Image

Fraksiparin : 사용법, 아날로그 및 리뷰 사용 지침

Fraxiparin은 항 응고 효과가있는 직접 항응고제입니다. 활성 성분 - Nadroparin 칼슘.

주성분은 저 분자량 헤파린 (LMWH)입니다. 그것은 표준 헤파린의 해중합에 의해 얻어지며 평균 분자량이 4,300 달톤 인 글리코 사 미노 글리 칸이다.

Fraxiparin은 혈장 단백질 antithrombin III (AT III)에 결합하는 높은 능력을 나타낸다. 이러한 결합은 인자 Xa의 억제를 촉진 시키며, 이는 nadroparin의 높은 항 혈전 성 잠재성에 대한 이유입니다.

칼슘 나 드로 파린은 항 -IIa 인자 또는 항 혈전 활성과 비교하여 높은 항 -Xa 인자 활성을 특징으로하며, 즉각적이고 장기간 항 혈전 작용을 갖는다.

예방 적 복용량에서, nadroparin은 APTT의 현저한 감소를 일으키지 않습니다.

최대 활동 기간 동안 치료 과정에서 APTT를 표준보다 1.4 배 더 높일 수 있습니다. 이러한 연장은 잔류 항 혈전 효과를 반영합니다.

사용에 대한 표시

Fraciparin은 무엇을 돕는가? 지시에 따르면, 약은 다음과 같은 경우 처방됩니다 :

  • 일반 또는 정형 외과 수술 과정에서 혈전 색전증 합병증 예방;
  • 중환자 실에 입원 한 혈전 색전증 합병증 (호흡 부전 및 / 또는 호흡기 및 / 또는 심부전의 전염병)의 위험이 높은 환자; 혈전 색전증 합병증의 치료;
  • 혈액 투석 과정에서 혈액 응고 방지; ECG에서 병리학 적 Q 파없이 불안정 협심증 및 심근 경색의 치료.

사용법 Fraksiparin 용량

피하 투여의 경우, 환자의 위치에있는 약물을 복부의 외측 또는 외측 표면의 조직으로, 또는 교대로 우측 및 좌측으로 투여하는 것이 바람직하다. 허벅지 입문이 허용됩니다.

주사기를 사용할 때 약물의 손실을 피하려면 주사하기 전에 공기 방울을 제거하지 않아야합니다.

바늘은 각도가 아닌 수직으로 삽입하여 엄지 손가락과 집게 손가락 사이에 형성된 조여진 피부 주름에 삽입해야합니다. 접은 부분은 약물 투여의 전체 기간 동안 유지되어야합니다. 주사 후 주사 부위를 문지르지 마십시오.

  • 일반적인 외과 수술에서 혈전 색전증을 예방하기 위해 지침에 의해 권장되는 Fraxiparin의 용량은 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c입니다. 약물은 수술 전 2 시간에서 4 시간 동안 투여 한 다음 1 일 1 회 투여합니다. 환자가 외래 환자 진료 모드로 전환 될 때까지 적어도 7 일 동안 또는 혈전 위험이 증가하는 전체 기간 동안 치료를 계속합니다.
  • 정형 외과 수술 중 혈전 색전증 예방을 위해 Fraxiparin은 환자의 체중에 따라 정해진 용량으로 anti-Ha IU / kg (38 anti-Ha IU / kg)로 주입되며 수술 후 4 일째 50 %까지 증가 할 수 있습니다. 초기 복용량은 수술 12 시간 전에, 제 2 복용량 - 수술 종료 12 시간 후에 처방됩니다. 또한 환자가 외래 환자 진료 모드로 전환 될 때까지 혈전 형성 위험이 증가하는 기간 동안 하루에 한 번씩 프라시 파린을 계속 투여합니다. 최소 치료 기간은 10 일입니다.
  • 혈전증 위험이 높은 환자 (보통 집중 치료실 및 중환자 실 / 호흡기 장애 및 / 또는 호흡기 감염 및 / 또는 심장 마비 /) Fraxiparin은 체중에 따라 1 일 1 회 nuA으로 처방됩니다 환자. 혈전 위험이있는 기간 동안 적용하십시오.
  • Q 파가없는 불안 정 협심증과 심근 경색증의 치료에서 p / c는 하루 2 회 (12 시간마다) 처방됩니다. 치료 기간은 대개 6 일입니다. Q 파가없는 불안 정한 협심증 / 심근 경색 환자의 임상 연구에서, Fraxiparin은 acetylsalicylic acid와 함께 325mg / 일의 용량으로 처방되었다. 사용 지침은 초기 용량을 단일 IV bolus 주입으로 투여하고 이후의 용량을 투여하는 것이 좋습니다. 용량은 86 anti-Ha IU / kg의 속도로 체중에 따라 결정됩니다.
  • 혈전 색전증 치료에서 경구 용 항응고제 (금기가없는 경우)는 가능한 빨리 처방되어야합니다. 프로트롬빈 시간의 목표 값에 도달 할 때까지 치료가 중단되지 않습니다. 약물은 1 일 2 회 (12 시간마다) 처방되며 보통 코스 기간은 10 일입니다. 용량은 환자의 체중에 따라 반감기 IU / kg 체중의 비율로 결정됩니다.

특별 지시 사항

근육 내로 약물을 넣을 수는 없습니다!

출혈 위험이 높은 환자의 경우 권장 복용량의 절반을 사용할 수 있습니다.

투석 시간이 4 시간을 초과하는 경우 추가로 소량의 약물을 투여 할 수 있습니다.

노인 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다 (신장 기능이 손상된 환자 제외). Fraxiparin으로 치료하기 전에 신장 기능 지표를 모니터하는 것이 좋습니다.

경증 내지 중등도의 신부전증 환자 (CC ≥ 30 ml / min 및

러시아 약국 가격 : Fraxiparin solution 0.4 ml - 278 루블, 9500 ANTI-HA ME / ml 0.3 ml 10 회용 주사기 - 2437 ~ 2621 루블, 0.4 ml 용액 10 개 - 2792에서 3127 루블.

최대 30 ° C의 온도에서 보관하십시오. 얼지 마십시오. 유통 기한 - 3 년. 약국에서 판매 조건 - 처방.

프락시 파린

Fraxiparin의 약물 방출 및 포장 형태

SC 주입 솔루션

물집에 1 또는 5 개의 물집이있는 카톤에 0.3, 0.4, 0.6 및 1 ml의 2 개의 일회용 주사기.

조성과 활성 성분

Fraxiparin은 다음을 포함합니다 :

1 주사기는 nadroparin 칼슘 IU anti-XA 2850, 3800, 5700, 7600 및 9500, 부형제 : 수산화칼슘 용액 - q.s. (또는 묽은 염산)을 pH 5.0-7.5의 물로 희석하여 주사한다.

약리 작용

Fraxiparin - 표준 헤파린으로부터 해중합되어 얻어지는 저 분자량 헤파린 (LMWH)은 4300 달톤의 평균 분자량을 가진 글리코 사 미노 글리 칸이다. 그것은 혈장 단백질 안티 트롬빈 III (AT III)에 결합하는 높은 능력을 나타낸다. 이 바인딩은 nadroparin의 높은 antithrombotic 잠재력에 대한 이유입니다 인자 Xa의 가속 억제로 이어집니다. nadroparin의 항 혈전 효과를 제공하는 다른 메커니즘은 조직 인자 전환 억제제 (TFPI)의 활성화, 내피 세포로부터 조직 플라스 미노 겐 활성제의 직접적인 방출에 의한 섬유소 용해의 활성화 및 혈액 레올 로지 특성의 수정 (혈장 점도의 감소 및 혈소판 및 과립구 막 투과성의 증가)
나드로 파린 칼슘은 항 -IIa 인자 또는 항 혈전 제 활성과 비교하여 더 높은 항 -Xa 인자 활성을 특징으로하며, 즉각적이고 연장 된 항 혈전 작용을 갖는다. 미분 획 헤파린과 비교하여, 나 드로 파린은 혈소판 기능 및 응집에 덜 영향을 미치고, 일차적 인 지혈에 대한 덜 현저한 효과를 갖는다. 예방 적 복용량에서, nadroparin은 APTT의 현저한 감소를 일으키지 않습니다. 최대 활동 기간 동안 치료 과정에서 APTT를 표준보다 1.4 배 더 높일 수 있습니다. 이러한 연장은 nadroparin 칼슘의 잔류 항 혈전 효과를 반영합니다.

Fraksiparin을 돕는 것 : 증언

- 혈전 형성의 위험이 높은 환자 (ICU, 불안정 협심증, 심전도상의 병리학 적 Q 파없이 심근 경색 상태에서 급성 호흡기 및 / 또는 심부전 환자)의 수술 및 정형 외과 개입에서 혈전 색전증 합병증의 예방.
- 혈전 색전증 치료.
- 혈액 투석 중 혈액 응고 방지.

금기 사항

nadroparin의 역사가있는 혈소판 감소증.
- 손상된 지혈과 관련하여 출혈의 징후 또는 출혈의 위험이 증가합니다 (DIC 증후군을 제외하고 헤파린에 기인하지 않음).
- 출혈하는 경향이있는 유기성 질환 (예 : 급성 위 또는 십이지장 궤양).
- 뇌 및 척수 또는 눈의 부상 또는 수술.
- 뇌내 출혈.
- 급성 패혈증 성 심내막염.
- Q 파없이 혈전 색전증, 불안정 협심증 및 심근 경색의 치료를 위해 Fraxiparin을 투여받은 환자에서 심한 신부전 (CC 30 ml / min 미만).
- 어린이 및 청소년 (최대 18 세).
nadroparin 또는 약물의 다른 구성 요소에 대한 과민성.
주의 사항은 출혈의 위험이 증가하는 상황에서 Fraxiparin으로 처방되어야합니다 : 간 기능 부전, 신부전, 중증 고혈압, 출혈 위험이 높은 다른 질환들, 맥락막과 망막의 혈액 순환을 침범 한 중증 고혈압, 수술 후 뇌 및 척수 수술 후 또는 눈에서, 40kg 미만의 환자에서 치료 기간이 권장량을 초과하는 경우 권장 처리 조건 불이행의 경우에 동화 (십일)는 출혈의 위험을 증가 약물과 결합, (특히 사용의 코스 기간과 복용량을 증가).

임신과 모유 수유 중 Fraxiparin

현재, 인간의 태반 장벽을 통한 나로 파린 침투에 대한 제한된 데이터 만 있습니다. 따라서 어머니에게 잠재적 인 이익이 태아에 대한 위험을 초과하는 경우를 제외하고는 임신 중에는 Fraxiparin을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 현재 모유로 나드로 파린을 할당하는 데 대한 자료는 제한되어 있습니다. 이와 관련하여 수유 (모유 수유) 중에 나로파린을 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 실험 동물 실험에서, nadroparin 칼슘의 기형 유발 효과는 발견되지 않았다.

Fraxiparin : 사용 지침

s / c 투여의 경우, 환자의 위치, 복부 전 외측 또는 후 외측 표면의 s / c 조직 내에서 교대로 우측 및 좌측으로 약물을 투여하는 것이 바람직하다. 허벅지 입문이 허용됩니다. 주사기를 사용할 때 약물의 손실을 피하려면 주사하기 전에 공기 방울을 제거하지 않아야합니다.
바늘은 각도가 아닌 수직으로 삽입하여 엄지 손가락과 집게 손가락 사이에 형성된 조여진 피부 주름에 삽입해야합니다. 접은 부분은 약물 투여의 전체 기간 동안 유지되어야합니다. 주사 후 주사 부위를 문지르지 마십시오.
일반적인 외과 수술에서 혈전 색전증 예방을 위해 Fraxiparin의 권장 용량은 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c입니다. 약물은 수술 전에 2-4 시간 동안 투여 한 다음 하루에 1 회 투여합니다. 환자가 외래 환자 진료 모드로 전환 될 때까지 적어도 7 일 동안 또는 혈전 위험이 증가하는 전체 기간 동안 치료를 계속합니다.
정형 외과 수술 중 혈전 색전증 예방을 위해 Fraxiparin은 환자의 체중에 따라 정해진 용량으로 anti-Ha IU / kg (38 anti-Ha IU / kg)로 주입되며 수술 후 4 일째 50 %까지 증가 할 수 있습니다. 초기 복용량은 수술 12 시간 전에, 제 2 복용량 - 수술 종료 12 시간 후에 처방됩니다. 또한, 환자가 외래 환자 진료 모드로 전환 될 때까지 혈전 형성 위험이 증가하는 기간 동안 하루에 한 번씩 Fraxiparin을 계속 투여합니다. 최소 치료 기간은 10 일입니다.
혈전증 위험이 높은 환자 (불안 협심증, 치아가없는 심근 경색증이있는 환자) Fraciparin은 n / a 2 회 / 일 (12 시간마다)으로 처방됩니다. 치료 기간은 대개 6 일입니다. Q 파가없는 불안 정한 협심증 / 심근 경색 환자의 임상 연구에서, Fraxiparin은 acetylsalicylic acid와 함께 325mg / 일의 용량으로 처방되었다. 초기 용량은 단일 IV bolus 주입으로 투여하고, 이후의 용량은 sc. 용량은 86 anti-Ha IU / kg의 속도로 체중에 따라 결정됩니다.
혈전 색전증 치료에서 경구 용 항응고제 (금기가없는 경우)는 가능한 빨리 처방되어야합니다. 프라스틱 투여는 프로트롬빈 시간 목표 값에 도달 할 때까지 중단되지 않습니다. 약은 2 회 / 1 일 (12 시간마다)로 처방되며, 통상적 인 코스 기간은 10 일입니다. 용량은 환자의 체중에 따라 반감기 IU / kg 체중의 비율로 결정됩니다.
혈액 투석 중 체외 순환에서의 혈액 응고 방지 : 투석의 기술적 조건을 고려하여 각 환자별로 Fraxiparin의 용량을 개별적으로 설정해야합니다. Fraxiparin은 각 세션이 시작될 때 투석 루프의 동맥 라인에 한 번 주입됩니다. 출혈의 위험이없는 환자의 경우, 권장 초기 용량은 체중에 따라 다르지만 4 시간 투석에 충분합니다.
출혈 위험이 높은 환자의 경우 권장 복용량의 절반을 사용할 수 있습니다. 투석 시간이 4 시간 이상 지속되면 추가로 소량의 Fraxiparin을 투여 할 수 있습니다. 후속 투석 세션의 경우, 복용량은 관찰 된 효과에 따라 조정해야합니다. 환자는 출혈의 가능성이 있거나 투석 시스템에서 혈전 형성 징후로 인해 투석 절차 중에 모니터링해야합니다.
노인 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다 (신장 기능이 손상된 환자 제외). Fraxiparin으로 치료하기 전에 신장 기능 지표를 모니터하는 것이 좋습니다.
경미한 신부전증 (크레아티닌 청소율 30ml / min 이상 60ml / min 미만) 환자 : 혈전증 예방에 중증 신부전증 (크레아티닌 청소율 30ml / min 미만) 환자에게 용량 감량이 필요하지 않습니다. 25 % 줄여야합니다.
경증 및 중등도 신부전증 환자 : 혈전증 위험이 높은 환자 (혈전증이없는 불안정 협심증 및 심근 경색증 환자)에서 혈전 색전증 치료 또는 혈전 색전증 예방을 위해 투여 량을 25 % 줄여야하며 심한 신부전 환자에게는 금기 사항입니다.

부작용

가장 빈번한 부작용은 주사 부위에 피하 혈종이 형성되는 것입니다. 어떤 경우에는 몇 일 후에 사라지는 헤파린의 캡슐화를 의미하지 않는 조밀 한 결절이 나타납니다.

다량의 Fraxiparin은 여러 부위의 출혈을 유발할 수 있으며, 추가 치료 중에 보통 사라지는 가벼운 혈소판 감소증 (유형 I)을 유발할 수 있습니다. 간 효소의 일시적인 중등도 증가 (ALT, AST).

피부 괴사 및 알레르기 반응은 거의 없습니다. 아나필락시 성 반응 및 면역 혈소판 감소증 (유형 II)의 여러 사례가 동맥 및 / 또는 정맥 혈전증 또는 혈전 색전증과 함께보고되었습니다.

특별 지시 사항

저 분자량 헤파린 류에 속하는 각 약제에 대한 구체적인 사용법에 특별한주의를 기울여야한다. 다양한 용량 단위 (U 또는 mg)로 사용할 수 있습니다. 이 때문에 Fraxiparin과 다른 LMWH를 교대로 투여하는 것은 장기간의 치료에서 용납되지 않습니다. 또한 Fraksiparin이나 Fraksiparin Forte 등 어떤 종류의 약물을 사용하는지주의해야합니다. 이것은 투약 요법에 영향을 미칩니다. 졸업 된 주사기는 환자의 체중에 따라 복용량을 조절하도록 설계되었습니다.
Fraxiparin은 i / m 관리를위한 것이 아닙니다. 헤파린 치료 과정 중에 혈소판 감소증 (헤파린 유도 혈소판 감소증)의 개발이 가능하므로 Fraksiparinom 혈소판을 모니터해야한다. 동맥 또는 정맥 혈전증과 관련 될 수있다 때때로 심한 혈소판 감소증, 드물게을보고, 다음과 같은 경우를 고려하는 것이 중요하다 : 혈소판 수준에서 유의 한 감소와 혈소판 감소증 (30~50% 정상 값과 비교)의 부분에 부정적인 역학 환자가 DIC에 대한 치료를받는 혈전증. 이러한 경우, Fraxiparin으로 치료를 중단해야합니다. 혈소판 감소증은 immunoallergic 성질을 가지며 일반적으로 치료의 5 번째, 21 번째 일 사이에 관찰되지만, 환자의 과거 헤파린 유도 혈소판 감소증이있는 경우, 이전에 발생할 수있다.
(일반 또는 저 분자량 헤파린의 응용에 대해) 역사상 헤파린 유도 혈소판 감소증의 존재가 적절한 경우 Fraksiparin 구비 될 수있다. 그러나,이 상황에서는 엄격한 임상 적 모니터링과 적어도 혈소판 수의 일일 측정이 표시됩니다. 혈소판 감소증이 발생하면 Fraxiparin의 사용을 즉각 중단해야합니다. 헤파린 (기존 또는 분자 낮은 무게)의 배경, 혈소판 감소증이 발생하는 경우, 당신은 항응고제에게 다른 그룹을 임명의 가능성을 고려해야한다. 다른 약물을 사용할 수없는 경우, 다른 저 분자량 헤파린을 사용할 수 있습니다. 혈장의 혈소판 수를 매일 모니터링해야합니다. 약물 교환 후 초기 혈소판 감소증의 징후가 계속 나타나면 가능한 한 빨리 치료를 중단해야합니다.
이는 시험관 내 시험에 기초하여 혈소판 응집의 제어는, 헤파린 유도 혈소판 감소증의 진단에 한정된 값 것을 기억해야한다. 노인 환자에서는 Fraxiparin 치료를 시작하기 전에 신장 기능을 평가할 필요가 있습니다. 헤파린은 특히 높은 혈중 칼륨 수치가 환자 또는 환자의 고 칼륨 혈증 (당뇨병, 만성 신부전, 대사성 산증을 개발의 위험이나하면서, 고 칼륨 혈증을 일으킬 수 알도스테론의 분비를 억제 할 수있다 고 칼륨 혈증을 일으킬 수있는 약물의 사용 장기 치료 중). 고칼륨 혈증의 위험이 높은 환자의 경우 혈중 칼륨 농도를 모니터링해야합니다.
경막 외 / 척수 혈종의 위험은 설립 경막 외 카테터 또는 지혈에 영향을 미치는 다른 약물 (비 스테로이드 성 소염 진통제, 항 혈소판 치료를, 다른 항응고제)의 병용 투여 환자에서 증가된다. 외상성 또는 반복적 인 경막 외 또는 척수 천자로도 위험이 증가 할 수 있습니다. neuroaxial 봉쇄와 항응고제의 병용 사용에 대한 질문은 효과 / 위험 비율을 평가 한 후에 개별적으로 결정되어야합니다. 이미 항응고제를 투여받은 환자의 경우 척수 또는 경막 외 마취가 필요합니다. 척추 또는 경막 외 마취와 선택 과목 수술을받은 환자에서, 항 응고에 대한 필요성에 의해 정당화되어야한다. 환자의 뇌척수액 또는 척수 또는 경막 마취를 실시하면, 척수 / 경막 외 카테터 또는 바늘 도입 Fraksiparina 및 삽입 또는 제거 사이의 시간 간격을 준수하기에 충분해야한다. 신경 질환의 징후와 증상을 확인하기 위해서는 환자를주의 깊게 관찰해야합니다. 환자의 신경 상태에 대한 위반을 발견하면 긴급한 적절한 치료가 필요합니다.
로, 예방 또는 정맥 혈전 색전증의 혈액 투석의 체외 혈액 순환 시스템에서 혈액 응고의 예방 치료에 Fraksiparina하지 않는 것이 좋습니다 같은 아세틸 살리실산, 다른 살리실산 염, 비 스테로이드 성 소염 진통제와 항 혈소판제 같은 약물과 병용 투여 이것은 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
Fraxiparin은 경구 용 항응고제를 복용하는 환자, 전신 사용 및 덱스 트란을위한 GCS에주의하여 사용해야합니다. Fraksiparin를 받고 경구 용 항응고제 환자를 할당 할 때, 그 응용 프로그램은 원하는 값으로 프로트롬빈 시간 표시기를 안정화하기 위해 계속해야합니다.

다른 약에 익숙하다

칼륨 혈증의 위험 증가 fraxiparin인가하면서 : 칼륨, 칼륨 유지성 이뇨제, ACE 저해제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 비 스테로이드 성 소염제, 헤파린 (저분자 또는 분획)를 수신 Fraksiparina 환자, 시클로 스포린 및 타크로리무스, 트리 메토 프림 적용시 혈증의 위험이 증가 하였다.
작용 증강은 fraxiparin인가했을 때 Fraksiparin는 아세틸 살리실산 및 다른 비 스테로이드 성 소염제, 비타민 K 길항제, 및 덱스 트란 섬유소 용해제, 즉, 진통제 및 해열제로서 아세틸 살리실산 제외 혈소판 응집 억제제 (같이 지혈 성능에 영향을주는 약물의 작용을 강화시킬 수있다. 500 mg의 NSAID)의 노광량 : 심장 및 신경 학적 징후에 압식시 맙, 50-300 밀리그램의 투여 량, 즉 항 혈소판제 (아스피린), 베라 프로스트 즉, 클로피도그렐은 eptifibatide는, 일로 프로스트는, 티클로피딘은, tirofiban 출혈의 위험을 증가.

과다 복용

증상 : 과다 복용의 주요 증상은 출혈이며 혈소판 수와 혈액 응고 시스템의 다른 매개 변수를 모니터해야합니다.
치료 : 경미한 출혈에는 특별한 치료가 필요하지 않습니다 (보통 복용량을 줄이거 나 후속 투여를 지연시키는 것으로 충분합니다). 프로타민 설페이트, 헤파린의 항 응고 효과에 대하여 강한 중화 작용을 가지고 있지만, 어떤 경우에, 안티 - XA 활성을 부분적으로 회복 될 수있다. 황산 프로타민의 사용은 심각한 경우에만 필요합니다. 프로타민 황산염 0.6 ml는 약 950 개의 항 -Xa ME 나도로 파인을 중화한다는 점에 유의하십시오. 황산 프로타민의 투여 량은 헤파린 투여 후 경과 시간을 고려하여 계산되며, 해독제의 투여 량을 감소시킬 수있다.

저장 조건 및 유효 기간

유가 및 가격

외국과 러시아의 유사체들 중, 프라 치파 린 (Fraxiparin)은 구별된다 :

프락시 파린

2014 년 12 월 29 일 설명

  • 라틴어 이름 : Fraxiparine
  • ATC 코드 : B01AB06
  • 유효 성분 : Nadroparin 칼슘
  • 제조업체 : GLAXO WELLCOME PRODUCTION (프랑스)

구성

1 주사제 Fraxiparin은 9500, 7600, 5700, 3800 또는 2850 IU의 항 -Xa nadroparin 칼슘을 함유 할 수 있습니다.

추가 성분 : 염산 또는 수산화칼슘 용액, 물.

릴리스 양식

주사기는 피하 주사에 대해 약하고 순백색의 투명한 용액입니다.

물집이 두 개인 일회용 주사기, 종이 한 통에 물집이 다섯 개 또는 한 개.

약리 작용

항응고제 및 항 혈전 제.

약력학 및 약물 동태 학

약력학

표준 헤파린에서 해중합에 의해 생성 된 저 분자량 헤파린; 화학적으로 이들은 평균 분자량 4,300 달톤의 글리코 사 미노 글리 칸입니다.

그것은 혈액 단백질 antithrombin 3에 대한 높은 친화력을 가지고 있는데, 이는 factor Xa의 억제로 이어진다. 이것은 주로 nadroparin의 뚜렷한 항 혈전 효과 때문이다.

활성화 : 변환 차단 조직 인자 릴리스 내피 조직 플라스 미노 조직, 혈액의 유동 학적 변화 (혈액 점도의 감소 및 점막 세포와 혈소판 과립구 세포의 투과성 증가)의 직접적인 자극을 섬유소.

미분 획 헤파린과 비교하여 혈소판 활성, 응집 및 일차 지혈에 약한 효과가 있습니다.

치료 기간 동안 최대 활동으로 치료하면 APTT를 표준의 1.4 배로 연장시킬 수 있습니다. 예방 적 용량에서는 APTT가 크게 감소하지 않습니다.

약동학

피하 주사 후 가장 높은 항 -Xa 활성, 즉 4-5 시간 내에 혈액의 최대 농도에 도달하고 거의 완전히 흡수됩니다 (최대 88 %). 정맥 내 주사의 경우 최대 항 -Xa 활성은 10 분 후에 발생합니다. 반감기는 2 시간에 가깝습니다. 그러나 항 Xa 속성은 적어도 18 시간 동안 나타납니다.
간에서 탈황 및 해중합에 의해 대사됩니다.

사용에 대한 표시

  • 혈전 색전증 합병증의 예방 (정형 외과 수술 외과 개입 후, 혈전증 위험이 높은 환자, 급성 유형의 심장 또는 호흡 부전으로 고통받는 개인).

금기 사항

  • 지혈의 악화와 관련된 출혈 또는 그 증가 된 위험.
  • 과거에 스 프로 파린을 사용했을 때의 혈소판 감소증.
  • 장기 출혈로 출혈의 위험이 있습니다.
  • 나이는 18 세까지입니다.
  • 심한 신부전.
  • Intracranial hemorrhage.
  • 척수 및 뇌 또는 안구 부상 및 부상.
  • 급성 감염성 심내막염.
  • 약물에 과민증.

, 40kg까지 체중 환자, 출혈의 위험이 증가, 수술 후 눈의 맥락막과 망막 혈류의 변화로 과거 또는 다른 질병의 소화성 궤양 간 또는 신부전, 고혈압, 심한를, 기간은 경우 :주의 임명 될 치료는 다른 항응고제와 병용 할 때 권장 치료 요법을 준수하지 않으면 10 일을 초과합니다.

부작용

  • 응고 시스템의 반응 : 다양한 지방화의 출혈.
  • 조혈 계통의 반응 : 혈소판 감소증, 호산구 증가증.
  • 간 담즙 시스템의 반응 : 간 효소의 함량이 증가합니다.
  • 면역계의 반응 : 과민 반응.
  • 국소 반응 : 주사 부위에 작은 피하 혈종이 형성되고, 며칠 내에 사라지는 고체 형성의 모습, 주사 부위의 피부 괴사. 이러한 경우, Fraxiparin으로 치료를 중단해야합니다.
  • 다른 반응 : hyperkalemia, priapism.

Fraxiparin 사용법 (방법 및 용량)

사용 설명서는 약물이 복부의 앙와위 부위에 복부의 오른쪽과 왼쪽을 교대로 피하 주사해야한다는 것을 나타냅니다. 허벅지에 약을 넣을 수 있습니다.

약물 손실을 피하기 위해 주입 전에 주사기에서 공기 방울을 제거하지 마십시오.
환자들은 종종 "Fraciparin을 어떻게 찌르는가?"라는 질문을 가지고 있습니다. 자유로운 손의 손가락에 의해 형성된 피부 주름에 바늘을 수직으로 삽입하는 것이 중요합니다. 접은 부분은 약물 주입 전 기간 동안 유지되어야합니다. 주사 부위를 문질러서는 안됩니다.

비디오, 프라 키 파린을 찌르는 법
수술 중 혈전 색전증 예방을 위해 Fraxiparin (2850 anti-Xa ME) 0.3ml를 피하 투여하는 것이 좋습니다. 이 도구는 수술 4 시간 전에, 그리고 하루에 한 번 투여됩니다. 환자가 외래 환자 모니터링을받을 때까지 적어도 일주일 동안 또는 혈전증 위험이있는 전체 기간 동안 치료를 계속합니다.

정형 외과 개입으로 혈전 색전증을 예방하기 위해, Fraxiparin은 38 킬로그램의 anti-Ha IU를 피하 주사로 투여하며 수술 후 4 일째에이 용량을 1.5 배로 증가시킬 수 있습니다. 첫 번째 용량은 수술 12 시간 전에 투여되며 수술 후 같은 시간 후에 다음과 같이 시행됩니다. 다음으로 Fraxiparin은 환자가 외래 환자 모니터링을받을 때까지 증가 된 혈전 형성 위험의 전체 기간 동안 하루에 한 번씩 사용됩니다. 치료 기간은 적어도 10 일입니다.

이하 70kg 3,800 방지 XA IU 투여 중량 : 혈전 형성의 강력한 위험이있는 환자 (예를 들어, 호흡기 또는 심부전 중환자이나 중환자 실에서 임) Fraksiparin는 환자의 체중에 의존하는 양으로 피하로 하루에 한 번 투여 하루에 70kg 이상의 체중으로 하루에 5700 개의 항문 IU가 투여됩니다. 이 도구는 혈액 응고 증가 위험 전체를 사용했습니다.

Q 파나 불안정 협심증이없는 경색의 치료에서 약물은 매 12 시간마다 피하 투여됩니다. 치료 기간은 6 일입니다. 첫 번째 용량은 bolus 방법으로 한번 정맥 투여하고 다음 용량을 피하 투여합니다. 그들은 환자의 체중을 기준으로 설정됩니다 - 86 킬로그램의 체중 당 IU.

혈전 색전증 치료시 항응고제를 가능한 한 빨리 투여해야합니다. Fraxiparin 치료는 프로트롬빈 시간의 목표 값에 도달 할 때까지 중단되지 않습니다. 약물은 12 시간마다 피하로 처방되며, 코스의 표준 기간은 10 일입니다. 용량은 kg 킬로그램 당 86의 항 -XaIU의 속도로 투여된다.

과다 복용

치료 : 약한 출혈은 치료를 필요로하지 않습니다 (복용량을 줄이거 나 후속 주사를 연기하는 것으로 충분합니다). 황산 프로타민은 헤파린의 항응고제 효과를 중화시킵니다. 그 사용은 심각한 경우에만 필요합니다. 프로타민 황산염 0.6ml가 약 950 개의 항 -Xa ME 나도로 파인을 중화한다는 것을 알아야합니다.

상호 작용

칼륨 염, ACE 억제제, 칼륨 유지성 이뇨제, 안지오텐신 수용체 차단제, 헤파린, 비 스테로이드 성 소염제, 타 크롤리 무스, 사이클로스포린, 트리 메토 프림과 조합으로 증가 혈증의 위험.

아세틸 살리실산, 간접 항응고제, NSAIDs, fibrinolitikami 또는 dextran과 함께 사용하면 약물의 효과가 서로 보강됩니다.

프락시 파린

s / c 투여를위한 용액은 투명하고, 약간 유백색이며, 무색 또는 담황색이다.

부형제 : 수산화칼슘 용액 또는 묽은 염산 (pH 5.0-7.5), 물 d / (0.3 ml까지).

0.3 ml - 단일 용량 주사기 (2) - 수포 (1) - 판지 팩.
0.3 ml - 단일 용량 주사기 (2) - 물집 (5) - 판지를 포장합니다.

s / c 투여를위한 용액은 투명하고, 약간 유백색이며, 무색 또는 담황색이다.

부형제 : 수산화칼슘 용액 또는 묽은 염산 (pH 5.0-7.5), 물 d / (0.4ml까지).

0.4 ml - 단일 용량 주사기 (2) - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
0.4 ml - 단일 용량 주사기 (2) - 물집 (5) - 판지를 포장합니다.

s / c 투여를위한 용액은 투명하고, 약간 유백색이며, 무색 또는 담황색이다.

부형제 : 수산화칼슘 용액 또는 묽은 염산 (pH 5.0-7.5까지), 물 d / (최대 0.6 ml).

0.6 ml - 1 회용 주사기 (2 개) - 물집 (1 개) - 판지 팩.
0.6 ml - 1 회용 주사기 (2 개) - 물집 (5 개) - 판지를 포장합니다.

s / c 투여를위한 용액은 투명하고, 약간 유백색이며, 무색 또는 담황색이다.

부형제 : 수산화칼슘 용액 또는 묽은 염산 (pH 5.0-7.5 이하), 물 d / (최대 0.8 ml).

0.8 ml - 단일 용량 주사기 (2) - 물집 (1) - 판지 팩.
0.8 ml - 단일 용량 주사기 (2) - 수포 (5) - 판지 팩.

s / c 투여를위한 용액은 투명하고, 약간 유백색이며, 무색 또는 담황색이다.

부형제 : 수산화칼슘 용액 또는 묽은 염산 (pH 5.0-7.5), 물 d / (1ml까지).

1 ml - 단일 용량 주사기 (2) - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
1 ml - 단일 용량 주사기 (2) - 물집 (5) - 판지를 포장합니다.

칼슘 나 드로 파린은 표준 헤파린으로부터 해중합되어 얻은 저 분자량 헤파린 (LMWH)으로 4300 달톤의 평균 분자량을 가진 글리코 사 미노 글리 칸이다.

그것은 혈장 단백질 안티 트롬빈 III (AT III)에 결합하는 높은 능력을 나타낸다. 이 바인딩은 nadroparin의 높은 antithrombotic 잠재력에 대한 이유입니다 인자 Xa의 가속 억제로 이어집니다.

nadroparin의 항 혈전 효과를 제공하는 다른 메커니즘은 조직 인자 전환 억제제 (TFPI)의 활성화, 내피 세포로부터 조직 플라스 미노 겐 활성제의 직접적인 방출에 의한 섬유소 용해의 활성화 및 혈액 레올 로지 특성의 수정 (혈장 점도의 감소 및 혈소판 및 과립구 막 투과성의 증가)

칼슘 나 드로 파린은 항 -IIa 인자 또는 항 혈전 활성과 비교하여 높은 항 -Xa 인자 활성을 특징으로하며, 즉각적이고 장기간 항 혈전 작용을 갖는다.

미분 획 헤파린과 비교하여, 나 드로 파린은 혈소판 기능 및 응집에 덜 영향을 미치고, 일차적 인 지혈에 대한 덜 현저한 효과를 갖는다.

예방 적 복용량에서, nadroparin은 APTT의 현저한 감소를 일으키지 않습니다.

최대 활동 기간 동안 치료 과정에서 APTT를 표준보다 1.4 배 더 높일 수 있습니다. 이러한 연장은 nadroparin 칼슘의 잔류 항 혈전 효과를 반영합니다.

약동학 특성은 혈장 항 -Xa 인자 활성의 변화를 기초로 결정된다.

s / c 투여 후, 최대 항 -Xa 활성 (C최대)가 3-5 시간 내에 달성되면, 나 드로 파린은 거의 완전히 흡수됩니다 (약 88 %). i.v. 투여와 함께, 최대 항 -Xa 활성은 10 분 이내에 달성되고, T1/2 약 2 시간입니다.

탈황과 해중합에 의해 간에서 주로 대사됩니다.

s / c 주입 후 T1/2 약 3.5 시간이지만 항 Xa 활성은 1900 년 anti-Xa ME 용량으로 나 드로 파린 주입 후 18 시간 이상 지속됩니다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

노인 환자의 경우 신장 기능의 생리 학적 손상으로 인해서 나트로 파린 (nadroparin)의 제거 속도가 느려집니다. 이 환자군에서 가능한 신부전증은 평가와 적절한 용량 조정이 필요합니다.

nadroparin과 크레아티닌 클리어런스의 클리어런스 사이에 다양한 정도의 상관성을 가진 신부전증이있는 환자의 소개가있는 nadroparin의 약물 동력학에 대한 임상 연구에서, 건강한 지원자에서 얻은 값과 비교했을 때, AUC와 T1/2 경 신부 신부 (CK 36-43 ml / min)의 환자는 52 %와 39 %로 증가하였고, nadroparin의 혈장 클리어런스는 정상 수치의 63 %로 감소했습니다. 중증 신부전 (CC 10-20 ml / min) 환자에서 AUC와 T1/2 95 %, 112 %로 증가하였고, nadroparin의 혈장 제거율은 정상치의 50 %로 감소 하였다. 중증 신부전 (CK 3-6 ml / min) 및 혈액 투석 환자에서 AUC와 T1/2 62 %와 65 %로 증가하였고, nadroparin의 혈장 제거율은 정상 수치의 67 %로 감소 하였다.

이 연구의 결과는 경증 내지 중등도의 신부전증 환자에서 나드로 파린 (nadroparin)이 약간 축적 될 수 있음을 보여주었습니다 (CC ≥ 30 ml / min 및 70

Q 파가없는 불안 정 협심증 및 심근 경색증 치료에서 Fraxiparin은 하루 2 회 (12 시간마다) 처방됩니다. 치료 기간은 대개 6 일입니다. Q 파가없는 불안 정한 협심증 / 심근 경색 환자의 임상 연구에서, Fraxiparin은 acetylsalicylic acid와 함께 325mg / 일의 용량으로 처방되었다.

초기 용량은 단일 IV bolus 주입으로 투여하고, 이후의 용량은 sc. 용량은 86 anti-Ha IU / kg의 속도로 체중에 따라 결정됩니다.

Fraxiparine ®

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

작성 및 릴리스 양식

물집에서 0.3 ml의 2 개의 일회용 주사기; 1 개 또는 5 개의 물집이있는 상자.

물집에 0.4ml의 2 회용 주사기; 1 개 또는 5 개의 물집이있는 상자.

물집에 0.6ml의 2 개의 일회용 주사기; 1 개 또는 5 개의 물집이있는 상자.

물집에 0.6ml의 2 개의 일회용 주사기; 1 개 또는 5 개의 물집이있는 상자.

물집에서 1 ml의 2 개의 처분 할 수있는 주사기; 1 개 또는 5 개의 물집이있는 상자.

투약 형태에 대한 설명

투명한, 약간 유백색, 무색 또는 연 황색의 용액.

특색있는

저 분자량 헤파린 (LMWH).

약리 작용

약력학

칼슘 나 드로 파린은 항 IIa 인자 또는 항 혈전 활성과 비교하여 높은 항 -Xa 인자를 특징으로한다. 나 드로 파린에 대한 두 가지 활동 사이의 관계는 2.5-4입니다.

예방 적 복용량에서 nadroparin은 활성화 된 부분 트롬빈 시간 (APTT)의 현저한 감소를 유발하지 않습니다.

최대 활동 기간 동안 치료 과정 중에 APTT는 표준보다 1.4 배 높은 값으로 확장 될 수 있습니다. 이러한 연장은 nadroparin 칼슘의 잔류 항 혈전 효과를 반영합니다.

약동학

약동학 적 성질은 항 -Xa 인자 혈장 활성의 변화에 ​​기초하여 결정된다. s / c 주사 후 약물의 거의 100 %가 빠르게 흡수됩니다. C최대 nadroparin 칼슘이 하루에 2 회 주사하는 방식으로 사용되면 혈장에서 3 ~ 4 시간 사이에 도달합니다. nadroparin 칼슘을 1 일 1 회 주사 모드로 사용하는 경우 C최대 투여 후 4 내지 6 시간 사이에 달성되었다. 신진 대사는 주로 간에서 발생합니다 (탈황, 해중합). s / c 주입 후 T1/2 저 분자량 헤파린의 항 -Xa 인자 활성은 분획 화되지 않은 헤파린의 경우보다 높으며 3-4 시간이다.

항 -IIa 인자 활성에 관해서는, 저 분자량 헤파린을 사용할 때, 이는 항 -Xa 인자 활성보다 빠르게 플라즈마에서 사라진다.

배설은 신장에 의해 주로 발생하며, 원래의 형태이거나 덜 수정 된 형태입니다.

노인 환자에서는 신장 기능이 생리적으로 감소하기 때문에 제거가 느려집니다. 이것은 이들 환자의 신장 기능이 허용 가능한 한도 내에서 유지되는 한 예방 목적의 약물 투여 량 및 투여 방식에 영향을 미치지 않는다. 약간 방해 받았다.

LMWH 치료 시작 전에 75 세 이상의 노인 환자의 신장 기능은 Cockroft 공식을 사용하여 체계적으로 평가되어야합니다.

경도에서 중등도의 신부전 (Cl> 30 ml / min) : 일부 경우에는 약물 사용 과정에서 과다 복용 가능성을 배제하기 위해 혈액 내 항 Xa 인자 활성 수준을 모니터링하는 것이 유용 할 수 있습니다.

혈액 투석 : 저 분자량의 헤파린이 혈액에서 응고되는 것을 막기 위해 투석 루프의 동맥 라인에 충분히 높은 용량으로 주입됩니다. 원칙적으로, 과다 복용의 경우를 제외하고는 약물 순환계로의 약물 통과가 신부전의 최종 단계와 관련된 항 -Xa 인자 활성의 증가로 이어질 수있는 경우를 제외하고 약력학 파라미터는 변하지 않는다.

적응증 약물 Fraxiparin

혈액 투석 또는 혈액 여과 중 체외 순환에서의 혈액 응고, 혈전증 위험이 높은 환자 (혈압 강하 환자 및 중환자 실에서의 급성 호흡기 및 / 또는 심부전 환자)에서의 혈전 색전증 합병증.

Q 파없이 혈전 색전증, 불안정 협심증 및 심근 경색의 치료.

금기 사항

과거력에서 Fraxiparin 또는 다른 LMWH 및 / 또는 헤파린에 과민증 (혈소판 감소증 포함); 헤파린에 기인하지 않는 DIC 증후군을 제외하고 출혈의 징후 또는 지혈 장애와 관련된 출혈의 위험 증가; 출혈 경향이있는 유기 장기 손상 (예 : 급성 위 또는 십이지장 궤양); 중추 신경계의 부상 또는 수술; 패혈증 성 심내막염.

임신과 수유 중 사용

동물 실험에서 나드로 파린 칼슘의 기형 유발 효과는 나타나지 않았지만 임신 첫 삼 분기에는 예방 적 복용량과 치료 과정의 형태로 프락시 파린을 처방하는 것을 피하는 것이 바람직합니다.

임신 중 II 및 III 기 동안, Fraxiparin은 정맥 혈전증 예방을위한 의사의 권고 (태아에 대한 위험과 어머니의 편익을 비교할 때)에 따라 사용해야합니다. 이 기간 동안의 코스 치료는 사용되지 않습니다.

경막 외 마취의 사용에 관한 질문이있는 경우 마취 전 최소 12 시간 전에 가능한 한 헤파린으로 예방 치료를 중단하는 것이 좋습니다.

신생아의 위장관에서의 약물 흡수는 원칙적으로 불가능하기 때문에, 간호 어머니의 Fraxiparin 치료는 금기 사항이 아닙니다.

부작용

가장 빈번한 부작용은 주사 부위에 피하 혈종이 형성되는 것입니다. 어떤 경우에는 몇 일 후에 사라지는 헤파린의 캡슐화를 의미하지 않는 조밀 한 결절이 나타납니다.

다량의 Fraxiparin은 여러 부위의 출혈을 유발할 수 있으며, 추가 치료 중에 보통 사라지는 가벼운 혈소판 감소증 (유형 I)을 유발할 수 있습니다. 간 효소의 일시적인 중등도 증가 (ALT, AST).

피부 괴사 및 알레르기 반응은 거의 없습니다. 아나필락시 성 반응 및 면역 혈소판 감소증 (유형 II)의 여러 사례가 동맥 및 / 또는 정맥 혈전증 또는 혈전 색전증과 함께보고되었습니다.

상호 작용

고칼륨 혈증의 발병은 여러 가지 위험 인자의 동시 존재에 달려 있습니다. 고칼륨 혈증을 일으키는 약물 : 칼륨 염, 칼륨을 절약하는 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, NSAID, 헤파린 (저 분자량 또는 비 분획), 사이클로스포린 및 타크로리무스, 트리 메소 프리. hyperkalemia의 위험은 Fraxiparin과 위 기금의 조합으로 증가한다.

아세틸 살리실산, 비 스테로이드 성 소염 진통제, 비타민 K 길항제, 섬유소 용해제 및 덱스 트란과 같은 지혈에 영향을 미치는 약물과 Fraxiparin을 병용하면 효과가 상호 향상됩니다.

또한, 혈소판 응집 억제제 (진통제 및 해열제로서의 아세틸 살리실산을 제외하고, 즉 500mg 이상의 용량) : 베라 프로스트, 클로피도그렐, 엡 티피 배트, 일로 프로스트, 티클로피딘, 티피 피반은 출혈의 위험을 증가시킵니다.

투여 량 및 투여

P / C (혈액 투석 과정에서의 사용 제외).

이 양식은 성인을위한 것입니다.

/ m을 입력 할 수 없습니다!

1ml의 Fraciparin은 nadroparin의 약 9,500IU의 항 -Xa 인자 활성에 해당합니다.

기술 n / a 소개

전 측방 또는 후 외측 복부 벨트의 피하 조직에서 일어나는 경향이있는 환자에게 좌우측 교대로 투여하는 것이 바람직하다.

바늘은 용액 주입이 끝날 때까지 엄지와 검지 사이에 끼워진 뾰족한 피부 접어에 수직으로 (그리고 비스듬히) 삽입해야합니다. 졸업 된 주사기는 환자의 체중에 따라 복용량을 조절하도록 설계되었습니다.

수술 중 혈전 색전증 예방

이러한 권장 사항은 전신 마취하에 수행되는 수술 절차에 적용됩니다.

사용 빈도. 1 일 1 회 주사.

복용량이 적용됩니다. 용량은 환자의 체중 및 수술 유형에 따라 개별 위험 수준에 기인합니다.

적당한 혈전 발생 위험이있는 상황. 중등도의 혈전 형성 위험을 나타내는 외과 수술 및 혈전 색전증 위험이 증가하지 않은 환자의 경우 혈전 색전증의 효과적인 예방은 1 일 2850 IU의 항 -Xa 인자 활성 (0.3 ml)을 투여하여 이루어집니다.

초기 주사는 수술 2 시간 전에 시행해야합니다.

혈전 형성 위험 상황. 엉덩이와 무릎에 대한 조작 : nadroparin의 복용량은 환자의 체중에 따라 다릅니다. 1 일 1 회 진입 : 수술 전 38IU의 항 -Xa 인자 활성 / kg, 즉 절차 12 시간 전에, 수술 후, 즉 시술 종료 후 12 시간부터 시작하여 수술 후 3 일째까지 매일, 57 IU 항 -Xa 인자 활성 / kg, 수술 후 4 일째부터.

체중에 따라 환자에게 사용되는 선량은 다음과 같습니다.

과다 복용

과량의 저 분자량 헤파린을 투여하는 경우 우발적으로 과량 투여하면 출혈을 일으킬 수 있습니다.

저 분자량 헤파린 섭취 (대량 투여조차도)의 경우 (아직까지 언급되지 않음), 약물의 흡수가 매우 낮 으면 심각한 결과가 기대되어서는 안됩니다.

치료 : 출혈이 거의없고 다음 복용량을 늦추십시오.

어떤 경우에는 다음과 같이 주어진 황산 프로타민의 사용을 보여줄 수 있습니다 : 그것의 효과는 unfractionated heparin의 과다 복용과 관련하여 기술 된 것보다 훨씬 낮습니다; 프로타민 황산염의 부작용 (특히 아나필락시스 쇼크)으로 인해 신중히 평가해야합니다.

그러한 치료를 적용하기로 결정되면 황산 프로타민의 천천히 정맥 내 투여에 의해 중화가 수행됩니다.

프로타민 황산염의 유효 투여 량은 다음과 같이 의존합니다 : 헤파린 투여 량 (100 헤파린 단위의 프로타민 황산염은 100 IU의 항 -Xa 인자 활성의 활성을 중화하는데 사용될 수 있습니다) 해독제의 투여 량을 감소시킬 수있는 헤파린 투여 후 경과 시간.

그러나 항 -Xa 인자 활성을 완전히 중화시키는 것은 불가능합니다.

또한, 저 분자량 헤파린의 흡수 동력학은이 중화를 일시적으로 만들 수 있고, 하루에 걸쳐 분포 된 여러 주사 (2-4)로 황산 프 로듐의 계산 된 총량의 분열을 필요로한다.

특별 지시 사항

저분자 헤파린의 다양한 약물의 농도가 항 -Xa 인자 활성의 국제 단위로 표현된다는 사실에도 불구하고, 그 효과는 항 -Xa 인자 활성에 국한되지 않는다. 하나의 LMWH의 투약 요법을 다른 것으로 대체하는 것은 위험하고 받아 들일 수 없다. 각 요법은 특별한 임상 시험에 의해 테스트되었습니다. 따라서 각 약에 대한 특별한 사용법과 특별한주의 사항을 준수해야합니다.

출혈 위험. 권장 치료 요법 (복용량 및 치료 기간)을 준수하십시오. 반대의 경우, 특히 위험한 환자 (노인, 신부전증을 앓고있는 환자)에서 출혈이 발생할 수 있습니다.

심각한 출혈이 관찰되었다 : 노인 환자에서, 특히 나이와 함께 신장 기능의 약화와 관련하여; 신부전; 체중이 40kg 미만인 환자의 경우; 치료 기간이 권장 기간 (10 일)을 초과하는 경우; 권장 치료 조건을 준수하지 않는 경우 (특히, 코스 사용을위한 체중에 근거한 용량 및 지속 기간); 출혈의 위험을 증가시키는 약물과 병용 할 때.

어쨌든, 노인 환자와 신부전증을 앓고있는 환자는 물론 10 일 이상 약물 사용 기간을 조절해야 특별한 통제가 필요합니다. 어떤 경우에는 약물 축적을 감지하기 위해 항 -Xa 인자 활성을 측정하는 것이 유용 할 수 있습니다.

헤파린 유발 혈소판 감소증 (HIT) 위험. LMWH에 대한 치료를받는 환자 (경로 또는 예방 적 복용량)가 다음과 같이 언급 한 경우 : 환자를 치료하는 혈전증의 부정적인 동력학, 정맥류, 폐색전증,하지의 급성 허혈, 심근 경색 또는 뇌졸중은 다음과 같이 고려되어야합니다. 헤파린에 의해 유발 된 혈소판 감소증 (HIT)의 징후가 나타나 즉시 혈소판 수를 분석합니다.

어린이에서 사용하십시오. 데이터가 부족하기 때문에 어린이에서 LMWH 사용을 권장하지 않습니다.

신장 기능. LMWH로 치료를 시작하기 전에, 특히 75 세 이상의 노인 환자에서 신장 기능을 모니터하는 것이 필요합니다. 크레아티닌 클리어런스는 Cockroft 식과 환자의 실제 체중에 따라 계산됩니다 : 남성의 경우 크레아티닌 C1 = (140- 연령) × 체중 / (0.814 × 혈청 크레아티닌), 연령, 체중 (kg), 혈청 크레아티닌 (μmol) / l (크레아티닌이 mg / ml로 표현 된 경우 8.8을 곱함).

여성의 경우이 공식에 결과에 0.85를 곱하면됩니다.

중증 신부전 (Cl creatinine 약 30 ml / min)의 검출은 코스 형태의 LMWH 사용에 금기 사항이됩니다 ( "금기증"참조).

혈소판 수 조절

HIT를 개발할 위험이 있으므로 사용 지시 및 처방 된 복용량에 관계없이 혈소판 수를 제어해야합니다. 혈소판 수의 계산은 치료 시작 전에 또는 치료 시작 후 첫 일과 마지막으로, 그리고 치료 과정 전체에서 일주일에 2 번 실시합니다.

혈소판 수가 3 개이고 이전 분석과 비교하여 혈소판 수가 30-50 % 감소하면 HIT 진단을 받아야합니다. 주로 헤파린 치료 시작 후 5 일에서 21 일 사이에 발생합니다 (최대 빈도는 약 10 일).

그러나 헤파린 치료와 관련된 혈소판 감소증의 병력이있는 환자의 경우 매우 드물지만 21 일이 지나면 훨씬 일찍 나타날 수 있습니다. 치료가 시작되기 전에 환자와의 면담 중에 체계적으로 그러한 아네기니스의 수집을 실시해야합니다. 또한, 헤파린을 반복 투여했을 때 HIT의 위험은 수년 또는 심지어 무기한으로 지속될 수 있습니다 ( "금기증"참조).

어쨌든 GIT의 발생은 긴급 상황이며 전문가와상의해야합니다. 혈소판 수의 현저한 감소 (초기 값의 30-50 %)는 임계 값에 도달하기 전에 경보 신호로 간주되어야합니다. 혈소판 수가 감소하는 경우 즉시 : 혈소판 수를 확인하십시오.

다른 명백한 이유가없는 경우,이 대조군에 의해 방울이 확인되거나 검출되면 헤파린 투여를 중지하십시오.

시험 관내 혈소판 응집 연구 및 면역 분석을 위해 구연산염 튜브에서 혈액 샘플 채취. 그러나 이러한 상황에서 긴급 조치는 이러한 분석의 결과에 의존하지 않습니다. 이러한 분석은 소수의 전문 실험실 만 수행하며 기껏해야 몇 시간 만에 결과를 얻을 수 있기 때문입니다. 그럼에도 불구하고 합병증의 정확한 진단을 확립하기위한 검사가 수행되어야합니다. 헤파린 치료를 계속하면 혈전증의 위험이 매우 높습니다.

HIT의 혈전 합병증 예방 및 치료.

합병증이 나타나면 항응고제 치료를 계속할 필요가 있습니다. 헤파린은 상황에 따라 예방 적 또는 치료 적 용량으로 처방 된 다른 종류의 항 혈전 제제 인 나트륨 다나 파이드 또는 히 루딘으로 대체해야합니다.

비타민 K 길항제 대체는 혈전증의 위험이 높아 혈소판 수가 정상화 된 후에 만 ​​시행 할 수 있습니다.

헤파린을 비타민 K 길항제로 대체하기이 경우 비타민 K 길항제의 효과를 모니터링하기 위해 임상 및 실험실 모니터링을 강화해야합니다.

비타민 K 길항제의 완전한 효과가 즉각 나타나지 않기 때문에 두 번의 연속 시험에서 필요한 INR 수준을 달성해야하는 한 헤파린은 계속 동일한 용량으로 투여해야합니다.

항 -Xa 인자 활성을 제어합니다. LMWH의 유효성을 입증 한 대부분의 임상 시험은 환자의 체중을 고려하여 설정되었으며 특별한 실험실 관리가 없기 때문에 LMWH의 유효성 평가를위한 이러한 유형의 통제의 가치는 입증되지 않았습니다. 그러나 항 -Xa 인자 활성을 측정하여 검사실 모니터링은 특정 임상 상황에서 출혈 위험에 유용 할 수 있으며 종종 과다 위험과 관련됩니다.

이러한 상황은 약과 중등도의 신부전 (Cockroft 공식을 사용하여 계산, 30-60 ml / min으로 계산)과 관련하여 적용된 용량과 관련하여 LMWH의 사용에 대한 표시와 관련 될 수 있습니다. 실제로, 미분 표준 헤파린과 달리 LMWH는 주로 신장 및 손상된 신장 기능은 상대적인 과다 복용으로 이어질 수 있습니다. 중증 신부전과 관련하여 LMWH를 환율 제도에서 사용하는 것은 금기 사항입니다 ( "금기증"참조). 극한 체중 (체중 감소 또는 고갈, 비만); 설명되지 않은 출혈이 있습니다.

그러나 LMWH의 치료가 권장 사항 (특히 기간과 관련) 및 혈액 투석 중일 때 예방 적 복용량을 사용할 때는 실험실 관리를 권장하지 않습니다.

재 주입 후 가능한 누적을 확인하기 위해 가능할 때마다 가능한 최대량의 약물 (가능한 데이터에 따라)을 사용하여 환자에게서 혈액을 채취하는 것이 좋습니다.

세 번째 주사 후 약 4 시간, 하루에 2 회의 s / c 주사 또는 두 번째 주사 후 약 4 시간의 형태로 약물이 사용되면 1 일 1 회 s / c 주사의 형태로 사용됩니다.

혈청 헤파린 수치를 측정하기 위해 2 ~ 3 일마다 항 Xa 인자 활성을 재 측정하는 것은 이전 분석의 결과에 따라 필요에 따라 LMWH 용량을 수정하여 사례별로 고려해야합니다.

각 LMWH 및 각 치료법에 대해 생성 된 항 -Xa 인자 활성은 다르다.

적응증 및 이용 가능한 데이터에 따라, nadroparin 투여 후 4 시간 째에 관찰 된 평균 항 -Xa 인자 활성 (± 표준 편차) :

1 일 2 회 주사의 형태로 83 IU / kg는 1.01 ± 0.18 IU

1 일 주사 1 회 168 IU / kg은 1.34 ± 0.15 IU

평균값은 색 발성 (amidolytic) 방법을 사용하여 수행 된 항 -Xa 인자 활성을 결정하기위한 임상 시험 동안 관찰되었습니다.

활성화 된 부분 트롬 보 플라 스틴 시간 (APTT). 일부 LMWH는 APTT를 적당히 길게 만듭니다. (임상 적 관련 없음).

LMWH의 예방 적 사용의 경우 척수 / 경막 외 마취 척추 또는 경막 외 마취 동안 다른 항응고제뿐만 아니라 LMWH를 사용할 때, 장기간 또는 지속적인 마비로 이끄는 척추 혈종이 드물게 발생합니다.

척추 마비보다 경막 외 카테터에서 척추 내 혈종의 위험이 높습니다.

이 드문 합병증의 위험은 수술 후 경막 외 도관의 장기간 사용으로 증가 할 수 있습니다.

LMWH의 수술 전 치료가 필요하고 (장기 고정, 외상), 척추 마취의 이점을 신중하게 평가한다면,이 기술은 수술 전에 LMHH 주사를받은 환자에게 적용될 수있다. 헤파린 주입과 척추 마취 주입 사이에는 적어도 12 시간이 걸린다. 척추 강내 혈종의 위험성 때문에 신중한 신경 모니터링이 필요합니다.

거의 모든 경우에 마취를 적용하거나 카테터를 제거한 후 신경 학적 모니터링을 통해 6-8 시간 이내에 LMWH의 예방 적 치료를 시작할 수 있습니다.

지혈에 영향을 미치는 다른 약물 (즉, NSAIDs, acetylsalicylic acid)과 병용 할 경우 특별한주의가 필요합니다.

기계 운전 및 작업에 영향을 미치지 않습니다.

바늘 보호 시스템 사용 : 주사 후 Fraxiparin 주사기의 안전 시스템을 적용하십시오. 한손에 사용 된 주사기를 보호용 하우징 위에 들고 다른 손으로 홀더를 당겨 래치를 풀고 딸깍 소리가 날 때까지 바늘을 보호하도록 덮개를 밀어냅니다. 사용 된 바늘은 완전히 보호되어 있습니다.

제조사

Sanofi Winthrop Industry, 프랑스.

Fraxiparin의 저장 조건

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.