 (단일 주사 후)과 7 시간 (다중 투여 후)으로 본질 상 단상 성이다. 투여 된 투여 량의 40 %는 신장 (10 %) 및 비활성 대사 물로 배설됩니다.
노인 환자와 CKD 환자에서 제거율은 감소합니다. 경미한 (CK 50-80 ml / min) 및 중등도 (CK 30-50 ml / min) 신부전증 환자에서 1 일 1 회 40 mg의 s / c를 반복 투여하면 AUC가 증가한다. 중증 신부전증 (CC 30 ml / min 이하) 환자에서 1 일 1 회 40 mg의 반복 투여로 AUC는 평균 65 % 증가합니다.
사용에 대한 표시
예방 : 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 (특히 정형 외과 수술에서); 정 상 혈전증 및 혈전 색전증 (NYHA class III 또는 IV CHF, 급성 호흡 부전, 급성 감염 또는 급성 류마티스 성 질환과 정맥 혈전증의 위험 인자 중 하나 : 75 세 이상, 암, 혈전증 및 혈전 색전증과의 병용) 역사, 비만, 호르몬 치료, CHF, 만성 호흡 부전).
혈액 투석 중 체외 순환계의 고 응고 방지.
치료 : 심방 정맥 혈전증 (폐 혈전 색전증과 병용), 심전도상의 Q 파가없는 불안정한 심근 경색 및 급성 심근 경색 (ASA와 병용).
금기 사항
과민성, 낙태 위협, 낙태 위협, 뇌 혈관 동맥류 또는 대동맥 박리 (외과 적 개입), 출혈성 뇌졸중 (확증 또는 의심되는 것), 통제되지 않는 출혈, 심각한 통제되지 않는 동맥성 고혈압, 심각한 enoxyarosis 또는 간염 또는 간염 또는 간염 또는 간장 빈혈 또는 간동맥 혈류;
주의해서
척추 또는 경막 외 마취 (혈종의 잠재적 위험), 출혈 위험과 관련된 상태 - 혈액 응고 계통의 이상 (혈우병, 혈소판 감소증, hypocoagulation, Willebrand 질환 등), 최근의 노동력, 심한 당뇨병, 세균성 심내막염 (급성 또는 아 급성), 위궤양 또는 십이지장 궤양 또는 위장관의 다른 침식성 및 궤양 성 병변, IUD, 신경 학적 또는 안과 적 수술 (최근 또는 의심되는 경우), 심낭염 당뇨병 또는 출혈성 망막 병증, 척수 찔림 (최근에 전염 됨), 심한 외상 (특히 CNS), 활동성 결핵, 호흡기 계통 또는 요로계 질환 (활동성), 심혈 관계 질환 심한 혈관염, 큰 표면에 열린 상처, 동맥 고혈압.
투약 요법
P / c, 교대로 전방 복벽의 왼쪽 또는 오른쪽 위 또는 아래쪽. 주사하는 동안 환자는 누워 있어야합니다. 주사하는 동안, 바늘은 엄지 손가락과 집게 손가락 사이의 접힌 부분에 고정 된 피부의 두께에 전체 길이에 수직으로 삽입됩니다. 피부 주름은 주입이 끝날 때까지 곧게 펴지지 않습니다. 주사 후 주사 부위를 문질러서는 안됩니다.
정형 외과 및 일반 외과 수술 중 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 : 혈전증 및 혈전 색전증 (복부 수술)의 위험이 중간 수준 인 환자 - 일일 1 회 20-40 mg. 첫 번째 주사는 수술 2 시간 전에 이루어집니다.
혈전증 및 혈전 색전증 (정형 외과 수술) 위험이 높은 환자 - 1 일 1 회 40mg, 수술 12 시간 전 또는 1 일 2 회 30mg을 수술 12-24 시간에 투여 시작과 함께 투여하십시오.
치료 기간은 7-10 일입니다. 필요한 경우, 혈전증과 혈전 색전증의 위험이 지속되는 한 치료를 계속합니다 (정형 외과에서는 1 일 40mg을 5 주 동안 1 회 사용).
경피적 관상 동맥 혈관 성형술뿐만 아니라 척추 / 경막 외 마취를 갖는 임명의 특징 : 경막 외 또는 척추 마취 중 척추관에서 출혈의 위험을 줄이기 위해서는 에녹 사파 린 나트륨의 항 응고 작용이 적은 카테터를 설치하거나 제거하는 것이 좋습니다.
카테터의 설치 또는 제거는 심부 정맥 혈전증에 대한 예방 적 용량의 약물 투여 후 10-12 시간 후에 실시해야합니다. 환자에게 enoxaparin 나트륨을 1 일 2 회 또는 1 일 1 회 1.5 mg / kg의 고용량으로 투여하는 경우,이 절차는 더 오랜 시간 (24 시간) 연기해야합니다. 약물의 투여는 카테터를 제거한 후 2 시간 이내에 실시해야합니다.
침대에서 환자의 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 : 6-14 일 동안 1 일 1 회 40mg.
폐 혈전 색전증과 함께 또는 그렇지 않은 심부 정맥 혈전증 치료 : 1 일 1 회 1.5 mg / kg 또는 1 일 2 회 1 mg / kg. 복잡한 혈전 색전증 환자 - 1 일 2 회 1 mg / kg. 치료 기간은 10 일입니다. 경구 용 항응고제로 치료를 즉시 시작하는 것이 좋으며, 충분한 항응고제 효과가 달성 될 때까지 에녹 사파 린으로 치료를 계속해야합니다 (국제 표준화 요인 2-3).
치아 Q없이 불안 정형 협심증 및 심근 경색의 치료 :가 1㎎ / 하루 복용량 100-325 mg을 1 시간에 ASA의 병용 투여를 매 12 시간 kg이다. 평균 치료 기간은 2-8 일입니다 (환자의 임상 상태가 안정 될 때까지).
혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈전증 예방 : 1 mg / kg 체중. 출혈의 위험이 높은 경우, 용량은 이중 혈관 접근법으로 0.5 mg / kg 또는 단일 혈관 접근법으로 0.75 mg으로 감소합니다. 혈액 투석에서는 혈액 투석 초기에 약물을 분지 동맥 부위에 주입해야합니다. 일반적으로 4 시간 동안 단회 투여가 충분하지만 혈액 투석이 오래 걸리면 섬유소 고리가 발견되면 0.5-1mg / kg을 추가 할 수 있습니다.
심한 신부전증에서 용량은 CC의 크기에 따라 조정됩니다 : CC가 30ml / min 미만인 경우, 치료 목적으로 1 일 1 회, 예방 목적으로 1 일 1 회 20mg. 투약 요법은 혈액 투석의 경우에는 적용되지 않습니다.
경도에서 중등도의 신부전증이있는 경우에는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
부작용
점액 출혈 (점상 출혈), 출혈, 드문 출혈 증후군 (후 복막 및 두개 내 출혈, 심지어 사망까지 포함), 주사 부위의 충혈 및 통증, 드물게 - 혈종, 고밀도 염증성 마디의 발생 (며칠 후 녹아 내리고, 치료 중단은 요구되지 않는다). 드물지만, 주입 부위의 괴사, 자반병 또는 홍반이 나타난다 (침윤하고 아프다). 무증상 혈소판 감소증 (치료 첫날), 드물게 - 면역 알레르기 성 혈소판 감소증 (치료 5 ~ 21 일), 기관 경색 또는 사지 허혈에 의해 복잡해 질 수있는 호흡 혈전증 (헤파린 혈전 성 혈소판 감소증)의 발병; 간 전이 효소의 무증상 가역적 인 증가.
거의 전신 및 피부 알레르기 반응. 외상성 척추 / 경막 외 마취 (영구적 인 수술 후 경막 외 도관을 사용하면 증가 할 가능성이 있음) - 척수 내 혈종 (드물게) - 일시적 또는 영구적 인 마비로 이어질 수 있음.
과다 복용
치료 : 황산 프로타민 (1mg의 프로타민은 1mg의 Enoxaparin sodium에 의한 항 Ⅱa 활성을 중화 함); 높은 용량은 enoxaparin 나트륨의 항 -Xa 활성을 60 % 중화시킨다.
상호 작용
비타민 K 길항제, 항 혈소판제 (ASA 및 당 단백질 IIb / IIIa 수용체 차단제 포함), 술핀 피라 존, 발 프로 산, NSAIDs, 큰 몰 질량의 덱스 트란, 티클로피딘, 클로피도그렐, GCS, 혈전 용해제와 함께 복용하는 것은 권장하지 않습니다.. 필요하다면, 이들 약물의 병용 사용은 환자와 지혈을주의 깊게 모니터링해야합니다.
같은 주사기에서 다른 약물과 혼합해서 사용할 수 없습니다.
특별 지시 사항
치료는 의사의 감독과 혈액 내의 혈소판 수를 엄격하게 통제하여 수행됩니다. 헤파린 thrombocytopenia의 개발 - 약물의 즉각적인 철수.
혈액 투석 중에는 s / w 또는 / in 만 입력하십시오.
저 분자량 헤파린은 서로 교환 할 수 없으며 지침에 따라 엄격하게 투여됩니다.
혈장의 수가 30-50 % 감소한 것은 물론 내부 출혈의 징후 (대변에서의 신선한 혈액의 검출, 구토 혈액, 저 색소 성 빈혈)의 출현과 함께 나트륨 에녹 사파 린은 취소됩니다. 헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증의 병력에서, Enoxaparin 나트륨은 면역 알레르기 성 혈소판 혈소판 감소증의 위험 때문에 예외적 인 경우 처방되고, 이는 투여 후 5-21 일 내에 나타납니다. 시험관 내 혈소판 응집 시험은 발달 위험을 예측하는데있어 제한적인 가치가 있습니다. 헤파린 유발 혈소판 감소증의 위험은 수년 동안 지속될 수 있습니다.
Enoxaparin sodium의 치료에서 척추 혈종의 드문 경우는 영구적 또는 비가 역적 마비의 발달과 함께 척추 / 경막 외 마취의 배경에서 기술된다. 이 현상의 위험은 40mg 이하의 용량으로 약물을 사용할 때 감소합니다. 이 위험은 약물 복용량이 증가 할 때뿐만 아니라 수술 후 관통하는 경막 외 카테터의 사용이나 지혈에 영향을 미치는 추가 약물 (NSAID 포함)의 병용으로 인해 증가합니다. 외상성 노출이나 반복적 인 척추 천자로도 위험이 증가합니다.
경막 외 / 척추 마취 중 항응고제를 처방 할 때 신경 학적 증상 (내측 요통, 감각 및 운동 기능 장애,하지의 감각 저하 또는 약화, 손상된 기능 등)을 확인하기 위해 신중하고 지속적으로 환자를 모니터링해야합니다. 위장관 및 / 또는 방광). 뇌 줄기 혈종의 특징적인 증상을 확인하는 데 필요한 경우 척추 압박을 포함하여 긴급 진단 및 치료가 필요합니다.
인공 심장 판막 환자에서 혈전 색전증 합병증 예방에 대한 약물의 효능 및 안전성에 관한 자료는 없습니다.
혈전 색전증 합병증의 예방에 사용되는 용량에서 혈소판 응집 또는 피브리노겐에 대한 결합뿐만 아니라 출혈 시간 및 일반적인 응고 매개 변수에 영향을주지 않습니다. 고농도에서는 APTT와 응고 시간이 길어질 수 있습니다. APTT와 응고 시간의 증가는 약물의 항 혈전 작용의 증가에 직접적으로 의존하지 않으므로 약물의 활동을 제어 할 필요가 없습니다.
급성 감염의 경우, 위와 같은 조건을 정맥 혈전증의 위험 요인 중 하나 (75 세 이상), 악성 종양, 혈전증 및 혈전 색전증, 비만, 호르몬 요법, 만성 심부전, 만성 호흡 부전과 병용 할 경우에만 에녹 사파 린 나트륨의 예방 적 투여가 타당합니다.
어린이들의 안전과 효능이 입증되지 않았습니다.
임신 기간 중, 엄마에게주는 이득은 태아에 대한 잠재적 위험과 비교되어야합니다. 인공 밸브를 장착 한 임산부의 사용은 권장되지 않습니다 (혈전증 예방을위한 약물 사용에 대한 임상 연구에서 혈전증 및 밸브 막힘으로 2 명이 사망 한 것으로 기록되었습니다). 치료 중 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.
Reg. № LP-004284
등록 번호가있는 약에 관한 GRLS의 정보 № LP-004284 :
1. Enoxaparin 나트륨
등록 인증서 번호 : LP-004284
등록 일자 : 04.05.2017
등록 인증서의 유효 기간 : 04.05.2022
등록 증명서를 발급 한 법인 : 폐쇄 형 주식회사 "BIOKAD"(CJSC "BIOKAD") / 러시아
약의 상표명 : Enoxaparin sodium
국제 비 독점 또는 화학 명 : Enoxaparin Sodium
방출 형태 : 4,000 개의 anti-Xa ME / 0.4 ml 주사기 용 솔루션, 주사기 - 1
생산 단계에 대한 정보 : 품질 관리 발행, Closed Joint-Stock Company "BIOKAD"(CJSC "BIOKAD"), 143422, 모스크바 지역, Krasnogorsky District, p. Petrovo Far, 러시아
규제 관련 문서 : LP 004284-040517,2017, Enoxaparin sodium;
약물 치료 그룹 : 직접 작용 항응고제
2. Enoxaparin 나트륨
등록 인증서 번호 : LP-004284
등록 일자 : 04.05.2017
등록 인증서의 유효 기간 : 04.05.2022
등록 증명서를 발급 한 법인 : 폐쇄 형 주식회사 "BIOKAD"(CJSC "BIOKAD") / 러시아
약의 상표명 : Enoxaparin sodium
국제 비 독점 또는 화학 명 : Enoxaparin Sodium
방출 형태 : 주사 용액 10000 anti-Ha IU / ml, 주사기 - 2
생산 단계에 대한 정보 : 제조사 (품질 관리 발행을 포함한 모든 단계), Closed Joint-Stock Company "BIOKAD"(CJSC "BIOKAD"), 143422, 모스크바 지역, Krasnogorsky 지구, p. Petrovo Far, 러시아
규제 관련 문서 : LP-004284-040718,2018, Enoxaparin sodium;
약물 치료 그룹 : 직접 작용 항응고제
활성 성분 - Enoxaparin sodium
관련 사전
에녹 사파 린 나트륨
에녹 사필 XXII 외과 수술 Z49.
1 체외 투석을 포함한 보조 물질의 특성 Enoxaparin sodium 평균 분자량 4500 달톤의 저 분자량 헤파린 약리학 항 혈전 제의 약리학 적 작용. 그것은 직접적인 항응고제 효과가 있고, 트롬 보키나 제 (인자 Xa)를 억제하고, 트롬빈 (인자 IIa)를 불 활성화합니다.
s / c 주사 후 신속하고 완전하게 흡수 된 Cmax (1.6 μg / ml)는 40 mg 용량으로 3-5 시간에 달성됩니다. 중요하지 않은 부분은 생체 내 변형을 겪습니다. 신장에 의해 T1 / 2 4 시간 (신장 기능 부전 및 고령자에서 5-7 시간)으로 배설됩니다. 항 -Xa 활성은 24 시간 동안 혈액에 유지됩니다. Enoxaparin sodium 물질 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 (특히 정형 외과 수술 및 일반 수술).
(만성 심부전 III 또는 IV 급 NYHA, 급성 호흡 부전, 급성 감염, 정맥 혈전증의 위험 인자 중 하나와 결합한 급성 류마티스 성 질환)을 포함하여 여러 가지 질병에 걸릴 수 있습니다. 폐색전증과 함께 또는없는 심부 정맥 혈전증 치료.
혈액 투석 중 체외 순환에서 응고 방지. Q 파 (아세틸 살리실산과 병용)가없는 불안정 협심증 및 심근 경색의 치료 금기증 과민성 (다른 저분자 헤파린을 포함한 헤파린 또는 그 유도체 포함); 대동맥 박리, 해부학 적 중재술 (외과 적 치료 제외), 출혈성 뇌졸중, 통제 할 수없는 출혈, 심한 enoxaparini, 헤파린 유발 혈소판 감소증, 18 세까지의 나이 (출혈 위험이 높은 질환 및 질환) 설치됨).
지혈 장애 (혈우병, 혈소판 감소증, hypocoagulation, von Willebrand 병 포함), 심한 혈관염, 위궤양 또는 십이지장 궤양 또는 위장관의 다른 침식성 및 궤양 성 병변의 사용에 대한 제한; 최근 심근 허혈성 뇌졸중, 조절되지 않는 중증 고혈압, 당뇨병 또는 출혈성 망막 병증, 심한 당뇨병, 최근 심근 또는 의심되는 신경 학적 또는 안과 적 수술, 최근 척추 또는 경막 외 마취 (개발 혈종의 잠재적 위험), 뇌척수액 천자를 (최근 전송) 유지 출산, 세균성 심내막염 (급성 또는 아 급성), 심낭염 또는 심낭 삼출액, 신장 및 / 또는 간부전증 (IUD), 중상 (특히 중추 신경계), 큰 표면에 열린 상처; 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물의 동시 투여.
임신 중 모유 수유는 임신 기간 동안 사용하지 말아야합니다. 어머니에게 잠재적 인 이익이 태아에 대한 잠재적 인 위험을 상회하지 않는 한. 인공 심장 판막 임산부는 사용하지 않는 것이 좋습니다. FDA의 태아에 대한 조치 카테고리는 B. 모유 수유를 중단하십시오.
Enoxaparin sodium의 부작용 : 혈소판 감소증 (무증상, 면역 알레르기), 척수 마취 (척수 마취 포함) 및 마비, 간 효소 증가, 피부 또는 조직 알레르기 반응, 출혈, 주사 - 염증, 통증, 혈종, 마디, 괴사
상호 작용 : NSAIDs (acetylsalicylic acid 제외), dextran-40, ticlopidine, thrombolytics 및 다른 지혈제와는 호환되지 않습니다. "복부 벽의 허리 높이에있는 앞 뒤 외측부 부위.
수술 후 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방 - 일일 1 회 1 회 20mg (수술 2 시간 전에 1 회 복용) - 매일 40mg / kg의 고 위험도로 10 일 동안 (수술 12 시간 전에 1 회 복용 ) 심부 정맥 혈전증 - 12 시간마다 1 mg / kg 또는 10 일간 하루 1.5 mg / kg 혈액 투석 중 응고 방지 - 혈액 투석 시작시 동맥 라인 0.5-1 mg / kg, 4 시간 동안 붙 들었다.
Q 파가없는 불안정 협심증 및 심근 경색의 치료 - 아세틸 살리실산을 투여하는 동안 상태가 안정화 될 때까지 (1 일 3 회 ~ 8 일) 12 시간마다 1 mg / kg. Enoxaparin sodium 물질 / m에서 투여 할 수 없음. 혈소판 감소증은 헤파린에 의해 유도 할 때, 역사 때문에 5-24일 통해 적하되는 위험 immunnoallergicheskoy의 혈소판 감소증의 예외적 인 경우에 임명 할 수있다.
enoxaparin 취소의 50 % 이하의 혈소판 수를 줄임으로써 마지막 조정 년도 2010
Enoxaparin Sodium 상품명
항응고제 직접 작용. 저 분자량 헤파린 (분자량 약 4500 달톤)의 그룹에 속합니다. 그것은 항 혈전 효과가 있습니다. 그것은 인자 Xa에 대한 활성을 나타내고 인자 IIa에 대한 약한 활성을 나타냅니다. 분획되지 않은 표준 헤파린과 달리, 항 혈소판 활성은 항응고제 활성보다 더 두드러진다. 혈소판 응집에 영향을 미치지 않습니다.
약동학
s / c 투여가 주사 부위에서 신속하고 거의 완전히 흡수 될 때. 혈장 내 에녹 사파 린의 항 -Xa 활성 피크는 3-5 시간에 도달하였으며, 이는 40mg 투여 후에 1.6㎍ / ml의 농도에 해당한다. Vd 에녹 사파린은 혈액량에 해당합니다.
Enoxaparin 나트륨은 간에서 약간 대사되어 비활성 대사 물을 형성합니다.
T1 / 2 - 약 4 시간. 단회 투여 후 24 시간 이내에 혈장의 항 -Xa 활성을 측정합니다. 소변에서 변하지 않고 대사 산물 형태로 배설됩니다.
신장 기능이 불량한 환자와 노인 환자의 경우 T1 / 2가 5-7 시간까지 증가 할 수는 있지만 복용량을 조정할 필요는 없습니다.
혈액 투석 중 에녹 사파 린 제거는 변하지 않습니다.
복용량
개인. 벨트의 레벨에서 전방 또는 후방 복부 벽에 sc를 도입하십시오.
약물 상호 작용
지혈에 영향을 미치는 약물 (살리실산 염, 다른 NSAIDs, dextran 40, ticlopidine, GCS, 혈전 용해제, 항응고제)을 동시에 사용하면 나트륨 에녹시 파린의 항응고제 효과가 나타나 출혈 합병증이 발생할 수 있습니다.
임신과 수유 중 사용
임신중인 경우에는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 필요한 경우 모유 수유 중 에녹 사파 린 나트륨의 사용을 중단해야합니다.
부작용
혈액 응고 시스템의 부분에서는 거의 증상이없는 무증상 혈소판 감소증이 있습니다.
간 부분 : 드물게 - 간 효소 수준의 가역적 인 증가.
알레르기 반응 : 드물게 - 피부 발진, 가려움증.
국소 반응 : 드물게 염증 반응; 드문 경우 - 괴사.
적응증
혈전 색전증 예방, 특히 정형 외과 수술 및 일반 수술; 심부 정맥 혈전증 치료; 혈액 투석 중 체외 순환계의 고 응고 예방. ECG에서 병리학 적 Q 파가없는 불안정 협심증 및 심근 경색의 치료 (아세틸 살리실산과 병용).
금기 사항
통제되지 않는 출혈 (위장관의 궤양 병변을 포함하여, 최근에 출혈성 뇌졸중을 겪었습니다)이 발생할 위험이 높은 상태; 에녹 사파 린에 과민 반응.
특별 지시 사항
/ m을 입력하지 마십시오. 저 분자량 헤파린은 서로 교환 할 수 없습니다.
헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증의 병력이있는 경우, 에녹 사파 린 나트륨은 응급 상황에서만 사용될 수 있습니다.
출혈 위험이있는 환자 (역사적으로 hypocoagulation 상태, 위궤양 및 십이지장 궤양 포함), 허혈성 뇌 순환 장애, 조절되지 않은 심한 동맥 고혈압, 당뇨 망막 병증, 재발 성 종양 및 유행성 종양에주의해서 사용해야합니다. 또한 중증 간 질환 환자에서 척추 / 경막 외 마취에 사용하지 않는 것이 좋습니다.
치료 전과 치료 중 말초 혈액의 혈소판 수를 정기적으로 모니터링해야합니다. 이 지수가 초기 값의 30-50 % 감소하면 enoxaparin 나트륨은 즉시 취소되어야하고 적절한 치료가 처방되어야합니다. 사용하기 전에 잠재적으로 지혈에 영향을 줄 수있는 자금을 취소해야합니다. 이것이 가능하지 않다면 응고 파라미터를 면밀히 모니터링하면서 동시 치료가 수행됩니다.
나트륨 ENOXAPARIN
주입을위한 솔루션은 무색에서 옅은 황색까지 투명합니다.
부형제 : 물 및 / 또는 0.2ml까지.
1 개 - 주사기 - 윤곽선 셀룰러 팩 (2) - 판지 팩.
1 개 - 주사기 - 컨투어 셀룰러 팩 (10) - 판지 팩.
항응고제 직접 작용. 저 분자량 헤파린 (분자량 약 4500 달톤)의 그룹에 속합니다. 그것은 항 혈전 효과가 있습니다. 그것은 인자 Xa에 대한 활성을 나타내고 인자 IIa에 대한 약한 활성을 나타냅니다. 분획되지 않은 표준 헤파린과 달리, 항 혈소판 활성은 항응고제 활성보다 더 두드러진다. 혈소판 응집에 영향을 미치지 않습니다.
s / c 투여가 주사 부위에서 신속하고 거의 완전히 흡수 될 때. 혈장 내 에녹 사파 린의 항 -Xa 활성 피크는 3-5 시간에 도달하였으며, 이는 40mg 투여 후에 1.6㎍ / ml의 농도에 해당한다. Vd 에녹 사파 린은 혈액량에 해당합니다.
Enoxaparin 나트륨은 간에서 약간 대사되어 비활성 대사 물을 형성합니다.
T1/2 - 약 4 시간. 혈장에서의 항 -Xa 활성은 단일 주사 후 24 시간 이내에 결정된다. 소변에서 변하지 않고 대사 산물 형태로 배설됩니다.
신장 기능이 불량한 환자 나 노인 환자의 경우 T가 증가 할 수 있습니다.1/2 5-7 h까지,하지만 분배 모드의 수정은 필요하지 않습니다.
혈액 투석 중 에녹 사파 린 제거는 변하지 않습니다.
혈액 응고 시스템의 부분에서는 거의 증상이없는 무증상 혈소판 감소증이 있습니다.
간 부분 : 드물게 - 간 효소 수준의 가역적 인 증가.
알레르기 반응 : 드물게 - 피부 발진, 가려움증.
국소 반응 : 드물게 염증 반응; 드문 경우 - 괴사.
/ m을 입력하지 마십시오. 저 분자량 헤파린은 서로 교환 할 수 없습니다.
헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증의 병력이있는 경우, 에녹 사파 린 나트륨은 응급 상황에서만 사용될 수 있습니다.
출혈 위험이있는 환자 (역사적으로 hypocoagulation 상태, 위궤양 및 십이지장 궤양 포함), 허혈성 뇌 순환 장애, 조절되지 않은 심한 동맥 고혈압, 당뇨 망막 병증, 재발 성 종양 및 유행성 종양에주의해서 사용해야합니다. 또한 중증 간 질환 환자에서 척추 / 경막 외 마취에 사용하지 않는 것이 좋습니다.
치료 전과 치료 중 말초 혈액의 혈소판 수를 정기적으로 모니터링해야합니다. 이 지수가 초기 값의 30-50 % 감소하면 enoxaparin 나트륨은 즉시 취소되어야하고 적절한 치료가 처방되어야합니다. 사용하기 전에 잠재적으로 지혈에 영향을 줄 수있는 자금을 취소해야합니다. 이것이 가능하지 않다면 응고 파라미터를 면밀히 모니터링하면서 동시 치료가 수행됩니다.
에녹 사파 린 나트륨
내용
라틴어 이름 [편집]
약리학 그룹 [편집]
물질의 특성 [편집]
Enoxaparin 나트륨은 4500 달톤의 평균 분자량을 가진 직접 항응고제, 저 분자량 헤파린입니다.
약리학 [편집]
Enoxaparin 나트륨은 직접적인 항응고제 효과가 있고, 트롬 보키나 제 (인자 Xa)를 억제하고, 트롬빈 (인자 IIa)를 불활 화시킵니다.
에녹 사파 린 나트륨은 s / c 주사 후 신속하고 완전하게 흡수되고, C최대 (1.6 μg / ml)은 40 mg 용량으로 3 ~ 5 시간 내에 달성됩니다. 중요하지 않은 부분은 생체 내 변형을 겪습니다. Enoxaparin Sodium은 신장과 함께 T로 배설됩니다.1/2 4 시간 (신장 기능 상실과 노년기 5-7 시간). 항 -Xa 활성은 혈액에서 24 시간 지속됩니다.
응용 [편집]
에녹 사파 린 나트륨 사용에 대한 적응증 :
- 특히 정형 외과 및 외과 수술 중에 외과 적 중재시 정맥 혈전증 및 색전증 예방;
- 급성 심부전 및 만성 심부전 (NYHA class III 또는 IV)의 역류, 급성 호흡 부전, 심한 급성 감염 및 급성 류마티스 성 질환을 포함한 급성 치료 질환으로 인한 침대 휴식 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방 정맥 혈전증의 위험 인자 중 하나와의 병용;
- 폐 혈전 색전증 또는 폐동맥 색전증이없는 심부 정맥 혈전증 치료;
- 혈액 투석 중 체외 순환에서 혈전증 예방 (대개 4 시간 이내)
- 불안정한 협심증 및 비 Q 파 심근 경색의 아세틸 살리실산과의 병용;
- 치료 또는 후속 경피적 관상 동맥 중재술을받는 환자에서 급성 심근 경색의 ST 분절 상승 치료.
Enoxaparin 나트륨 : 금기 [편집]
과민성 (헤파린 또는 그 유도체, 다른 저 분자량 헤파린 포함); 낙태 위협, 뇌 동맥류 또는 대동맥 박리의 해부 (외과 적 개입을 제외하고), 출혈성 뇌졸중, 통제 할 수없는 출혈; 심한 에녹 사파 린 및 헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증; 18 세까지의 연령 (효능 및 안전성은 확립되지 않았다).
임신과 수유 중에 사용 [편집]
어머니에게 잠재적 인 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하지 않는 한, Enoxaparin 나트륨은 임신 중에 사용되어서는 안됩니다.
인공 심장 판막 임산부에게 enoxaparin sodium을 사용하는 것은 권장하지 않습니다.
치료시 모유 수유를 중단해야합니다.
Enoxaparin sodium : 부작용 [편집]
임상 연구에서 출혈과 혈소판 증가가 enoxaparin sodium의 가장 흔한 바람직하지 않은 반응이었습니다.
면역 계통의 부분에 : 수시로 - 알레르기 성 반응; 드물게 아나필락시스 및 아나필락시스 반응.
간 및 담도 부분 : 간 효소의 활성 증가, 주로 트랜스 아미나 제의 활성 증가, VGN보다 3 배 이상 높은 활성).
피부와 피하 조직의 부분에 : 종종 - 두드러기, 가려움증, 홍반; 드물게 수 포성 피부염.
주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 : 종종 - 주사 부위의 혈종, 주사 부위의 통증, 주사 부위의 팽창, 출혈, 과민 반응, 염증, 주사 부위의 경결 형성; 드물게 - 주사 부위의 자극, 주사 부위의 피부 괴사.
실험실 및 도구 데이터 : 드물게 고칼륨 혈증.
상호 작용 [편집]
지혈에 영향을 미치는 약물 에녹 사파 린 나트륨의 동시 사용으로 : 살리실산 전신 작용, 아세틸 살리실산, 비 스테로이드 성 소염 진통제 (비롯한 케 토로 락), 40 kDa의, 티클로피딘 및 클로피도그렐, 전신성 코르티코 스테로이드, 혈전 용해 또는 응고 등의 항 혈소판제의 분자량 덱스 트란 (당 단백질 길항제를 포함 IIb / IIIa), 출혈 위험이 증가합니다.
Enoxaparin Sodium : 용량 및 투여 [편집]
P / to, 벨트의 레벨에서 전방 및 후방 복부 벽의 "거짓"위치.
수술후 정맥 혈전증 및 혈전 색전증 예방
에녹 사파 린 나트륨 20 mg을 1 일 1 회 7 일간 (수술 2 시간 전에 1 회 복용), 10 일간 매일 40 mg / kg (수술 12 시간 전에 복용)으로 매우 위험합니다.
심 부정맥 혈전증
하루 12 시간마다 1 mg / kg의 enoxaparin sodium 또는 1 일 1 회 10 mg 1.5 mg / kg.
혈액 투석과 응고 방지
혈액 투석 시작시 동맥 라인에 에노 자파 린 나트륨 0.5-1 mg / kg을 4 시간 동안 투여.
불안정 협심증 및 Q 파가없는 심근 경색의 치료
아세틸 살리실산을 복용하면서 상태가 안정화 될 때까지 (보통 3-8 일) 12 시간마다 1 mg / kg의 에녹 사파 린 나트륨.
급성 심근 경색의 ST- 세그먼트 상승, 약물 치료 또는 경피적 관상 동맥 중재술로 치료
치료는 enoxaparin sodium을 30 mg 1 회 정맥 주사 한 후 시작합니다.
주의 사항 [편집]
Enoxaparin sodium은 / m로 투여하지 않아야합니다. 저 분자량 헤파린은 서로 교환 할 수 없습니다.
헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증의 병력이있는 경우, 에녹 사파 린 나트륨은 응급 상황에서만 사용될 수 있습니다.
출혈, 허혈성 뇌졸중, 중증 조절되지 않는 고혈압, 당뇨 망막 병증, 재발 성 신경 학적 또는 안과 적 작업 (hypocoagulation 상태, 위궤양 및 십이지장 궤양에 포함)의 잠재적 위험 환자에서 에녹 사파 린 나트륨의주의 사용으로 중증 간 질환 환자들도 마찬가지이다. 척추 / 경막 외 마취에 사용하지 않는 것이 좋습니다.
enoxaparin sodium으로 치료하기 전과 치료 중, 말초 혈액의 혈소판 수를 정기적으로 모니터링해야합니다. 이 지수가 초기 값의 30-50 % 감소하면 enoxaparin 나트륨은 즉시 취소되어야하고 적절한 치료가 처방되어야합니다.
enoxaparin 나트륨 사용을 시작하기 전에 지혈에 영향을 줄 수있는 약물을 중단해야합니다. 이것이 가능하지 않다면 응고 파라미터를 면밀히 모니터링하면서 동시 치료가 수행됩니다.
저장 조건 [편집]
상표 이름 [편집]
Clexane : 2000 anti-Xa IU / 0.2 ml 주사기 내 주입 용액; 4000 항 -Xa IU / 0.4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0.6 ml; 8,000 anti-ha IU / 0.8 ml; 10,000 anti-ha IU / ml. 사노피 - 아벤티스