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젬 사삼 트라 넥 삼산

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, 10 호, 50 호

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, 10 번

№ UA / 13418/01/01에서 01.23.2014까지 01.23.2019 처방 B에 따르면

약력학. 트라 넥 삼산 (Tranexamic acid)은 프로 비 밀리 신 (plasibrinolysin) (플라스 미노 겐)의 활성화와 섬유소 용해 (plasminolysin, plasmin) 로의 전환을 특이 적으로 억제하는 항 섬유소 용해제입니다. 혈소판 증가 (혈소판 병리, 월경 불량)와 관련하여 출혈에 국소 적 및 전신적 지혈 효과가 있습니다. 또한, 트라 넥 삼산은 알레르기 및 염증 반응에 관여하는 키닌 및 다른 활성 펩타이드의 형성을 억제함으로써 항 염증, 항 알레르기, 항 감염 및 항 종양 효과를 갖는다. 실험적으로 트라 넥 삼산의 진통 효과와 아편 제제의 진통 효과를 향상시킬 수있는 능력을 확인했습니다.

약동학. 비교적 균등하게 조직에 분포한다 (CSF 농도가 1 /10 플라즈마로부터); BBB와 태반 장벽을 모유에 침투시킵니다 (모체의 혈장 농도의 약 1 %). 정액으로 결정되면 섬유소 용해 활성은 감소하지만 정자의 이동에는 영향을 미치지 않습니다. 초기 분포량은 9-12 l입니다. 혈장 단백질 (profibrinolysin)

로 섬유소 용해의 증폭 출혈의 위험이나 출혈 일반화 (수술 중 및 수술 후 출혈, 산후 출혈, 태반의 수동 제거, 태반 융모 성, 임신 중 출혈, 췌장, 전립선 암, 혈우병, 혈전 용해 치료의 출혈성 합병증의 악성 신 생물, 혈소판 감소 성 자반증, 백혈병, 간 질환, 스트렙토와 이전 치료) 및 로컬 (자궁, 코 즉, 폐, 위장관 출혈, 혈뇨, 전립선 후 출혈, 이상 자궁 경부암의 원추 절제술, 출혈성 소질이있는 환자에서 발치). 방광에 수술. (중간 자간전증, 다른 병인 및 기타 중요한 조건의 충격 중증 패혈증, 복막염, 췌장암) 전신성 염증 반응 수술 조작.

Gemaksam in / in (드립, 제트).

투약 요법은 임상 상황에 따라 개별적이다.

일반화 된 섬유소 용해에서, 15 mg / kg 체중의 단일 용량을 6-8 시간마다 투여하고, 투여 속도는 1 ml / min이다.

국소 적 섬유소 용해술을 사용하면 하루 2 ~ 3 회 200 ~ 500mg의 약물을 사용할 것을 권장합니다.

전립선 절제술이나 방광 수술을하는 동안 수술 중 1 g을 투여 한 다음 3 시간 동안 8 시간마다 1 g을 투여 한 후 거시 혈뇨가 사라질 때까지 정제 형태의 섭취로 전환합니다.

전신 염증 반응 중 출혈 위험이 높은 경우 수술 전 20 ~ 30 분 동안 10-11 mg / kg의 용량으로 사용하는 것이 좋습니다.

치아 추출 전에 응고 병증이있는 환자는 tranexamic acid table을 섭취 한 치아를 추출한 후 10mg / kg의 용량으로 투여합니다.

신장 배설 기능을 위반 한 경우, 혈액 내 크레아티닌 농도가 다음과 같을 때 용량 처방을 수정해야합니다.

  • 120-250 μmol / l 하루 10 mg / kg 2 회 임명;
  • 1 일 1 회 250-500 μmol / l - 10 mg / kg;
  • > 500 μmol / l - 5 mg / kg 하루 1 회.

아이들 최대 단일 용량은 10mg / kg 체중을 초과하지 않아야합니다. 최대 일일 투여 량은 20 mg / kg입니다.

혈전 색전증 병력; 혈병의 높은 위험; 거시적 인 혈뇨; 섬유소 용해의 현저한 활성화없이 확산 된 혈관 내 혈액 응고 (FSC)로 인한 응고 병증; 심근 경색; 지주막 하 출혈; 중증 신부전; 색각의 위반; 약물에 과민 반응.

면역 체계의 일부 : 알레르기 반응 (발진, 가려움, 두드러기).

소화 기계의 부분에 : 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 속쓰림, 설사.

심혈관 시스템 이후 : 심박 급속 증, 흉통, 동맥 저혈압 (빠른 온 / 오프 도입).

오르간의 일부 : 색각 이상, 시야 흐림.

혈액 시스템 및 림프계의 일부 : 혈전증 또는 혈전 색전증 (발달 위험이 최소화됩니다).

일반적인 장애 : 현기증, 약점, 졸음.

고혈압을 피하기 위해 약물을 천천히 1mg / min 이하로 천천히 투여해야합니다.

트라 넥 삼산은 주로 소변에서 변하지 않은 형태로 배설되므로 신장 기능이 손상된 환자는 투여 량과 주사 횟수를 줄 이도록 권고됩니다. 약물의 정맥 주사 (iv administration)를 위해서는 용량 조절이 필요합니다 (APPLICATION 참조).

신장 생성의 혈뇨를 치료할 때 요도에 혈전 형성으로 기계적 뇨증의 위험이 증가합니다.

트라 넥 삼산을 복용하는 환자는 정맥 및 동맥 혈전증 또는 혈전 색전증이있을 수 있습니다. 또한 혈전 색전증 환자에서 정맥 또는 동맥 혈전증의 위험이 증가하므로 tranexamic acid를 사용해서는 안됩니다.

트라 넥 삼산은 혈전증의 위험이 증가하므로 인자 IX 복합체 (인자 IX 복합체) 또는 항 - 응고 복합체와 동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

지주막 하 출혈 환자에서 chlorpromazine과 tranexamic acid를 병합 투여하면 대뇌 혈관 경축과 뇌 허혈을 유발할 수 있으며 뇌 순환을 감소시킬 수 있습니다.

며칠간 치료를받는 동안 망막 혈관 및 망막 정맥의 막힘으로 인해 안구 저부를 검사하여 시력, 시야 및 색감을 조절하여 안과 의사를 관찰 할 필요가 있습니다.

임신과 수유 중에 사용하십시오. 임신 중 트라 넥 삼 산 사용 안전성에 대한 적절한 통제 된 임상 연구에 관한 자료는 없다. 그러나 기형 형성 및 태아 독성 영향이 없다는 증거가있다. 유산의 위협으로 임신 중 I - II 삼 분기의 지혈 요법에 대한 트라 넥 삼산의 사용이 설명되어 임신의 종결의 위협을 신속하게 제거하고 성공적인 임신 과정에 기여합니다.

이 약물은 정상적인 복용량에서 노동 및 제왕 절개의 관리에 사용됩니다.

소량 (

제한된 데이터, 높은 활성 프로트롬빈 복합체 및 기타 항 섬유소 용해제 때문에 항 억제 응고 복합체는 트라 넥 삼산과 동시에 사용되어서는 안됩니다. 트라 넥 삼산은 대부분의 p- 해트 (전해질, 포도당 용액, 안티 쇼크 용액)와 혼합 될 수 있습니다.

IV가 떨어지면 헤파린을 추가 할 수 있습니다.

지주막 하 출혈 환자에서 chlorpromazine과 tranexamic acid를 병합 투여하면 대뇌 혈관 경축과 뇌 허혈을 유발할 수 있으며 뇌 순환을 감소시킬 수 있습니다.

트라 넥 삼산은 우로 키나제, 비르 타르 산 노르 에피네프린, 염산 데 옥시 에피네프린, 디피 리다 몰, 디아 제팜과 양립 할 수 없다.

비 호환성. Gemaxam은 혈액 제제, 페니실린을 함유하고있는 p-rami, 고혈압 제 (norepinephrine, deoxyepinephrine hydrochloride), 테트라 사이클린, 디피 리다 몰, 디아제팜과 양립 할 수 없다.

과다 복용 후 해독제로 사용되는 경우를 제외하고는 우로 키나제와는 양립 할 수 없다.

과량의 경우 메스꺼움, 구토, 기립 성 저혈압이 가능합니다.

징후가있는 치료는 강제적 인 이뇨를 나타냅니다. 물과 소금의 균형을 유지하는 것이 필요합니다.

원래의 포장에서 25 ℃ 이하의 온도에서

작성일 : 10/03/2018

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Gemaxam 지시 사항 설명

PBX 코드

혈액 시스템 및 조혈에 영향을 미치는 수단

B02 출혈 약물

B02A 섬유소 용해 억제제

B02AA 아미노산

B02AA02 트라 넥 삼산

구성

활성 성분 : 트라 넥 삼산 (Tranexamic acid) 1ml의 용액에 50mg의 트라 넥 삼산 (tranexamic acid), 부형제 : 주사 용수가 들어 있습니다.

투약 형태

주입 솔루션. 기본적인 물리 화학적 성질 : 투명하거나 거의 투명, 무색 또는 엷은 갈색의 틴트 용액.

약리학 적 특성

트라 넥 삼산 (Tranexamic acid)은 프로 비 밀리 신 (plasibrinolysin) (플라스 미노 겐)의 활성화와 섬유소 용해 (plasminolysin, plasmin) 로의 전환을 특이 적으로 억제하는 항 섬유소 용해제입니다. 혈소판 증가 (혈소판 병리, 월경 불량)와 관련하여 출혈에 대한 국소 적 및 전신적 지혈 효과가 있습니다. 또한, 트라 넥 삼산은 알레르기 및 염증 반응에 관여하는 키닌 및 다른 활성 펩타이드의 형성을 억제함으로써 항 염증, 항 알레르기, 항 감염 및 항 종양 효과를 갖는다. 실험적으로 트라 넥 삼산의 자체 진통 작용과 아편 제의 진통 효과를 향상시키는 능력을 확인했습니다.

비교적 균일하게 조직에 분포하며 (혈류의 1/10 농도 인 뇌척수액 제외) 모유에 혈액 뇌와 태반 장벽을 침투합니다 (모체 혈장 농도의 약 1 %). 그것은 정액에 나타나서 섬유소 용해 활성을 감소 시키지만 정자의 이동에는 영향을 미치지 않습니다. 초기 유통량 - 9-12 리터. 혈장 단백질 (profibrinolizinom) 병용시 3 % 미만. 다양한 조직에서의 항 섬유소 용해 농도는 혈장에서 17 시간, 최대 7-8 시간 지속됩니다. 중요하지 않은 부분이 대사됩니다. 농도 - 시간 곡선은 최종 단계에서 반감기가 2:00 인 3 상 형태를 갖는다. 총 신장 제거율은 혈장과 같습니다 (7 l / h). 신장으로 배설 (주요 경로는 사구체 여과) : 처음 12시 동안 약 95 %가 변하지 않았습니다. 두 개의 트라 넥 삼산 대사 산물 (N-acetylated and deamination)이 확인되었습니다. 신장 손상이 발생하면 트라 넥 삼산 축적의 위험이 있습니다.

금기 사항

  • 혈전 색전증 병력
  • 혈병의 높은 위험;
  • 육안 적 혈뇨
  • 섬유소 용해의 유의 한 활성화가없는 확산 성 혈관 내 혈액 응고 (DVSC)로 인한 응고 병증;
  • 심근 경색
  • 지주막 하 출혈
  • 중증 신부전
  • 색각 이상;
  • 약물에 과민 반응.

특별 보안 조치

동맥 고혈압을 피하기 위해서는 약물을 천천히 1 분당 1mg 이하의 용량으로 천천히 투여해야합니다.

투여 량 및 투여

Gemaxam은 정맥 내 투여된다 (드립, 제트). 투약 요법은 임상 상황에 따라 개별적이다. 일반화 된 섬유소 용해에서, 15 mg / kg 체중의 단일 용량을 6-8 시간마다 투여하고, 투여 속도는 1 ml / min이다. 하루에 2-3 회 200-500 mg의 약물을 사용하기 위해서는 국소 적 섬유소 용해가 권장됩니다. 전립선 절제술이나 방광 수술의 경우 수술 중 1g을 투여 한 다음 3 일 동안 8:00마다 1g을 투여 한 후 총 혈뇨가 사라질 때까지 태블릿 형태로 전환합니다. 전신 염증 반응 중 출혈 위험이 높은 경우 수술 전 20 ~ 30 분 동안 10-11 mg / kg의 용량으로 사용하는 것이 좋습니다. 치아 추출 전에 응고 병증이있는 환자는 tranexamic acid 정제의 치아 섭취를 결정한 후 10 mg / kg 체중으로 투여합니다. 신장 배설 기능을 저해하는 경우에는 투약 요법을 수정해야합니다.

  • 120-250 μmol / l의 혈중 크레아티닌 농도에서 1 일 2 회 10 mg / kg을 처방한다.
  • 1 일 1 회 250-500 μmol / l - 10 mg / kg의 농도로
  • 1 일 1 회 500 μmol / l - 5 mg / kg 이상의 농도로 투여한다.

아이들 최대 단일 용량은 10mg / kg 체중을 초과하지 않아야합니다. 최대 일일 투여 량은 20 mg / kg 체중입니다.

과다 복용

과다 복용의 경우 메스꺼움, 구토, 기립 성 저혈압이 가능합니다. 징후가있는 치료는 강제적 인 이뇨를 나타냅니다. 물과 소금의 균형을 유지하는 것이 필요합니다.

부작용

면역 체계의 일부 : 알레르기 반응 (발진, 가려움, 두드러기).

소화 기계의 부분에 : 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 속쓰림, 설사.

심혈관 시스템 이후 : 심박 급속 증, 흉통, 저혈압 (빠른 소개 포함).

시각 기관의 부분 : 색각 이상, 시야 흐림.

혈액 시스템 및 림프계의 일부 : 혈전증 또는 혈전 색전증 (발달 위험이 최소화됩니다).

일반적인 장애 : 현기증, 약점, 졸음.

유통 기한

저장 조건

25 ° C 이하의 온도에서 원래의 포장 상태로 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

비 호환성

Gemaxam은 혈액 제제, 페니실린을 함유 한 용액, 고혈압 치료제 (노르 에피네프린, 염산 deoxiepinephrine), 테트라 사이클린, 디피 리다 몰, 디아제팜과 양립 할 수 없다. 과량 투여 후 해독제로 사용되는 경우를 제외하고는 우로 키나아제와 호환되지 않습니다.

포장

마분지 팩에서 5 번, 10 번, 20 번, 50 번 5ml의 앰풀. 10ml의 앰풀 5 번, 10 번을 골판지 팩에 넣는다.

젬 사삼

구성

유효 성분 : 트라 넥 삼산;

1ml의 용액은 50mg의 트라 넥 삼산을 함유한다;

부형제 : 주사 용수.

투약 형태

기본적인 물리 화학적 성질 : 투명하거나 거의 투명, 무색 또는 엷은 갈색의 틴트 용액.

약물 치료 그룹. 섬유소 용해 억제제. ATC 코드 B02A A02.

약리학 적 특성

트라 넥 삼산 (Tranexamic acid)은 프로 비 밀리 신 (plasibrinolysin) (플라스 미노 겐)의 활성화와 섬유소 용해 (plasminolysin, plasmin) 로의 전환을 특이 적으로 억제하는 항 섬유소 용해제입니다. 혈소판 증가 (혈소판 병리, 월경 불량)와 관련하여 출혈에 대한 국소 적 및 전신적 지혈 효과가 있습니다. 또한, 트라 넥 삼산은 알레르기 및 염증 반응에 관여하는 키닌 및 다른 활성 펩타이드의 형성을 억제함으로써 항 염증, 항 알레르기, 항 감염 및 항 종양 효과를 갖는다. 실험적으로 트라 넥 삼산의 진통 효과와 아편 제제의 진통 효과를 향상시킬 수있는 능력을 확인했습니다.

비교적 균일하게 조직에 분포합니다 (뇌척수액 제외, 혈장 농도가 1/10 임). (어머니의 혈장 농도의 약 1 %)로 모유로의 혈류 및 태반 장벽을 관통합니다. 정액으로 결정되면 섬유소 용해 활성은 감소하지만 정자의 이동에는 영향을 미치지 않습니다. 초기 유통량 - 9-12 리터. 혈장 단백질 (profibrinolizinom)은 3 % 미만을 연결합니다.

다양한 조직에서의 항 섬유소 용해 농도는 혈장에서 17 시간, 최대 7-8 시간 지속됩니다.

중요하지 않은 부분이 대사됩니다. 농도 - 시간 곡선은 최종 단계에서 반감기가 2 시간 인 3 상 형태를 갖는다. 총 신장 제거율은 혈장과 같습니다 (7 l / h).

신장으로 배설 (주요 경로는 사구체 여과) : 처음 12 시간 동안 약 95 %가 변하지 않았습니다.

두 개의 트라 넥 삼산 대사 산물 (N-acetylated and deaminated)이 확인되었습니다. 신장 손상이 발생하면 트라 넥 삼산 축적의 위험이 있습니다.

임상 특성

적응증

출혈 또는 일반화로 섬유소 용해의 증폭 출혈의 위험 (수술 중 출혈과 수술 후 기간, 산후 출혈, 태반의 수동 제거, 태반 융모 성, 임신 중 출혈, 췌장 및 전립선 암, 혈우병의 악성 종양, 혈전 용해 치료의 출혈 합병증, 혈소판 감소증에서 자반병, 백혈병, 간 질환, 스트렙토 키나제를 이용한 이전의 치료), 국부적 인 (자궁, 코, 폐, 위 혈뇨, 전립선 절제술 후 출혈, 암종에 대한 자궁 절제술, 출혈성 질환 환자에서의 치아 추출). 방광에 수술. (중간 자간전증, 다른 병인 및 기타 중요한 조건의 충격 중증 패혈증, 복막염, 췌장암) 전신성 염증 반응 수술 조작.

금기 사항

· 역사에있는 Thromboembolic 질병;

· 혈병의 위험이 높습니다.

· 섬유소 용해의 유의 한 활성화없이 혈액의 확산 혈관 응고 (DVSC)로 인한 응고 병증;

· 심한 신부전;

색깔 시각의 위반.

· 약물에 과민증.

특별 보안 조치.

동맥 고혈압을 피하기 위해서는 약물을 천천히 1 분당 1mg 이하의 용량으로 천천히 투여해야합니다.

다른 약물 및 다른 유형의 상호 작용과의 상호 작용.

제한된 데이터, 높은 활성 프로트롬빈 복합체 및 기타 항 섬유소 용해제 때문에 항염증제 응고 복합체는 트라 넥 삼산과 동시에 사용되어서는 안됩니다. 트라 넥 삼산은 대부분의 용액 (전해질, 포도당 용액, 안티 쇼크 용액)과 혼합 될 수 있습니다.

정맥 주사와 함께 헤파린을 추가 할 수 있습니다.

지주막 하 출혈 환자에서 chlorpromazine과 tranexamic acid를 함께 사용하면 대뇌 혈관 경련 및 뇌 허혈을 유발할 수 있으며 뇌 순환 장애를 줄일 수 있습니다.

트라 넥 삼산은 우로 키나아제, 비르 타르 산 노르 에피네프린, 염산 desoxyepinephrine, dipyridamole, diazepam과 양립 할 수 없다.

응용 기능

트라 넥 삼산은 주로 소변에서 변하지 않은 형태로 배설되므로 신장 기능이 손상된 환자는 투여 량과 주사 횟수를 줄 이도록 권고됩니다. 약물의 정맥 내 투여를 위해서는 투여 량을 조정해야합니다 ( "투여 량 및 투여"섹션 참조).

신장 생성의 혈뇨를 치료할 때 요도에 혈전 형성으로 기계적 뇨증의 위험이 증가합니다.

트라 넥 삼산을 복용하는 환자는 정맥 및 동맥 혈전증 또는 혈전 색전증이있을 수 있습니다. 또한 혈전 색전증 환자에서 정맥 또는 동맥 혈전증의 위험이 증가하므로 tranexamic acid를 사용해서는 안됩니다.

트라 넥 삼 산은 혈전증의 위험이 증가하므로 인자 IX 복합체 (인자 IX 복합체) 또는 항 - 억제 응고 복합체와 동시에 사용되어서는 안됩니다.

지주막 하 출혈 환자에서 chlorpromazine과 tranexamic acid를 함께 사용하면 대뇌 혈관 경련 및 뇌 허혈을 유발할 수 있으며 뇌 순환 장애를 줄일 수 있습니다.

며칠간 치료를하는 동안 망막 혈관 및 망막 정맥의 막힘으로 인해 안저를 검사하면서 시력, 시야 및 색각을 확인하면서 안과 의사를 관찰 할 필요가 있습니다.

임신 또는 수유 중에 사용하십시오.

임신 중 트라 넥 삼 산 사용 안전성에 대한 적절한 통제 된 임상 연구에 관한 자료는 없다. 그러나 기형 형성 및 태아 독성 영향이 없다는 증거가있다. 유산의 위협으로 임신 중 I-II 삼 분기의 지혈 요법에 대한 트라 넥 삼산의 사용이 설명되어있어 임신 종료의 위협을 신속하게 제거하고 성공적인 임신 과정에 기여할 수 있습니다.

이 약물은 정상적인 복용량에서 노동 및 제왕 절개의 관리에 사용됩니다.

소량 (

차량 또는 다른 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 줄 수있는 능력.

Gemaxam을 일반적인 용량으로 사용하는 경우 어지러움과 저혈압이 발생할 수 있으므로 색소 침착과 시력의 선명도가 저하되므로 치료 기간 동안 주의력과 반응 속도가 집중되는 복잡한 메커니즘을 사용하거나 운전해서는 안됩니다.

투여 량 및 투여

Gemaxam은 정맥 내 투여된다 (드립, 제트).

투약 요법은 임상 상황에 따라 개별적이다.

일반화 된 섬유소 용해에서, 15 mg / kg 체중의 단일 용량을 6-8 시간마다 투여하고, 투여 속도는 1 ml / min이다.

하루에 2-3 회 200-500 mg의 약물을 사용하기 위해서는 국소 적 섬유소 용해가 권장됩니다.

전립선 절제술이나 방광 수술을하는 동안 수술 중 1g을 투여 한 다음 3 시간 동안 8 시간마다 1g을 투여 한 다음 거시 혈뇨가 사라질 때까지 태블릿 형태로 전환합니다.

전신성 염증 반응 중 출혈 위험이 높은 경우 수술 전 20 ~ 30 분에 10-11 mg / kg을 복용하는 것이 좋습니다.

치아 추출 전에 응고 병증이있는 환자는 tranexamic acid의 정제 형태로 처방 된 치아를 추출한 후 10 mg / kg 체중으로 투여합니다.

신장 배설 기능을 저해하는 경우에는 투약 요법을 수정해야합니다.

- 120-250 μmol / l의 혈중 크레아티닌 농도에서 1 일 2 회 10 mg / kg을 처방한다.

- 250-500 μmol / l - 10 mg / kg의 농도에서 1 일 1 회;

- 1 일 1 회 500 μmol / l - 5 mg / kg 이상의 농도로 투여한다.

최대 단일 용량은 10mg / kg 체중을 초과하지 않아야합니다. 최대 일일 투여 량은 20 mg / kg 체중입니다.

과다 복용

과다 복용의 경우 메스꺼움, 구토, 기립 성 저혈압이 가능합니다.

징후가있는 치료는 강제적 인 이뇨를 나타냅니다. 물과 소금의 균형을 유지하는 것이 필요합니다.

부작용

면역 체계의 일부 : 알레르기 반응 (발진, 가려움, 두드러기).

소화 기계의 부분에 : 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 속쓰림, 설사.

심혈관 시스템 이후 : 빈맥, 흉통, 동맥 저혈압 (신속한 정맥 내 투여).

시력 기관의 일부 : 색각 이상, 시야 흐림.

혈액 시스템 및 림프계의 일부 : 혈전증 또는 혈전 색전증 (발달 위험이 최소화됩니다).

일반적인 장애 : 현기증, 약점, 졸음.

만료일. 2 년.

저장 조건

25 ºС 이하의 온도에서 원래 포장으로 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

Gemaxam은 혈액 제제, 페니실린을 함유 한 용액, 고혈압 약제 (노르 에피네프린, 염산 데 옥시 에피네프린), 테트라 사이클린, 디피 리다 몰, 디아제팜과 양립 할 수 없다.

과량 투여 후 해독제로 사용되는 경우를 제외하고는 우로 키나아제와 호환되지 않습니다.

포장

마분지 팩에서 5 번, 10 번, 20 번, 50 번 5ml의 앰풀.

10ml의 앰풀 5 번, 10 번을 골판지 팩에 넣는다.

방학 카테고리. 처방전.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

제조업체의 위치 및 활동 위치.

우크라이나, 86123, Donetsk region, Makeevka, ul. 타이가 1-1.

Tel : +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Germany;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, 독일.

전화 번호 : +49 7975 5296

우크라이나, 07850, Kiev region, Borodyansky district, pgt. Klavdievo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam : 사용 지침

투약 형태

주사 용액 50 mg / ml, 5 ml

구성

1ml의 조제 물

유효 성분 - 트라 넥 삼산 - 50 mg

부형제 - 주사 용수

설명

투명하거나 거의 투명한 무색 또는 연갈색 액체

약물 요법 그룹

지혈제. 아미노산. 트라 넥 삼산

ATH 코드 B02AA02

약리학 적 특성

비교적 균일하게 조직에 분포합니다 (뇌척수액 제외, 혈장 농도가 1/10 임). (어머니의 혈장 농도의 약 1 %)로 모유로의 혈류 및 태반 장벽을 관통합니다. 정액으로 결정되면 섬유소 용해 활성은 감소하지만 정자의 이동에는 영향을 미치지 않습니다. 초기 유통량 - 9-12 리터. 혈장 단백질 (profibrinolizinom) 병용시 3 % 미만.

다양한 조직에서의 항 섬유소 용해 농도는 혈장에서 17 시간, 최대 7-8 시간 지속됩니다.

투여 후 작은 부분이 대사됩니다. 농도 - 시간 곡선은 최종 단계에서 반감기가 2 시간 인 3 상 형태를 갖는다. 총 신장 제거율은 혈장과 같습니다 (7 l / h).

신장으로 배설 (주요 경로는 사구체 여과) : 처음 12 시간 동안 약 95 %가 변하지 않았습니다.

두 개의 트라 넥 삼산 대사 산물 (N-acetylated and deaminated)이 확인되었습니다. 신장 손상이 발생하면 트라 넥 삼산 축적의 위험이 있습니다.

트라 넥 삼산 (Tranexamic acid)은 프로 비 밀리 신 (plasibrinolysin) (플라스 미노 겐)의 활성화와 섬유소 용해 (plasminolysin, plasmin) 로의 전환을 특이 적으로 억제하는 항 섬유소 용해제입니다. 혈소판 증가 (혈소판 병리, 월경 불량)와 관련하여 출혈에 대한 국소 적 및 전신적 지혈 효과가 있습니다.

사용에 대한 표시

출혈에 대한 단기간 사용 및 출혈의 위험이 높은 상태에서의 예방 목적을 위해 :

- 출혈 또는 일반화로 섬유소 용해의 증폭 출혈의 위험 (수술 중 출혈과 수술 후 기간, 산후 출혈, 태반의 수동 제거, 태반 융모 성, 임신 중 출혈, 췌장 및 전립선 암, 혈우병의 악성 종양, 혈전 용해 치료의 출혈 합병증, 혈소판 감소증에서 자반병, 백혈병, 간 질환, 스트렙토 키나제를 이용한 이전의 치료), 국부적 인 (자궁, 코, 폐, 위 파트 장출혈, 혈뇨, 전립선 후 출혈, 암에 대한 원추 절제술, 출혈 소질 환자 발치);

- 방광 수술

투여 량 및 투여

Gemaxam은 정맥 주사 (드립, 제트 천천히 투여). 근육 내로 들어 가지 마십시오.

투약 요법은 임상 상황에 따라 개별적이다.

일반화 된 섬유소 용해에서, 15 mg / kg 체중의 단일 용량을 6-8 시간마다 투여하고, 투여 속도는 1 ml / min이다.

하루에 2-3 회 200-500 mg의 약물을 사용하기 위해서는 국소 적 섬유소 용해가 권장됩니다.

전립선 절제술이나 방광 수술을하는 동안 수술 중 1g을 투여 한 다음 3 시간 동안 8 시간마다 1g을 투여 한 다음 거시 혈뇨가 사라질 때까지 태블릿 형태로 전환합니다.

전신성 염증 반응 중 출혈 위험이 높은 경우 수술 전 20 ~ 30 분에 10-11 mg / kg을 복용하는 것이 좋습니다.

치아 추출 전에 응고 병증이있는 환자는 tranexamic acid의 정제 형태로 처방 된 치아를 추출한 후 10 mg / kg 체중으로 투여합니다.

신장 배설 기능을 저해하는 경우에는 투약 요법을 수정해야합니다.

- 120-250 μmol / l의 혈중 크레아티닌 농도에서 1 일 2 회 10 mg / kg을 처방한다.

- 250-500 μmol / l - 10 mg / kg의 농도에서 1 일 1 회;

- 1 일 1 회 500 μmol / l - 5 mg / kg 이상의 농도로 투여한다.

부작용

면역 체계의 부분에서 :

- 알레르기 반응 (발진, 가려움증, 두드러기)

소화 기관에서 :

마음의 편에서 :

- 가슴 통증

- 동맥 저혈압 (급속 정맥 내 투여)

시력의 기관에서 :

- 색각 장애

혈액 시스템과 림프계 부분 :

- 혈전증 또는 혈전 색전증 (발달 위험은 미미합니다)

금기 사항

- 혈전 색전증 병력

- 혈전 위험이 높다.

- 섬유소 용해의 유의 한 활성화가없는 확산 된 혈관 내 혈액 응고 (DVCK- 증후군)로 인한 응고 병증

- 중증 신부전

- 색각 장애

- 약물에 대한 과민 반응

- 경련의 병력

약물 상호 작용

제한된 데이터, 높은 활성 프로트롬빈 복합체 및 기타 항 섬유소 용해제 때문에 항염증제 응고 복합체는 트라 넥 삼산과 동시에 사용되어서는 안됩니다. 트라 넥 삼산은 대부분의 용액 (전해질, 포도당 용액, 안티 쇼크 용액)과 혼합 될 수 있습니다.

정맥 주사와 함께 헤파린을 추가 할 수 있습니다.

지주막 하 출혈 환자에서 chlorpromazine과 tranexamic acid를 함께 사용하면 대뇌 혈관 경련 및 뇌 허혈을 유발할 수 있으며 뇌 순환 장애를 줄일 수 있습니다.

트라 넥 삼산은, 혈액 제제, 노르 타르트 페니실린을 함유하는 용액, 고혈압제 (노르 에피네프린 dezoksiepinefrina 염산염), 테트라 사이클린, 디피 리다 몰, 디아제팜 (예 과다 해독제 후 같은 애플리케이션 제외) 유로키나제와 호환된다.

특별 지시 사항

동맥 고혈압을 피하기 위해서는 약물을 천천히 1 분당 1mg 이하의 용량으로 천천히 투여해야합니다.

트라 넥 삼산은 주로 소변에서 변하지 않은 형태로 배설되므로 신장 기능이 손상된 환자는 투여 량과 주사 횟수를 줄 이도록 권고됩니다. 약물의 정맥 투여를 위해서는 용량을 조절해야합니다 ( "투여 량 및 투여"섹션 참조).

신장 생성의 혈뇨를 치료할 때 요도에 혈전 형성으로 기계적 뇨증의 위험이 증가합니다.

트라 넥 삼산을 복용하는 환자는 정맥 및 동맥 혈전증 또는 혈전 색전증이있을 수 있습니다. 또한 혈전 색전증 환자에서 정맥 또는 동맥 혈전증의 위험이 증가하므로 tranexamic acid를 사용해서는 안됩니다.

Tranexamic acid는 혈전증의 위험이 증가 할 수 있으므로 Factor IX 복합체 (Factor IX complex) 또는 항 억제 응고 복합체와 동시에 사용하면 안됩니다.

지주막 하 출혈 환자에서 chlorpromazine과 tranexamic acid를 함께 사용하면 대뇌 혈관 경련 및 뇌 허혈을 유발할 수 있으며 뇌 순환 장애를 줄일 수 있습니다.

며칠간 치료를하는 동안 시력 검사, 시야 및 색각 검사, 망막 혈관 차단 및 망막 정맥 폐쇄와 관련된 안저 검사 등의 안과 전문의를 관찰해야합니다.

임신과 수유 중에 사용하십시오.

임신 중 트라 넥 삼 산 사용 안전성에 대한 적절하고 엄격하게 통제 된 임상 연구에 관한 자료는 없습니다. 그러나 기형 형성 및 태아 독성 영향이 없다는 증거가있다. Tranexamic acid는 엄마에게 잠재적 인 이익이 태아에 대한 위험 가능성을 능가하는 경우에만 임신 중에 사용해야합니다.

소량 (

과다 복용

증상 : 과다 복용, 메스꺼움, 구토, 기립 성 저혈압, 경련이 발생할 수 있음.

치료 : 약물 철수, 증상 치료, 강제 이뇨가 나타납니다. 물과 소금의 균형을 유지하는 것이 필요합니다.

릴리스 양식 및 포장

폴리에틸렌 앰플에 5ml 씩 준비한다.

10 개의 앰풀과 함께 주 및 러시아 언어의 의료용 응용 프로그램에 대한 지침이 소비자 패키지 용 골판지 팩에 담겨 있습니다.

저장 조건

25 ° C 이하의 온도에서 원래의 포장 상태로 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!

유통 기한

앰풀을 연 후 유효 기간

앰풀의 사용하지 않은 내용물은 파기해야하며 나중에 사용할 수 있도록 보관할 수 없습니다.